[中报]南微医学(688029):南微医学科技股份有限公司2024年半年度报告
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时间：2024年08月22日 19:20:33 中财网 |
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原标题:南微医学:南微医学科技股份有限公司2024年半年度报告
公司代码：688029 公司简称：南微医学
南微医学科技股份有限公司
2024年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人隆晓辉、主管会计工作负责人芮晨为及会计机构负责人（会计主管人员）马志敏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。截至2024年8月15日，公司总股本187,847,422股，扣减回购专用证券账户中股份总数677,874股后的股本为187,169,548股，公司以此为基数计算合计拟派发现金红利93,584,774元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为30.14%。公司不送红股，不进行资本公积金转增股本。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、 其他
目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 7
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 34
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 35
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 38
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 57
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 61
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 62
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 63
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
的财务报表 |
| | 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿 |
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 南微医学、公
司、本公司 | 指 | 南微医学科技股份有限公司，系2019年10月16日由南京微创医学科
技股份有限公司更名而来 |
| 微创咨询 | 指 | 南京新微创企业管理咨询有限公司，系公司的股东之一,由南京微创医
疗产品有限公司于2017年4月更名而来 |
| 中科招商 | 指 | 深圳市中科招商创业投资有限公司，系公司的股东之一 |
| 迈泰投资 | 指 | 南京迈泰投资合伙企业（有限合伙），系公司的员工持股平台，已注销 |
| Huakang | 指 | Huakang Limited，系公司的股东之一 |
| 华晟领丰 | 指 | 深圳华晟领丰股权投资合伙企业（有限合伙），系公司的原股东之一 |
| 南京康鼎 | 指 | 原南京微创医疗器械销售有限公司，系公司的全资子公司,2020年2月
28日更名为南京康鼎新材料科技有限公司 |
| 康友医疗 | 指 | 南京康友医疗科技有限公司，系公司的控股子公司 |
| 江苏康宏 | 指 | 江苏康宏金属软管有限公司，系公司的参股子公司、联营企业 |
| 南微纽诺 | 指 | 南京纽诺精微医学科技有限公司，系公司的控股子公司，2021年8月
更名为南微纽诺医学科技（南京）有限公司 |
| 安徽康微/MTT | 指 | 安徽康微医疗科技有限公司，系公司全资子公司 |
| MTU | 指 | Micro-Tech Endoscopy USA,Inc.，系公司的全资子公司，公司美洲销
售区域简称为MTAm |
| MTE | 指 | Micro-Tech Europe GmbH，系公司的全资子公司，公司欧洲、中东、
非洲销售区域简称MTEm |
| MTH | 指 | Micro-Tech（H.K.）Holding Limited，系公司的全资子公司 |
| MTUK | 指 | Micro-tech (U.K) LTD,系公司的全资子公司 |
| MTF | 指 | Mircro-tech France SAS，系公司的全资子公司 |
| MTJ | 指 | マイクロテックジャパン株式会社,系公司全资子公司 |
| 南微泰国 | 指 | MICRO-TECH MEDICAL TECHNOLOGY (THAILAND) CO.,LTD.，系公司全资
子公司 |
| FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration） |
| 波士顿科学、
BSC、波科 | 指 | Boston Scientific Corporation，全球著名的医疗器械制造商 |
| 奥林巴斯 | 指 | Olympus Corporation，全球著名的医学、科学和工业光学-数字产品
生产商 |
| 公证天业会计
师、公司会计
师、审计机构 | 指 | 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 报告期 | 指 | 2024年1月1日至6月30日 |
| 元、万元、
亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| DRGs | 指 | Diagnosis Related Groups，（疾病）诊断相关分类 |
| 内镜、内窥镜 | 指 | 一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道送入体内，对体内疾病进行
检查 |
| ERCP | 指 | 经内镜逆行性胰胆管造影术（ Endoscopic Retrograde
Cholangiopancreatography），该类手术主要应用于治疗胰胆疾病 |
| EMR | 指 | 内镜下黏膜切除术（Endoscopic Mucosal Resection），该类手术主
要用于切除消化道病变组织 |
| ESD | 指 | 内镜黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection），该类手
术主要用于切除消化道病变组织 |
| EUS | 指 | 超声内镜（Endoscopic Ultrasonography） |
| EBUS | 指 | 支气管超声内镜（Endobronchial Ultrasound） |
| 510（k） | 指 | 美国《联邦食品、药品和化妆品法》（U.S. Federal Food, Drug
and Cosmetic Act）第510条K款的简称，规定医疗器械上市前许可
的相关事宜，旨在证明该产品与已在美国合法上市的产品实质性等同。 |
| ISO 13485 | 指 | 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要
求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管
