[中报]司太立(603520):司太立2024年半年度报告全文

时间:2024年08月22日 17:51:25 中财网

原标题:司太立:司太立2024年半年度报告全文

公司代码:603520 公司简称:司太立
浙江司太立制药股份有限公司
2024年半年度报告


















【2024年8月】

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 本半年度报告未经审计。


四、 公司负责人胡健、主管会计工作负责人郭军锋及会计机构负责人(会计主管人员)郭军锋声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.5元(含税)。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大 投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
公司已于本次年度报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“(一)可能面对的风险”。


十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ........................................................................................................................................ 4
第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................... 4
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................ 7
第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 17
第五节 环境与社会责任 .................................................................................................................. 19
第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 25
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 36
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 42
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 42
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 43



备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表
 报告期内在中国证监会指定报纸、上海证券交易所网站上公开披露过 的所有文件正本及公告原稿



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司/本公司/司太立浙江司太立制药股份有限公司
江西司太立江西司太立制药有限公司,公司控股子公司
上海司太立上海司太立制药有限公司,公司全资子公司
海神制药浙江台州海神制药有限公司,公司全资子公司
上海键合上海键合医药科技有限公司,公司间接控股公司
报告期2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日
原料药/API具有药物活性成分、药理活性可用于药品生产的物质
医药中间体已经经过加工,制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产 品
制剂为适应治疗和预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以 最终提供给用药对象使用的药品
造影剂在影像诊断检查中,为了增强影像对比而给患者使用(一般是血 管内注射)的一种对比增强剂,又称对比剂。
CDE中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心
CEPCertificate of European Pharmacopoeia,欧洲药典适用性认证
FDAFood and Drug Administration,美国食品与药品管理局
EDQMEuropean Directorate for the Quality of Medicines&HealthCa,欧洲 药品质量管理局
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范
EHSEnvironment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系(EMS) 和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的是为了 保护环境、改进工作场所的健康性和安全性、改善劳动条件、维 护员工的合法利益。



第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称浙江司太立制药股份有限公司
公司的中文简称司太立
公司的外文名称Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写Starry
公司的法定代表人胡健

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书
姓名郭军锋(代)
联系地址浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号
电话0576-87718605
传真0576-87718686
电子信箱[email protected]

三、 基本情况变更简介

公司注册地址浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
公司注册地址的历史变更情况/
公司办公地址浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号
公司办公地址的邮政编码317306
公司网址http://www.starrypharm.com
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引/


四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点上海证券交易所、公司证券部
报告期内变更情况查询索引/

五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所司太立603520/

六、 其他有关资料
√适用 □不适用


报告期内履行持续督导职责 的保荐机构名称国泰君安证券股份有限公司
 办公地址上海市静安区新闸路 669号博华广场 36楼
 签字的保荐代表 人姓名戴嘉鑫、何欢
 持续督导的期间2024年 6月 12日-2025年 12月 31日


七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上 年同期增减 (%)
营业收入1,330,452,687.911,083,878,348.2022.75
归属于上市公司股东的净利润22,898,208.7735,275,897.43-35.09
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润20,315,437.4926,482,515.74-23.29
经营活动产生的现金流量净额17,575,692.43-43,891,994.02140.04
 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产2,702,520,551.591,752,604,843.9954.20
总资产6,165,634,168.175,516,420,403.9011.77

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.060.10-40.00
稀释每股收益(元/股)0.060.10-40.00
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)0.060.08-25.00
加权平均净资产收益率(%)1.201.98减少0.78个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)1.071.49减少0.42个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期归属于上市股东的净利润同比减少35.09%,主要系受上游供应商原材料价格上涨及新增产线折旧增加的影响,导致报告期内毛利率较上年同期下降,同时加强制剂产品推广,销售费用上涨;
基本每股收益同比减少40.00%,稀释每股收益同比减少40.00%,主要原因系净利润减少,同时向特定对象发行股票导致股份数增加。


八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用


九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减 值准备的冲销部分-798,112.76 
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外3,831,650.81 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外,非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益-108,517.16 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费  
委托他人投资或管理资产的损益  
对外委托贷款取得的损益  
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失  
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回  
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投  
资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益  
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益  
非货币性资产交换损益  
债务重组损益  
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用,如安置职工的支出等  
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响  
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用  
对于现金结算的股份支付,在可行权日之 后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益  
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益  
交易价格显失公允的交易产生的收益  
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出143,439.56 
其他符合非经常性损益定义的损益项目  
减:所得税影响额447,947.17 
少数股东权益影响额(税后)37,742.00 
合计2,582,771.28 

