[中报]新诺威(300765):2024年半年度报告

时间:2024年08月16日 19:06:06 中财网

原标题:新诺威:2024年半年度报告

石药创新制药股份有限公司 2024年半年度报告 2024-072 2024年8月17日

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人姚兵、主管会计工作负责人戴龙及会计机构负责人(会计主管人员)郑悦声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面对的风险和应对措施”,敬请投资者予以关注。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 25
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 26
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 28
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 32
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 37
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 38
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 39

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)其他备查文件。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、石药创新、新诺威石药创新制药股份有限公司
恩必普药业石药集团恩必普药业有限公司,公司控股股东
欧意药业石药集团欧意药业有限公司,公司股东
河北果维康河北中诺果维康保健品有限公司,公司全资子公司
泰州果维康石药集团泰州果维康保健品有限公司,公司全资子 公司
中诺泰州石药集团中诺药业(泰州)有限公司,公司全资子 公司
安沃勤石药集团安沃勤医药(泰州)有限公司,中诺泰州 的子公司
石药圣雪石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司,公司全资子公 司
新诺威美国英文名:CSPC INNOVATION USA INC,中文名:石药 新诺威美国有限公司 ,注册地为美国,公司全资子 公司
欧洲德扬英文名:CSPC DERYANG EUROPE GMBH,中文名:石 药集团欧洲德扬有限公司,注册地为德国,公司全 资子公司
新诺威巴西英文名:CSPC Innovation Brazil LTDA,中文名: 石药集团新诺威巴西有限公司,注册地为巴西,公 司全资子公司。
巨石生物石药集团巨石生物制药有限公司
石药集团石药集团有限公司,注册地为香港,香港联交所上 市公司,股票代码:1093.HK,公司实际控制人控制 的企业
中诚医药石药集团河北中诚医药有限公司,公司实际控制人 控制的企业
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
《公司章程》《石药创新制药股份有限公司章程》
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性 药物通过连接子链接而成,单抗作为载体将小分子 药物靶向运输到目标细胞中,兼具传统小分子化疗 的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性
mRNA疫苗信使核糖核酸疫苗,将含有编码抗原蛋白的mRNA导 入人体,直接进行翻译,形成相应的抗原蛋白,从 而诱导机体产生特异性免疫应答,达到预防免疫的 作用
单克隆抗体单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定 抗原表位的抗体
报告期2024年1-6月
报告期各期末2024年6月30日
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称新诺威股票代码300765
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称石药创新制药股份有限公司  
公司的中文简称(如有)石药创新  
公司的外文名称(如有)CSPC Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)CSPC Innovation  
公司的法定代表人姚兵  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名戴龙戴龙
联系地址河北省石家庄市栾城区张举路62号河北省石家庄市栾城区张举路62号
电话0311-678098430311-67809843
传真0311-678098430311-67809843
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
同一控制下企业合并


 本报告期上年同期 本报告期比上年同期 增减
  调整前调整后调整后
营业收入(元)971,860,199.721,309,610,573.331,344,310,673.33-27.71%
归属于上市公司股东 的净利润(元)137,027,524.09400,618,113.97264,896,828.23-48.27%
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)134,482,142.06394,041,608.79394,041,608.79-65.87%
经营活动产生的现金 流量净额(元)-941,443,278.00346,366,149.89530,104,008.24-277.60%
基本每股收益(元/ 股)0.100.350.19-47.37%
稀释每股收益(元/ 股)0.100.350.19-47.37%
加权平均净资产收益 率2.64%9.21%5.93%-3.29%
 本报告期末上年度末 本报告期末比上年度 末增减
  调整前调整后调整后
总资产(元)5,885,555,800.995,632,123,851.517,472,208,452.03-21.23%
归属于上市公司股东 的净资产(元)3,905,217,915.925,078,808,635.085,280,823,722.20-26.05%
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有
者权益金额
?是 □否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.0976
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分)-146,444.23 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外)3,701,121.72 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出136,848.61 
减:所得税影响额105,491.93 
少数股东权益影响额(税后)1,040,652.14 
合计2,545,382.03 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主营业务
公司主要经营功能性原料、保健食品的研发、生产与销售。2024年初,上市公司通过完成对巨石生物的控股,将业
务链延伸至生物创新药领域,打造领先的创新生物医药平台是公司的长期发展战略。主要产品为功能性原料、保健食品
类产品、生物创新药。其中功能性原料主要为咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖;保健食品主要系果维康维生素C含片、B
族维生素含片;生物制药的在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。

