[年报]大博医疗(002901):大博医疗科技股份有限公司2023年年度报告（更新后）
原标题:大博医疗:大博医疗科技股份有限公司2023年年度报告（更新后） 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人林志雄、主管会计工作负责人陈丹荷及会计机构负责人（会计主管人员）陈丹荷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。 投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 11 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 35 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 52 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 57 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 75 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 81 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 82 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有天健会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在《证券时报》及巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
√ 适用 □ 不适用
□ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 单位：元
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 本公司于 2023 年 1 月 1 日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 16 号》“关于单项交易产生的资产和负 债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定。 对于在首次施行本解释的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的适用本解释的单项交易，公司按 照本解释的规定进行调整。对于在首次施行本解释的财务报表列报最早期间的期初因适用本解释的单项交易而确认的租 赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，公司按照本解释和《企业会计准则第 18 号—— 所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 √ 适用 □ 不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况 医疗器械行业是国家重点支持的战略性新兴产业，与国民生命健康息息相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周 期行业。随着科学技术的发展和医疗水平的进步，医疗器械已成为医疗领域中的重要诊疗手段，医疗器械行业地位愈发 重要。在经济发展以及医疗健康观念转变的推进下，我国居民对医疗健康的需求日益增加，医疗健康市场持续扩大，市 场对医疗器械产品的需求不断增加，医疗器械行业呈现巨大发展空间。 公司所处的骨科医疗器械行业，是医疗器械行业中重要细分行业之一。随着我国人口基数日益庞大、社会老龄化进 程加速，骨科疾病发病率持续上升，老年群体对骨科疾病手术治疗的需求不断增加，我国骨科植入医疗器械市场规模仍 稳步扩张。现阶段，受益于国家鼓励政策支持、集采政策常态化推动、市场需求提升以及国产与进口品牌的技术壁垒不 断缩减等因素，未来骨科医疗器械市场仍有较大的成长空间。 （二）行业相关政策法规 2023 年 3 月 1 日，国家医保局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出扎实推进医用 耗材集中带量采购，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落 地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节 集采全国统一接续。聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外 诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。2023年5月20日，京津冀“3+N”医药联盟采购办公室发布《京津 冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告》，此次集采是在国家组织人工关节集中带量采购协议期内开展， 形成了上下联动、协同推进的工作格局，实现了对国家人工关节集采关联产品的补充。2023 年 7 月 21 日，国家卫生健 康委等多部委发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确常态化开展药品和医用耗材集中带量采 购。2023 年 9 月 14 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中 带量采购公告（第 1 号）》，第四批高值医用耗材国采正式启动，此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材， 集采覆盖进一步扩围。2023 年 9 月 18 日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购 公告》，由京津冀“3+N”和河南12省两大联盟携手，天津、河北、河南等省市组成的28省省际采购联盟，开展了骨科 创伤类耗材集采。 （三）行业发展阶段及特点 由于我国骨科医疗器械发展较晚，行业国产化是国家政策重点鼓励的方向。近年来国家出台多项政策促进行业规范 健康发展，以监管促规范、以监管促发展，为推动产业自主创新和国产化发展发挥了积极作用。经济水平的提升、人口 老龄化加剧、医疗理念转变以及行业技术水平的进步是推动国内骨科医疗器械行业持续发展的主要动力。在国家产业政 策及行业内生需求驱动下，我国骨科医疗器械行业市场份额将持续提升，国产替代趋势加速，具有广阔的市场前景与成 长空间。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类 植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重 大变化。 （二）主要产品及其用途 1、公司主要产品情况
