[中报]亿帆医药(002019):2024年半年度报告

时间:2024年08月14日 20:25:28 中财网

原标题:亿帆医药:2024年半年度报告

亿帆医药股份有限公司 YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
2024年半年度报告


证券简称:亿帆医药
证券代码:002019



董 事 长:程先锋

披露日期:2024年 08月 15日

1

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人程先锋、主管会计工作负责人张大巍及会计机构负责人(会计主管人员)王恺声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述,属于计划性事项,不构成对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险,包括研发不达预期风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、安全生产与环保风险等,详情请查阅本报告第三节 管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司现有总股本
1,226,024,827股扣除回购专户上已回购股份 9,634,742股后的总股本1,216,390,085股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 1.00元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。



目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ........................................................................................................................................... 33
第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................................. 36
第六节 重要事项 ........................................................................................................................................... 49
第七节 股份变动及股东情况...................................................................................................................... 57
第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................. 62
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 63
第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 64


备查文件目录

1、载有公司负责人、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

3、载有法定代表人签名的半年度报告文本原件。

4、其他备查文件。



释义项释义内容
公司、本公司、亿帆医药亿帆医药股份有限公司
亿帆生物合肥亿帆生物医药有限公司,是公司全资子公司
合肥亿帆合肥亿帆医药有限公司,是公司全资子公司
亿帆制药合肥亿帆生物制药有限公司,是公司全资子公司
四川德峰四川德峰药业有限公司,是亿帆制药的全资子公司
天长亿帆天长亿帆制药有限公司,是亿帆制药的全资子公司
辽宁亿帆辽宁亿帆药业有限公司,是亿帆制药的全资子公司
上海亿帆亿帆医药(上海)有限公司,是公司全资子公司
合肥欣竹合肥欣竹生物科技有限公司,是公司全资子公司
亿一生物Evive Biotech Ltd.,是香港亿帆持股 66.92%的注册于开曼群岛的境外控股子 公司
上海亿一亿一生物医药开发(上海)有限公司,是香港亿一的全资子公司
香港亿一亿一生物(香港)有限公司,是亿一生物注册于香港的全资子公司
北京亿一亿一生物制药(北京)有限公司,是上海亿一的全资子公司
杭州鑫富杭州鑫富科技有限公司,是公司全资子公司
安庆鑫富安庆市鑫富化工有限责任公司,是杭州鑫富的全资子公司
重庆鑫富重庆鑫富化工有限公司,是杭州鑫富的全资子公司
亿帆国际亿帆国际医药有限公司,是公司注册于香港的全资子公司
非索医药非索医药有限公司,是鑫富科技注册于意大利的全资子公司
特克医药意大利特克医药有限公司,是鑫富科技注册于意大利的全资子公司
赛臻公司SciGen Pte. Ltd.,是亿帆国际注册于新加坡的全资子公司
四川希睿达四川希睿达生物技术有限公司,是四川德峰持股 51%的控股子公司
西藏鑫富西藏鑫富医药科技有限公司,是亿帆生物的全资子公司
合肥淮洋合肥淮洋医药科技有限公司,是西藏鑫富的全资子公司
阿里宏达阿里宏达盛康药业有限公司,是亿帆生物的全资子公司
迈缔科医疗合肥迈缔科医疗设备有限公司,是合肥亿帆持股 80%的控股子公司
亿行医药合肥亿行医药有限公司,是合肥亿帆的全资子公司
清洋医药合肥清洋医药科技有限公司,是合肥亿帆的全资子公司
超扬医药合肥超扬医药科技有限公司,是合肥亿帆的全资子公司
合肥希达思进合肥希达思进医药科技有限公司,是合肥亿帆持股 80%的控股子公司
亿帆优胜美特亿帆优胜美特医药科技有限公司,是公司持股 51%的控股子公司
四川凯京四川凯京制药有限公司,是公司持股 51%的控股子公司
沈阳澳华沈阳澳华制药有限公司,是亿帆生物的全资子公司
沈阳圣元沈阳圣元药业有限公司,是公司全资子公司
欧芬迈迪欧芬迈迪(北京)生物技术有限公司,是合肥亿帆全资子公司
亿帆研究院亿帆医药研究院(北京)有限公司,是公司全资子公司