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、 其他
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会2012年10月26日颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为医药制造业(代码C27)。根据具体业务的不同可细分为原料药、CDMO和制剂三类子行业。

随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升,全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测,2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。

医药制造业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生和经济发展的战略性产业。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗卫生体制改革不断深化,我国医药行业也取得了快速发展。据相关数据预测,2023年全治疗领域用药市场总规模达到1.86万亿元人民币,同比增长9.9%;预计到2025年规模将突破2万亿元人民币,预计将保持在5%-6%的增长水平。

党的二十大报告中提出:推进健康中国建设,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。原料药企业依靠成本及质量优势,向下游制剂领域进行延伸,有利于掌握市场主动权,而我国《“十四五”医药工业发展规划》中更是指出,强化产业链优势,鼓励企业不断强化体系化制造优势,巩固原料药制造优势,打造“原料药+制剂”一体化优势。因此,“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略,为未来业绩增长增添新的动力。

受医药行业改革政策驱动,行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的大型药企集中,行业格局正在发生深刻变化,推动医药企业向高质量发展加速迈进。

(二)报告期内所处行业政策情况
今年以来,国家出台了一系列医药行业政策,主要集中在推动生物制药和生物医药产业发展、深化医疗卫生体制改革和促进医药工业的高质量发展等方面,旨在通过政策引导和市场调整,促进医药行业的创新和可持续发展,提升医药行业的整体水平,更好地满足人们的健康需求。

在医药产业发展方面,两会政府工作报告首次将创新药、生物制造、生命科学集体写入,标志着我国将把生物医药、生物制造、生命科学放在产业优先发展的战略位置。

在卫生体制改革方面,2024年6月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确了2024年深化改革的重点工作安排,从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面进一步优化医疗资源配置,提升药品供应保障能力,充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。

在药品集采方面,2024年7月,国家医保局发布《关于加强区域协同,做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,提出继续大力推进医药集中带量采购,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,完善执行机制,增强集采制度效果。

在合规监管方面,2024年5月,国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14 部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,持续规范医药生产流通秩序,深化巩固集中整治工作成效,集中整治不正之风和腐败问题,切实维护医保基金安全。

(三)报告期内公司主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源,公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务,为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下:
1、 制剂产品

产品名称产品领域产品类型适应症/功能主治
碘海醇注射剂液X-CT碘造影 剂第二代非离子型低 渗单体造影剂适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床上用于 血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动 脉造影、心室造影)、头部及体部 CT增强造影、静脉 尿路造影(IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰 胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘 道造影、胃肠道造影、T形管造影等
碘帕醇注射液X-CT碘造影 剂第二代非离子型低 渗单体造影剂主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围 动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,尿路、关 节造影及 CT增强扫描
碘克沙醇注射液X-CT碘造影 剂第二代非离子型的 等渗二聚体对比剂适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部 血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT增强检查等
碘美普尔注射液X-CT碘造影 剂第二代非离子型的 等渗二聚体对比剂主要用于静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或糖尿病 患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动脉 DSA、心 血管造影(成人和儿童),常规选择性冠状动脉造影、 介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造 影、涎管造影
碘佛醇注射液X-CT碘造影第二代非离子型的主要用于脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、肾动
 低渗对比剂脉和主动脉造影,心血管造影包括冠状动脉造影、动脉 及静脉性数字减影血管造影等。静脉性尿路造影以及 CT增强检查(包括头部和体部 CT)等
钆贝葡胺注射液磁共振造影 剂顺磁性对比剂适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI

2、 原料药及中间体

产品类别治疗领域主要产品名称
造影剂类原料药及中 间体造影剂/诊断碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔 钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体
喹诺酮类原料药及中 间体抗生素/抗菌左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
CMO/CDMO类原料药 及中间体消炎镇痛、抗病毒、抗血栓 抗高血糖、抗过敏等CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛芬钠 等
(四)公司的经营模式
公司的经营模式主要以市场需要为导向,自主制定产供销计划。

1、采购模式
公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责,实施集中采购模式,以为公司争取最大限度节约成本为原则,严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式,由供应商中心确定符合资质的入围供应商,通过公开竞标的方式确定最终供应商,最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等,确保供应链的稳定。

