[中报]昊海生科(688366):上海昊海生物科技股份有限公司2024年半年度报告

时间:2024年08月16日 18:41:13 中财网

原标题:昊海生科:上海昊海生物科技股份有限公司2024年半年度报告

公司代码:688366 公司简称:昊海生科






上海昊海生物科技股份有限公司
2024年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 重大风险提示
敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。


三、 公司全体董事出席董事会会议。


四、 本半年度报告未经审计。


五、 公司负责人侯永泰、主管会计工作负责人唐敏捷及会计机构负责人(会计主管人员)卞亦平声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币4.00元(含税)。截至本报告披露日,公司总股本235,489,895股,扣除回购专用证券账户中股份数2,509,574股(其中包括2,015,674股A股股份,493,900股H股股份),以此计算合计拟派发现金红利共计人民币93,192,128.40元(含税),占公司2024年半年度合并报表归属于上市公司股东净利润的39.61%。本次利润分配不送红股,不进行资本公积金转增股本。本事项已经公司第五届董事会第二十五次会议审议通过,尚须提交2024年第一次临时股东大会。


七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。


九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ........................................................................................................................ 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................ 7
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................. 10
第四节 公司治理 ............................................................................................................... 39
第五节 环境与社会责任..................................................................................................... 42
第六节 重要事项 ............................................................................................................... 46
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................. 59
第八节 优先股相关情况..................................................................................................... 65
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................ 66
第十节 财务报告 ............................................................................................................... 67



