[中报]博雅生物(300294):2024年半年度报告
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时间:2024年08月23日 18:20:54 中财网 |
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原标题:博雅生物:2024年半年度报告

华润博雅生物制药集团股份有限公司
2024年半年度报告
2024-051
2024年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)王子贺声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本公司在此声明:如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述,该陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素:公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。
公司计划半年度派发现金红利,经董事会审议通过的利润分配预案为:以504,248,738股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.60元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目 录
第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................9
第四节公司治理...............................................................................................................................25
第五节环境和社会责任..................................................................................................................27
第六节重要事项...............................................................................................................................36
第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................39
第八节优先股相关情况..................................................................................................................43
第十节财务报告...............................................................................................................................44
备查文件目录
2024
公司 年半年度报告的备查文件包括:
1、载有公司法定代表人签名的2024年半年度报告全文的原件;
2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3
、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿;4、其他备查文件。
以上备查文件的备置地点:江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 发行人、公司、华润博雅生物 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
| 华润医药控股、华润医药 | 指 | 华润医药控股有限公司,本公司控股股东 |
| 高特佳集团、高特佳 | 指 | 深圳市高特佳投资集团有限公司,公司持股5%以上股东 |
| 南城公司、南城浆站 | 指 | 南城金山单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 南康公司、南康浆站 | 指 | 赣州市南康博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 崇仁公司、崇仁浆站 | 指 | 崇仁县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 金溪公司、金溪浆站 | 指 | 金溪县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 岳池公司、岳池浆站 | 指 | 岳池博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 邻水公司、邻水浆站 | 指 | 邻水博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 丰城公司、丰城浆站 | 指 | 丰城博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 信丰公司、信丰浆站 | 指 | 信丰博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 于都公司、于都浆站 | 指 | 于都博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 都昌公司、都昌浆站 | 指 | 都昌县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 广昌公司、广昌浆站 | 指 | 南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站 |
| 乐安公司、乐安浆站 | 指 | 乐安博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 屯昌公司、屯昌浆站 | 指 | 屯昌博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 阳城公司、阳城浆站 | 指 | 阳城博雅单采血浆有限公司,本公司控股子公司 |
| 泰和公司、泰和浆站 | 指 | 泰和博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 乐平公司、乐平浆站 | 指 | 乐平市博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司 |
| 绿十字(香港) | 指 | 绿十字香港控股有限公司,公司于2024年7月披露收购其100%的股权 |
| 绿十字(中国) | 指 | 绿十字(中国)生物制品有限公司,绿十字(香港)全资子公司 |
| 博雅欣和 | 指 | 江西博雅欣和制药有限公司,本公司全资孙公司 |
| 新百药业 | 指 | 南京新百药业有限公司,本公司全资子公司 |
| 天安药业 | 指 | 贵州天安药业股份有限公司,公司于2023年10月转让所持有89.681%的股权 |
| 复大医药 | 指 | 广东复大医药有限公司,公司于2023年9月转让所持有75%的股权 |
| 诸暨睿安 | 指 | 诸暨高特佳睿安投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金 |
| 深圳睿宝 | 指 | 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金 |
| 前海优享 | 指 | 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金 |
| 丹霞生物 | 指 | 广东丹霞生物制药有限公司 |
| 白蛋白 | 指 | 人血白蛋白 |
| 静丙 | 指 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 纤原 | 指 | 人纤维蛋白原 |
| 狂免 | 指 | 狂犬病人免疫球蛋白 |
| PCC | 指 | 人凝血酶原复合物 |
| 因子Ⅷ、八因子 | 指 | 人凝血因子Ⅷ |
| 股东大会 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司监事会 |
| 国务院国资委 | 指 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 江西证监局 | 指 | 中国证券监督管理委员会江西监管局 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 报告期、本报告期 | 指 | 2024年1月1日至2024年6月30日 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、万元,中华人民共和国法定货币单位 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 博雅生物 | 股票代码 | 300294 |
| 变更前的股票简称(如有) | 不适用 | | |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称(如有) | 华润博雅生物 | | |
| 公司的外文名称(如有) | ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd | | |
| 公司的外文名称缩写(如有) | 不适用 | | |
| 公司的法定代表人 | 梁小明 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。
4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是?否
| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入(元) | 895,735,666.55 | 1,540,872,254.12 | -41.87% |
| 归属于上市公司股东的净利
润(元) | 315,970,311.01 | 325,918,480.96 | -3.05% |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
(元) | 258,875,884.58 | 257,399,391.35 | 0.57% |
| 经营活动产生的现金流量净
额(元) | 211,660,633.61 | 393,183,884.50 | -46.17% |
| 基本每股收益(元/股) | 0.63 | 0.65 | -3.08% |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.63 | 0.65 | -3.08% |
| 加权平均净资产收益率 | 4.25% | 4.46% | 减少0.21个百分点 |
| 项目 | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产(元) | 8,023,345,740.98 | 7,828,900,301.89 | 2.48% |
| 归属于上市公司股东的净资
产(元) | 7,484,446,267.39 | 7,319,750,577.78 | 2.25% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 ?
