[中报]山外山(688410):2024年半年度报告

时间：2024年08月22日 19:20:27 中财网

原标题:山外山:2024年半年度报告

公司代码：688410 公司简称：山外山









重庆山外山血液净化技术股份有限公司
2024年半年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示
报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”的相应内容。


三、 公司全体董事出席董事会会议。


四、 本半年度报告未经审计。


五、 公司负责人高光勇、主管会计工作负责人喻上玲及会计机构负责人（会计主管人员）张微微声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意防范投资风险。


九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 48
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 51
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 53
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 69
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 77
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 78
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 79

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财 务报表
	报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公 告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
公司、山外山	指	重庆山外山血液净化技术股份有限公司
珠海岫恒	指	珠海岫恒股权投资合伙企业（有限合伙）
山楼	指	重庆山楼企业管理有限公司，原重庆楼外楼投资有限公司
圆外圆	指	重庆圆外圆商业管理合伙企业（有限合伙）
重庆德祥	指	重庆德祥商业管理合伙企业（有限合伙）
重庆德瑞	指	重庆德瑞商业管理合伙企业（有限合伙）
天外天	指	重庆天外天生物技术有限公司，原重庆天外天医疗器械有限公司
德莱福	指	德莱福（重庆）医疗器械有限公司
康美佳	指	重庆康美佳血液透析有限公司
圆中圆	指	重庆圆中圆生物材料有限公司
九龙坡透析中心	指	重庆市九龙坡区山外山血液透析中心有限公司
铜梁透析中心	指	重庆铜梁山外山康美血液透析中心有限公司
秀山透析中心	指	重庆秀山山外山康美血液透析中心有限公司
沙坪坝透析中心	指	重庆市沙坪坝区山外山血液透析中心有限公司
康美透析中心	指	重庆山外山康美血液透析中心有限公司
股东大会	指	重庆山外山血液净化技术股份有限公司股东大会
董事会	指	重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
监事会	指	重庆山外山血液净化技术股份有限公司监事会
三会	指	股东大会、董事会、监事会
公司章程	指	由股东大会会议通过的《重庆山外山血液净化技术股份有限公司公 司章程》
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
报告期、报告期内、 本报告期	指	2024年1月1日-2024年6月30日
报告期末	指	截至2024年6月30日
元、万元	指	人民币元、人民币万元
血液净化	指	指应用物理、化学或免疫等方法清除体内过多水分及血中代谢废物、 毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需的电解 质和碱基、以维持机体水、电解质和酸碱平衡。它包括血液透析、腹 膜透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、单次超滤 等，以及以上多种技术的联合应用。
血液透析/血液透析 （HD）	指	血液透析（hemodialysis,HD）是一种体外血液净化技术，将血液引 出体外，经带有透析器的体外循环装置，血液与透析液借透析膜进 行水和溶质的交换，血液中水和尿毒症毒素进入透析液而被清除， 透析液中碱基和钙则进入血液，从而达到清除水和尿毒症毒素，维 持水、电解质和酸碱平衡的目的。
腹膜透析/腹膜透析 （PD）	指	腹膜透析（Peritoneal Dialysis）利用腹膜作为透析膜，把灌入腹 腔的透析液与血液分开，腹膜有半透膜性质，并且具有面积大、毛细 血管丰富等特点，浸泡在透析液中的腹膜毛细血管腔内的血液与透 析液进行广泛的物质交换，以达到清除体内代谢产物和毒物，纠正 水电解质、酸碱平衡失调的目的。
血液滤过	指	血液滤过（Hemofiltration）是指在血液净化过程中不使用透析液， 而是在血管通路中持续补充一定量的置换液，与血液充分混合，再 以相同的速度进行超滤，以达到清除体内过多的水和毒素的目的。
血液透析滤过	指	血液透析滤过（HDF）综合了血液透析（HD）和血液滤过（HF）的优 点，即通过弥散高效清除小分子物质和通过对流高效清除中分子物 质。
血液灌流/血液灌流 （HP）	指	血液灌流（Hemoperfusion，HP）是将患者的血液引入装有固态吸附 剂的灌流器中，通过吸附作用，清除血液中透析不能清除的外源性 或内源性毒素、药物或代谢废物。
血浆置换	指	将患者的血液分离成血浆和血细胞成分，然后弃去含有害致病物质 的血浆，用一定量的健康人血浆或者血浆代用品作为置换液，再把 血细胞成分和血浆置换液一起回输到患者体内。
终末期肾病	指	指急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段，肾脏功能发生不可逆转 的衰退，由于代谢物蓄积和水、电解质、酸碱平衡紊乱以致内分泌功 能失调而引起的机体出现一系列自体中毒症状。
血液净化设备/连续 性血液净化设备 （CRRT）	指	连续性血液净化设备（Continuous Renal Replacement Therapy）， 采用每天24小时或接近24小时的一种长时间，连续的体外血液净 化疗法以替代受损的肾功能的一种血液净化设备。与普通血液透析 机的区别是设备不在线产生透析液和置换液，需要使用成品的透析 液和置换液来实现血液透析、血液滤过等治疗。
肝素	指	肝素为临床常用抗凝剂，可防止血液在透析器等体外管道中凝集。 肝素静脉注射后5分钟可产生全身抗凝作用，4-6小时排尽。在血透 中用法有三种：全身肝素化、体外肝素化、小剂量肝素化。
尿毒症	指	指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所 出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。
三甲医院	指	三级甲等医院（简称三甲医院）是依照中国现行《医院分级管理办 法》等的规定划分的医疗机构级别，是中国内地对医院实行“三级六 等”划分等级中的最高级别。
ICU	指	重症加强护理病房（Intensive CareUnit），把危重病人集中起来， 在人力、物力和技术上给予最佳保障，以期得到良好的救治效果。 ICU设有中心监护站，直接观察所有监护的病床。每个病床占面积较 宽，床位间用玻璃或布帘相隔。ICU的设备必须配有床边监护仪、中 心监护仪、多功能呼吸治疗机、连续血液净化设备、麻醉机、心电图 机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、气管插管及气管切开所 需急救器材。
PMC部	指	PMC部（Production material control）指对生产计划与生产进度 的控制，以及对物料的计划、跟踪、收发、存储、使用等各方面的监 督与管理和呆滞料的预防处理工作的部门。

