[中报]华森制药(002907):2024年半年度报告
原标题:华森制药:2024年半年度报告 2024年半年度报告 二〇二四年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司2024年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年6月30日登 记的总股本417,596,314股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.35元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 8 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 11 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 30 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 32 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 36 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 45 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 50 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 51 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 52 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2024年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 1、根据《中华人民共和国个人所得税法》第十七条规定，对扣缴义务人按照所扣缴的税款，付给百分之二的手续费。根据《国家税务总局关于发布<个人所得税扣缴申报管理办法（试行）>的公告》（国家税务总局公告2018年 第61号）第十七条规定，对扣缴义务人按照规定扣缴的税款，按年付给百分之二的手续费。本期我司根据上述政策 享受48,732.46元代扣个人所得税手续费返还。 2、根据《财政部 税务总局关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部 税务总局公告2023年第43号）规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额，本期我司根据上述政策享受656,833.79元增值税减免优惠；根据《财政部 税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》（2023年第19号）第二条规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入，减按1%征收率征收增值税，本期我司根据上述政策享受45,655.72元增值税减免优惠。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公 司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药 需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、 粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等 22 条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号 80个， 其中20个品规入选《国家基本药物目录》，59个品规入选《国家医保目录》以及公司拥有1个美国 ANDA权益产品。 公司积极捕捉临床需求，抓住大健康产业领域的发展机遇，凭借药企软、硬件优势，切入特医食品赛道。目前，公司已 建成川渝地区首条特医食品生产线，并正在进行特医食品的研发工作。截至本报告披露日，公司已有2个特医食品项目 进入审评审批阶段，预期会在2024年底获得首个特医食品生产批件。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具 特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产 品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇 4000 散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的 拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性 疾病领域扩展，报告期内公司新获得《药品注册证书》2 项、新上市药品 1 项、通过一致性评价 1 项、新上市大健康消 费产品8项，新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。 表 1：公司主要产品情况
（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创 新药研发团队，公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发，目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤 免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤；在前沿技术布局方面，公司已初步建成PROTAC技术平台，且 已推动1个PROTAC小分子创新药项目的研发。截止目前，通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步整合，公司临床 前创新药研发平台主要为（1）计算机辅助的多维度药物发现平台 CAMDD（Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery），主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理 毒理研究平台、ADME及DMPK评价平台、CMC开发平台；目前公司自主完成的SPF级动物实验设施建设已投入使用，可进 一步打造药理毒理研究中心；（2）蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台：主要是针对“不可成药”靶点的药化设计建立 平台，其中涵盖靶点配体的筛选和选择、E3 连接酶选择和配体筛选 Linker 的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生 物学设计以及体外生物学筛选平台等。 公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，截止报告期末，公司完成15项化合物发明专利新申请， 其中 4 项PCT 申请。在研项目中，进度靠前的项目已显示出体内较好的药效数据且处于PCC 验证阶段，并已经启动预毒 理及CMC研究，预计将于2024年年底进入IND-Enabling研究阶段，有望在2025年年底进行IND申报。