2、生产模式
对于造影剂和喹诺酮类产品,公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过程,工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO产品则采用定制化生产模式,按客户需求的特定产品标准进行生产。

3、销售模式
原料药销售:公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业,分为国内销售和海外销售,国内销售主要为直销;公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区;国内则与恒瑞医药、中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。

制剂销售:对于纳入国家集采品种,公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性或全国性大型医药流通企业建立合作关系,由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同时,公司建立并完善在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队,采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。

CMO/CDMO业务:客户对公司现场审计评估合格后,与公司签订保密协议(CDA),由客户向公司转移的技术工艺,公司按客户工艺生产样品交由客户检验,合格后客户向公司下达采购订单,产品只对该客户供货。CDMO则还需要为客户完成定制研发并定制生产。

(五)公司的市场地位
公司成立于1997年,经过20多年发展,已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和碘美普尔注射液等产品首家通过国家新4类注册(视同通过“药物一致性评价”)。公司产品质量稳定,并取得多个发达国家认证。

公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平,是国内产量最大的左氧氟沙星系列生产企业之一。

公司由特色原料药业务延伸,在碘化学相关CDMO领域形成了独有优势。


二、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
医药行业属于技术密集型、资金密集型、人才密集型行业,对生产技术水平和研发能力要求较高,有一定的壁垒。公司作为一家专注深耕于非离子型碘造影剂领域的综合性制药企业,已经在行业内建立了相应优势。报告期内,公司核心竞争力不断提升。

1、品牌影响力提升
公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,立志将司太立建成全球造影剂仿制药企业中规模最大,品种最全的的工厂。

通过多年发展,公司已形成了以碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇为主要品种的X射线非离子型碘造影剂系列产品,并持续发力碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等其他第二代碘造影剂,布局磁共振造影剂和超声造影剂,完成造影剂领域产品大满贯,持续打造公司在放射科领域的品牌影响力。

报告期内,“司倍清”等已树立了较高的公众认知度。

此外,公司先后获得“浙江省高新技术企业”、“浙江省著名商标”、“浙江省知名商号”等荣誉,入选“专精特新浙江省“隐形冠军”企业”、“浙江省专利示范企业”等。

2、供应能力稳定
医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,规范化程度不高、资金实力不强、污染严重的企业遭到市场淘汰,对上游中间体供应的稳定提出了更高的要求。公司在浙江、江西、上海部署有四大产业基地,构建了从中间体、原料药到制剂的完整产业链,并向上下游不断延伸,保障了关键中间体和原料药的来源稳定。同时,公司在江西等地建有原材料仓库,平抑了全球大宗商品供应不稳定以及价格波动带来的不利影响。公司构建的稳定供应能力,赢得了下游客户的充分信任。

3、成本控制优秀
公司不断推进重点项目进程,实现传统制造向现代制造升级;推行信息化和智能化建设,生产车间全面实行计算机自动化控制,打造无人智慧工厂,有效降低制造成本。技术上,重视自主研发能力,坚持工艺创新,公司研发团队与国内知名院校及科研机构对公司原有工艺进行技术改进,以最有效的方式整合并实现研发成果转化。

4、质量体系完善
公司严格按照国内GMP和ICHQ10国际制药质量体系的要求,在物料采购、成品生产、产品销售等各个环节制订严格的质量管理体系,保证产品每个环节作到质量可控,数据可查。公司产品质量稳定,并取得多个发达国家认证。原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国家药品GMP证书;原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得欧盟CEP证书;原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国内注册批件;原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得印度注册证书;原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇获得韩国原料药品注册登记批件;原料药碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、左氧氟环合酯、洛索洛芬钠和中间体左氧氟环合酯获得日本登录证。

5、EHS管理优势
近年来,随着环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化,国家对医药化工行业提出了更高的环保安全要求。公司根据自身业务特点,秉承“安全生产、绿色生产”的理念,建立了完整的EHS管理体系,同时树立“EHS能力是企业核心竞争力之一”的观念。EHS管理优势既减少有毒有害物质无组织排放和生产过程中对环境的损害,又高度影响运营成本,给企业带来竞争优势。

6、研发实力雄厚
公司建有司太立非离子型造影剂浙江研究院、浙江省司太立诊断药物研究院(省级企业研究院)、江西技术中心、上海研发中心、上海键合研究院等五个研发中心以及药事法规部。围绕CT/磁共振/超声造影/制剂/中间体等产品的研发,获得授权发明专利30余项。公司在浙江和江西均建有博士后工作站,与浙江大学、厦门大学、中科院上海药物研究所、浙江工业大学、温州大学、台州学院等高效院所积极开展技术合作。