□适用 不适用
六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 金额 |
| 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | -125,108.14 |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按
照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) | 20,236,028.80 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金
融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 | 45,797,853.15 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 1,277,902.71 |
| 减:所得税影响额 | 10,092,250.09 |
| 合计 | 57,094,426.43 |
?
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
?
项目的情况说明 □适用 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。
(一)公司所属行业发展情况
1、行业发展情况
近年来,中国经济平稳运行、医疗保障体系日益完善、人口结构老龄化加剧,以及公众对血液制品的认知提升等因
素促使国内血液制品的使用量和临床应用领域不断扩大。根据米内网数据统计,2023年我国公立医疗机构市场中血液
制品的销售额约为540亿元,同比增长16.42%。此外,我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提
高,多起重大并购案如天坛生物对西安回天的增持、上海莱士收购广西冠峰,以及海尔集团成为上海莱士控股股东等,
不仅加剧了行业竞争,也加速了行业整合步伐。同时,血液制品企业持续推进已获批浆站建设,深挖存量浆站潜能,据
不完全统计,上半年新增在营浆站7家,全国行业采浆量超6400吨以上,天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物、
派林生物的采浆量合计占据国内血浆采集量70%以上,行业规模效应凸显。
此外,上半年国内血液制品行业商业化进程加快、多个产品获批上市,进一步加剧行业竞争。血源性产品方面,卫
光生物的PCC、成都蓉生的纤原、泰邦生物的10%静丙先后获批上市;重组产品方面,泽璟制药重组人凝血酶获国家药
监局批准上市;安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市。同时,受市场供需关系变动、集采政策的实施以及
“五同药品”政策等因素影响,部分产品价格有下滑,尤其是纤维蛋白原。
2、公司的行业地位
公司持续聚焦血液制品核心主业,作为国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血
因子三大类9个品种23个规格。截至本报告出具日,华润博雅生物拥有16家单采血浆站(其中,江西泰和、乐平浆站
于2024年7月获得《单采血浆许可证》,未含绿十字(中国)的4家单采血浆站)。报告期内,公司原料血浆采集量为
246.89吨,同比增长14.63%(未含绿十字(中国)采浆量52.1吨)。2024年7月,公司通过并购绿十字(香港)间接
控制绿十字(中国),显著增强了原料血浆规模。尽管目前公司血浆采集规模相对较小,但公司在吨浆产值和毛利率方
面一直稳居行业前列。主要体现在:一是,公司主要产品的收得率较高,能够有效地利用血浆资源,提高产品产出量;
二是,公司具备严格的工艺控制及完备的质量保障体系,各产品的合格率接近100%,不浪费每滴血浆;三是,公司具
有很强的学术能力和营销体系,营销能力高于行业平均水平,核心品种(白蛋白、静丙、纤维蛋白原)实现产销平衡。
未来随着血浆规模的提升和产品结构的丰富化,公司的吨浆利润有望进一步提高。公司将加快研发进度,不断丰富产品
线,提升血浆综合利用率;同时,稳步优化生产工艺,持续提高产品收得率;此外,积极开展产品学术推广活动,并努
力提升各个产品在市场上的份额。
(二)主要业务
报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景,坚持以血液制品为主导原则,积极稳定非血
液制品业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅,各业务具体如下:
1、血液制品业务
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含
量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的
免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;
凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵
pH4 9 23
盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白( )和凝血因子等 个品种 个规格的产品。
公司主要产品及应用领域和功能如下:
| 分类 | 品种 | 应用领域与功能 |
| 白蛋白 | 人血白蛋白 | 具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或放疗患
者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患者,可用于心肺
分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 |
| 免疫球蛋白 | 人免疫球蛋白 | 预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病毒感染的