宿州亿帆宿州亿帆药业有限公司,是亿帆制药的全资子公司
湖南芙蓉湖南芙蓉制药有限公司,是宿州亿帆的全资子公司
济圣康泰北京济圣康泰国际医药科技有限公司,是亿帆制药持股 71%的控股子公司
香港亿帆亿帆医药(香港)有限公司,是公司注册于香港的全资子公司
美国亿一Evive biotechnology Inc.,是亿一生物注册于美国特拉华州的全资子公司
新加坡亿一Evive Biotechnology Singapore pte.ltd.,是亿一生物注册于新加坡的全资子公司
爱尔兰亿一Evive Biotechnology Ireland Limited,是新加坡亿一注册于爱尔兰的全资子公 司
ITabMedITabMed Co., Ltd.,截至本报告披露日,是亿一生物持股 15.64%的公司
美国亿帆YF Pharmaceutical International Corporation,是公司注册于美国的全资子公司
NovoTek公司NovoTek Pharmaceuticals Limited,是亿帆国际注册于香港的全资子公司
亿帆制药(美国)YiFan Pharma(US) Limited,是 NovoTek注册于美国的全资子公司
北京新沿线北京新沿线医药科技发展有限公司,是 NovoTek公司的全资子公司
优势公司Perfect Trend Ventures Limited,是公司注册于英属维尔京群岛的全资子公司
新加坡东人Dongren Singapore Pte Limited,是公司注册于新加坡的全资子公司
佰通公司Bioton S.A.,波兰华沙证券交易所上市公司,是公司间接持股 31.65%的公司
湖州鑫富湖州鑫富新材料有限公司,是公司全资子公司
杭州健宝生物杭州健宝生物制药有限公司,是公司全资子公司
鑫富科技鑫富科技有限公司,是亿帆国际注册于香港的全资子公司
亿本科技浙江亿本科技有限公司,是公司的全资子公司
亿功得生物杭州亿功得生物技术有限公司,是杭州鑫富的全资子公司
宁波亿帆宁波保税区亿帆生物技术有限公司,是公司全资子公司
西藏恩海西藏恩海百进医药科技有限公司,是亿帆生物持股 70%的控股子公司,报告 期内已注销
北京亿诚融北京亿诚融医药科技有限公司,是亿帆生物持股 65%的控股子公司,报告期 内已注销
海南恩海恩海百进(海南)医药科技有限公司,是西藏恩海的全资子公司,报告期内 已注销
百进冠合百进冠合(海南)医疗科技有限公司,是合肥希达思进持股 70%的控股子公 司,报告期内已转让
安徽一加亿安徽一加亿健康产业发展集团有限公司,是公司持股 15%的公司
武汉科福武汉科福新药有限责任公司,是公司持股 3.87%的公司
F-627是公司控股子公司自主研发的在研品种艾贝格司亭 α注射液,中国商品名“亿 立舒?”,英文商品名“Ryzneuta?”
F-652是公司控股子公司自主研发的在研品种重组人白介素 22-Fc融合蛋白
重大资产重组公司发行股份购买亿帆生物、合肥亿帆药业有限公司 100%股权事项
证监会中国证券监督管理委员会
交易所、深交所深圳证券交易所
中登公司中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
申万宏源申万宏源证券承销保荐有限责任公司
FDAU.S Food and Drug Administration ,美国食品药品监督管理局
EMAEuropean Medicines Agency ,欧洲药品管理局
GMP药品生产质量管理规范
期初、本期初2024年 1月 1日
报告期、本报告期2024年 1-6月


股票简称亿帆医药股票代码002019
变更前的股票简称(如有)  
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称亿帆医药股份有限公司  
公司的中文简称(如有)亿帆医药  
公司的外文名称(如有)YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如 有)YIFAN PHARMACEUTICAL  
公司的法定代表人程先锋  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名冯德崎李蕾
联系地址安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与 繁华大道交口,亿帆医药股份有限公 司安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与 繁华大道交口,亿帆医药股份有限公 司
电话0551-626720190551-62652019
传真0551-661005300551-66100530
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2023年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)2,632,089,783.351,944,049,304.171 35.39%
归属于上市公司股东的净利 润(元)253,226,615.60108,660,386.752 133.04%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元)179,419,522.0294,194,407.4490.48%
经营活动产生的现金流量净 额(元)143,774,218.95153,438,550.293 -6.30%
基本每股收益(元/股)0.210.09133.33%
稀释每股收益(元/股)0.210.09133.33%
加权平均净资产收益率2.96%1.20%1.76%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)12,136,688,597.4811,499,585,782.145.54%
归属于上市公司股东的净资 产(元)8,513,196,735.648,275,633,622.032.87%
注:1 、报告期营业收入较上年同期增长 35.39%,主要系公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品
(含进口)销售额大幅增加所致。

