[中报]海正药业(600267):浙江海正药业股份有限公司2024年半年度报告
原标题:海正药业:浙江海正药业股份有限公司2024年半年度报告 浙江海正药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人沈星虎、主管会计工作负责人蒋灵及会计机构负责人（会计主管人员）董潍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 24 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 27 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 32 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 44 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 50 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 51 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 56
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 上述表格中“调整后”的数据为前期会计差错更正及追溯调整后的数据，具体详见公司于 2024年 4月 30日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的“临 2024-46号”公告。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023月 5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码 C27）。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。 从需求端看，国内人口老龄化程度持续深化，医疗保健需求不断增长，行业具有很大发展空间；从政策端看，医疗、医保、医药联动改革不断深化，药品集中采购步入常态化、制度化，对企业的创新、效率、合规等方面的能力提出了更高要求，拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇。 在当下医药行业处于转型的加速调整期，医药工业的发展与需求恢复仍面临着一定挑战。据国家统计局数据，2024年 1-6月，规模以上医药制造工业营业收入 12,352.7亿元，同比减少 0.9%；利润总额 1,805.9亿元，同比增加 0.7%。行业转型压力持续存在，产业发展过程中机遇与挑战并存。 （二）公司主要业务 公司始创于 1956年，经过 60多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务。 1、医药制剂-自营业务 公司依靠其强大的销售渠道和专业的学术推广能力，迅速搭建各领域高质量的学术平台，并推进各类指南和共识的形成，以促进新产品在临床应用中的广泛实践。 医药制剂-自营业务设抗感染药物事业部、心脑血管及代谢药物事业部、肿瘤药物事业部、呼吸及免疫药物事业部，以专业、合规、高效的学术推广能力为依托，以公司原研药、创新药、仿制药等优质产品组合为基础，现已将多类重点产品覆盖至国内众多三甲医院，后续将持续开展产品下沉县域医院、基层医疗机构的相关工作，进一步提高产品可及性，以期在未来服务更多患者。 同时，医院销售部积极配合和参与相关疾病领域诊治指南与共识的制定，搭建多层次的医学学术交流平台，向临床医生和药师传递国内外医学前沿资讯，以满足临床医师提高疾病诊治水平的需求。 抗感染药物事业部：经过十余年在国内抗感染领域中的积淀，现已为数个国家卫健委项目提供支持、参与编写不同学科感染诊治指南/共识，并与各学科全国、省级学术带头人保持稳定良好的长期合作关系。抗感染事业部作为公司最核心的事业部之一，拥有多种原研和高品质国产抗生素，针对常见细菌、真菌、非典型病原体、病毒感染，为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案。重点产品特治星已成功实现原研地产化生产，在经历了第八批国家组织药品集中带量采购后，基于其长期的品牌价值效应，仍可获得一定的市场份额；纽再乐通过“国谈”进入国家医保目录，为社区获得性感染提供优选方案，造福更多患者；国产抗生素以新药创制专项、工匠精神打造品质好药，为重症感染提供抗感染综合解决方案。 心脑血管及代谢药物事业部：心血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域，近年来我国民众心血管疾病与代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势，公司通过深耕心血管及代谢领域，现已拥有赛斯美、多达一等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。公司从患者实际治疗需求出发，产品组合相辅相成，搭建“三高共管”慢病管理模式，关注心血管与代谢疾病的合并管理，共同面对心血管代谢疾病的挑战，助力《健康中国 2030》目标的实现。随着海正药业众多心血管及代谢产品的广泛应用，将改善数百万患者的生活质量。 肿瘤药物事业部：产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾诺宁、丝裂霉素、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模约 280人，覆盖了全国 31个省份、270多个城市、1600多家医院。团队始终秉持专业制胜，患者至上的理念，不断为患者提供优质的肿瘤治疗药物。 