理体系标准 |
| CE认证 | 指 | 欧盟对产品的认证，通过认证商品可加贴CE（Conformite Europeenne）
标识表示该产品符合有关欧盟指令的要求，是产品进入欧盟市场的通
行证 |
| OCT | 指 | 光学相干断层扫描成像技术（Optical Coherence Tomography），是
一种基于低相干干涉（low coherence interference）新型光学成像
技术，可以提供基于生物组织光学特性、毫米量级的成像深度且分辨
率为微米量级的生物组织微结构侧切图 |
| EOCT | 指 | 内镜光学相干断层扫描技术（Endoscopic Optical Coherence
Tomography），用于观察人体内的腔道及组织，清晰度可达病理级 |
| 引流管 | 指 | 预期用途为胆汁引流，包括鼻胆引流导管和一次性使用胆管内引流管
及置入器 |
| OEM | 指 | 原始产品生产商（Original Equipment Manufacturer），生产商为其
他品牌商已完成设计、开发的产品进行代工生产 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
| 公司的中文名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 南微医学 |
| 公司的外文名称 | Micro-Tech (Nanjing) Co.,Ltd |
| 公司的外文名称缩写 | MTM |
| 公司的法定代表人 | 隆晓辉 |
| 公司注册地址 | 南京市高新开发区高科三路10号 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 无 |
| 公司办公地址 | 南京市高新开发区高科三路10号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 210032 |
| 公司网址 | http://www.micro-tech.com.cn/ |
| 电子信箱 | [email protected] |
| 报告期内变更情况查询索引 | 无 |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
| 公司选定的信息披露报纸名称 | 上海证券报：https://www.cnstock.com/
证券时报：https://www.stcn.com/ |
| 登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
| 公司半年度报告备置地点 | 公司证券事务部 |
| 报告期内变更情况查询索引 | 无 |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 南微医学 | 688029 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上
年同期增减
(%) |
| 营业收入 | 1,333,844,008.46 | 1,147,134,950.13 | 16.28 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 310,462,903.96 | 264,298,343.65 | 17.47 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 305,938,055.13 | 258,723,576.87 | 18.25 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 273,641,875.19 | 242,762,930.59 | 12.72 |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比
上年度末增减
(%) |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 3,693,869,584.90 | 3,611,919,944.60 | 2.27 |
| 总资产 | 4,415,701,510.15 | 4,392,673,010.22 | 0.52 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同
期增减(%) |
| 基本每股收益（元／股） | 1.66 | 1.41 | 17.73 |
| 稀释每股收益（元／股） | 1.66 | 1.41 | 17.73 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收
益（元／股） | 1.63 | 1.38 | 18.12 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 8.37 | 7.90 | 增加0.47个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率（%） | 8.25 | 7.73 | 增加0.52个百分点 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 5.22 | 5.99 | 减少0.77个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期内，公司实现营业收入13.34亿元，较上年同期的11.47亿元增长16.28%，其中国内市场销售收入约7.06亿元，去年同期6.94亿元，同比增长1.73%；国际市场销售收入约6.24亿元，去年同期4.47亿元，同比增长39.72%。本期实现归属于上市公司股东的净利润3.10亿元，同比增长17.47%。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 金额 | 附注（如适用） |
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减
值准备的冲销部分 | -27,477.84 | 七、71和七、75 |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经
营业务密切相关、符合国家政策规定、按照
确定的标准享有、对公司损益产生持续影响
的政府补助除外 | 146,938.18 | 七、67和七、74 |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 4,627,893.13 | 七、68和七、70 |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | | |
| 减：所得税影响额 | 815,135.96 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 55,433.44 | |
| 合计 | 4,524,848.83 | |
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及其基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节之间的紧密合作。
（2）全球及我国医疗器械行业发展情况
全球医疗器械行业在过去几十年间得到了迅速发展，成为一个规模庞大的市场。随着人口老龄化、慢性疾病的增多、医疗技术的不断创新，行业的前景十分广阔。根据 Fortune Business Insights 的统计，全球医疗器械市场规模在 2022 年达到 5,122.9 亿美元，并预计从 2023 年的5,361.2亿美元增长至2030年的7,996.7亿美元，在此期间将以5.9%的复合年增长率增长。
