[中报]亿帆医药(002019):2024年半年度报告摘要
亿帆医药股份有限公司 2024年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本 1,226,024,827股扣除回购专户上已回购股份 9,634,742 股后的总股本 1,216,390,085股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.00元（含税），送红股 0股（含税），不以公 积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
单位：股
单位：股
4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 ?不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 ?不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 2024年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战，公司围绕年度计划和经营目标，积极主动识变、应变、求变，坚持长期主义发展理念，并将“敢比、能比、擅比”贯穿于生产经营中，取得了较好的经营业绩。报告期内实现营业收入263,208.98万元，较上年同期增长35.39%，其中医药自有产品（含进口）上半年实现营业收入185,605.01万元，较上年同期增长76.58%，实现归属于上市公司股东的净利润25,322.66万元，较上年同期增长133.04%，具体经营情况如下： 1、降本增效，积极推进创新药全球商业化 ? 报告期内，继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。①首个自主研发 I类大? 分子创新生物药亿立舒获得欧盟委员会 EC批准上市，并根据其他市场注册要求启动阿曼、? 新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作，截至本报告披露日，亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等 31国家/区域获准上市销售，并计划于 2024年 9月底开始陆续向境外部分市场发货；②根据商业合作伙伴销售计划及精益生产活动推行，完成了国内原液车间第二个反应器安装与调试验证，并启动了全球供应链优化工作。报告期内，亿? 一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过 11万支，并实现了在终端市场销售? 的加速放量；③根据亿立舒产品特点及国内相关法规，完成了国内有效期的延长，完成了说明书由 48h给药变更为 24h给药的补充申请资料递交，并将启动更短时间给药的研究工作。 报告期内，亿一生物与中国监管机构召开了 III类咨询沟通会，会上就 F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论，并达成了共识；报告期内，F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的 II期临床试验获得美国 FDA默示许可。 报告期内，上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购；合肥基因重组生物制药基地完成 CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成 1000L原液生产线的主体施工。 2、海外药品制剂业务，新环境下砥砺前行，实现业绩新突破 随着全球主要市场实施药品定价监管和调控措施力度加大，但行业中长期发展与进步趋势不会改变。公司自 2018年推进药品全球化以来，历经 6余年的部署与重构，在 2024年迎来一个新的发展阶段，实现了自产（自有）为主、代理为辅的营收结构，并实现了海外药品收入突破新高。报告期内，亿帆国际事业部按照年初制定的经营计划有序开展重点工作，加大重点产品和重点市场的培育，较好地完成了上半年的任务。报告期内，公司海? 外医药产品实现营业收入 31,184.17万元（不含向境内销售 SciLin），较上年同期增长16.22%，其中，直营市场（韩国、菲律宾和澳大利亚）实现营业收入 16,246.43万元，较上年同期增长 23.17%。报告期内，公司海外有 10个医药产品销售过千万元，合计实现销? ? ? 售收入 25,579.09万元，其主要产品 SciLin（不含向境内销售）、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入 15,810.41万元，占公司上半年海外医药产品收入比重约 50.70%，较上年同期增长 21.09%。 报告期内，亿帆国际事业部充分发挥自有团队在 BD、准入、医学和商业化等关键能力，持续对重点市场进行深度开发，通过引入新产品或 CDMO方式，不断扩大商业版图。 