第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称	重庆山外山血液净化技术股份有限公司
公司的中文简称	山外山
公司的外文名称	SWS Hemodialysis Care Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写	SWS Medical
公司的法定代表人	高光勇
公司注册地址	重庆市两江新区慈济路1号
公司注册地址的历史变更情况	2001年3月26日，公司注册地址由“石桥铺石杨路17号变更 为“九龙坡区科园四路标准厂房C座”；2002年12月29日， 公司注册地址变更为“九龙坡区科园三路67号H座”；2010年 7 月 23 日，公司注册地址变更为“重庆北部新区高新园黄山大 道5号水星科技发展中心南翼厂房”；2017年9月27日，公司 注册地址变更为“重庆市两江新区慈济路1号”。
公司办公地址	重庆市两江新区慈济路1号
公司办公地址的邮政编码	401123
公司网址	www.swskj.com
电子信箱	[email protected]
报告期内变更情况查询索引	/

二、 联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）	证券事务代表
姓名	喻上玲	李海燕、邹博
联系地址	重庆市两江新区慈济路1号	重庆市两江新区慈济路1号
电话	023-67460800	023-67460800
传真	023-68690058	023-68690058
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称	《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》、《证 券时报》、《经济参考报》
登载半年度报告的网站地址	www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点	公司董事会秘书办公室
报告期内变更情况查询索引	/

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
A股	上海证券交易所科创板	山外山	688410	不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
1.1. 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据	本报告期 （1－6月）	上年同期		本报告期 比上年同 期增减 (%)
		调整后	调整前
营业收入	277,530,054.39	394,679,456.40	394,679,456.40	-29.68
归属于上市公司股 东的净利润	45,756,879.91	134,240,442.45	134,240,442.45	-65.91
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润	38,216,575.98	128,885,687.89	128,885,687.89	-70.35
经营活动产生的现 金流量净额	27,435,213.55	3,102,759.28	3,102,759.28	784.22
	本报告期末	上年度末		本报告期 末比上年 度末增减 (%)
		调整后	调整前
归属于上市公司股 东的净资产	1,686,360,896.58	1,697,389,745.10	1,697,389,745.10	-0.65
总资产	1,948,109,047.20	1,935,769,279.42	1,935,769,279.42	0.64

1.2. 主要财务指标

主要财务指标	本报告期 （1－6月）	上年同期		本报告期比 上年同期增 减(%)
		调整后	调整前
基本每股收益（元／股）	0.2122	0.6225	0.9275	-65.91
稀释每股收益（元／股）	0.2122	0.6225	0.9275	-65.91
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）	0.1772	0.5977	0.8905	-70.35
加权平均净资产收益率（%）	2.66	8.48	8.48	减少5.82个 百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）	2.22	8.14	8.14	减少5.92个 百分点
研发投入占营业收入的比例（%）	9.59	3.79	3.79	增加5.80个 百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 784.22%，主要是上年同期为应对重症能力建设及夏日限电影响，增加了产品的安全库存，原材料采购支付的现金较高，本报告期公司生产经营情况较为稳定，采购商品支付的现金有所下降。

其他主要会计数据和财务指标出现变动，主要原因在于：（1）由于重症能力建设政策影响，公司2023年上半年高毛利率产品连续性血液净化设备（CRRT）销售收入较高,剔除该偶发性事项影响，2024 年上半年收入同比增长14.04%；（2）基于公司持续提升科技创新实力，报告期内研发投入较去年同期增加78.17%，对利润产生了一定影响；（3）为提高员工凝聚力及参与感,公司2023 年三季度开展了股权激励计划，2024 年上半年较上年同期增加了股权激励股份支付费用1,565.88万元；（4）受市场政策因素影响，医疗器械招投标活动有所推迟。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用


八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目	金额	附注 （如适 用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分	2,005,992.19
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 政府补助除外	4,202,628.30
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益	10,059,042.78
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工 的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允 价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产 生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-6,700,259.76
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减：所得税影响额	2,027,106.37
少数股东权益影响额（税后）	-6.79
合计	7,540,303.93

