[中报]阳普医疗(300030):2024年半年度报告
原标题:阳普医疗:2024年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)杨慧明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9 第四节公司治理..................................................................................................................................................46 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................47 第六节重要事项..................................................................................................................................................52 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................61 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................65 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................66 第十节财务报告..................................................................................................................................................67 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）在其他证券市场公布的半年度报告。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业情况 1.医疗器械行业市场高质量发展 随着全球老龄化加剧、慢性病患者数量持续增加、公众健康意识提升，以及新兴市场经济体的扩张和消费升级，医 疗器械市场需求正呈现显著增长的趋势。 欧美发达国家凭借其行业先发优势和高质量产品标准，长期占据国际市场主导地位。然而，中国等新兴市场正迅速 成长，成为全球医疗器械市场的重要增长极。据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》 报告，中国自2022年开始跃升为除美国外的全球第二大市场。 在2023年全国医疗器械安全宣传周上，国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）副局长徐景和表示，2022年我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元，占全球市场的27.5%。中国医疗器械产业的产业聚集度、国际竞争力不断提 升，在高质量发展的道路上稳步迈进。 当前，我国医疗器械市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算，我国医疗器械市场规模2021-2025年复合增长率10.2%，2025-2032年复合增长率5.6%，2032年有望增至1.82万亿元。 驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一方面，国家出台一系列鼓励医疗 器械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试 行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》。根 据国家药监局发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》，2023年国家药监局批准创新医疗器械61件，同比增长11%。 从数量上看，获批创新医疗器械从2014年的1个增长至2023年的61个，获批数量逐年增加。创新高科技医疗器械正在 加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。 另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以高质量标准 引领高质量发展。2022年国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》 等一系列规章制度。截至2023年年底，我国医疗器械标准共计1,974项，覆盖了我国医疗器械各专业技术领域，与国际 标准一致性程度已达90%。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升。 随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2023年，我国医疗器械生产企业超过 3万家，医疗器械经营企业超过130万家。 在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场，得益于国内标准与国际的接轨，出口表现亮眼，据中国海关总 署数据统计，2023年中国医疗仪器及器械出口金额达到184.18亿美元，多家企业的产品出口遍布全球200多个国家和 地区，标志着中国医疗器械行业的国际化进程取得实质性进展。 2.IVD市场持续扩容 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、 高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医 疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。 