[中报]瑞普生物(300119):2024年半年度报告
原标题:瑞普生物:2024年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李守军、主管会计工作负责人李改变及会计机构负责人(会计主管人员)王彩霞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在动物疫情风险、市场竞争风险、技术人才流失风险、产品开发风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容详见本文“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ..................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ...............................................................................................................................................40 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................42 第六节 重要事项 ...............................................................................................................................................48 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................58 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................64 第九节 债券相关情况 ......................................................................................................................................65 第十节 财务报告 ...............................................................................................................................................66 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)载有公司法定代表人签名的2024年半年度报告全文的原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (四)其他相关资料。 以上备查文件的备置地点:公司证券部办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所处行业情况 根据中国证券监督管理委员会的行业分类标准,公司所处行业为医药制造业中的兽用药品制造行业。 公司为经济动物及伴侣动物提供全生命周期的疫病防控产品及服务,是中国规模最大、产品种类最全的 兽药企业之一,也是国家重大动物疫病(高致病禽流感、口蹄疫)防控疫苗生产企业。 1、动保行业 (1)行业规模 根据中国兽药协会《2022年度兽药产业发展报告》,中国兽药产业总销售额 673.45亿元,平均毛 利率31.07%。近十年来,除2018年和2022年有所下降外,产业整体呈上升态势,销售额年复合增长率 为 5.91%。截至 2022年末,全国共有 1,513家兽药企业,与海外相比产业集中度相对分散。