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用


第三节 管理层讨论与分析
一、 报报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司属于医疗器械的血液净化细分领域，血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方式清除患者血液中的有害物质，然后将净化后的血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务。ESRD是以肾功能不可逆转丧失为特征的晚期慢性肾病阶段，目前只能通过透析和和肾移植来维持生命，其中透析包含血液透析（HD）和腹膜透析（PD）两种方式。连续性肾脏替代治疗（CRRT）是急重医学领域最重要的临床技术之一，国家卫生健康委员会发布的《血液净化标准操作规程》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等明确提出其可广泛应用于急慢性肾衰、重症肝炎、重症胰腺炎、脓毒症、全身性炎症反应综合征、MODS、新冠肺炎、多器官衰竭等多种危重症治疗。

根据费森尤斯2023年年报，2023年全球透析市场的体量为810亿欧元（2022年：830亿欧元），其中包括约160亿欧元（2022年：160亿欧元）的透析产品和约650亿欧元（2022年：670亿欧元）的透析服务（包括给予透析药物）。2023年底，全球约有510万ESRD患者（2022年：490万），其中约有410万（2022年：390万）患者定期接受透析治疗，而血液透析患者占比为88%。

根据中国医师协会肾脏内科医师分会 2024 年学术年会上，公布的最新的中国 CNRDS 数据的情况，截2023年12月底，经统计导出的中国大陆地区血液净化基本数据：血液透析患者共916,647人，新增血透患者共185,914人；腹膜透析患者共152,745人，新增腹透患者共21,949人。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破 400 万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平 37%，届时透析治疗人数将达到 150 万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%，则透析治疗人数或将达到 300万人以上。

在重症方面，需要持续肾脏替代疗法来治疗急性肾衰竭的患者人数将从 2023 年的约 100 万人增加到未来十年每年超过150万人。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。

血液净化行业属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高。

过去中国血液净化设备市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品，但近年来随着山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步，国产品牌的市场认可度越来越高，国内厂家的市场份额正逐步提升，进口替代程度将会进一步加速。

公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理”的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。

公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。截至报告期末，公司已获得发明专利52项（其中国内发明专利50项，国外发明专利2项），实用新型专利84项，外观设计专利32项，软件著作权44项，其他148项；已获得三类医疗器械证注册证12项；高通量血液透析器、低通量血液透析器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。

公司自主研发的创新型技术和产品，填补了国内多项技术短板，公司项目“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二等奖，公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家和部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”，并承担了国家发展和改革委员会“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、国家工业和信息化部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目，被国家科技部评为国家级创新型企业。工信部大数据产业发展试点示范项目“基于血液净化大数据的智能血透服务”。

报告期内，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技术创新效率。报告期内，公司SWS-5000血液净化设备获得“专利密集型产品认定证书”，智能血液透析机、连续性血液净化设备及高通量血液透析器、低通量血液透析器入选“2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育公示名单”。

公司致力于血液净化技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机SWS-2000系列、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列产品，实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。

据“医装数胜”数据，对“专精特新小巨人企业”中的医学装备企业，从知识产权竞争力和市场竞争力两大维度，使用科创、专利质量力、持续增长力、创新转化力、人才建设力及重要知产力六大指标进行透视和评估，2023年度医学装备企业科创力排行榜中，山外山排名第21名。

据“今日标讯”数据显示,2024半年度CRRT各品牌市场占比排行（如下表），山外山排名第二，在国内CRRT各品牌中占比18.18%；2024年半年度血液透析机各品牌市场占比排行（如下表），山外山排名第四，在国内血液透析各品牌中占比10.35%。

2024年半年度CRRT各品牌市场占比排行榜(Top10）
排名	品牌	销售额占比
1	百特金宝	23.41%
2	山外山	18.18%
3	健帆生物	16.36%
4	日机装	12.60%
5	费森尤斯	12.18%
6	贝朗	5.42%
7	伟力	5.20%
8	旭化成	3.11%
9	来富恩	2.86%
10	英富迈	0.68%
2024年半年度血液透析机各品牌市场占比排行榜(Top10）
排名	品牌	销售量占比
1	费森尤斯	26.87%
2	贝朗	21.87%
3	威高日机装	19.96%
4	山外山	10.35%
5	尼普洛	5.15%
6	东丽	3.97%
7	百特金宝	3.43%
8	宝莱特	2.90%
9	日机装	2.16%
10	威力生	2.14%

（以上数据来源：今日标讯）
公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化，截至报告期末，公司及子公司陆续取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。

公司的连锁血液透析中心以医疗质量和专业服务作为核心竞争力，充分发挥全产业链一体化和全程信息化管理的优势，为肾脏病患者提供了优良的血液透析治疗和服务，进一步提升了公司血液透析服务口碑以及品牌影响力。

公司自主研发的“血透中心智能管理系统（HDIMS）”，运用人脸识别、RFID 等自动识别技术，结合国家卫健委颁布的《血液净化标准操作规范》和医院管理流程，打造了“设备+医护+患者+透析中心”的“互联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估、处方开具、上机透析、病情观察、医嘱执行、划价收费、耗材出库、医废处理等全过程管理；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、饮食指导、健康教育、医患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现各级医疗机构血液透析中心管理的规范化、标准化和智能化。

（二）主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术，研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

2、主要产品或服务情况
（1）血液净化设备类
在血液净化设备方面，公司已取得5项三类医疗器械注册证书，公司设备全系列产品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品目录”，具体产品情况如下：