备查文件 目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
 载有公司法定代表人签字和公司盖章的2024年半年度报告全文和摘要
 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司/本公司/昊海生科上海昊海生物科技股份有限公司
本集团本公司及附属公司
其胜生物上海其胜生物制剂有限公司,系本公司全资子公司
建华生物上海建华精细生物制品有限公司,系本公司全资子公司
利康瑞上海利康瑞生物工程有限公司,系本公司控股子公司
昊海发展上海昊海医药科技发展有限公司,系本公司全资子公司
河南宇宙河南宇宙人工晶状体研制有限公司,系昊海发展全资子公司
河南赛美视河南赛美视生物科技有限公司,系昊海发展控股子公司
深圳新产业深圳市新产业眼科新技术有限公司,系昊海发展控股子公司
杭州爱晶伦杭州爱晶伦科技有限公司,系昊海发展控股子公司
欧华美科欧华美科(天津)医学科技有限公司,系本公司全资子公司
镭科光电三河市镭科光电科技有限公司,系欧华美科控股子公司
青岛华元青岛华元精细生物制品有限公司,系本公司全资子公司
太平洋高科上海太平洋生物高科技有限公司,系青岛华元控股子公司
太平洋药业上海太平洋药业有限公司,系建华生物全资子公司
亨泰视觉上海亨泰视觉科技有限公司,系昊海发展控股子公司
亨泰光学(台湾)亨泰光学股份有限公司
厦门南鹏厦门南鹏光学有限公司,系昊海发展控股子公司
艾格视光珠海艾格视光科技有限公司,系深圳新产业全资子公司
新爱锐新爱锐医疗器械(河南)有限公司,系昊海发展全资子公司
昊乐原上海昊乐原生物技术有限公司,系本公司全资子公司
利康瑞农业上海利康瑞农业科技发展有限公司,系本公司全资子公司
申昊目健上海申昊目健科技发展有限公司,系昊海发展控股子公司
Aaren LabAaren Laboratories, LLC,系昊海发展全资子公司
Aaren ScientificAaren Scientific Inc.,系 Aaren Lab全资子公司
AarenAaren Lab及其下属子公司
Haohai BVIHaohai Healthcare Holdings(BVI)Co., Ltd.,系昊海发展全资子公 司
Contamac HoldingsContamac Holdings Limited,系 Haohai BVI控股子公司
ContamacContamac Holdings 及其下属子公司
ODCODC Industries,系 Contamac Holdings 全资子公司
Haohai CaymanHaohai Healthcare Holdings (Cayman) Co., Ltd,系昊海发展全资子 公司
Haohai Holdings/昊海控 股Haohai Healthcare Holdings Co., Limited,系本公司全资子公司
China OceanChina Ocean Group Limited,系 Haohai Holdings 全资子公司
LenstecLenstec (Barbados), Inc.
EirionEirion Therapeutics, Inc.
EndyMed/美迪迈EndyMed Ltd.,系欧华美科控股子公司
BioxisBioxis Pharmaceuticals,系本公司间接控股子公司
昊海生科松江新基地项 目/募投项目上海昊海生科国际医药研发及产业化项目
透明质酸钠/玻璃酸钠透明质酸钠(Hyaluronic Acid,HA),是一种酸性粘多糖,临床上 可应用于眼科粘弹剂、医疗美容产品、骨科关节腔粘弹补充剂及 术后防粘连产品等
玻璃酸钠注射液关节腔内注射用透明质酸钠,由国家药监局按药品进行监管
玻尿酸指注射用交联或修饰透明质酸钠凝胶,属于真皮填充剂产品
几丁糖几丁聚糖,又称壳聚糖,通常指脱乙酰基的酸溶性多糖体化合物
医用几丁糖国家药监局按三类医疗器械监管的几丁糖产品,通常指羧甲基化 的具有水溶特性的壳聚糖
人工晶体/人工晶状体 /IOL人工晶体(Intraocular lens,IOL),一种经手术植入眼睛里代替摘 除的自身混浊晶体的精密光学部件
EDOF IOL延展焦深型(Extended Depth Of Focus,EDOF)人工晶状体,又称 连续视程型(Extended Range of Vision,ERV)人工晶状体,可有 效解决白内障及各类屈光不正的临床需求
PRL悬浮型有晶体眼后房屈光晶体( Posterior Chamber-Phakic Refractive Lens,PRL),一种通过手术屈光植入人眼以实现屈光矫 正效果的精密光学部件
EGF表皮生长因子(Epidermal Growth Factor,EGF),是一种能刺激表 皮和上皮组织增生的多肽类促分裂素,在体内体外都对多种组织 细胞有强烈的促分裂作用
PMMA聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethyl Methacrylate),由甲基丙烯酸酯 聚合成的高分子化合物,具有良好的光学性能
透氧系数 DK值/DK值指在规定条件和压力差作用下,氧分子通过单位面积、单位厚度 镜片材料的速率,是衡量隐形眼镜材料透氧性能的重要指标。DK 2 值的单位是 Barrer,1 Barrer = 1(cm /s)[mL(O )/(mL mmHg)] 2 -11 ×10
三类/Ⅲ类医疗器械具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械
国家药监局/NMPA国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)
标点医药广州标点医药信息股份有限公司,隶属于国家药品监督管理局南 方医药经济研究所。受本公司委托,广州标点医药信息股份有限 公司对相关行业进行调研后向本公司提供相关市场数据
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
香港联交所香港联合交易所有限公司
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《上海昊海生物科技股份有限公司章程》
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称上海昊海生物科技股份有限公司
公司的中文简称昊海生科
公司的外文名称Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd.
公司的外文名称缩写HAOHAI BIOTEC
公司的法定代表人侯永泰
公司注册地址上海市松江工业区洞泾路5号
公司注册地址的历史变更情况不适用
公司办公地址上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼
公司办公地址的邮政编码200336
公司网址www.3healthcare.com
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引不适用

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书(信息披露境内代表)/证券事务代表
姓名田敏
联系地址上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼
电话+86 021-5229 3555
传真+86 021-5229 3558
电子信箱[email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称中国证券报(www.cs.com.cn) 上海证券报(www.cnstock.com) 证券时报(www.stcn.com) 证券日报(www.zqrb.cn)
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn www.hkexnews.hk
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引不适用