2 、报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长 133.04%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
增长 90.48%,每股收益增长 133.33%,主要系报告期公司新增及医药自有存量产品(含进口)收入增加,使得产品毛利
增加;以及取得与收益相关政府补助同比增加、费用化研发费用增长综合所致。

3 、报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 6.30%,主要系公司自研及新引进品种上市初期原辅料储备致
使原辅料采购付款大于销售回款,及取得与经营活动相关政府补助同比增加综合所致。

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分)16,861,847.65主要系报告期内处置子公司股权取得的收益。
计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外)80,219,399.95主要系报告期内收到的政府补助。
委托他人投资或管理资产的损益198,195.86系报告期内理财产品赎回取得的收益。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出2,231,246.16主要系报告期内核销无需支付的款项。
减:所得税影响额22,967,406.09 
少数股东权益影响额(税后)2,736,189.95 
合计73,807,093.58 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
?适用 □不适用

项目涉及金额(元)原因
计入当期损益的政府补助3,065,562.14与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享 有、对公司损益产生持续影响的政府 补助。


产品类别产品销售区域适应症备注
医 药 产 品生物药? 亿立舒全球销售用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性 粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热 性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。已在中国、美 国、欧盟等国家/区域获准上市销售,其他国家陆续在审批 或注册中持有人
  SciLin(人胰 岛素注射 液)全球销售中文名商品名“重合林”,公司拥有全系列人胰岛素注射 液,利用重组 DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有 相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂 肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮 存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖代理(除 波兰外)
  SciTropin A (注射用重 组人生长激 素)境外销售用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢 性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态 (负氮平衡),烧伤,脓毒败血症持有人
  粒细胞集落 刺激因子境外销售预防和治疗化疗引起的白细胞减少持有人
 化药希罗达(卡 培他滨片)境内销售适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用 于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌一线单药化疗或者 联合化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。批准治疗对普 通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌 联合泰素帝治疗晚期乳腺癌持有人
  易尼康(丁 甘交联玻璃 酸钠注射 液)境内销售适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗(如对乙酰 氨基酚)疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎(OA)成人患者进口
  乳果糖口服 溶液境内销售用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂持有人
  万赛维(盐 酸缬更昔洛 韦片)境内销售适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞 病毒(CMV)视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患 者的 CMV感染进口
  欧维婷(雌 三醇乳膏)境内销售雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状;预防复发性阴 道炎和尿道下部的感染;尿频、尿痛和轻度尿失禁。也可 用于绝经后妇女阴道术前和术后,以及可疑的萎缩性宫颈 涂片辅助诊断进口
  硫酸长春新 碱注射液境内销售治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴瘤等持有人
  普帆乐(普 乐沙福注射 液)境内销售适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞 (HSC)进入外周血,以便于完成 HSC采集与自体移植持有人
  亿法拉(氯 法拉滨注射 液)境内销售适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可 达持续应答的 1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病 患者持有人
  重酒石酸去 甲肾上腺素 注射液境内销售适用于某些急性低血压状态(例如,嗜铬细胞切除术、交 感神经切除术、心肌梗死、输血和药物反应等)的血压控 制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段持有人
  盐酸去氧肾 上腺素注射 液境内销售用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于控制阵发性室上 性心动过速的发作持有人
  富马酸依美 斯汀缓释胶 囊境内销售用于过敏性鼻炎和荨麻疹持有人
  缩宫素鼻喷 雾剂境内销售具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收 缩,促进排乳作用,可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁 排出持有人