呼吸及免疫药物事业部：长期专注于呼吸系统与免疫系统疾病等多学科及领域，现有产品包括杰润、喜美欣、雷帕鸣、玫满、赛来星等，可满足呼吸系统疾病、抗感染、消化系统疾病、免疫系统疾病、器官移植等各领域的多元化治疗需求。其中重点产品杰润，是慢阻肺的治疗国际指南 GOLD推荐的基石药物，也是在国内外已上市双支扩剂中证据链最完整的药物；喜美欣是治疗胆汁淤积性肝病的一线用药，在丁二磺酸腺茸蛋氨酸市场中占有率排名位于前列；雷帕鸣作为经典原研产品，是 FDA批准的基础免疫抑制剂，是肾移植等大型手术免疫抑制剂使用中不可或缺的核心治疗药物之一；玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物，在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和更高的依从性，在支原体肺炎流行期间，玫满为儿童和老年患者提供应对阿奇霉素耐药的有效治疗方案；赛来星是 WHO推荐治疗耐药结核的 B组的核心药物，疗效显著。 医药制剂-自营业务将持续秉承“患者至上”的理念，不断创新，追求卓越，为公司的稳健发展贡献力量。 2、医药制剂-渠道及创新业务 医药制剂-渠道及创新业务包括集采、药店、电商、出口制剂业务等。 集采业务方面，负责制定本公司参与国家、各省份集采的流程，并参与各地集采续约工作，全面保证集采项目的供货需求。 药店业务方面，作为医疗健康服务的重要部分，公司建立了覆盖全国百强连锁及区域性重点连锁的销售网络，确保消费者购药的便利性；发挥公司专业化优势，持续进行药师教育，提高药店药事服务能力，为患者提供更加便利，更加专业的药品服务。 电商业务方面，公司拥有具备线上全域自运营能力的电商团队，负责海正产品线上销售及品牌推广，团队成员分别拥有医药销售、头部互联网企业、市场咨询、广告营销等多种经验背景，综合实力完善。电商渠道覆盖阿里、京东、美团、抖音、拼多多、百度、小红书等主流电商及垂类平台。 出口制剂业务方面，公司与主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，拥有物流、仓储、客户服务等里制剂销售和服务能力，作为国际制剂出口平台，具备承接海正自身产品及其它公司制剂出口产品的销售能力。在快速扩大自身产品线的同时，为国内有需求的药厂提供了一个可以信赖、易于沟通、高效稳健的制剂出海平台。 3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 在医药制剂-招商代理业务领域，公司坚持高标准遴选代理商，专注于资源整合、开发潜力市场、优化业务布局。持续提升招商团队的专业能力，不断加强专业化培训，确保团队具备深厚的行业知识和敏锐的市场洞察力。在代理商管理方面，公司实施更加严谨的措施以确保合作伙伴的合规运营。 医药经销业务方面，凭借完善的医院、OTC终端、DTC药房及二级商业渠道网络，公司医药经销业务在业界享有卓越信誉，与众多知名药企、连锁药店建立了稳固的战略合作关系，共同推动医药行业的健康发展。同时，公司是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品的经营及配送商。 4、医药-原料药业务 医药-原料药业务是公司传统重点业务板块，具备技术、生产以及产能规模优势。 技术及产品方面，不断深化发酵半合成特色技术平台，创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台，是国家肿瘤药小品种特色基地；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个，疾病领域覆盖广泛。 生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，具有发酵 17000立方、合成 2300立方的生产能力，技术、生产以及产能规模优势明显。 质量、EHS方面，率先在国内建立了国际标准的 QEHS体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验。 公司原料药产品出口至 70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户 400余家（含全球 10大药企），客户资源丰富，客户口碑良好。目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的 CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。 5、动物药业务 公司动物药业务专注动物保健品行业近 30年，拥有 2个生产基地，建有 25条多剂型生产线（含疫苗），布局猪业务、宠物业务、反刍业务、疫苗业务四大领域，现有产品 50余款，批准文号 77个，管线丰富；拥有 140多个长期战略合作伙伴，为国内 30余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。 动物药业务致力于为农场动物与伴侣动物提供动物健康解决方案，所在的行业市场空间巨大，具有广阔的成长空间。现有生产线建设按照首先符合中国兽药 GMP标准，又兼顾美国、欧盟 GMP标准的要求设计建造，秉持“源于设计、精于责任”的质量方针，打造国内动物药行业的龙头企业。 目前化药、疫苗协同发展，已成为国内动物药领域的领先品牌，是公司重点扶持打造的具有高潜力的业务板块。 6、新兴业务 公司积极寻求保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域的业务规划，并加快推进与高校院所等机构开展工业战略项目的合作落地。 （三）公司主要产品及其用途