根据国际市场调查公司Kaloramainformation的统计数据，2023年全球IVD市场规模为1062.6亿美元，预计2028年市场规模将达1280亿美元，其年复合增长率约为3.8%。在全球的IVD市场中，2023年发达国家的市场份额占比约为 79%，发展中国家约占21%。在全球IVD市场中，亚洲地区的年复合增长率最高，约为4.4%，北美地区和中东地区次之。 与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kaloramainformation数据，2023年中国IVD市场规模为58.55亿美元，预计2028年市场规模将达79.6亿美元，其中2023－2028年的复合增长率约为6％，远高于全球IVD市场的3.8%。自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，已有189个产品已获批上市，其中IVD 是纳入创新绿色通道的前三大品类之一。 根据检验技术来划分IVD产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五大主要类别，其中，分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤早期筛查应用方面展现 出巨大的发展潜力与前景。 艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022年的184亿美元，且随着传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿美元，2023-2026 年的复合增长率将达到19.8%。 整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2023年中国的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约6%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距， 未来中国的IVD市场行业发展空间广阔。 3.精准医疗、智慧医疗等新业态蓬勃发展 随着科技发展和政策引导，精准医疗与智慧医疗正蓬勃发展，成为重塑医疗健康产业版图的关键力量。 根据中央人民政府公布的《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设成为“十四五”时期的重要任务。此外，科技部在《健康中国“2030”规划纲要》提到了精准化医疗的目标，并在国家首次 精准医学战略专家会议上提出计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。 精准医疗、智慧医疗的发展需要以信息化建设为基础，随着“十四五”时期公立医院高质量发展的不断深入，国家 出台了相关规范标准类、规划支持类政策，进一步指明了医院信息化发展方向，医院信息化建设获得进一步发展。 2022年1月10日，国家发展改革委等21部门联合印发的《“十四五”公共服务规划》提出，积极发展智慧医疗，鼓励医疗机构提升信息化、智能化水平，支持健康医疗大数据资源开发应用。 根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据，预计2025年中国医疗信息化行业市场规模将达到474亿元，2021-2025年的复合年均增长率约为28.14%。艾瑞咨询数据显示，中国医疗信息化核心软件市场2021-2024年复合增速 达到19.2%，预计2024年总规模达547亿元。 面对日益严峻的人口老龄化挑战，智慧医院建设不仅是提升医疗服务效率的必然选择，也是缓解医疗资源紧张、优 化患者就医体验的关键举措。国家卫生健康委对此给予了高度重视，不仅给出了智慧医院的明确定义，还从智慧医疗、 智慧服务、智慧管理三大维度规划了详细的建设框架，并推出了评级标准体系，为医院智慧化转型提供了明确指引。 同时，智慧医院建设作为智慧城市和“互联网+医疗健康”战略的重要组成部分，得到了地方政府的广泛支持和深度 融入，各地纷纷将智慧医院项目纳入城市发展规划之中，通过跨部门协作和资源共享，推动医疗服务向更加人性化、高 效化方向迈进，努力实现“小病在社区，大病进医院，康复回社区，健康进家庭”的新型就诊格局，让智慧医疗的福祉 惠及每一位民众。 （二）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究二十余年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业 排名中位列前茅。2009年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，在 精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局，聚焦IVD及数字化医疗领域，坚 肿瘤伴随诊断延伸，构建以病人为中心的医疗服务平台，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提 供产品和技术服务。 目前，公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、 血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一，积极推动行业进步和发展。 近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转 型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及IVD 行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，公司认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随 诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务， 积聚相当沉淀，未来长期坚守于公司能形成绝对优势的为数不多的战略业务领域。