迈克生物(300463):公司新产品取得产品注册证书
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）在临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平，硫酸去氢表雄酮的定量检测常用于肾上腺增生、多囊性卵巢综合症、女性雄激素增多症的辅助诊断。本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得112项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 迈克生物股份有限公司 董事会 二〇二四年八月二十三日 中财网
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