[中报]华大智造(688114):公司2024年半年度报告
原标题:华大智造:公司2024年半年度报告 深圳华大智造科技股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，有关内容敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人牟峰、主管会计工作负责人刘波及会计机构负责人（会计主管人员）胡浩声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 62 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 65 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 70 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 110 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 118 第九节 债券相关情况 ..................................................................................................................... 118 第十节 财务报告 ............................................................................................................................. 119
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为负，亏损较上年同期分别增加 204.23%、139.27%，主要原因系：（1）营业收入下降，导致毛利贡献额下降；（2）上年同期美元、欧元汇率呈明显的上涨趋势，本报告期欧元汇率呈下降趋势，美元汇率走势平缓，导致本报告期持有外币货币性项目产生汇兑损失同比增加； 2、 基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益为负数，负数较上年同期分别增加200.00%、139.39%，主要原因系归属于上市公司股东的净利润减少。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业发展情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：C35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告 2017年第 1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。 根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。 （1）行业的发展阶段和基本特点 ①基因测序行业 基因测序技术是指获得目标 DNA片段碱基（包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C与鸟嘌呤 G）排列顺序的技术。现代基因测序技术能帮助科学家获得人类基因组以及其他动植物和微生物物种的完整 DNA序列，为探索各类生命现象提供了有力工具。在基础生物学研究以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等的多学科中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。 相较于其他测序技术，高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。另外，高通量测序技术的更新和与数字技术的融合，如数据库、样本库和软硬件工具的积累和创新，为应用场景拓展提供了坚实的基础。近年来，单分子测序技术也在准确度和通量方面均有所提升，并呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组 de novo测序（从头测序）及组装、结构变异分析、微生物及公共卫生研究等科研领域市场被逐步应用推广。基因测序技术的不断进步和成熟，推进了科研领域比如细胞组学和时空组学等新技术兴起，也横向延伸到多组学数据采集，实现基因组学、转录组学、表观组学、蛋白组等多组学数据在高通量测序仪上获得，也带动了农业育种、基因编辑与合成等领域新技术应用发展，实现新质生产力赋能。 近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近 90%（按收入口径计算），单分子测序代表企业 Pacific BioSciences和 Oxford Nanopore Technologies的合计市场占有率约 8%。龙头企业凭借其大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因技术成熟度及易用性提高、下游应用场景广泛，全球范围内进入基因测序仪行业的新兴企业大量涌现，包括 Ultima、Element Biosciences、真迈生物等高通量测序企业，也有齐碳科技、Quantum-Si等单分子测序及蛋白测序企业，新进企业以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。 报告期内科研市场呈现细胞组学和时空组学测序量大幅增长，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。美国已有 62项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验使用 scRNAseq作为应用测试申报，对基因组结构变异的研究随着单分子测序成本的降低进入快车道；同时，临床应用检测进入增长期，包括罕见病基因检测逐步从多基因发展到外显子，甚至是全基因组测序；在肿瘤精准检测方面，肿瘤多基因检测产品、甲基化早筛等被逐步应用于临床，多组学如转录组和蛋白组等在癌症的临床前研究及药物发现中发挥巨大作用，在中国市场基于高通量测序的传感染检测也逐步从公共卫生防控到应用于临床复杂疑难诊断。 ②实验室自动化设备行业 实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。 根据自动化的程度和规模，实验室自动化可分为四个阶段：单一设备形式的自动化、工作站形式的自动化、流水线形式的自动化和智能化形式的自动化。 注：援引自 DeepTech《2023实验室自动化行业研究报告》 随着生命科学及检验检测行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：①流程标准化程度高的实验室，高通量、自动化、信息化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、信息化、标准化的工作模式，结合机器学习、计算机视觉、数字孪生等技术，将推动实验室自动化系统向方案自适应调整、流程智能决策等更高智能化的方向发展；③实验室自动化将推动检验检测、精准医疗等多应用场景的整合，和多组学分析的更快发展。 