公司以顾客使用所关注的前十项技术 指标的领先为目标重新定义与打造产品优势，以重塑顾客心智为目标，实现公司价值与顾客的零距离传输；在战略市场 将市场份额持续稳步提升，以保持比竞争对手在提高疗效、提升使用者体验、提升患者体验、为医疗机构提高效率及降 低成本的大优势上保持在战略产品线上的绝对领导地位，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的 扩展有望提升企业盈利能力。 （三）主要业务及产品 1.精准医疗 1.1 智慧实验室产品线 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构 的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。 1.1.1标本管理系统 在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统、 液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力打造真空采血管的“标准管”和各类 特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价值的产品，深入研究化学、生命科学、 材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断丰富液体活检标本采集系统产品线，进一步提升公司在该领域的 领军地位。 公司正在建设的分子诊断采血管项目是公司“标本专家”战略产品的重点项目，是公司产品逐步迈入分子诊断和液 体活检市场的重要一步。 随着分子诊断技术和肿瘤早期筛查技术的发展，分子诊断采血管的市场规模正在快速增长。根据2022年FMI发布的《DNADiagnosticsMarketOutlook（2022-2032）》数据显示：全球DNA诊断市场规模2021年约209亿美元，预计2022年达到229亿美元，2022-2032年的复合增长率为8.4％。其中DNA采血管（含游离DNA管和基因组DNA管）在DNA诊断市场中的占比约为5%，据此预测，未来十年内DNA采血管的市场规模将达到25亿美元。公司致力于为分子诊断和 液体活检标本的采集、保存和运输提供最佳解决方案，立足在“标本专家”领域的研发、制造、质量管理、渠道、供应 链管理、品牌、技术和服务优势，并在分子诊断产业已布局多年，为其大规模产业化做好了准备。 1.1.2智能采血管理解决方案 在智能采血管理解决方案（Intelligentbloodcollectionmanagementsolution，以下简称“IBMS”)方面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商， 国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化 涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台 建设等服务。 此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机，可有效防止发生因气溶胶污染造成 的实验室生物安全事故。 公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造 智慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智能采血管理系统与AIM-LIS相关产品与业务进行整合，以实现标本全 流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。 （图：阳普医疗智能采血管理解决方案）（图：真空采血管脱盖机） （图：真空采血管、采血针） 1.2 体外诊断（IVD） 作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商，公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大。目前公司IVD产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品与2021年参股广州安方生物科技有限公司（以下简称 “安方生物”）开始的循环肿瘤细胞（circulatingtumorcell,后简称为“CTC”)检测服务。前者市场空间巨大，且处 于成长期。后者潜在市场空间巨大，血液分析中的分子诊断项目的巨量增长与更高的专业要求使得大部分品牌会被高行 业门槛拒之门外，中国与亚欧市场向高端品牌归集是一个不可逆转的趋势。 1.2.1血栓弹力图仪 国家心血管健康与疾病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，在我国城乡居民疾病死亡构成比中， 心血管病占首位，每5例死亡中就有2例死于心血管病；推算我国心血管疾病患病人数约为3.3亿人。近年来，国家高 度重视心血管疾病的预防和诊疗，陆续出台了多项产业政策，国家卫生健康委于2022年4月及2023年7月分别发布推 荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》（编号WS/T793-2022）及《县级综合医院设备配置标准》（编 号WS/T819—2023）、全国卫生产业企业管理协会于2023年11月先后发布《麻醉科建设与设备配置》（编号T/NAHIEM 93-2023）和《急诊科建设与设备配置标准》（编号T/NAHIEM101-2023）团体标准，以上标准文件均推荐血栓弹力图仪 成为设备配置标准。