产品名称	适用范围	产品型号
血液灌流机	联合灌流器使用，临床用于中毒急救。	SWS-2000A
连续性血液净化设备	联合透析器、滤过器和灌流器使用，临床用于治疗 肾功能衰竭和急救支持。	SWS-3000
		SWS-3000A
血液透析机	联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰 竭的治疗。	SWS-4000
		SWS-4000A
血液净化设备	该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗 、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗 和血液灌流治疗。	SWS-5000
		SWS-5000A
		SWS-5000B
血液透析机	本机联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性 肾衰竭的治疗。	SWS-6000
		SWS-6000A

注：血液净化设备SWS-5000系列集成了多种治疗模式，拥有多种功能与型号的配置（如基本型、专业型、全功能型等），也可根据客户要求定制集成多种不同功能。血液透析机包含多种可选功能模块，以满足客户个性化需求。

（2）血液净化耗材类
1）公司自有品牌主要产品
公司血液净化耗材取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、血液透析器（高通）、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。

产品名称	适用范围	产品型号
血液透析浓缩液	适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒 患者的血液净化治疗。	TWT-Y
血液透析干粉	适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒 患者的血液净化治疗。	TWT-F（1人份/袋）、 TWT-F（5人份/袋）、 TWT-F（10人份/袋）、 TWT-F（700g/筒）
血液透析器（低通）	本品配合血液透析装置使用，用于急慢 性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。	SD-13LF、SD-14LF、 SD-15LF、SD-16LF、 SD-17LF、SD-18LF、
		SD-19LF、SD-20LF、 SD-21LF
血液透析器（高通）	本品配合血液透析装置使用，用于急慢 性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。	SD-13HF、SD-14HF、 SD-15HF、SD-16HF、 SD-17HF、SD-18HF、 SD-19HF、SD-20HF、 SD-21HF
透析液过滤器	利用中空纤维膜的过滤作用，配套血液 透析装置使用，清除透析液中的细菌、 内毒素与不溶性微粒。	TWT-EF210
连续性血液净化管路	配合血液净化设备使用，供连续性血液 净化治疗时，作为血液体外循环通道及 液路通道。	TWT-CBP-01J、 TWT-CBP-01P、 TWT-CBP-02J、 TWT-CBP-02P、 TWT-CBP-03J、 TWT-CBP-03P、 TWT-CBP-04、 TWT-CBP-05J、 TWT-CBP-05P、 TWT-CBP-06、 TWT-CBP-07J、 TWT-CBP-07P
一次性使用血液灌流器	与血液净化装置配合进行血液灌流治 疗， 与透析器联合使用， 进行体外循 环血液灌流，用于清除终末期肾病患者 体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子 内源性毒素物质。	TN80-A、TN100-A、 TN130-A、TN150-A、 TN180-A、TN200-A、 TN230-A，TN80-B、 TN100-B、 TN130-B、 TN150-B、TN180-B、 TN200-B、TN230-B

2）公司经销品牌主要产品
由于自主研发耗材起步较晚，2021年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺针等。

（3）连锁血液透析中心医疗服务
截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心6家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定了基础。

（4）智能血透管理
基于公司的智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心智能管理系统，打造设备+医护+患者+透析中心的“互联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估、处方开具、病情观察、划价收费、耗材出库等全过程管理；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、医患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现管理规范化、标准化和智能化。把诊疗管理从“无序”变成“有序”，从“有纸”变成“无纸”，把“手动”变为“自动”，使临床科室的管理效率提升50%以上，病历登记管理提升10倍以上，统计效率提升20倍以上，为科室的提质降本增效提供了强力手段。

（三）主要经营模式
1、研发模式
公司高度重视技术创新，采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和标准要求，公司建立了完善的设计和开发制度流程，采用 PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工作的效率和质量。同时，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求，制定并严格执行设计开发控制程序，对立项及开发阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。

公司的研发坚持以客户需求为导向，以患者为中心，不断丰富和完善血液净化相关产品线。

为加快新产品上市进程，公司新产品外观设计选择了与知名设计公司合作，充分利用设计公司的资源优势和专业能力，全方位提升产品竞争力。

2、采购模式
公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、原料、包材等。

公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，建立了供应商评价与选择体系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。

根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物资、重要物资，采购部每年会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查评估，确保采购物料质量稳定。

大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度，由采购部牵头发布招标文件，组织招标委员会成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比优势的供应商。

3、生产模式
（1）血液净化设备生产模式
公司血液净化设备采用以销定产的生产模式，并结合市场需求情况对产品制定浮动安全库存。

国内和国际销售部门编制销售预计划，PMC 部依据销售预计划及产品常备库存量，结合 ERP 系统预测采购数据及生产能力数据，编制采购计划及生产计划。公司建立与生产流程对应的质量监督流程控制，以确保生产过程可控，产品质量平稳、达标。

同时，公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。此外，公司拥有全新智能化的生产管理系统以及全模块的智能化组件，通过全生命周期的管理和电子化平台，全面提升生产效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源，进一步保障产品生产质量与用械安全。