其中,生 物制品企业152家,销售额165.67亿元,30家大型企业销售额占比76.95%;药品企业1,361家,销售 额507.78亿元,58家大型企业销售占比56.11%。 图1:2018年-2022年中国兽药产业销售额(亿元) 数据来源:中国兽药协会《2022年度兽药产业发展报告》 从市场结构分析,2022年,我国生物制品市场规模165.67亿元,原料药市场规模173.02亿元,化药制剂市场规模283.33亿元,中药市场规模51.43亿元。“十三五”以来我国全面实施兽用抗菌药使用减量化行动,饲料添加剂、中兽药、酶制剂和微生态制剂等替抗产品将充分受益,市场容量或进一步扩大。 图2:2022年我国兽药市场结构 数据来源:中国兽药协会《2022年度兽药产业发展报告》 从使用动物角度分析,全球兽药市场中宠物用兽药产品所占的份额较大,2022年宠物及其他兽药产品销售额为 165亿美元,占全球兽药市场总销售额的 44%。2022年我国宠物及其他兽药产品销售额占我国兽药总销售额不到 10%,与全球市场结构明显不同。由此可见,随着我国养宠人群和宠物数量的增多、宠主防疫保健意识提升,中国宠物兽药市场规模的增长空间巨大。 从出口情况分析,2022年全球除中国市场以外的兽药销售额为 375亿美元;我国兽药产品出口额为61.64亿元(约9.16亿美元),其中原料药占出口总额的75.54%,化药制剂占出口总额的22.57%,生物制品占出口总额的 1.90%。受海外兽药注册政策的影响,我国兽药出口总额较小、生物制品出口额较少,国际市场开拓是中国动保企业扩张的重要战略。 (2)竞争格局 报告期内,受养殖业集中度提升叠加近两年养殖景气度低迷的影响,动保行业竞争格局加速重塑。 一方面,近两年下游低迷行情向动保企业传导,同质化严重、产能过剩的产品价格战激烈,缺少规模优势和创新能力的中小企业逐渐被淘汰,而大型动保企业规模化优势显现,呈现出扩张态势。另一方面,随着智能化、集约化水平大幅提升,养殖企业更加重视养殖成本控制、精细化管理,对动保需求已从单一产品转变为“高质量产品+监测预警+疫控标准体系+管理服务”的综合服务需求,与综合性头部动保企业的合作更加紧密。研发能力、服务创新及供应链整合能力是动保企业核心竞争力的关键。 2、下游行业 按下游应用领域划分,公司产品主要应用于经济动物和伴侣动物,具体情况如下。 (1)经济动物动保产业 ①下游养殖行业景气度复苏 2024年上半年畜牧业总体平稳,国家统计局数据显示,今年上半年猪牛羊禽肉产量 4,712万吨,同比增长0.6%,其中,牛肉、禽肉产量分别增长3.9%、6.3%,猪肉、羊肉产量分别下降1.7%、0.9%;生猪养殖行业受供需形势改善的影响景气度持续复苏。报告期内猪肉供给端收紧,截至 2024年二 季度末,生猪存栏41,533万头,同比下降4.6%;能繁母猪存栏量4,038万头,同比下降6.0%;上半年, 生猪出栏36,395万头,下降3.1%。今年上半年,全国新生仔猪数量同比下降7.0%,预示着接下来的半 年内,生猪出栏上市量总体将低于去年同期,供给收缩或继续延续。报告期内猪肉价格企稳回升,2024 年6月份全国生猪出场价格18.36元/公斤,同比增长28.4%,二季度以来下游养殖端已实现盈利。 图 3:2021年-2024年全国生猪价格及盈利情况 数据来源:农业农村部官网 禽产业链景气度有待恢复。白羽鸡方面,受父母代供给相对充足、淡季消费低迷等因素影响,2024 年上半年商品白羽鸡价格震荡下行,养殖端处于亏损状态;黄羽鸡方面,2020年以来行业经历连续多 年的产能去化,当前产能处于历史低位,今年二季度重新回到较好盈利状态。下半年禽产业链行情或受 益于消费旺季、种鸡存栏调整以及猪价上行带动。 图4:近三年年白羽鸡价格及养殖盈利情况 图5:近三年年黄羽鸡价格及养殖盈利情况 数据来源:wind 数据来源:中国畜牧业协会禽业分会 ②养殖业生物安全防控水平提升 近年来受环保政策趋严、养殖用地稀缺、生猪价格周期性波动、食品安全及动物疫病等因素的影响,生猪养殖行业集中度不断提升。根据农业农村部统计,预计 2023年底生猪规模化养殖比重达到 68%左右,比 2022年提高约 3个百分点。