血栓弹力图仪的纳入标准文件也充分证明了其在凝血功能监测上的重要临床价值。目前，公司已完 成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。 公司推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技 术门槛，具备突出的产品优势。凭借卓越品质，公司的血栓弹力图产品在广东、河南、黑龙江三省已占据了市场重要地 位。 报告期内，公司的全自动血栓弹力仪星阳XY-1200获得国家医疗器械二类注册证，产品实现高通量、自动化、智能 化检测。通过核心技术升级，优化检验流程，标准化操作，使产品检测性能达国际领先水平，最大限度真实反映患者凝 血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该设备不仅在样本处理通量上超越同类竞品，而且在CV值（变异 系数）方面展现出更优异的稳定性，这两大优势使其在二级甲等及更高级别的医院中具有显著的竞争力。（图：ImproveClotT-400S二代机） （图：全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200）1.2.2稀有细胞分选仪 安方生物以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础，致力于推广CTC等稀有细胞检测技术、精准医学以及基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。通过自主研发的液体活检技术，分析进入到血液中的CTC、肿瘤 DNA及肿瘤细胞释放出的外泌体来判断癌症的发生、发展和疗效的新技术和新方法，适用于癌症的辅助诊断、疗效评估、 复发监测及个体化靶向用药等。 在外周血细胞筛选方面，安方生物拥有自主产权的“AF-RCFS系列”稀有细胞分选仪，适用于各种体液（尿液、腹水、外周血等）中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外，可根据需求配置不同的下游自动分析检测模块，可 对肿瘤细胞的基因组学、转录组学、蛋白组学等进行多组学分析。AF-RCFS系列产品囊括单通道、四通道及八通道，自 动化程度全自动、半自动均可，能够满足低、中、高通量检测需求。 在细胞分选方面，安方生物拥有自研自产的稀有细胞捕获微流控芯片，拥有高度特异性及灵敏度，可保留细胞形态， 待检测到稀有细胞后可以利用单细胞显微操作平台取出单个稀有细胞，可用于后续的细胞培养、基因和蛋白的一系列研 究。可根据客户多样监测需求，搭配不同瘤种的抗体组合。 上述稀有细胞分选仪、检测试剂及耗材等产品，安方生物均拥有自主知识产权。借助产品自主化的优势，公司一方 面可提升自有的第三方特检服务平台的竞争优势（详见“3.检验服务”），另一方面亦可面向其它第三方特检平台销售 检测试剂，丰富公司现有的产品矩阵及服务内容。 2.智慧医疗 《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗 能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手， 各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。 公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标，为医院量身定制体现 领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案并提供相关医疗系统的软件开发、系统维 护、软件升级等服务。阳普智慧医疗业务包括三大核心产品及云计算平台。三大核心战略产品分别是智慧医院核心基础 信息系统（HIS＆EMR系统）、医院信息平台及智慧实验室整体解决方案。战略产品完全由自主研发完成，无核心技术外 包。阳普智慧医疗在广东省内帮助多个客户打造了服务样板，累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南 方医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院客户超过200家。 2.1阳普智慧医疗三大核心产品的业务模式 2.1.1智慧医院核心基础信息系统（HIS＆EMR系统） 智慧医院核心基础信息系统，主要包括医院信息系统（HIS）和电子病历系统（EMR），采用微服务分布式架构，可 以为客户提供一体化设计和模块化开发，以HIS核心业务域进行延伸，涵盖门诊、住院、电子病历等，真正实现门诊住 院一体化：门急诊、住院数据整合、流程连续；临床医护一体化：一体化医护融合，全面满足临床一体化工作协同诊疗 应用需要；病历医嘱一体化：病历医嘱数据互联互通，辅助诊疗；线上线下一体化：线上线下融合的一体化智慧服务模 式，提高患者就医体验。同时采用先进主流的微服务中台架构和云原生技术，实现业务一体化操作，流程个性化搭配， 服务智慧化融合，打造高性能、高稳定性、高可扩展性、高可维护性的一体化医院信息管理平台。 智慧医院核心基础信息系统可实现一体化功能整合如下：功能模块如下：2.1.2医院信息平台 医院信息平台以院内信息化系统建设为基础，以基本医疗、运营服务、综合管理、互联网+创新服务等为支撑的一体 化智慧应用体系。通过医院信息平台，向外连接产业链和产业生态，对内连接临床服务系统、医疗管理系统、运营管理 系统，实现患者线上和线下一体化服务。通过建设统一用户管理和工作门户，大大提升医护人员工作效率和信息日常运 维能力；通过建设闭环管理，提升医疗管理质量；通过医疗卫生资源整合，探索新型医疗业务模式，真正做到把“医护 人员还给患者”。2.1.3智慧实验室整体解决方案 数字化变革，实现标本全生命周期的智慧化管理和实验室医疗信息的整体价值管理；结合资深的行业经验，助力医学实 验室不断提升检验结果的临床价值及核心竞争力，成就智慧检验领跑者。 2.2云计算平台 云计算平台（暂定名为：阳普云帆）包括云基础能力平台、技术中台，数据中台、数据交互与集成网关、业务中台、 低代码平台和云HIS。