（四）公司经营模式 1、采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式 公司作为国内外仿制药制剂厂商的重要原料药供应商，公司原料药生产所需原材料的供应商需通过 FDA、EDQM、NMPA或跨国制药企业等大客户的评估和审计；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。 （2）动物药的采购模式 根据兽药行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和兽药 GMP规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等，对采购工作进行规范化管理。动物药制剂所用的原辅材料需符合兽药 GMP的相关要求。 （3）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务和瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚辉制药生产及市场推广制剂主要向母公司海正药业及商业合作伙伴以订单方式采购，主要供应商为 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验、监控，EHS部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 （1）医药制剂-自营业务 公司通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，自营业务团队规模约 1,500人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，体系优势明显。 （2）医药制剂-渠道及创新业务 集采业务方面，积极参与国家、各省份的集采及续约工作，全力保障集采产品供应。 药店业务方面，通过与百强连锁合作覆盖零售渠道，确保消费者药品可及性；与美团等平台合作，布局线上线下一体化购药模式，运用大数据使门店覆盖更加精准有效。 海正美国作为公司国际制剂出口平台，与当地的主要批发商、GPO、政府采购机构建立合作关系，通过其渠道推广和销售产品。 （3）医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 医药制剂-招商代理业务方面，公司致力于打造一支高度专业的招商队伍，加强代理商管理，确保代理业务的稳定发展。公司构建了院内/院外多渠道一体化营销网路，通过多治疗领域产品组合，已覆盖全国 31省多层级 1.6W+医疗机构，持续推进重点产品的准入工作，提升产品销量。 医药经销业务，主要指商业经销业务，销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商，公司主要负责药品分销。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威、深圳康哲等国内制药企业。 （4）医药-原料药业务 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。 产品推广的常规流程是：初步接洽潜在客户，交流产品信息，送样确认质量标准，分享制剂市场上市计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政及注册文件协同跟进与递交等，根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供各种需求规模的原料药，产品获批上市和商业化销售。 （5）动物药业务 动物药业务主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 直销模式：对于规模较大的养殖集团，公司一般采取直销的销售模式。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定，目前公司已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系。 经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时综合考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，确定合作的经销商需要和公司签订年度合作协议。 （五）公司市场地位 公司创始于 1956年，经过 60多年的发展，海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场，多次入选中国制造业企业 500强、中国医药工业百强企业榜单，先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。 （六）报告期内主要的业绩驱动因素 本报告期，公司坚持稳中求进，持续降本增效，全力推进各项业务稳步发展，经营业绩稳步提升，公司实现营业收入 524,346.81万元，归属于母公司所有者净利润 43,524.14万元，同比增长7.70%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 25,921.57万元，非经常性损益17,602.57万元。归母净利润同比增长主要系期间费用的节约、投资收益的增加。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 （1）品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。公司荣获中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军企业”荣誉，制造业单项冠军是指长期专注于制造业某些细分产品市场，生产技术或工艺国际领先，单项产品市场占有率位居全球或国内前列的企业。 