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局 消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了原料药工程转化研究平台、 工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和 CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶 性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质 量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。 （二）报告期内经营状况概述 尽管今年上半年外部环境更趋复杂严峻和不确定，但我国经济总体保持稳定运行。根据国家统计局发布的数据，2024年1-4月期间，医药制造业累计实现营业收入8,077.80亿元，较去年同期下降0.8%；累计实现利润总额1,114.80 亿元，同比增长2.30%。综合分析，医药行业增速正逐步恢复，展现出其朝阳产业的特性，并保持了较强的经济周期抗 压能力。政策扶持与技术创新的双重作用，将为医药行业的持续发展提供有力支撑。 公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营方针，报告期内实现营收及利润的双增长。报告期内，公司实现营业 收入4.18亿元，较上年同期增加15.92%。收入端增长主要因为报告期内公司中药品种增长强劲，五大独家中成药收入 同比增长34.64%，其中甘桔冰梅片销售收入同比增长61.29%。报告期内实现归属于上市公司股东的净利润4,721.49万 元，较上年同期增加14.15%；归属于上市公司股东的扣非净利润4,155.26万元，较上年同期增加16.01%；报告期内基 本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加14.24%。利润端增长的主要原因为本期主营业务收入增加引起的毛利增加所 致。报告期内，公司实现经营活动产生的现金流量净额6,475.80万元，占净利润的137.16%，公司净利润质量较好。经 营活动产生的现金流量净额较上年同期下降57.81%，主要为上年同期受限资金解封转回引起大额现金流入而本期无相关 事项所致；剔除该特殊情形的影响，报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年增长16.27%。 1、聚焦创新、在研项目推进有序 公司仍然高度重视研发创新并且持续投入，研发投入与研发费用占营业收入比均超5%。报告期内，公司进行研发投 入3,131.82万元，占营业收入7.5%；研发费用占营业收入6.18%。公司持续加大技术平台建设力度，在通用型技术平台 建设方面报告期内公司持续进行高端制剂技术平台、反向研究技术平台建设。高端制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技 术和难溶药物增溶技术等进行储备。公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技 术，已具备微粉化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力，涵盖神经类疾病、代谢类疾病、 精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品，配备了挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流 化床等核心研究设备。在药物反向研究技术平台方面，公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检 测等技术，为各类药品研发提供了有力的保障。 在创新药研发技术平台建设方面，公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目， 打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线，进一步完善计算机辅助的多维度药物发 现平台 CAMDD（Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery）的建设，在前沿技术布局方面布局 Protac 技术 领域，初步建立PROTAC药物研发平台。 与此同时，报告期内公司独家中成药八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种，为八味芪龙颗粒延迟 7 年保护 期。截至报告期末，公司独家中成药甘桔冰梅片及八味芪龙颗粒均完成了国家中药二级保护品种续期工作，不仅是对这 两款产品疗效显著、质量可靠的权威认可，也充分体现了公司在中医药领域的深厚底蕴与持续创新能力。公司将继续坚 持科技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。 1）创新药研发 报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设，抓紧推进在研管线研发进度，目前公司已经拥有 5个 临床前自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多 种实体瘤。目前随着项目研发进度，部分项目已经公开或提交化合物专利申请，报告期内公司共申请创新药化合物发明 专利2项，其中授权1项；截至报告期末公司共申请创新药化合物发明专利15项，其中PCT专利4项，授权4项。 2024年4月，公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报的形式展示，标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。截止目 前，HSN002 已经按“特异性PARPX 抑制剂”项目申报由重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目，华 森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PARPX抑制剂”的牵头揭榜单位。 表 2：报告期内创新药项目一览表