云计算台采用中台思想结合云计算技术，提供了完善、丰富的云原生服务能力、微业务能力和平 台化支持，包括基础云原生服务、数据标准服务、数据交互与集成服务、业务微服务和一站式运维管理服务等能力。基 于提供的能力可以为智慧医院信息化的快速构建和迭代升级提供支撑，并提供数据互联互通、数据标准化应用、数据分 类分级等数据能力。云计算平台旨在为业务系统的研发提供统一的核心技术能力和数据标准能力，包括：基础组件、通用中间件、安全 管控、质量管控、技术管控、业务微服务、元数据标准、数据交互与集成服务、可视化规则引擎和流程引擎等。 云计算平台的核心功能包含五大方面：云基础能力平台、技术中台、数据中台、数据交互与集成网关、业务中台， 通过这五大功能模块和研发体系建设，实现“四统一”：技术架构及编程语言统一、产品设计统一、研发过程统一、质 量管理过程统一，并为搭建医疗业务系统提供了全新的模块化和积木化的构建方式。 关于云计算平台的五大核心功能，具体介绍如下： (1)云基础能力平台：提供对云基础设施的管理、应用和监控。基于Kubernetes之上构建面向云原生应用的容器混合云，支持多云与多集群管理。通过简单易用的可视化界面和向导式操作，简化开发、测试、运维的日常工作复杂度， 实现可视化的对存储、安全、网络进行配置管理，并可通过应用商店实现云原生应用和能力的开箱即用。帮助企业快速 构建一个强大和功能丰富的容器云平台并轻松应对敏捷开发与自动化运维、DevOps、微服务治理、灰度发布、多租户管 理、工作负载和集群管理、监控告警、日志查询与收集、服务与网络、应用商店、镜像构建与镜像仓库管理和存储管理 等多种业务场景，打造一个基于Kubernetes的云原生分布式操作系统。 (2)技术中台：技术中台提供通用的软件开发核心技术能力，包括技术开发框架、通用中间件和通用组件，其中通用组件包括分库分表管理、第三方登录管理、支付管理、通用认证管理、含电子病历编辑器、报表编辑器、流程引擎、 规则引擎等和文档云等核心技术能力，所有能力可通过SDK和API的方式提供给开发人员使用，简化技术能力的集成难 度和保证代码质量。 (3)数据中台：提供全局的元数据和数据标准管理，是企业的数据应用和管理中心。为企业提供统一的数据标准，并帮助企业建立数据分析模型，进而为企业提供数据采集以及数据共享服务，为企业应用系统的开发提供存储以及数据 库服务支撑。对于数据可以实现实时、统一、在线，对于企业的数字化运营提供了保障。通过数据中台打造服务统一管 理体系，构建一体化编排组件，实现各共享中心服务的统一管理、服务灵活组合、聚合服务柔性扩展，支撑多渠道、多 类型应用的快速构建。 (4)数据交互与集成网关：实现系统内部、内部系统之间、第三方应用之间的统一访问入口和控制点。实现对系统所有API的全生命周期管理，并支持对API的编排组合、权限控制、流量控制等。 (5)业务中台：利用领域驱动建模，将医疗业务根据业务领域、子域及之间的业务流程关系，结合数据和业务的耦合度，构建医疗行业业务微服务体系，为业务系统搭建提供业务服务支撑，简化业务系统搭建和支持业务创新应用。 未来公司将继续聚焦“3+1”的核心业务（“3”指公司现有的三大核心战略产品：医院信息系统HIS、智慧实验室信息系统LIS和医院信息平台。“1”指正在开发中的云计算平台）。通过技术升级、产品迭代、管理创新、服务优化等 措施，稳扎稳打，夯实现有产品基础能力，提高产品交付效率和客户产品使用体验。同时加大对云计算平台的开发力度， 矢志打造一个能够支撑医院高质量发展管理模式需求的新的业务平台，实现智慧医院信息化的快速构建和迭代升级。 3.检验服务 在全球医疗机构服务从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型背景下，公 司在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局。 面对人口老龄化加剧对临床资源的严峻挑战，传统医院检验部门承受巨大压力，成本与效率间的矛盾日益凸显。公 司通过搭建第三方特检平台，有效分担医院检验负担，运用市场化机制增强检测能力，拓宽服务范围，实现了检测效率 与经济效益的双重提升。第三方特检服务平台的独特价值在于其直接链接临床一线，与传统面向检验科室的普通检测服 务形成鲜明对比。平台的核心竞争力植根于对临床医生需求的直接响应，这一模式不仅深化了服务的定制化与专业性， 还促成了在学术钻研与技术创新上的差异化优势。公司凭借在医学检测领域的深厚积淀，以及与多家顶级三甲机构肿瘤 科长期稳固的合作关系，累积了广泛而深入的医院网络资源和卓越的学术研究成果，进一步巩固了其在行业中的独特地 位和影响力。 2018年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司（下称“阳普检验”）开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤 早筛与伴随诊断为核心，建立特检服务平台——稀有细胞分离与多维检测平台。 阳普检验自成立之日起，积极践行“提升肿瘤患者生活质量”的企业使命，不仅在高通量全基因测序（Next GenerationSequencing,后简称为“NGS”）、mNGS、甲基化早筛、CTC检测等多个尖端领域取得实质性进展，还配备了 符合国家最高认证标准的实验室设施，为三甲医院等合作伙伴提供了大量高质量的临床与科研服务。 在深耕分子诊断领域的背景下，公司专攻稀有细胞分离与多维检测技术，致力于CTC（循环肿瘤细胞）研究的前沿， 包括体外培养、单细胞测序技术等，力求推进CTC从基础计数向深层次分子诊断的革命性转变。目前，公司的稀有细胞 分离与多维检测平台拥有业内领先的自动化程度，支持多种荧光标记物的检测，可以降低人工操作带来的肿瘤细胞遗失， 减少人力及时间成本；拥有全球独家专利的微流控核心元件，锥形孔滤膜可进行无损单细胞抓取，为后续的PCR检测或 NGS检测提供高质量样本基础。（图：稀有细胞分离与多维检测平台） 目前公司主要业务和产品布局如下：