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所 及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上交所科创板昊海生科688366不适用
H股香港联交所主板昊海生物科技 (HAOHAI BIOTEC)06826不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入1,404,443,712.821,312,902,451.626.97
归属于上市公司股东的净利润235,283,704.91205,234,761.6014.64
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润230,341,828.39187,788,165.9822.66
经营活动产生的现金流量净额328,494,077.02283,971,364.2215.68
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产5,688,169,625.505,650,064,203.230.67
总资产7,242,186,707.807,105,496,951.151.92

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.010.8617.44
稀释每股收益(元/股)1.010.8617.44
扣除非经常性损益后的基本每股收益 (元/股)0.980.7924.05
加权平均净资产收益率(%)4.093.69增加0.40个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率(%)4.003.37增加0.63个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)8.937.72增加1.21个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
2024年 6月,本公司完成资本公积转增股本,共发行新股 66,782,692股。在计算上述基本每股收益及稀释每股收益时,已追溯调整上年同期加权平均股数。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值 准备的冲销部分405,699.20第十节、附注七、71
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外6,962,620.24第十节、附注七、67
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益-716,701.54第十节、附注七、70
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-298,923.25第十节、附注七、74及 75
减:所得税影响额929,775.68 
少数股东权益影响额(税后)481,042.45 
合计4,941,876.52 

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 □适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。

1、主要产品
(1)医疗美容与创面护理产品
本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵,贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。

本集团是国内知名玻尿酸生产商之一,自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于 2024年 7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书,将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。此外,“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生,实现修复凹陷畸形增生,纠正静态皱纹,达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司 Bioxis的 Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备,使得凝胶分布均匀,无明显颗粒感,现已在欧洲及中东市场销售,本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利,正在推进其在国内的注册上市工作。

本集团旗下的以色列上市公司 EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务,旗下 EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务,已有激光美肤设备获得中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 CE医疗器械认证并在海外销售,镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。

本公司已与美国 Eirion达成股权投资和产品许可协议,获得 Eirion的创新外用涂抹型 A型肉毒毒素产品 ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02,在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。Eirion的 ET-01产品已在美国开展二期临床试验。

在创面护理领域,本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然 EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。

(2)眼科产品
在白内障领域,本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商,已构建完整的人工晶状体产业链,拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材,本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十七年位居市场首位,是国内第一大眼科粘弹剂生产商。

在近视防控与屈光矫正领域,本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”,以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康 myOK”和“亨泰 Hiline”角膜塑形镜(OK镜)品牌,可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材,可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正,具有良好的市场前景。本集团的第二代房水通透型 PRL产品的临床试验正有序推进,高透氧巩膜镜及新型超高透氧(DK180)角膜塑形镜产品的临床试验已分别于 2024年 7月及 8月正式启动。

在眼表及眼底疾病领域,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于 2024年 3月获得国家药监局批准上市销售,玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂,具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。

用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已经进入注册申报阶段。

本集团下属子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球 70多个国家和地区的客户,供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。

(3)骨科关节腔粘弹补充剂产品
本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病,主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。

本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖(关节腔注射用)两类产品,是国内唯一拥有 2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业,医用几丁糖(关节腔内注射用)产品为本集团独家品种,具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点,两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。

(4)防粘连及止血产品
本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因,采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连,已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在临床中得到广泛应用。

医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果,本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔,以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。

本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”,是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料,具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用,可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室,辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

2、主要经营模式
(1)采购模式
为提高经营效率,降低采购成本,本集团设立采购中心,负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上,本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。在采购流程上,公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况,制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划,上报采购中心审核,再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。

除自有产品外,本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责,主要流程为:在经销产品采购框架协议下,子公司根据市场情况及销售策略,匡算各类产品的月度或季度需求量,制定相应订货计划,经子公司财务经理及采购负责人审批后,采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。

