[中报]百花医药(600721):新疆百花村医药集团股份有限公司2024年半年度报告
原标题:百花医药:新疆百花村医药集团股份有限公司2024年半年度报告 新疆百花村医药集团股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 □适用 √不适用 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 17 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 22 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 30 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 33 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 33 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 34
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
√适用 □不适用 1、归属于上市公司股东净利润 2,266.10万元，较上年同期增长 74.32%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 2,113.83万元，较上年同期增长 72.18%，主要是：公司拓展市场，强化考核激励，收入较上年同期增长 17.40%；提升研发效率，缩短交付周期，医药板块毛利率较上年同期增长 1.71%；费用有效管控，综合费用率较上年同期降低 3.98%。 2、本期经营活动产生的现金流量净额 5,376.61万元，较上年同期增长 774.92%，主要是医药研发项目推进效率提升使得回款增加。 3、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率较上年同期提升，主要是本期盈利状况好于同期；扣除非经常性损益后基本每股收益和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期增加，说明企业主营业务获利能力有提升。 1、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 2、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 3、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业情况 CRO行业未来市场空间广阔，长期具有较强的增长潜力。根据弗若斯特沙利文的统计：2017年到 2021年，中国 CRO市场规模从 286.5 亿元人民币以 20.4%的年复合增长率增长到 602.8 亿元人民币，预计在未来，中国医药 CRO市场规模将会以 19.9%的年复合增长率于 2030 年达到3,076.7亿元人民币。 中国 CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球 CRO服务市场对应增速。根据华经产业研究院的报告，中国 CRO市场规模在 2019-2023年间的年均复合增长率高达 19.35%，2023年市场规模已达到 1,014亿元人民币，预计 2024年将增长至 1,238亿元人民币。 报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床 SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学 CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1、技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2、技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、药物研发注册 “一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性 CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床 SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学 CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有 3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括 NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。截至报告期末，公司共有员工 759人，其中本科及以上达 86.03%，硕/博士 134人；研发专业服务及管理人员占比 95.52%。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和 CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过 20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物、多肽药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务 CRO公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借 20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了 79项专利授权，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床 CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。 三、经营情况的讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发，组织实施Ⅰ～Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。 公司建立超 500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，拥有两栋面积合计 3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权 79项，成功进行了专利挑战 3项。 （二）2024年半年度公司总体经营情况 报告期内，公司资产总额 11.12亿元，净资产 7.33亿元，资产负债率为 34.11%；公司实现营业总收入 1.96亿元，较上年同期增长 17.40%；归属于上市公司股东净利润 2,266.10万元，扣非净利润 2,113.83万元，较上年同期增长 72.18%；经营活动产生的现金流量净额 5,376.61万元，较上年同期增长 774.92%。 （三）2024年半年度公司重点工作情况 2024年上半年，在日益激烈的市场竞争环境下，公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针，继续巩固医药CRO业务领域优势地位，积极调整业务规划，持续推进客户开拓，推动精细化管理举措，保持公司稳健的经营态势。主要工作开展如下： 1、加强核心主业服务水平，增强市场竞争力。公司凭借子公司华威医药开发缓控释、肠溶制剂、乳剂、纳米胶束、吸入溶液、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力，结合子公司威诺德在医药中间体、原料药板块的业务发展，西默思博检测业务服务能力的提升，以及子公司礼华生物在早期临床研究、Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性临床试验、细胞治疗与基因治疗、医学科学、医学撰写、医学监查及PV，数统服务等一站式临床服务的优势，不断完善药学及临床研发服务体系，增强市场品牌影响力，报告期，华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO2、提升预算精细化管控水平，助力企业稳健发展。为保障公司年度效益目标的顺利达成，全面提升预算管理质效，公司持续深入细化全面预算管理制度的实施，积极探索目标明确、分析及时、风险预警、评价合理的预算管控全流程，稳步提升公司管理水平。强化事前评审、事中跟踪、事后反馈的全过程预算管控，从严控制成本支出，严格各项费率管控，持续增强控本增效意识。 紧密围绕公司年度目标绩效体系，将各业务板块及职能部门划分为投资中心、利润中心、收入中心、成本中心、费用中心等责任中心，持续强化公司内部控制效果和运营效率。 3、强化医药主业上下游业务协同，提高综合客服能力。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系，充分释放协同效能，公司积极构建大商务中心、采购中心等职能协同管理机制，推动业务布局优化和结构调整，打通整合业务、客户、渠道等资源，提升公司供应链管控水平，提高综合客服能力。报告期内，公司新增医药主业合同金额 2.10亿元，截至报告期末，公司在手订单 11.15亿元。 4、持续加大技术研发投入，保持核心技术竞争优势。面对医药行业的多样性和复杂性，公司在高（药物制剂技术）壁垒、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入，提高企业研发技术的含金量和市场竞争力，在科研立项方面的投入稳步上升，报告期内，公司共计研发投入 2,041.81万元，同比增长 41.48%，主要涉及抗肿瘤、眼科用药、抗癫痫、代谢类疾病、生殖系统疾病、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备，包括 2类改良型新药、3类 4类仿制药等市场前景好、开发风险低的品种。并持续加大MAH业务投入，推进 25个产品管线。 5、优化质量管控组织机制，促进科研成果转化。公司严格执行质量管理体系管控，以过程监管和培训结合，保证有效性和规范性。报告期内，申报项目品规数为 67个，同比增长 111%，获批品规数为 54个，同比增长 26%，公司累计已有 6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。 6、多措并举促进应收款回收，增厚企业现金流。公司重视应收款的清收工作，从多方面加强应收款的回收力度，公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点，坏账损失风险进一步降低，经营性净现流较上年同期增长 774.92%。 7、加强人才队伍建设，强化激励措施。根据公司发展需求，持续加快人才培养，优化人才结构，积极推进技术专业储备人才库建设，通过培训讲座、导师带徒、对标学习、文化建设等活动，加强研发人员梯队培养，研发专业技术人员较上年同期增长 2.16%。公司股票期权激励计划首次授予的第二期、预留授予的第一期行权已实施，共计 176名符合条件的员工参与，本次可行权数量为 3,937,175份。截至报告期末，167人已行权完毕，共行权 3,650,565股。 8、提升商业物业招商力度及服务水平，提高客户忠诚度。报告期内，公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户，提高资产利用效率，管理面积 68840.35平方米，人均管理面积 2024平方米。不断细化内部管理机制，提高服务质量，提高客户满意度，提升市场营商环境，服务商户 603家，营收同比增长 4.61%。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业收入变动原因说明：营业收入本期增加主要是公司医药研发和临床研究业务积极推进研发效率，提升项目交付能力。 营业成本变动原因说明：营业成本本期增加主要是在收入增加基础上成本投入增加，成本增幅低于收入增长幅度。 销售费用变动原因说明：销售费用本期增加主要是薪酬费用提升。 管理费用变动原因说明：管理费用本期减少主要是股权激励费用降低。 财务费用变动原因说明：财务费用本期减少主要是银行存款利息收入增加。 研发费用变动原因说明：研发费用本期增加主要是黄龙生物增加医药研究阶段费用化投入。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额增加主要是本期医药研发业务项目回款大幅增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额减少主要是本期医药板块增加设备投资。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额减少主要是本期收到2021年股票期权激励计划员工行权资金较上年同期减少。 投资收益变动原因说明：投资收益本期增加主要是：①参股公司康缘华威本期盈利较同期增加；②公司加强资金管理，理财收益较同期增加。 信用减值损失变动原因说明：信用减值损失本期增加，主要是公司应收款项按信用风险特征计提的减值损失较同期增加。 资产减值损失变动原因说明：资产减值损失本期增加，主要是医药板块本期计提存货跌价损失较同期增加。 其他收益变动原因说明：其他收益本期减少主要是公司本期获得的相关政府补助资金减少。 所得税费用变动原因说明：所得税费用本期增加，主要是医药板块的当期应交所得税额增加。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 2024年 6月末长期股权投资余额 5,979.08万元，较上年末增加 4.81万元，增幅 0.08%，主要是公司对参股公司康缘华威医药有限公司确认投资收益 60.21万元，顺流贸易未实现内部交易影响减少 55.40万元。 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元币种：人民币