咖啡因:咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是一种中枢神经兴奋剂,能够暂时的驱走睡意并恢复精力,主要用作
功能食品饮料添加剂及医药原料。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商,是百事可乐、可口可乐、红牛三
大国际饮料公司的全球供应商。

阿卡波糖:阿卡波糖为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,其可有效抑制餐后碳水化合物的吸收,实现对糖尿病或糖尿病风
险人群的血糖管理。公司为全国最大的阿卡波糖原料生产商,已与国内大部分阿卡波糖制剂企业通过一致性评价的关联
审评形成稳定的合作关系。

保健食品:主要为维生素 C含片及 B族维生素含片等产品,凭借在保健食品领域的长期技术积累,形成了保健功效
显著、适用人群广泛、口感口味优良、剂型易吸收的竞争优势。公司保健食品类产品现已覆盖营养素补充剂类、有助于
增强免疫力功能类、有助于改善骨密度功能类、缓解体力疲劳功能类、缓解视觉疲劳功能类、有助于改善睡眠功能类等
产品。

生物制药:2024年1月,巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物,公司将业务链延伸至生物创新药领域,搭建了生物医药新产业平台,目前在研管线包括 ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。除已获得紧急使用授权
的两款 mRNA疫苗外,另有多款 mRNA疫苗在研,包括呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、带状疱疹(VZV)疫苗、登革热疫苗
?
等。公司目前已经完成一款新药上市,恩朗苏拜单抗(重组抗PD-1全人源单克隆抗体,商品名恩舒幸)于2024年6月
获附条件批准上市,为该产品获得上市批准的首个适应症。此外,公司有 5款ADC在临床研究阶段,其中1款(DP303c
注射液)进入关键临床阶段;另有4款在临床开发阶段。

(二)公司所属行业的情况
公司的主营业务为功能性原料、保健食品、特医食品的研发、生产与销售。功能性原料产品主要为咖啡因、阿卡波
糖、无水葡萄糖等,保健食品主要系果维康维生素 C含片、B族维生素含片。根据国家统计局《国民经济行业分类》
(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C149其他食品制造”,按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012
年修订),公司所属行业为“C14食品制造业”。

2024年1月巨石生物相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物,公司将业务链延伸至生物创新药领域,搭建了生物医药新产业平台,目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。

(1)大健康领域的功能性原料的行业发展
大健康领域的功能性原料是构成功能食品、功能饮料和健康管理药品等大健康产品有效性的基础原料,对功能食品、
功能饮料、健康管理药品等大健康产品的质量和有效性起着至关重要的作用。随着消费者对健康的诉求提升以及消费群
体的不断拓展,功能性原料下游健康产品市场需求稳步提升,消费场景也更加多元化。维生素、咖啡因、血糖管理等产
品迅速发展。中国作为全球最大的功能性原料的生产国及出口国,在全球化竞争中具有极强的产业体系优势和规模优势。

(2)保健食品的行业发展
中国保健食品行业起步于 20世纪 80年代初,经历过起步、成长、竞争发展、信任危机、盘整复兴等阶段,目前正
处于高速增长的阶段。在快节奏和高强度的现代社会中,亚健康状态人群扩大,具有补充营养素、有助于增强免疫力等
功效的保健食品的市场需求持续提升,人们将更加注重通过食用保健食品、营养品等方式来提升身体健康水平,保健食
(3)生物制药的行业发展
巨石生物涉及生物制药领域的抗体、抗体偶联物和mRNA疫苗等多个子领域,中国抗体药物行业在政策推动、市场需
求增长和技术进步的多重因素驱动下,展现出强劲的发展潜力和市场前景。随着新药的不断研发和上市,以及创新药物
形式的应用,预计行业将继续保持快速增长态势,尤其是随着我国医保体系在单克隆抗体药物的覆盖上的显著扩展,抗
体药物以其庞大的市场份额和迅猛的增长速度,成为最为重要的子领域之一。

未来,在我国人口老龄化趋势加重、生物药研发投资持续增加、居民生物药负担能力不断增强以及政府政策大力支
持等因素的驱动下,我国生物医药市场预计将继续保持超过全球市场的增速,未来发展前景广阔。