此外，报告期内公司还获得“2023年度中国化药企业 TOP100”、“浙江省知产保护警企合作基地”、“浙江出口名牌”等荣誉。 （2）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。 （3）研发优势 作为国家首批创新型企业，海正药业拥有高层次、多维度的研发平台，已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心，拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台，构建了国内领先的同时具备研发、规模化生产和商业销售全产业链能力的研发体系。 近年来先后承担国家重大新药创制专项课题 50余项，获省部级以上科技进步奖 10多项，7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”，入围浙江省级“科改企业”培育名单。截至报告期末，公司共实现专利申请 1,337项（其中国内申请 772项，PCT国际申请 202项）：发明专利 1,264项，实用新型专利 69项，外观设计 4项。共获得授权专利 660项，拥有授权有效专利 441项：发明专利377项，实用新型专利 60项，外观设计专利 4项。 报告期内，公司再度通过国家技术创新示范企业复核评价；荣膺浙江省生物医药产业领军型企业称号；海正药业作为台州市唯一入围决赛的企业，项目“新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的技术开发与应用”获得“2023年第一届‘领航者杯’浙江国资国企创新大赛”一等奖。 （4）生产优势 公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药，率先在国内创建 QEHS管理体系，产品通过全球医药质量高标准体系检验，引进国内外高精尖设备，累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线，全程实行在线自动控制。 作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企，海正拥有国内先进制药基础的领先 CSO平台，构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产，以及支持创新药企协同发展等营销新业态。 （5）人才优势 公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”，公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。 三、经营情况的讨论与分析 2024年，对海正药业而言是加快调整、奋发图强的一年，面对行业的变革和经济结构的调整，公司年初以“凝心聚力、开源节流、风清气正、再启征程”为指导精神，为新征程下的企业发展奠定了基调。上半年，公司上下凝心聚力，迎难而上，在市场营销、研发生产、对外合作、品牌形象等方面聚焦重点、精准发力。报告期内，公司各业务板块的经营情况简要描述如下： 1、医药制剂-自营业务 医院销售团队携手共建、以终为始，通过专家发声提升品质认证，通过品质深研持续扩大原研品的影响力和自产产品的品牌形象，借助数字化推广，贴近前沿，迎合热点，做大治疗领域，多个产品销售实现显著增长，新准入医院数百家，重点提升了 TOP500医院占比。 报告期内，公司产品海博麦布片（赛斯美）成功纳入《中国血脂管理指南(基层版 2024年)》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》，提升了其在胆固醇领域的治疗地位，助力多科室推广，公司将持续加速产品的市场覆盖和准入进程；原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）、甲泼尼龙片（美卓乐）等凭借其丰富的临床治疗经验，得到了一线专家的广泛认可，其中，特治星二期扩产项目正在按计划推进，甲强龙已顺利实现地产商业供货，可解决国内急抢救患者对高品质药品需求短缺的问题，公司将充分发挥地产技术和产能优势，持续稳定地供应高质量的药品，满足广大患者的用药需求；呼吸免疫药物方面，团队通过精细分析产品发育情况与市场潜力，洞察市场、以品定路，多向布局，制定了以四大策略产品为核心（杰润、雷帕鸣、玫满、喜美欣）、同领域不同产品组合的多维组合，整合共赢，多元突破；肿瘤产品方面，重点加强了产品丝裂霉素的市场布局，该产品临床价值高、适应症广、从 API到制剂配套完整、成本可控、潜力规模大，上半年销售业绩增长明显。 2、医药制剂-渠道及创新业务 报告期内，公司积极推进业务转型，合理管理商业库存，充分利用商业资源，积极开展集采续约、民营市场及广阔市场等各类渠道销售项目，超额完成业绩指标。同时，公司通过优化运输方式、盘活近效期产品等措施，进一步控制成本、降低损失并提高效率。 集采业务方面，在竞争激烈、多家中选的大背景下，多部门密切合作，上半年实现国家带量采购接续、省级带量采购中标率 100%，新增大量集采续约销售等；同时，通过业务下沉，延续集采落选产品在民营医院及基层医疗机构的销售，目前已有意向签约销量并将在后期陆续落地。 药店业务方面，公司调整业务模式，和国控分销签署战略合作协议，短时间内实现业务的有效交接和渠道的整合归拢，助力药店业务精准扩大有效铺货客户；此外，通过零售店员学术教育，进一步加强与连锁药店的合作粘性，根据处方销量进行城市维度分级管理，优先布局关键药店，有效提高承接率和销量。 电商业务方面，公司勇于突破传统医药电商的思维框架，向电商消费品思维转型，以用户视角结合应用场景推动整合营销；加强了多管线、多层次销售渠道覆盖，实施差异化定位及应对策略，全链路打通新零售通路网络；此外，公司积极运用数字化管理工具，构建慢病产品长期运营体系，提升客户价值。 