中国的医疗器械行业已经成为全球第二大市场，并且随着经济的快速发展和医疗保障水平的提高，该行业的前景十分广阔。党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，出台了一系列政策措施来鼓励医疗器械创新发展。其中包括《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，为该行业提供了新的制度条件。此外，随着医疗保险事业的快速发展，医疗保险水平进一步提高，这将促进医疗器械的需求增长，特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求。同时，高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程也将进一步加速。综合来看，中国的医疗器械行业未来的发展机遇远大于挑战，有望在政策的支持和市场的推动下持续快速发展。
（3）内镜诊疗及微波消融医疗器械市场
公司所处的内镜诊疗、微波消融及一次性内镜医疗器械市场等领域是医疗器械行业的重要组成部分，是近年来成长较快的领域。
①内镜诊疗领域
随着内镜技术的不断普及和推广，早期诊断和治疗、保留器官的完整性等微创治疗理念已经深入人心。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一，已经广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。医生可以利用消化内镜技术进行活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血缝合、碎石取石等检查和治疗。
近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜器械耗材的需求不断提升。根据iData Research的统计，全球消化内镜市场在2021年价值达到92亿美元，预计以5.3%的复合年增长率增长，到2028年将达到131亿美元。
据波士顿科学在2023年Investor Day的报告分析，2023年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元，2021-2026 年全球内镜诊疗器械市场整体增速为 7%。另据奥林巴斯 2023 Company Strategy报告分析，2023年全球消化内镜设备市场约为21-28亿美元，增速为4-6%；全球消化内镜耗材市场约为25-32亿美元，增速为5-7%。
根据世界卫生组织的统计，三种主要的消化道癌症——结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球高发癌前十名，在中国分列第二、第三、第六名，且发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛查和诊断的金标准，也是微创和无创诊疗的主要手段。
2021年9月，国务院办公厅正式发布了《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》（国办发〔2021〕36 号）；2021 年11月，国家医疗保障局发布了《关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》（医保发〔2021〕48 号）；2022 年4月2日，国家卫健委发布《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022 版）》；2024年国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。上述政策将引导医疗机构在实施 DRG/DIP 的情况下，加强精细化管理、规范医疗行为，鼓励医院采用性价比高的国产医疗器械替代进口作为降本增效的手段。
②微波消融领域
肿瘤消融是一种在影像设备的引导下，直接应用化学药物或物理灭活的精准、微创治疗技术。
该技术可分为化学消融和物理消融两种方式，其中微波消融是物理消融手段的一种，通过热能加热肿瘤组织，使其凝固坏死。该技术在肿瘤治疗中得到了广泛应用。当前，全球肿瘤消融市场仍然处于发展阶段，据 Grand View Research的分析，全球肿瘤消融市场规模在 2023年约为 167亿美元，预计从 2024年至 2030年将以 13.5%的复合年增长率增长，其中微波消融是增长最快的技术。
③一次性内镜领域
近年来，随着内镜设备耗材化的趋势逐渐形成，一次性内镜开始在医疗行业的各个领域中得到广泛应用。相比传统的重复使用内镜，一次性内镜具有结构简单、无需消毒、避免交叉感染、方便使用等优点。随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括支气管镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽镜等领域。《美国感控杂志》2018年发布的文章显示，内镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内镜存在洗消不完全的问题，接近四分之三的常用内镜被细菌污染。美国 FDA 在 2022 年发布的安全提醒中表示，约有 6%的十二指肠镜被高致病性微生物污染。随着一次性内镜技术的不断进步，其成本也得到了大幅下降，这使得其逐渐获得市场认可，并在医疗领域得到了广泛的应用。
根据 Frost&Sullivan 的统计，全球一次性医用内镜市场规模自 2016 年的 1.08 亿美元增至2020年的5.28亿美元，年复合增长率为48.6%；预计到2025年将增至33.9亿美元，2021-2025年复合增长率为45.1%；到2030年将进一步增至92.2亿美元，2021-2025年复合增长率为21.2%。
中国的一次性内镜行业正在快速发展，随着医疗卫生水平的提高和对卫生安全要求的不断加强，越来越多的医疗机构开始采用一次性内镜。根据Frost&Sullivan的统计，中国一次性使用医用内镜市场规模自2016年的1,120万元人民币增至2020年的3,680万元，年复合增长率为34.6%；预计到2025年将增至14.2亿元人民币，2021-2025年复合增长率为107.6%；到2030年进一步增至93.681亿元人民币，2026-2030年复合增长率为45.8%。
（4）主要技术门槛
公司所从事的微创医疗器械行业是一个高度技术化、人才密集的跨学科领域，需要医学、材料科学、生物力学、光学成像、电子、图像处理、精密机械、软件等多个学科和技术领域的综合运用，才能开发出满足临床需求的创新产品。因此，长时间的专业技术积累和深刻的临床理解是非常必要的。公司主营业务涉及的微创诊疗器械产品在研发、生产和销售过程中必须遵守严格的法规要求和标准管控。因此，每一个产品从研发立项到获得国内外市场准入许可需要花费2-5年的时间，这也增加了市场的进入壁垒。
（二）主营业务情况
公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售。秉持以科技和创新服务临床的宗旨，公司致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务，帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。公司主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜三大系列。内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类 60 多种上百个规格系列的产品；微波消融主要包括微波消融仪和微波消融针系列产品；一次性内镜主要包括一次性胆胰成像系统（胆道镜）、一次性支气管镜及相关耗材等产品。