2、公司主要产品用途如下： （1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等； （2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品（3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。 产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统； （4）关节类植入耗材产品：主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等； （5）运动医学类植入耗材产品：用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等； （6）口腔种植类植入耗材产品：主要用于修复牙齿缺失，产品包括种植体系统等。 （7）微创外科类产品：主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品； （8）其它产品：手术工具器械及敷料等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具，除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。 （三）经营模式 报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。 1、采购模式 （1）公司采购管理制度 为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、 采购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。 （2）采购计划的制定 公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划， 并由系统提交采购申请，经过主管批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。 （3）供应商的选择 公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供 应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485 质量体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进 行月度评价，选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。 （4）采购价格的确定 采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量 择价低者”的采购原则签订采购合同。 （5）原材料的追溯 公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要 求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书 上体现采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每 批次原材料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货 日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。 2、生产模式 公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场 部、销售部在第三季度开始根据近一年销售情况结合市场趋势、新品推广计划和建库计划预测下一年销售数量和备库计 划下达给供应链，再由供应链制定【生产计划】和【物料需求计划】提供给总生办、采购、品管等相关部门。 （1）生产计划管理 公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以 备生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统中库存明细表结合安全库存、生 产周期、经济批量等系统跑MRP计划，根据MRP结果采购材料、制定【产能负荷计划】，然后总生办根据【产能负荷计 划】、人员等相关情况，库存变化情况分析发放生产工单。在日常生产中，公司总生办根据主要生产车间月度计划，结 合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划、月计划，由生产管理人员直接 下达各车间。 （2）生产流程及制造过程管理 生产过程严格按照《质量手册》《生产过程控制程序》《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作， 并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。生产过 程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、 正确，计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制，建立设备档案，对设备进行定 期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。 （3）生产人员及环境卫生管理 生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后，再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训， 经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后 方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排，各职能部门配合实施并负责管理和保持，保证现场严格依5S制度进行有 效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》《工作环境控制程序》《洁净室环 境监测规程》《洁净室管理规程》《洁净室物流规范》等相关管理制度执行，确保生产过程中的每一个环节中，人员、 设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。 3、销售模式 公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。 经销模式下，存在向经销商进行买断式和代销两种销售模式，产品通过经销商销售给终端用户。在经销模式下，公 司按经销商的采购订单进行发货，公司在经销商验货并签收或取得代销清单后确认收入实现。配送商模式，在福建、陕 西等执行耗材两票制区域采用配送商模式，公司直接向配送商进行销售，由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术 跟台等专业服务，在配送商模式下，公司与配送商签订供货合同，配送商向终端医院销售，并向公司支付货款。产品在 终端医院实际使用后与公司进行结算并确认收入。 为集中销售力量、强化营销功能，公司组建了营销运营中心，下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事 务部等部门，公司拥有超过900名的销售人员和业务支持人员。其中，销售部负责招商及经销商的维护工作；市场部负 责培训及技术推广等学术支持；订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的 处理；综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点，并和战略 合作伙伴建立了多个物流配送服务中心，连同各地经销商一起建立起完善的营销网络，销售已覆盖除港澳台外的全国所 有地区及部分海外地区。 （1）经销商管理制度 公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级 等方面进行考察、评价及筛选，确定不同地区的经销商及其经销范围，并与之签订经销协议或借用协议，明确销售指标， 并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权，以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中，市级以上招标由公 司直接投标，中标后由公司选定配送商（经销商），由配送商（经销商）向医院供货。