[中报]济川药业(600566):湖北济川药业股份有限公司2024年半年度报告
原标题:济川药业:湖北济川药业股份有限公司2024年半年度报告 湖北济川药业股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人严宏泉及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”部分的内容。 十一、其他 □适用 √不适用
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务及产品 公司主要从事药品的研发、生产和销售。 公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。 除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。 （二）公司经营模式 1、医药工业 公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下： （1）采购模式 公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。 （2）生产模式 公司整体上采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月及下一阶段的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。 （3）销售模式 公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。 在专业化学术推广模式下，公司主要通过组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。 公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展推广活动。在OTC零售终端，通过OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外，公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。 除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。 2、医药商业 公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为4.23%。 （三）行业发展阶段、周期性特点 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。 随着中国人口老龄化的加剧、健康中国建设全面推进、居民健康消费能力和意识的提高，医疗卫生服务需求不断增长，要求医药工业企业加快供给侧改革，更好满足人民群众美好生活需求。国家产业政策的支持、医疗卫生体制改革的推进以及医疗卫生投入的加大是医药行业长远发展的重要推动力。 近年来，随着带量采购、医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。2024 年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感、幸福感、安全感。上半年我国医药制造业整体平稳发展，根据国家统计局的统计数据，我国2024年上半年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入12,352.7亿元，同比减少0.9%，实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。 医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。 （四）公司市场地位及业绩驱动因素 公司致力于成为“患者信赖的、领先的综合性制药集团”，秉承“用科技捍卫健康”企业使命，倡导“引领前沿、创新精品”研发理念，专注于儿科、呼吸、消化、口腔、妇产及其它领域药品的生产和销售，在相关领域保持着较高的市场份额、品牌影响力及行业认可度。 根据米内网查询结果，公司主要产品蒲地蓝消炎口服液以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。根据米内网数据统计，蒲地蓝消炎口服液在2023中国城市公立医院、实体药店清热解毒类中成药市场占有率分别约为11.6%和7.7％；小儿豉翘清热颗粒在2023中国城市公立医院、实体药店儿科感冒中成药市场占有率分别约为44.7%和38.8%。凭借产品优势，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）荣登17届医药健康产业大会暨第17届米思会发布的“中国医药·品牌榜”。 2024年6月，2023年度中国医药工业百强系列榜单重磅发布，济川有限荣登“中国中药企业TOP100”第8位。2024年6月24日，全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会召开，济川有限及项目共同完成人曹龙祥先生分别荣获国家科学技术进步奖二等奖。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品优势 公司产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。同时，公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性，入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，受到了专业机构和社会大众的认可。 报告期内，蒲地蓝消炎口服液入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，小儿豉翘清热颗粒入选由中华中医药学会制定的《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》、中华中医药学会制定的《中国儿童呼吸道感染防治方案》，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）入选由中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体等共同制定的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识》、由中华中医药学会《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》，黄龙止咳颗粒入选由中华中医药学会制定的《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，健胃消食口服液入选中华中医药学会团体标准项目《儿童厌食中西医结合诊疗指南》，三拗片入选由中华中医药学会制定《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》，甘海胃康胶囊入选由中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见》《消化性溃疡中医诊疗专家共识》，盐酸非索非那定干混悬剂入选由中国妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会儿童皮肤病学组等制定的《儿童皮肤源性慢性瘙痒管理专家共识》。 除现有产品，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。 2、品牌优势 公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。 在企业品牌方面，报告期内，济川有限荣获国家科学技术进步二等奖、荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“中国中药企业TOP100”第8位、位列“2024中国雇主品牌影响力100强”榜单第17名、荣获“2024最受大学生欢迎雇主品牌”的称号。 在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。 在产品荣誉方面，2024年3月，2024健康商品交易大会（西鼎会）在海南举行，蒲地蓝消炎口服液荣登2023-2024中国药品零售市场畅销品牌；小儿豉翘清热颗粒（同贝）荣获2023-2024中国药品零售市场潜力品牌。2024年4月，2024乌镇健康大会隆重举行，小儿豉翘清热颗粒（同贝）蝉联“最受药店欢迎的明星单品”殊荣。2024年6月，2024中国医药健康产业共生大会暨第17届米思会隆重举办，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）凭借卓越的品牌口碑荣登“2024中国医药·品牌榜”。 3、市场优势 公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门，学术活动覆盖全国30个省、市、自治区。专业化的学术推广可以实现药品研发、临床治疗和诊断方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院、OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。 同时，公司坚持以学术为引领，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。 4、质量优势 公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理原则。