[中报]花园生物(300401):2024年半年度报告
原标题:花园生物:2024年半年度报告 2024年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人(会计主管人员)姚丽锦声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 本公司敬请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意公司在经营中可能面临的维生素行业周期性波动、药品价格下降、药品集中采购未中选等风险因素。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................. 7 一、公司简介 ........................................................................................................................................................................... 7 二、联系人和联系方式 ........................................................................................................................................................ 7 三、其他情况 ........................................................................................................................................................................... 7 四、主要会计数据和财务指标 .......................................................................................................................................... 8 五、境内外会计准则下会计数据差异............................................................................................................................. 8 六、非经常性损益项目及金额 .......................................................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析......................................................................................................................................................... 10 一、报告期内公司从事的主要业务 ............................................................................................................................... 10 二、核心竞争力分析 ........................................................................................................................................................... 13 三、主营业务分析 ............................................................................................................................................................... 13 四、非主营业务分析 ........................................................................................................................................................... 14 五、资产及负债状况分析 .................................................................................................................................................. 14 六、投资状况分析 ............................................................................................................................................................... 15 七、重大资产和股权出售 .................................................................................................................................................. 20 八、主要控股参股公司分析 ............................................................................................................................................. 20 九、公司控制的结构化主体情况 .................................................................................................................................... 22 十、公司面临的风险和应对措施 .................................................................................................................................... 22 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 .......................................................................................... 22 十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 ............................................................................................... 22 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................................... 23 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ........................................................................ 23 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ........................................................................................................ 23 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 ............................................................................................... 23 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ..................................................... 23 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................. 25 一、重大环保问题情况 ...................................................................................................................................................... 25 二、社会责任情况 ............................................................................................................................................................... 27 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................................... 28 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 ............................................................................................................................... 28 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 ................................................................... 28 三、违规对外担保情况 ...................................................................................................................................................... 28 四、聘任、解聘会计师事务所情况 ............................................................................................................................... 28 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 ................................................. 28 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 ................................................................................. 28 七、破产重整相关事项 ...................................................................................................................................................... 28 八、诉讼事项 ......................................................................................................................................................................... 28 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 ................................................................................................... 29 十一、重大关联交易 ........................................................................................................................................................... 29 十二、重大合同及其履行情况 ........................................................................................................................................ 30 十三、其他重大事项的说明 ............................................................................................................................................. 31 十四、公司子公司重大事项 ............................................................................................................................................. 32 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................................................................................... 33 一、股份变动情况 ............................................................................................................................................................... 33 二、证券发行与上市情况 .................................................................................................................................................. 34 三、公司股东数量及持股情况 ........................................................................................................................................ 35 四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%.............................................................................................................................................................................................. 37 五、董事、监事和高级管理人员持股变动 ................................................................................................................. 37 六、控股股东或实际控制人变更情况........................................................................................................................... 37 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................. 38 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................. 39 一、企业债券 ......................................................................................................................................................................... 39 二、公司债券 ......................................................................................................................................................................... 39 三、非金融企业债务融资工具 ........................................................................................................................................ 39 四、可转换公司债券 ........................................................................................................................................................... 39 五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10% ....................................................................................... 41 六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标 ................................................................................. 41 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................................... 42 一、审计报告 ......................................................................................................................................................................... 42 二、财务报表 ......................................................................................................................................................................... 