海外业务方面，在销产品均正常供货，依托多年打造的专业制剂销售平台，公司积极推进与海内外合作伙伴的交流合作，与多家国内知名药企签订美国市场独家销售合同，同时促进制剂产品销往加拿大、沙特、巴拉马、菲律宾等国家。 3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 医药制剂-招商代理业务方面，公司年初加强了一体化营销平台的整合，并对招商代理业务实施一系列调整举措，报告期内代理业务平稳过渡，按照省代模式，建立了更为科学、严谨的代理商遴选制度和流程，提升了代理商队伍的质量，顺利承接业务，销售达成良好。 医药经销业务方面，一方面巩固存量业务，持续深化核心战略供应商的合作，保证供应链的稳定和高效；另一方面持续拓展新客户、新品规，争取多个独家配送；同时，公司密切关注市场动态，及时调整策略，为下半年经销业务打下坚实基础。 4、医药-原料药业务 报告期内，公司积极组合并参展 CPHI日本/中国、API上海、巴西 FET等行业内知名原料药展会，与新老客户进行商业洽谈，加强了海正品牌在海内外的推广力度，进一步巩固了与客户的多维度合作关系；现有 CMO订单已就年内交货计划与客户达成一致，同时完成多个 CMO新项目评估。 公司原料药业务始终坚持以产品质量为核心，通过提升工艺水平和有效控制成本，实现降本增效成果。此外，公司围绕原料制剂一体化的方向，依托合成生物学技术平台，在核心品种技术水平提升方面取得突破。 5、动物药业务 报告期内，受下游经济动物养殖普遍亏损、宠物行业消费低迷、竞品增多等因素影响，动物药业务短期承压较大。猪健康业务方面，逐步调整业务模式，以集团客户和规模养殖场作为开发重点，坚定大海正品牌和产品定位，明确了大单品为核心的市场推广思路。反刍业务方面，已与国内 TOP20牧业集团中的 13家企业开展业务合作，区域市场以技术服务带动销售。宠物业务方面，积极推进线下业务模式改革，启用“云仓+推广商”模式；加强线上品牌推广和市场投入，拓展 DTC产品，电商业务规模持续扩大，实现稳步增长。疫苗业务方面，加强灭活疫苗新产品的推广，通过与化药销售团队深度合作，聚焦集团客户稳定供货，争取更多市场份额。 6、新兴业务 公司在新兴业务方面积极竞逐大健康赛道，整合电商平台，并加快布局保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等新兴业务领域。目前在大食品、新材料、大医美等方向取得了实质性进展，已与合作伙伴签署相关战略或合作协议，项目引进初见成果；内部预研品种有序推进，不断优化、充实“产品池”。 7、研发方面 报告期内，研发工作围绕公司战略，加快整合资源，强化与各部门的高效沟通，坚持以临床价值为导向，聚焦心血管、代谢、抗感染及抗肿瘤等核心疾病领域，通过精准立项，快速推进，形成以上市拳头产品为核心，差异化、创新性、有竞争力、梯度合理的研发管线；同时公司积极寻求外部合作，与国内外科研院所、生物公司开展全方位的研发合作，通过引进新产品、新技术，打造海正研发多元化的新质生产力技术平台。报告期内已达成多个战略合作，涵盖高端原料药和制剂、高端医美产品的引进、开发等。此外，公司作为企业代表，受邀参加了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指南》的起草，体现了国家监管部门对海正药业在微生物制药领域实力的充分认可。 报告期内，公司人用药方面共 4个产品通过或视同通过一致性评价（环丝氨酸胶囊为国内首家过评），1个原料药获得国内生产批件，1个产品获得国外市场批准。动物药方面，化药共成功获批 4个新兽药产品，此外，赛拉菌素滴剂为国内首仿产品；疫苗共成功获批 3个批准文号；另有多个产品提交国外注册。 8、内部管理 报告期内，公司按照“业务优先、战略协同、组织精简、效率提升”的原则，对现有管理架构进行了调整，整体看来，一体化管理强化了费用管理意识，提升了费用使用效率，工业存货周转天数及商业存货周转天数均有下降。各部门形成了更加紧密的合作关系与高效的工作机制，为公司应对市场变化、捕捉发展机遇提供了有力保障。 2024年是历经考验的一年，也是向下扎根的一年。我们将直面行业变革的机遇和挑战，聚焦业绩、精准发力，强化优势、补齐短板，以发展的眼光、创新的思维、进取的精神，开拓新思路，探索新方法，寻求新突破，同心协力推动公司转型发展务实向深。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 详见本报告“第十节 财务报告 七、合并财务报表项目注释 31、所有权或使用权受限资产”部分内容。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 √适用 □不适用 单位：万元
(3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 √适用 □不适用 (1).报告期内以套期保值为目的的衍生品投资 □适用 √不适用 (2).报告期内以投机为目的的衍生品投资 □适用 √不适用 其他说明 公司于2024年4月26日召开的第九届董事会第二十七次会议及于2024年5月20日召开的2023年年度股东大会审议通过了《关于开展外汇套期保值业务 的议案》，同意公司及子公司2024年度开展累计金额不超过7,000万美元的外汇套期保值业务，授权期限自公司2023年年度股东大会审议批准之日起12个 月内。 报告期内，公司严格按照《金融衍生品交易业务内部控制制度》等相关制度，在股东大会审批额度范围，合法、审慎地开展衍生品业务。根据会计 准则的要求，公司将套期保值业务相关的套期工具（衍生品）按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的规定作为交易性金融资产/负债进 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元
 |