（2）自产血液净化耗材生产模式
公司自产血液净化耗材主要采用以销定产的生产模式。同时为了快速响应市场需求，公司自产耗材产品会根据市场预测做适度库存。储运部根据营销系统提供的销售需求编制生产计划，并交公司审批。生产系统根据审批的生产计划进行任务分解，实施材料采购和产品生产。采购、生产、质量检验、出入库管理等所有流程均纳入了 ERP系统管理，确保了产品质量稳定、生产计划准确和产品交付及时。

4、销售模式
公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负责。根据行业下游客户特点，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁血液透析医疗服务则主要以直销模式为主。其中，直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户；经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。

市场部负责制定市场策略和产品推广策略，组织开展产品的市场推广以及品牌建设。国内市场部/国际营销中心负责拟订营销目标和营销策略；国内运营部负责组织合同审评，并保存相关记录和资料。技术中心、采购部、生产部、PMC部、质量部等部门，根据客户合同要求，参与销售合同的评审并组织实施。客服部负责产品交付后的售后服务工作。

临床医学部主是为客户提供产品临床使用指导，帮助客户更好地应用产品进行治疗，达到更好的临床效益，解决客户临床反馈的问题，提高客户对产品使用的体验感，认可产品，从而促进业务增长和持续发展。

5、服务支持
公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场”；公司开发了“远程运维服务系统”，实现了售后服务标准化、规范化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应的服务承诺。

公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。

6、信息化建设
公司致力于工业化和信息化融合发展，从制造业向服务业延伸拓展。在工信部智能制造和大数据示范试点以及工业互联网标识解析二级节点（医疗器械行业）等重点项目支持下，已经将信息化管理应用到了研发、生产、经营的各个环节，先后建设完成了 ERP、PLM、MES、WMS、SCM、CRM、OA、远程运维（ROMS）、医疗器械唯一标识系统（UDI）、智能血透中心智能管理系统（HDIMS）等，实现了各系统间的互联互通，提升了研发、生产、经营管理中的工作效率和绩效。公司在开展信息化系统建设的同时，还注重信息安全防护，建设了异地备份机房，建立了病毒防护与数据加密系统等手段，提升了网络和数据的安全防护能力。

二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，通过产学研医用联合，攻克了高精度检测传感器、自适应精密控制等系列技术难题，突破了传统装备技术、工艺局限，在连续性血液净化设备、血液透析机以及耗材领域积累了大量核心技术，实现了自主可控。具体如下： （1）连续性血液净化设备及其关键技术
公司根据“多器官功能支持系统”和“人工肝肾支持系统”等发明专利相关技术，研发了基于血液净化的多器官功能支持的连续性血液净化设备。该类设备综合运用了弥散、滤过、吸附等血液净化原理，集多项多器官支持技术于一体，在单台设备上实现了以往需要多台设备联合才能开展的治疗方法，具有连续性静静脉血液滤过（CVVH）、连续性静静脉血液透析滤过（CVVHDF）、血液灌流（HP）、双重血浆置换（DFPP）、连续性血浆滤过吸附（CPFA）、血浆分离吸附系统（FPSA）、分子吸附再循环系统（MARS）等14种治疗模式，治疗模式、压力监测精度、脱水精度等均超过同类产品。