疗效。 |
| | 静注人免疫球蛋白 | 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适用于原发性免疫球
蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 |
| | 冻干静注人免疫球蛋白 | 适用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 |
| | 乙肝人免疫球蛋白 | 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 |
| | 狂犬病人免疫球蛋白 | 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 |
| 凝血因子 | 人纤维蛋白原 | 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后大出血和
因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 |
| | 人凝血酶原复合物 | 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺
乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病;2、抗凝剂过
量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病导致的出血患者需
要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术
患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型
血友病患者的出血症状;6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 |
| | Ⅷ
人凝血因子 | 对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血
友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 |
报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确
保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:
| 品名 | 规格 | 数量合计(瓶) | | 增减 |
| | | 2024年1-6月 | 2023年1-6月 | |
| 人血白蛋白 | 5g/瓶(20%,25ml) | 189,814 | 159,907 | 18.7% |
| | 10g/瓶(20%,50ml) | 448,357 | 445,037 | 0.7% |
| | 12.5g/瓶(25%,50ml) | 50,245 | 74,506 | -32.6% |
| | 折合10g/瓶 | 606,070 | 618,123 | -1.9% |
| 静注人免疫球蛋白 | 1.25g/瓶(5%,25ml) | 75,498 | 50,955 | 48.2% |
| | 2.5g/瓶(5%,50ml) | 203,178 | 225,506 | -9.9% |
| | 5g/瓶(5%,100ml) | 107,614 | 100,944 | 6.6% |
| | 折合2.5g/瓶 | 456,155 | 452,872 | 0.7% |
| 人凝血酶原复合物 | 每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、
Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU | - | 86,677 | -100.0% |
| 人纤维蛋白原 | 0.5g/瓶 | 340,620 | 312,348 | 9.1% |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 200IU/2ml/瓶 | 142,489 | 331,923 | -57.1% |
| 人凝血因子Ⅷ | 200IU | 11,301 | 44,806 | -74.8% |
2、新百药业生化类用药业务
新百药业专注于生化领域药品的研究与开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研
发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化
制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业
涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素
系列在市场占据领先地位。
新百药业主要产品及应用领域和功能如下:
| 品种 | 应用领域 |
| 复方骨肽注射液 | 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 |
| 缩宫素注射液 | 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备
功能(催产素激惹试验)。 |
| 肝素钠注射液 | 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原
因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术
等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 |
| 垂体后叶注射液 | 适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产及