报告期内，公司主营业务及产品未发生重大变化。
二、 核心技术与进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）内镜诊疗技术
公司多年深耕内镜下诊疗领域，对微创技术发展历程和趋势、临床诊疗需求、医患痛点有着深刻理解。多年来，公司顺应临床医学从传统外科手术到微创诊疗手术的行业发展趋势，依托内镜诊疗技术平台，通过自主研发和医工结合逐步形成了包括扩张（包含非血管腔道支架与球囊类）、止血闭合、EMR/ESD、活检、EUS/EBUS、及ERCP六大类近30项内镜诊疗核心领域的技术，并取得多项世界首创、中国首创的技术成果，先后获得多项省部级及国家级奖项，其中公司参与的“新型消化道支架的研发与应用”项目、“内镜超声微创诊疗体系的建立与应用”项目分别获得国家科技进步二等奖。报告期内，公司进一步加强研发投入，加快新产品开发及既有产品升级换代速度，进一步发展了微创诊疗器械耗材领域的多项核心技术。
（2）微波消融技术
通过多年研发探索，公司构建的肿瘤消融技术平台，主要形成了全固态微波功率源技术、单机双频微波消融治疗仪技术、赋形辐射特性的电小微波天线技术、术中功率实时监测技术、微波天线检测技术、高强度微波消融针等核心技术。
报告期内，公司持续加大研发投入，成功研制了高功率微波消融设备，预计年内 MDR 获证。
同时成功研发射频消融系统，预计年内 NMPA 获证，进一步打造肿瘤介入一站式解决方案平台。
（3）EOCT核心技术
公司在约翰霍普金斯大学独家授权专利基础上进行自主开发，基于通用OCT技术开发出EOCT产品，将超高分辨率断层成像技术、三维快速扫描成像技术、图像三维重建技术与内镜技术平台相结合，实现针对消化道早癌的筛查及内镜手术术前规划和术后评估。2016 年 EOCT 产品在美国已取得510（K）批准，在美国梅奥诊所等开展临床试验与合作研究。
自2018年底至2019年，公司在上海中山医院、北京友谊医院、北京301医院、南京鼓楼医院、江西南昌大学附属第一医院对EOCT进行多中心临床试验。经对入组185例病人的临床试验，得出的结论表明，内窥式光学相干断层成像系统在临床使用过程中，能清晰显示黏膜各层及黏膜下层形态轮廓且图像细腻，产品的硬件性能、软件指标、图像处理性能优良、设备整机的安全性与稳定性好，临床使用安全有效。公司已于2020年12月31日取得NMPA注册证书，正在同步拟制EOCT图谱以及扩大适应症范围的研究工作。公司已与东南大学附属中大医院、清华大学附属北京清华长庚医院、新疆维吾尔自治区人民医院等医院合作，进一步开展相应临床研究。公司于2022年下半年开始展开了基于深度学习算法的食管异常图像特征自动标注功能的研发工作，未来可以将此功能集成进现有的EOCT成像软件。
（4）一次性内镜技术
公司一次性胆道镜已于2021年取得国内注册证正式获批上市，一次性支气管镜已于2022年获得国内注册证，一次性胆道镜延申产品等正在加速推进中。一次性胆道镜为胰胆等系统的内镜手术过程的诊疗应用提供实时影像，并为其他诊疗附件提供工作通道，实现在直视下完成胆胰道等系统诊断与治疗，可以对病变进行直视观察、精准活检、激光碎石等诊治操作，可进入其无法进入的“盲区”进行诊疗，应用发展前景广阔。此外，公司研发的“eyeMax洞察”在胆胰疾病领域的成功应用，为阑尾炎诊治带来了创新思路。内镜下逆行性阑尾治疗术（ERAT）为代表的内镜直视下阑尾疾病诊治方法，安全性高、恢复快、适应人群广，目前已在临床成功开展，患者恢复快、满意度高，以其创新性、突破性诊疗优势，逐步引起越来越多的临床关注。
国家科学技术奖项获奖情况
√适用 □不适用
| 奖项名称 | 获奖年度 | 项目名称 | 奖励等级 |
| 国家科学技术进步奖 | 2011 | 新型消化道支架的研发与应用 | 二等奖 |
| 国家技术发明奖 | 2014 | 微波消融设备的研发与临床应用项目 | 二等奖 |
| 国家科学技术进步奖 | 2018 | 内镜超声微创诊疗体系的建立与应用 | 二等奖 |
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
| 认定主体 | 认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
| 工业和信息化部 | 国家级专精特新
“小巨人”企业 | 2021 | 公司控股子公司康友医疗2021年被认定为
国家级专精特新“小巨人”企业，康友医疗
核心产品为微波消融系列产品 |
| 内获得的研发成果
期内运行的研发相关项目 | | | | |
| 项目名称 | 项目类型 | 主管部门 | 合作单位 | 承担时间 |
| 消化道肿瘤超级微创手术疗效评价体系
建立和应用模式研究（项目编号：
2022YFC2503600） | “十四五”国家重点
研发计划项目 | 科技部 | 中国人民解放
军总医院 | 2022 |
| 南微医学生产基地建设项目 | 江苏省战略性新兴产
业发展专项资金项目 | 江苏省发改委 | / | 2022 |
| 远端腔道可视化系列产品的研发及产业
化高价值专利培育中心 | 南京市知识产权项目
—市高价值专利培育
计划项目 | 南京市知识产权局 | / | 2022 |
| 面向微小腔道的可视化精准诊疗成套器
械的研发及产业化 | 江苏省科技成果转化
专项 | 江苏省科技厅 | / | 2021 |
| 内镜肿瘤微波消融设备 | 二〇一九年南京市企
业重点研发项目计划 | 南京市工信局 | / | 2019 |
（2）报告期内获得的知识产权列表
公司新增申请专利48项，其中国外发明专利 3项（美国3项），新增授权专利55项，其中发明专利42项，实用新型12项，外观设计1项。
| | 本期新增 | | 累计数量 | |
| | 申请数（个） | 获得数（个） | 申请数（个） | 获得数（个） |
| 发明专利 | 20 | 42 | 374 | 141 |
| 实用新型专利 | 26 | 12 | 424 | 369 |
| 外观设计专利 | 2 | 1 | 25 | 23 |
| 软件著作权 | / | / | 40 | 40 |
| 其他 | 0 | / | 13 | / |
| 合计 | 48 | 55 | 876 | 573 |
注：专利申请数包含PCT及专利状态为受理、授权；专利申请数和专利获得数中都不包含PCT已进入国家、PCT放弃进入国家、失效、驳回、撤回等情
形，故上期披露的累计数量加本期新增数不完全等于本期累计数量。
(3)报告期内公司相关产品在国内外市场首次获得注册证书情况
公司
| 编号 | 国家或地区 | 产品名称 | 证书收到时间 |
| 1 | 阿根廷 | PB Digital Controller | 2024-04-07 |
| 2 | 阿根廷 | Single-Use Video Pancreaticobiliary Scope | 2024-04-07 |
| 3 | 阿根廷 | eyeMAX Single-Use Biopsy Forceps | 2024-05-04 |
| 4 | 巴基斯坦 | Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-03-26 |
| 5 | 巴基斯坦 | 一次性微波消融针 | 2024-04-08 |
| 6 | 巴拉圭 | Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-02-08 |
| 7 | 巴拉圭 | Endoscopy Working Channel Valves | 2024-01-16 |
