[中报]盈康生命(300143):2024年半年度报告

时间:2024年08月22日 20:15:42 中财网

原标题:盈康生命:2024年半年度报告

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人彭文、主管会计工作负责人江兰及会计机构负责人(会计主管人员)谢金辰声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项,该计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》“第三章生物产业”之“第二节医疗器械业务”的披露要求。

请投资者注意阅读本报告第三节第十条公司面临的风险和应对措施。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 46
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 48
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 52
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 67
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 72
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 73
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 74

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
(三)经公司法定代表人签名的 2024年半年度报告文本原件。

(四)其他相关资料。

以上备查文件的备置地点:公司证券部办公室。


释义

释义项释义内容
证监会、中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
公司、本公司、盈康生命盈康生命科技股份有限公司
玛西普玛西普医学科技发展(深圳)有限公司
星玛康星玛康医疗科技(成都)有限公司
圣诺医疗、深圳圣诺深圳圣诺医疗设备股份有限公司
通达易盈康一生通达易(厦门)信息科技有限公司
优尼器械优尼麦迪克器械(深圳)有限公司
青岛盈海医院青岛盈海医院有限公司
苏州广慈、广慈医院、苏州广慈医院苏州广慈肿瘤医院有限公司
友谊医院、四川友谊医院四川友谊医院有限责任公司
友方医院、重庆友方医院重庆华健友方医院有限公司
运城医院山西盈康一生医院有限责任公司,曾用名“盈康运城医院有限 责任公司”
永慈医院上海永慈康复医院
杭州怡康杭州义德中医医院有限公司,曾用名“杭州怡康中医肿瘤医院 有限公司”
长春盈康长春盈康医院有限公司
长沙盈康长沙盈康肿瘤医院有限公司,曾用名“长沙盈康医院有限公 司”
徐泾护理院上海青浦区徐泾镇养护院护理院
盈康护理院上海盈康护理院
盈康医投、控股股东青岛盈康医疗投资有限公司
盈康医管青岛盈康医院管理有限公司
海尔集团海尔集团公司
报告期2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日
上年同期2023年 1月 1日至 2023年 6月 30日
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《创业板上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板 上市公司规范运作》
《公司章程》盈康生命科技股份有限公司章程》
巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn/

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称盈康生命股票代码300143
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称盈康生命科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)盈康生命  
公司的外文名称(如有)INKON Life Technology Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)INKON Life  
公司的法定代表人彭文  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘泽霖李然
联系地址山东省青岛市崂山区海尔路 1号盈康 一生大厦 17楼山东省青岛市崂山区海尔路 1号盈康 一生大厦 17楼
电话0532-557767870532-55776787
传真0532-557767870532-55776787
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2023年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2023年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)823,222,466.04723,777,279.3113.74%
归属于上市公司股东的净利润 (元)54,801,148.2570,660,030.21-22.44%
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元)50,822,557.5467,171,446.53-24.34%
经营活动产生的现金流量净额 (元)219,567,034.58110,426,307.8098.84%
基本每股收益(元/股)0.08600.1193-27.91%
稀释每股收益(元/股)0.08600.1193-27.91%
加权平均净资产收益率3.95%5.36%-1.41%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)2,518,137,703.032,400,229,493.434.91%
归属于上市公司股东的净资产 (元)1,393,657,474.511,381,668,862.200.87%
本报告期,归属于上市公司股东净利润下降 22.44%,主要系本期股份支付费用摊销所致,经营活动产生现金流量净
额增长 98.84%,主要由于业务规模扩大,供应链管理效率提升所致。

公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有
者权益金额
□是?否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.0853
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用

单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-89,291.21 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家 政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补 助除外)6,630,422.74主要为医疗器械分部 确认的政府补助
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有 金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益271,662.14 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,235,550.48 
减:所得税影响额651,945.06 
少数股东权益影响额(税后)-53,292.58 
合计3,978,590.71 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
?适用 □不适用

项目涉及金额(元)原因
软件增值税退税2,055,116.44计入当期损益的政府补助中,因与正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助,从而 未作为非经营性损益项目。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所处行业情况
1.政策:国家鼓励社会力量提供多样化医疗服务,设备更新政策促进器械市场扩容 (1)国家鼓励社会力量提供多样化医疗服务
2024年是实施“十四五”规划的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。上半年国家出台了多项政策,强调提高医疗卫生服务能力,优化医疗资源结构与布局,同时鼓励社会力量提供高端医疗服务、参与养老托育等领域。

2024年 1月 15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,提出优化老年健康服务,加快建设康复医院、护理院(中心、站)、安宁疗护机构,加强基层医疗卫生机构康复护理、健康管理等能力建设,鼓励拓展医养结合服务,推动建设老年友善医疗机构。鼓励医疗机构通过日间康复、家庭病床、上门巡诊等方式将康复服务延伸至社区和家庭,支持开展老年康复评定、康复指导、康复随访等服务,扩大家庭医生签约服务覆盖面。

2024年 3月 5日,《政府工作报告》强调提高医疗卫生服务能力。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。

2024年 3月 11日,国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委修订印发《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》,鼓励通过公建民营、民办公助等方式,引导社会力量参与推动养老、托育服务设施建设和运营,通过开展运营能力评价等方式,支持实力雄厚、项目优质、诚实守信的龙头机构,推动提升服务质量。

2024年 4月 1日,国家卫生健康委、国家发展改革委等多部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,要求有效扩充重症医学医疗资源,优化医疗资源结构与布局,重点补齐西部地区和县域重症医学医疗资源短板,实现区域重症医学医疗资源均衡发展。提出主要目标,到 2025年末,全国重症医学床位达到 15张/10万人,可转换重症医学床位达到 10张/10万人;到 2027年末,全国重症医学床位达到 18张/10万人,可转换重症医学床位达到 12张/10万人。

