葵花药业(002737):复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获得上市许可受理

时间：2024年08月22日 18:05:54 中财网

原标题:葵花药业:关于复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获得上市许可受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司（以下简称“哈葵花”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液申请注册上市许可的《受理通知书》，现将有关情况公告如下：
一、药物的基本情况
1、药物名称：复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
2、剂型：口服溶液剂
3、受理号：CYHS2402754
4、申请事项：境内生产药品注册上市许可
5、申请人：哈尔滨葵花药业有限公司
6、注册分类：化学药品3类
7、拟定适应症（或功能主治）:用于治疗12岁及以上的青少年和成人慢性便秘和粪便嵌塞。

二、风险提示
上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，鉴于药品审评周期长、环节多，期间可能受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况，及时履行信息披露义务。

三、备查文件
受理通知书
特此公告。


葵花药业集团股份有限公司
董事会
2024年8月22日