规模化养殖场与散户相比生物安全防控更加规范,通过动物疫病防 控及健康体系建设降低死淘率、提升肉料比、降低人工成本,达到降本增效的目的。 图6:生猪养殖防疫费用(元/头) 数据来源:wind (2)伴侣动物动保产业 ①宠物动保市场快速增长 随着国民生活水平的提高,养宠人群不断扩大,近年中国宠物医疗市场量价齐升。《2023-2024年 中国宠物行业白皮书》显示,2023年中国城镇犬猫数量为1.22亿只,城镇宠物(犬猫)消费市场规模 为2,793亿元,较2022年增长3.2%。HealthforAnimals在《动物卫生领域的全球趋势2022年展望》中 指出,宠物领域的动保销售额在快速增长,到 2021年全球头部动保公司的宠物动保产品的销售占比为 52.7%,已超过经济动物。 图 7:城镇宠物(犬猫)消费市场规模(亿元) 数据来源:《2023-2024年中国宠物行业白皮书》 从市场结构来看,近年来宠物医疗占比稳中有升,2023年宠物医疗消费规模796亿元,占比为28.5%(其中,诊疗占比 16.1%,药品疫苗占比 12.4%),为仅次于宠物食品的宠物第二大消费市场。2018- 2023年宠物主对于正规药物及诊疗服务的使用量持续提升,单宠年度平均医疗总消费由 370元提升至 655元。 图8:中国宠物行业消费结构 数据来源:《中国宠物行业白皮书》 ②驱虫和疫苗等细分市场存在显著国产替代空间 随着人宠关系的革命性变化,精细化宠物健康管理成为宠物消费新趋势。从产品结构上来看,驱虫 药和疫苗仍然是宠物动保的核心驱动力,不仅保护宠物免受疫病的侵害,而且可以保护家庭成员远离跳 蚤、肠道寄生虫等困扰。而快速增长的宠物医疗需求与供给之间仍存在不平衡,首先,我国宠物医药行 业起步较晚,长期以来受进口产品主导;其二,宠物营养病、老年病、代谢病等专科药缺乏,存在人药 宠用的普遍现象;其三,宠物医药研发周期长、研发难度大,宠物医疗市场同质化强、模仿度高,缺乏 原研创新药品。 图9:2022年宠物药品消费品类 数据来源:艾瑞咨询&京东健康数据研究院《中国宠物健康消费白皮书》 3、公司所处的行业地位 拥有 109项新兽药注册证书(其中宠物类新兽药证书 17项)、超过 500个产品批号、12个规模化生产基地、99条生产线,是集生物制品、药物制剂、药物原料、饲料添加剂四位一体的中国规模最大、产品种类最全的动物保健产品生产商与服务商之一,也是国家重大动物疫病(高致病禽流感、口蹄疫)防控疫苗生产企业。公司是行业内最先通过国家五部委联合认定的“国家企业技术中心”之一,拥有“农业农村部生物兽药创制重点实验室”“国家级高新技术企业”“国家技术创新示范企业”“国家高技术产业化示范工程”“中国造隐形冠军”等多项荣誉,被农业农村部评为“农业产业化国家重点龙头企业”。 4、公司所处行业的主要政策 报告期内新公布的行业相关政策如下:
(1)养殖业规模化进程加速,刷新服务新模式聚焦客户价值创造 我国畜禽养殖业正向集约化、智能化和专业化的生产方式转变,畜禽养殖规模化率超过 70%。随着生产方式的改变,养殖用药的理念也在发生变化。养殖密度增加、饲料端禁抗一定程度上会增加动物疫病风险,高效、使用便捷、休药期短、低残留的兽药产品成为市场新的关注点。随着下游养殖业集中化、专业化程度的不断提升,大型兽药企业凭借品牌、产品质量、研发实力等诸多方面的优势,逐步扩大市场份额,兽药行业的集中度将进一步提升。近年来,公司在集团客户开拓方面取得突破,集团客户收入占比保持高速增长。 (2)内部变革提高公司整体运营效率 公司持续进行流程型组织变革,优化重构集成产品开发流程、线索到回款流程、订单履行与交付流程等主业务流程,通过端到端的流程体系变革,在组织内部强调以客户为中心的相互衔接与协同关系,聚焦战略,优化组织,简化管理,推动公司数字化管理体系建设。通过变革提升公司内部管理效率,强化公司以客户为中心组织能力建设,提高客户的认可度和市场竞争力,助力公司战略达成。 (3)持续研发创新,打造产品集群,提供差异化服务促进业务持续增长 研发创新与重磅产品的推出,已经成为动保企业突破与可持续发展的关键,公司 2023年研发投入23,283.34万元,占营收比例10.35%;2024年上半年研发投入9,671.46万元,占营收比例8.80%。近三年持续的高饱和研发投入,将不断推进产品迭代升级、工艺创新,建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵,构成市场份额扩容的核心驱动力。 (4)深耕客户需求,提升产品群竞争力,家畜板块迎来高速增长期 经过多年布局,公司在猪、牛、羊等畜用疫苗、药品及饲料添加剂等方面打造了丰富的产品群组,积极通过工艺改进提升产品质量,猪蓝耳疫苗、乙脑疫苗、奶牛乳房注入剂等产品竞争力位于行业前列。 公司与家畜大型养殖集团建立战略合作关系,并积极拓展奶牛市场,完善营销网络布局,完成口蹄疫疫苗资产的战略收购,业务版图延伸覆盖口蹄疫疫苗,促进家畜板块进入高速增长期。 (5)宠物动保蓝海市场有待开拓,公司宠物板块保持高速增长 猫三联市场推广快速发力,宠物产业生态圈再添爆品。随着宠物板块未来狂犬疫苗、猫四联 mRNA疫苗、猫传染性腹膜炎病毒疫苗、口服剂型驱虫药等近年新产品的持续推出,宠物药苗产品矩阵进一步丰富,产品竞争力将持续提升,带动业绩持续增长。 (二)报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 公司是一家服务于动物健康产业的高新技术企业,主要业务领域为兽用生物制品、兽用药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用原料药、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。截至报告期末,公司旗下拥有20多家分(子)公司、12个规模化生产基地、99条生产线,兽药产品批准文号及饲料添加剂备案超过 500个,涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂,是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一,也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。 2、公司重点产品
(1)采购模式 公司实施集采一体化战略,供应链业务群组(SCBG)下设立供应商开发部,统筹各供应链业务单元(SCBU)主要原材料及设备的集中采购,发挥集采的成本、质量和效益优势,实现降本增效及供应链体系一体化高效运转。 公司严格按照《供应商管理制度》《供应商评审制度》等内控制度,开展供应商开发、评价和管理工作。供应商开发部通过供应商筛选、考察、物料小试、中试等程序确认合格供应商名录,定期会同审计部、SCBG协同部门开展供应商评级及审计,对不合格供应商进行整改、降级或禁用,以促进供应商的持续改进和优化,提高采购产品交付质量。 (2)生产模式 公司采用订单导向加需求预见的生产模式。交付与客户成功部根据客户信息预测需求,制定季度、月度产品销售计划。交付计划部根据销售计划,并结合实际生产能力、产品生产周期、现有库存量和安全库存量等因素制定产品月度生产计划,统筹排产、物料采购执行、仓储物流等横向拉通管理工作。 公司秉持“质量决定生存 品质赢得信赖”的质量理念,生产部门按照生产计划严格执行新版兽药GMP要求组织产品生产,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和企业内控质量标准;对每件产品的各生产工序进行规范记录,以实现产品质量的可追溯性;严格记录各项生产活动,逐月汇总生成报表,用于技术指标分析和财务成本统计、核算与分析,便于管理层根据各项指标变化统筹研发、工艺、精益生产、供应链、职能服务等不同部门的整体管理与协调工作,持续提高产品品质、降低生产与运营成本、提升整体经营收益。 (3)销售模式 公司销售模式按照销售对象及方式的不同,分为直销、经销商渠道和政府招标采购三种: 近几年,大型养殖企业在资本的推动下快速扩张,养殖企业集团化、规模化快速聚集,疫病已成为影响养殖企业效益的最重要因素,因此大型养殖企业与国内头部优秀动保企业的合作更加紧密。