(2)生产模式
本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范(GMP)的流程实施生产,医疗器械类产品均严格按照质量管理体系 ISO13485、ISO9001的流程实施生产。

本集团采用以销定产、保持合理库存的模式,制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化,各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。

在生产过程中,由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理,质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查,并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。

(3)销售模式
目前,本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下,公司客户为经销商,公司与经销商之间属于购销关系,通常采用买断方式。直销模式下,公司客户为配送商和医院等终端客户,具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。

3、所属行业情况说明
本集团属于医药制造业,现有产品主要应用于医疗美容与创面护理、眼科、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。

医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法,对人体不同部位形态进行的修复与再塑,进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成,其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商,以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。数据显示,2017-2021 年,我国医美市场规模从 993 亿元增长到 1,892 亿元,年均复合增长率为 17.5%。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业 2024年度洞悉报告》,中国医美市场从需求者金额端有望在 2024年继续实现约 10%的增长,且未来四年预计增速保持 10~15%左右,发展可期。

创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后,通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗,从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中,外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测,2023年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约9.56亿元,预计 2028年将增至 22.68亿元,2023-2028年年复合增长率约为 18.58%。

眼是人体重要的感觉器官,人通过感觉器官从外界获得的信息中,大约 90%是由眼完成的。

屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病,严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病,是我国第一大致盲疾病,通过白内障手术植入人工晶状体,是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远,每百万人口手术实施例数(CSR)仅为 3,000例左右,远低于欧美、日本等发达国家 CSR已超过 1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升,作为白内障手术的核心耗材,人工晶状体产品市场成长空间广阔。

屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况,包括近视、远视、散光和老花眼,其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家卫健委发布的调查结果显示,2020年我国青少年总体近视率高达 52.7%,其中 6岁儿童为 14.3%,小学生为 35.6%,初中生为 71.1%,高中生为 80.5%,近视防控与矫正,已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前,采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视,已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可,角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。

骨关节炎是一种退行性关节疾病,又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病,是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计,我国骨关节炎患者已超 1亿人,治疗空间广阔。临床医学已证实,骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式,能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛,从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测,2023年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约 19.31亿元,预计 2028年将增至 22.72亿元,2023-2028年年复合增长率约为 3.31%。

粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构,该过程有利于组织修复愈合,但又是形成新的病理生理改变的基础,是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品,减少术后粘连,已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测,2023年我国手术防粘连剂产品市场规模约 25.62亿元,预计 2028年将增至 26.68亿元,2023-2028年年复合增长率约为 1.36%。


二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
本集团拥有一整套的研发项目管控体系,主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时,本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内,本集团继续加大研发投入,进行新技术和产品开发,以及核心技术成果的转化。

本集团现有主要核心技术的基本情况如下:

 核心技术名称相关专利相关非专利技术
人工晶 状体及 视光材 料视光材料开发及生产 技术? Hydrogels and Methods of Manufacture (US7939579B1) ? Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US8440738B2) ? Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US8729149B2)? 软性可折叠人工晶状体、硬性人工 晶状体原材料生产工艺 ? 软性角膜接触镜亲水原材料生产技 术 ? 硅水凝胶角膜接触镜原材料生产工 艺 ? 高透氧硬性接触镜原材料生产工艺
 双向非球面容偏人工 晶状体光学开发平台-? 一种双向非球面容偏人工晶状体光 学设计
 TM P.U.R.E. 精准杂质溶 除技术-? 亲水丙烯酸材料分子纯化技术
 BioVue?人工晶状体肝 素表面改性技术-? 人工晶状体肝素表面改性技术 ? 肝素表面处理非球面人工晶状体的 肝素含量检测方法
 预装式人工晶状体开 发及生产工艺-? 预装式人工晶状体开发及生产工艺
 悬浮型有晶体眼后房 屈光晶体制备技术? 眼 内 屈 光 透 镜 及 其 植 入 方 法 (ZL03115498.0) ? 槽孔型有晶体眼屈光人工晶状体 (ZL201921665068.6)? 一种后房型非球面有晶体眼人工晶 状体技术
医用透 明质酸 钠 / 玻 璃酸钠透明质酸钠制剂制备 核心技术? 一种高压蒸汽灭菌的医用透明质酸凝 胶制剂的制备方法 (ZL200910195724.5) ? 一种管道化鸡冠提取玻璃酸钠(透明 质酸钠)的制备方法 (ZL201010023176.0) ? 一种无盐无有机溶剂纯化技术制备透 明质酸钠的方法(ZL201510105074.6)? 透明质酸钠制剂的制备方法(生物 提取、细菌发酵剂无醇浓缩)
 核心技术名称相关专利相关非专利技术
 交联透明质酸凝胶制 剂制备技术? 一种交联透明质酸凝胶制剂及其制备 工艺(ZL200610024700.X)? 单相交联透明质酸钠凝胶的制备方 法
 透明质酸创新型交联 技术? 一种氨基酸交联透明质酸钠凝胶的制 备方法(ZL201410007366.1) ? 一种具有抑制透明质酸酶活性的交联 透 明 质 酸 钠 凝 胶 的 制 备 方 法 (ZL201410007396.2) ? 一种不对称结构的交联透明质酸钠凝 胶的制备方法(ZL201410007506.5) ? 一种用于水光针注射的软凝胶的制备 方法(ZL201611093989.0) ? 一类具有内聚增强特性的可注射水凝 胶的制备方法(ZL201811471277.7) ? 一种梯度仿生人工玻璃体的制备方法 (ZL201711439532.5)? 双抗特性无颗粒化交联透明质酸钠 凝胶的制备方法 ? 一种低温二次交联透明质酸钠凝胶 的制备方法 ? 一种自交联透明质酸钠及其制备方 法 ? 一种抗酶解交联透明质酸钠凝胶及 其制备方法和制剂 ? 一种剪切粘度可控的双相交联透明 质酸钠凝胶及其制备方法和制剂
医用几 丁糖创新型水溶性几丁糖 原料制备技术? 水溶性医用几丁糖制剂及制备方法 (ZL00111646.0) ? 一种采用发酵的方法制备几丁质的方 法(ZL201810965467.8)-
 创新型温敏性几丁糖 制备技术? 一种温敏性壳聚糖衍生物-羟丁基壳 聚糖的制备方法(ZL200810033699.6) ? 一种预防脑脊液漏的医用级温敏性壳 聚 糖 封 闭 剂 的 制 备 方 法 (ZL201110430139.6) ? 相转化分离纯化温敏性壳聚糖的方法 (ZL201410007429.3) ? 一种反向温敏技术制备人工硬脑膜的 方法(ZL201611092568.6) ? 一种盐致相变制备外周神经导管的方 法(ZL201611093979.7)? 一种具有温敏特性和高组织粘附力 的可注射天然水凝胶体系及其制备 方法 ? 3D Bio-printed Constructs Based on an Intelligent and Bioactive Hydrogel System: Methods and uses thereof ? 一种温敏性羟丁基几丁糖微球的制 备装置
 创新型导管制备技术? 一种可降解的羧甲基壳聚糖复合神经 导 管 的 制 备 方 法 及 应 用 (ZL201010594628.0) ? 一种可降解人工泪小管的制备方法 (ZL200710171445.6)-
外用人 表皮生 长因子原核生物的多肽分泌 表达平台技术? 一种采用温度诱导生产重组人表皮生 长因子的方法(ZL201110235048.7)-
 生物多肽分泌表达的 分子伴侣技术? 分泌表达重组人表皮生长因子的大肠 杆菌表达系统(ZL200510025289.3)-
 生物多肽的活性保存 技术? 一种蛋白或多肽组合物及其制备方法 和用途(ZL201610315928.8)-
蛋白类 技术胶原刺激填充剂技术? 可注射的可原位聚合的胶原组合物 (ZL201480025240.5) ? 一种可逆的胶原刺激填充剂及其制备 方法(ZL201810505639.3) ? 一种新型胶原刺激剂的制备及应用 (ZL201810505295.6) ? 一种天然组成的壳-核结构的自组装 胶 原 刺 激 微 球 及 其 制 备 方 法 (ZL201811471712.6)-
 纤维蛋白止血技术? 一种稳定的液态复合纤维蛋白封闭剂 及制备(ZL200510027189.4) ? 一种纤维蛋白粘合剂速效止血复合粉 及其制备方法(ZL202110100414.1)? 一种猪源纤维蛋白原冻干制剂、制 备工艺及其应用 ? 猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗 菌止血贴剂及制备方法 ? 一种高凝血因子ⅩⅢ效价的纤维蛋 白原制备工艺 ? 一种猪纤维蛋白止血剂的制备方法
 核心技术名称相关专利相关非专利技术
   ? 一种凝血酶液体冷冻制剂及其制备 方法和应用
医疗美 容仪器 设备相 关技术VCSEL激光技术? 一种用于 VCSEL 激光器的脉冲能量 动 态 补 偿 系 统 及 其 方 法 (ZL2014106439987) ? 用于半导体激光器的聚焦式光束压缩 方法及其装置(ZL2012100544478) ? 具有皮肤冷却功能的高功率 VCSEL 激光治疗装置(ZL2014106435810)-
 多元相控射频技术? Electrosurgical Methods And Devices Employing Phase-Controlled Radiofrequency Energy (US8206381/ZL2007800095) ? Electrosurgical Methods And Devices Employing Inductive Energy (US9039697) ? Systems And Methods Employing Radiofrequency Energy For Skin Treatment(US8728071) ? Skin Treatment Devices And Methods (US9844682/US9827437)-
本集团的核心技术先进性强,构成了公司产品市场竞争力的基础。