(三)主要的业绩驱动因素
1、功能食品方面
(1)提升优化产品产能布局,夯实行业产品主导话语权。

报告期内,加快建设“绿色工厂黄嘌呤升级、配套环保设施处理能力提升等核心项目,推进工艺创新、设备改进落
地,实现生产工序的技术突破和设备飞跃,以此提升生产线的自动化、智能化,稳步提高生产效率和产品品质。同时,
响应外部市场的需求,公司产品顺利通过 GMP、BRC、KOSHER等体系认证,完成美国、欧盟 CEP、日韩、巴西 CADIFA等
高端海外市场注册工作,实现黄嘌呤系列产品市场占有率60%以上,夯实企业在行业领域内的话语权和主导权。

(2)深挖特色原料潜能,孵化新品种。

报告期内,推动完成特色产品产能提升等项目,扩充和丰富特色、特殊品种(如二羟丙茶碱、己酮可可碱、多索茶
碱等品种)生产能力,为拓展高端市场奠定基础;积极寻求特色品种应用新领域,同时加快新产品的孵化和落地,进一
步丰富产品的深度和厚度,打造高端差异化柔性生产线,凸显市场竞争优势,走在同行业前沿。

(3)打造全覆盖海外市场,延展本土化驻地开发,持续提升海外市场的拉动力。

报告期内,公司不断扩充和建设海外市场销售架构,全力打造和营设全球海外销售体系,分别在北美、欧洲、南美、
南亚等区域不断扩大辐射,同时在重点国家设立海外办事处常驻派员,缩短公司与客户之间的距离,为客户营造贴心和
高效的本土化服务和产品支持,为海外市场增量提供渠道保障,使品牌影响力进一步得到突显。

2、生物制药方面
(1)聚焦市场需求,不断完善研发战略布局。

公司一直坚信创新研发是我未来发展的最重要引擎,坚持以市场需求为导向,注重在产品开发、技术升级的基础之
上对市场需求进行充分的论证。公司坚持创新,致力于回归“创新”本质,不断推动科技研发和产品创新。公司投入大
量资源进行研发,以加快产品布局和研发进度、通过内生发展方式来做大创新生物医药平台,并积极探索通过多种方式
深化公司在生物医药其他前沿领域的技术和产品布局。

另外,公司积极响应国家对新质生产力的号召,以科技创新为驱动,推动高质量发展。公司通过引进先进的生产设
备和管理理念,以满足市场对高品质生物医药产品的需求。

(2)持续深化业务拓展
在不断提升内部创新研发能力的同时,公司亦积极推进业务开拓的工作。通过与拥有优质在研药物的生物科技公司
合作,进一步强化产品管线,提供新增长点;同时通过对外授权公司的创新产品,积极推动业务的国际化,拓展国际市
场,致力于为全球患者提供更多优质的医疗解决方案。

同时,报告期内,公司秉承可持续绿色发展理念,逐步完善可持续管理体系,提升公司综合管理能力。积极开展组
织层面及咖啡因产品碳足迹的盘查/核查,及各项碳减排工作,如绿电推广、浓缩节能降耗等项目;改进提升公司生产工
况、 商业道德准则等工作。公司亦积极推动关键原材料供应商碳盘查工作,以此带动整条产业链的可持续发展,实现
全产业线的绿色发展和提升。

(四)公司注册批件及研发情况
1、公司拥有的药品注册/再注册批件
截至2024年6月30日,公司拥有的药品注册/再注册批件情况如下:

序号产品名称批准文号发证机关发证日期有效期
1咖啡因国药准字 H13021067河北省药品监督管理局2020.08.132025.08.12
2茶碱国药准字 H13021066河北省药品监督管理局2020.08.132025.08.12
3氨茶碱国药准字 H13021065河北省药品监督管理局2020.08.132025.08.12
4可可碱国药准字 H13024464河北省药品监督管理局2020.08.132025.08.12
5己酮可可碱国药准字 H13023214河北省药品监督管理局2020.08.132025.08.12
6二羟丙茶碱国药准字 H10983079河北省药品监督管理局2020.08.132025.08.12
7多索茶碱YBY65882018国家药品监督管理局2022.03.072027.03.06
8阿卡波糖国药准字 H20103077河北省药品监督管理局2019.11.122024.11.11
9无水葡萄糖国药准字 H13022457河北省药品监督管理局2020.04.132025.04.12
10恩朗苏拜单抗注射液国药准字 S20240028国家药品监督管理局2024.06.252029.06.24
注:多索茶碱产品为石药创新公司化学原料药上市申请批准通知书相关信息。