1） 血液净化设备及其关键技术概要及技术来源如下表所示：

序号	技术名称	技术 来源	技术概要	对应专利支持
1	多器官功能 支持技术、 血液净化设 备系统集成 技术	自主 研发	该技术实现了肾脏替代治疗 、人工肝技术和血液灌流治 疗等多种多器官生命支持技 术的集成，突破了血液净化 设备主要零部件和系统集成 等关键技术。	多器官功能支持系统： ZL200710078431.X； 人工肝肾支持系统： ZL200710078430.5； 多器官生命支持连续血液净化 设备： ZL201430548810.1； 一种带置换液净化器的连续血 液净化设备： ZL200810069620.5； 一种血液净化组合装置： ZL202021512284.X；
2	血液净化设 备液体平衡 反馈控制技 术	自主 研发	发明了基于高精度称重计量 和蠕动泵精密流量控制的血 液净化设备液体平衡反馈控 制技术，设计了四个高精计 量系统（称重精度±5g）来	血液净化用称重平衡系统： ZL200610095065.4； 血液净化称重补偿方法及利用 该方法的血液净化称重补偿系 统：
			精确计量各种液体的实时重 量变化，根据当前实际重量 变化对蠕动泵的系数和流量 进行补偿，实时精确动态调 节各蠕动泵流量，技术的应 用克服了蠕动泵加工误差、 管内压力、泵管疲劳等不利 因素影响，将设备液体平衡 控制在误差±20 mL/h（行业标准50mL/h）以 内，累计误差不超过100mL （行业标准200mL），两项 参数均优于同类设备技术水 平。	ZL201710806826.0； 一种螺旋式血液保温器： ZL202121187873.X
3	血液净化设 备精密蠕动 泵控制技术	自主 研发	该技术从蠕动泵的泵壳、泵 轮以及传动系统、安装方式 以及驱动控制技术方面都进 行了创新，解决了多项蠕动 泵用于血液净化设备的关键 问题，整体性能达到同类设 备先进水平。	自动拆、装泵管的蠕动泵： ZL201920169349.6； 一种自动安装/拆卸泵管的血 液净化用蠕动： ZL201511019281.6； 一种血液净化用蠕动泵控制系 统及方法： ZL201210257762.0； 蠕动泵泵壳总成： ZL201710944328.2； 泵头锁紧结构和血液透析机用 蠕动泵： ZL201920169216.9； 血液净化用泵头组件： ZL201930690919.1
4	血液净化设 备置换液双 通道输入技 术	自主 研发	置换液双通道输入技术在设 备中集成了单独输注碳酸氢 钠溶液的蠕动泵和用于计量 碳酸氢钠溶液重量的称重系 统，研发了泵秤反馈控制系 统及算法，实现了基础液和 碳酸氢盐双通道自动比例输 入，彻底解决了CRRT治疗中 碳酸盐沉淀的问题，避免了 人工配制置换液带来的安全 风险，降低了医护人员的劳 动强度。	双通道置换液输入连续性血液 净化设备： ZL201520418886.1
5	血液净化设 备置换液间 接加热反馈 控制和非侵 入式液体温 度测量技术	自主 研发	该技术解决了置换液间接加 热效率不高、难以间接测量 加热后置换液温度的难点， 采用双面加热和非接触式温 度测量技术，实现了不同环 境温度、不同流量下置换液 温度的精确反馈控制，在同 类设备的温度控制中处于领 先技术水平。	液体加热器： ZL201922131398.3； 血液净化用管内液温监测装置 ： ZL201621261946.4； 一种用于连续血液净化设备非 侵入式管道温度测量装置： ZL202021017356.3；
				一种用于CRRT带温度控制功能 的温度测量装置： ZL202021019154.2； 管内液温监测器： ZL201930224341.0
6	血液净化设 备多模式自 动切换控制 技术	自主 研发	该技术在血液净化设备中集 成了两个多状态管路选择装 置，配合相应软件控制，可 根据用户需求自动切换治疗 模式和置换液稀释方式，实 现了同种管路兼容多种治疗 模式，增加了治疗过程中模 式选择和参数设置的灵活性 ，同时大大降低了设备操作 难度。	管路选择装置： ZL201920976422.0； 血液净化用管路选择装置： ZL201410851168.3； 血液净化用管路选择器： ZL201930224318.1
7	血液净化管 路用压力传 递装置	自主 研发	该技术提出了一种压力传感 器装置连接器，用于压力传 感器，分别与动/静脉血液 管路接头、动/静脉压力监 测支路接头连接。动/静脉 血液管路接头上具有动/静 脉压力监测接头定位口，动 /静脉压力监测支路接头外 连接鲁尔内圆锥锁定接头。 鲁尔外圆锥锁定接头外周的 内螺纹卡圈，内螺纹卡圈与 鲁尔外圆锥锁定接头之间形 成内凹于连接器本体的环形 凹槽；连接器本体外周有鲁 尔外圆锥锁定接头卡槽。该 实用新型兼容专用耗材和通 用耗材的动/静脉压力监测 接头和压力监测支路接头的 连接。	非接触式压力传感器装置： ZL202321531898.6； 压力传感器装置连接器： ZL202321531860.9
8	血液净化用 带报警灯的 输液架	自主 研发	该技术解决了现有输液架旋 转安装时，会造成报警灯的 导线缠绕的问题。它包括呈 管状的侧杆、设于侧杆上端 的报警灯和套设在侧杆上的 挂钩座，挂钩座上安装有挂 钩，报警灯的导线穿过侧杆 的内腔并由侧杆的下端伸出 ，侧杆上套设有位于挂钩座 下方的挂钩挡圈，挂钩挡圈 上设有用于将挂钩挡圈固定 到侧杆上的紧固结构。由于 挂钩座和挂钩挡圈分开设置 ，旋钮螺钉锁定时，挂钩座 可以自由旋转，从而带动挂 钩旋转，具有挂钩旋转时无	血液透析机用带报警灯的可升 降输液架： ZL201621060485.4； 血液净化用带报警灯的输液架 ： ZL202222857755.6； 一种可旋转输液架： ZL202321376795.7； 一种可升降输液架： ZL202321376783.4
			需解锁、结构简单、生产制 作成本低等优点。

2）软件控制算法
连续性血液净化设备中集成了大量软件控制算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术。