  择泰(注射 用唑来膦酸 浓溶液)境外销售英文名商品名“Zometa”,与标准抗肿瘤药物治疗合用,用 于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损 害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)持有人
  注射用醋酸 曲普瑞林境外销售英文商品名 Diphereline?,适用于治疗局部晚期和转移性 前列腺癌持有人
 中成药小儿青翘颗 粒境内销售疏风清热,解毒利咽,消肿止痛。用于风热乳蛾;证见: 发热、咽痛、喉核肿大、舌红、苔黄等;主治小儿急性扁 桃体炎(急乳蛾)具有上述证候者持有人
  复方银花解 毒颗粒境内销售疏风解表, 清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热 证,症见:发热,微恶风,头痛,鼻塞流涕,咳嗽,咽 痛,全身酸痛,苔薄白或微黄,脉浮数持有人
  麻芩消咳颗 粒境内销售清肺化痰,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎 急性发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽、喘息、痰黄或稠 厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症持有人
  除湿止痒软 膏境内销售用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗持有人
  皮敏消胶囊境内销售祛风除湿,清热解毒,凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急 性湿疹属风热证或风热挟湿证者持有人
  疤痕止痒软 化乳膏境内销售用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等持有人
  妇阴康洗剂境内销售用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道 炎、盆腔炎、前列腺炎持有人
  柏雪康(复 方黄黛片)境内销售清热解毒,益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病持有人
  银杏叶丸境内销售天然的 PAF拮抗剂,活血、化瘀、通络。用于防治心脑血 管疾病、老年痴呆,抗血栓、抗衰老、抗癌变,提高智 力、提高免疫力持有人
  颈通颗粒境内销售补血益气、活血化瘀、散风利湿。用于颈椎病引起的颈项 疼痛、活动不利、肩痛持有人
维生素维生素 B5全球销售又称 D-泛酸钙,是辅酶 A的前体,参与碳水化合物、蛋白 质和脂肪的代谢作用,是人体和动物维持正常生理机能不 可或缺、不可替代的物质,是一种重要的饲料添加剂和食 品添加剂自有 
 维生素原 B5全球销售又称 D-泛醇,是一种优异的皮肤与头发保护剂,主要用于 食品、医药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂自有 
报告期内公司主营业务、主营产品、经营模式均未发生重大变化,具体详见公司《2023 年年度报告》。 (二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所属行业的发展阶段、周期性特点 (1)医药行业 2024年是新中国成立75周年,是实施“十四五”规划的关键一年,也是卫生健康事业改 革创新、强基固本、全面提升的重要一年。随着诊疗和服务渐进式复苏,刚性需求逐渐恢复, 叠加鼓励创新等政策指引,规模以上工业企业主要指标较上年同期有所好转。2024年上半年 医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计 局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标,2024年1-6月医药制 造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%,低于全国规模以上工业 企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元,同比上升0.9%,低于全国规模 以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元,同比上升0.7%,低 于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。 随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,加之企业的“走出去”与“引进来”,将进一步激发医药企业活力,高质量、高效率发展将成为医药制造业主旋律。

虽然短期来看医药工业经济进入转型升级的调整期,但随着全球人口老龄化的加剧、生物医药技术的发展和全球医疗卫生支出持续增加,需求刚性大、弹性小,受宏观经济影响较
(2)维生素行业
公司维生素 B5及原 B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药产品中较为重要的一类产品,种类多、出口量大,成为中国四大出口饲料添加剂之一,维生素的产能 70%左右来自国内。2024年上半年在海外补库周期的带动下,中短期内供需不平衡的情况逐步改善,部分维生素产品价格开始回暖。公司主要产品之一维生素 B5在当前供需不平衡的情况下,仍未得到有效改善,但公司继续保持了在维生素 B5类产品细分领域市场的领先地位。

当前,在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下,越来越多的企业布局多个品种,通过优化与丰富维生素产品类型与结构,避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响,进一步加剧了市场供应的波动性,也拉长了产业整合的时间;竞争要素也从简单的价格竞争,向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸,在未来几年里,拥有大规模生物制造能力、强大的应用研发能力以及丰富的产品储备,在相关政策落地背景下,将有助于加快构建以生物技术为核心的现代产业体系,提高生物经济创新能力和竞争能力,推动技术创新和优化产业结构。

维生素和人们的生活密不可分,总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长,未来一段时间内,该系列产品市场需求将随着消费的恢复将进一步逐步释放,具有一定的刚性。但就维生素B5系列产品来说,供需仍不平衡。如果未来维生素市场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化和多个产品布局,随着新进产能加入到行业竞争中,将提高行业的周期性特征。

