[中报]拓新药业(301089):2024年半年度报告

时间：2024年08月23日 21:06:50 中财网

原标题:拓新药业:2024年半年度报告

拓新药业集团股份有限公司 2024年半年度报告 2024-036【2024年8月】
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................10第四节公司治理........................................................................28第五节环境和社会责任.................................................................30第六节重要事项........................................................................35第七节股份变动及股东情况.............................................................39第八节优先股相关情况.................................................................45第九节债券相关情况...................................................................46第十节财务报告........................................................................47备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、经公司法定代表人签名的2024年半年度报告文本原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他相关资料。

释义

释义项	指	释义内容
拓新药业、公司、股份公司	指	拓新药业集团股份有限公司、新乡拓新药业股份有限公司
有限公司、拓新有限	指	新乡拓新生化科技有限公司，拓新药业前身
新乡制药	指	新乡制药股份有限公司
希诺商贸	指	新乡高新区希诺商贸有限责任公司
畅通实业	指	新乡市畅通实业有限公司
南京安博新	指	南京安博新医药有限公司
伊沃斯	指	新乡市伊沃斯商贸有限公司
大业管理	指	新乡市高新区大业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
展业管理	指	新乡市高新区展业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
鸿业管理	指	新乡市高新区鸿业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
图业管理	指	新乡市高新区图业企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
鼎新医药	指	河南鼎新医药科技有限公司
精泉生物	指	新乡精泉生物技术有限公司
药物研究院	指	河南省核苷药物研究院有限公司
产业研究院	指	新乡市核苷产业研究院有限公司
拓新（三亚）	指	拓新药业（三亚）有限公司
华康制药	指	新乡华康制药有限公司
康庄农业	指	河南康庄农业开发有限公司
新华联	指	北京新华联产业投资有限公司
咸氏投资	指	ShenglinHoldingCo.Ltd.（咸氏投资有限公司）
路可可作	指	路可可作企业有限公司（LukecandoEnterprisesLimited）
股东大会	指	拓新药业集团股份有限公司股东大会
董事会	指	拓新药业集团股份有限公司董事会
监事会	指	拓新药业集团股份有限公司监事会
国家药监局	指	国家药品监督管理局，2018年3月由原国家食品药品监督管理总局改组而来， 现划归新成立的国家市场监督管理总局管理
会计师、信永中和	指	信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
原料药（API）	指	ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药物药理作用 的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成 份
化学原料药	指	以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分
医药中间体	指	原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一 种物料
GMP	指	《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPractice），对生产药品所 需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求
DMF	指	DrugMasterFile，药品主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详 细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的 注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可
核苷	指	含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷，由碱基和五碳糖（核糖或脱氧核糖）连接而 成，即嘌呤的N-9或嘧啶的N-1与核糖或脱氧核糖的C-1通过β糖苷键连接而成 的化合物，包括核糖核苷和脱氧核糖核苷两类。构成RNA的核苷是核糖核苷，主 要有腺苷、鸟苷、胞苷和尿苷；构成DNA的核苷是脱氧核糖核苷，主要有脱氧腺 苷、脱氧鸟苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷
脱氧核苷	指	嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的N-9或嘧啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧啶)的N-1与2-脱氧-
		D-核糖的C-1通过β糖苷键相连接而成的化合物
核苷酸	指	一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的化合物。戊糖 与有机碱合成核苷，核苷与磷酸合成核苷酸，4种核苷酸组成核酸
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
《上市规则》	指	《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》	指	《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》
证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所	指	深圳证券交易所
报告期	指	2024年1月1日至2024年6月30日

第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	拓新药业	股票代码	301089
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	拓新药业集团股份有限公司
公司的中文简称（如有）	拓新药业
公司的外文名称（如有）	TuoxinPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.
公司的法定代表人	杨西宁

