荣昌生物(688331):荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
关于公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的 半年度评估报告 为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股 东利益，且基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年3月28日 发布了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”）。2024年上半年，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将报告期内的主要措施落实（进展）及成效情况报告如下： 一、“聚焦经营主业，提升核心竞争力”相关措施的实施情况 报告期内，公司持续专注于主营业务的发展，不断提高自身竞争 力，并取得了一定的成效。 1、临床研发方面：公司积极推动泰它西普、维迪西妥单抗、RC88 等分子的临床研究，取得了一系列成果： （1）2024年7月，泰它西普(商品名：泰爱?)新适应症上市申请 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，具体为：泰它西普与甲氨蝶呤联合，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。这是泰它西普在中国获批的第2项适应症，其系 统性红斑狼疮适应症（SLE）已于2021年3月获批国内上市。 （2）2024年6月，维迪西妥单抗(商品名：爱地希?)治疗HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主（3）2024年6月，2024年ASCO大会公布了RC88在铂耐药卵巢 癌中的临床数据，其客观缓解率取得了明显高出标准疗法的惊艳结果。 （4）2024年5月，泰它西普治疗原发性干燥综合征（pSS）的国 内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。 （5）2024年5月，泰它西普治疗IgA(免疫球蛋白A)肾病的国 内Ⅲ期临床试验，已完成患者入组。此项临床研究采用预充式注射液，与已获批上市的治疗系统性红斑狼的泰它西普冻干粉针剂型相比，能为患者提供更加便捷的给药方式。 （6）2024年5月，维迪西妥单抗再次被中国国家药品监督管理 局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在 HER2 表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。 （7）2024年5月，泰它西普的一项治疗成人全身型重症肌无力 (gMG)国内Ⅱ期临床研究数据，发表于国际顶刊《欧洲神经病学杂志》（European Journal of Neurology,EJN）（IF=5.1）。 （8）2024年5月，维迪西妥单抗入选由中国抗癌协会宫颈癌专 业委员会组织专家编写的首个《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南(2024 年版)》推荐用药，用于HER2表达(IHC 1+,2+,3+)的复发 转移性子宫颈癌，复发卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及复发转移性子宫肿瘤等患者的治疗(2B级推荐)。 （9）2024年1月，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表 达晚期胃癌及其他实体瘤的全国多中心临床研究（NCT04280341），发表于柳叶刀子刊eClinicalMedicine（影响因子IF：15.1)。 2、早期药物发现方面： （1）ADC技术平台：公司新一代 ADC技术平台研发在多个维度 取得进展，在定点偶联、连接子和载荷技术方面进一步确立了知识产权优势。用于ADC载荷的小分子从微管抑制剂拓展到拓扑异构酶抑制 剂和免疫激动剂等。多个利用新技术开发的ADC分子进入了IND申报 准备阶段，包括具有同类首创潜力的ADC分子。 （2）双/多特异性抗体：公司正在开发多款双/多特异性抗体， 其中包括，1）基于 CD3和特定靶标的 T细胞结合器官（T-cell engagers）双抗或三抗；2）基于结合两个或两个以上靶点的双功能 抗体或三功能抗体，包括靶向肿瘤免疫靶点、肿瘤相关抗原、血管新生靶点、自身免疫疾病相关靶点等。这些双功能或多功能抗体项目涉及肿瘤、自身免疫、眼科等疾病，多个项目处于临床申报准备阶段。 （3）创新靶点开发：荣昌生物在建设基于AI驱动的靶点开发技 术平台方面取得了实质性进展，多个新型肿瘤靶点经过概念验证，体内外药效评估，展示了具有同类首创或同类最优的潜力，为公司ADC 药物，以及双/多功能抗体药物的开发提供更优的靶点选择。 3、国内商业化方面：公司两个核心产品泰爱?（泰它西普）、爱 地希?（维迪西妥单抗）均于2021年进入医保目录。截至报告期末， 公司自身免疫商业化团队已组建约800人的销售队伍，自身免疫商业 化团队已准入超过900家医院；公司肿瘤科商业化团队已组建近600 人的销售队伍，肿瘤商业化团队已准入超过700家医院。 二、“持续加强募投项目管理，提升公司科技创新能力”相关措 施的实施情况 报告期内，公司持续加强募投项目管理，积极推动募投项目的落 地，促进公司主营业务发展，实现募投项目预期收益，增强公司整体盈利能力。截至2024年6月30日，各项目使用情况如下： 1、生物新药产业化项目：该项目原计划使用IPO募集资金投入 9.78亿元，已投入完毕，本期完成专户销户。 2、抗肿瘤抗体新药研发项目：该项目原计划使用IPO募集资金 投入4.30亿元，已投入2.87亿元，投入进度达66.77%。 