2、注册审批进展
2024年 1-6月,于中国有 1款创新药获批上市;获得 4款临床试验批件。

?
2024年 6月,恩朗苏拜单抗(重组抗 PD-1全人源单克隆抗体,商品名恩舒幸),用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者,获附条件批准上市,为该产品获得上市批准的首个适应
症。

1项在研药物首发适应症和 3项新增适应症获得临床试验批准。

(1)首发适应症

在研药物(产品名称或编号)适应症
SYS6023 (ADC)晚期实体瘤
(2)新增适应症

在研药物(产品名称或编号)适应症
SYSA1801 注射液联合 CAPOX+SG001和联合盐酸伊立替康脂质体注射液分 别作为 CLDN18.2阳性无法切除的局部进展性或转移性胃或 胃食管结合部腺癌一线和二线治疗
DP303c注射液联合盐酸希美替尼或伊立替康脂质体治疗 HER2表达局部晚 期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌
注射用 SYS6002(Nectin-4 ADC)联合重组抗 PD-1全人源单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤
3、主要临床研究进展(关键临床阶段)
DP303c(重组人源化抗 HER2单抗-MMAE偶联药物注射液):
2024年 2月,在中国开展的用于治疗二线及以上 HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期试验完成首家启动,目前处于入组阶段。

司库奇尤单抗注射液:
2024年 6月,在中国开展的对照可善挺?治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期试验完成首家启动,目前处于入组阶段。

临床管线概览:

在研药物种类靶点适应症阶段
注射用重组抗 IgE单克隆抗体生物药物 (单抗)IgE慢性自发性荨麻疹已递交上市申请
恩朗苏拜单抗(SG001)生物药物 (单抗)PD-11L复发或转移性宫 颈癌关键临床试验
重组人源化抗 HER2单抗-MMAE 偶联药物注射液(DP303c)生物药物 (抗体偶联)HER2受体 (ADC)乳腺癌关键临床试验
帕妥珠单抗注射液生物药物 (单抗)HER2乳腺癌关键临床试验
乌司奴单抗注射液生物药物 (单抗)IL-12/IL-23p40中重度斑块银屑病关键临床试验
司库奇尤单抗注射液生物药物 (单抗)IL-17单克隆抗体中重度斑块银屑病关键临床试验
另外有多款产品目前正在临床早期开发阶段(I期/II期),包括注射用 SYS6002(Nectin-4 ADC)、注射用 SYS6010 (EGFR-ADC)、SYSA1801注射液(CLDN18.2-ADC)、SYS6011注射液。    
(五)品牌运营情况
公司较早进入功能食品领域,积累了丰富的研发经验和客户资源,凭借在行业内较高的品牌知名度、领先的研发能
力、完善的制造工艺、严格的质量管控,公司产品在功能食品细分品类上已具备较强的竞争力。公司 “果维康”商标为中
国驰名商标。

公司主要产品情况如下:
功能性原料:咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖、己酮可可碱、茶碱等。

?
保健食品类产品:石药牌果维康维生素 C含片、果维康 B族维生素含片、石药牌硒维生素 C含片等。

生物制药:恩朗苏拜单抗。

(六)主要销售模式
公司生产的功能性原料采用“直供终端与经销商相结合”的模式,保健食品类产品主要采用“连锁药店合作和经销商”

的销售模式,生物制药产品主要采取经销模式进行销售。

公司功能性原料不断优化客户结构,咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应
商。针对优质大客户,公司采用直供终端的销售模式,直接对接客户,精准满足客户需求,从而锁定优质客户;针对小
型的客户,公司采用与经销商合作的销售模式,扩展公司产品在当地的覆盖面;在重点规划区域,设立海外子公司负责
当地市场的深度推广,目前已在美国和欧洲设立子公司。