本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺,发酵法玻璃酸钠原料药于 2023年 12月 7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》,使得我们成为国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。

此外,本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用,拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”,成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品,为国内唯一与人体天然 EGF完全相同(氨基酸数量、序列、空间结构)的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。

本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺,“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于 2024年 7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书,将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的医美市场需求。同时,本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。

本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线,具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础,拥有涵盖包括 PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺,模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型,提高人工晶状体规模化生产效率,且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点,全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。

本集团下属子公司 Contamac 生产的视光材料销往全球近 70个国家和地区,是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术,自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜 PRL产品,是国内市场仅有的两款获批产品之一,具有稀缺性和良好的市场前景,第二代房水通透型 PRL产品的临床试验正在有序推进,该产品可实现房水循环,并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。

报告期内,本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。


国家科学技术奖项获奖情况
√适用 □不适用

奖项名称获奖年度项目名称奖励等级
国家科学技术进步奖2003年重组人表皮生长因子研制 及其临床应用二等奖
国家科学技术进步奖2009年水溶性几丁糖医用制品的 研制与临床应用二等奖

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果
报告期内,本集团取得的主要研发成果如下:
在医疗美容领域,本集团第四代有机交联玻尿酸产品已于 2024年 7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书。本集团的无痛交联玻尿酸、加强型水光注射剂产品以及医用交联几丁糖凝胶(水光)产品分别于 2023年 12月、2023年 4月及 2024年 2月进入临床试验,报告期内临床试验正在有序进行中。此外,线性精密交联水光注射剂产品和智能交联胶原蛋白产品分别于2023年 12月及 2024年 6月进入注册检验阶段。

在白内障治疗领域,本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品完成临床试验,并于 2024年 2月进入注册申报阶段。亲水连续视程人工晶状体产品于 2024年 7月进入临床试验。亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品在国内的临床试验正在推进中。