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	杨钰华	李海婧
联系地址	河南省新乡市高新区科隆大道515号	河南省新乡市高新区科隆大道515号
电话	0373-6351918	0373-6351918
传真	0373-6351918	0373-6351918
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	218,756,705.10	656,976,189.03	-66.70%
归属于上市公司股东的净利 润（元）	-1,779,323.09	309,532,944.12	-100.57%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）	-7,967,008.09	304,161,278.88	-102.62%
经营活动产生的现金流量净 额（元）	59,959,775.55	49,715,424.57	20.61%
基本每股收益（元/股）	-0.01	2.46	-100.41%
稀释每股收益（元/股）	-0.01	2.46	-100.41%
加权平均净资产收益率	-0.11%	20.22%	-20.33%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	1,768,629,192.10	1,838,994,561.98	-3.83%
归属于上市公司股东的净资 产（元）	1,569,856,420.51	1,603,271,868.60	-2.08%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动性资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分）	40,829.69	主要系当期报废固定资产收益
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外）	6,900,962.84	主要系当期收到的政府补贴。
除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融	1,408,737.21	主要系本期购买结构性存款收益。
资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出	-102,479.23	主要系当期对外捐赠。
减：所得税影响额	2,060,365.51
合计	6,187,685.00

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主营业务
公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药
中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、
规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过二十多年的发展和积累，公司
形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、胞磷胆碱、环磷
腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医
药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。

公司始终以“研发创新”为核心，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高，已建成“河南省博士后
研发基地”、“国家博士后科研工作站”，先后被认定为“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基
地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”，先后获得河南省科学技术进步一等
奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。

报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

2、经营模式
（1）采购模式
公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了严格的采购和供应商管理制度，
建立了较为完善的采购管理体系，涵盖采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环
节。公司设立业务发展中心采购部，负责日常物资的集中采购。采购部根据计划要求实施采购。采购部在日常物资采购
过程中严格遵守公司内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。

物资到货，经检验合格后方可办理入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种
类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。

（2）生产模式
公司的生产模式主要可分为两种：
第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公
司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结
合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公
司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，
同时可使公司的生产计划更具有可控性。

第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的
基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求
对车间的厂房设备进行清洁等。

在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责各生产车间的协调与调度工作；生产运营保障中心安全环保部负责对
生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监
（3）销售模式
公司的销售理念是“以客户为中心”，为持续满足客户对质量和成本的要求，公司不断优化生产工艺，提高产品质
量，降低生产成本，为客户提供优质的产品和服务。公司的销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类。

①直销模式
直销模式下，公司主要通过网络、参加国内外展会宣传、客户介绍等方式寻找目标客户，联系开发，通过寄送样品、
检验报告使客户认可公司产品并最终实现销售。

②贸易商模式
贸易商模式下，专业贸易商一般在获取其终端客户订单后向公司采购相关产品，其中，部分境内贸易商向公司采购
后最终销售至境外。公司最终客户除了大型制药或原料药企业外，也有数量较多的中小型制药或原料药企业，其按生产
用料计划定期向专业贸易公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本；尤其是部分国内专业
外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有大量稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可实现优势
互补。

（4）研发模式
公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
①自主研发
自主研发是完全依靠自身研发力量实现的技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司设有生物
合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、
质量检测中心等。全资子公司河南省核苷药物研究院有限公司设有化学合成实验室、发酵工程实验室、净化实验室(D级)、
分析中心等。

公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面对公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面进行技术创
新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，形成了多项创新研发成果。

②合作研发
公司通过与高等院校、其他公司等外部机构在研发中进行合作，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约
定。

3、公司核心技术
经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法生产核苷和生物合成法生产核苷两大核心技术。以核心技术为基础，
公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平
台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、
健康发展奠定了重要基础。

核苷（酸）制备包括化学合成法和生物合成法，两种技术为行业通用生产技术；然而，决定一家企业技术优势的关
键在于是否在行业通用技术的基础上，拥有自己独创、先进的工艺，从而形成企业独特的技术竞争优势。公司核心技术
同时采用两种行业通用方法，并拓展了合成生物学方法，大部分产品生产工艺拥有自己独创性和新颖性，具有独特的技
术竞争优势，多项产品工艺处于行业领先水平。

