[中报]我武生物(300357):2024年半年度报告

时间:2024年08月22日 18:56:23 中财网

原标题:我武生物:2024年半年度报告

浙江我武生物科技股份有限公司
2024年半年度报告


2024年 8月 23日

2024-020

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主管人员)王国其声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及的未来计划和目标等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

在本报告中详细阐述了公司面临的风险及应对措施,敬请广大投资者特别关注并仔细阅读。

1.行业政策风险
我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。2019年 12月,我国正式实施新版《药品管理法》,新版《药品管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度,进一步推动药企建立完善的质量管理体系;此外,为优化药品审评审批工作流程,规范和加强药品注册管理,市场监管总局印发了《药品注册管理办法》;同时为落实药品全生命周期管理要求,加强药品生产监督管理,印发了《药品生产监督管理办法》,两部《办法》于 2020年 7月 1日起正式施行。2024年 5月,国家卫健委等 14个部委联合发布了《关于印发 2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。整体而言,医药行业的监管逐年趋紧,质量管理标准不断完善与提高。

应对措施:公司管理层将时刻关注行业政策变化,坚持合规经营,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。

2.招标降价风险
药品降价已成为行业发展的趋势,特别是医保控费、二次议价、医院零加成等措施的实施,对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。

应对措施:对个别招标降价及二次议价幅度较大的地区或医院,公司从长期考虑,为维护价格稳定,可能考虑通过其他方式(例如:增加药店渠道供给等方式)来代替传统的院内销售,以减少对个别地区或医院销售的影响。

此外,公司将通过强化医院终端的覆盖、控制成本和费用等应对措施,适应市场变化。

3.产品毛利率较高、业绩增长存在一定的风险
报告期内,公司产品毛利率维持较高的水平,若公司药品价格发生变化、原辅材料和人工成本变化或其他外部因素变化等原因将会对产品毛利率产生一定的影响,此外,若公司产品竞争格局发生重大变化,公司业绩增长可能存在一定的不确定性。

应对措施:公司将进一步加强现有产品的推广力度,克服外部因素的影响,为公司业绩的可持续增长创造有利条件。

4.主导产品较为集中的风险
报告期内,公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源,占营业收入的比重较大,“粉尘螨滴剂”的销售收入较大程度上决定了公司的盈利水平。虽然,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于 2021年 1月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,但该品种的规模化销售仍需一定的时间。因此,公司在一段时间内仍面临主导产品较为集中的风险。

应对措施:公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的推广力度,推动其尽快规模化销售。

5.新药开发的风险
由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有严格规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上市许可等阶段,并由国务院药品监督管理部门批准,发放《药品注册证书》,方可获准上市销售。因此,药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。如果公司在研发过程中出现研发计划未能顺利执行、临床前研发工作未能顺利完成、临床试验进度未达预期、临床试验结果未达预期、新药申请注册未通过等情形,该等情形将延缓研发进度、影响在研产品未来的市场竞争力或出现前期投入无法收回的情况,对产品规划、增长潜力和持续发展带来不利影响。

应对措施:公司新药开发将严格立项流程,推动在研产品加快研发进展,尽可能降低新药开发的风险。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 8
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 11
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 26
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 27
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 34
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 39
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 44
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 45
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 46