2024年 6月 6日,国务院印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》。重点工作任务围绕七大方面进行,涉及推广三明医改经验、完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新以及推进其他重点改革等。其中,其他重点改革涉及制定促进和规范民营医院发展的政策。

2024年 6月 13日,国家发展改革委等部门印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》,提出推动健康消费发展,鼓励有条件的地区和医疗机构提供特需医疗服务,支持社会力量进入高端医疗服务领域。鼓励养老机构与医疗卫生机构通过毗邻建设、签约合作等方式满足老年人健康养老服务需求,鼓励有条件的医疗卫生机构将服务延伸至社区和家庭。

(2)设备更新政策促进器械市场扩容,地方政策落地支持创新器械入院 近年来国家政策支持医疗器械国产化、高端化发展。上半年设备更新政策的推出将促进医疗器械市场的扩容,公司放射治疗场景伽玛刀、影像增强场景数字乳腺机等产品市场竞争优势明显,有望受益。

2024年 1月 18日,工业和信息化部、教育部等七部门联合印发《工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见》,明确将研发融合数字孪生、脑机交互等先进技术的高端医疗装备列入前瞻部署新赛道。

2024年 3月 13日,国务院关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,对医疗等领域设备投资规模提出要求,到 2027年投资规模较 2023年增长 25%以上。具体方向上,提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。

后续,国家发展改革委等部门在 2024年 5月 29日印发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》,提出聚焦肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病等严重危害人民群众健康的重大疾病,鼓励国家医学中心等一批国内拔尖医院对标国际一流水平,适度超前配置一批高端放疗设备、超高场强磁共振成像系统等医疗和科研设备。并明确了资金安排和保障措施。

2024年 4月 2日,国家药监局印发《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第 38号)》,严格落实医疗器械注册人主体责任;切实强化医疗器械委托生产注册管理;持续加强委托生产监督管理。

2024年 6月 6日,国务院印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》,提出深化药品审评审批制度改革,加快创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

此外,今年以来,多省陆续出台各项政策,加快创新医疗器械临床应用。1月海南省医疗保证局等部门联合印发《海南省支持创新药械发展的若干措施》,通过鼓励企业自主定价、DIP/DRG医保支付方式改革等方式,加快通过审评审批创新药械上市使用。4月北京市医疗保障局等部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,不断完善 CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制,及时完成形式审查、数据验证及专家论证,对符合条件的新药新技术费用,不计入 DRG病组支付标准,单独支付。

5月上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》,支持创新医疗器械纳入医保支付范围,列入本市创新产品推荐目录的医疗器械产品可按规定直接入院使用。

(3)政策鼓励开展互联网诊疗服务,提升医疗服务可及性、便捷性 互联网医疗行业的发展为人们提供更方便、快捷、可及的医疗服务和咨询服务,在近年来加速发展,行业前景广阔。政策鼓励医疗机构开展互联网医疗服务,旨在利用数字化和信息化手段提升医疗服务的便利性、精准性和智能化水平。

2024年 1月 23日,民政部、国家数据局联合印发《关于组织开展基本养老服务综合平台试点的通知》,旨在推动“养老服务+监管+资源调度”、“医、养、康、护”等业务一体化,实现养老服务供需精准对接和养老服务行为全流程智慧监管,提升基本养老服务便利化、精准化、数字化水平,更好满足老年人的高质量养老服务需求。

2024月 2月 9日,国家医保局印发《医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》,指出用好数智赋能。依托全国统一的医保信息平台,深化平台应用,加强部门间数据共享,强化信息化支持,深入挖掘数据潜能,推动全链条、全场景、全环节数字化转型和智能化升级,建立起“融合贯通、高效共 享”的大数据体系,为“高效办成一件事”提供强力支撑。推进医保咨询服务智能化转型,加强智能知 识库建设。 2024年 4月 28日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局印发《关于进一步健全机制推动城 市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》,提出利用信息化手段连通各级医疗机构。鼓励各级医院 规范开展互联网诊疗服务,构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式,向城市社区和 农村居民提供常见病、慢性病的在线复诊服务,提升医疗服务可及性、便捷性。 2.社会:人口老龄化促进医疗需求增长,银发经济潜力巨大 老龄化程度的加深直接推动医疗需求的增长。近二十年来,我国老年人人口占比呈现上升趋势,根 据国家统计局数据,2023年我国 65岁及以上人口为 2.17亿人,占全国人口的 15.4%,较 2022年的 14.9% 有所上升。人口老龄化显著提高医疗服务需求,根据《2022中国卫生健康统计年鉴》,2021年医院出院 病人年龄中,60岁及以上人口占比达 42%,另据 2018年的调查数据显示,65岁及以上居民两周就诊率 (调查前两周内居民就诊的人次数与调查人口数之比)为 41.4%,显著高于其他年龄段人群。 2024年 1月,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,标志着我国已正式进 入银发经济时代,银发经济发展呈现出趋势更加确定、道路更加清晰、产业规模更为庞大的显著特征。 《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》《人力资源社会保障部关于强化支持举措 助力银发经济发展壮大的通知》等政策提出优化老年健康服务。加快建设康复医院、护理院(中心、站)、 安宁疗护机构,加强基层医疗卫生机构康复护理、健康管理等能力建设,鼓励拓展医养结合服务,推动 建设老年友善医疗机构。鼓励医疗机构提供特需服务,满足个性化、高品质医疗服务需求,以提升老年 人的生活质量,进一步促进银发经济的成熟和完善。 传统老年人的消费行为相对稳健,而随着社会经济的发展和生活方式的变迁,新一代老年人特别是 受教育水平和家庭收入水平更高的 60后逐渐步入老年阶段,老年人多元化、差异化、个性化的需求,正 变得越来越旺盛和迫切,却尚未得到有效满足,蕴含着巨大的发展机遇。 随着人口老龄化进程的加剧,我国癌症患者数量也呈现持续增长的趋势。国家癌症中心最新数据显 示,2022年我国新发癌症病例数估计为 482.47万例,癌症总体发病率呈上升趋势。从发病年龄结构看, 各部位的癌症发病率从 35-39岁急剧上升,在 80-84岁年龄组达到峰值。 图:我国不同年龄段癌症发病率 数据来源:国家癌症中心《Cancer incidence and mortality in China, 2022》 3.市场:肿瘤医疗服务市场广阔,医疗器械行业发展迅速
(1)银发经济快速发展
我国老年人口基数庞大,消费观念、消费需求和消费能力也不断发生变化,银发经济正呈现出快速发展的趋势。据国家信息中心经济预测部人口发展研究室主任、研究员胡祖铨表示,目前我国银发经济处在加快发展阶段,银发经济规模约 7万亿,占同期 GDP比重约为 6%。预计到 2035年,我国银发经济规模将达到 30万亿元左右,占同期 GDP比重约为 10%。