产后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。 |
3、博雅欣和化学药业务
博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投
入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、
环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,业绩不达预期,仍处于亏损状态。报告期内,博
雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施,实现了部分减亏。
(三)经营模式
公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖采购(血浆采集)、生产、研发与销售,并根据市
场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。1、采购(血浆采浆)模式
(1)血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企
级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理建立了完整的标准化
业务管理体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业
全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度,负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。
(2)非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况与年度
商业计划制定年度采购计划,并分解为月度采购计划,在实际采购过程中结合产品库存和实际生产安排,最终确定各类
原辅料采购品种、规格和数量。
2、生产模式
公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;生化类药物的生产实行以销定产的计
划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体系,涵盖生
产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产
工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
3
、研发模式
公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机
制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司
积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
4、销售模式
公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构(经
销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方
式开展相关产品学术推广。
(四)报告期研发情况
公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。公
司持续推进产品创新工作,集中智慧攻关,并组织周密,在科研平台方面进行维护和建设。公司通过培育、升级等措
施,不断完善管理和服务机制,并增加经费投入,为激发创新活力提供保障。
1
、血液制品业务的研发情况
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 静注人免疫球蛋白(IVIG)
(10%)研发 | 获得补充申请受理通知书 | 申请获批《药品注册证书》 |
| 血管性血友病因子(vWF)研发 | 临床试验阶段,开展临床病例受
试者入组 | 完成临床病例入组后进行临床总结,申请获批《药
品注册证书》 |
| C1酯酶抑制剂 | 开展临床试验 | 完成临床病例入组后进行临床总结,申请获批《药
品注册证书》 |
| BYSW006项目 | 上市申请阶段 | 申请获批《药品注册证书》 |
注:BYSW006项目此阶段尚处于商业秘密,故此以代码表述。
2、非血液制品业务的研发情况
(1)新百药业研发情况具体如下:
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 卡前列素氨丁三醇注射液 | 已于2024年8月获批《药品注册证书》 | / |
| 注射用帕米膦酸二钠项目恢复生产 | 完成恢复生产申请资料递交 | 通过恢复生产备案并公示 |
| H01C2001 | 因市场环境变化,项目终止 | |
注:H01C2001项目此阶段尚处于商业秘密,故此以代码表述。
(2)博雅欣和研发情况
2021 6 20213550
江苏柯菲平医药股份有限公司于 年 月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》(国药准字 ,证书编号:2021S00740),博雅欣和与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议,西他沙星片药品持有人于
2023年2月17日完成由江苏柯菲平变更为博雅欣和,2024年4月11日获得生产场地由柯菲平盛辉变更为博雅欣和备案
公示。
| 主要研发项目名称 | 项目进展 | 下一步规划 |
| 西他沙星片、原料药技术转让 | 西他沙星片2024年4月11日获得生产场
地变更国家局公示 | 西他沙星片及原料药进行生产场地
变更,并通过现场核查 |
(五)报告期内经营情况概述
报告期内,公司实现营业总收入895,735,666.55元,较上年同期减少41.87%;实现营业利润366,571,693.97元,较