备查文件目录
一、载有法定代表人胡赓熙先生、主管会计工作负责人王国其先生、会计机构负责人王国其先生签名并盖章的财务报表。

二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


释义

释义项释义内容
我武生物、公司、本公司浙江我武生物科技股份有限公司
我武咨询、控股股东浙江我武管理咨询有限公司
股东、股东大会浙江我武生物科技股份有限公司股东、股东大会
董事、董事会浙江我武生物科技股份有限公司董事、董事会
监事、监事会浙江我武生物科技股份有限公司监事、监事会
公司章程浙江我武生物科技股份有限公司章程
上海干细胞上海我武干细胞科技有限公司
浙江干细胞浙江我武干细胞科技有限公司
浙江鲁墨浙江鲁墨科学仪器有限公司
我武翼方浙江我武翼方药业有限公司(曾用名:浙江我武天 然药物有限公司)
凯屹医药上海凯屹医药科技有限公司
新疆季高新疆季高细胞科技有限公司(曾用名:新疆我武细 胞科技有限公司)
上海火蝾螈上海火蝾螈医药科技有限公司
超级灵魂浙江超级灵魂人工智能研究院有限公司
铭晨投资德清铭晨投资咨询有限公司
香港浩瑞浩瑞有限公司,HAORY COMPANY LIMITED
畅迪我武生物主导产品"粉尘螨滴剂"的商品名
畅点我武生物产品"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"的商品 名
畅点Ⅱ我武生物产品"屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"的商品 名
畅皓我武生物产品"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"的商品 名
变态反应机体受到某些抗原刺激时,出现生理功能紊乱或组 织细胞损伤的异常免疫应答反应
变应原能够选择性诱导机体产生特异性 IgE抗体的免疫应 答,引起 I型变态反应的抗原物质,也称"过敏原"、 "变态反应原"
变应原制品全称"变态反应原制品",是指用于诊断或治疗人类 过敏性疾病的、以变应原为主要有效成分的产品
GMP英文"Good Manufacturing Practice"的缩写,药品生产 质量管理规范
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
报告期2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称我武生物股票代码300357
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称浙江我武生物科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)我武生物  
公司的外文名称(如有)Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)Wolwo Pharma  
公司的法定代表人胡赓熙  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名管祯玮 
联系地址上海市徐汇区钦江路 333号 40号楼 5 楼 
电话021-64852611、0572-8350682 
传真021-64854050、0572-8831006 
电子信箱[email protected] 
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2023年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)429,257,047.81386,295,265.1711.12%
归属于上市公司股东的净利润(元)149,230,994.02148,604,514.090.42%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润(元)141,504,188.13142,488,453.40-0.69%
经营活动产生的现金流量净额(元)102,261,817.01164,037,981.44-37.66%
基本每股收益(元/股)0.28500.28380.42%
稀释每股收益(元/股)0.28500.28380.42%
加权平均净资产收益率6.65%7.30%-0.65%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)2,681,607,721.022,562,166,715.874.66%
归属于上市公司股东的净资产(元)2,242,842,581.202,185,099,454.422.64%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲 销部分)353,473.30 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外)9,823,455.33 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益30,176.23 
委托他人投资或管理资产的损益996,626.66 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,043,033.30 
减:所得税影响额885,570.21 
少数股东权益影响额(税后)548,322.12 
合计7,726,805.89 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
?适用 □不适用

项目涉及金额(元)原因
个税手续费返还135,002.39与公司正常经营业务密切相关、持续发生
与资产相关的政府补助876,486.12与公司正常经营业务密切相关、持续发生

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)、报告期内公司所处行业情况
1、生物医药行业发展概况
生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高人民生活质量,促进经济发展和社会
进步均具有十分重要的作用。随着人民群众物质生活水平的提升,越来越多的人开始关注保健品、健康管理服务、养老
服务等,多样化健康需求亦带动医药健康产业链全面发展。此外,互联网等智慧场景的加入开拓了更多种获医、用药渠
道,进一步促进终端需求的释放,群众健康消费意愿日趋强烈。我国已步入老龄化社会,且老龄化程度正逐年加深,预
计在老龄化下与之相关的医疗健康需求将持续增长,从而有利于生物医药行业的长期发展。

我国医药消费市场蓬勃的发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人
均可支配收入的提高、城镇化进程的稳步推进、以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建,我国的医疗
条件和设施得到逐步完善,相应的医药行业规模将持续扩大。在市场刚性需求的支持下,我国医药制造行业的发展潜力
巨大。

2、我国生物医药行业最新政策变化
生物医药行业是一个受监管程度较高的行业,国家及各级地方药品监管部门制订了一系列政策法规,对整个行业实
施监管。目前,我国医疗体制处于变革阶段,行业政策法规体系不断完善,行业监管力度也在不断加大。2019年 12月,
我国正式实施新版《药品管理法》,新版《药品管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度,进一步推动药企
建立完善的质量管理体系。此外,为优化药品审评审批的工作流程,规范和加强药品注册管理,国家市场监督管理总局
印发了《药品注册管理办法》;同时为落实药品全生命周期管理要求,加强药品生产监督管理,印发了《药品生产监督管
理办法》,上述法规于 2020年 7月 1日起正式施行。为鼓励药品的研制与创新,2022年 5月国家药监局综合司公开征求
《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,该征求意见稿对儿童用药品、罕见病药品、数据保护
等做了明确的支持性政策,有利于创新药的开发。