公司的这些核心算法是根据公司 20 多年来血液净化设备临床应用经验总结出的研发成果，需要大量的研发投入和技术积累，具有较高的技术壁垒。

公司血液净化设备集成的部分软件控制算法已申请并授权相关专利和软件著作权，如下表所示：

序号	软件控制算 法	技术 难度	解决的问题及其临床价值	授权知识产权
1	山外山SWS- HP监控软件V 2.0 [简称：SWS- HP V2.0]	高	该软件实现了血液灌流机各 种状态和治疗模式下各系统 的逻辑控制和报警反馈算法 ，同时实现了各状态下的人 机交互。	软件著作权登记号： 2004SR02618
2	山外山SWS- HF监控软V3. 0 [简称：SWS- HF V3.0]	高	该软件实现了连续性血液净 化设备各种状态和治疗模式 下各系统的逻辑控制和报警 反馈算法，同时实现了各状 态下的人机交互。	软件著作权登记号： 2004SR02617
3	山外山SWS- 5000主控软 件V5.0	高	该软件实现了血液净化设备 各种状态和治疗模式下各系 统的逻辑控制和报警反馈算 法，同时实现了各状态下的 人机交互，是保证血液净化 设备安全性和有效性的核心 技术，目前设备的各项功能 和技术指标均能很好的符合 临床需求，部分性能指标优 于国外同类产品。	软件著作权登记号： 2018SR415699
4	山外山SWS- 2000A主控软 件V2.6	高	该软件控制血液灌流机各个 部件协调工作，保证临床治 疗过程的安全高效。该软件 是对操作面板按键读取、LE D显示、血泵驱动、肝素泵 驱动、灌流器前压测量、静 脉压测量、空气监测、阻断 夹控制等功能。	软件著作权登记号： 2023SR0878400
5	山外山SWS- 5000主控软 件V5.1	高	该软件基于V5.0主控软件基 础上升级V5.1,新增扫码枪 耗材识别功能，血浆入口压 压力监测功能。实现设备开 机自检功能、用户选定治疗 模式后图文引导用户安装管 路功能、用户安装管路后实 现管路自动预充功能、以及 患者上机治疗过程中用户治 疗参数设置操作、治疗过程 信息显示和安全报警提示功	软件著作权登记号： 2024SR0577864
			能，最终实现血液净化治疗 目的。
6	山外山SWS- 2000S主控软 件 V2.10	高	控制血液灌流设备，实现检 测校正功能；开机自检功能 ；预充功能；血液灌流治疗 功能；治疗过程中报警监测 及治疗信息显示功能；治疗 后回血等功能。	软件著作权登记号： 2024SR0724031

3）零部件关键核心技术
连续性血液净化设备工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高。公司通过20多年来的技术研发和临床应用的反馈积累，才掌握了核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和可靠性已与进口品牌相当，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒。连续性血液净化设备中的关键零部件主要有10个类别，大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件采用了比部分进口品牌更优的方案，在有些技术指标上还具有一定优势。

（2）血液透析机及其关键技术
公司根据“医用血液透析滤过机”和“医用血液滤过机”等发明专利相关技术，研发了国产在线式血液透析滤过机，具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤等治疗模式，用于急慢性肾功能衰竭治疗，设备突破了透析液浓度监测与控制、温度控制、超滤脱水控制与监测、液体平衡控制以及治疗安全监控等众多技术难题。