上年同期减少7.39%;归属于上市公司股东的净利润为315,970,311.01元,较上年同期减少3.05%,主要系公司2023年
度已转让复大医药股权、天安药业股权,不再纳入合并报表范围。
公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据,相关企业未进行公允价值调整)如下:单位:元
| 项目 | 2024年1-6月 | 2023年1-6月 | 增减 | 变化的主要原因 |
| 血液制品业务(母公司华润博雅生物) | | | | |
| 营业收入 | 790,132,233.58 | 762,392,501.00 | 3.64% | 收入增加主要系本期PCC及Ⅷ因子销量增加影响;
净利润下降主要系母公司去年同期收到控股子公司分
红25,197.35万元及理财收益同比下降等综合因素。 |
| 营业利润 | 371,574,666.07 | 601,302,833.56 | -38.21% | |
| 净利润 | 319,150,548.57 | 552,349,969.28 | -42.22% | |
| 生化药业务(新百药业) | | | | |
| 营业收入 | 101,578,802.9 | 184,625,659.57 | -44.98% | 受集采政策等影响,主要产品提取缩宫素注射液、垂
体后叶注射液收入降幅较大。 |
| 营业利润 | 6,589,929.27 | 19,348,320.95 | -65.94% | |
| 净利润 | 8,003,375.89 | 15,116,393.38 | -47.05% | |
| 化学药业务(欣和药业) | | | | |
| 营业收入 | 4,778,350.21 | 4,969,585.75 | -3.85% | 产品尚未实现规模化,销售毛利不能完全消化固定资
产折旧,目前仍处于亏损状态,但经营层通过采取降
本增效等措施实现了部分减亏。 |
| 营业利润 | -11,610,536.6 | -15,249,240.44 | 23.86% | |
| 净利润 | -11,315,816.01 | -15,436,066.87 | 26.69% | |
注:公司分别于2023年9月、10月转让所持有的复大医药75%股权、天安药业89.681%股权,转让后复大医药和天安药业不再纳入合并范围。
(六)主要业绩驱动因素
报告期内,在医药行业深化整治的宏观背景下,公司积极应对,多维度推动业务发展,保障内生增长动力。公司聚
焦于血液制品核心战略,通过优化血浆资源配置与业务结构调整,显著提升了采浆量、管理水平及服务质量。在市场营
PCC
销方面,公司紧贴市场动态,精准施策,强化学术推广,新品 与Ⅷ因子市场表现抢眼,慢病管理平台建设亦取得显
著成效,市场竞争力显著提升。
(七)重要事项
1 100%
、公司收购绿十字香港控股有限公司 股权
2024年7月,公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四次会议,审议通过《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的议案》,公司使用自有资金人民币18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权,从而间
接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。详见巨潮资讯网公告《关于收购绿十字香港控股有限公司
100% 2024-046
股权的公告》(公告编号: )。
2、公司泰和浆站、乐平浆站获《单采血浆许可证》
2024年7月,公司全资子公司泰和浆站、乐平浆站获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,这将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。详见巨潮资讯网公告《关于泰和浆站、乐平浆站获得单采血浆许可证的公
告》(公告编号:2024-048)。
3、智能工厂建设情况
报告期内,公司积极推进血液制品智能工厂(一期)建设项目。截至目前,该项目已完成制造中心、创新孵化中心、包装仓储中心等主要主体结构的封顶,标志着公司血液制品智能工厂(一期)建设项目就此迈入一个新的阶段。下
一步,公司将继续秉持高标准、严要求的建设原则,高效推动血液制品智能工厂项目后期工程的建设,打造生物医药的
品牌工程、阳光工程、标杆工程,助力血液制品行业高质量发展。
二、核心竞争力分析
(一)控股股东资源禀赋与管理赋能
公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、大健康、科技及新兴产业、
综合能源、城市建设运营、产业金融6大领域。2023年,华润集团总资产突破2.6万亿元,实现营业收入8890亿元,利
880
润总额 亿元。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来,在战略管理、组织优
化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为公司长远、稳定发展奠定了坚
定的基础。
(二)明确的战略规划
公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,并聚焦于血液制品主业,持续推进血液制品业务健康、快速发展。
(三)优秀的浆站拓展、血浆采集能力
公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一,也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后,在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面,通过
业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施,提升浆站运营管理水平,并创新业务发展模式,构建
