[中报]通化金马(000766):2024年半年度报告
原标题:通化金马:2024年半年度报告 2024年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张玉富、主管会计工作负责人于军及会计机构负责人(会计主管人员)耿兰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，公司在本报告第三节之“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可能面临的风险及应对措施，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 9 第四节 公司治理 ............................................................... 18 第五节 环境和社会责任 ......................................................... 19 第六节 重要事项 ............................................................... 24 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................... 29 第八节 优先股相关情况 ......................................................... 34 第九节 债券相关情况 ........................................................... 35 第十节 财务报告 ............................................................... 36 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业现状与发展趋势 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求。同时，医药产业具有 高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征。中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远 流长，是中华民族的瑰宝。中医药更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科 技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新高度。 国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。 中华人民共和国第十四届全国人民代表大会第二次会议上，李强总理作《政府工作报告》，强调完善国家药品集中采购 制度，加快创新药等产业发展，同时再次提及中医药，强调要促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。 2024年上半年，医药行业出台多项政策，聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理，以及推动药品价格治理。其中， 多项政策涉及到中医药行业，进一步助力提升中药产业发展活力。 2024年1月5日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、 透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号），提出指导医药采购机构聚焦“四同药品”，对照全国现有挂网药品价 格统计形成监测价，进行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。 推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。本次药品挂网价格治理 并非片面追求降价，有利于创新价值、质量疗效等“产品力”为中心的良性竞争。 2024年2月5日，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》，适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。围绕建立“最严谨的标准”，将药品标准的通用性要求 与中药自身特点相结合，针对中药标准管理的共性问题、难点问题，从政策、技术层面予以明确。该规定旨在进一步加 强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展。该规定将于2025年1月1日起施行。 2024年4月7日，国家中医药管理局印发《2024年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等十三条工作要点，以推进深化改革，强 化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。 2024年 6月 6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，明确了加强医改组织领导、 完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主要工作任务。在中医药方面，提出健全中药审评证据 体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。有利于推动中医药传 承创新发展。 随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，加之人口老龄化加剧， 人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升，具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机，为 中药新药研发带来新的发展机遇，也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机，中医药行业未来发展前景可观。 （二）公司行业地位 公司经历多年发展，获得行业认可，2019年公司被评定为高新技术企业，荣获“中华民族医药百强品牌企业”，2023年获得“2022-2023年度中国医药制造业百强” 等称号。子公司圣泰生物先后被评为哈尔滨市“小巨人”企业、黑 龙江省民营科技“巨星”企业、黑龙江省专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业等 多项荣誉。 （三）报告期内公司主要业务、产品及用途 公司所处行业为医药制造业，主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心 脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。母公司的主导产品主要包括复方嗜酸 乳杆菌片、乳酸亚铁口服液、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。子公司圣泰生物经营的品种主要集 中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，在同类产品 零售市场建立了一定的市场地位，主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒等。