2023年 8月,国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量
发展行动计划(2023-2025年)》,提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和
引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。2024年 7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创
新药发展实施方案》,会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好
价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药
突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。2024年 7月,国家药监局
关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知,明确优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试
验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试
验质量和效率的工作制度和机制,实现 30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

报告期内,我国医药行业新颁布的重要政策法规如下:

政策法规发布时间
国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第 5号)2024年 1月 18日
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》的通告(2024年 第 6号)2024年 1月 18日
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知[国药监药注 〔2024〕10号]2024年 2月 7日
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知[国药监法〔2024〕11号] 
国家卫健委等 14部委联合制定印发《关于印发 2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正 之风工作要点的通知》[国卫医急函〔2024〕101号]2024年 5月 17日
国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》的通知[国办发 〔2024〕29号]2024年 6月 3日
国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试 行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第 29号)2024年 6月 14日
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》的 通告(2024年第 31号)2024年 6月 14日
综上,相关政策法规的出台将进一步促进我国医药行业有序、健康、高质量地发展以及医药企业之间的公平竞争、
正当竞争,但也不同程度地对医药制造企业的研发、生产和销售产生了一定影响。整体而言,生物医药行业的监管逐年
趋紧,质量管理标准不断完善与提高,行业政策准入壁垒较高。

3、公司所处细分领域情况
(1)变态反应原制品领域与公司在此细分领域的行业地位
舌下脱敏治疗作为变应原特异性免疫治疗的方式,得到了世界变态反应组织(WAO)的推荐,为此 WAO曾于 2009年及 2013年两次发表意见书。中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》(2015,天津)明确提出变应原特异性免疫治疗为变
应性鼻炎的一线治疗方法,临床推荐使用。《中国过敏性哮喘诊疗指南》(2019年,第一版)也推荐将舌下脱敏治疗作为
过敏性哮喘的治疗方式。经过多年发展,我国的临床医生对于变应原特异性免疫治疗,尤其是舌下脱敏治疗的接受度越
来越高,其临床疗效认可度也持续提升。2020年 1月,汇总专家经验的舌下脱敏治疗英文指南在国际杂志发表,提出舌
下脱敏诊疗的标准化流程,为舌下脱敏治疗在临床上的规范应用提供了更有力的基础。2022年发布的《中国变应性鼻炎
诊断和治疗指南》(2022年,修订版)中再次明确强调将舌下脱敏治疗作为过敏性鼻炎的一线治疗方案。

截至报告期末,获得国家药品监督管理局批准可在全国上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨
滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”。因此,公司竞争能力在国内继续保持该领域前列水平,未发生重大变化。

(2)干细胞领域
近年来,我国逐步完善了干细胞研发生产法规,颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干
细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞通用要求》等法规、规范性文件,有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准
化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策,国内干细胞产业市场潜力巨大,前景广阔。

2022年 10月,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》(2022年
第 4号),主要为细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求,旨在为细胞治疗产品生产企业提供
指导意见,同时,也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。2023年 4月和 6月、2024年 1月,国家药品监督管
理局药品审评中心分别发布了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(2023年第 33号)、《人源性干
细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(2023年第 37号)和《人源干细胞产品非临床研究技术指
导原则》(2024年第 6号),从药学、临床、非临床三方面对人源干细胞药物产品明确了技术要求。

在干细胞领域,公司已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系,并研发了一系列核心技术。其中,仿生培养技术
可在最接近人体生理条件的环境下培养干细胞,使其能够最大限度地保持细胞的干性、维持分化潜力,具有更好的医学
潜能。此外,通过选择细胞来源、调节培养基、培养方式,并对干细胞进行单克隆选择,已拥有多种不同细胞种类和细
胞群,可适用于不同的疾病治疗需求。