1.采购模式 公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商 业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求 的供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料供应渠道稳定。 2.质量体系与生产模式 公司实行以销定产、批量生产的生产方式，并严格按照顾客需求及销售计划制定生产计划。公司供应链系统会依据 不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通 过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。 在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念。公司建立了遵循“流程/过程管 理”和“风险管理”原则的一体化企业运营管理体系，该体系融合了医疗器械生产与经营的最新监管法规、国际通行的 质量管理体系（包括ISO9001:2015与ISO13485:2016）、社会责任管理准则、职业健康安全管理标准（ISO45001:2018）、环境管理体系要求（ISO14001:2015）和信息技术安全管理体系要求（ISO/IEC27001:2022），涵盖了 （产品/服务）质量管理、市场管理、研发管理、人力资源管理、财务管理、采购管理、生产管理、职业健康安全环保管 理、工程项目管理、供应链管理、销售管理、医疗器械法规战略等所有要素。该管理体系深度契合公司自身管理需求， 展现公司对行业高标准的坚定承诺与持续追求。公司秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点，以满足顾客需求 为基本目标，以提升顾客满意度为价值导向，持续改善管理质量、员工质量和产品质量，使质量成为阳普医疗始终领先 于行业的核心竞争力。 多年来，公司通过内部严格的质量控制和外部NMPA、FDA、TüV等监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系。公 司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、中国GMP、欧盟新版医疗器械法规MDR（EU）2017/745、欧盟体 外诊断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746和MDSAP参与国质量管理体系等医疗器械行业国内与国际的法规和标准的要求， 获得美国（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）等多个国家监管机构的认可。以上质量管理体系的建立和运行，保证 了公司能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定地提供满足顾客要求以及法规和标准要求的产品， 为客户信心提供保障。 3.销售模式 经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个 国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业 解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销 还是分销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。 3.1国内销售模式 目前，公司产品主要应用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化，医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层 医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商及大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品 帮助县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质 量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售 渠道。此外，国内市场方面，公司各产品线配备专业化的营销团队，覆盖从市场拓展到售后服务的全过程，确保客户从 咨询到售后的体验连贯性，驱动业务的全面发展。 3.2海外销售模式 公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国 家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外 顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销 商对公司及国内主要顾客现场参观，举办国外经销商集中培训，逐步提升国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳 定业务关系的建立和深化。 （五）主要业绩驱动因素 报告期内，公司积极奉行以“以极尽可能的技术与管理创新，打造具有顶尖优势的医疗产品和卓越的价值流管理， 帮助全球医务人员实现患者更大获益”为使命，笃行“非价值不为、非卓越不休”的价值观，以客户为导向，释放组织 变革的管理红利，实现符合战略意图的整体正增长。公司的业务发展主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞争优 势，具体驱动因素如下： 1.真空采血管理系统业务稳健增长 公司在真空采血系统行业深耕20多年，坚持专注真空采血系统的研发和创新，深刻理解真空采血系统在标本分析前 变异控制中的重要作用。目前，公司是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业。 