属地献浆生态圈,提升血浆采集能力;新设浆站方面,通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程,缩短浆站建
设周期,以尽快实现原料采集。
(四)雄厚的研发实力
公司技术实力雄厚,先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项,拥有各类专利200余项,多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入,成功上市了PCC和Ⅷ因子等
C1 vWF
产品,在研项目 酯酶、 因子、高浓度静注人免疫球蛋白等产品进展顺利,形成良好的产品梯队,将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕小核酸领域、基因治疗、免疫治疗等领域超前部署,进一步拓宽产品结构,提升公司
核心竞争能力。
(五)良好的生产能力
GMP
公司具备良好的质量管理水平,并是全国较早通过国家药品新版 认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求,结合公司资源
情况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工
艺,核心产品收得率处于行业领先地位,尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原,在收得率和市场占有率方面名列前
茅。
(六)强大的营销能力
近年来,公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面,建立了一支
专业化、市场化的营销队伍;学术推广方面;已基本覆盖全国主流医院,为产品直达终端提供了有力支持;商业渠道建
设方面,与主流商业形成了强强联合、优势互补,极大地提升了货款回款率。
综上所述,公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发
实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下,公司将
继续致力于成为世界一流的血液制品企业,不断推动行业健康发展。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 895,735,666.55 | 1,540,872,254.12 | -41.87% | 主要系2023年下半年转让天安药业、复
大医药所致 |
| 营业成本 | 295,361,445.36 | 772,068,849.70 | -61.74% | 主要系2023年下半年转让天安药业、复
大医药所致 |
| 销售费用 | 192,731,269.38 | 320,213,240.61 | -39.81% | 主要系2023年下半年转让天安药业、复
大医药及本期血制品销售费用下降所致 |
| 管理费用 | 80,666,785.32 | 101,013,723.06 | -20.14% | 无重大变化 |
| 财务费用 | -17,043,821.37 | -16,332,721.63 | -4.35% | 无重大变化 |
| 所得税费用 | 52,146,631.24 | 60,964,184.58 | -14.46% | 无重大变化 |
| 研发投入 | 43,790,566.64 | 46,924,391.36 | -6.68% | 无重大变化 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 211,660,633.61 | 393,183,884.50 | -46.17% | 主要系2023年下半年转让天安药业、复
大医药所致 |
| 投资活动产生的现金
流量净额 | 1,234,502,548.42 | 154,533,844.77 | 698.86% | 主要系本期理财现金流量净额增加及本
期收到处置复大医药股权转让款所致 |
| 筹资活动产生的现金
流量净额 | -147,974,689.33 | -136,906,444.30 | -8.08% | 无重大变化 |
| 现金及现金等价物净
增加额 | 1,298,195,459.24 | 410,811,284.97 | 216.01% | 主要系本期理财现金流量净额增加及本
期收到处置复大医药股权转让款所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用?不适用
占比10%以上的产品或服务情况?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分产品或服务 | | | | | | |
| 人血白蛋白 | 233,074,115.34 | 85,868,740.74 | 63.16% | 3.48% | 8.14% | -1.59% |
| 静注人免疫球蛋白 | 220,422,332.85 | 75,848,199.62 | 65.59% | -14.27% | -11.05% | -1.25% |
| 人纤维蛋白原 | 207,863,906.53 | 59,397,167.48 | 71.42% | -1.64% | 17.42% | -4.64% |
四、非主营业务分析
?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有
可持续性 |
| 投资收益 | 6,709,830.32 | 1.82% | 主要系处置交易性金融资产的投资收益 | 否 |
| 公允价值变动损益 | 39,088,022.83 | 10.63% | 主要系交易性金融资产和其他非流动金融资产
公允价值变动 | 否 |
| 资产减值 | -196,478.40 | -0.05% | 主要系计提的存货跌价准备 | 否 |
| 营业外收入 | 5,157,397.92 | 1.40% | 主要系经批准无需支付的款项 | 否 |
| 营业外支出 | 3,879,495.21 | 1.05% | 主要系对外捐赠支出及其他支出 | 否 |