综上,国家政策的支持与公司在干细胞领域的技术积累将共同推动公司干细胞领域的新药研发进程,未来前景广阔。

(3)天然药物(抗耐药抗生素)领域
为进一步拓宽业务领域,公司高度重视持续研发创新,积极布局天然药物领域,通过天然药物发现抗耐药菌的新结
构与新分子。随着抗生素的广泛使用,细菌的耐药性问题日趋严重,多重耐药性细菌的出现更是给世界各国公共卫生体
系构成了严峻的挑战。因此,研发新型抗生素用以治疗“超级细菌”已经迫在眉睫。同时,我国具有丰富的药用植物、微
生物等生物资源,加上传统的中医药理论体系以及长期的临床应用经验作为指导,从天然药物中寻找和开发创新药物是
适合我国国情的新药研发途径。

在 2023年全国两会上,全国政协委员、中国科学院院士葛均波在一份提案中建议,抗菌药物可持续发展应上升为国
家战略,亟待政策支撑。他建议应建立国家层面的抗菌药物创新与研发的专项平台,支持以行业龙头企业为主体的创新
体系,同时参考 WHO和美国 CDC的耐药目录,制定适合国情的耐药菌目录和耐药技术清单,加速平台体系内重点基础
领域研发创新和技术突破。

因此,公司积极布局天然药物(抗耐药抗生素)领域,具备较好的研发与应用前景,相关创新药具有良好的市场前
景。

4、变态反应原制品行业特征
行业的周期性特征:变应原制品主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘等过敏性疾病,与人的生命和健康息息相关,
受宏观经济影响不大,不具备明显的周期性。

行业的区域性特征:变应原制品的区域性特征主要受工业化程度和过敏原分布决定。一方面,工业化程度较高的区
域,过敏性疾病的患病率通常较高;另一方面,过敏原分布的地域性也导致不同地区的患者对不同过敏原过敏。中国南
方区域的气候特征更容易促使粉尘螨大量繁殖,因此南方区域粉尘螨过敏性疾病患者人数较多;而黄花蒿/艾蒿花粉的过
敏率则呈现北方高南方低的区域特征。

行业的季节性特征:变应原制品主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘等过敏性疾病,粉尘螨是导致该类疾病发生
的最主要过敏原之一。粉尘螨适宜的生存条件是温度 20℃~30℃,相对湿度 70%~80%,夏、秋两季一般为粉尘螨繁殖旺
季,其所引起的过敏性疾病一般也在下半年多发。因此,变应原制品的销售具有一定的季节性。


(二)、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要业务、主要产品及用途
公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场
具备领先地位,并逐步推动在干细胞、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。截止报告期末,公司在国内
获准上市的药品包括粉尘螨滴剂(国药准字 S20060012,商品名:畅迪)、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(国药准字
S20210001,商品名:畅皓)、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(国药准字 S20080010,商品名:畅点)、屋尘螨皮肤点刺诊断
试剂盒(国药准字 S20190022,商品名:畅点 II)、黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液(国药准字 S20230024)、白桦花粉变
应原皮肤点刺液(国药准字 S20230023)、葎草花粉变应原皮肤点刺液(国药准字 S20230025)。


截至报告期末,公司获准上市药品具体情况如下:

剂型通用名商品名批准文号规格适应症
滴剂粉尘螨滴剂畅迪国药准字 S20060012粉尘螨滴剂 1号:蛋白浓度1μg/ml,2ml; 粉尘螨滴剂 2号:蛋白浓度10μg/ml,2ml; 粉尘螨滴剂 3号:蛋白浓度100μg/ml,2ml; 粉尘螨滴剂 4号:蛋白浓度333μg/ml,2ml; 粉尘螨滴剂 5号:蛋白浓度1000μg/ml,2ml。用于粉尘螨过敏引起的过 敏性鼻炎、过敏性哮喘的 脱敏治疗。
 黄花蒿花粉 变应原舌下 滴剂畅皓国药准字 S20210001黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 1号:总变应原活性为 25 BU/ml,装量为 2 ml; 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 2号:总变应原活性为 128 BU/ml,装量为 2 ml; 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 3号:总变应原活性为 640 BU/ml,装量为 2 ml; 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 4号:总变应原活性为 3200 BU/ml,装量为 2 ml; 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 5号:总变应原活性为 16000BU/ml,装量为 2 ml。本品是一种变应原提取 物,作为特异性免疫治疗 用于经过敏原检测为黄花 蒿/艾蒿花粉过敏引起的变 应性鼻炎(或伴有结膜 炎)的 4岁及以上儿童和 成年患者。
皮肤 点刺 试剂粉尘螨皮肤 点刺诊断试 剂盒畅点国药准字 S20080010每瓶 2ml。用于点刺试验,辅助诊断 因粉尘螨致敏引起的Ⅰ型 变态反应性疾病。
      