7、营销网络遍布全球
公司立足国内,放眼全球,国际国内双循环发展相互促进,原料药销售网络覆盖欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大城市,与国内外该领域的主要仿制药企业均建立了长期稳定的合作关系。

8、管理团队和人才梯队搭建完备
目前公司进行推进人才梯队化建设,对外引进适合公司发展的优秀人才,同时公司积极推进干部年轻化,为优秀员工提供职业晋升通道。


三、经营情况的讨论与分析
2024年,由于成本端的压力仍在持续,公司业绩继续承压。虽然公司发展面临内外部各种因素的影响,但是公司管理层与全体员工同心协力,坚持推进落实战略发展规划,把握市场机遇,优化产品布局,加快推进一致性评价,主动参与市场竞争,公司制剂产品钆贝葡胺注射液获得药品注册证书,有力推动了公司“全品种”、“全产业链”战略布局的进一步落实。

2024年上半年,公司实现营业收入133,045.27万元,同比增长22.75%;实现归属于上市公司股东的净利润为2,289.82万元,同比减少35.09%;扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东净利润为2,031.54万元,同比减少23.29%。

报告期内公司重点工作如下:
1、 立足核心细分领域,围绕造影剂产品线稳步推进研发项目
报告期内,公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进,其中钆贝葡胺注射液于2024年5月获得国家药品监督管理局药品注册证书。截至目前,司太立制药已成为国内仿制药企业中,获批碘对比剂品种最多的企业,碘对比剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种。同时超声造影剂、磁共振造影剂研发注册工作亦稳步推进。未来司太立制药将围绕“造影剂全产业链布局”战略,坚持打造“原料制剂一体化”的核心竞争力,不断深化在医学影像领域的技术研发和产品创新,为国内广大人民群众带来更多优质药品。

2、 持续推进降本增效工作,整体提升公司竞争能力
报告期内,公司对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化,降低产品单耗,提升成品收率;同时考察新技术,降低生产成本;积极推进数字化建设,提升劳动效率,控制人工成本,整体运营效率不断提升;进一步优化现有生产设备设施,对落后产能装备进行淘汰更新,实现未来较长时间内安全、环保、自动化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标。

3、 在建工程项目加速落地
报告期内,公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势,强化产业链韧性;上海司太立碘造影剂全环节联动智能化改造项目、江西和海神募投中间体及原料药项目等均已完成竣工验收,并通过GMP符合性检查或进入试生产。四个产业基地密切配合,进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。

4、 夯实原料药CMO/CDMO业务,开拓新的业绩增长点。

报告期内,原料药和中间体的CMO/CDMO业务成为公司重点拓展的业务板块,着力打造四个产业基地之外的“第五工厂”,形成4+1运营格局。研发端,公司启用新的上海实验场地;制造端,公司多功能车间承接各种特色反应类型。公司依托在特色原料药领域积累的技术,培育专业的CMO/CDMO平台。

5、制剂销售持续快速增长,碘海醇接续工作有序推进
报告期内,公司借助于山东省集采和国家集采的中选、续标,建立并完善公司在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队进行推广,在影像领域对比剂的制剂行业又迈出一大步。报告期内,公司国内制剂业务实现销售收入2.97亿元,同比增长27.38%。

第五批集采产品碘海醇制剂的集中带量采购于2023年第四季度陆续到期,报告期内,河南十四省联盟、苏陕联盟、河北省、山东省分别启动碘海醇接续工作。截至本报告日,上述省份/联盟接续中选结果均已公布,公司在上述省份/联盟均成功中标,其他省份接续工作陆续推进。

本次碘海醇接续有利于公司在未中标省份的销售拓展,预期将为公司的制剂销售带来新的增长点。

6、资本运作圆满落地
报告期内,公司向特定对象发行A股股票于2024年3月13日收到中国证券监督管理委员会同意注册的批复,并于2024年6月12日完成新股发行登记。