公司锁定家禽TOP300、家畜TOP100的养殖集团和大型规模养殖场,已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系,以优质产品、高品质服务,从疫病监测诊断、生物安全防控、种商一体化监控、养殖成本控制、供销精准对接等多个维度为养殖集团提供高效的专业服务和解决方案,提升养殖集团销售占比及市场覆盖率。 在宠物板块,公司与国内头部宠物连锁医院瑞派宠物医院建立战略合作关系,借助瑞派宠物医院品牌、渠道及医生优势,共同大力推广公司宠物药品和疫苗;同时,公司建立完善线上销售渠道,开通天猫、京东等旗舰店,直接触达终端宠主,持续提升公司品牌影响力。 ② 经销商渠道 我国养殖场、合作社、家庭农场、散户等多形态中小规模养殖和终端养殖户仍然占据较大比例,是我国乡村振兴和农民增收的重要领域,其疫病防控水平和饲养管理水平远低于大型养殖集团。公司继续加大全国重点养殖区域龙头养殖企业和终端养殖户的开拓力度,以覆盖家禽1,500个重点养殖县、家畜1,000个重点养殖县为目标,鸡、猪、水禽、反刍四线并进。目前,公司形成了销售人员+技术行销人员双向赋能的经销商模式,通过市场推广策划、技术培训和技术推广会,共建标杆客户;内外部专家相结合,展开多频次的线上线下服务模式,为经销商及终端客户答疑解惑。在深度合作、共创共赢的理念指导下,持续向经销商导入新理念、新思路、新方法,共建新路径、新能力,提升经销商的市场应对力和综合水平,从而提升公司在养殖终端的品牌影响力,实现公司与经销商、养殖场户的三方共赢。 在宠物板块,公司已与瑞派宠物医院旗下中瑞供应链达成战略合作,并依托国内优质宠物经销商资源,产品深入触达全国一二线城市及重点三线城市,终端覆盖国内超过5,000家宠物医院。公司已构建专业技术行销团队,通过圆桌会议、研讨会议等赋能经销商,强化价值链管理,加速对B端与C端客户的触达,相互强化客户粘性与提升服务能力。 ③ 政府招标采购 各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门按照农业农村部强制免疫计划,对口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌等病种实施强制免疫,并根据本行政区域内动物疫病流行情况增加强制免疫品种和免疫区域,相关疫苗由政府统一招标采购。公司按照相关规定参加政府招标采购。报告期内,公司的禽元-重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801 株+rGD59 株, H7N9 rHN7903 株)、瑞泰净-口蹄疫 O型、A型二价 3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)等多款疫苗,被列入国家批准使用的政府招标疫苗名录。 通知》,提出2022年全国所有省份的规模养殖场户实现先打后补,年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户,2025年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。公司拥有覆盖全国重点养殖县的经销商网络和与养殖集团的深度合作关系,在强免疫苗市场化的背景下,将全力提升市场份额。 (4)服务模式 公司在继续完善疫病防控技术服务体系与团队建设的同时,加强了在种畜禽及商品代质量评估、饲养管理、疫病研究、食品安全等方面服务能力建设工作,致力于为客户提供全方位、多元化的服务。公司设立渤海农牧监测诊断中心和解决方案部,配备专业化的检测团队、先进的检测设备、规范化的检测平台、标准化的检测流程以及解决方案专家专业化、信息化的数据分析,为客户提供疫病预警、疫病诊断及精准解决方案,以进一步提升公司的技术服务水平;同时,充分发挥公司兽医临床专家的资源优势,通过疫病快速精准诊断、科学有效的疫病控制和净化方案,实现技术服务升级;通过市场网络建设,高效的物流服务,快捷的疫病诊断服务,为客户提供系统化解决方案,为客户实现价值增值。 (5)研发模式 公司确立了“自主研发+联合创新”的开放研发模式,依托生物制品研究院、药物研究院、原料药研究院、高致病禽流感研究院及渤海农牧研究院五大研究院,并联合国内外一流的科研院所、大专院校、动保企业,针对行业重大动物疫病、影响产业未来发展的重大关键技术开展研发创新。 公司设立项目管理办公室(PMO)负责研发项目全流程管理,建立以客户为中心的集成产品开发流程(IPD),针对需求管理、概念设计、开发验证、产品上市、生命周期管理等阶段制定项目管理计划,缩短产品开发周期,实现业务端到端、工作前置和并行的优势。 二、核心竞争力分析 (一)技术创新优势 公司研发创新团队拥有国务院特殊津贴专家、“国家万人计划”人才、“国家特支计划人才”等国家级人才8位,天津市有突出贡献专家、天津市中青年科技创新人才等省级人才23人,10余位研发人员被聘为浙江大学、南开大学、天津大学、天津科技大学、华中农业大学等高等院校的硕士生或博士生导师。学科人才涵盖动物医学、药物化学、药物制剂、药物分析、发酵工程、药理学、毒理学、细胞生物学、兽医病理学、动物传染病学、生物技术、微生物学、生物工程、基因工程、免疫学、分子生物学等多个学科领域,公司创新团队规模与能力均居行业前列。公司近年来重点在创新药发现研究、生物合成、药物递送、药物评价、替抗技术、抗体药物技术和核酸疫苗(DNA和mRNA)技术等领域引进高端人才。 公司拥有“国家企业认定技术中心”“国家地方联合工程研究中心”“农业农村部生物兽药创制重点实验室”“博士后工作站”“院士工作站”“国家级众创空间”等国家级创新平台以及“天津市兽药技术创新中心”“天津市新药 AI研发重点实验室”“天津市新型兽药工程技术中心”“天津市畜禽病原检测与基因工程疫苗技术工程中心”“天津市动物化学药物制剂企业重点实验室”等省级创新平台,子公司天津渤海农牧产业联合研究院有限公司被认定为天津市第一批产业技术基础公共服务平台,先后多次通过了CMA、CNAS、GCP、GLP认证以及复评审。 公司拥有实验室2.85万平方米、实验动物房3.62万平方米、创新孵化器9600平方米、学术报告厅与研发办公区等附属设施 6000平方米。公司与天津科技大学共建生物医药领域的“现代产业学院”,与天津农学院共建了“教育部研究生科研实训基地”“天津市畜禽基因工程疫苗工程技术研究中心”“天津市兽用化学药品企业重点实验室”3个协同创新平台;与天津市畜牧兽医研究所建立“天津市畜禽传染病诊断与防治工程技术研究中心”;公司与中国农科院哈尔滨兽医研究所、中国农科院兰州兽医研究所、中国农科院上海兽医研究所、中国农业大学、华中农业大学、华南农业大学、扬州大学等 30余家国内外知名科研院所建立了长期稳定的合作关系。2024年 5月天津市工业和信息局批准公司牵头组建“生物兽药产业创新联合体”。 公司已形成涵盖新靶点筛选、新结构发现、新毒株构建、新病原分离鉴定、新型佐剂、新剂型创制、关键工艺技术与基因工程技术攻关、中试放大生产(GMP)、新兽药临床前评价(GLP)、新兽药临床评价(GCP)以及新兽药注册申报为一体的新兽药创新开放平台,科学性、合理性、系统性的科研组织与管理模式,形成了新兽药创制全过程的无缝连接。 公司生物制品研究院紧盯国际生物科学前沿技术,聚焦新型疫苗与疫苗关键工艺,形成引领动物疫苗产业持续创新的能力。公司继续加大对家禽、猪、宠物、水禽、反刍动物、水产和诊断试剂等领域研发平台的投入,持续扩展产品管线,涵盖了从项目概念形成、市场洞察、项目论证、产品立项、研究开发、小试生产、产品评价、中试放大生产、临床试验、注册申报以及产品上市的全流程;平台成功开发的猫三联疫苗打破进口垄断,同时在 mRNA疫苗领域有多个产品的战略布局。工艺技术开发上,具备细胞规模化悬浮培养平台、抗原高效纯化平台、新型佐剂/耐热保护剂平台、细菌高密度发酵平台等多个行业关键技术平台,成功开发出多个悬浮细胞、畜禽和宠物新型佐剂和抗原纯化关键工艺技术,可快速构建产品有效组群。