 黄花蒿花粉 变应原皮肤 点刺液-国药准字 S20230024总变应原活性为 33333DU/ml, 每瓶装量为 2ml。用于皮肤点刺试验,辅助 诊断与黄花蒿/艾蒿花粉致 敏相关的 I型变态反应性 疾病。
 白桦花粉变 应原皮肤点 刺液-国药准字 S20230023总变应原活性为 50000DU/ml, 每瓶装量为 2ml。用于皮肤点刺试验,辅助 诊断与白桦花粉致敏相关 的 I型变态反应性疾病。
 葎草花粉变 应原皮肤点 刺液-国药准字 S20230025总变应原活性为 3333DU/ml, 每瓶装量为 2ml。用于皮肤点刺试验,辅助 诊断与葎草花粉致敏相关 的 I型变态反应性疾病。
粉尘螨滴剂 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 葎草花粉变应原皮肤点刺液 白桦花粉变应原皮肤点刺液 黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液
2、公司产品销售的季节性及区域性特点
公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。粉尘螨适宜的生存条
件是温度 20℃-30℃,相对湿度 70%-80%,夏、秋两季一般为其繁殖旺季,粉尘螨所引起的过敏性疾病一般在下半年多
发。同时,工业化程度较高的区域,过敏性疾病的患病率通常较高。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过
敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因
此,2021年上市的产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充,可以为更多过敏性疾
病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。

3、公司的经营模式
(1)生产模式
公司严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,确保药品质量及药品的安全性与有效性。公司生产基地下设生产部、质量部、物流部与设备部。生产部负责制定生产计划,执行生产指令,并严格按照 GMP要求组织产品
的生产,保证生产操作过程符合 GMP文件要求,对生产过程负责。质量部负责药品生产全过程的质量监督,对原辅料、
半成品和成品进行质量检验,确保生产药品符合质量标准。物流部负责存货的日常收发及保管工作,确保仓储条件满足
不同存货的环境要求。设备部负责公司生产设备管理。

(2)采购模式
公司由行政中心负责采购工作,采购与公司生产相关的物料,主要包括原辅料、包装材料等。公司生产所需的原辅
料采购遵循以产定购模式,采购部门根据生产计划、库存情况及原材料市场情况制定采购计划并安排采购。

医药产品生产用的原辅料、包装材料都有特殊要求。公司结合 GMP要求,对于该部分物料供应商建立了严格的供应商审计制度。公司从批准的供应商处采购相关生产物料,不得在未经批准的供应商处采购。对已批准的主要原辅料、
包装材料供应商每年进行一次复审。质量部每半年更新一次合格供应商清单,注明物料名称、规格、供应商名称、供应
商审计到期时间等信息。

(3)营销模式
公司目前客户主要为各地的医药商业公司(医药经营企业)。公司通过这些医药商业公司为该区域市场提供物流分销
服务,同时由专业的学术推广团队进行终端(医院)的学术推广工作。

为进一步提高医生和患者对脱敏治疗的认知,公司通过兼具医药专业背景、医药营销经验的内部营销团队和外部专
业的市场推广团队采取优势互补分工协作,由公司制定整体营销策略和推广方案后,再聘请各地区外部专业推广服务商
负责组织和实施开展学术会议及推广活动、医药市场调研等活动。向医生讲解正确使用产品的方法、提高医生对公司产
品的认知。

(4)研发模式
公司多年来从事生物医药的研究开发,培养了一批由优秀的高学历药物研究人员组成、在生物医药技术领域深耕多
年的研究团队,形成了优秀的研发能力,具有全自主的研发链。

4、公司主要的业绩驱动因素
公司始终聚焦主业,完善变应原制品产品管线,深耕过敏性疾病诊疗领域。报告期内,公司实现营业收入为 429,257,047.81元,较上年同期增长 11.12%,其中,公司产品“粉尘螨滴剂”的销售收入为 411,400,335.75元,较上年同期
增长 9.36%,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的销售收入为 12,266,312.01 元,较上年同期增长 103.74%。“黄花蒿花粉变应
原舌下滴剂”销售收入较快增长主要系公司加大北方市场推广力度所致。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
(一)研发方面
报告期内已进入注册程序的研发项目