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范的管理，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。公司产品自上市以来，质量稳定，广受好评。 5、企业文化和管理优势 在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“用科技捍卫健康”为企业使命，在“同舟共济、海纳百川”的企业精神、“创新、勤奋、共赢”的核心价值观指引下，力争实现“培育百亿规模、争先百强企业、铸就百年品牌”的企业愿景。优秀的企业文化吸引了大批优秀人才，公司拥有一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，拥有丰富的行业经验，对医药行业有着深刻的理解，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。 公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质的提高。在此基础上形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升。 三、经营情况的讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入403,440.02万元，较上年同期下降 12.84%；归属于上市公司股东的净利润133,830.70万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润118,048.95万元，分别比同期下降0.11%、5.36%，主要是因为报告期内呼吸类产品去年同期高基数及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采影响等因素所致。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下： 1、 研发方面 2024年上半年，公司产品盐酸非索非那定干混悬剂、左氧氟沙星氯化钠注射液获得注册生产批件，尼莫地平注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价，丙戊酸钠注射用浓溶液（增加规格）、雷贝拉唑钠原料药获批；普仑司特干糖浆、利多卡因凝胶贴膏完成注册申报。 截至本报告期末,进入临床三期项目1项，进入预BE或BE项目2项。提交中国专利新申请4件，PCT国际专利新申请1件。获得中国专利授权1件，欧洲授权1件。 2、 生产方面 在质量方面，公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念，持续贯彻执行 GMP 相关法律法规，开展GMP体系对标提升工作，上线DMS文件管理系统，进一步提升质量管理水平，降低产品生产全过程质量风险。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。 在供给方面，继续本着“以销定产”的理念，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。 一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家、高温线供应商资源开发，确保物料稳定供应。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额同比下降394.25%，主要是由于支付的现金股利增加以及2023年同期现金股利自行发放部分于2023年7月支付所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用
其他说明 无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 截至2024年6月30日，公司对江苏泰兴农村商业银行股份有限公司出资3,000万元，报告期内未有新的出资；对江苏泰兴中银富登村镇银行有限责任公司出资750万元，报告期内未有新的出资；对成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）出资3,000万元，报告期内未有新的出资；对上海杏泽三禾创业投资合伙企业（有限合伙）出资3,000万元，报告期内未有新的出资；对苏州工业园区新建元三期创业投资企业（有限合伙）出资2,000万元，报告期内未有新的出资；对苏州博远厚诚二期股权投资合伙企业（有限合伙）出资3,000万元，报告期内未有新的出资；对苏州泰福怀谨创业投资合伙企业（有限合伙）出资3,000万元，其中报告期内出资900万元；对苏州工业园区新建元四期股权投资合伙企业（有限合伙）出资2,100万元，其中报告期内出资900万元；对苏州杏泽兴涌新兴医疗产业投资基金管理合伙企业(有限合伙)出资900万元，报告期内未有新的出资；对南京征祥医药有限公司出资6,000万元，报告期内未有新的出资。
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、政策风险 医药行业作为关系国计民生的基础行业，其发展深受国家政策影响。为促进我国医药行业有序健康发展、维护社会公平、保障患者权益，我国正在持续完善医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面逐步出台相应的改革措施，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化。其中，药品集中带量采购、医保药品目录动态调整等各项政策逐渐规范化、常态化、系统化，会对医药企业的生产成本及盈利水平产生一定影响。 报告期内，雷贝拉唑口服常释剂型被纳入第九批国家组织药品集中带量采购，公司产品雷贝拉唑钠肠溶片中标，将对公司主要产品之一的雷贝拉唑钠肠溶胶囊在院线端的销售产生一定影响。 围绕“成为患者信赖的、领先的综合性制药集团”战略愿景，公司将紧跟“健康中国2030”战略步伐，密切关注并积极应对政策环境变化，精准把握行业政策及准则，及时作出调整。在产品及渠道布局方面，公司将不断通过自研、外部引进等方式丰富产品管线，持续拓展OTC销售渠道，降低经营风险。生产方面，公司也将严控产品质量及成本费用，不断提高产品的临床有效性和经济性。 2、行业竞争加剧的风险 随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。 公司将一如既往地把科技创新放到战略高度，加大研发创新投入，既要保持现有优势药品市场份额，又要进一步围绕更多细分疾病领域，扩充产品线，加快科技成果转化，更好的满足患者用药需求，在不断加剧的市场竞争中提升产品的品牌形象和品牌价值，扩大市场覆盖度，增强企业差异化竞争力。 3、产品集中的风险 报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入占当期主营业务收入的56.43%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其产品销售价格、原材料价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。 公司将结合当前行业的创新格局和企业在产业链中的优势定位，加快推进自研和合作研发项目落地见效，不断丰富产品管线，提升企业核心竞争力，创造更多商业价值，以高质量发展的确定性有力应对前进路上的不确定性。 4、产品质量风险 公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多，对生产设备、环境以及人员的技术要求较高。随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。 公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP管理工作，不断提升技术水平，更新生产装备，确保产品质量稳定提高。 5、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险 处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。 在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司面临因学术推广模式导致的法律及经营风险。 6、研发风险 公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。 公司将积极组织实施产品研发工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。 7、管理风险 随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。 公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标，持续推进企业管理模式提升，优化组织架构，强化企业核心竞争力，确保企业持续健康快速发展。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 2024年4月20日公司发布《湖北济川药业股份有限公司关于职工代表监事、证券事务代表辞职暨补选职工代表监事的公告》（公告编号：2024-019），石珊女士因个人原因申请辞去公司证券事务代表、职工代表监事职务。公司于2024年4月19日召开职工代表大会，经与会职工代表审议，选举张平先生为公司第十届监事会职工代表监事，任期自职工代表大会选举通过之日起至第十届监事会届满为止。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用
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