[中报]贝瑞基因(000710):2024年半年度报告
原标题:贝瑞基因:2024年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高扬、主管会计工作负责人王冬及会计机构负责人(会计主管人员)高莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................... 25 第五节 环境和社会责任 ......................................................................................................................................... 28 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................... 29 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................... 38 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................................................................... 43 第九节 债券相关情况 .............................................................................................................................................. 44 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................... 45 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。 公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过 “产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品 及服务如下： 1、医学检测服务 （1）遗传学领域 公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务： 一级预防领域主要在孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查基因检测，包括 153 种疾病的扩展性携带者筛查，以 及叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测单项筛查。运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆 性 X 综合征、先天性肾上腺皮增生症、血友病等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前 遗传学检测（PGT）。 二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对 100 种 染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测（NIPT Plus）及覆盖 34 个基因相关 66 种显性单基因病的 “贝比安 SGD”无创单基因病 DNA 产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测 （CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。 三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及 其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，运用第三代测序技术、全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS） 进行全面筛诊。 针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq） 为核心，为临床提供多种检测组合方案。 公司医学检测以无创基因检测为主，具体情况如下表所示：
（2）肿瘤领域 福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，在癌症早 筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访 队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔” 模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查 6 大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠 癌）的多癌种早筛产品“全思宁”，是目前全球首个采用游离 DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种 早筛产品。 2、基础科研服务 公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以Illumina NovaSeq X Plus、NovaSeq6000、NextSeq CN500、PacBio Revio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、Akoya等多组学研究相关平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组De novo、 动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科 研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于 特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示：
4、设备销售 公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤等领域的相关试剂销售， 提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下： ①NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研 以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。 ②Sequel? II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病， 公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。 ③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将 其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。 （二）公司经营模式 1、医学产品及服务 公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技 术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床 测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为 国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。 （1）医学检测服务 公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出 具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格 或比例获得检测服务收入。 （2）试剂及设备销售 根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于 购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形 成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。 2、基础科研服务 公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达 成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式标准项目执行流程。在合 同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到 的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。 