研发产品名 称药品注册申请 人1 注册分类适应症或功能主治注册所处的阶段与 2 进展情况对公司未来的影 响
豚草花粉点 刺液浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 4类——变 态反应原制品用于皮肤点刺试验,辅助诊断与豚草花粉 致敏相关的 I型变态反应性疾病获得 III期临床试 3 验总结报告丰富产品线,提 升市场竞争力
狗毛皮屑点 刺液浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 4类——变 态反应原制品用于皮肤点刺试验,辅助诊断与狗毛皮屑 致敏相关的 I型变态反应性疾病获得 III期临床试 3 验总结报告 
悬铃木花粉 点刺液浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与悬铃木花 粉致敏相关的 I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提 升市场竞争力
德国小蠊点 刺液浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与德国小蠊 致敏相关的 I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提 升市场竞争力
猫毛皮屑点 刺液浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与猫毛皮屑 致敏相关的 I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提 升市场竞争力
皮炎诊断贴 剂 01贴浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 1类通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴 3种金 属过敏原引起的变应性接触性皮炎获得 I期临床试验 总结报告丰富产品线,提 升市场竞争力
烟曲霉点刺 液浙江我武生物 科技股份有限 公司治疗用生物制 品第 1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与烟曲霉致 敏相关的 I型变态反应性疾病I期临床试验阶段丰富产品线,提 升市场竞争力
吸入用苦丁 皂苷 A溶液上海凯屹医药 4 科技有限公司化学药品第 1类支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病II期临床试验阶段 (在中度慢性阻塞 性肺疾病患者中评 价苦丁皂苷 A吸入 溶液有效性和安全 性的探索性临床研 究)完善“对症+对因” 的过敏性疾病药 物治疗方案,并 延伸至慢性阻塞 性肺疾病的治疗
注:1 根据相应产品提出药品注册申请时适用的《药品注册管理办法》对应的分类。

2 进展情况时间截至报告期末。

3 豚草花粉点刺液与狗毛皮屑点刺液已获得 III期临床试验总结报告,基于目前已有的临床试验数据,豚草花粉点刺
液与狗毛皮屑点刺液的特异度均已超过了方案预设的估计值,但灵敏度尚未达到方案预设的估计值。因此,公司将制定
新的研究方案,继续开展豚草花粉点刺液与狗毛皮屑点刺液的临床研究,公告编号 2023-030号。

4 凯屹医药为公司的联营公司。


本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称:粉尘螨滴剂,适应症为:用于粉尘
螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,所属注册分类:治疗用生物制品第 4类——变态反应原制品(按照
2007年《药品注册管理办法》附件 3分类)。


(二)生产方面
报告期内,公司生产总量满足市场需求,圆满完成生产任务。2024年 1月,公司接受了“悬铃木花粉点刺液”、“德国
小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”3个点刺品种药品注册生产现场检查。

(三)营销方面
报告期内,公司持续定期开展与医院的课题合作,不断积累临床证据,从而完善舌下脱敏治疗规范化开展流程,进
一步推动产品的普及和临床应用。截至报告期末,公司产品“粉尘螨滴剂”相关文章已有 130篇收录于美国 PubMed数据
库,包括 SCI论文 76篇,中华期刊学术论文 12篇,临床耳鼻咽喉头颈外科杂志学术论文 42篇。“黄花蒿花粉变应原舌
下滴剂”也有 9篇英文文章在国际 SCI期刊发布。此外,公司持续完善并优化销售管理流程,不断打磨针对一线销售人员
的专业培训体系,报告期内共培训新员工 7期,二次学术线下强化培训 32场,从而进一步提高销售人员的整体学术交流
水平,打造专业化学术形象。

(四)人才方面
报告期内,公司继续秉承“德才兼备”、“以师为友”、“训导为先”的人才理念,即强调三个人事原则,即在选择人才
的时候注重“德才兼备”,在面对具备超过我们现有水平的新同事的时候立足“以师为友”,在面对愿意加入我们事业的新
员工的时候立足“训导为先”。在人才培养和储备方面,公司通过更为精准的招聘、培训和培养机制,通过与国内多所大
学的合作,积极推进优秀人才梯队的建设,增强公司的核心竞争力。