2、公司行业地位
公司是国内少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过 GMP检查的生物原料药(API)制药基地;是国内为数不多的在全球范围内超过 50个国家/地区同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一;是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业之一,也是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。公司原料药维生素 B5及原 B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。


?
公司生物制品新药亿立舒是目前全球 G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行了头对头临床对比研究而且达到临床预设目标的产品;使公司成为全国少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过 GMP检查的生物原料药(API)制药基地。

(2)小分子(化药)领域
公司以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链,拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴西和沙特阿拉伯等监管机构认证的小容量注射剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前,公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合,其中境内包括富马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐(普乐沙福注射液)、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、亿法拉(氯法拉滨注射液)等产品,以及独家进口或经销的希罗达(卡培他滨片)、乳果糖口服溶液、易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)、腔治捷(牙周用透明质酸凝胶)和欧维婷(雌三醇乳膏)等产品;境外在售产品包括重组人胰? ?
岛素注射液(商品名 Gensulin?/SciLin )、注射用唑来膦酸(商品名 Zometa)、生长激素注? ?
射液(商品名 SciTropin A )、注射用醋酸曲普瑞林(商品名 Diphereline)等产品。

(3)中成药领域
公司拥有 105个中药品种,包括柏雪康(复方黄黛片)、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 14个,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》6个,国家科学技术进步奖 2个,国家中药二级保护品种 1个,世界卫生组织基本药物标准清单 1个,境外注册品种 3个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中方剂柏雪康(复方黄黛片)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文,曾获得国家科学技术进步二等奖,是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品,为中国 APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网(ELN)专家共识,也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本
(4)原料药领域
公司原料药维生素 B5及原 B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。

(三)主要业绩驱动因素
2024年上半年,主要业绩驱动因素为:
(1)报告期内,公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主,同时集中医学推广和渠道等优势资源,实现了国内医药自有(含进口)产品营业收入同比增长88.29%,为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定了基础;同时,若剔除计提的信用减值和资产减值等因素影响后,公司境内药品制剂业务实现更高增长。

(2)报告期内,公司维生素B5系列产品通过降本增效与强化管理,实现销量较上年同期大幅增长,但产品平均成交价格同比下降较大,导致营业收入与净利润同比下滑,与公司年初预算目标基本持平,继续保持了公司在该细分领域的市场领先地位。

二、核心竞争力分析
报告期内公司核心竞争力未发生重大变化,具体可参见公司《2023年年度报告》。

三、主营业务分析
概述
2024年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战,公司围绕年度计划和经营目标,积极主动识变、应变、求变,坚持长期主义发展理念,并将“敢比、能比、擅比”贯穿于生产经营中,取得了较好的经营业绩。报告期内实现营业收入263,208.98万元,较上年同期增长35.39%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入185,605.01万元,较上年同期增长76.58%,实现归属于上市公司股东的净利润25,322.66万元,较上年同期增长133.04%,具体经营情况如下:
1、降本增效,积极推进创新药全球商业化
?
报告期内,继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。①首个自主研发 I类大?
分子创新生物药亿立舒获得欧盟委员会 EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、?
新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,截至本报告披露日,亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等 31国家/区域获准上市销售,并计划于 2024年 9月底开始
陆续向境外部分市场发货;②根据商业合作伙伴销售计划及精益生产活动推行,完成了国内原液车间第二个反应器安装与调试验证,并启动了全球供应链优化工作。报告期内,亿?
一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过 11万支,并实现了在终端市场销售?
的加速放量;③根据亿立舒产品特点及国内相关法规,完成了国内有效期的延长,完成了说明书由 48h给药变更为 24h给药的补充申请资料递交,并将启动更短时间给药的研究工作。

报告期内,亿一生物与中国监管机构召开了 III类咨询沟通会,会上就 F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识;报告期内,F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的 II期临床试验获得美国 FDA默示许可。

报告期内,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购;合肥基因重组生物制药基地完成 CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成 1000L原液生产线的主体施工。