报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,330,452,687.911,083,878,348.2022.75
营业成本1,044,480,505.29828,487,703.3326.07
销售费用63,944,607.1041,995,842.2452.26
管理费用60,198,246.4060,582,004.98-0.63
财务费用52,295,649.6747,355,255.6810.43
研发费用62,906,336.6065,167,757.76-3.47
经营活动产生的现金流量净额17,575,692.43-43,891,994.02140.04
投资活动产生的现金流量净额-153,543,293.94-185,583,721.28-17.26
筹资活动产生的现金流量净额753,519,310.1241,312,491.391,723.95
其他收益21,715,878.168,948,308.24142.68
投资收益-12,358,794.42-3,788,166.35-226.25
信用减值损失-12,357,315.633,493,023.89-453.77
资产处置收益261,327.433,479,250.12-92.49
营业外收入462,456.35139,895.14230.57
所得税费用4,479,957.21-1,997,773.14324.25
销售费用变动原因说明:较上年同期增长52.26%,主要原因系本期加强制剂产品推广。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:较上年同期增长140.04%,主要原因系承兑汇票保证金到期收回增加。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:较上年同期增长1723.95%,主要原因系本期收到向特定对象发行股票的募集资金。

其他收益变动原因说明:较上年同期增长142.68%,主要原因系本期增值税加计抵减金额增加。

投资收益变动原因说明:较上年同期减少226.25%,主要原因系本期应收款项融资贴现损失增加。

信用减值损失变动原因说明:较上年同期增长453.77%,主要原因系应收账款随销售增长,计提坏账准备金额增加,同时上年同期有坏账转回情况。

资产处置收益变动原因说明:较上年同期减少92.49%,主要原因系上年同期固定资产处置收益较多。

营业外收入变动原因说明:较上年同期增长230.57%,主要原因系本期收到经营类罚款增加。

所得税费用变动原因说明:较上年同期增加324.25%,主要系本期内部未实现损益减少,冲回递延所得税资产所致。

2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期期 末数占 总资产 的比例 (%)上年期末数上年期 末数占 总资产 的比例 (%)本期期末 金额较上 年期末变 动比例 (%)情况说明
货币资金1,157,189,856.2918.77565,134,168.9210.24104.76主要系收到向特 定对象发行股票 的募集资金
应收款项571,963,329.139.28342,223,599.036.2067.13主要系本期销售 增加
存货992,887,941.0916.101,148,278,539.6420.82-13.53 
合同资产----- 
投资性房 地产----- 
长期股权 投资96,909,017.041.5799,861,815.431.81-2.96 
固定资产1,853,129,120.6530.061,890,427,916.6134.27-1.97 
在建工程537,795,443.188.72453,085,127.508.2118.70 
使用权资 产913,248.410.011,752,977.350.03-47.90主要系正常折旧
短期借款1,674,518,450.3427.161,855,028,052.1933.63-9.73 
合同负债5,044,772.600.0810,915,811.810.20-53.78主要系预收货款 结转为收入
长期借款530,487,258.168.60734,448,993.6113.31-27.77 
租赁负债11,684.170.0015,404.890.00-24.15 
交易性金 融资产--23,147.280.00-100.00主要系交易性金 融资产公允价值 变动
应收款项 融资41,689,063.050.68150,213,673.332.72-72.25主要系票据贴现 和支付货款
预付款项23,880,737.670.3915,787,389.700.2951.26主要系预付原材 料款,原材料尚未 验收入库
开发支出1,427,452.450.023,090,961.230.06-53.82主要系转为无形 资产
应付票据36,448,344.500.59134,998,542.592.45-73.00主要系应付票据 到期付款
应交税费15,507,583.540.2510,421,874.550.1948.80主要系销售增长 引起的应交增值 税增加
一年内到 期的非流 动负债694,851,855.5911.27466,925,618.378.4648.81主要系长期借款 于一年内到期
资本公积1,642,633,655.4526.64810,736,600.6014.70102.61主要系本期向特 定对象发行股票
      所致
其他综合 收益-8,055,794.96-0.13-6,104,131.05-0.1131.97主要系汇率波动 所致

其他说明


2. 境外资产情况
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产17,245.03(单位:万元 币种:人民币),占总资产的比例为2.80%。


(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用

其他说明


3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用


项 目期末账面价值受限原因
货币资金87,723,073.46票据及信用证保证金
应收款项融资1,141,443.03票据质押
固定资产549,468,588.69借款抵押
无形资产161,981,834.49借款抵押
合 计800,314,944.50 