公司生产的保健食品类产品主要采用“连锁药店合作和经销商”的销售模式。在连锁药店合作的营销模式下,由于其
具有销售网络覆盖广、销售能力强及跨区域等特点,公司选择与其直接建立业务合作关系,通过举办连锁药店合作启动
会与区域连锁药店企业确立重点连锁药店客户合作关系,依托连锁药店为营销平台向消费者进行销售与推广,公司负责
提供市场营销方案、销售支持、销售技巧培训及售后服务。在经销商销售模式下,经销商下游客户主要为终端连锁药店,
公司仍负责为终端连锁药店提供市场营销方案、销售支持、销售技巧培训及售后服务等,经销商承担的职能主要为保证
货款回收、终端连锁药店物流覆盖等。

公司生产的生物制药产品主要采取经销模式进行销售,公司主要将生物制药产品销售给医药流通企业等经销客户,
通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者其他终端,并最终销售给患者。与公司合作的医药流通企
业具备渠道流通优势,其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。

此外,公司生产的咖啡因产品主要以出口为主,结算方式有 FOB、CIF、CFR、DDP等;公司阿卡波糖及无水葡萄糖产品以内销为主;公司生产的维生素类保健食品以在境内销售为主,主要销往连锁药店、经销商等;公司生产的生物
制药产品以内销为主。

(七)经销模式
?适用 □不适用
报告期内,公司主营产品收入、成本及毛利率按产品类别及销售模式划分的构成情况如下: 单位:元

 主营业务收入主营业务成本主营业务毛 利率主营业务收入比上 年同期增减主营业务 成本比上 年同期增 减主营业务毛利率比 上年同期增减
分产品类别      
功能性原料844,493,017.45502,239,419.5140.53%-23.56%-22.58%-0.75%
保健食品类产品95,374,048.3025,132,702.5373.65%-47.06%-39.09%-3.45%
生物制药及其他3,313,469.1312,718.1699.62%-90.45%不适用-0.38%
合计943,180,534.88527,384,840.2044.08%-28.53%-23.57%-3.63%
分销售模式      
直销模式671,453,980.49385,008,598.4842.66%-25.95%-23.84%-1.59%
经销模式268,413,085.26142,363,523.5646.96%-29.03%-22.84%-4.25%
其他3,313,469.1312,718.1699.62%-90.45%不适用-0.38%
合计943,180,534.88527,384,840.2044.08%-28.53%-23.57%-3.63%
报告期内,公司前五大经销商客户收入及应收账款情况如下:

项目2024年 1-6月2023年 1-6月
前五名经销商客户合计销售金额(万元)5,755.037,448.17
前五名经销商客户合计销售金额占主营业务收入比例6.10%5.80%
前五名经销商客户合计应收账款余额(万元)3,816.681,970.44
门店销售终端占比超过10%
□适用 ?不适用
线上直销销售
□适用 ?不适用
占当期营业收入总额10%以上的主要产品销售价格较上一报告期的变动幅度超过30% □适用 ?不适用

(八)采购模式及采购内容

采购模式采购内容主要采购内容的金额
采购部门按需集中采购直接材料354,719,326.75
向合作社或农户采购原材料占采购总金额比例超过30%
□适用 ?不适用
主要外购原材料价格同比变动超过30%
?适用 □不适用
发生变动的具体原因并说明对主营业务成本的影响:
报告期内,公司氰乙酸、一甲胺等主要外购原料材料采购价格同比降幅超30%,主要受上游化工行业商品价格下跌影响,公司主营业务成本下降。


(九)主要生产模式
公司在咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等功能性原料采用以销定产的生产模式,同时保持合理库存,根据销售订单、
销售框架协议、日常备货需要等制定生产计划,组织生产。在上述功能性原料的生产过程中,按照 GMP规范,建立了全
面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上,标的公司制定了大量的生产标准操作规程文件,涵盖了生产、物料、
设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测,对原辅料、在产品和
产成品进行严格的质量控制,有效保障了生产经营全过程的稳定性和可控性,保证了产品质量的稳定和安全。

根据《精神药品品种目录》,公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品,国家食品药品监督管理部门对精神
药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》,
在定点生产计划范围内,公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况,于每年第四季度向河北
省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量,河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计
划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。

公司按照以销定产、保持合理库存的方式组织保健食品类产品的生产,公司销售部门根据市场需求,制定月度需求
计划。公司生产部门根据月度需求计划并结合库存以及生产效率最大化原则制定月度生产计划,适时组织生产。