2、海外药品制剂业务,新环境下砥砺前行,实现业绩新突破
随着全球主要市场实施药品定价监管和调控措施力度加大,但行业中长期发展与进步趋势不会改变。公司自 2018年推进药品全球化以来,历经 6余年的部署与重构,在 2024年迎来一个新的发展阶段,实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收结构,并实现了海外药品收入突破新高。报告期内,亿帆国际事业部按照年初制定的经营计划有序开展重点工作,加大重点产品和重点市场的培育,较好地完成了上半年的任务。报告期内,公司海?
外医药产品实现营业收入 31,184.17万元(不含向境内销售 SciLin),较上年同期增长16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入 16,246.43万元,较上年同期增长 23.17%。报告期内,公司海外有 10个医药产品销售过千万元,合计实现销? ? ?
售收入 25,579.09万元,其主要产品 SciLin(不含向境内销售)、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入 15,810.41万元,占公司上半年海外医药产品收入比重约 50.70%,较上年同期增长 21.09%。

报告期内,亿帆国际事业部充分发挥自有团队在 BD、准入、医学和商业化等关键能力,持续对重点市场进行深度开发,通过引入新产品或 CDMO方式,不断扩大商业版图。

取得了包括利伐沙班片、达格列净片、卡莫司汀注射剂等 5个产品在东南亚市场或新兴市场的销售权益;新签了罂粟碱注射剂和地塞米松注射剂美国市场的 CDMO;实现了海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利的上市销售;取得了公司独家中药产品麻芩消咳颗粒和银杏叶丸在新加坡卫生科学局(HSN)的上市批准。


3、国内药品“研产销”逐渐成熟,助力公司创新发展
报告期内,为满足公司发展需要及管理需求,贯彻“识变、应变、改变”的要求,充分激发组织活力,打通了国内中药和化药“研产销”体系,初步实现了将原亿帆化药(小分子)事业部和亿帆国药事业部合并为亿帆小分子(中药)事业部。合并后,亿帆小分子(中药)事业部将承接公司国内化药、中药的研发、生产与销售业务。

研发方面,结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。报告期内,国内药品研发(化药及中成药)获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等 5个产品注册证书;提交了维生素 K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫?
酸艾沙康唑和万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)等 5个制剂产品注册申报或再注册;取得了?
重酒石酸去甲肾上腺素原料及制剂在新加坡的注册受理;取得了易尼康生产批量进口提?
升的受理通知书;取得了适用于儿童/成人Ⅰ型酪氨酸血症的罕见病药澳孚町(尼替西农口服混悬液和尼替西农胶囊)的国内总代理。

报告期内,公司始终坚持经典发现与经典创新并举,对可能性方案展开科学验证,不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面,继续推动产品上市后研究和开发;另一方面,继续推进中药 1.1类新药断金戒毒胶囊 Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至本报告披露日,公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证)III期的临床试验超过 200例的入组工作,启动了复方黄黛片在非 APL领域的临床诊疗研究工作,取得了中药独家产品皮敏消胶囊在新加坡的注册受理通知书。

报告期内,公司在研新药产品之一获得国家科学技术进步奖二等奖,公司子公司宿州亿帆获授安徽省企业研发中心荣誉称号、子公司亿帆制药获批设立安徽省人社厅发布的第十四批省级博士后科研工作站。

生产方面,通过提高精细化管理能力,夯实生产体系,持续开展开源节流和降本增效工作,实现产品稳定、高效的保供,为公司上半年自有产品销售放量奠定了坚实的基础。

完成了首个化药产品硫酸阿米卡星注射液 EMA现场检查,并一次性通过 EMA认证;取得?
了以公司子公司亿帆制药作为上市许可持有人委托上海罗氏制药有限公司生产希罗达的GMP符合性检查通知书。报告期内,公司子公司辽宁亿帆获得“辽宁省专精特新中小企业”称号。


类别2024年上半年销售收入2023年上半年销售收入变动率
中成药61,387.1140,460.1851.72%
化药93,951.9840,735.80130.64%
生物药8,673.033,413.05154.11%
其他990.983,021.51-67.20%
合计165,003.1087, 630.5488.29%
2020-2024年上半年同期国内自产(含进口)销售变动额 ?
报告期内,原研产品希罗达通过专业学术推广模式,实现了上半年预期目标,并开?
展了探索全渠道销售策略布局与延长生命周期管理;国谈药品易尼康结合省级药品挂网、双通道等政策,着力加强上市后的医院准入工作,基本达到预期目标。