在具体的合作中，公司会通过产 品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持，同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监 督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟，一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场，公司会定期对 经销商的业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。公司本着互惠 互利合作共赢的原则，和经销商建立长期稳定的合作关系。 （2）市场推广 公司市场部或委托第三方推广服务商负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作，结合“招进来、走出去” 的模式，全方位推广公司产品。首先，公司每年定期组织经销商培训会，由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械 操作等方面的培训，以更好的为临床医生提供服务。其次，公司注重与医生之间的互动，定期拜访有丰富手术经验的医 生，向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进；并与医院合作举办学术培训活动，由临床经验丰富的资深医 生进行授课及培训。此外，公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会，促进临床医生之 间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度，也提高了患者和医生的认知度，对公司 产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。 （四）报告期公司经营情况分析 2023 年上半年，随着国家及各省市常态化、制度化开展高值医用耗材集中带量采购，骨科关节、创伤、脊柱三大领 域均纳入骨科医用耗材集采范围并陆续落地执行。2023 年下半年，第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动，运动医 学类耗材产品首次纳入集采范围。随着集采覆盖范围进一步扩大和相关产品终端价格下降，公司主营产品毛利下滑，对 公司短期营收和利润产生一定的影响。在集采的大环境下，公司通过加强创新研发，不断丰富完善自身产品线，提升公 司核心竞争力；通过持续优化服务，提升客户体验，进一步拓宽销售渠道；通过开展临床学术教育等方式，为产品宣传 和医生培训提供基础，积极推进产品入院工作，提高产品销售量，努力降低产品降价对公司经营业绩的影响。报告期内， 公司实现营业收入1,533,121,281.80元，同比增长6.90%；实现归属于上市公司股东的净利润58,972,461.01元，同比 下降36.28%；扣非后净利润10,555,124.81元，同比下降88.45%。报告期内，公司创伤类、微创外科类、关节类、神经 外科类和齿科线产品的营业收入均有所提升，分别同比增长 5.52%、49.60%、166.70%、73.41%和 111.08%。公司期末总 资产4,639,740,860.70元，较期初增长17.83%。报告期公司整体毛利率为67.89%，基本每股收益0.14元。 面对集采带来的行业变革，公司聚焦主业发展，加大研发投入，加速产业创新升级；优化提升服务质效，拓展销售 渠道，扩大市场份额；坚持国际化发展战略，加大海外市场布局，加速国际业务进程。 （1）加大研发投入力度，加速产业创新升级 公司坚持以创新为核心驱动力，高度重视产品研发和技术创新，持续加强自身的技术储备和研发实力，始终保持高 研发投入。报告期内，公司研发投入 285,275,500.97 元，同比增长 11.12%，投入总额、研发占比位列国内骨科上市企 业前列。 研发创新方面，公司打造了一支囊括享受国务院特殊津贴、国家万人计划人才在内的研发团队，先后建立了国家级 企业技术中心、博士后科研工作站等研发平台，承担参与 25 项国家、省市级重点科技项目，并取得 615 项专利证书、 899 个医疗器械注册证。公司依托并汇聚国家级企业技术中心、博士后科研工作站两大平台“产、学、研、医、检”的 优势资源，成立了大博创新科技研发中心，构建研发创新策源地，致力于生物医用材料、增材制造、手术机器人、再生 医学等行业前沿技术研究及行业共性问题解决，以持续增强医疗器械行业研发创新竞争力为己任，推动医疗器械创新成 果转化，加快医疗器械产业转型升级。 自2021年9月公司入选国家发改委发布的国家先进制造业和现代服务业融合发展试点企业以来，公司把“两业融合” 作为公司增强核心竞争力、培育现代产业体系、实现高质量发展的关键抓手，不断向数字化、个性化、微创化、精确化 和智能化发展，聚焦医疗器械研发设计制造服务融合发展，通过强化医疗器械研发设计能力、检测分析能力建设，真正 实现从“制造”向“智造”转变，力求打造一个国内一流的研发设计制造服务融合平台。 （2）优化提升服务质效，拓宽产品销售渠道 在行业带量采购的大环境下，骨科领域的竞争更具综合性。在巩固现有市场优势的基础上，公司通过对产品技术推 广、专业教育及物流网络等方面的全方位创新塑造，持续优化客户服务体验，提升企业综合竞争力，拓宽产品销售渠道， 进一步推动公司可持续健康发展。 提升。报告期内，公司举办了行业内国产品牌首个脊柱活体动物实操班，打造了OLIF腰椎侧方融合、脊柱椎间孔镜、脊 柱截骨、脊柱肿瘤En-bloc 全椎体切除、颈椎前路ACAF、颈椎后路椎板成形、颈椎后路椎弓根固定技术等课程。邀请国 内顶尖专家,针对手术痛点难点从理论授课、手术录像讲解、活体动物带教实操、大体标本实操等多方面为临床客户提供 系统化实用性的课程内容，并且严格按照临床手术无菌及医疗规范操作，重现复杂高难度手术的全过程，打造了国际水 平的活体动物实操班课程，有效缩短骨科临床专家的学习曲线。另一方面，公司为快速响应终端医疗机构的需求，不断 推进物流服务升级和管理升级。通过建设高效协同的现代医疗器械物流网络体系，赋能医疗器械供应链，促进中国本土 化医疗服务质量再升级。同时，公司在全国多省市设立物流平台，构建了集安全仓储、智能配送及数字分析于一体的双 向物流服务体系，为多家医院提供高效便捷、全面优质服务。 （3）加大海外市场布局，稳步推进国际化战略 近年来，公司凭借着对标国际一线的产品质量体系、完善的销售服务网络、广泛的临床教育程度以及卓越的专业管 理团队，与海外客户构建了良好的信任与合作关系。在国际市场，公司产品已远销至澳大利亚、乌克兰、智利等60多个 国家和地区，连续多年出口额在国内骨科行业排名前列。报告期内，公司境外业务实现营业收入216,399,710.66元，同 比增长 174.13%，公司境外业务营业收入占比逐年提升。未来，公司将继续深化国际化发展战略，加速国际业务进程， 提高全球化经营能力，为公司提供外延性的增长动力。 （五）主要业绩驱动因素 对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团 队是公司能够快速发展的主要原因。 （六）行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位 得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材需求逐年增长。 