公司将持续加大研发投入，加强研发力度，保持公司技术的先进性与竞争力。公司主要产品中应用的核心技术大部
分来自于自主研发，部分来自于与第三方的合作研发。

技术平台	技术平台概况	技术平台优势
化学合成 技术平台	主要致力于化学合成原料药、中间体的研发和生产服 务。化学合成类药物的开发是一个复杂而精细的过 程，涉及多个步骤的化学反应，要求对反应条件如温 度、时间、催化剂等进行精确调控。在生产规模扩大 的过程中，每一个环节都可能对产品的质量、产量和 成本产生显著影响。此外，生产过程中产生的废物、 废气和废水也需要通过环保措施得到妥善处理。因 此，化学合成类药物的生产、储存和使用，都需要严 格的管理和控制。	（1）核苷区域选择性磷酸化技术，通过区域 选择性控制，可以得到单一取代的5'-磷酸化 核苷酸及其类似物。（2）高选择性氟化技 术，可以合成5-氟胞嘧啶、5-氟尿嘧啶、2'- 氟-尿苷、2-氟-阿糖腺苷等多种含氟类核苷化 合物。（3）阿糖系列核苷类化合物，通过不 同核苷的2'-羟基的构型翻转可以合成阿糖腺 苷、阿糖胞苷、阿糖尿苷、阿糖鸟苷等阿糖系 列化合物。（4）高效构建五元及六元含氮杂 环类化合物。（5）高效立体选择性合成C-N 键类化合物，构建糖苷键。（6）丰富的合成 放大经验可以快速的将实验室技术放大到生产 规模。（7）专业的化学合成团队，成员包括 药物合成人才、分离提纯技术人才以及药物分 析专业人员，覆盖了从药物合成到分析的各个 技术环节。
微生物发酵 技术平台	利用微生物的特定性状和功能，通过现代化工程技术 和设备厌氧发酵、好氧发酵、固态发酵、液态发酵、 分批发酵、连续发酵、补料分批发酵等关键技术生产 核苷类物质，涉及微生物菌种选育、发酵工艺选定、 放大、提取工艺选定及优化等多个不同的技术领域， 涉及技术难点较多；解决了高温或酸碱条件下结构不 稳定易分解的部分核苷类物质的产业化；	（1）丰富的传统诱变育种和分子生物学育种 经验，可快速获取易于产业化的高产菌株； （2）丰富的微生物发酵过程调控和产业化放 大经验，可快速将实验室技术放大到生产规 模；
连续流催化 技术平台	连续流技术是一种先进的化学合成技术，代表了绿色 化学和过程工程领域的前沿技术。这项技术通过在连 续的流动系统中进行化学反应，与传统的批处理方法 相比，连续流系统可以根据生产需求调整产量，同时 减少原材料和能源的浪费。由于反应条件的精确控 制，连续流技术能够减少有害副产品的生成，降低对 环境的影响。此外，还提高了生产过程的安全性，减 少了在生产过程中处理和存储危险化学品的需求。	（1）配备H-FLOW全自动加氢反应仪、公斤集 成碳化硅反应器、全伴热DP系列双柱塞高压 恒流输液泵、全自动加料校准系统、全自动背 压阀等，已初步形成流体化学工艺开发所具备 的基本条件。 （2）从工艺源头守护安全、减少污染，是全 球公认的药品研发和生产的绿色化学途径。
合成生物学 技术平台	合成生物学是一门新兴的交叉学科，它结合了生物 学、工程学、计算机科学、分子生物学和生物信息学 等领域的知识和技术。合成生物学平台主要包含酶工 程技术与分子生物技术。通过标准化的生物部件（如 基因、蛋白质、代谢途径等）来构建复杂的生物系 统，达到定向生产目标产物，减少副产物的目的。酶 工程技术致力于通过精确的基因编辑和蛋白质改造技 术，提高酶的催化效率和稳定性，以适应多样化的工 业应用环境。它通过优化酶的表达和固定化，增强其 在生产过程中的重复使用性和经济性。同时，通过代 谢工程调节宿主细胞的代谢途径，进一步提升目标产 物的产率和减少副产物生成。酶工程技术的系统集成 能力，确保了从实验室研究到工业生产的顺利过渡， 同时注重产品的安全性、环境影响和社会责任，推动 了绿色化学和可持续生产的发展。分子生物技术具备 细胞培养与筛选能力，能够实现基因的克隆与高效表 达，通过蛋白质工程改造蛋白质结构与功能，利用基 因编辑技术进行精确的基因操作，以及运用生物信息 学工具分析和解读大量生物数据。	（1）能够提供高度定制化解决方案，定向设 计生产目标产物。 （2）反应温和且专一，确保反应高选择性的 情况下，能够降低成本，减少副产物的生成。 （3）具有一支包含生物学、生物工程、生物 技术、微生物学、药学等专业的技术人才，涵 盖生物合成法生产的各个环节，能够迅速对问 题提供解决方案。
药物分析 技术平台	药物分析平台，配备了多种先进分析仪器，拥有专业 的分析研究团队，可以支持药品各个阶段药学研究的 分析需求。主要工作可以简略分成4个部分：分析方 法的开发及分析方法学验证；分析方法及质量标准建	（1）配备全面先进的药物分析设备，包括 HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、X射线衍射仪、激 光粒度仪、三重四级杆、离子色谱仪等，全面 支持药物分析服务。
	立；样品检测；稳定性研究。	（2）经验丰富的专业团队，分析团队近百 人，多名在质量研究及药物分析方面深耕十余 年的分析骨干，丰富的项目经验和专业的技术 水平，可为各项分析实验的顺利开展保驾护 航。 （3）完善的质量和项目管理体系。保证项目 在在合规体系下高质量、高效率地顺利推进。 （4）多年质量研究及方法开发经验，如有关 物质分析方法开发及验证，残留溶剂分析方法 开发及验证、含量分析方法开发及验证、异构 体分析方法开发及验证，稳定性研究等。