| 8 | 巴拉圭 | Biliary Nitinol Stent Set/short-wire compatible | 2024-01-16 |
| 9 | 巴拉圭 | Biliary Stent | 2024-01-16 |
| 10 | 巴拉圭 | Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device-LOCK | 2024-02-12 |
| 11 | 巴拉圭 | Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device-ROCC | 2024-02-12 |
| 12 | 巴拉圭 | Sphincterotome/short-wire compatible | 2024-01-16 |
| 13 | 巴拉圭 | Sterile Sphincterotome | 2024-01-16 |
| 14 | 巴拉圭 | Balloon inflation device | 2024-01-30 |
| 15 | 巴拉圭 | Multiple Band Ligator Set | 2024-01-30 |
| 16 | 巴拉圭 | Disposable Dilation Balloon | 2024-01-30 |
| 17 | 巴拉圭 | Multistage Dilatation Balloon Catheter | 2024-01-30 |
| 18 | 巴拉圭 | Injection Needle | 2024-01-30 |
| 19 | 巴拉圭 | Segmented Esophageal Stent System | 2024-02-06 |
| 20 | 巴拉圭 | Grasping Forceps | 2024-02-07 |
| 21 | 巴拉圭 | Pancreatic Pseudocyst Stent with Delivery System | 2024-02-07 |
| 22 | 巴拉圭 | Esophageal Stent | 2024-02-07 |
| 23 | 巴拉圭 | Single Use Biopsy Forceps | 2024-02-07 |
| 24 | 巴拉圭 | Extraction Basket | 2024-02-07 |
| 25 | 巴拉圭 | Single Use Biopsy Forceps (eyeMAX) | 2024-02-06 |
| 26 | 巴拉圭 | Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon | 2024-04-10 |
| 27 | 巴拉圭 | Disposable Bite Blocks | 2024-02-07 |
| 28 | 巴拉圭 | Snare | 2024-02-07 |
| 29 | 巴拉圭 | Blue BeaconTM GI Marker | 2024-02-07 |
| 30 | 巴拉圭 | Endoscopic Marker | 2024-02-07 |
| 31 | 巴拉圭 | Sterile Hydro-Slide Guidewire | 2024-02-07 |
| 32 | 巴拉圭 | Cold snare | 2024-02-07 |
| 33 | 巴拉圭 | Extraction Basket(short-wire compatible) | 2024-02-07 |
| 34 | 巴拉圭 | Stone Extraction Basket | 2024-02-07 |
| 35 | 巴拉圭 | Single-use Video Pancreaticobiliary Scope | 2024-02-06 |
| 36 | 巴拉圭 | PB Digital Controller | 2024-02-06 |
| 37 | 巴拉圭 | Disposable Dilation Balloon | 2024-02-07 |
| 38 | 巴拉圭 | Biliary Drainage Catheter with Introducer System | 2024-04-10 |
| 39 | 巴拉圭 | Biliary Drainage Catheter Introducer System | 2024-04-10 |
| 40 | 巴拉圭 | Polyp Retrieval Snare Net | 2024-03-07 |
| 41 | 巴拉圭 | Single Use Electrosurgical Knife | 2024-03-07 |
| 42 | 巴拉圭 | Sterile Biliary Drainage Catheter | 2024-03-07 |
| 43 | 巴拉圭 | Ensure Single-Use Coagulation Forceps | 2024-06-18 |
| 44 | 巴拉圭 | Napoleon（TM） Endoscopic Polyp Measurement Device | 2024-04-03 |
| 45 | 巴拉圭 | BlueBoost(TM) Submucosal Injectable Solution | 2024-04-03 |
| 46 | 巴拉圭 | Disposable Cleaning Brush | 2024-04-12 |
| 47 | 巴西 | Extraction Basket (Short wire Compatible) | 2024-02-27 |
| 48 | 巴西 | Extraction Basket (eyeMAX ) | 2024-02-27 |
| 49 | 巴西 | Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-03-04 |
| 50 | 巴西 | Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-04-29 |
| 51 | 巴西 | LesionHunter(TM) Rotatable Nitinol Cold Snare | 2024-04-29 |
| 52 | 巴西 | Cold snare | 2024-04-29 |
| 53 | 巴西 | In-SightTM Multi-Band Ligator | 2024-05-07 |
| 54 | 玻利维亚 | single-use biopsy forceps | 2024-06-11 |
| 55 | 德国 | Extraction Basket | 2024-04-23 |
| 56 | 德国 | Sterile Elastic Traction Device (Elastic ring with 4 rings) | 2024-04-23 |
| 57 | 德国 | Sterile Cold Snare | 2024-06-04 |
| 58 | 德国 | Sterile Elastic Traction Device (Elastic ring with 2 rings) | 2024-06-04 |
| 59 | 厄瓜多尔 | Single Use Electrosurgical Knife | 2024-03-28 |
| 60 | 哥伦比亚 | Grasping Forceps | 2024-01-16 |
| 61 | 哥伦比亚 | EnsureTM Single-use Coagulation Forceps | 2024-05-07 |
| 62 | 哥伦比亚 | Entrap (TM) Polyp Retrieval Snare Net | 2024-05-25 |
