[中报]誉衡药业(002437):2024年半年度报告
原标题:誉衡药业:2024年半年度报告 证券代码:002437 证券简称:誉衡药业 公告编号:2024-055 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡晋、主管会计工作负责人国磊峰及会计机构负责人(会计主管人员)周小婧声明:保证本半年度报告中 财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司风险因素详见“第三节 管理层讨论与分析-十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义.............................................................................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析..................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................... 20 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................ 22 第六节 重要事项 ................................................................................................................................... 25 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................. 31 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................................ 37 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................ 38 第十节 财务报告 ................................................................................................................................... 39 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、在其他证券市场公布的半年度报告。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所处行业情况 1、公司所处的行业基本情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”(行业代码:C27)。 根据国家统计局资料显示,2024年 1-6月,我国医药制造企业营业收入和利润总额较为稳定,全国规模以上医药制 造业实现营业收入 12,352.7亿元人民币,同比下降 0.9%,实现利润总额 1,805.9亿元人民币,同比增长 0.7%。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴ 行业发展情况 从中长期发展来看,医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居 民人均收入水平提高、医疗保健意识增强,我国医药行业仍将保持稳健发展。未来,政策顶层设计将着重解决我国医药 创新面临的问题,通过不断完善法律法规政策,加速推进产业升级,推动医药行业向创新化、高质量发展转型。 从短期发展来看,在药品集中采购、医保谈判等政策调控下,医药行业整体承压。一方面,具有成本优势、品牌优 势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰,行业集中度将持续提升;另一方面,创新药的政策红利将推动国内药 企创新转型。未来,具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望 在新行业格局中赢得竞争优势。 ⑵ 行业周期性特点 医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。不过医药行业存在一定 的季节性、偶然性特点,在流行性、传染性疾病暴发的时节,人们对医药需求将会有所增加。 3、行业政策等对所处行业的重大影响 2024年上半年,医药行业出台多项政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,以及推动药品价格治理。2024年 上半年重要行业政策有: ⑴ 加强药品价格治理 新版国家医保药品目录于 2024年 1月 1日起实施,调整了部分药品的报销范围和价格。 2024年 1月 5日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、 透明均衡的通知》,提出指导医药采购机构聚焦“四同药品”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品),对照全 国现有挂网药品价格统计形成监测价,进行全面梳理排查,到 2024年 3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公平 高价、歧视性高价,推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,维护患者群众合法权益。 ⑵ 进一步支持创新药发展 2024年 3月 5日,2024年《政府工作报告》提到,积极培育新兴产业和未来产业,加快创新药产业发展。这是“创 新药”一词首次写入政府工作报告。 2024年 6月 6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》,提出进一步深化医保支付方式改革,研究对创新药和先进医疗技术应用给予在 DRG/DIP 付费中除外支付等政策倾斜。推动商业健康保险产品扩大 创新药支付范围。加大创新药临床综合评价力度,促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文 件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。围绕创新药等重点领 域建设成果转化交易服务平台。 ⑶ 药品集中采购提质扩面 《药品标准管理办法》自 2024年 1月 1日起施行,旨在规范和加强药品标准管理,保障药品安全、有效和质量可控。 同时,继续推进医药集中带量采购工作,提升联盟采购规模和规范性。 2024年 5月 14日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》, 2024年 5月 24日,国家医疗保障局办公室发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》,明确继续大力推进国家组织药品和高值医用耗材集中采购,加强区域协同,指导和推动地方规范开展集中采购工 作。 (二)公司及主要产品的行业地位 报告期内,公司品牌价值和行业认可度继续提升,公司荣获“米内网”颁发的“2023年度中国化药企业 TOP100”。 公司自 2010年上市以来,始终坚持“产品为王”战略,通过外延并购、合作代理、自主研发等多种方式丰富公司产 品线,实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展,形成了多个领域的产品集群。公 司核心产品在细分领域均处于领先地位: ⑴ 安脑丸/片,为中药独家、基药产品,在 2023年 12月出台的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录(2023年)》中,该产品已成功解除医保支付限制。2024年上半年,该产品销售收入同比增长幅度超过 50%。今年上 半年,安脑丸/片已覆盖 2,000多家医院、基层医疗机构,随着终端市场的不断开发,该产品有望迎来快速增长。 ⑵ 氯化钾缓释片(补达秀)是国家基药、国家医保目录(甲类)品种,已有 30余年的销售历史,品牌认可度高。 公司下属公司广州誉东是全国首家通过氯化钾缓释片一致性评价的企业。根据米内网发布的 2023年中国城市实体药店数 据,公司该产品市场份额为 58.3%,处于细分市场第一位。2024年上半年,该产品已中选河南十三省联盟、苏陕联盟及 山东省药品集中采购。氯化钾缓释片(补达秀)使用(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔)包 装的有效期为 36个月,与同类竞争产品相比具有优势。 ⑶ 注射用多种维生素(12),为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种、国家基药目录品种,凭借 先发优势及品牌优势,多年来在同类产品市场中均保持在 80%以上的市场份额。该产品已在河南十九省联盟集采、浙江 第四批集采中独家中选。 ⑷ 鹿瓜多肽注射液为骨科领域产品,市场竞争格局相对较好,近年来销售稳定,根据米内网发布的 2023年全国公 立医院数据,该产品在细分市场份额中位于第一位,市场份额达 58.21%。该产品已中选京津冀“3+N”联盟药品集中采 购,随着各省陆续执行,该产品的市场份额和品牌影响力有望进一步提升。 ⑸ 银杏达莫注射液的市场竞争格局稳定(国内共 3家企业在售),根据米内网发布的 2023年全国公立医院数据, 该产品在细分市场份额中位于第一位,市场份额达 50.14%。该产品目前无需开展一致性评价,市场竞争态势较好。 (三)主要业务及公司产品信息 2024年上半年,公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售,主营业务未发生变更。 报告期内,公司主要产品详细信息如下:
研及 3家国内企业),截至本公告披露日,该产品已实现销售。该产品为 DPP-4抑制剂和二甲双胍复方产品,与单一机 制的降糖药物相比,可以覆盖多重病理生理机制,发挥降糖机制互补、协同增效的作用,有望成为公司新的业绩增长点。 ⑵ 氟比洛芬酯注射液主要用于术后及癌症的镇痛,该产品已于 2024年 2月中标广东十三省联盟药品集中采购。 ⑶奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯嗪片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、脱氧核苷酸钠注射液(DNA)为公司推广的产品。 (四)公司上半年开展的主要工作及成效 面对医药行业新的发展机遇和挑战,公司坚持“产品为王”战略,持续巩固和提升公司核心竞争力。 2024年上半年, 公司业绩表现突出:公司归属于上市公司股东的净利润为 1.25亿元,较上年同期增长 342.39%;归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净利润为 9,415.32万元,较上年同期增长 251.66%;公司加权平均净资产收益率由去年同期的 1.72% 提升至 6.89%,盈利能力显著提升。 报告期内,公司开展的主要工作及成效如下: 1、坚持“产品为王”战略,丰富产品集群 公司秉承“产品为王”战略,以让更多患者获益为己任,布局更具临床价值的差异化产品,通过自研、合作开发、 引进、提升成熟产品资质等多种方式构建公司的优势领域和核心产品线。 报告期内,西格列汀二甲双胍缓释片取得药品批准文号,使公司产品布局拓展到了降糖类领域。此外,公司递交了 10余个产品的申报资料至 CDE,并围绕现有优势领域(如维矿、心脑血管、骨科等)进行了 6个产品的立项。 2、持续推进营销改革,核心产品实现快速增长 在销售端,公司持续推进营销改革,通过组织架构及人员的调整、通过加强精细化过程管理、强化合规运营以及通 过信息化促进终端下沉并为合作伙伴赋能等多个维度,不断提升公司销售效率,公司核心产品销售实现快速增长: 2024年上半年,公司独家中药、基药品种安脑丸/片销售收入同比增长超过 50%、销量同比增长超过 60%。公司紧跟互联网医疗的发展趋势,已在京东、天猫、美团、拼多多等电商平台开设官方旗舰店,上半年安脑丸/片通过电商途径 注射用多种维生素(12)在河南十九省联盟集采、浙江第四批集采中独家中选后,销量进一步提升,较上年同期增 长超过 15%。 除上述产品外,公司推广的普伐他汀钠片、甲苯磺酸艾多沙班片也实现销量的增长,同比增幅超过 15%、20%。 3、追求“卓越管理”,降本增效取得明显成果 在管理端,公司制定了详细的降本增效工作计划。 2024年上半年,销售费用、管理费用、财务费用较去年同期均有所下降:公司销售费用从去年同期的 5.95亿元下降 至 4.28亿元,同比下降 28.03%;销售费用率从去年同期的 41.53%下降至 35.06%。管理费用从去年同期的 7,786.68万元 下降至 7,236.77万元,剔除股权激励费用后的今年上半年管理费用为 6,213.52万元,同比下降 20.20%;财务费用从去年 同期的 2,238.93万元下降至 115.69万元,同比下降 94.83%。 