4、公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754—2017）》，公司所处行业为“医药制造业（C27）”中的“化学药品原料
药制造（C2710）”。根据业务的具体差异，还可进一步细分为原料药和中间体等子行业。

医药行业是我国国民经济的重要支柱，作为保障人民美好生活的重要基石，也是国家建设的重要基础。随着国民生
活水平的提升，人口出生率持续走低，老龄化进程加快，生活方式、生态环境、食品安全等因素对健康的影响日益凸显，
医药行业因此受到了公众和政府的高度关注。2024年6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点
工作任务》，明确提出要聚焦医保、医疗、医药的协同发展与治理，推动卫生健康事业高质量发展，不断提升人民群众
的获得感、幸福感和安全感。从长远来看，我国医药行业整体仍将保持良好的发展态势。

随着全球经济的发展、人口总量的增长以及社会老龄化程度的加深，全球对药品的需求呈现上升趋势。根据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告，2022年全球药品支出约为1.48万亿美元（不含COVID
疫苗及疗法相关费用），预计到2027年，全球药品支出将以3-6%的年复合增长率（CAGR）增长，达到1.9万亿美元。

原料药被誉为制药行业的“芯片”。随着全球医药市场的蓬勃发展，中国和印度凭借成本优势在仿制药市场中占据
重要地位。中国作为全球最大的原料药生产国和出口国，日益增长的国际需求将进一步推动中国原料药产业的快速发展。

同时，随着未来几年内大量专利药物的专利集中到期，仿制药市场的持续增长也将带动相关特色原料药和医药中间体的
市场需求。

然而，机遇与挑战并存。行业内部竞争日益加剧，在国际原料药产业的全球布局中，印度通过全产业链的整合，逐
步形成了原料药与制剂一体化发展的优势。在资本积累与技术进步的推动下，印度有望成为中国原料药市场的最强劲竞
争对手。同时，国内医药行业正在经历供给侧改革的深刻变革。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购以及
医保支付改革等政策调控，使得行业整体面临较大的压力。在此背景下，仿制药产业链的利润空间逐渐缩小，原料药及
医药中间体行业呈现出以价换量的趋势。此外，由于拥有相关生产资质的企业数量过多，产能过剩现象愈发严重，市场
逐渐趋于饱和。

在激烈的市场竞争中，行业内部的技术创新愈加活跃。新型合成工艺和绿色制造技术的应用，将不断提升产品质量
并降低生产成本，推动行业创新发展与先进制造水平的进一步提升。随着国内医药卫生体制改革的不断深化与精准施政
的推进，医药行业也将逐步从高速发展转向高质量发展。

5、公司主要的业绩驱动因素
报告期内，面对市场激烈的竞争压力和持续的内部结构的调整。公司积极应对市场的变化和挑战，持续加强经营管
理。公司始终以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，密切关注核
苷、核苷酸产业、原料药行业的发展趋势，坚持不断深耕核苷、核苷酸类产品领域。