3、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目：该项目原计划使用 IPO募集资金投入2.20亿元，已投入完毕，本期完成专户销户。 4、补充营运资金项目：该项目原计划使用IPO募集资金投入8.78 亿元，已投入完毕，本期完成专户销户。 三、“优化财务管理，提高经营效率”相关措施的实施情况 报告期内，公司积极拓展销售市场，通过进一步面向医生的营销 战略推广产品，进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流，做好产品的差异化定位及推广工作，提高产品的市场占有率。2024年上半年，公司实现营业收入7.42亿元，较去年同期的4.22亿元增加75.59%，销售收入及销量同比增长强劲。在研发方面，公司继续加大研发投入，报告期内，公司研发费用为8.06亿元，与上年 同期相比增长49.18%，研发管线进一步扩张，取得大量研究成果，继续保持行业领先地位。 四、“完善公司治理，保障公司高质量发展”相关措施的实施情 况 报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》以及《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等有关法律法规的要求，通过建立、健全内控制度，不断推进公司规范化、程序化管理，提升公司治理水平。2024年上半年，公司根据相关法律法规并结合公司实际情况对《募集资金管理制度》《关联（连）交易管理制度》《信息披露管理制度》等治理制度进行了修订，进一步完善了公司治理和内部控制体系，全面保障股东权益。 公司董事、监事、高级管理人员积极参与定期报告专题培训、独 立董事制度改革培训等上市公司协会举办的培训，不断学习相关法律法规，提高自身能力，推动公司的高质量发展。 五、“提升信披质量，加强投资者交流”相关措施的实施情况 报告期内，公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》 及公司信息披露管理相关制度的规定，真实、准确、完整、及时、公平的披露公司相关信息，切实履行上市公司信息披露义务，积极维护公司和投资者的合法权益。 2024年4月15日，公司参与召开2023年度科创板生物制品专 场（一）集体业绩说明会，通过网络互动的形式，针对2023年度经 营成果及财务指标的情况与投资者进行互动交流，在信息披露允许的范围内实时解答投资者关注的问题。 2024年6月19日，公司举办“我是股东”投资者走进上市公司 活动，针对投资者关注的内容组织现场参观和互动解答，使投资者全面地了解公司运作模式、经营状况、发展战略等情况。 此外，2024年上半年，公司通过上交所 E互动平台、业绩说明 会、投资者热线电话、投资者交流会及现场调研等多种渠道，保持与投资者积极沟通，为投资者提供准确的投资信息，保障各投资者特别是中小投资者享有与大股东同样的信息知情权，切实维护了中小投资者的合法权益。 六、“持续完善投资者回报机制”相关措施的实施情况 2024年3月30日，公司披露《荣昌生物制药（烟台）股份有限 公司未来三年（2024年-2026年）股东分红回报规划》，公司将综合 考虑公司实际经营情况和战略发展目标、股东要求和意愿、社会资金成本、外部融资环境等因素的基础上，充分考虑公司目前及未来盈利能力、现金流状况、发展所处阶段、项目投资资金需求、银行信贷及债权融资环境等情况，建立对投资者持续、稳定、科学的分红回报规划与机制，从而对利润分配作出制度性安排。保持利润分配政策的连续性和稳定性，为股东提供持续、稳定、合理的投资回报，切实保护投资者的合法权益。 七、强化管理层与股东的利益共担共享约束，积极引导“关键少 数”主动承担责任 1、A股限制性股票激励计划归属 2024年1月23日，公司披露《2022年A股限制性股票激励计划 A类权益第一个归属期第一次归属结果暨股份上市公告》（公告编号：2024-002），公司完成22名激励对象2022年A股限制性股票激励计 划 A类权益第一个归属期第一次归属工作，本次归属限制性股票 69,080股，已于 2024年 1月 26日上市流通，公司总股本由 544,263,003股增至544,332,083股。激励计划的归属进一步吸引和 留住优秀人才，充分调动公司员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展。 2、实际控制人控制的企业增持公司股份 2024年7月9日，公司披露《关于实际控制人控制的企业增持 公司股份计划的公告》（公告编号：2024-035），公司实际控制人王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆凯、魏建良拟于2024年7月9日起6个月内，通过其控制的企业烟 台荣昌控股集团有限公司增持公司股份，增持金额不低于人民币 1,000万元且不超过人民币2,000万元。截至2024年7月16日，前 述增持计划已累计增持公司股份 180,000股，占公司总股本的 0.0331%，合计增持金额为人民币510.9000万元（不含交易费用）。 增持计划体现了实际控制人对公司未来发展前景的信心，同时有助于提升公司治理水平，促进公司长期稳定发展，为股东创造更大价值 八、其他事项 2024年上半年，公司全面贯彻落实行动方案，通过以良好的经营 管理、规范的公司治理和积极的投资者回报，切实保护投资者利益，履行上市公司责任和义务，回报投资者信任，维护公司良好市场形象，促进资本市场平稳健康发展。 未来，公司将继续专注主业，提升公司核心竞争力、盈利能力和 风险管理能力，持续评估行动方案的执行情况，及时履行信息披露义务。 本次评估报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前 瞻性描述，可能会受到国内外市场环境因素、政策调整等因素影响，具有一定的不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 董事会 2024年8月16日 中财网
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