二、核心竞争力分析 1.技术与产品优势 贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统 等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成 等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心 技术，丰富产品及服务体系，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。 2.渠道与客户优势 贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公 司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床 基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台以及海外市场，超过4000家医疗机构、 科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系， 在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户粘性。 3. 人才优势 贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公 司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核 心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。 4.基因组数据库优势 在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭 示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾 病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。 5.品牌优势 作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创 新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。 在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。 基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质 客户群体的良性增长。 6.战略合作伙伴优势 自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床 转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商 Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在 中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适 合服务和产品的渠道。 三、主营业务分析 概述 报告期内，公司实现营业收入551,776,302.07元，较上年同期减少1.59%，归属于上市公司股东的净利润为9,262,843.84元，较上年同期增加109.74%，实现扭亏为盈。主要系公司持续提升运营质量，合理控制成本，毛利率水 平较去年同期提升，同时强化费用管控，期间费用较去年同期下降，并且公司持有的Prenetics股份按照公允价值计量 确认的变动损失较去年同期下降。 报告期内，公司总体经营情况如下： 1、医学产品及服务 报告期内，公司医学检测服务实现营业收入199,449,499.48元，较去年同期减少10.88%；试剂销售实现营业收入 257,599,110.45元，较去年同期增加21.29%；设备销售实现营业收入17,045,915.08，较去年同期减少29.39%。 报告期内，公司持续致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，着力提升全流程自动化智能水平，聚焦核心病种， 差异化推进临床应用，加快研究布局，推动科研向临床全面转化，依托于二代、三代测序技术，不断拓宽产品应用场景、 完善生育健康和遗传病检测的产品布局，持续提升常规和复杂变异基因的检测覆盖率，为临床提供更加全面、精准、高 效的基因检测解决方案。 报告期内，公司参与或中标多个临床科研类项目，包括：旗下北京贝瑞和康医学检验实验室成 功中标由北京协和医院牵头、全国罕见病诊疗协作网医院共同参与、中国罕见病联盟协助落地的中央专项彩票公益金支 持罕见病诊疗能力提升项目（第五期）；为北京瑞洋博惠公益基金会与中国罕见病联盟推出的“罕贝一新生儿筛查、携 带者筛查资助计划”提供基因检测服务，以技术助力罕见病早期精准筛查；持续深化与中国癫痫基因 1.0项目合作，全 力支持中国癫痫疾病 WES/WGS数据的深度挖掘与基因-表型关联研究，助力提升我国癫痫疾病的精准诊断水平等。 报告期内，公司推出贝新安?新生儿基因筛查方案（核心版、拓展版），聚焦新生儿高发、可筛可治、愈后良好、费 用可控的单基因病筛查，为提高“2周内诊断率、2周内治疗率”提供筛查策略。报告期内，公司正式推出基于三代测序 技术的血友病基因检测方案，能精确检测相关基因变异，全面覆盖复杂突变类型，为血友病的高风险群体，以婚前、产 前人群提供更为高效、全面且精准的遗传学筛查和诊断服务。同时公司长期引领CNV-seq在产前诊断领域的临床转化及 应用规范，搭配创新开发的智能化解读系统 CNVisi?助力产前诊断驶入快车道，该试剂盒于报告期内通过医疗器械注册， 获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。报告期内，公司自研WESisi外显子智能化解读报告系统上线，集成遗传病数 据分析、智能化报告解读、临床检测全流程管理三大核心系统功能，持续优化人类基因测序的分析质控、变异检测、注 释解读、报告交付等核心业务流程，真正助力院端搭建遗传病本地化综合管理平台，健全遗传病综合服务体系。 报告期内，公司深入挖掘成熟产品细分市场，同时提升全流程自动化水平，为测序服务提速增效。此外积极推动新产 品立项开发和市场推广，聚焦核心病种，主动引领三代测序在诊筛领域差异化竞争。其中，公司紧抓“一带一路”发展 机遇，加快国际化战略步伐，核心项目——无创DNA产前检测（NIPT）已被纳入该国际标准认证的能力范围，为公司向 全球用户提供更为可靠、高效的无创产前检测服务提供有力背书，进一步提升公司在国际遗传病基因检测市场的影响力 和竞争力。 2、基础科研服务 报告期内，基础科研服务实现营业收入70,640,403.18元，公司为加快科研进程，持续在第三代测序技术应用领域开 拓深耕，再次落地2台PacBio Revio超高通量测序平台，助力科学研究的快速发展，借助大规模三代测序平台，公司已 在动植物基因组组装、三代动植物重测序、三代人重测序、三代全基因组甲基化，Iso-seq全长转录组、Kinnex全长转 挖掘更多样的数据应用潜力，其中，kinnex全长转录组产出及稳定性均十分优秀，单cell 最高 HiFi reads 产出处于 行业领先地位。报告期内，公司自研Gap填充（Auto Gap Filling，AGF）方法正式上线，该方法已成功帮助多个项目实 现Complete T2T 基因组，实用性强、填充效果好，该方法专利正在申请中。截至本报告期末，贝瑞基因已和 3000+高校、 科研院所和医院建立了合作，助力多领域科研人员发表论文1600+篇，影响因子累积超过8000分，其中，报告期内贝瑞 基因服务的科研用户发表基因组组装注释+个性化分析文章4篇，包含1篇一作文章，彰显贝瑞基因在高质量染色体水平 基因组组装及复杂基因组组装分析方面的实力。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用 四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
上述交易性金融资产及其他非流动金融资产的“其他变动”均为外币汇率变动折算导致。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 福建贝瑞和康基因技术有限公司与中国工商银行股份有限公司北京翠微支行签订借款合同，借款金额30,000万元，由福 建贝瑞和康基因技术有限公司提供数字生命产业园工程一期项目国有土地使用权及地上建筑物抵押担保，北京贝瑞和康 生物技术有限公司提供无限连带责任担保，截止报告期末，该担保已履行完毕。 北京贝瑞和康生物技术有限公司与中国民生银行股份有限公司北京分行签订的公授信字第2400000074339号授信合同约 定，授信额度为100,000,000.00元人民币，以贝瑞和康取得不动产权的位于昌平区生命园路4号院5号楼的房地产作为 本次授信之抵押物。 另存在部分货币资金权利受限情况，为票据保证金、质量保函保证金。 详见“第十节 财务报告 七、合并财务报表项目注释 31、所有权或使用权收到限制的资产”。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
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