4. 其他说明
□适用 √不适用

(四) 投资状况分析
1. 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
报告期内,公司对外投资均履行了相关审批程序,符合《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》和《公司章程》等法律法规、规范性文件的要求。具体情况如下:
(1).重大的股权投资
□适用 √不适用

(2).重大的非股权投资
□适用 √不适用

(3).以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动本期 计提 的减 值本期 购买 金额本期 出售 /赎 回金 额其他变动期末数
应收款项 融资150,213,673.33     -108,524,610.2841,689,063.05
交易性金 融资产23,147.28-23,147.28     0.00
合计150,236,820.61-23,147.28    -108,524,610.2841,689,063.05

证券投资情况
□适用 √不适用

证券投资情况的说明
□适用 √不适用

私募基金投资情况
□适用 √不适用

衍生品投资情况
□适用 √不适用


(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用


(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
单位:万元,币种:人民币

公司 名称经营范围注册资 本公司股 权占比总资产净资产营业收 入净利润
江西司 太立制 药有限 公司许可项目:药品生产(依 法须经批准的项目,经相 关部门批准后方可开展经 营活动)一般项目:专用 化学产品制造(不含危险 化学品)(除许可业务外, 可自主依法经营法律法规 非禁止或限制的项目)6,800.0098.00%113,929.3533,349.9453,097.3215.35
上海司 太立制 药有限 公司许可项目:药品生产(除 中药饮片及中成药保密处 方产品);货物进出口;技 术进出口。(依法须经批 准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动, 具体经营项目以相关部门 批准文件或许可证件为 准)一般项目:从事医药 科技领域内的技术服务、 技术开发、技术咨询、技 术交流、技术转让、技术 推广;非居住房地产租赁。 (依法须经批准的项目, 凭营业执照依法自主开展 经营活动)50,000.00100.00%76,974.034,791.6029,685.27-2,661.27
浙江台 州海神 制药有 限公司原料药(碘海醇、碘帕醇、 碘克沙醇)制造,货物进 出口、技术进出口。(依法 须经批准的项目,经相关 部门批准后方可开展经营 活动)34,226.37100.00%113,884.3877,063.0433,328.65-668.32
浙江健 立化学 有限公 司一般项目:化工产品生产 (不含许可类化工产品); 化工产品销售(不含许可 类化工产品);货物进出口; 技术进出口(除依法须经 批准的项目外,凭营业执 照依法自主开展经营活 动)。12,000.0015.00%29,961.237,902.180-68.80


(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用

五、其他披露事项
(一) 可能面对的风险
□适用 √不适用

(二) 其他披露事项
□适用 √不适用

第四节 公司治理
一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查 询索引决议刊登的披 露日期会议决议
2024年第一次 临时股东大会2024年4月10 日http://www.sse.com.cn/2024年4月11 日2024年第一次 临时股东大会 决议公告(公 告编号:2024- 014)
2023年年度股 东大会2024年5月21 日http://www.sse.com.cn/2024年5月22 日2023年年度股 东大会决议公 告(公告编号: 2024-029)

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用

股东大会情况说明
√适用 □不适用
报告期内,公司共召开2次股东大会,会议的召集、召开程序、出席或列席本次股东大会的 人员以及会议召集人的主体资格、本次股东大会的议案以及表决程序、表决结果,均符合《公司 法》、《证券法》等法律法规、规章、规范性文件以及《公司章程》的有关规定,本次股东大会 通过的决议合法有效。


二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形
孙超董事会秘书离任

公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
√适用 □不适用
2024年6月17日,公司董事会秘书孙超先生因工作调整原因申请辞去公司董事会秘书职务。辞任后,孙超先生仍在公司担任其他职务。经董事会同意,公司指定由财务负责人郭军锋先生代行公司董事会秘书的职责,公司将按照相关规定尽快完成董事会秘书的聘任工作并及时履行信息披露义务。(公告编号:2024-043)

三、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每 10股送红股数(股) 
每 10股派息数(元)(含税)0.5
每 10股转增数(股) 
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 
经董事会研究决定,公司 2024年半年度中期利润分配方案为:公司拟以实施权益分派股份 登记日的总股本为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.5元(含税)。 以截至 2024年 6月 30日公司总股本 438,409,881股计算合计拟派发现金红利 21,920,494.05 元(含税)。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,维持每股分配比例不 
变,相应调整分配总额,并另行公告具体调整情况。 经 2023年年度股东大会审议通过,股东大会授权董事会全权办理中期利润分配相关事宜, 由董事会根据公司的盈利情况和资金需求状况,制定具体的中期分红方案并在规定期限内实 施,本议案无需提交股东大会审议。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
股权激励情况
□适用 √不适用