海外实验室自动化市场主要参与者包括 Tecan、Hamilton、Beckman Coulter等，上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了实验室自动化行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产实验室自动化设备集成度和智能化程度不断提升。 （2）行业的发展趋势 ①全球生命科学研究持续发展，政策支持加大，但地缘政治存在风险 近年来，全球生命科学和医疗产业领域创新活跃，科技与产业整体发展势头良好，各国政府不断提升对生命科学基础研究的重视程度，纷纷加大政策支持和资源投入。2021年，欧盟开启了预算高达 955亿欧元的“地平线欧洲”（Horizon Europe）计划，旨在引导欧盟成员国 2021-2027年的科研支出水平从现有基础上提升 50%，其中与生物经济（包括卫生健康）直接相关的领域 77亿欧元；同年英国政府颁布“生命科学愿景”政策文件，明确了生命健康领域的未来十年战略，以英国的科学和临床研究基础设施为基础，强化基因组和健康数据领域的发展，并将临床研究和创新嵌入 NHS（英国国家医疗服务体系），使其成为全球研究和临床试验的平台。 2023年，英国公布了一项 20亿英镑的 10年战略计划“工程生物学愿景”（National Vision for Engineering Biology），旨在促进工程生物学发展，提供新的医疗疗法、作物品种、环保燃料和化学品等，政府正在通过 7300万英镑的投资用以支持工程生物学任务和中心，以推动新应用的发展，应对全球挑战；2023年美国白宫科技政策办公室（OSTP）发布《生物技术与生物制造宏大目标》报告，承诺投资 20亿美元用于生物技术和生物制造，提出了包括增强粮食和农业创新，促进人类健康及推进交叉领域进展在内的 5个目标，明确了在 5年内实现对 100万种微生物的基因组进行测序，并了解至少 80%新发现基因的功能；5年内收集来自大人群队列的多组学指标，以确定哪些指标与至少 50种具有高发病率和影响的疾病的诊断和管理最为相关。以大人群队列研究为例，目前全球共有超 50个国家或地区宣布或已启动国家级群体基因组项目，预计到 2025年全球将完成超千万例人全基因组测序，推动了基因组学为代表的多组学研究在精准医疗中的应用。 伴随世界各国对生命科学及工程生物学的重视，各国对生物信息安全的监管趋严，国际科研合作和商业行为受到一定地缘政治压力。2024年 2月，美国总统签发关于《保护美国人敏感个人数据》的行政命令，以保护美国人民的敏感个人数据不被受关切国家滥用。基于此，当地时间 2024年 3月 6日，美国参议院国土安全与政府事务委员会阶段性通过《生物安全法案》（编号：S.3558），禁止联邦机构向“受关注的生物技术公司”获取产品或服务或与上述公司签订或延长合同。当地时间 2024年 5月 15日，美国众议院监督和问责委员会阶段性通过《生物安全法案》修订版（编号：H.R.8333），该修订版本延长了美国现有客户与“受关注的生物技术公司”之间的分离期限至 2032年。目前上述法案均尚未生效，立法程序仍需经历众议院、参议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交总统签署环节，内容有进一步审议变更甚至终止的可能性。 上述政策彰显了生命科学研究在引领未来经济社会发展中日益明显的战略地位，也提示地缘政治的不确定性会对企业的全球化运营带来风险。 ②国家产业及医疗政策集中出台，支持新兴产业和技术高质量规范发展 近年来，我国出台了一系列有利政策支持基础科学研究和创新应用研究，鼓励和推动基因测序领域的技术创新和产品研发。从 2021年开始，国家集中出台了《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，不断提高基因测序效率、降低测序成本；鼓励高端医疗器械、基因检测、医药研发服务等产品和服务加快融入国际市场；2023年 1月，国务院办公厅印发《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出深入推进国家战略性新兴产业集群发展，建设国家级战略性新兴产业基地，加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展；上海、北京、杭州等多地发布政策，鼓励发展细胞基因治疗、合成生物学等新兴产业。2023年 3月，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，明确支持企业和科研机构开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等；鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。该条例将推动基因测序行业规范化、标准化，给予企业与机构技术创新动力，助力基因测序行业发展迈入新阶段。2024年《政府工作报告》中提出，积极培育新兴产业与未来产业，创新药与生命科学首次被写入其中，并被纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，足见产业未来快速发展的潜力。 近期，国家疾控、国家卫生健康委员会和国家中医药局联合印发《关于印发 2024年国家随机监督抽查计划的通知》，提到了对院外送检进行严格监督。基因测序等样本外送检测所面临政府、医院层面的检查监管力度加强。大部分地区规定医疗机构暂未开展的检验项目，样本可外送至符合标准的委托检测机构。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，针对已有公认筛查方法的肿瘤筛查、尚无公认筛查指南的肿瘤筛查和多癌种联合筛查共 3大类早筛产品明确了 IVD注册申报中临床评价的基本要求。该指导原则将为下游肿瘤 NGS企业进行肿瘤早筛产品报证提供合规路径，也为公司相关产品的市场应用带来更广阔的发展空间。基因检测类项目 IVD审批路径的清晰和不合规外送监管的趋严，进一步说明基因测序技术已经从转化医学研究向临床应用跨越，虽然短期内测序诊断机构及医院能力建设承压，但临床审批路径的打开会使得市场进一步规范和扩大，推动相关检测惠及千家万户。 此外，公共卫生防控意识的提升增加了各级医疗机构和医学实验室对医疗基础设施的建设需求，以强化基础卫生体系建设。各地医疗卫生专项债券和财政贴息贷款计划，也为国内医疗新基建持续贡献澎湃动力，为响应《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，北京正式发布设备更新贴息贷款方案，对符合条件的项目给予 2.5%的贴息，期限 2年。广东省印发《推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》，公布了大批医疗和教育领域设备更新项目的可行性研究报告，总预算 87亿元。基因测序在病原微生物检测、肿瘤精准诊断等应用场景中的渗透率进一步提高，大样本大队列检测亦推动了实验室自动化行业的快速发展。 ③新兴公司涌现，市场竞争加剧，推动测序成本下降和下游应用场景拓宽 随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，单个人类全基因组测序的成本快速降低，在 2009年降至约 10万美元，在 2015年已降低至约 1,000美元，而目前华大智造超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2已实现单个人全基因组测序成本降至约 100美元。单个人类全基因组测序成本历史变化趋势如下 图所示： 单个人类基因组测序的成本变化 数据来源：美国国家卫生院 National Institutes of Health 精准医疗的发展使精准诊断服务需求大幅增加，使基因测序行业中下游对测序成本逐渐敏感。 测序成本的持续下降将催生更多的行业中下游应用场景，未来基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域的应用将愈加广泛普及，渗透率的提升带来市场规模持续增大。目前，基因测序技术已成熟运用在多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、生育健康等场景，并在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力，不断扩容的下游应用场景将为行业持续快速增长提供空间。此外，细胞组学和时空组学范畴内的新技术也在不断涌现，时空组学技术 Stereo-seq通过对组织切片进行整体检测，获知连续空间内的遗传分子信息，再通过对不同时间点的观测，可以构建时间和空间上连续的、组织和细胞水平的分子表达图谱，用以揭示生命现象表达和调控的时空动态特征。因“纳米级分辨率”和“厘米级全景视场”技术优势，时空组学技术为发育生物学、复杂疾病、神经科学和植物学等的研究带来了全新的解决方案和解析视角，也将为测序应用的下游增长和产学研协同提供新的发力点。 市场扩容和需求多样化为新兴测序仪公司带来机会，据不完全统计，目前不同技术路径的基因测序仪研发和制造商超过 70家，其中绝大多数处于研发早期。2022-2023年，推出商业化量产测序仪的新兴测序仪公司包括 Element Biosciences、Singular Genomics、真迈生物及赛陆生物等，其中大部分公司均推出日产数据量 GB级的中通量测序仪，以满足中小型实验室科研需求，以及不断增长的院内检测需求；也有专注高通量科研及中心实验室交付的设备如 Ultima UG-100，尚未大规模批量化交付。但整体来看，目前该类新兴测序仪公司尚未能形成高、中、低通量测序仪的完整产品矩阵布局。同时，随着单分子测序仪公司的准确度及通量提升，全长 RNA转录组、基因组结构变异检测、DNA修饰检测等层面预期也会有新的科学发现，带来新的市场增长点。 此外，下游应用场景的拓展对上游供应商提供综合解决方案的能力提出更高要求。上游供应商需通过形成丰富的产品矩阵和专业的服务能力，在基因测序、实验室自动化等领域建立了全流程贯穿的一站式解决方案，并且能够为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的系统解决方案，才能把握下游应用场景拓展带来广阔市场空间的机遇而获得高速发展。 ④各省加大生物产业“新质生产力”基础建设，“以旧换新”推动设备市场增长 《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》将高端装备及生物医药纳入战略产业、经济高质量发展方向之一，并提出推动相关行业高质量发展，提升创新能力和国际竞争力，健全产业链供应链韧性及安全，强化企业创新地位等多个内容。测序仪及配套实验室智能化设备，作为生命科学底层工具，其检测流程的效率提升，成本降低，以及国家标准的持续出台，会持续推动医疗健康、食品安全、公共卫生、农业生产等关联行业的生物经济产业链升级和可持续发展。全国已有 29个省区市将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业；全国 399家国家级产业园区中，超过一半的产业园将生物医药作为重点发展方向。早在 2022年 9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》等系列政策支持已经先一步在医疗基建领域落地。近期，全国性的设备更新迭代已拉开帷幕，2024年国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，统筹扩大内需和深化供给侧结构性改革，大力促进先进设备生产应用，推动先进产能比重持续提升。北京市、广东省、江苏省、山东省、河南省、湖北省、安徽省以及河北省相继出台新文件，摸排医疗机构、高校和企业先进设备及实验仪器三年内升级及采购需求，尤其是那些能够提供更高效率和更低运营成本的设备，预期将为一众国产医疗设备及科研仪器生产商带来新的发展机遇。企业及医院用户从粗放型向精准化的转变趋势，加速了以智慧实验室、数字医院为代表的生命科学和医疗创新的数字化场景需求迭代，生命科学服务和医疗创新服务市场空间的进一步扩大。 ⑤兼顾高通量和小型化等需求的全矩阵产品布局为产品发展趋势 高通量测序技术通量高，在大幅降低了测序成本的同时又保持了较高的准确性，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位，而与之配套的大规模和小规模样本处理技术，可有效提高整体检测效率和降低检测成本。 在高通量测序技术的基础上，基因测序仪“超高通量”和“小型化”是发展趋势，可有效满足用户在不同应用场景下的使用需求。超高通量可满足国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序应用场景，并可大幅降低成本，是基因测序未来重要的发展方向。中小型和桌面式测序仪，其场景适用性强、便携性好和易操作等特点则可灵活满足多种特殊场景需求，有效拓展下游应用场景。 综上，高通量和小型化是基因测序和实验室自动化仪器设备的发展趋势，结合多样化和定制化的试剂耗材，可有效满足各类用户的需求，拓展并赋能各种应用场景。上述能力的全面发展，也对行业上游供应商提出了较高的综合要求。 （二）公司主营业务情况 1、主要业务情况 公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，坚持以客户需求为导向，持续加强产品研发和生产。通过技术创新，能够快速更新产品线，加强产品谱系的健全；通过提供全面的系统解决方案，致力于满足不同应用场景下客户的多样化需求，从而提升产品的易用性和普及性。此外，公司致力于进一步降低基因测序的成本，确保产品不仅在技术水平上领先，且在价值上也得到客户的高度认可。 目前公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以 BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，系当前全球少数能够自主研发并量产从 Gb级到 Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一；同时，公司依托独有的基于半导体技术的测序技术研发了小型化基因测序仪及配套试剂耗材；报告期内，通过签署经销协议，公司获得了纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权，实现了“激发光”、“自发光”、“不发光”基因测序产品的全方位战略布局。 