在集采常态化的大背景下，公司紧密结合自身特色，积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线，力争做到研发速 度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司始终秉承研发全成本理念，从研发源头开始，不断优化成本结构，以 在集采的大背景下获取竞争优势。公司通过全面的立项评估机制，综合考虑临床优势、市场潜力、竞争态势、专利分析、 技术可行性及投入产出比等多方面因素，筛选出与公司战略相契合的项目。公司制定了严谨的研发计划，项目管理和质 量管理双重管理，确保研发效率和质量。通过不断夯实专业知识，提升技术水平，通过实施研发项目“1+3 模式”，即 一次中试试验+三次工艺验证，形成良好的实验室到工厂的转移体系，极大地提高研发效率，降低了研发成本。此外，在 BE 试验方面稳扎稳打，凭着过硬的专业技术，缜密的临床方案设计及过程控制，高难度、高变异项目的一次性正式 BE 试验的成功率优异，极大地降低了BE费用的支出。同时，公司不断加强专利挑战的能力，仿制药专利无效挑战、规避专 利项目持续增加，这充分体现了公司在仿制药研发领域技术实力的持续提升，也为有关药物在后续的市场竞争中赢得宝 报告期内，公司不断推进在研管线内的研发项目，截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目 19 项，特医食品 4 项， 其中报告期内完成注册申报 2 项、获得药品注册批件项目 2 项。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及 现金流的保障，通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设，新品种的持续获批上市将为公司提供稳定的利润增量， 将为公司转型升级提供有力的业绩保障。 表3：报告期内化学仿制药项目一览表
表4：报告期内中药项目一览表
2. 创新营销、蓄力发展 报告期内，公司五大独家中成药销售收入合计增长 34.64%，其中甘桔冰梅片增速强势恢复，报告期内甘桔冰梅片销售 收入同比增长 61.29%，整体看来中成药板块仍然表现出较强的韧性，起到了业绩压舱石的作用。在新产品导入方面，公 司近两年上市的新品种如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片以及平消片等品种已经逐步实现销售收入。 在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终端。报告期内，公司公立医院终端客户与基 层医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均进一步提升，现公司产品已覆盖全国近 11000 家等级公立医院，近 14000 家基层医疗机构。除公立医院和基层医疗机构渠道以外，公司亦不断拓展私立医院、零售以及电商平台的渠道网络，终 端呈现更加多元化的态势。 公司始终相信只有真正具有“学术力”的产品才能在市场上走得更远，因此公司非常重视构建重点品种的学术体系， 持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南/共识，进而持续推进高质量高层次的学术推广活动，从而实现产品信息 被精准地传递至市场终端。报告期内，公司核心品种痛泻宁颗粒完成《痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾证 的临床综合评价》，其临床综合价值被评为 A 级，证据充足，结果确定；甘桔冰梅片完成《甘桔冰梅片治疗急性咽炎风 热犯肺证多中心、双盲双模拟随机对照临床观察》，较对照组甘桔清咽颗粒显示出优效性；公司独家中成药产品八味芪 龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种。截至目前公司核心品种—五大独家中成药，共计获得28项权威教材、临床指南、 临床路径诊疗方案及专家共识的推荐，体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场价值高度认可。 结合公司研发管线“三三三”规划，即每年至少三个产品立项、三个产品报批、三个产品上市，公司营销团队也利用 现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品，期待形成新的业绩增长点。目前公司正积极推进新上市品种甲磺酸雷沙 吉兰片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、国家第九批集采中选品种复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）和奥美沙坦酯氨氯 地平片（络迈喜）等产品的市场推广工作。与此同时，公司将持续强化市场准入管理，坚持学术推广，加强市场人员学 术能力培养，加大实施星火计划力度， 拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主，带动民营医院、基层医疗机构、零 售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以五朵金花为核心的亿级黄金产品群，践行中西并重的发展战略， 拓宽集采品种的院外市场，打造零售市场端品牌，聚焦核心业务，实现市场销售的高质量发展。 互联网+医疗为未来趋势，公司将进一步探索更有效地与互联网进行链接。公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼 多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城并陆续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严品森活”系列产品，产品可分 为食品类包括山楂鸡内金软糖、蓝莓叶黄素酯软糖、元夜茶、早 C 晚 A 茶、诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻、燕窝胶原蛋 白肽果冻、“小甘桔”青果乌梅压片糖等产品；保健品类包括氨糖软骨素钙胶囊、乳铁蛋白乳清蛋白粉、鱼油 DHA 藻油 软胶囊、褪黑素、维生素 C 片等产品集群。基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性，公司将进一步探索品牌数字化 营销，开拓包括但不限于抖音、知乎、小红书、B 站等互联网新媒体矩阵，助力产品多渠道推广上量。截至报告期末， 公司电商平台销售额已突破 900 万元，较上年同期增长246%。公司将以“华森”为品牌基石，通过不断推出“严品森活” 大健康产品集群，以新媒体营销平台为媒介，进一步深挖大健康消费市场，持续寻找公司新的业绩增长点。与此同时， 公司也在持续打造品牌力，提升软实力。报告期内，公司入选由世界品牌实验室（World Brand Lab）发布的 2024 年 《中国 500 最具价值品牌》榜单，此次入选彰显了公司品牌建设卓越成效，品牌影响力和公信力得到肯定，也是公司深 耕医疗领域不断发展的印证。 3. 高效生产，持续控本增效，打造国际标准的生产质量体系 报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产效率和产品质量，有效防范生产过程中的质 市场产品的高质量供应。募投项目“第五期 GMP 生产基地项目”建成后，极大地释放了产能，解决了过去产能严重不 足的问题。为更快地提高产能利用率降低生产成本，公司积极对外拓展CMO和CDMO业务，将部分闲置产能对委托业务客 户进行开放，且该部分业务已经开始产生现金流入。与此同时，公司已于2022年6月建成川渝地区首个特医食品生产基 地，特医食品项目TY001、TY005已进入审评审批阶段；TY002、TY006已进入小试研究阶段。 二、核心竞争力分析 参见公司《2023年年度报告》第三节管理层讨论与分析之“三、核心竞争力分析” 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
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