| 信用减值损失 | -5,830,411.40 | -1.58% | 主要系计提的应收账款和其他应收款坏账准备 | 否 |
| 资产处置收益 | -125,108.14 | -0.03% | 主要系处置非流动资产处置损益 | 否 |
| 其他收益 | 21,250,412.03 | 5.78% | 主要系收到的政府补助及税收减免款项 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| 项目 | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增
减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资产
比例 | 金额 | 占总资产
比例 | | |
| 货币资金 | 3,252,295,313.33 | 40.54% | 1,961,478,737.03 | 25.05% | 15.49% | 主要系理财产品赎回所致 |
| 应收账款 | 319,635,254.46 | 3.98% | 209,836,815.66 | 2.68% | 1.30% | 主要系发货量增加所致 |
| 存货 | 577,321,177.61 | 7.20% | 556,940,121.40 | 7.11% | 0.09% | 无重大变化 |
| 投资性房地产 | 623,832.30 | 0.01% | 649,007.63 | 0.01% | 0.00% | 无重大变化 |
| 固定资产 | 607,704,505.11 | 7.57% | 634,234,017.87 | 8.10% | -0.53% | 无重大变化 |
| 在建工程 | 55,267,341.02 | 0.69% | 39,936,463.03 | 0.51% | 0.18% | 主要系智能工厂及浆站建设
投入增加所致 |
| 使用权资产 | 5,717,169.67 | 0.07% | 2,448,954.70 | 0.03% | 0.04% | 主要系新建泰和浆站租赁厂
房所致 |
| 合同负债 | 5,794,636.50 | 0.07% | 12,205,635.32 | 0.16% | -0.09% | 主要年初预收货款后续发货
冲减预收所致 |
| 长期借款 | | | 22,145,000.00 | 0.28% | -0.28% | 主要系长期借款一年内到期
重分类至一年内到期的非流
动负债所致 |
| 租赁负债 | 3,903,550.51 | 0.05% | 1,402,741.71 | 0.02% | 0.03% | 主要系新建浆站租赁厂房所 |
| | | | | | | 致 |
| 交易性金融资
产 | 2,242,078,844.51 | 27.94% | 3,362,460,838.13 | 42.95% | -15.01% | 主要系理财产品赎回所致 |
| 应收票据 | 2,602,850.20 | 0.03% | | | 0.03% | 主要系非高信用应收票据重
分类所致 |
| 预付账款 | 2,978,049.05 | 0.04% | 4,667,704.75 | 0.06% | -0.02% | 主要系预付的货款减少所致 |
| 预收账款 | | | 110,564.57 | 0.00% | 0.00% | 主要系预收租金已确认收入
所致 |
| 其他流动资产 | 320,582.95 | 0.00% | 1,766,406.94 | 0.02% | -0.02% | 主要系预缴企业所得税减少
所致 |
| 应交税费 | 41,022,703.07 | 0.51% | 24,469,312.28 | 0.31% | 0.20% | 主要系母公司本年二季度利
润较2023年四季度增长所致 |
| 一年内到期的
非流动负债 | 22,961,005.13 | 0.29% | 907,054.30 | 0.01% | 0.28% | 主要系长期借款一年内到期
重分类至一年内到期的非流
动负债所致 |
2、主要境外资产情况□适用?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用
单位:元
| 项目 | 期初数 | 本期公允价
值变动损益 | 计
入
权
益
的
累
计
公
允
价
值
变
动 | 本
期
计
提
的
减
值 | 本期购买金额 | 本期出售金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 金融资产 | | | | | | | | |
| 交易性
金融资
产(不
含衍生
金融资
产) | 3,362,460,838.13 | 48,481,622.83 | | | 2,830,000,000.00 | 3,998,863,616.45 | | 2,242,078,844.51 |
| 应收款
项融资 | 66,078,942.62 | | | | | | -7,620,365.56 | 58,458,577.06 |
| 其他非
流动金
融资产 | 100,394,389.71 | -9,393,600.00 | | | | | | 91,000,789.71 |
| 金融资
产小计 | 3,528,934,170.46 | 39,088,022.83 | | | 2,830,000,000.00 | 3,998,863,616.45 | -7,620,365.56 | 2,391,538,211.28 |
| 金融负
债 | | | | | | | | |
其他变动的内容:无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
| 项目 | 金额 | 受限原因 |
| 货币资金 | 4,301,801.95 | 质押开具银行承兑汇票 |
| 应收款项融资 | 38,869,191.68 | 质押开具银行承兑汇票 |
| 固定资产 | 50,437,470.75 | 博雅欣和固定资产抵押贷款 |
| 合计 | 93,608,464.38 | |
六、投资状况分析
1、总体情况 ?