在近视防控及屈光矫正领域,第二代房水通透型 PRL产品的临床试验正在有序推进;高透氧巩膜镜及新型超高透氧(DK180)角膜塑形镜产品已完成注册检验,并分别于 2024 年 7 月及 8月进入临床试验。在眼表及眼底治疗领域,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液已于 2024年 3月获批;眼内填充用生物凝胶产品完成临床试验,并于 2024年 1月进入注册申报阶段;新型人工玻璃体产品正在注册检验。

在骨科领域,本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品完成注册检验,临床试验预计在下半年启动,该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂,可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间,延长产品的注射治疗间隔期。

本集团坚持自主创新、持续加大研发投入,报告期内,本集团的研发费用为 12,540.03万元,较上年同期增加 2,400.90万元,增幅 23.68%。研发费用占营业收入比重继续维持高位,达到 8.93%(2023年上半年:7.72%)。


报告期内获得的知识产权列表


 本期新增 累计数量 
 申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利69132114
实用新型专利4427208
外观设计专利00251
软件著作权30338
其他0000
合计1313164411




3. 研发投入情况表
单位:元

 本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入125,400,292.66101,391,316.6623.68
资本化研发投入--不适用
研发投入合计125,400,292.66101,391,316.6623.68
研发投入总额占营业收入比 例(%)8.937.72增加 1.21个百分点
研发投入资本化的比重(%)--不适用