2024年上半年度，公司实现营业收入218,756,705.10元，较上年同期下降66.70%；营业利润为-1,148,670.12元，较上年同期下降100.29%；归属于上市公司股东的净利润为-1,779,323.09元，较上年同期下降100.57%。报告期内，上
述业绩指标大幅下降主要系部分抗病毒类原料药产品市场需求变化，销量较上年同期大幅减少，毛利率下降较多所致。

报告期内，面对激烈的市场竞争格局，公司在集团化管控的基础上，进一步对公司架构进行调整，提高公司运营效
率，降低管理成本，优化管理流程，压实各业务板块子公司主体责任；公司销售团队积极寻找突破口，全力提升工作质
效。通过加大市场开发力度，提升现有客户销量，大力拓展空白市场，提高产品市场影响力；公司研发团队不断优化研
发技术平台，升级建立了合成生物学技术平台，该平台主要利用酶工程技术与分子生物技术，能够提供高度定制化解决
方案，定向设计生产目标产物，确保反应高选择性的情况下，能够降低成本，减少副产物的生成。未来，公司将积极开
展合成生物学相关技术在核苷、核苷酸类产品领域的应用研究。新建立了连续流技术平台，该平台通过在连续的流动系
统中进行化学反应，减少原材料和能源的浪费，降低对环境的影响，提高了生产过程的安全性。新建立了药物分析技术
平台，该平台配备全面先进的药物分析设备，全面支持药物分析服务。公司在不断优化现有工艺的基础上，发展新工艺
及新产品，加快产品的立项和开发。

通过一系列调整措施的有序实施，管理、销售、研发等各项工作有条不紊的开展，公司管理层和员工凝心聚力，致
力于降本增效，争取为公司带来更多收益。

二、核心竞争力分析
1、产品优势
①产品多样化优势
同行业公司往往集中资源发展某一个或少数几个核苷（酸）类产品，核苷（酸）类产品为其众多产品种类中的一部
分，且部分企业仅从事核苷（酸）类医药中间体的生产，部分企业仅从事核苷（酸）类原料药的生产。公司始终专注于
核苷（酸）类医药中间体及原料药的研制、生产和销售，经过二十多年的发展和积累，形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核
苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括原料药及医药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用
药领域，相较于同行业公司，公司具有从医药中间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势。

②产品一体化优势
在一致性评价政策影响下，原料药在药品产业链中的价值提高。一致性评价要求下，药品质量标准提高，原料药质
量更加重要。原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度等各方面参数，都会最终影响到制剂的质量，一旦原料药工
艺环节出现些许改动，就会对制剂成品的质量造成影响。

公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链，公司现有原料药
产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。产业链的纵向拓展和整合，一方面稳定了公司的
原材料供应，降低了原料药的综合生产成本，扩大了利润空间；另一方面，足够的产业延伸度有利于公司控制产品质量、
提升产品品质。

③产品储备优势
公司高度重视产品及应用领域的开拓，二十多年来，通过不断的研发形成了胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞磷胆碱钠、利
巴韦林等主要产品外，还包括阿糖胞苷盐酸盐、单磷酸阿糖腺苷、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷、奥拉帕利、
甲磺酸沙芬酰胺、替加氟、替格瑞洛等新产品，不同产品更新迭代及工艺改进保证了公司业务的持续发展。

公司未来将持续加大在抗肿瘤、抗病毒领域核苷（酸）类产品的研发投入，不断开发相关中间体或原料药新产品，
确保公司“系列产品”发展优势。同时，公司将持续加强与科研院所或制剂厂商合作，深入研究当前国际核苷（酸）类
药物现状及趋势，努力实现公司产品在创新药领域的突破。

2、技术研发优势
公司自成立以来，始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发和技术创新，已成为国内具有竞争力的核苷
（酸）类原料药及医药中间体企业之一。公司始终将研发和技术创新放在各项工作的首位，通过不断的技术及工艺研发，
确立了公司在核苷（酸）类原料药及医药中间体领域的竞争优势。