适用□不适用
| 报告期投资额(元) | 上年同期投资额(元) | 变动幅度 | 变动原因 |
| 2,881,673,432.95 | 3,393,069,430.69 | -15.07% | 报告期内投资活动现金流出比上年同期减少
15.07%,主要系减少购买理财产品金额。 |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用□不适用
单位:元
| 项目名称 | 投
资
方
式 | 是否
为固
定资
产投
资 | 投
资
项
目
涉
及
行
业 | 本报告期投入
金额 | 截至报告期末累
计实际投入金额 | 资金
来源 | 项
目
进
度 | 预
计
收
益 | 截止
报告
期末
累计
实现
的收
益 | 未达
到计
划进
度和
预计
收益
的原
因 | 披露
日期
(如
有) | 披露
索引
(如
有) |
| 血液制品
智能工厂
(一期)
建设项目 | 自
建 | 是 | 血
液
制
品 | 34,558,938.58 | 158,445,815.90 | 募集
资
金、
自有
资金 | 完
成
主
要
主
体
结
构
封
顶 | 不
适
用 | 不适
用 | 不适
用 | 2023
年12
月28
日 | 巨潮
资讯
网 |
| 合计 | -- | -- | -- | 34,558,938.58 | 158,445,815.90 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
4、以公允价值计量的金融资产□适用 ?不适用
5、募集资金使用情况 ?适用□不适用
(1)募集资金总体使用情况 ?适用□不适用
单位:万元
| 募集资金总额 | 98,925.60 |
| 报告期投入募集资金总额 | 556.40 |
| 已累计投入募集资金总额 | 11,165.44 |
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0.00 |
| 累计变更用途的募集资金总额 | 99,607.51 |
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | 100% |
| 募集资金总体使用情况说明 | |
| 一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准博雅生物制药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可
[2018]117号),公司向特定对象非公开发行人民币普通股(A股)32,247,662股,每股发行价格为人民币31.01元,募集
资金总额为人民币999,999,998.62元,扣除各项发行费用10,744,000.00元,实际非公开发行股票募集资金净额为
989,255,998.62元。上述募集资金到位情况经江苏公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具苏公
W[2018]B041号《验资报告》。
二、募集资金管理情况
报告期内,公司严格按照《公司募集资金管理制度》的规定和要求,对募集资金的存放和使用进行有效的监督和管
理,以确保用于募集资金投资项目的建设。在使用募集资金时,严格履行相应的申请和审批手续,同时及时知会保荐机
构,并随时接受保荐代表人的监督。
三、募集资金变更情况
2022年3月22日,公司召开第七届董事会第十五次会议和第七届监事会第十二次会议,以及公司于2022年4月12
日召开2021年度股东大会,审议通过《关于变更募集资金投资项目的议案》,同意公司变更募集资金投资项目,公司
将“千吨血液制品智能工厂建设项目”(原项目)的尚未使用的募集资金人民币99,607.51万元全部投入到“血液制品
智能工厂(一期)建设项目”,详见巨潮资讯网《关于变更募集资金投资项目的公告》(公告编号:2022-016)。
2023年12月27日,公司召开第七届董事会第二十七次会议和第七届监事会第二十三次会议,以及公司于2024年1
月12日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过《关于调整公司智能工厂项目规模的议案》,同意公司调整智能工
厂项目规模以适用新浆站拓展及血浆规划。经审慎研究,智能工厂设计产能需调整至年处理血浆1200吨(可柔性扩展
至1500吨),同时调整该项目的建筑规划、设备配置、投资估算及经济效益测算等。项目预算投资总额由309,684.00
万元调整为218,518.17万元,资金来源仍为公司2018年度募集的资金(含利息)及自筹资金,不会改变募集资金的用
途。根据《公司血液制品智能工厂(一期)建设项目可行性研究报告(调整后)》,该项目竣工验收时间预计为2026
年3月31日。详见巨潮资讯网《关于调整公司智能工厂项目规模的公告》(公告编号:2023-060)。
四、募集资金专户余额
截至2024年6月30日,公司2018年向特定对象非公开发行募集资金专户余额为890,305,415.10元,其中:开设在
中信银行股份有限公司南昌分行营业部的募集资金专户内存放金额为859,643,119.13元,开设在中国工商银行股份有限
公司抚州分行营业部的募集资金专户内存放金额为30,662,295.97元。 | |
(2)募集资金承诺项目情况 ?适用□不适用(未完)