报告期内，公司与国际知名的国际畜牧研究中心（InternationalLivestockResearchInstitute，简称“ILRI”） 建立了合作关系。ILRI，作为联合国粮食及农业组织（FAO）旗下的科研机构，深耕于全球畜牧业的科学研究与技术进步， 其影响力与权威性备受国际认可。此次合作中，ILRI选定阳普医疗的高品质采血管与采血针作为其研究与实验项目的专 用工具，这一选择不仅是对公司产品卓越品质与国际领先水平的高度认可，也彰显了公司产品在保障畜牧健康、促进生 物科技领域发展方面的可靠性与信赖度。本次合作标志着公司在推动全球畜牧业健康可持续发展、加速生物科技创新与 应用方面迈出了具有重要意义的一步，合作双方将共同致力于为全球畜牧业的繁荣与进步贡献力量。（图：公司与国际畜牧研究中心达成合作） 2.研发创新引擎不断加速 公司持续投入研发，通过组建高素质的研发团队，积极推进新技术、新材料的研发应用及公司产品的更新迭代。报 告期内，公司自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证》。全自动血栓弹力图仪XY-1200实现高通量、自动化、智能化检测，通过优化检验流程，标准化操作，提升 产品检测性能，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该产品医疗注册证的取 得，进一步完善了公司在心血管疾病预防和诊断方面的产品布局。未来，公司将继续深化血栓弹力图仪的智能化进程， 通过融合先进的人工智能技术，为血栓弹力图检测系统注入更强大的分析与预测能力，打造高度智能、精准高效的医疗 检测解决方案。 3.赋能业务增长，市场潜力激活 3.1营销一体化战略升级 2024年度，随着公司一体化运营管理体系的深化推进，公司对销售架构进行了精细调整。公司为各条产品线设立了 专业化的营销团队，他们覆盖售前咨询、售中指导到售后支持的每一个关键节点，致力于为客户呈现更专业、更敏捷的 服务，确保客户需求均能得到快速响应。 为了保证资源的高效利用和最大化协同效应，各产品线均配置了专属的商务支持与市场推广团队，旨在为销售团队 提供定制化服务，增强市场洞察力，提升销售效率。通过上述战略调整，客户满意度显著提升，公司不仅优化了服务流 程，提升了产品竞争力，还深化了与客户之间的信任与合作，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。 3.2拓展海外，加速国际版图扩张 报告期内，公司积极响应全球化战略，在2024年上半年参与了两场海外医疗行业盛会。 2024年4月22日至24日，西非尼日利亚国际医疗实验室仪器及设备展览会（MedlabWestAfrica）于尼日利亚- 拉各斯地标中心盛大召开。公司携标本管理系统产品参展，旨在开拓西非及中东市场，提供优质的中国制造医疗器械， 深化全球合作。 2024年5月8日至9日，中东国际精准医疗展览/学术交流会（PMES）在阿联酋迪拜世界贸易中心隆重举行。作为 中东地区规模最大的精准医疗专业学术交流会和展览，PMES吸引了超过7000名医疗保健专业人士参会。公司携稀有细 胞分离与多维检测平台亮相本次展会，在展出期间吸引了众多参观者的关注和青睐。与此同时，公司在学术研讨会上介 绍了稀有细胞分离与多维检测平台的独创技术与临床应用场景，获得莅临的专家与观众的赞赏与认可。（图：公司团队赴海外参展，拓宽国际市场版图） 3.3深耕国内，学术商业双轮驱动 在国内市场，公司同样活跃于各大专业学术交流平台。 6月14日至15日，广东省医院协会输血医学发展管理专业委员会2024年学术年会在广州成功举办，公司积极参与， 与来自全省各医疗卫生单位的200多名临床输血及输血相关专业的医务人员共同探讨输血医学的前沿进展，深化学术交 流，促进学科发展。 6月28日至29日举行的2024年广州市医学检验医学分会学术年会暨羊城检验论坛，汇集了国内检验医学领域的顶 尖专家。公司携最新研发的全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200参会，与行业同仁共享检验医学的最新科技成果，共同探 讨实验室管理与智慧实验室建设的未来趋势。（图：公司携全自动血栓弹力图仪亮相学术论坛，共促行业交流与合作） 报告期内，公司的全资子公司广东阳普智慧医疗信息科技有限公司（以下简称“阳普智慧医疗”）参加了2024年华 南医院信息网络大会。作为医疗大数据全流程服务提供商，阳普智慧医疗借此盛会全面展示了智慧医院整体解决方案及 IBMS产品线多款创新产品。阳普智慧医疗团队还积极参与了大会现场的路演活动，深入剖析了智慧医疗与云计算的融合 发展，详细阐述了如何通过阳普云帆（暂定名）重塑医疗业务数据底层逻辑。此次展出不仅凸显了公司在智慧医疗领域 的最新研发成果和应用实践，更吸引了众多政府领导、专家学者、医疗机构代表以及医疗信息化企业精英前来参观交流， 共同探讨医疗信息化的发展趋势和未来方向。（图：阳普智慧医疗参展2024年华南医院信息网络大会） 4.管理红利逐步释放 报告期内，公司持续深入推动了包括质量管理体系在内的公司运营管理体系的优化与完善，重新搭建并运行了更高 标准、国际化的一体化企业运营管理体系，并有序开展了涵盖体系知识、法规知识和提升管理人员内部审核技能等在内 多维度的教育和培训活动，旨在全面提升公司各级管理人员与技术人员的专业能力和管理能力，指导公司各级管理人员 和技术人员利用更科学的管理和技术方法与工具开展工作，以此驱动产品与服务质量的持续提升，稳固并践行公司追求 卓越的质量文化。 这一系列的举措均是致力于满足顾客的需求，提升顾客满意度，使公司持续有能力提供安全、有效、品质卓越的产 品，为全球市场准入打下牢固的基础，助力于开拓全球市场，在市场竞争中夺得先机。（图：公司开展一体化运营管理体系培训） 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求： （六）医疗器械注册证 1.注册证数量统计 单位：个
（1）NMPA注册
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