(2)肿瘤医疗服务市场广阔
我国肿瘤医疗服务市场有望持续保持高增长。根据弗若斯特沙利文数据民营肿瘤医院医疗服务收入增速明显高于公立肿瘤医院,预计民营肿瘤医院 2025年收入有望达 1,067亿元,肿瘤医疗服务市场总体将增至 7,003亿元,公立医院产能扩张有限,且目前床位负荷饱满,民营医院将成为有力补充。

(3)医疗器械行业发展迅速
中国医疗器械行业起步较晚,但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化以及政府对医疗领域的大力扶持,中国医疗器械市场发展迅速。《中国医疗器械供应链发展报告(2024)》显示,2023年我国医疗器械工业市场规模达 1.18万亿元,同比增长 10.28%,流通市场规模达 1.36万亿元,同比增长 6.25%。

未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势。

4.发展方向:AI赋能医疗,创新和出海是器械企业发展的重要战略
(1)AI赋能医疗,推动数字医疗新时代
近些年来,我国数字化技术在医疗领域的应用取得了重要进展。在处方药、医保支付线上化的推动下,我国医疗数字化进程加速,从单纯医疗信息化建设步入互联网医疗。当前互联网医疗已形成较为完整的生态,提高了疾病治疗效率和安全性,为人工智能、大数据、远程医疗等技术的发展提供了支撑。

2023年以来,新一代信息技术的崛起,尤其是生成式 AI的突破性进展,为数字医疗带来了新的发展机遇。AI赋能医疗是在协助人或解放人的状态下,以人工智能为核心干预技术手段介入传统的院内外医疗环节,提升院内外医疗服务效率。

当前我国医疗资源呈现地域上分布不均、人均医疗资源相对短缺的情况,尤其是在基层医疗单位,医疗设备和人员资源相对有限,导致医疗服务的质量和效率难以得到保障。

AI技术在医疗领域的应用具有广泛的前景和潜力,能够帮助基层医疗单位解决资源不足的问题。AI技术能够有效提高医疗服务的准确性和效率,同时还能进一步赋能疾病预防和健康管理,提高基层医疗服务的综合水平。

AI赋能医疗是医疗行业的发展趋势。对于医疗机构而言,拥有 AI智能化的数字医疗服务能力,实现服务效率和质量的升级,能极大提高竞争力。

(2)创新和出海是医疗器械企业发展的重要战略
优势,未来有望在海外市场取得更大的成功。

创新是未来国内医疗器械企业的核心竞争力。随着政策的支持和行业的快速变革,医疗器械企业需要不断进行创新,以提升产品的竞争力和市场份额。在创新时代,企业的研发和服务能力成为关键,通过持续的创新和技术迭代,企业能够推出具有必要性和不可替代性的新产品,满足市场需求并获得临床认可。

政策持续鼓励医疗器械企业创新,并给予了大量政策倾斜。近年来,国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》,旨在加快创新产品和临床急需产品上市审批。

从审批结果来看,我国创新医疗器械商业化不断加速。根据国家药监局消息,截至 2024年 7月 8日,国家药监局已经累计批准 277个创新医疗器械上市,其中 2024年以来新批准 27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。

随着国内医疗器械行业的快速发展和产品品质的提升,中国医疗器械公司已经迎来了创新产品出海加速的节点。中国的工程师红利和供应链优势使得国产医疗器械在全球具备强大的比较优势,未来几年有望在全球医疗器械市场中崭露头角。

新兴市场国家经济发展和全球人口老龄化加剧,海外医疗器械市场有望进一步增长。发达国家由于其较为成熟的医疗体系和居民较高的健康意识,形成了庞大的消费市场。同时,新兴市场国家随着经济的增长和医疗水平的提高,对医疗器械的需求也在不断增加,为全球医疗器械市场提供了持续增长的动力。

国家政策的支持也是中国医疗器械企业出海的重要推动力。中国政府大力实施“一带一路”等开放战略,鼓励企业“走出去”,参与全球竞争。在医疗器械领域,政府强调,要持续加强顶层设计,完善医疗器械法规标准,推动产品全链条突破,推动产品迭代升级,共同推动优秀医疗装备“走出去”。

(二)主要业务
公司聚焦打造预/诊/治/康全产业链生态平台,提供以肿瘤为特色的医疗服务以及关键场景、关键设备的研发、创新和服务。报告期内,公司实现营业收入 82,322.3万元,同比增长 13.7%,报告期内实现归属于上市公司股东的净利润 5,480.1万元,同比下降 22.4%,较 2023年下半年环比增长 84.0%,盈利能力提升。

1.医疗服务:肿瘤特色持续深化 高品质服务不断升级
(1)强特色:聚焦患者全周期服务,肿瘤特色优势不断夯实
医疗服务板块提供以肿瘤全病程、全周期综合治疗为特色的医疗服务,报告期内肿瘤收入占医疗服务收入比例为 28.8%。友谊医院获批国家标准化癌症筛查 AAA级管理中心试点单位;获批全国 CINV规范化管理无呕示范病房(四川省社会办医首家),化疗高风险患者恶心呕吐发生率下降 95%。