公司在生物制药产品方面,对于已经批准上市的产品,采用以销定产的生产模式,同时保持合理库存,根据销售订
单、日常备货需要等制定生产计划,组织生产;对于尚处于研发阶段的未上市产品,公司采用以研定产的生产模式,即
根据在研项目所处研发阶段的需求进行小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。

委托加工生产
□适用 ?不适用
营业成本的主要构成项目

产品分类项目2024年 1-6月 2023年 1-6月 同比增减
  金额(元)占营业成本比重金额(元)占营业成本比重 
功能食品行业直接材料262,489,449.6349.77%351,846,954.5650.99%-1.22%

(十)产量与库存量
报告期内,公司主要产品保持了较高的产能利用率及产销率,其中收入占比第一大产品的咖啡因类产品2024年1-6月产量约为8122吨,销量约为7288吨。主要产品根据生产计划及销售计划保持了适当的库存量。

2024年,公司咖啡因类产品产能为16000吨/年;阿卡波糖产能为260吨/年。

二、核心竞争力分析
(一)技术研发优势
1、功能性原料及保健食品方面
公司已形成以研发中心为核心技术规划平台的研发体系。公司研发中心被评定为“河北省企业技术中心”,公司质量
管理部取得了中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书,符合 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用
要求》的要求。公司拥有一支结构合理、专业齐全、经验丰富的研发技术团队,专注于咖啡因类产品生产工艺的改进、
保健食品新资源、新技术、新剂型等方面的研究,主要技术成员包含了食品科学与工程、有机化学、生物工程、分析化
学、微生物学等领域的人才。公司二甲紫脲酸高选择性催化还原新工艺、可可碱生产新工艺经河北省科学技术厅的认定,
达到国内领先水平,并获得了河北省科学技术成果奖。公司专利“一种咖啡因中间体 N,N-1,3-二甲基-4,5-二氨基脲嗪
的制备方法”荣获 2018年河北省专利奖优秀奖。

2、生物制药方面
巨石生物具备多领域,包括肿瘤、自身免疫、消化与代谢类疾病创新药物研发能力,并在多种药物开发方向形成了
具有完善的技术平台体系:
(1)噬菌体和酵母展示平台
展示平台以噬菌体和酵母展示技术为核心,两个技术相辅相成,互相补充。噬菌体展示技术库容量大,筛选简便,
抗体发现周期更短。酵母展示技术借助真核表达系统,保证了抗体等真核蛋白的正确表达,通过分选型细胞流式仪,检
测和筛选同步进行,更容易做到优中取优。目前已经通过该展示平台完成了抗体亲和力成熟的多个项目,构建了筛选肿
瘤组织激活型抗体的自封闭筛选系统。

(2)抗体工程改造平台
基于CADD的抗体工程改造平台,通过抗体工程改造抗体的亲和力、效应功能、血浆半衰期、免疫原性、特异性和稳
定性等方面,可改善抗体的药效、安全性和药代动力学等性质。

利用Discovery Studio等计算机辅助模拟技术搭建的抗体工程改造平台,旨在开发pH依赖型抗体、Probody等,以期获得更加安全有效的抗体、ADC药物。

(3)酶法定点修饰平台
巨石生物具有先进的生物大分子定点修饰技术平台,掌握了酶法PEG定点修饰技术、位点特异性抗体药物偶联(ADC)
技术、双特异性抗体制备技术等。

全球创建并首次使用基因工程技术对转谷氨酰胺酶进行改造,无需对抗体进一步改造,即实现定点偶联,并增加其对反
应位点的选择性、反应活性,打破了国际上该技术的垄断,填补了我国该领域的技术空白,拥有全球独家专利。基于该
技术开发的多款产品为中美双报,其中SYSA1801注射液(Claudin18.2 ADC)获FDA孤儿药资格认证,并授权海外。

(4)mRNA药物开发平台
mRNA药物开发平台采用先进的技术,使加帽共转录生产mRNA通过一步纯化即可高效快速的获得mRNA原液,工艺简单,生产周期短,易放大。产品模块化设计,技术平台拓展性强,可迅速开发多种mRNA产品;引入修饰碱基,免疫原性
?
低,安全性好;具有自主知识产权的脂质体平台技术及商业化生产经验。平台开发的度恩泰是我国首个获批的mRNA疫
苗。