2、主要产品 （1）基因测序仪业务板块 公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序和时空组学测序等多种应用场景。 （2）实验室自动化业务板块 报告期内，公司在实验室自动化业务板块，不断扩大技术深度和业务版图，在测序文库制备 领域持续加码，探索更多创新型产品。公司实验室自动化业务板块的产品分为样本前处理产品方 向、样本制备系统产品方向以及通用检测平台产品方向：样本前处理产品主要包含样本采集到提 取相关的通用设备、试剂及耗材；样本制备系统主要包含微流控、移液工作站及产线等多种不同 通量、不同技术路径的文库制备系统；而通用检测平台是实验室自动化业务线对新形态检测设备 的探索，包括一体式的自动化测序工作站等。公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统 解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化 产品，以满足客户的多元化和定制化需求。 公司的新业务板块主要包括细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生 物样本库等，以及售后维保服务和产品技术支持服务。 3、主要经营模式 （1）采购模式 ①采购种类与供应商选择 公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、 电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、 机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式：定期计划采购 模式主要针对直接生产物料，对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次 性或临时采购项目，则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上，对于供应来源多样的情况， 通常维持由 2家及以上的供应商进行供货，采取阶段性滚动议价的方式；如供应来源较单一，则 一般采取年度阶梯价方式议价。 ②采购制度与采购流程 公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、 交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。公司基本采购流程图如下： 针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。 ③外协生产 为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置，公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下，大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供，外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。 公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准，以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。 （2）生产模式 公司坚持全球化生产运营，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国，其中美国圣何塞工厂经历 1年建设，已于 2024年上半年投产基因测序仪。全球布局、统筹规划，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。 公司坚持以客户为导向，同时采取订单装配（ATO）与库存生产（MTS）的生产模式，总体按照以销定产、适量备货的原则和方式，由总部依据销售预测、订单及库存下达要货计划，各生产基地负责生产交付与质量管控。 公司以“四数六化”为建设理念，未来将持续加深信息技术与实体经济相互融合，加速智能制造转型升级，通过关键生产数据支撑生产工艺流程优化、质量及效率提升，强化产品市场竞争力及商业价值，实时触达客户需求。 公司生产过程持续严格按照国际通行的 ISO13485质量管理体系，将精益理念贯穿生产全流程，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。产品按生产工艺要求不同，可分为仪器设备和试剂耗材两大类。 ① 仪器设备 公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线、自动化样本库等产品。仪器设备生产所需的零部件采用自制与外购结合的模式，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。 ② 试剂耗材 公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等。此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需上述通用生产流程外，还需另行进行测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。 （3）销售模式 公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。 ① 直销模式 直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源，开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。 ② 经销模式 经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 在基因测序仪领域，公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”、“高通量酶筛选技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重 PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”、“长片段扩增技术”等关键文库制备技术，以“基因数据压缩技术”、“可编程逻辑阵列（FPGA）加速技术”等多项组学数据处理技术，以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术。具体如下：
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