二、核心竞争力分析
1、坚持自主研发与技术创新
医药制造业属于极具创新性的行业,医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化,
因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的
决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍,能够准确把握技术更新和产品换代
的重要发展机遇,保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。截至报告期末,获得国家药品监督管理局批准可在全国上市
销售的尘螨类脱敏药物仅 3个,分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。“屋尘螨变应原制剂”、
“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂,公司产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂,具有安全性高、操作简便、便于
携带等优势。此外,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于 2021年获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证
书》。因此,公司竞争能力在国内继续保持该领域前列水平,未发生重大变化。

报告期内,公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累,针对行业发展趋势,积极布局新产品的研发和技
术的储备工作。 报告期内,公司研发总投入 61,227,252.73元,占营业收入的比例为 14.26%。
2、充足的人力资源储备
医药行业发展迅速,人才需求数量大,特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺,因此强大的人
才储备是公司发展和创新的重要前提条件。公司研发技术人员拥有丰富的技术和项目管理经验,同时还培养了大量的储
备人才,给予其充足的培训和锻炼提升机会。公司坚持以人为本的人才理念,树立优秀的企业文化,提供具有竞争力的
薪酬待遇,坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合,保证队伍稳定壮大,努力提升员工的凝聚力和向心力,为公司
持续健康的经营和发展奠定良好的人才储备和基础。

3、高效、稳定的管理团队
公司经过多年创业发展,管理团队总体保持稳定,积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验,对行业发
展趋势有着清晰的认识和全面把握。管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契,能够根据行业政策和市场状况及时、高效
地制定符合公司实际的发展战略。近年来,管理层不断梳理内部管理流程,加强安全、环保、质量体系管理工作,努力
降低运营成本,提高生产经营效率,为公司完成经营目标提供了稳定的管理基础。

4、高效的销售模式和团队
为了提高医生和患者对公司产品的认知度,公司构建“学术团队开展学术推广,医药商业公司负责配送”的营销模式。

公司通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度,通过专业医学媒体宣传、合作开展临床课题研究等,提高
医生对公司产品的认知。此外,公司建立患者咨询机制,为患者提供产品咨询,建立了良好的产品形象。经过多年实践,
公司逐步确立了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入429,257,047.81386,295,265.1711.12% 
营业成本21,687,521.1419,480,788.4111.33% 
销售费用163,437,646.75147,293,829.6110.96% 
管理费用33,647,865.8726,225,364.9828.30% 
财务费用-16,119,076.24-14,129,734.59-14.08% 
所得税费用27,875,851.9418,885,932.6147.60%主要系公司营业收入增加使利润总额 增加,以及上年同期发生子公司股权 在同一控制下内部之间转让使母公司 单体所得税费用减少所致
研发投入61,227,252.7353,936,201.1213.52% 
经营活动产生的现金 流量净额102,261,817.01164,037,981.44-37.66%主要系销售商品、提供劳务收到的现 金减少以及支付的其他与经营活动有 关的现金增加所致
投资活动产生的现金 流量净额-227,962,371.66-20,175,839.41-1,029.88%主要系到期赎回银行理财产品收到的 现金减少所致
筹资活动产生的现金 流量净额-9,482,581.08101,262,599.84-109.36%主要系子公司吸收少数股东投资收到 的现金以及取得借款收到的现金减少 所致
现金及现金等价物净 增加额-135,180,504.78245,138,679.92-155.14%主要系投资活动产生的现金流量净 额、筹资活动产生的现金流量净额以 及经营活动产生的现金流量净额共同 减少所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分产品或服务      
分行业      
医药制造427,068,021.7120,163,006.3295.28%11.29%13.24%-0.08%
合计427,068,021.7120,163,006.3295.28%11.29%13.24%-0.08%
分产品      
粉尘螨滴剂411,400,335.7519,458,444.0695.27%9.36%12.86%-0.15%
合计411,400,335.7519,458,444.0695.27%9.36%12.86%-0.15%
分地区      
华南129,450,410.856,232,446.1895.19%8.50%11.50%-0.12%
华东152,608,720.208,583,263.5694.38%14.76%14.09%0.04%
华中75,062,221.393,786,841.2394.96%4.71%5.78%-0.05%
其他地区72,135,695.373,084,970.1795.72%15.76%10.65%0.19%
合计429,257,047.8121,687,521.1494.95%11.12%11.33%-0.01%
分销售模式      
经销340,382,441.3315,984,964.3295.30%18.05%21.47%-0.14%
直营88,874,606.485,702,556.8293.58%-9.27%-9.79%0.03%
合计429,257,047.8121,687,521.1494.95%11.12%11.33%-0.01%
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位:元