(2)高品质:满足患者多样化需求,差异化体验带来增长新动能
新技术:公司持续落地创新应用,提升临床诊疗水平。报告期内探索 AI+临床创新应用,落地 8大场景助力提升医院竞争力。诊疗能力上,通过 AI+医生双重阅片,肺结节检出率提升 32%;体验水平上,3D重建让治疗可视化,助力医患沟通和手术模拟;运营效率上,阅片效率提升 26%,放疗靶区勾画从十满足用户健康管理需求,开展了 Car-T、外泌体、MNC、Treg等临床项目研究。随着公司强学科建设的不断推进,公司累计引入新技术 148项,其中国内领先 11项,省内领先 41项,促进医院 CMI值和诊疗能力提升。

新生态、新体验:公司通过创新资源,满足患者定制需求,在 2023年引入新特药 40余种的基础上,报告期内进一步引入 9种肿瘤新特药。另外从环境、智慧、标准等多方面营造舒心就医环境,持续优化用户体验。环境方面,软硬件升级满足患者多层次需求,永慈医院、广慈医院、友谊医院均开设特需病房,单床产出提升的同时患者满意度超区域行业平均 10%;数智方面,盈康数智人升级至 2.0,通过线上电子处方等形式将服务延续至家庭;标准方面,在 100%遵守国家标准的基础上,进一步提出优于国家标准 30%的盈康标准,提升患者就医体验。

分主要子公司看:
1.四川友谊医院(三级甲等)聚焦肿瘤体验升级,从癌症中晚期用户痛点切入,为患者提供无呕、无痛、营养相结合的差异化医疗服务,并持续完善肿瘤预诊治康生态。报告期内,肿瘤科申报区临床重点专科并成功立项,带动友谊医院肿瘤门诊人次、住院人次分别较同期提升 53.7%、29.2%,肿瘤业务收入较同期提升 28.8%。

聚焦医院精细化运营,友谊医院在报告期内通过体验升级带动学科及技术发展,实现了 CMI值提高。

其中,友谊医院 CMI值较 2023年提升 2.2%,四级手术量较同期提升 62.9%。

依托肿瘤体验升级及精细化管理,报告期内,全院实现收入 30,079 万元,同比增长 24.8%;门诊人次 156,538人次,同比提升 12.3%,入院人次同比提升 9.1%,手术量同比提升 16.2%,三四级手术占比提升至 79.1%。

2.苏州广慈肿瘤医院(二级甲等)聚焦肿瘤技术升级,持续推进新技术、新材料、新术式以及 AI的应用,在提升医护级患者体验的同时实现全院 CMI值持续提升;医院二期投入试运营,带来更大增长空间。医院通过精益管理支持经营结构不断优化,在门诊人次、入院人次、手术量保持稳定情况下实现报告期内净利润稳定增长。

广慈医院聚焦肿瘤特色学科建设,持续引入并应用新技术、新材料、新术式,累计发布 SCI论文 3篇,成功开展了多项新技术应用,涵盖了胸外科、肿瘤科多个科室:例如,胸外科进行了 CT引导下肺结节微波消融术 14例次;肿瘤科则应用贝伐珠单抗治疗恶性胸腹水,共计 61例次,在实现学科技术水平提升的同时全院 CMI值提升至 1.29(按照苏州区域医保标准),较 2023年上升 18.4%;肿瘤科 CMI值1.26,同比上升 17.8%;进一步突出放射治疗特色,放疗收入同比上升 185.8%。在肿瘤技术升级的带动下,全院肿瘤门诊人次、入院人次第二季度分别环比上升 12.3%、12.1%,肿瘤收入占医院医疗收入比例提升至 32.3%。

广慈医院二期目前已启动搬迁及试运营,全院可开放床位预计可超过 800张,同时增设肿瘤病区及高端定制化病区。医院二期聚焦高端特色肿瘤综合医疗服务升级,增加 PET-CT、256排 CT等影像设备,并通过建设特色科室、提供差异化服务(如 ICU特需照护)等进一步满足用户需求,为医院打开新的增长空间,为将来三甲评审奠定基础。

2.医疗器械:高端升级获认可 海外布局增动能
(1)高端化
医疗器械板块聚焦场景深化,实现产品和渠道的高端升级。

在高端产品升级方面,聚焦科创战略,通过持续的研发投入实现产品技术的迭代升级。报告期内,高压注射器 Discovery D系列获得医疗器械注册证,对标国际一流标准,在安全性、便捷性、智慧化等体验方面,实现多个行业首创,在国内处于领先水平;优尼器械获评深圳市专精特新企业,国家级高新技术企业称号。报告期内,新增产品注册证 11个,专利及软著 18个。

在高端渠道升级方面,公司进一步扩大三甲医院市场。报告期内,高压输注产品新进入三甲医院 60家以上,并与主要三甲医院建立高压输注产品产学研合作;高压注射设备+耗材的场景累计入驻中华医学会放射治疗分会委员单位 19家;输注产品新增入驻 21家三甲医院,累计入驻 300+三甲医院。

(2)国际化
市场拓展方面,多个区域实现突破,高压注射器新增入驻萨尔瓦多等多个南美国家,医疗器械南美市场收入同比增长 87%;新款乳腺机 Navigator 3000A在欧洲实现 0的突破,医疗器械在欧洲收入同比增长 73%;海外注册证增至 75个,持续布局场景解决方案。