 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入2,632,089,783.351,944,049,304.1735.39%主要系公司自研及引进医药品种陆续 获批上市、医药自有存量产品(含进 口)销售额大幅增加所致。
营业成本1,374,809,781.73963,097,074.1642.75%主要系销售量增加成本增加,以及上 年度医药自研产品转入无形资产于本 报告期摊销使得成本增加综合所致。
销售费用638,226,395.90507,666,568.2125.72% 
管理费用173,744,849.65176,825,050.20-1.74% 
财务费用32,257,721.0617,664,345.1082.61%主要系报告期汇兑收益同比减少所 致。
所得税费用81,204,665.3319,029,199.46326.74%主要系报告期利润总额增加,所得税 费用增加所致。
经营活动产生的现金 流量净额143,774,218.95153,438,550.29-6.30% 
投资活动产生的现金 流量净额-195,466,241.9223,728,597.69-923.76%主要系报告期理财类投资净现金流较 上年同期减少所致。
筹资活动产生的现金 流量净额207,793,148.58-93,247,324.78322.84%主要系报告期金融机构融资额较上年 同期增加所致。
现金及现金等价物净 增加额155,203,522.59101,211,978.0553.35% 
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成

 本报告期 上年同期 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计2,632,089,783.35100%1,944,049,304.17100%35.39%
分行业     
医药2,167,257,866.5182.34%1,446,926,634.1574.43%49.78%
原料药375,941,164.0614.28%415,975,566.1821.40%-9.62%
高分子材料88,890,752.783.38%81,147,103.844.17%9.54%
分产品     
医药自有产品 (含进口)1,856,050,098.6070.52%1,051,083,494.1054.07%1 76.58%
医药其他产品242,788,226.469.22%328,446,096.9116.89%-26.08%
医药服务68,419,541.452.60%67,397,043.143.47%1.52%
原料药375,941,164.0614.28%415,975,566.1821.40%-9.62%
高分子材料88,890,752.783.38%81,147,103.844.17%9.54%
分地区     
国内2,025,625,964.7176.96%1,362,858,046.6170.10%48.63%
国外606,463,818.6423.04%581,191,257.5629.90%4.35%
注:1 报告期医药行业营业收入较上年同期增长 49.78%、医药自有产品(含进口)营业收入较上年同期增长 76.58%、国
内营业收入较上年同期增长 48.63%,主要系公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售
额大幅增加所致。

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
医药2,167,257,866.511,101,102,072.7349.19%49.78%59.29%-3.04%
原料药375,941,164.06210,046,163.1144.13%-9.62%2.71%-6.71%
分产品      
医药自有产品 (含进口)1,856,050,098.60865,986,304.8253.34%76.58%1 114.96%-8.33%
原料药375,941,164.06210,046,163.1144.13%-9.62%2.71%-6.71%
分地区      
国内2,025,625,964.711,014,966,399.0949.89%48.63%59.34%-3.37%
国外606,463,818.64359,843,382.6440.67%4.35%10.34%-3.22%
注:1 报告期医药行业营业成本较上年同期增长 59.29%、医药自有产品(含进口)营业成本较上年同期增长 114.96%,
国内营业成本较上年同期增长 59.34%,主要系报告期部分医药自有品种使用进口原材料及报告期医药自研品种无形资产
摊销增加所致。

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析

 金额占利润总 额比例形成原因说明是否具有可 持续性
投资收益-1,288,863.23-0.44%主要系报告期子公司处置收益,及确认联营企业投资 损失。
公允价值变动损益0.000.00% 
资产减值-10,823,614.64-3.69%主要系报告期按照会计政策计提的存货减值损失。
营业外收入2,854,677.570.97%主要系报告期清理无需支付的款项。
营业外支出676,406.700.23%主要系报告期捐赠支出。
信用减值损失-50,826,479.16-17.31%主要系报告期按账龄组合计提的应收款项减值损失。
其他收益83,284,962.0928.36%主要系报告期收到的与收益相关的政府补助。
资产处置收益2,198,867.230.75%主要系报告期终止租赁的相关利得计入当期损益。
五、资产及负债状况分析 (未完)
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