研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元

序 号项目名称预计总投资规模本期投入 金额累计投入 金额进展或阶段性 成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1房水通透型有晶体眼 后房人工晶状体1,500.00266.761,344.44临床试验获得产品批文国内领先一款用于矫正近视的可植入人工晶状体,能够实现近视、尤 其是高度近视人群的摘镜需求,且无需做虹膜周切手术,就 能实现房水的自然流通。
2高透氧巩膜镜1,200.0095.32452.38注 注册检验获得产品批文国际领先通过巩膜接触设计的眼表透镜,可以用于比角膜接触镜更广 泛人群的屈光矫正,高透氧特性有助于提高舒适性,减少并 发症。
3新型超高透氧角膜塑 形镜产品1,300.0079.34496.92注 注册检验获得产品批文国际领先利用自主研发的光学设计系统,采用高透氧材料(DK180) 研制的角膜塑形镜产品,以实现近视控制和视力矫正的功能。
4疏水模注散光矫正非 球面人工晶状体4,500.0098.464,008.03注册申报获得产品批文国际领先开发一种具有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体。
5亲水非球面多焦点人 工晶状体3,300.00224.242,322.62临床试验获得产品批文国际领先获得一种新型的基于衍射光学原理的多焦点人工晶状体,使 患者在术后获得良好的全程视力,提高术后完全脱镜率。
6疏水模注非球面三焦 点人工晶状体2,605.00301.252,025.48临床试验获得产品批文国际领先依托全球领先的材料技术,采用独有模注工艺,获得一种新 型的基于衍射光学原理的全球领先三焦点人工晶状体。
7疏水模注延展焦深型 人工晶状体1,847.00131.85138.28临床前研究获得产品批文国际领先依托全球领先的材料技术,采用独有模注工艺,获得一种新 型的景深延长型非球面光学原理的人工晶状体,可有效解决 白内障及各类屈光不正的临床需求。
8亲水连续视程人工晶 状体1,568.00152.40152.40注 临床申报获得产品批文国际领先采用全球领先的现代光学设计技术,依托纳米级精度加工中 心开发大景深人工晶状体,满足白内障患者及老视患者视力 矫正获得连续视程。
9眼内填充用生物凝胶1,900.00208.981,828.54注册申报获得产品批文国际领先采用新型交联剂制备出线性交联多糖凝胶,应用于视网膜孔 源裂孔的封闭。
10新型人工玻璃体产品2,000.00112.461,107.26注册检验获得产品批文国际领先以天然多肽为交联剂,粘多糖为主要原料,通过物理交联和 化学交联相结合的技术手段得到人工玻璃体替代物。
11线性精密交联水光注 射剂2,000.0066.091,153.13注册检验获得产品批文国际领先通过精密交联技术,延长产品的临床维持时间,同时使得生 物多糖凝胶呈线性排列且具有类似于胶原纤维的微观取向结 构,有利于细胞的迁移与增殖。
12加强型水光注射剂1,800.00352.281,532.51临床试验获得产品批文国内同等通过强化可吸收生物多糖材料中的氢键结构,提高水光产品 的临床效果和维持时间。
13医用交联几丁糖凝胶1,580.00245.19769.83临床试验获得产品批文国际领先采用独有的医用几丁糖为原材料,提高水光产品的推注性能
        和体内降解时间
14有机交联透明质酸钠 凝胶1,800.0034.351,731.58注 临床试验获得产品批文国际同等通过交联反应制备出适宜于体内注射的美容填充材料,提高 了产品使用的安全性。
15无痛交联注射用交联 透明质酸钠凝胶3,800.00463.333,044.64临床试验获得产品批文国内同等降低注射过程中的疼痛同时提高深层填充效果。
16智能交联胶原蛋白产 品3,000.00205.191,223.40注册检验获得产品批文国际领先通过体内环境智能调节交联技术,使得胶原蛋白填充剂具有 优秀的组织融合性和体内维持时间;胶原蛋白注射液是中性 PH的大分子胶原可注射溶液,适用于中胚层疗法,改善皮肤 质量。
17皮肤护理用胶原蛋白 溶液348.00146.49146.49临床前研究获得产品批文国内同等促进创面愈合与皮肤修复,改善皮肤质量。
18注射用透明质酸钠复 合凝胶1,500.00204.68601.52临床前研究获得产品批文国际领先提高静态纹的填充修复效果。
19注射用羟基磷灰石微 球组织填充剂855.00163.83208.83临床前研究获得产品批文国内领先国内首次采用无颗粒交联透明质酸钠凝胶作为赋形剂,该赋 形剂优异的内聚性以及独特的微观结构促使羟基磷灰石均匀 有序地分布,具有即时填充的效果,同时均匀有序地分布可 以有效调节胶原生成速度和质量,减少不良反应的发生,安 全性更高。
20新型玻璃酸钠注射液527.0030.99263.48临床前研究获得产品批文国内领先使用发酵法原料制备玻璃酸钠注射液,用于骨关节炎治疗。
21长效交联玻璃酸钠注 射液3,060.00711.17935.63临床前研究获得产品批文国际领先可以延长玻璃酸钠关节腔内滞留时间及骨关节炎治疗疗效。
22发酵法生产几丁质及 壳聚糖的工艺研究1,800.00167.061,520.24工艺研究完成中试国际领先实现发酵法规模化生产医用几丁糖及壳聚糖原料。
23线性交联几丁糖关节 腔注射液2,300.00112.481,952.40申报临床试验获得产品批文国际领先以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂,制 备线性交联几丁糖关节腔注射液。
合 计/46,090.004,574.1928,960.03////
注:高透氧巩膜镜、亲水连续视程人工晶状体及新型超高透氧角膜塑形镜产品分别于 2024年 7月、2024年 7月及 2024年 8月进入临床试验;有机交联透明质
酸钠凝胶产品于 2024年 7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证书。




5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币

基本情况  
 本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)379341
研发人员数量占公司总人数的比例(%)17.3916.06
研发人员薪酬合计6,638.515,995.11
研发人员平均薪酬17.5217.58


教育程度  
学历构成数量(人)比例(%)
博士256.6
硕士10327.2
本科18147.8
大专5213.7
高中及以下184.7
合计379100
年龄结构  
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下(不含 30岁)11029.0
30-40岁(含 30岁,不含 40岁)16744.1
40-50岁(含 40岁,不含 50岁)6717.7
50-60岁(含 50岁,不含 60岁)246.3
60岁及以上112.9
合计379100
(未完)
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