渠道升级方面,开放生态完善网络,并以此完善渠道体系,全球合作伙伴增至 164家。全球布局上,加速战略落地,推进营销及管理国际化。

(三)经营模式
1.医疗服务经营模式
盈康生命采用“医院-生态-平台”的医院经营模式。通过做大做强区域医疗中心,为患者提供院中诊断、治疗的优质医疗服务,同时将优质医疗资源下沉至社区,搭建 1→n 的医疗资源共享网络;围绕患者院前、院后的预防、康复等健康服务需求,链接生态资源打造细分疾病人群增值服务能力,实现 H2H(Hospital to Home,即从医院到家庭)的闭环服务网络。

(1)医院—聚焦区域医疗中心建设,打造“一家医院”的质量和体验一致性 持续提升诊断、治疗服务能力和精细化运营能力,面向患者的疾病需求链接优质的医疗资源,打造品牌、服务、体验、质量的一致性;通过建设大学科中心,提升诊疗能力,升级患者就医体验,并为社区、家庭等医疗服务场景下沉提供核心诊疗能力的支撑。

(2)生态—聚焦下沉式的区域医疗网络建设,打造数字化交互服务的“一张网” 聚焦区域医疗中心建设,链接区域一、二级医院、社区及家庭用户,实现优质医疗资源下沉,提升区域用户口碑及粘性;同时,围绕预防、康复服务为用户提供院前院后的健康解决方案,形成服务到家的医疗网络,通过打造肿瘤、慢病管理等细分生态圈为疾病人群提供增值服务,提升用户价值。

(3)平台—构筑数字化平台,提升医院管理水平及用户粘性
通过数字化医疗、数字化运营及数字化服务等平台能力的建设和应用,为院内和院外生态端的发展提供数智融合的支持。

2.医疗器械经营模式
(1)采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的采购机制,并按照集中共享的模式开展供应链业务,提升成本管控和资源整合的竞争力。公司严格按照《采购控制程序》和《外协加工管交付符合规定的要求。公司从技术、质量、服务、交付、成本、环境和安全等多角度评审形成《合格供应商名单》,各部门按照生产计划和实际需求编制《采购申请单》交采购部实施,与供应商签订《采购合同》《质量协议》,明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等,最终完成向合格供应商采购物资。

(2)研发模式
公司通过自主研发、技术合作及产业并购等方式拓展产品布局、提升综合竞争力,持续以“设备+平台+服务”一体化解决方案为公司创造多元化收入及用户价值。

公司坚持科技为基础、与用户共创的创新研发模式,目前有北京、深圳两大研发中心。深圳圣诺建立有多个工程试验室,优尼器械拥有专业耗材研发团队,并参与行业标准(YY0614-2007)的制定。除产品研发外,公司同时聚焦平台能力建设,打造数字化营销平台、临床学术交流平台、供应链平台及智能制造平台。

(3)生产模式
为满足市场和客户的需求,综合考虑库存和及时交货需求,公司采用按库存生产和按订单生产相结合的生产模式,按照 1+3 模式滚动预测,确保成品库存合理。为保证产品质量,公司按照 ISO9001 及 ISO13485 等国际标准建立了全面的质量管理体系,覆盖了产品从研发、生产到上市的全生命周期,以内部的管理制度为指引,在生产安全、产品安全有效等方面严格落实制度要求,对生产过程进行严格的质量把控。目前医疗器械拥有的生产基地包括上海工厂、石家庄工厂、青岛工厂、深圳工厂。

(4)销售模式
公司医疗器械板块的销售模式主要分为直接销售、经销商品。公司根据产品特性、客户群体、市场环境政策以及渠道特点等因素,在全国范围内搭建经销网络,借助经销商的渠道资源优势,建立起广泛而专业的销售团队。

(四)业绩驱动因素
详见“三、核心竞争力分析”。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求:
(1)公司拥有的医疗器械注册证如下:

证书编号注册产品型号有效期限认证机构
K041125MASEP Gamma Therapy System 长期FDA
K102533Rotating Gamma System InfiniTM (InfiniTM) 长期FDA
冀械注准 20222090089体外短波治疗仪ERIKSON2027.03.15河北省药品 监督管理局
鲁械注准 20232091081体外短波治疗仪HR-12028.11.21山东省药品 监督管理局
国械注准头部多源伽玛射束立体定向SRRS2025.07.23国家药品监
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
20153051168放射治疗系统  督管理局
国械注准 20153051169头部多源伽玛射束立体定向 放射治疗系统SRRS+2025.06.01国家药品监 督管理局
粤械注准 20152060145数字乳腺 X射线系统SN-DR2、Navigator DR Plus、Navigator DR2025.03.05广东省药品 监督管理局
粤械注准 20152060151数字乳腺 X射线系统SN-DR3、Navigator DR Care、SN-DR3A、 Navigator DR Care S、 SN-DR3M、Navigator DR Care M2025.03.01广东省药品 监督管理局
粤械注准 20172060599数字乳腺 X射线影像系统SN-DRPI2027.04.16广东省药品 监督管理局
粤械注准 20202060924数字乳腺 X射线系统Navigator 3000A、 Navigator 3000、 Navigator 2000A、 Navigator 2000、 Navigator 1000A、 Navigator 10002025.06.29广东省药品 监督管理局
国械注准 20213060839数字乳腺 X射线摄影系统Navigator Star、 Navigator Star Care、 Navigator Star Plus2026.10.19国家药品监 督管理局
粤械注准 20222061886数字乳腺 X射线系统Navigator 3000AP、 Navigator 3000P、 Navigator 2000AP、 Navigator 2000P、 Navigator 1000AP、 Navigator 1000P2027.11.29广东省药品 监督管理局
粤械注准 20212090664多功能理疗仪SN-2211T、SN- 2210T、SN-2010T、 SN-2201T、SN-2011T2026.05.11广东省药品 监督管理局
粤械注准 20142060255高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D、 SinoPower-S1、 SinoPower-D1、 SinoPower-SP、 SinoPower-SP1、 SinoPower-DP、 SinoPower-DP12029.08.05广东省药品 监督管理局
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
粤械注准 20152060124高压注射器SinoAngio-1200、 SinoAngio-6002025.03.01广东省药品 监督管理局
粤械注准 20172061782高压注射器SinoMRI-AP、 SinoMRI-BP2027.11.07广东省药品 监督管理局
粤械注准 20182140693微量注射泵SN-A1A、SN-A1、 SN-A2、SN-A2T2028.07.08广东省药品 监督管理局
粤械注准 20172140189微量注射泵SN-50F6、SN- 50F6A、SN-50F66、 SN-50C6T、SN- 50F66R、SN-50C6、 SN-50C6A、SN- 50C66、SN-50C66R、 SN-50C66T、SN- 50C66TR、SN- 50C66TS、SN- 50C66TSR2027.02.14广东省药品 监督管理局
粤械注准 20142140256微量注射泵SN-50T66、SN- 50T66R2024.10.10广东省药品 监督管理局
粤械注准 20222141901微量注射泵SN-C1、SN-C2、SN- C1A、SN-C2A、SN- C1T、SN-C2T2027.12.01广东省药品 监督管理局
粤械注准 20222141935微量注射泵单通道:SN-C8、SN- C8A、SN-C8T、SN- C9、SN-C9A、SN- C9T 双通道:SN-F8、SN- F8A、SN-F8T、SN- F9、SN-F9A、SN-F9T2027.12.06广东省药品 监督管理局
国械注准 20203060161一次性使用高压造影注射器 及附件M-65/65-01、M- 65/115-01、C-200/200- 01、C-200-01、C- 200/200-02、C-200- 02、C-115/115-02、C- 115-02、M-65/65- 01P、M-65/115-01P、 C-200/200-01P、C- 200-01P、C-200/200- 02P、C-200-02P、C- 115/115-02P、C-115-2025.02.18国家药品监 督管理局
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  02P 附件:连接管 I015、 I018、I025、I115、 I118、I125、Y115、 Y118、Y125、Y215、 Y218、Y225、T115、 T118、T125、I015P、 I018P、I025P、 I115P、I118P、 I125P、Y115P、 Y118P、Y125P、 Y215P、Y218P、 Y225P、T115P、 T118P、T125P、吸药 器(穿刺器和 J型吸药 器)  
粤械注准 20172140194输液泵SN-1500HR、SN- 1500H2026.06.29广东省药品 监督管理局
粤械注准 20172140195输液泵SN-2000VR、SN- 2000V、SN-1900VR、 SN-1900V、SN- 1800VR、SN-1800V、 SN-1700VR、SN- 1700V、SN-1600VR、 SN-1600V2026.06.29广东省药品 监督管理局
粤械注准 20182140695输液泵SN-S1A、SN-S1、SN- S2A、SN-S22028.07.08广东省药品 监督管理局
粤械注准 20182140051肠内营养泵SN-600N、SN-600NR2028.01.10广东省药品 监督管理局
粤械注准 20182140694肠内营养泵SN-N1、SN-N22028.07.08广东省药品 监督管理局
粤械注准 20182140696新生儿肠内营养泵SN-M1、SN-M22028.07.08广东省药品 监督管理局
粤械注准 20172141572输注监控系统SN-M1002027.09.05广东省药品 监督管理局
粤械注准 20182140855多通道输注工作站SN-W100、SN- W100H、SN- W100D、SN-W100HD2028.09.24广东省药品 监督管理局
粤械注准 20212140283输液信息采集系统SN-M200、SN-M3002026.02.09广东省药品
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
    监督管理局
粤械注准 20182140486医用输血输液加温器SN-H102028.04.10广东省药品 监督管理局
粤械注准 20222140377医用输液输血加温器H20SS、H20SL、 H20DS、H20DL2027.03.21广东省药品 监督管理局
粤械注准 20222141733医用输血输液加温器H902027.11.09广东省药品 监督管理局
粤械注准 20222141862输液输血加压系统P20DL、P20SL、 P20DS、P20SS2027.11.24广东省药品 监督管理局
粤械注准 20172140896四通道注射工作站SN-D1A、SN-D1、 SN-D2、SN-D2T2026.06.29广东省药品 监督管理局
粤械注准 20192140577一次性肠内营养供应管路重力式肠内营养供应 管路型号规格:EBS- G1-500、EBS-G1- 1200、EBS-G1-2000、 EBS-G2-500、EBS- G2-1200、EBS-G2- 2000、EN1S-G1、 EN1S-G2、EN2S- G1、EN2S-G2; 泵用式肠内营养供应 管路型号规格:EBS- W1-500、EBS-W1- 1200、EBS-W1- 2000、EBS-W2-500、 EBS-W2-1200、EBS- W2-2000、EBS-S1- 500、EBS-S1-1200、 EBS-S1-2000、EBS- S2-500、EBS-S2- 1200、EBS-S2-2000、 EN1S-W1、EN1S- W2、EN2S-W1、 EN2S-W2、EN1S- S1、EN1S-S2、EN2S- S1、EN2S-S2、EBD- W1-500、EBD-W1- 1200、EB/N1D-W1- 500、EB/N1D-W1-2029.05.16广东省药品 监督管理局