①研发人才
公司建立了一支由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队，专业涵盖有机化学、化学工程与工艺、生
物工程、微生物学、物理化学、分析化学等多个专业学科，具有丰富的核苷（酸）类产品开发经验，技术性强，专业性
高，为公司化学合成和生物合成技术发展提供强有力的技术保障。

②研发投入
公司始终坚持“生产一代、储备一代、在研一代”的发展战略，重视对新产品、新技术、新工艺、新材料的研发投
入。持续的研发投入使得公司在核苷（酸）领域形成了从基础产品到高端产品阶梯性的完整产品链，涵盖嘧啶系列、嘌
呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列产品，确保公司产品技术与工艺不断更新换代，助推企业持续发展。

③研发机制及成果
公司在坚持自主研发的基础上，联合国内重点高校和科研机构，致力于核苷（酸）类药物及其中间体研究开发，集
小试开发、中试生产、科技成果转化于一体，不断深耕挖掘核苷（酸）新品种、新工艺，为企业可持续发展提供强有力
的技术保障。公司先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项。

④研发平台
经过二十多年的发展，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技
术平台以及药物分析技术平台等多个核心技术平台，相关技术平台支撑公司形成了成熟、完善的产品研发体系，打造了
一批具有较高市场竞争力的产品及在研产品，为公司的持续、健康发展奠定了重要基础。

3、生产制造优势
公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺流程，在生产过程中积累了丰富的生产工
艺实践经验，掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产过程产
生的废物回收再利用实现循环经济，在有效提升产品反应收率、产品纯度、降低单耗的同时，生产工艺的稳定性、可靠
性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。

在生产管理方面，公司通过了ISO9001质量管理体系认证，从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制；在原料药生产方面，公司全面实施GMP管理，多个产品通过了药品GMP符合性检查。

公司积极进行各类产品的国内外认证和注册工作，多个原料药产品通过印度，乌兹别克斯坦的DMF注册，多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国家和地区的官方认证。

4、客户渠道优势
在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区，客户群体
不断扩大，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系，包括中国国际医药卫生有限公司、辰欣药业股份有限公司、
华润双鹤利民药业（济南）有限公司、KyowaHakkoBaioK.K（协和发酵生化株式会社）、KIMIABIOSCIENCESLIMITED
（印度上市公司）。

5、管理团队优势
公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心管理层均拥有二十多年的核苷（酸）类
原料药及医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着较为
准确的把握。

公司自成立以来，管理层与员工形成了和谐的企业文化氛围，管理层在工作中严格管理，但不失人文关怀，使公司
员工在公司找到归属感，使公司具有较强的凝聚力，公司上下形成齐心协力、艰苦创业的奋斗局面。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	218,756,705.10	656,976,189.03	-66.70%	主要系本期原料药销 售额减少所致
营业成本	165,051,401.37	161,447,781.67	2.23%
销售费用	6,026,921.16	5,866,581.91	2.73%
管理费用	42,924,862.24	59,210,000.26	-27.50%
财务费用	-2,386,918.19	-2,102,149.47	13.55%
所得税费用	446,066.60	86,051,363.17	-99.48%	主要系本期利润减 少，当期所得税费用 减少所致
研发投入	16,168,269.04	21,932,676.68	-26.28%
经营活动产生的现金 流量净额	59,959,775.55	49,715,424.57	20.61%
投资活动产生的现金 流量净额	9,027,319.72	-174,069,150.57	105.19%	主要系本期到期收回 的银行结构性存款金 额大于购买金额；本 期购建固定资产、无 形资产和其他长期资 产支付的现金减少所 致
筹资活动产生的现金 流量净额	-31,583,380.03	-90,696,527.78	65.18%	主要系偿还银行贷 款、现金分红较上期 减少所致
现金及现金等价物净 增加额	37,980,901.79	-215,048,600.07	117.66%	主要系投资活动产生 的现金流量净额、筹 资活动产生的现金流 量净额增加所致

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分产品或服务
分行业
原料药	103,846,731.06	69,896,696.35	32.69%	-81.46%	-30.78%	-49.28%
中间体	114,909,974.04	95,154,705.02	17.19%	24.67%	61.37%	-18.84%
分地区
境内	166,862,969.48	124,578,134.48	25.34%	-72.02%	2.25%	-54.23%
境外	51,893,735.62	40,473,266.89	22.01%	-14.48%	2.19%	-12.72%