 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益-53,108.98-0.03%银行理财产品到期赎回收益 及以权益法计算的长期股权 投资损失
公允价值变动损益30,176.230.02%理财产品公允价值的增加
营业外收入235,092.350.14%与日常经营活动无关的政府 补助等
营业外支出2,171,589.091.27%固定资产报废损失、公益性 捐赠等
其他收益10,728,407.286.29%与日常经营活动相关的政府 补助及个人所得税手续费返 还
资产处置收益353,473.300.21%使用权资产处置收益
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产比 例金额占总资产 比例  
货币资金1,223,125,711.3945.61%1,171,377,407.3145.72%-0.11% 
应收账款185,190,492.476.91%142,962,809.675.58%1.33% 
存货61,756,217.312.30%59,037,504.112.30%0.00% 
长期股权投资73,107,973.422.73%74,213,191.372.90%-0.17% 
固定资产450,290,754.2416.79%448,616,840.9617.51%-0.72% 
在建工程275,020,564.3410.26%227,855,260.198.89%1.37% 
使用权资产24,995,487.530.93%28,368,795.101.11%-0.18% 
短期借款44,365,782.001.65%34,391,759.191.34%0.31% 
合同负债1,422,535.640.05%384,279.440.01%0.04% 
租赁负债17,748,217.730.66%21,256,115.900.83%-0.17% 
交易性金融资产94,916,995.233.54%117,386,819.004.58%-1.04% 
无形资产154,873,421.805.78%161,382,462.316.30%-0.52% 
开发支出29,011,293.181.08%27,037,442.441.06%0.02% 
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元

项目期初数本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动本期计提 的减值本期购买 金额本期出售 金额其他变动期末数
金融资产        
1.交易性金 融资产 (不含衍 生金融资 产)117,386,81 9.0030,176.23  41,500,000. 0065,085,809. 09 94,916,995. 23
4.其他权益 工具投资  5,373,094.8 3   55,482.315,428,577.1 4
应收款项 融资41,337,947. 58     1,452,710.3 542,790,657. 93
上述合计158,724,76 6.5830,176.235,373,094.8 3 41,500,000. 0065,085,809. 091,508,192.6 6143,136,23 0.30
金融负债0.00      0.00
其他变动的内容

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 ?不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
?适用 □不适用
单位:元

项目 名称投资 方式是否 为固 定资 产投 资投资 项目 涉及 行业本报 告期 投入 金额截至 报告 期末 累计 实际 投入 金额资金 来源项目 进度预计 收益截止 报告 期末 累计 实现 的收 益未达 到计 划进 度和 预计 收益 的原 因披露 日期 (如 有)披露 索引 (如 有)
动物 实验 中心 项目自建医药 行业2,636, 492.6054,937 ,197.0 8自有 资金78.48 %  --2021 年 03 月 08 日公告 编 号: 2021- 014;
            http:// www.s zse.cn
干细 胞创 新技 术及 产业 化项 目 (一 期)自建医药 行业31,369 ,432.1 8151,20 8,948. 32自有 资金 及金 融机 构贷 款51.78 %  --2022 年 08 月 26 日公告 编 号: 2022- 039; http:// www.s zse.cn
合计------34,005 ,924.7 8206,14 6,145. 40----0.000.00------
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况
□适用 ?不适用
公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
(1) 委托理财情况
?适用 □不适用
报告期内委托理财概况
单位:万元

具体类型委托理财的资金 来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金 额逾期未收回理财 已计提减值金额
银行理财产品自有资金11,6009,35000
合计11,6009,35000 
单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况 □适用 ?不适用 (未完)
各版头条