| 63 | 韩国 | PB digital controller | 2024-02-06 |
| 64 | 韩国 | Sphincterotome short-wire compatible | 2024-05-17 |
| 65 | 加拿大 | Extraction Basket | 2024-02-21 |
| 66 | 加拿大 | Injection needle | 2024-05-16 |
| 67 | 马来西亚 | Blue Beacon? GI Marker | 2024-05-17 |
| 68 | 马来西亚 | Single Use Electrosurgical Knife | 2024-05-17 |
| 69 | 美国 | Disposable Dual Action Tissue Closure Device（Enlarge indication to <5cm） | 2024-03-20 |
| 70 | 秘鲁 | Biliary Drainage Catheter | 2024-04-10 |
| 71 | 秘鲁 | Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-06-27 |
| 72 | 墨西哥 | Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 2024-06-21 |
| 73 | 墨西哥 | Esophageal Stent | 2024-06-21 |
| 74 | 墨西哥 | Intestinal Stent | 2024-06-21 |
| 75 | 泰国 | Disposable Dual Action Tissue Closure Device | 2024-03-13 |
| 76 | 泰国 | Single-Use SD Biopsy Forceps | 2024-03-13 |
| 77 | 伊朗 | Extraction Basket/short-wire compatible | 2024-03-08 |
| 78 | 伊朗 | Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon | 2024-03-08 |
| 79 | 伊朗 | Non Vascular Sterile Hydro Slide Guidewire | 2024-03-08 |
| 80 | 伊朗 | Sterile Sphincterotome | 2024-03-08 |
| 81 | 伊朗 | Injection Needle | 2024-03-08 |
| 82 | 伊朗 | Disposable Multistage Dilation Balloon Catheter | 2024-03-08 |
| 83 | 伊朗 | Lockado Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 2024-03-08 |
| 84 | 伊朗 | Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-03-08 |
| 85 | 伊朗 | Biliary Drainage Catheter with Introducer System | 2024-05-13 |
| 86 | 伊朗 | Biliary Drainage Catheter | 2024-05-13 |
| 87 | 伊朗 | Ensure Single-use Coagulation Forceps | 2024-05-13 |
| 88 | 伊朗 | Disposable Hot Biopsy Forceps | 2024-05-13 |
| 89 | 伊朗 | Disposable Dilation Balloon | 2024-05-13 |
| 90 | 伊朗 | Multiple Band Ligator Set | 2024-05-13 |
| 91 | 伊朗 | Retrieval Net | 2024-05-13 |
| 92 | 伊朗 | Sterile Cold Snare | 2024-05-13 |
| 93 | 伊朗 | Esophageal Stent | 2024-05-13 |
| 94 | 伊朗 | Sterile Hot Snare | 2024-05-13 |
| 95 | 以色列 | Single-use Coagulation Forceps | 2024-01-04 |
| 96 | 以色列 | Single Use Electrosurgical Knife | 2024-01-04 |
| 97 | 以色列 | Disposable Hot Biopsy Forceps | 2024-01-04 |
| 98 | 以色列 | Sterile Snare | 2024-01-04 |
| 99 | 以色列 | Sterile Sphincterotome | 2024-01-04 |
| 100 | 以色列 | Single-use Video Pancreaticobiliary Scope | 2024-01-31 |
| 101 | 以色列 | PB Digtial Controller | 2024-01-31 |
| 102 | 印度 | Single-Use Biopsy Forceps | 2024-04-12 |
| 103 | 印度 | Tracheal Stent | 2024-04-12 |
| 104 | 印度尼西亚 | Microwave Ablation Generator, Microwave Ablation Antennas | 2024-07-17 |
| 105 | 越南 | Coagulation Forceps | 2024-03-13 |
| 106 | 越南 | Biliary Drainage Catheter | 2024-03-13 |
| 107 | 越南 | Disposable Multistage Dilation Balloon Catheter | 2024-03-13 |
| 108 | 越南 | Non Vascular Sterile Hydro Slide Guidewire | 2024-03-13 |
| 109 | 越南 | Biliary Drainage Catheter Introducer System | 2024-03-13 |
| 110 | 中华人民共和国 | 微导丝 | 2024-02-05 |
| 111 | 中华人民共和国 | 一次性使用微波消融针 | 2024-04-11 |
| 112 | 中华人民共和国 | 一次性使用活检套装 | 2024-05-23 |
（4）报告期内公司相关产品在国内外市场注册证变更情况
| 编号 | 国家或地区 | 产品名称 | 证书收到时间 | 变更内容 |
| 1 | 加拿大 | DISPOSABLE HEMOSTATIC CLOSURE CLIP DEVICE | 2024-01-15 | 变更注册：产品名称变更 |
| 2 | 墨西哥 | Retrieve Net | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 3 | 墨西哥 | Single-Use Biopsy Forceps | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 4 | 墨西哥 | Disposable Dilation Balloon | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 5 | 墨西哥 | Multiple Band Ligator Set | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 6 | 墨西哥 | Sterile Pancreatic Pseudocyst Stent with Delivery | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| | | System | | |