42 三、公司基本情况 ............................................................................................................................................................... 63 四、财务报表的编制基础 .................................................................................................................................................. 63 五、重要会计政策及会计估计 ........................................................................................................................................ 64 六、税项 .................................................................................................................................................................................. 97 七、合并财务报表项目注释 ............................................................................................................................................. 99 八、研发支出 ...................................................................................................................................................................... 154 九、合并范围的变更 ........................................................................................................................................................ 155 十、在其他主体中的权益 ............................................................................................................................................... 158 十一、政府补助 ................................................................................................................................................................. 163 十二、与金融工具相关的风险 ..................................................................................................................................... 164 十三、公允价值的披露 ................................................................................................................................................... 167 十四、关联方及关联交易 ............................................................................................................................................... 168 十五、股份支付 ................................................................................................................................................................. 173 十六、承诺及或有事项 ................................................................................................................................................... 175 十七、资产负债表日后事项 .......................................................................................................................................... 175 十八、其他重要事项 ........................................................................................................................................................ 176 十九、母公司财务报表主要项目注释........................................................................................................................ 178 二十、补充资料 ................................................................................................................................................................. 186 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有公司法定代表人签名的2024年半年度报告文本原件； 三、其他备查文件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年 报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业及市场地位 报告期内，公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。 1、维生素行业： 维生素也称作维他命（Vitamin），其主要功能是与酶类一起参与肌体的新陈代谢，使肌体机能得到有效调节，是人和 动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质，在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。维生素下游行业主 要为饲料、医药及食品行业，下游消费结构相对稳定，但市场价格呈现周期性波动，这种周期性主要体现为行业产能增减 变化及产品价格涨跌。 花园生物目前主要从事维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售。报告期内，一季度饲料级维生素D3的价格仍 处于历史低位震荡徘徊，长时间的低位使得部分企业因亏损而减产停产，供应有所减少；同时，随着下游养殖企业盈利水 平好转，需求有所改善，二季度末饲料级维生素D3的价格开始提高。 数据资料来源：博亚和讯网 食品医药级维生素 D3、羊毛脂胆固醇及 25-羟基维生素 D3 产品，由于国内外生产企业较少，且市场需求日趋扩大， 产品价格受行业周期性影响较小。 2、医药制造行业： 花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的刚 性需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿制药 市场竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入增长、 自主研发能力提升，医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。 花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选，选 定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。近几年花园药业有 9 个产品取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补 充申请批准通知书，分别为缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片，其中6个产品中选国家或地方集采。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （二）报告期内公司从事的主要业务及产品 1、维生素板块主要产品有： 目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。 （1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度 95%以上的羊毛脂胆固醇（NF 级胆固醇）是生产维生素 D3 的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、面 霜等产品的油包水乳化剂。 （2）维生素 D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷 的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等 领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。 （3）25-羟基维生素 D3：又名骨化二醇，是维生素 D3 的活性代谢物，具有更高的生物学活性，并且不需要经过肝脏 的代谢，25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素D3具有替代普通维 生素D3的趋势。 2、医药制造板块主要产品有： 目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西 酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片等。 （1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认可 度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021 年 2 月，中选第 四批国家集采，中选周期1年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，截止报告期末累计中选省份26个。 （2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新 一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021年2月，中选第四批国家集采，中选周期1年。报告期内，花园药业积 极应对各省市的到期接续招标，截止报告期末累计中选省份23个。 （3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021 年 2 月，中选第 四批国家集采，中选周期3年。 （4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021 年6 月，中选第 5 批国家集采，中选周期 3年。 （5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024 年 2月，再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作，截止报告期末累计中选省份20个。 （6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年11月，中选第九批全国药品 集中采购，中选周期4年。 （7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森氏病。2023年12月获得国家药监局注册批件。 （8）氨氯地平阿托伐他汀钙片：用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。2024 年 3 月获得国家药监局注册批件。 （9）罗红霉素片：用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。2024年6月获得国家药监局注册批件。 （三）公司经营模式 1、维生素板块： （1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充 足，公司采用招标方式采购。 （2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产食品医药级维生素 D3、25-羟基维生素 D3 等，金华基 地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、精制羊毛脂等。未来东阳生产基地现有产品线将逐步由金华生产基地承接。 （3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模 式。 2、医药制造板块： （1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购” 的模式。采购部根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应 商进行询价、比价后，综合考虑并选择供应商进行采购。 （2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定 生产计划，严格按照GMP标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认，由质量部门全程参与生产质量控 制，严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格 后方可放行。 （3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的 “经销+学术推广”的销售模式。 （四）公司技术研发情况 1、维生素板块： 公司历来重视研发投入，围绕“一纵一横”、“化学合成与生物合成”双布局发展战略持续进行研发。目前公司在东 阳、金华、杭州建有三个研发中心，分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发， 不断开发新产品、新工艺，丰富公司产品线，对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。 报告期内，花园生物入选“第八批农业产业化国家重点龙头企业”，7-去氢胆固醇获评 2023 年度“浙江制造精品”。 2、医药制造板块： 花园药业建有一个研发中心，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。 报告期内，在审评品种4个，在研品种10个。报告期内，取得药品注册批件2个（含一致性评价补充批件，氨氯地平阿托 伐他汀钙片、罗红霉素片），多索茶碱注射液获评2023年度“浙江制造精品”。 报告期内，花园药业取得药品注册批件情况：
二、核心竞争力分析 （一）维生素板块： 1、清晰的全产业链优势 公司自成立之初就建立了清晰的发展战略：“打造完整的维生素D3上下游产业链”，以维生素D3产品为基础，上游 原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂，介入化妆品原材料领域；下游应用方面进入25-羟基维生素D3、活性维生素D3系列 药物，进入医药保健品领域。目前公司已基本完成了维生素 D3 全产业链的布局，成为全球唯一的维生素 D3 全产业链生产 企业。 2、领先的生产工艺技术优势 公司现有三大核心生产工艺：维生素D3 生产工艺、NF 级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素D3 生产工艺，分别荣获国 家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、中石化联合会技术发明一等奖等，均处于国际领先水平。公司建立了浙江省维 生素类食品药品重点企业研究院、国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站。通过持续研发投入，提升研发实力及 工艺技术水平，确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。 3、较低的生产成本优势 与行业内其他企业不同，公司以羊毛粗脂为原材料，自产 NF 级胆固醇，用于维生素 D3 生产，公司维生素 D3 生产成 本大幅低于行业内其他企业。 4、突出的业务规模优势 公司是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生 素D3系列产品的生产厂商，目前公司四大类产品羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基VD3、精制羊毛脂的产能规模全球领先。 5、良好的市场通道建设优势 公司是全球维生素D3行业的龙头企业，高度重视产品的质量管理工作，经过20多年的经营积累，花园品牌在饲料、 食品医药等行业已具有较高的知名度，公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系，销售渠道和客 户关系稳定。 （二）医药制造板块： 1、产品方面 花园药业以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，专注于心血管、神经系统等慢性疾病 领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸 注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片取得药品注 册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，其中 6 个产品分别成功中选国家或地方集采，产品知名度及覆盖 率得到极大提升。 2、研发方面 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新， 取得了多项技术成果，基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项，形成了不间断有研发 品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环；从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。 3、市场拓展方面 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产 品所处生命周期的不同阶段，以及产品的不同属性，制定差异化的学术推广方案，对市场进行精细化培育和引导，增强医 生的处方习惯，提升患者的依从性。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
（2） 募集资金承诺项目情况 ?适用 □不适用 单位：万元
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