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  1200、EB/N2D-W1- 500、EB/N2D-W1- 1200、 EBD-W2-500、 EBD-W2-1200、 EB/N1D-W2-500、 EB/N1D-W2-1200、 EB/N2D-W2-500、 EB/N2D-W2-1200、 EBD-S1-500、EBD- S1-1200、 EB/N1D-S1- 500、EB/N1D-S1- 1200、EB/N2D-S1- 500、EB/N2D-S1- 1200、EBD-S2-500、 EBD-S2-1200、EBD- S2-2000、EB/N1D-S2- 500、EB/N1D-S2- 1200、EB/N2D-S2- 500、EB/N2D-S2- 1200、EB/N2D-S2- 2000、EN1D-W1、 EN1D-W2、EN2D- W1、EN2D-W2、 EN1D-S1、EN1D- S2、EN2D-S1、 EN2D-S2  
粤械注准 20202140596一次性使用医用口罩平面型2025.12.07广东省药品 监督管理局
粤械注准 20202140597一次性使用医用外科口罩平面型2025.12.07广东省药品 监督管理局
粤械注准 20222080110麻醉视频喉镜V100R、V200R、 V100D、V200D2027.01.27广东省药品 监督管理局
粤械注准 20232140322冲洗吸引仪SN-IS012028.02.20广东省药品 监督管理局
粤械注准 20232090317医用加温毯H60S、H60D2028.02.20广东省药品 监督管理局
粤械注准 20232140803肠内营养泵SN-800ND1、SN- 800ND22028.05.09广东省药品 监督管理局
粤械注准 20232080912一次性使用麻醉喉镜窥视片MAC1、MAC2、2028.05.25广东省药品
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  MAC3、MAC4、 MAC5 监督管理局
粤械注准 20232031735高压造影注射延长管H001、H003、H005、 H006、H007、H010、 H011、H012、H015、 H018、H020、H0252028.10.25广东省药品 监督管理局
粤械注准 20242030017高压造影注射延长管I015、I018、I025、 I115、I118、I125、 Y115、Y118、Y125、 Y215、Y218、Y225、 T115、T118、T125、 I015P、I018P、 I025P、I115P、 I118P、I125P、 Y115P、Y118P、 Y125P、Y215P、 Y218P、Y225P、 T115P、T118P、 T125P2029.01.07广东省药品 监督管理局
粤械注准 20242060340高压注射器Discovery D1、 Discovery D、 Discovery DP、 Discovery DW、 Discovery DC2029.03.05广东省药品 监督管理局
G1 081494 0016 Rev.01High-pressure Injector,Syringe Pump,Mammography,Infusion Pump,Enteral Nutrition Pump,Infusion Warmer,Infusion Monitoring System,Syringe Pump Station,Infusion Workstation,Enteral Feeding Sets for Single use,Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories,Single-use high- pressure angiographic connecting tube,Single-use high-pressure angiographic transfer set 2028.12.31TUV
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
DI-2024-3686-APN- ANMAT#MS数字乳腺 X射线系统Navigator 3000A2029.04.23ANMAT
49.486高压注射器SinoAngio-12002028.07.10SACS
49.847高压注射器SinoPower-S2028.07.10SACS
DB6702E输液泵SN-S12029.09.01Digimed
DB7107E注射泵SN-A2T、SN-50C6、 SN-50C66R、SN- 50C6T、SN-50C66TR2027.03.18Digimed
DB1813E高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D2024.11.04Digimed
DBC1044E数字乳腺 X射线系统Navigator 3000A2028.06.22Digimed
DBC0903E数字乳腺 X射线系统Navigator platinum2026.12.20Digimed
49.470数字乳腺 X射线系统Navigator DR CARE2028.04.24SACS
INVIMA 2020DM-0021231高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D、 SinoAngio-1200、 SinoMRI-AP、 SinoMRI-BP2030.02.20Invima
1345E2024SSA高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D长期COFEPRIS
CDRRHR-CMDN-2022- 1080410高压注射器SinoMRI-AP、 SinoMRI-BP2025.03.08CMDN
14098NK高压注射器SinoPower-S2028.12.31TTBYT
20902221462输液泵SN-S12027.12.23KEMENKES
20902221463注射泵SN-A2T2027.12.23KEMENKES
20501814326高压注射器SinoPower-S2027.02.26KEMENKES
20501814166高压注射器SinoPower-D2027.02.26KEMENKES
20501815651高压注射器SinoAngio-12002027.02.26KEMENKES
20501815416高压注射器SinoMRI-AP2027.02.26KEMENKES
80207450006高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D2025.12.31ANVISA
80207450007高压注射器SinoAngio-12002025.12.31ANVISA
80207450008高压注射器SinoMRI-AP2025.12.31ANVISA
80207450019输注泵SN-S12025.12.31ANVISA
№РЗН 2020/12861输注泵SN-S1、SN-1500H、 SN-1600V、SN-1800V长期俄联邦卫生 监督局
№РЗН 2021/13268微量注射泵SN-A1、SN-A2T、 SN-50C6、 SN-长期俄联邦卫生 监督局
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  50C6T、SN-50F6  
№РЗН 2021/14867肠内营养泵SN-600N、SN-N2长期俄联邦卫生 监督局
№РЗН 2021/16032多通道工作站SN-W100、SN- W100H、SN-W100HD长期俄联邦卫生 监督局
№РЗН 2021/14612营养泵耗材按功能描述注册长期俄联邦卫生 监督局
№РЗН 2017/5291高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D长期俄联邦卫生 监督局
№000932高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D、 SinoAngio-1200、 SinoMRI-AP、 SinoMRI-BP2025.03.17乌克兰卫生 监督局
TT/X TO 06345/07/23乳腺机Navigator 3000A2028.07.14乌兹别克斯 坦卫生部