| 7 | 墨西哥 | Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 8 | 墨西哥 | Biliary Stent | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 9 | 墨西哥 | Lockado Respositionable Hemostasis Clip | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 10 | 墨西哥 | Cold Snare | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 11 | 墨西哥 | Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 12 | 墨西哥 | Esophageal Stent System | 2024-06-21 | 变更注册：持证者转移 |
| 13 | 日本 | Single-Use SD Biopsy Forceps | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 14 | 日本 | PB Digital Controller | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 15 | 日本 | Disposable Bite Block | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 16 | 日本 | Endoscopy Working Channel Valves | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 17 | 日本 | Sterile Cold Snare | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 18 | 日本 | Grasping Forceps | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 19 | 日本 | Single-Use Biopsy Forceps(TB) | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 20 | 日本 | Cytology Brush | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 21 | 日本 | Traction Clip | 2024-04-10 | 变更注册：更改注册证号 |
| 22 | 泰国 | Esophageal Stent | 2024-05-07 | 变更注册：增规 |
| 23 | 泰国 | Intestinal Stent | 2024-05-07 | 变更注册：增规 |
| 24 | 中华人民共和国 | 一次性使用电圈套器 | 2024-05-08 | 变更备案：新增仓库 |
| 25 | 中华人民共和国 | 热活检钳 | 2024-05-08 | 变更备案：新增仓库 |
| 26 | 中华人民共和国 | 一次性内窥镜用注射针 | 2024-05-08 | 变更备案：新增仓库 |
| 27 | 中华人民共和国 | 一次性使用可旋转电圈套器 | 2024-05-08 | 变更备案：新增仓库 |
| 28 | 中华人民共和国 | 一次性使用高频切开刀 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 29 | 中华人民共和国 | 一次性使用止血夹 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 30 | 中华人民共和国 | 一次性使用内窥镜注射针 | 2024-05-10 | 变更备案：新增仓库 |
| 31 | 中华人民共和国 | 一次性使用高频活检钳 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 32 | 中华人民共和国 | 一次性使用止血闭合夹 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 33 | 中华人民共和国 | 血管夹 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 34 | 中华人民共和国 | 一次性可旋转重复开闭软组织夹 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 35 | 中华人民共和国 | 一次性使用软组织夹 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 36 | 中华人民共和国 | 可旋转重复开闭软组织夹 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 37 | 中华人民共和国 | 一次性使用鼻胆引流导管 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 38 | 中华人民共和国 | 带涂层一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 39 | 中华人民共和国 | 带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 40 | 中华人民共和国 | 一次性使用内窥镜活体取样钳 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 41 | 中华人民共和国 | 一次性使用可旋转鳄齿活体取样钳 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 42 | 中华人民共和国 | 电动冲洗仪 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 43 | 中华人民共和国 | 一次性使用细胞刷 | 2024-05-09 | 变更备案：新增仓库 |
| 44 | 中华人民共和国 | 一次性使用高频切开刀 | 2024-05-16 | 变更备案：新增仓库 |
| 45 | 中华人民共和国 | 一次性使用胆管内引流管 | 2024-05-21 | 变更备案：新增仓库 |
| 46 | 中华人民共和国 | 一次性使用内镜下牵拉组织夹 | 2024-05-20 | 变更备案：新增仓库 |