2024年上半年,公司资产负债结构进一步优化,抗风险能力继续增强:截至 2024年 6月底,公司已结清全部银团贷款,银行贷款规模为 1.15亿元,已降至十年来最低水平;公司资产负债率由去年同期的 52.29%下降至 31.66%,同比 下降了 20.63个百分点。 2024年上半年,公司运营效率保持较好水平,流动资产周转率由去年同期的 0.87次提升至 1.20次,总资产周转率 由去年同期的 0.37次提升至 0.41次,应收账款周转天数 30天,处于行业较好水平。 4、实施股权激励,提升员工工作积极性 2024年上半年,公司实施了首期限制性股票的授予:以 2024-2026年三个会计年度为考核期间,向符合首次授予条 件的 105名激励对象授予 7,239.10万股限制性股票。本次股权激励激发了公司核心员工的积极性,对提高经营效率起到 促进作用。 二、核心竞争力分析 在向高质量发展的新常态下,公司坚持稳中求进,不断打磨自身的核心竞争优势。 1、企业文化及发展理念 公司自成立以来便将“誉衡因您更精彩”作为企业文化,经过多年发展,这种以尊重为前提、成长为导向、激情为 动力、合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节, 并起到了积极向上的引领作用。 2023年以来,公司管理层在“二次创业”的指引下,秉承“责任、奋斗、求真、高效、创新、分享”的理念,以合 规经营为前提,采取精英治理模式,秉承卓越创新精神,坚持“产品为王”战略,着手布局更有竞争力的差异性产品、 创新性产品,努力将公司打造成为一个资产质量优良、具有较强盈利能力、具备自主创新能力的国际化公司。 2、产品优势 公司自 IPO以来,始终坚持“产品为王”战略,通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措,逐步实现 了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。截至本报告期末,公司持有 300余个药品注册证书,产品覆盖骨骼肌肉、 心脑血管、维生素及矿物质补充剂、降糖类、镇痛类、抗感染、抗肿瘤等多个治疗领域。截至本报告期末,公司共有 216个产品被纳入到 2023版国家医保目录,共有 63个产品被纳入到基药目录。 公司核心产品均已上市销售多年,在细分治疗领域保持较高的市场占有率,其中注射用多种维生素(12)、鹿瓜多 肽注射液、氯化钾缓释片、银杏达莫注射液市场占有率均位居细分市场第一,安脑丸/片为中药独家基药品种。 公司核心产品市场认可度高,鹿瓜多肽注射液曾被黑龙江省医药行业协会评为“医药行业科技进步奖一等奖”、氯 化钾缓释片曾被评为广东省名优高新技术产品、银杏达莫注射液曾被评为山西省名牌产品。 3、生产、工艺及质量优势 公司拥有 6个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司,形成了原料药+制剂的生产基地布局。 上述子公司具备先进的生产工艺、精良的生产设备及完善的生产保障体系,生产范围涵盖原料药、冻干、粉针、水 针、片剂、胶囊、乳剂、栓剂、颗粒剂等多个剂型。截至报告期末,公司各生产子公司合计拥有 50余条生产线,其中包 括头孢无菌分装、预充式注射剂等特色生产线。 上述子公司形成了成熟的技术平台,具备完整的工艺开发及中试生产能力,部分产品取得了制备工艺的发明专利。 各子公司具备在生产环节中不断优化工艺技术流程、提升工艺水平、解决工艺与技术难题的能力。 此外,公司实施并严格执行新版药品生产质量管理规范,完善全生命周期和全产业链质量管理体系,实行全员、全 过程、全方位质量管理,健全药品安全追溯体系,确保质量管理体系的有效运行并持续改进。 4、销售优势 截至本报告期末,公司形成了由多个具备 GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产主体组成的销售网络。公司 拥有一支高效专业的销售团队,可根据市场反馈迅速调整推广策略及产品策略,以达到产品开发、上量、直链终端的目 标。同时,公司结合产品特点,形成了精细化招商、零售、第三终端、电商等多样化的销售模式,在“全渠道营销、分 渠道管理”过程中,坚持精细化管理、颗粒度管理,销售效率、专业化推广能力均得到进一步提升。 公司与全球知名药企第一三共已有近十年的合作关系,公司专业化推广能力获得了第一三共的高度认可,双方合作 关系不断巩固与加深,合作产品已从 2015年合作初期的单个产品逐步拓展到奥美沙坦酯氢氯嗪片、甲苯磺酸艾多沙班片、 普伐他汀钠片等5个产品,且合作产品的销量逐年保持良好的增长态势。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 ?适用 □不适用 单位:元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位:元
其中,公司对 WuXi Healthcare Ventures II, L.P.的投资额为 1,000万美元,WuXi Healthcare Ventures II, L.P.的主要投资标 的之一为基石药业。基石药业(股份代码:2616)成立于 2015年底,是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医 药企业。2024年 7月,基石药业舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状 NSCLC的 PD-L1单抗,也是首个成功推向国际市场的国产 PD-L1单抗。此外,基石药业与恒瑞医药达成协议,将精准治疗药物泰 ? 吉华(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位:元
1、其他非流动金融资产其他变动的原因为外币报表折算差额; 2、其他权益工具投资其他变动的原因为转入长期股权投资核算。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见本报告“第十节财务报告-七、合并财务报表项目注释-19、所有权或使用权受到限制的资产”。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 ?不适用 (2) 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 □适用 ?不适用 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 2、出售重大股权情况 ?适用 □不适用
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