(二)工艺和质量控制优势
雄厚的技术研发能力及符合 GMP标准的生产车间为公司产品的质量提供了保障。公司生产过程中严格执行 GMP和ISO要求,具备先进的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和检测系统,严格对生产过程中的主要工艺流程进
行监测,对原辅料、产成品进行质量控制,确保最终产品的质量符合法律法规的要求。公司通过了 GMP认证、ISO9001
质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证以及 OHSAS18001职业健康安全管
理体系认证。公司咖啡因类产品通过了日本医药品外国制造业者认定证、英国零售商协会 BRC认证、欧洲药典适应性认
证、清真认证(HALAL)、犹太洁食认证(KOSHER)等产品认证,产品已参与国际竞争。在日常生产中,公司严格按
照质量体系管理的要求,不断完善产品的研发、生产、检验等流程,保证公司产品质量的稳定性。

(三)客户资源优势
公司咖啡因类产品品质赢得了欧美等国家和地区的优质客户的认同,与主要客户形成了长期稳定的合作关系。公司
是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商,是多个国际公司的合作伙伴。良好的客户关系有利于公
司业务长期稳定发展。在保健食品方面,公司亦具备较强的销售渠道开拓能力和管理能力,不断加大公司传统销售渠道
的广度和深度建设,目前公司已与国内 200多家连锁药店企业建立了稳定的合作关系,覆盖近 30个省级行政区,初步形
成了全国性的销售网络。公司通过多年努力,已经掌握了一批优质的销售渠道资源,通过建立销售网络,有利于公司深
耕行业和区域市场,并为公司新产品的销售奠定很好的市场基础。销售网络持续扩大是公司市场竞争力的集中体现。

(四)品牌优势
品牌信誉是客户选择的重要依据,目前公司以咖啡因食品添加剂和果维康维生素 C含片两大系列产品为依托,赋予
了产品品牌深刻的内涵,树立了公司的品牌优势。公司“果维康”商标为中国驰名商标。公司将品牌建设融入到业务发展
的整个过程中,经过多年的品牌战略以及一系列营销战略的实施,公司“果维康”的品牌知名度和美誉度在不断提升。公
司“果维康”牌维生素 C含片在河北、山东、山西、辽宁、陕西、甘肃、重庆等省份有较强的品牌影响力。

(五)运营管理优势
经过多年在功能食品行业的耕耘,公司拥有一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队,并在功能食品产品研发、
生产、检测、质量控制和销售等领域积累了大量的实战管理经验,帮助公司在运营管理能力方面形成了明显的竞争优势。

在大规模生产的同时,公司建立了从产品研发、原材料采购、组织生产、检测到销售等各方面对市场的快速反应能力,
保证了持续的高效率运营。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。


主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入971,860,199.721,344,310,673.33-27.71%主要原因为咖啡因价格下 降引起的收入下降
营业成本546,323,078.27706,847,306.53-22.71%主要原因为上游化工行业 原材料价格下降引起的成 本下降
销售费用73,263,657.70113,909,497.81-35.68%主要原因为报告期内公司
    市场推广费减少所致
管理费用43,080,283.2043,010,085.080.16%未发生重大变化
财务费用-27,353,930.12-30,163,891.11-9.32%未发生重大变化
所得税费用38,617,142.2668,769,438.69-43.85%主要原因为公司利润总额 下降所致
研发投入251,856,157.19299,713,658.45-15.97%未发生重大变化
经营活动产生的现金 流量净额-941,443,278.00530,104,008.24-277.60%主要原因为巨石生物支付 研发款项所致
投资活动产生的现金 流量净额-761,091,225.38-201,052,512.96278.55%主要原因为公司“投资支 付的现金”增加所致
筹资活动产生的现金 流量净额-597,335,795.41889,877,278.06-167.13%主要原因为公司“分配股 利、利润或偿付利息所支 付的现金”增加所致
现金及现金等价物净 增加额-2,294,700,219.241,234,869,160.76-285.83%主要原因为公司经营活 动、投资活动及筹资活动 的现金流量净额为负所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。


占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分产品或服务      
功能性原料844,493,017.45502,239,419.5140.53%-23.56%-22.58%-0.75%
保健食品类产品95,374,048.3025,132,702.5373.65%-47.06%-39.09%-3.45%