1）通过多年的研发积累，公司在血液透析机领域已形成了一批关键技术，相关技术来源及技术概要如下表所示：

序号	技术 名称	技术 来源	技术概要	对应专利支持
1	血液透析机 系统集成技 术	自主 研发	该技术实现了血液透析机水 路系统、血液循环系统和控 制监控系统的集成，突破了 血液透析机主要零部件和系 统集成等关键技术。	医用血液透析滤过机： ZL200610054209.1； 一种血液透析系统： ZL201010178112.8； 血液透析设备： ZL202330709645.2
2	透析液在线 配置与监测 技术	自主 研发	透析液在线配置与监测技术 采用石墨电极监测透析液电 导率，在控制透析液流量和 反渗水流量连续稳定的情况 下，利用精密陶瓷计量泵吸 入A、B浓缩液，采用两级分 步混合方式在线配置透析液 ，实现了透析液离子浓度的 精确反馈控制，且不受浓缩 液浓度偏差影响，可很好的 适应各种浓缩液供给方式， 透析液浓度控制精准。	一种血液净化用配液及超滤装 置： ZL200910103869.8； 血液净化用自动配液系统及其 使用方法： ZL201010579663.5； 血液净化用离子浓度监测器： ZL200610054322.X； 透析设备工作液在线配制控制 系统以及透析设备： ZL201820686057.5； 一种适用于两种供液方式的血 液透析机： ZL202122517594.1； 血液净化用A、B干粉在线联机 配置机构： ZL202220219785.1； 血液净化用干粉机构： ZL202220224443.9；
3	血液透析机 专用传感器 监测技术	自主 研发	血液透析机专用传感器技术 解决了微小气泡探测及累计 的关键技术，可对单个气泡 和微小气泡累积进行报警， 实现了不同血液粘度、不同 环境条件、检测管道夹持差 异等情况下的有效监测。同 时还解决了高灵敏度漏血探 测等技术难点，采用了自适 应跟踪和修正算法、自适应 报警阈值调整算法和双通道 废液气泡分离技术，避免了 气泡、废液管路的污染、光 敏器件的老化等因素造成漏 血监测的影响。	医用超声波微小气泡探测装置 ： ZL201922159422.4； 一种血液净化用气泡监测系统 ： ZL201210156054.8； 气泡监测阻断装置： ZL201520419319.8； 血液净化设备用空气监测器： ZL201420866578.0； 用于连续性血液净化设备的漏 血监测装置： ZL201921808719.2； 一种血液净化用漏血监测系统 ： ZL201210257765.4； 漏血监测器： ZL200610054247.7
4	透析液除气 及加热控制 技术	自主 研发	该技术通过微孔节流和负压 除气技术去除了反渗水中的 气体，避免液体中的气泡影 响透析液温度和电导波动， 连续螺纹状的流道的加热流 道配合闭环反馈加热控制算 法，能有效地避免了液体在 加热管内流动紊乱无规律， 快速响应并调整加热输出功 率，使液体加热更加均匀、 温度控制更加精准。	一种血液净化用温度控制和除 气系统： ZL201210156171.4； 医用加热装置： ZL201720787660.8； 血液净化用液体加热系统： ZL200910104539.0； 一种血液净化设备浓缩液除气 系统： ZL202220707873.6
5	透析机容量 平衡控制技 术	自主 研发	透析机容量平衡控制主要基 于腔体、隔膜、电磁阀以及 相关控制系统的核心关键技 术，通过压力反馈控制电磁 阀切换，保证透析液、废液 通过容量平衡器装置的液体 量完全相同，从而实现精确 控制治疗过程是进出人体液 体平衡。	一种血液净化用容量平衡器： ZL200910103604.8； 血液净化用容量平衡及超滤装 置： ZL200610054252.8； 血液净化用质量平衡系统： ZL200910002489.5； 一种血液净化用变容式平衡器 ： ZL200910103870.0； 一种血液透析用液位检测平衡 装置： ZL201110007221.8； 血液透析或血液滤过用平衡装 置隔膜： ZL201721210392.X； 适用于血液透析或血液滤过的 平衡装置腔： ZL201721215046.0； 一种可持续治疗式平衡腔及平 衡腔总成：
				ZL202223371076.4
6	透析机安全 监测技术	自主 研发	平衡腔泄漏检测技术在平衡 腔上增加检测电极，可根据 平衡系统工作状态实时检测 电磁阀或膜片的微小泄漏， 并能定位到每一个故障部件 ，且检测过程无需旁路，不 会影响正常治疗，检测精度 较高，大大提高了设备安全 性，在同类设备中属首创。	血液净化用平衡腔泄漏检测系 统： ZL201210261635.8； 血液净化用电磁阀泄漏检测系 统： ZL200910191323.2
7	血液透析机 联机干粉技 术	自主 研发	该技术为实现了干粉筒的安 装装置在打开状态时自动密 封以及使用干粉筒和消毒时 自动导通功能，减少了电磁 阀、导通管和位置传感器的 使用，结构简单，可靠性高 ，操作简单方便。	一种血液净化用干粉筒装置： ZL201110029099.4； 血液透析用干粉容器： ZL202021850398.5； 血液透析用干粉支架： ZL202130028856.0； 干粉筒的安装装置自密封结构 ： ZL201811455308.X； 干粉筒的安装装置自密封结构 ： ZL201822018127.2； 干粉桶安装固定装置： ZL201821590367.3； 血液净化用A、B干粉在线联机 配置机构： ZL202220219785.1； 血液净化用干粉机构 ： ZL202220224443.9； 一种血液净化用A、B干粉在线 联机配置装置：
8	血液透析生 理参数监测 技术	自主 研发	该技术包含了监测血液透析 治疗病人血压、血容量、血 温、尿素清除率等生理参数 的监控，根据这些参数可实 现对病人治疗过程中出现的 低血压、抽筋等不良反应进 行预判，并可以评估治疗效 果，确保病人治疗过程的安 全和疗效。	在线Kt/V监测装置： ZL201830483569.7； 血液净化器用血温调节系统： ZL201521130951.7； 一种血液净化用血容量监控系 统： ZL201620136000.9； 血液净化系统用尿素含量监测 装置： ZL201721448491.1
9	血液透析机 专用零部件	自主 研发	公司研究的血液透析机专用 零部件包括减压阀、单向阀 、吸管滤网装置、柱塞计量 泵、透析器夹、显示器、阻 断夹等，这些零部件均针对 血液透析机使用环境、用户 需求等进行设计，其性能满 足透析机长期使用的稳定性 和可靠性要求。	一种血液透析用自复位减压阀 ： ZL201110029097.5； 一种血液透析机用减压阀： ZL201010178105.8； 一种血液透析机用单向阀： ZL201010178104.3； 一种血液透析机用单向阀： ZL202023248794.3；
				一种透析液吸管装置： ZL201721609241.1； 一种血液净化用吸液管路滤网 装置： ZL202022273816.5； 一种血液净化用电磁阀： ZL201110002786.7； 一种血液净化用柱塞计量泵： ZL200810237227.2； 血液净化用柱塞泵： ZL201930224327.0； 血液净化用陶瓷泵： ZL200610054393.X； 一种血液净化用隔膜式计量泵 ： ZL200810070252.6； 肝素泵： ZL202230837813.1； 一种肝素泵： ZL202321381850.1； 一种可升降输液架： ZL202321376783.4； 一种可旋转输液架： ZL202321376795.7； 一种透析液过滤器连接支架： ZL202420181390.6
10	血液透析机 专用罐体	自主 研发	公司研究的血液透析机专用 罐体包括进水排气罐、混合 除气罐、正压除气罐以及配 套液位监测系统，这些零部 件均针对血液透析机使用环 境及需要进行设计，其性能 满足透析机长期使用的稳定 性和可靠性要求。	血液净化用进水排气罐： ZL201721627962.5； 血液净化用混合除气罐： ZL201720253583.8； 血液净化用除气装置： ZL200610054306.0； 血液净化用除气罐： ZL201621339441.5； 一种罐体液位检测系统： ZL201521130094.0； 电极液位检测电路及用于血液 净化液位检测系统： ZL201621389939.2； 正压除气罐： ZL202121398985.X

2）软件控制算法 （未完）