在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势；在经济环境方面，随着中国经济总量不断提 升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长；在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保 水平逐步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长；在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快 速提升。上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快 速发展。随着国家医改政策的推进，高值耗材行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国 产品牌市场占有率的提升。 三、核心竞争力分析 （一）研发优势 公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程 部及注册部等，形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队，主要研发骨干都 是具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度，能够快速捕捉到最新的技术，并 根据国内的实际情况，开发推出自己的产品，是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时，公司与广大骨科临床 专家和科研院所密切合作进行临床研究，已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的发明专利75项， 公司持有国内三类医疗器械注册证154个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。 （二）质量优势 公司主要产品为医用高值耗材，其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性，而且影响公司声 誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度，从 原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险。 （三）管理团队优势 公司创始人之一的林志雄及总经理罗炯均拥有骨科临床医生背景，林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计 划科技创新创业人才，创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验，高管团队中其他多名成员具 有医疗器械的销售、研发及产品注册经验，在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势，调整企业经营 战略，满足企业发展需求。同时，公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验，使公司在决策层 面上保持着开放、高效、专业的管理风格。 公司的核心管理团队长期稳定，多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发 展趋势，捕捉市场机遇，快速适应海内外各区域市场动态，并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一 体的业务模式。 （四）营销渠道优势 公司经过十余年的发展，已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立 了销售办事机构，建立多个区域性营销配送网点，同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系，公司在经销 商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面，目前公司产品远销至澳大利亚、 乌克兰、智利等60多个国家和地区，建立了在出口市场的竞争优势，提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。 公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓，另一方面也便于公 司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系，公司遍 布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动，及时了解公司产品的使用效果和未来改进 方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。 （五）产品结构优势 公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究，经过多年的技术研发与积累，目前公司的产品注册证已涵盖了骨 科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不 多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。 公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，不断扩充和丰富自己的产品线，针对骨科领域的一 些常见适应症及原有产品进行了研发与升级，部分研发项目包括：髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、 生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目 集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争 优势。 （六）用户结构优势 从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看，二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的 优化，医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定，耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展， 因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场 集中在三级医院的用户格局，公司在二级医院市场具有较强优势，是该趋势下的最大受益者之一。 另一方面，三级医院是医用高值耗材行业的高端市场，是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的 产品价格和优质的临床服务，产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地，大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。 随着公司产品不断进入三级医院，公司的品牌影响力逐渐增强，已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多 的国内企业之一。 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是 □否
√ 适用 □ 不适用 生产量及销售量较上年同比增长，主要系集采影响。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 √ 不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
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