| 47 | 中华人民共和国 | 凸轮式一次性活检钳 | 2024-05-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 48 | 中华人民共和国 | 非血管腔道导丝 | 2024-05-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 49 | 中华人民共和国 | 一次性使用异物钳 | 2024-05-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 50 | 中华人民共和国 | 一次性使用内窥镜用套扎器 | 2024-05-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 51 | 中华人民共和国 | 一次性无菌胰胆组织取样钳 | 2024-05-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 52 | 中华人民共和国 | 覆硅胶膜食道支架系统 | 2024-05-30 | 变更备案：新增仓库 |
| 53 | 中华人民共和国 | 一次性使用成像导管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 54 | 中华人民共和国 | 一次性气道导丝 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 55 | 中华人民共和国 | 带涂层一次性气道取样钳 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 56 | 中华人民共和国 | 一次性气道球囊扩张导管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 57 | 中华人民共和国 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 58 | 中华人民共和国 | 一次性使用内窥镜给药管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 59 | 中华人民共和国 | 一次性使用内镜下取石网篮 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 60 | 中华人民共和国 | 一次性使用内镜下取石网篮 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 61 | 中华人民共和国 | 一次性使用取石网篮 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 62 | 中华人民共和国 | 一次性使用三级球囊扩张导管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 63 | 中华人民共和国 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 64 | 中华人民共和国 | 凸轮式一次性活检钳 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 65 | 中华人民共和国 | 一次性使用球囊扩张导管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 66 | 中华人民共和国 | 胆道用斑马导丝 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 67 | 中华人民共和国 | 一次性使用内镜喷洒管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 68 | 中华人民共和国 | 一次性气道取样钳 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 69 | 中华人民共和国 | 一次性气道三级球囊扩张导管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 70 | 中华人民共和国 | 一次性使用网兜套圈 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 71 | 中华人民共和国 | 一次性气道喷洒管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 72 | 中华人民共和国 | 一次性使用取石球囊 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 73 | 中华人民共和国 | 凸轮式带涂层一次性活检钳 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 74 | 中华人民共和国 | 凸轮式带涂层一次性活检钳 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 75 | 中华人民共和国 | 一次性气道细胞刷 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 76 | 中华人民共和国 | 一次性内窥镜用先端帽 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 77 | 中华人民共和国 | 一次性使用支气管成像导管 | 2024-05-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 78 | 中华人民共和国 | 一次性使用高频止血钳 | 2024-05-31 | 变更备案：新增仓库 |
| 79 | 中华人民共和国 | 胆道支架 | 2024-05-30 | 变更备案：新增仓库 |
| 80 | 中华人民共和国 | 一次性使用组织夹装置 | 2024-05-30 | 变更备案：新增仓库 |
| 81 | 中华人民共和国 | 覆膜胆道支架 | 2024-05-30 | 变更备案：新增仓库 |
| 82 | 中华人民共和国 | 分段式食道支架系统 | 2024-05-31 | 变更备案：新增仓库 |
| 83 | 中华人民共和国 | 一次性使用乳头括约肌切开刀 | 2024-05-31 | 变更备案：新增仓库 |
| 84 | 中华人民共和国 | 一次性乳头括约肌切开刀 | 2024-05-31 | 变更备案：新增仓库 |
| 85 | 中华人民共和国 | 肠道支架 | 2024-05-31 | 变更备案：新增仓库 |
| 86 | 中华人民共和国 | 覆膜气管支架 | 2024-05-31 | 变更备案：新增仓库 |
| 87 | 中华人民共和国 | 口垫 | 2024-06-04 | 变更备案：新增仓库 |
| 88 | 中华人民共和国 | 可过活检孔道肠道支架套装 | 2024-06-06 | 变更备案：新增仓库 |
| 89 | 中华人民共和国 | 可过活检孔道覆膜气管支架 | 2024-06-12 | 变更备案：新增仓库 |
| 90 | 中华人民共和国 | 气管支架 | 2024-06-28 | 变更注册：标准变更等 |
| 91 | 中华人民共和国 | 一次性使用超声穿刺活检针 | 2024-06-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 92 | 中华人民共和国 | 一次性使用固定丝球囊扩张导管 | 2024-06-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 93 | 中华人民共和国 | 成像控制器 | 2024-06-24 | 变更备案：新增仓库 |
| 94 | 中华人民共和国 | 一次性使用网兜套圈 | 2024-06-28 | 变更备案：新增仓库 |
| 95 | 中华人民共和国 | 一次性使用导丝锁定装置 | 2024-06-28 | 变更备案：新增仓库 |
（未完）
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