取得了包括利伐沙班片、达格列净片、卡莫司汀注射剂等 5个产品在东南亚市场或新兴市场的销售权益；新签了罂粟碱注射剂和地塞米松注射剂美国市场的 CDMO；实现了海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利的上市销售；取得了公司独家中药产品麻芩消咳颗粒和银杏叶丸在新加坡卫生科学局（HSN）的上市批准。 3、国内药品“研产销”逐渐成熟，助力公司创新发展 报告期内，为满足公司发展需要及管理需求，贯彻“识变、应变、改变”的要求，充分激发组织活力，打通了国内中药和化药“研产销”体系，初步实现了将原亿帆化药（小分子）事业部和亿帆国药事业部合并为亿帆小分子（中药）事业部。合并后，亿帆小分子（中药）事业部将承接公司国内化药、中药的研发、生产与销售业务。 研发方面，结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。报告期内，国内药品研发（化药及中成药）获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等 5个产品注册证书；提交了维生素 K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫? 酸艾沙康唑和万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）等 5个制剂产品注册申报或再注册；取得了? 重酒石酸去甲肾上腺素原料及制剂在新加坡的注册受理；取得了易尼康生产批量进口提? 升的受理通知书；取得了适用于儿童/成人Ⅰ型酪氨酸血症的罕见病药澳孚町（尼替西农口服混悬液和尼替西农胶囊）的国内总代理。 报告期内，公司始终坚持经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面，继续推动产品上市后研究和开发；另一方面，继续推进中药 1.1类新药断金戒毒胶囊 Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至本报告披露日，公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒（风热证）III期的临床试验超过 200例的入组工作，启动了复方黄黛片在非 APL领域的临床诊疗研究工作，取得了中药独家产品皮敏消胶囊在新加坡的注册受理通知书。 报告期内，公司在研新药产品之一获得国家科学技术进步奖二等奖，公司子公司宿州亿帆获授安徽省企业研发中心荣誉称号、子公司亿帆制药获批设立安徽省人社厅发布的第十四批省级博士后科研工作站。 生产方面，通过提高精细化管理能力，夯实生产体系，持续开展开源节流和降本增效工作，实现产品稳定、高效的保供，为公司上半年自有产品销售放量奠定了坚实的基础。 完成了首个化药产品硫酸阿米卡星注射液 EMA现场检查，并一次性通过 EMA认证；取得? 了以公司子公司亿帆制药作为上市许可持有人委托上海罗氏制药有限公司生产希罗达的GMP符合性检查通知书。报告期内，公司子公司辽宁亿帆获得“辽宁省专精特新中小企业”称号。 销售方面，国内药品业务围绕年初既定销售目标，推进药品制剂营销体系的整合工作，强化全国样本市场以及标杆医院的销量理念，结合实际情况制定差异化营销策略，凭借精细化营销及专业化学术推广，聚焦提升现有产品的“大产品”策略，积极落实销售部署，实现了国内药品销售业绩较高增长。 报告期内，国内药品市场实现营业收入 185,541.61万元，较上年同期增长 57.42%，其中国内医药自有（含进口）实现营业收入 165,003.10万元，较上年同期增长 88.29%。具体细分如下： 2024年上半年同期国内医药自有（含进口）产品销售情况 单位：万元人民币
2020-2024年上半年同期国内自产（含进口）销售变动额 ? 报告期内，原研产品希罗达通过专业学术推广模式，实现了上半年预期目标，并开? 展了探索全渠道销售策略布局与延长生命周期管理；国谈药品易尼康结合省级药品挂网、双通道等政策，着力加强上市后的医院准入工作，基本达到预期目标。 报告期内，国内药品业务中有 22个自有（含进口）产品实现销售收入过千万元，合计 150,057.45万元，较上年同期增长 102.55%，占报告期内国内医药自有（含进口）销售收入的 90.94%，其中过亿元产品 5个、过五千万元产品 3个，已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。 4、原料药板块，在竞争中优势更加凸显，新基地建设稳步推进 报告期内，公司主要产品维生素 B5系列在新的发展阶段下，通过降本增效与强化管理，充分发挥主动管理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，其主要产品销量获得大幅提升，降低了在主要产品销售价格大幅下降的情况下对公司业绩的影响，较好地完成了年初制定的经营目标，继续保持了维生素 B5在细分领域的市场领先地位。 报告期内，原料药事业部加快推进杭州合成生物产业园土建工程建设和生产线设备招标采购工作。 亿帆医药股份有限公司董事会 2024年 8月 15日 中财网
 |