销售费用构成

项目本期发生额上期发生额变动比例
市场推广费31,492,067.5266,639,574.33-52.74%
工资及其他人工成本27,500,695.0431,143,582.20-11.70%
其他14,270,895.1416,126,341.28-11.51%
合计73,263,657.70113,909,497.81-35.68%
说明:市场推广费同比下降52.74%的主要原因为保健食品业务收入下降引起的推广费用降低。

四、非主营业务分析
□适用 ?不适用

五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产 比例金额占总资产 比例  
货币资金1,481,895,498.1425.18%3,770,190,307.9650.46%-25.28%主要原因为巨石生 物支付研发款项、 公司购买大额存 单、公司年度权益 分派、公司回购股 份。
应收账款396,891,480.116.74%392,376,024.645.25%1.49%无重大变动。
合同资产11,249,999.980.19%11,874,999.980.16%0.03%无重大变动。
存货300,895,981.645.11%224,821,141.863.01%2.10%无重大变动。
长期股权投资263,275,306.944.47%267,068,968.173.57%0.90%无重大变动。
固定资产2,046,066,939.1034.76%2,081,907,931.6027.86%6.90%无重大变动。
在建工程355,600,390.566.04%228,712,565.183.06%2.98%无重大变动。
使用权资产1,209,730.890.02%1,612,974.520.02%0.00%无重大变动。
合同负债20,939,567.160.36%19,803,395.730.27%0.09%无重大变动。
租赁负债425,105.440.01%841,216.400.01%0.00%无重大变动。
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
764,487,840.84202,243,673.14278.00%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
(1) 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位:万元

募集资金总额163,060.46
报告期投入募集资金总额4,296.9
已累计投入募集资金总额95,252.85
报告期内变更用途的募集资金总额0
累计变更用途的募集资金总额21,493.99
累计变更用途的募集资金总额比例13.18%
募集资金总体使用情况说明 
(1)首次公开发行募集资金情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准石药集团新诺威制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可 [2019]288号)核准,并经深圳证券交易所《关于石药集团新诺威制药股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的 通知》(深证上[2019]133号)同意,公司公开发行的人民币普通股股票已于2019年3月22日在深圳证券交易所创业板 上市交易。公司首次公开发行人民币普通股(A股)50,000,000股,发行价格24.47元/股,募集资金总额 1,223,500,000.00元,保荐机构(主承销商)国投证券股份有限公司扣除承销及保荐费用71,271,300.00元后,于 2019年3月19日将1,152,228,700.00元划至公司募集资金专户。再行扣除审计验资费用、律师费用、信息披露费用及 发行手续费合计9,819,490.53元后,募集资金净额为1,142,409,209.47元。 报告期期初,募集资金账户余额为377,973,337.53元,报告期内,公司直接投入募集资金投资项目38,912,482.36 元,累计以闲置募集资金进行现金管理453,870,000.00元(其中定期存款453,870,000.00元),支付银行手续费 851.73元。购买现金管理产品到期后归还400,000,000.00元,收到结构性存款收益及利息收入5,799,227.06元。报告 期期末,募集资金专户余额290,989,230.50元,闲置募集资金现金管理余额为453,870,000.00元,合计尚未使用募集 资金余额为744,859,230.50元。 (2)向特定对象发行股票募集配套资金情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意石药集团新诺威制药股份有限公司向石药集团恩必普药业有限公司发行股份购买 资产并募集配套资金注册的批复》(证监许可[2022]2365号)核准,公司本次新增人民币普通股股票已于2023年3月 10日在深圳证券交易所创业板上市交易。公司本次新增人民币普通股(A股)31,486,146股,发行价格15.88元/股, 募集资金总额499,999,998.48元,主承销商国投证券股份有限公司扣除承销费用11,200,000.00元后,于 2023年2月 21日将488,799,998.48元划至公司指定的募集资金专户。再行扣除律师费用、印花税、审计验资费上市登记费等发行 费用合计604,582.95元后,募集资金净额为488,195,415.53元。 报告期期初,募集资金账户余额为64,542,761.36元,报告期内,公司直接投入募集资金投资项目4,056,452.88元, 支付银行手续费190.00元,收到利息收入158,324.10元。报告期期末,募集资金专户余额60,644,442.58元,尚未使 用募集资金余额为60,644,442.58元。 
(2) 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位:万元
(未完)
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