四、非主营业务分析
?适用□不适用
单位：元

	金额	占利润总额比例	形成原因说明	是否具有可持续性
投资收益	1,953,769.65	-146.59%	主要系结构性存款到期收到 的投资收益所致；	否
公允价值变动损益	-544,779.12	40.87%	主要系结构性存款公允价值 变动所致；	否
资产减值				否
营业外收入	83,163.16	-6.24%	主要系资产报废收益所致；	否
营业外支出	267,749.53	-20.09%	主要系捐赠支出及资产毁损 报废损失所致；	否
信用减值损失	2,418,933.91	-181.49%	主要系应收账款收回坏账损 失减少所致；	否
其他收益	7,034,864.21	-527.65%	主要系本期收到政府补助及 递延收益摊销所致；	否

五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增减	重大变动说明
	金额	占总资产比例	金额	占总资产比例
货币资金	177,469,963.24	10.03%	148,553,750.34	8.08%	1.95%
应收账款	100,086,990.64	5.66%	151,677,980.10	8.25%	-2.59%
存货	172,589,664.46	9.76%	204,110,789.91	11.10%	-1.34%
长期股权投资	1,451,146.77	0.08%	1,450,893.45	0.08%	0.00%
固定资产	460,871,777.94	26.06%	478,348,414.04	26.01%	0.05%
在建工程	364,148,968.75	20.59%	331,031,336.05	18.00%	2.59%
合同负债	555,879.54	0.03%	5,482,986.93	0.30%	-0.27%
交易性金融资 产	150,160,219.18	8.49%	190,704,998.30	10.37%	-1.88%
应收票据	14,825,505.53	0.84%	51,661,058.82	2.81%	-1.97%
应收款项融资	72,717,092.93	4.11%	31,957,118.51	1.74%	2.37%
预付账款	6,239,530.91	0.35%	4,262,516.92	0.23%	0.12%
其他流动资产	40,816,013.12	2.31%	39,194,604.83	2.13%	0.18%
应付职工薪酬	8,295,783.62	0.47%	18,304,515.79	1.00%	-0.53%
应交税费	2,898,756.35	0.16%	2,821,805.47	0.15%	0.01%
其他流动负债	11,139,550.43	0.63%	11,708,395.75	0.64%	-0.01%

2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用□不适用
单位：元

项目	期初数	本期公允 价值变动 损益	计入权益的 累计公允价 值变动	本期计提 的减值	本期购买 金额	本期出售 金额	其他变动	期末数
金融资产
1.交易性 金融资产 （不含衍 生金融资 产）	190,704,9 98.30	160,219.1 8			220,000,0 00.00	260,000,0 00.00	- 704,998.3 0	150,160,2 19.18
2.其他权 益工具投 资	6,921,006 .21							6,921,006 .21
金融资产 小计	197,626,0 04.51	160,219.1 8			220,000,0 00.00	260,000,0 00.00	- 704,998.3 0	157,081,2 25.39
应收款项 融资	31,957,11 8.51						40,759,97 4.42	72,717,09 2.93
上述合计	229,583,1 23.02	160,219.1 8			220,000,0 00.00	260,000,0 00.00	40,054,97 6.12	229,798,3 18.32
金融负债	0.00							0.00

其他变动的内容
无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况

项目	期末账面价值	受限类型	受限情况
货币资金	8,755,778.95	质押	保证金质押
应收票据	740,000.00	质押	质押用于开具银行承兑汇 票
应收款项融资	30,121,701.78	质押	质押用于开具银行承兑汇 票

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用□不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
0.00	111,000,000.00	-100.00%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用□不适用
单位：元

资产类别	初始投资 成本	本期公允 价值变动 损益	计入权益 的累计公 允价值变 动	报告期内 购入金额	报告期内 售出金额	累计投资 收益	其他变动	期末金额	资金来源
其他	170,000, 000.00	160,219. 18		220,000, 000.00	240,000, 000.00	1,809,26 1.86		150,160, 219.18	自有资金
其他	20,000,0 00.00				20,000,0 00.00	144,254. 47		0.00	募集资金
股票	5,000,00 0.00		1,921,00 6.21					6,921,00 6.21	自有资金
合计	195,000, 000.00	160,219. 18	1,921,00 6.21	220,000, 000.00	260,000, 000.00	1,953,51 6.33	0.00	157,081, 225.39	--