子 公司永康制药生产的药品种类主要系中成药，用于治疗腺体增生、炎性疾病、骨外伤及软组织损伤等相关疾病，主要产 品包括小金丸、天然麝香小金丸、消咳喘胶囊、九味羌活颗粒、熊胆粉、温胃舒片等。子公司源首生物主导产品蜡样芽 孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂，主要用于治疗肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻及肠功能 紊乱。 （四）报告期内公司主要经营模式 1、采购模式 公司原辅材料及包材等生产性物资采购采取“以产定购”的模式，严格遵循 GMP、行业法规等要求，根据生产计划、 库存情况及原材料市场情况进行采购。采购部门遵守招标、比价采购原则，严格控制中药材、原辅料、包材质量，积极 维护供应商关系，深入了解价格信息，降低采购成本，动态把握物料的库存量与调配，按时完成各类物品的供应，以保 持生产经营的连续性。 2、生产模式 公司的产品生产采取“以销定产”的模式，严格按照国家 GMP规定组织生产。每年初，生产部门根据各销售部门制 订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售部门汇总 的销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产；在执行生产计划过程中若出现特殊情况，通过上报审 批可以适当调整生产计划。在生产过程中，生产部负责具体产品的生产流程管理；质量保证部对关键生产环节的中间产 品、半成品的质量进行检验监控；质量控制部对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品的质量。 3、销售模式 公司本部主要采取直营模式与代理招商模式。公司的直营模式主要采取专业学术推广。公司自建销售队伍，进行学 术推广，成立高端市场、基层市场、民营市场、第三终端市场销售团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的 学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员， 从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式，主要是针对公司部分 产品，为了实现快速的市场覆盖，形成市场规模，在全国进行精细化招商，由经销商为公司提供分销配送服务，公司为 经销商提供学术支持、监管考核，双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。 子公司圣泰生物根据医药行业政策的发展变化，设临床销售事业部和行销销售事业部，激活组织、激活队员、激活 产品、激活市场。①市场区域管理：根据各省区医药市场规模，对各省区负责人公开竞聘上岗，并由省经理负责其管辖 区域内圣泰生物品种的销售和管理。②加强管理与管控：圣泰生物销售服务部、财务部、审计监察部，直接对市场进行 管理，销售服务部统一销售数据和费用及应收帐款的监控管理；审计监查部对市场秩序进行管理。专业的产品经理对产 品战略规划、专业的学术推广和专家及品牌构建、销售行为的学术引导和指导进行有效管理。③增强市场管理的灵活性： 在保障基地及职能部室的管理权和管控权的基础上，结合市场特性，加大各省区销售人员对区域政策和市场环境的市场 管理权。对各省区进行独立的销售业绩指标、利润指标核算，以短平快的管理，增强一线主体的决策权和应变市场的灵 活性。 子公司永康制药主要以直营模式为主，经销模式为辅的销售模式。在直营模式下，永康制药借助组织开展学术推广 会和临床科室推介会，提升医生对药品认识度和熟悉度，促进相关药品在医院的推广使用，再通过与相关配送商签订合 同将药品最终销售给终端。在经销模式下，永康制药负责药品销售市场所在省级区域的政府网上集中采购工作，在产品 中标后，永康制药通过招商寻找合适的经销商，通过签订合同，约定经销范围、药品品种及规格，价格信息等。 4、研发模式 公司以总部作为研发项目的立项和监督执行管理单位，各生产基地依据各自生产特点，产品特点和市场布局，作为 主体承接并实质开展有关公司立项的各研发项目。其中包括现有产品的研发（包括质量标准提升、工艺优化、临床有效 性研究等），以及创新药及仿制药的研发。研发过程中，依据具体研发项目的实际情况，确定依托基地研发部门或外部 委托研发。 （五）报告期内主要业绩驱动因素 报告期内，公司面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响，公司管理团队保持战略定力，着 眼长远发展，紧紧围绕“转换思想、领悟核心、尽职担当”的指导思想，坚持以保基本盘稳健发展，聚焦主业引领发展， 知变适变创新发展为重点，攻坚克难，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，努力保持经营和业绩平稳发展。 （六）报告期经营情况概述 报告期，公司实现营业收入 649,181,711.75元，同比下降 10.89% ；实现归属于上市公司股东的净利润为12,468,342.98元，同比增长15.69%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为6,401,376.02元，同比 下降16.96%。 生产管理方面。报告期内，公司坚持构建零风险的生产过程管理体系，从生产源头抓起，强化全员质量意识，根据 GMP的要求，提高产品质量管控能力。加强设备优化和安全环保管理，打造效率显著、保障有力的生产体系，确保产品 质量均一、稳定、可控。公司建立透明、协同、高效的管理体系，结合实际供货情况，各部门紧密协同，全力保障药品 生产供应。 销售方面。报告期内，公司持续推进营销队伍专业化建设，积极调整销售策略，继续做好销售指标的细化分解及跟 踪落实。规范营销管理，加大应收账款管理；加强内部管理监督，构建合理管理体系；加强学术推广投入力度，继续做 好产品专业知识培训，依托各级医学会举办的学术会议进行产品宣传和推广，提高产品认知度，树立公司学术品牌形 象。 研发方面。报告期后，公司自主研发的国家 1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八 氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。目前，公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律、法规及 指导原则开展新药上市申请有关工作。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、产品优势。公司药品剂型比较齐全，涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇 科领域、神经系统等多个领域。公司母公司生产的复方嗜酸乳杆菌片，能够有效调节肠道菌群，改善人体机能；生产的 风湿祛痛胶囊是风湿骨病用药中虫类药的代表，在国内风湿骨病中成药用药中排名居于前位，对风湿性关节炎具有良好 的抗炎、镇痛作用；生产的乳酸亚铁口服液具有补铁迅速、疗效显著的特点，可在短时间内迅速提高贫血患者的红细胞 数量和血红蛋白的正常水平。老少皆宜，尤其适合女性和儿童服用。全资子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽 类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，主要产品为骨瓜提取物 制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒。全资子公司永康制药核心产品小金丸采用超微粉碎技术，溶散 时间短，发挥药效快，具备较高的市场知名度。全资子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活 菌片为治疗用生物活菌微生态制剂。蜡样芽孢杆菌活菌胶囊在国内为独家剂型，较目前上市的其他微生态制剂具有效期 长、运输和储存成本低的特点。 2、技术优势。公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品 的市场优势。公司及子公司共有41项发明专利，73项实用新型专利，2项外观设计专利，已被受理发明专利11项。 3、产业布局优势。公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。同时，百分之百 控股了处于新药注册申报阶段的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的研发公司长春华洋高科技有限公司，参股了以肿瘤和 神经系统疾病为主要治疗领域的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药 CRO企业北京民康百草医药科技有限公 司。在巩固提升了原有中成药制造优势基础上，公司进一步完善了化学药、生物药和创新药的研发生产体系。 4、团队优势。公司拥有一支经验丰富、多学科背景、高凝聚力的专家型管理团队。管理层不仅具有长期丰富的行业 积累及专业技能，同时具有较强的市场敏锐度、先进的企业管理和实践经验、清晰的战略规划和发展思路。公司在多年 生产经营中，根据现代企业制度的要求并结合公司实际情况，建立了一套行之有效的管理机制，分工明确、权责分明， 保证了较高的决策效率和执行能力。在采购、生产、销售、质控、研发、财务等方面制定了一系列的管理制度，且不断 优化完善，实现各部门之间高效配合、快速响应市场变化。 5、集团管控优势。公司以集团母公司为战略中心，对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署，推进 集团业务整合；以集团母公司为决策中心，通过建立规范的内部控制体系，不断提升子公司风险管控能力，促进集团整 体规范发展。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
（1） 证券投资情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：万元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 哈尔滨圣泰生物制药有限公司经营范围是药品生产；对外提供检验服务，医药技术开发、转让、咨询服务，商务服 务（国家禁止的项目除外）；食品生产；第二类医疗器械生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒 器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；日用化学 产品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用 品销售；非居住房地产租赁。该公司注册资本10,000万元，本公司直接持有10,000万股，占该公司总股本的100%。圣 泰生物具有结构合理、功能多样的产品系列，产品适应症广泛。圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化 学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、政策变化风险 医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响 医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施，更是深刻影响医药行业的各个领域。 面对上述风险，公司将密切关注政策变化，加强政策的解读与分析，积极应对。同时发挥企业产品优势，积极适应 国家医药改革的相关政策，另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动，带动企业销售收入和利润的稳步增长，保 持企业持续发展动力。 2、产品质量控制风险 公司产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素多，可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。 公司建立健全公司药品生产、经营质量管理体系，严格按照国家要求的 GMP质量管理规范组织生产，对原料采购、 人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、 中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。 3、研发风险 新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研 制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。 面对上述风险，公司不断加强研发团队的建设，围绕新药研发过程中的立项评估、研发过程管理、研发质量保证等 研发环节，全程贯穿风险分析和控制，通过专业化决策机制保证研发方向的正确性，并进行有针对性的研究开发，做到 尽量尽早规避风险、及时有效应对或转移风险，科学合理地降低新药研发过程中的高风险率。 十一、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 □是 ?否 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否 环境保护相关政策和行业标准 1、相关政策方面 公司在日常生产经营中严格遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人 民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》等国家层面的法律法规，同时还严格遵守地方政府 部门因地制宜所制定的规范性文件。 2、行业标准方面 公司在排放废弃物的过程中严格执行锅炉大气污染物排放标准 GB13271-2014，制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019，恶臭污染物排放标准GB14554-93，大气污染物综合排放标准GB16297-1996。中药类制药工业水污染物排 放标准 GB21906-2008，混装制剂类制药工业水污染物排放标准 GB21908-2008，化学合成类制药工业水污染物排放标准 GB21904-2008。 环境保护行政许可情况 通化金马排污许可证编号：91220501244575134M002Q，有效期为：2022年11月21日至2027年11月20日。 圣泰生物排污许可证编号：912301115780742259001V，有效期限为：2024年3月8日至2029年3月9日。 永康制药排污许可证编号： 91510115621712633B001U ，有效期限为：2023年07月23日至2028年07月22日。 源首生物排污许可证编号：91410505172216094Q001V，有效期限为：2024年02月19日至2029年02月18日。 行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况
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