2、公司分别披露华威医药合并报表和礼华生物、黄龙生物个别财务报表数据。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变，国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响1、市场竞争风险 随着医药制度的改革，医药行业分工不断细化、医药市场格局持续发生变化，国内CRO龙头企业的规模优势、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势，竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。 2、行业政策变化风险 医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格，政策调整对行业具有重要且深远的影响，因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险。 3、长周期合同执行风险 公司研发项目周期较长，可能因国家政策法规变化、客户经营战略调整、产品规划及资金状况变化等原因，发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差、付款不及时、成果不达预期等情况，由此可能导致项目终止等合同的执行风险。 4、研发成本上升的风险 随着国家药改的深化，公司医药服务项目不断扩展，业务规模不断扩大，医药、医疗服务业务的设备规模、人员规模、人工成本将持续提高，导致公司医药研发业务成本上升的风险加大。 5、人才流失的风险 医药研发属于人才-技术密集型行业，专业技术人才是公司的核心竞争力，伴随市场竞争加剧，国内同行业公司对药物研发人才需求增加，公司存在专业技术人才的流失风险。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
□适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 2024年 4月 24日召开第八届董事会第二十四次会议，审议通过了《公司关于聘任公司董事会秘书的议案》，董事会同意聘任赵琴琴女士为公司董事会秘书，任期自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。财务总监蔡子云女士不再兼任董事会秘书。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 √适用 □不适用 新疆百花村医药集团股份有限公司员工持股计划（认购配套融资方式）（认购证券账户：新疆百花村医药集团股份有限公司－2016年员工持股计划）认购公司非公开发行股票 3,315,000股，认购价格为 12.28元/股。公司全部有效的员工持股计划所持有的股票总数量累计不超过公司股本总额的 10%，单个员工所获股份权益对应的股票总数量累计不超过公司股本总额的 1%。 根据中国证券登记结算有限责任公司上海分公司于 2017年 1月 6日出具的《证券变更登记证明》，上述认购股份已经办理完毕股份登记手续。公司已于 2020年 1月 21日发布股份解禁上市流通的提示性公告。截至 2024年 6月末，员工持股计划减持股份 1,362,800股，剩余1,952,200股。 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 （1）污水处理方面 公司严格实行废水分质处理，生活污水由江苏省生命科技园区统一预处理；实验清洁废水、纯水制备废水等经自建的污水处理站处理达到接管标准后，排入园区污水管网。公司污水处理系统处理性能稳定，运行正常。
员工餐厅使用清洁能源，油烟废气经油烟净化装置处理后，由专用烟道引至顶楼达标排放。 在满足安全要求的前提下，实验仪器具备良好密封性，所有可能产生废气的实验操作均在通风柜等收集设施内进行。实验废气、污水站废气、危废贮存废气等收集后，通过内置废气管道送至二级活性炭吸附装置处理达标后，经顶楼排气筒排放。
按照“减量化、资源化、无害化”处理原则，严格落实各类固废的收集、储存、处置措施，在实验过程中产生的废液、废实验品和仪器器皿的第一第二遍洗涤水等均作为危险废弃物处理，第三遍及以上的洗涤水经下水道进入公司自建污水处理站处理。 公司按照国家法律法规及标准要求，制定了危险化学品管理相关规定，对试验废弃物的产生、收集、分类、标签、记录、储存、运输、处置等环节进行监督与管理。一般工业固体废物经分类收集、妥善暂存后委托专业单位进行处置；危险废物经分类收集、妥善暂存后委托有资质的单位进行处置。 生活垃圾分类后交由园区环卫部门定期清运，员工餐厅厨余垃圾委托有资质的单位每天定期处置。 （4）噪声处理方面 公司实验室设备主要为精密仪器、中小型实验设备等低噪声设备，噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）2类标准，对周围环境无明显影响。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 √适用 □不适用 1、执行环保制度要求。公司已建立《安环工作管理办法》《实验室危险废弃物管理制度》《环境污染事故应急预案》等环保管理制度，在日常生产过程中贯彻执行。 2、定期进行环保检测。按照环保工作计划，报告期内对废气、废水预处置设施进行排查，对试验楼栋活性炭进行更换并进行相应检测，确保日常达到处理要求，达标排放。 3、提高环保监测能力。公司增加环保投入，增设环保配电监管系统，对废气处理设备运行进行更加有效的监管。 4、危废物品集中处理。按规定对危险废物进行清运，及时交由有经营许可证的专业机构安全处置。 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 公司积极倡导低碳工作，绿色出行，在员工日常行为规范中予以要求，节约资源，以低碳办公模式和出行方式履行绿色低碳理念，形成崇尚低碳生活的良好氛围。 二、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用
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