5、募集资金使用情况
?适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
?适用□不适用
单位：万元

募集资金总额	54,327.41
报告期投入募集资金总额	2,112.99
已累计投入募集资金总额	54,059.38
报告期内变更用途的募集资金总额	0
累计变更用途的募集资金总额	0
累计变更用途的募集资金总额比例	0.00%
募集资金总体使用情况说明

经中国证券监督管理委员会证监许可［2021］3021号文核准，公司于2021年10月27日向社会公开发行人民币普 通股（A股）31,500,000股，每股发行价为19.11元，应募集资金总额为人民币60,196.50万元，根据有关规定扣除发 行费用5,869.09万元后，实际募集资金金额为54,327.41万元。该募集资金已于2021年10月到账。中审众环会计师 事务所（特殊普通合伙）已于2021年10月22日对上述资金到位情况进行审验，并出具了《验资报告》（众环验字 （2021）2110001号）。 截至2024年6月30日，公司累计已使用募集资金540,593,793.83元，其中，直接投入承诺募集资金投资项目 389,626,439.48元（包括“拓新医药研究院建设项目”资金结余永久补流22,000,000.00元），累计使用超募资金用 于永久补充流动资金91,146,894.58元，超募资金用于投资建设“年产1,000.00吨核苷系列食品营养强化剂项目” 59,820,459.77元。募集资金专用账户销户转出57,772.80元。公司尚未使用的募集资金余额为17,287,785.03元(含 利息收入扣除银行手续费的净额)存放于募集资金专用账户中。（2）募集资金承诺项目情况
?适用□不适用
单位：万元

承诺 投资 项目 和超 募资 金投 向	是否 已变 更项 目(含 部分 变更)	募集 资金 净额	募集 资金 承诺 投资 总额	调整 后投 资总 额(1)	本报 告期 投入 金额	截至 期末 累计 投入 金额 (2)	截至 期末 投资 进度 (3)＝ (2)/( 1)	项目 达到 预定 可使 用状 态日 期	本报 告期 实现 的效 益	截止 报告 期末 累计 实现 的效 益	是否 达到 预计 效益	项目 可行 性是 否发 生重 大变 化
承诺投资项目
1.核 苷系 列特 色原 料药 及医 药中 间体 建设 项目	否	23,54 5.64	23,54 5.64	23,54 5.64	1,711 .52	22,82 5.7	96.94 %	2024 年09 月30 日			不适 用	否
2、拓 新医 药研 究院 建设 项目	否	6,000	6,000	6,000	86.5	3,936 .95	65.62 %	2023 年10 月23 日			不适 用	否
3、补 充流 动资 金	否	10,00 0	10,00 0	10,00 0		10,00 0	100.0 0%				不适 用	否
4、终 止或 结项 并将 节余 募集 资金 永久 补充 流动	否					2,200	-				不适 用	否
资金
承诺 投资 项目 小计	--	39,54 5.64	39,54 5.64	39,54 5.64	1,798 .02	38,96 2.65	--	--			--	--
超募资金投向
年产 1000 吨核 苷系 列食 品营 养强 化剂 项目	否	5,981 .77	5,981 .77	5,981 .77	0.28	5,982 .05	100.0 0%	2025 年05 月31 日			不适 用	否
补充 流动 资金 （如 有）	--	8,800	8,800	8,800	314.6 9	9,114 .69	103.5 8%	--	--	--	--	--
超募 资金 投向 小计	--	14,78 1.77	14,78 1.77	14,78 1.77	314.9 7	15,09 6.74	--	--			--	--
合计	--	54,32 7.41	54,32 7.41	54,32 7.41	2,112 .99	54,05 9.39	--	--	0	0	--	--
分项 目说 明未 达到 计划 进 度、 预计 收益 的情 况和 原因 （含 “是 否达 到预 计效 益” 选择 “不 适 用” 的原 因）	“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”、“年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目”仍处于建设 期，不产生经济效益。“拓新医药研究院建设项目”已经完成，但无法单独核算其产生的经济效益。
项目 可行 性发 生重 大变 化的	不适用

（未完）