其他说明
□适用 √不适用

员工持股计划情况
□适用 √不适用

其他激励措施
□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任
一、 环境信息情况
(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用
公司及下属子公司海神制药、江西司太立属于重点排污单位,具体信息如下: 1. 排污信息
√适用 □不适用
1)浙江司太立:
2024年 1-6月公司累计达标排放废水 308313吨,COD纳管排放 102.784吨,氨氮纳管排放 2.212吨,总氮纳管排放 12.026吨,RTO废气焚烧炉正常运行 172天,共转移处置危险废物 2154.112吨。


主要污染物主要排放口数 量主要污染物名称核定排放总量(t/a)实际排放 总量/处置 量(t/a)核定排放 标准实际排放浓度超 标 排 放 情 况
废水2COD、氨氮COD:300.86COD:102.784COD:480mg/L 氨氮:35mg/L 总氮:70mg/LCOD:333.38mg/L 氨氮:7.17mg/L 总氮:39.01mg/L
   氨氮:21.945氨氮:2.212   
   总氮:43.89总氮:12.026   
废气5非甲烷总烃//非甲烷总烃: 3 60mg/Nm(A厂区) RTO废气排放 3 口:10.98mg/Nm 污水站废气排放 3 口:17.74mg/Nm 吸脱附装置排放 3 口:18.32mg/Nm
      (B厂区) RTO废气排放 3 口:21.56mg/Nm 污水站废气排放 3 口:8.70mg/Nm 
危废/废活性炭、高沸物、污 泥、废包装材料、废溶 剂等9496.372154.112//
说明:
①核定排放总量指排污许可证核准纳管排放量
②废水监测数据来自于公司废水排放口1-6月在线监测排放平均值。

③废气排放口有5个,分别为A厂区RTO排放口、污水站排放口、废气处理排放口和B厂区RTO排放口、污水站排放口,检测数据来自于台州市绿水青山环境科技有限公司取样检测结果。

④2024年 1-6月份危废处置量 2154.112吨,处置单位为台州市德长环保有限公司、仙居平福环境科技有限公司、光大绿保固废处置(温岭)有限公司、临海市星河环境科技有限公司、浙江科超环保有限公司、浙江荣兴活性炭有限公司、温州市九城环境有限公司、浙江台州市联创环保科技股份有限公司、杭州中荷环境科技有限公司、浙江金泰莱环保科技有限公司、浙江凤登绿能环保股份有限公司宁波四明化工有限公司、浙江归零环保科技有限公司等。


2)海神制药
2024年 1-6月海神制药累计达标排放废水 63628.414吨,COD纳管浓度为 199.59mg/L,共排放COD12.67吨,氨氮纳管浓度 2.61mg/L,共排放氨氮 0.16吨,COD实际排放外环境浓度为7.25mg/L,共排放 COD4.92吨,氨氮实际排放外环境浓度为 0.31mg/L,共排放氨氮 0.02吨(数据来源于上实环境污水处理厂);RTO废气焚烧炉正常运行 182天,共转移处置危险固废 755.92吨。



主 要 污 染 物主要 排放 口数 量主要污染物名称排 放 情 况核定排放 总量 (t/a)实际排放总 量/处置量 (t/a)核定排放浓 度实际排放浓 度超 标 排 放 情 况备注
废 水1COD、氨氮纳 管COD: 70.56COD: 12.67COD: ≤500mg/LCOD: 199.59mg/L
    氨氮: 4.9392氨氮:0.16氨氮:≤ 35mg/L氨氮: 2.61mg/L  
   外 排COD: 14.11COD:4.92COD: ≤100mg/LCOD: 77.25mg/L  
    氨氮: 2.1168氨氮:0.02氨氮:≤ 15mg/L氨氮: 0.31mg/L  
废 气2RTO排放口: VOCs/8.7050.09≤60mg/Nm33 2.33mg/m以非 甲烷 总烃 计算
  污水站低浓废气 排放口:VOCs/4.3530.44≤60mg/Nm33 8.69mg/m  
         以非 甲烷 总烃 计算
固 废/废活性炭、高沸 物、废水处理污 泥、废包装材 料、废溶剂等//755.92/// 
说明: (未完)
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