TT/X TO 07123/04/24乳腺机Navigator DR Care2029.04.29乌兹别克斯 坦卫生部
TT/X TO 06590/11/23高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D2028.09.24乌兹别克斯 坦卫生部
GC6887722-99489输液泵SN-S12027.07.26马来西亚卫 生部
GC6123822-108520注射泵SN-A2T2027.11.10马来西亚卫 生部
GC6776123-123406输液泵SN-1800V2028.03.07马来西亚卫 生部
65-2-2-2-0000967输液泵SN-1500H2025.01.26泰国卫生部
65-2-2-2-0005898输注泵SN-A2T、SN-S1、SN- 1500H、SN-1800V、 SN-W1002027.01.26泰国卫生部
65-2-2-2-0005278输注泵SN-A2T、SN-S12027.11.26泰国卫生部
64-2-2-2-0001147高压注射器和耗材SinoAngio-1200 SinoMRI-AP SinoMRI-BP C-200-01 C-200-02 C-200/200-01 C-200/200-02 M-65/65-012027.06.26泰国卫生部
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  I015/1500MM I018/1800MM I025/2500MM I115/1500MM I118/1800MM I125/2500MM Y115/1500MM Y118/1800MM Y125/2500MM Y218/1800MM Y225/2500MM T115/1500MM T118/1800MM T125/2500MM  
67-2-2-2-0000027高压注射器和耗材SinoPower-S、 SinoPower-D、C-200- 01、C-200/200-012027.10.26泰国卫生部
242/2022高压注射器、乳腺 X射线系 统 、乳腺 X射线系统 、数 字乳腺 X射线系统、微量注 射泵 、输液泵SinoPower-S SinoPower-D Navigator Platinum Navigator DR Care Navigator 3000A SN-50F6、SN-50F66 SN-50C6T、SN-50C6 SN-1500HR、SN- 1500H、SN-1800V SN-1600V2026.02.08埃及卫生部
39/2021高压耗材C-200/200-01、C-200- 01长期埃及卫生部
000654/00058/MDREN/2020高压注射器SinoPower-S SinoPower-D SINOANGIO-1200 SINOMRI-AP SINOMRI-BP2026.02.08埃塞俄比亚 卫生部
02011/01304/NMDR/2021乳腺机Navigator DR Care、 SN-DR3、Navigator Platinum、Navigator DR Plus、SN-DR22027.03.04埃塞俄比亚 卫生部
00655/00064/MDREN/2020微量注射泵SN-50F6、SN-50F66 SN-50C66、SN- 50C66R、SN-50C66T2026.01.01埃塞俄比亚 卫生部
00532/00062/MDREN/2020输液泵SN-1800V、SN-1600V2026.01.01埃塞俄比亚
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
    卫生部
Nr.6501 din 26.05.2022微量注射泵 输液泵SN-50C6、SN- 50C6T、SN-50C66T、 SN-A2T SN-1600V、SN- 1800V、SN-S1长期罗马尼亚卫 生部
Nr.9323 din 24.11.2023高压注射器 乳腺机SinoPower-S、 SinoPower-D SinoAngio-1200 SinoMRI-AP/BP Navigator DR CARE Navigator 3000A长期罗马尼亚卫 生部
2058172高压注射器SinoAngio-1200长期意大利卫生 部
1791023高压注射器SinoPower-D长期意大利卫生 部
1888918高压注射器SinoMRI-AP长期意大利卫生 部
06-07.4-1-3979-2/23高压注射器SinoMRI-AP、 SinoMRI-BP2028.06.15波黑卫生部
06-07.4-1-3977-4/23高压注射器SinoPower-S、 SinoPower-D2028.06.15波黑卫生部
06-07.4-1-3975-4/23高压注射器SinoAngio-12002028.06.19波黑卫生部
06-07.4-1-3976-3/23乳腺机Navigator DR CARE2028.06.15波黑卫生部
K170279Disposable high pressure syringeSMR101、SMR102、 SMR103、SMR104、 SMR201、SMR202、 SMR203、SMR204、 SMR301、SMR302、 SLF101、SLF102、 SLF201、SLF202、 SLF301、SNE101、 SNE102、SNE103、 SNE104、SNE301、 SEZ101长期FDA
国械注准 20173061428一次性使用高压造影注射器 及附件SMR101、SMR102、 SMR103、SMR104、 SMR201、SMR202、 SMR203、SMR204、2027.09.28国家药品监 督管理局
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  SMR301、SMR302、 SLF101、SLF102、 SLF201、SLF202、 SLF301、SNE101、 SNE102、SNE103、 SNE104、SNE201、 SNE301、SMT101、 SMT102、SMT301、 SEZ101、SSC101、 SSC102、SSC103、 SSC104、SSC201、 SSC202、SSC301、 SSC302、SYW101、 SYW102  
国械注准 20173061547一次性使用压力连接管WLP020、WLV030、 WLD030、WLP050、 WLP075、WLP100、 WLP150、WLT150、 WLM150、WLD150、 WLU150、WLT250、 WLM250、WLD250、 WLU250、WHP050、 WHP075、WHP100、 WHP120、WHP1502027.12.05国家药品监 督管理局
国械注准 20193070665一次性使用有创血压传感器TBAB03TBED03、 TBUT03、TBBD03、 TBAR03、TBAC03、 TBBB03、TBPV032024.09.03国家药品监 督管理局
G10943950004 Rev.00Disposable High Pressure SyringeSMR101、SMR102、 SMR103、SMR104、 SMR105、SMR106、 SMR201、SMR202、 SMR203、SMR204、 SMR205、SMR301、 SMR302、SLF101、 SLF102、SLF103、 SLF104、SLF105、 SLF106、SLF201、 SLF202、SLF203、2028.12.31TUV
证书编号注册产品型号有效期限认证机构
  SLF301、SNE101、 SNE102、SNE103、 SNE104、SNE105、 SNE106、SNE107、 SNE201、SNE202、 SNE301、SMT101、 SMT102、SMT103、 SMT104、SMT105、 SMT201、SMT202、 SMT301、SEZ101、 SEZ102、SEZ301、 SSC101、SSC102、 SSC103、SSC104、 SSC201、SSC202、 SSC301、SSC302、 SYW101、SYW102  
G10943950004 Rev.00Disposable Pressure Connector TubeWLP020、WLV030、 WLD030、WLP050、 WLP075、WLP100、 WLU120、WLP150、 WLM150、WLD150、 WLT150、WLU150、 WLT250、WLM250、 WLD250、WLU250、 WHP050、WHP075、 WHP100、WHP120、 WHP150、WMP120、 WMP150、WMP1802028.12.31TUV
(2)公司处于注册申请中的医疗器械如下: (未完)
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