基因工程技术开发上,囊括了反向遗传技术、基因编辑技术、蛋白表达技术、载体构建技术、核酸(DNA/mRNA)疫苗和抗体药物在内的多个基因工程技术平台,实现了有效免疫蛋白的高效表达、疫苗 1日龄/胚内免疫、突破母源抗体干扰,研制出安全、有效、质量可控的高端高效产品,提升产品核心竞争力。 公司药物研究院,在原料药研发上构建了新晶型培育研究、创新药筛选创制、杂质制备及结构解析、手性药物合成、体外活性测试、药物靶点测试、成药性评价等多个新药设计筛选技术平台,涵盖新药研发的全周期,从药物的发现、合成、纯化到体内外相关性研究,聚焦于开发高效、安全新分子实体特效药,加速候选新药研发速度,已在药物新晶体、化合物新结构等领域形成了几十项创新发明。药物制剂研发方面形成了自微乳胶束增溶技术、环糊精包合技术、微球及脂质体、纳米制剂、难溶药物增溶以及苦味遮蔽等多个领先技术平台,成功产出替米考星肠溶颗粒、癸氧喹酯干混悬剂、环孢素内服溶液、盐酸恩诺沙星颗粒等多项填补国际空白的创新药物制剂。中药与天然植物研发方面形成了多种疫病动物体内外相关性评价模型,可以快速获取中药有效成分或有效部位群,研制安全、有效、质量可控的现代中兽药及天然植物添加剂,成功产出救必应提取散、虎芪参榆口服液等产品。微生态方面在功能菌构建、高密度发酵、分离纯化等方面实现了技术突破,可以快速为健康养殖提供有效的临床解决方案。公司主持承担了国家“十四五”重点研发计划“揭榜挂帅”榜单项目《动物疫病综合防控关键技术研发与应用》中的子课题《抗寄生虫新药靶标的发现及新兽药筛选》研究,通过开展新兽药靶标挖掘与新药效结构发现,加速原创新兽药诞生。未来,公司将进一步加大家禽、家畜、水禽、水产、反刍、宠物等产品的自主研究开发力度,突出创新主体地位,解决多种关键共性技术和瓶颈技术,保证产品的安全性和有效性,对提高我国兽用原料药、化学制剂、中药和添加剂的品质、产品的更新换代和促进行业的科技进步和可持续发展做出贡献。 (二)产品品类优势 公司共建有12个规模化生产基地,拥有99条产品线,涉及兽用生物制品、化药制剂、中药制剂、功能性添加剂、消毒剂、原料药六大领域,产品主要用于家禽、家畜、宠物、水禽、反刍等动物疫病的预防、诊断、治疗、监测、环境消杀及保健。公司产品品类齐全,拥有573款产品,其中生物制品120种、化学药物制剂214种、中兽药97种、清洗消毒类35种、功能添加剂96种、原料药11种。产品已基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病,在基因工程疫苗、多联多价疫苗、新晶型药物制备等前沿领域具有领先优势,是国内兽药行业产品种类规格最全、生产规模最大的企业之一,同时也是国内在生物制品、制剂和原料药领域均具有较强竞争优势头部企业之一。 (三)营销渠道优势 公司根据市场变化和战略目标,不断变革营销体系,建立导向冲锋的组织架构,优质资源向战略业务倾斜。以“为客户提供高效解决方案”为宗旨,建立起“高品质+可信赖+快响应”的全方位技术行销服务体系,根据客户端需求变化不断创新服务模式,强化客户战略合作深度。 公司已建立了覆盖国内主要养殖市场的营销服务网络,以“直销+经销”的模式辐射各类型的养殖营销技能,实现技术服务型营销。公司推行“铁三角”服务模式,市场营销、解决方案与产品线三线互锁,研究院、生产基地、营销中台等各部门提供高效支撑,快速了解和响应客户需求,高效赋能畜禽健康管理。 在宠物板块公司不断深耕产业生态系统构建,布局形成了“优质经销商+三瑞齐发(公司、瑞派宠物医院、中瑞供应链渠道深度协同)”纵深拓展的销售渠道护城河,形成了强劲的营销渠道网络,打造了国内独有的宠物药品、疫苗销售渠道的核心竞争力。 (四)品牌优势 公司自成立以来,一直专注于兽用药品和生物制品研发、生产、销售,并为畜禽养殖集团和规模养殖户、宠物医院提供高品质的技术服务,在兽用药品行业“瑞普”已成为引领性的动保品牌,受到了客户的高度认可。 报告期内,公司获得的主要荣誉: ? 瑞普生物荣获“2024中国宠物医疗行业年度品牌盛典”颁发的“年度科技创新品牌奖”“年度经典药品品牌奖”等奖项; ? 瑞普生物荣获宠物营养健康创新与发展大会颁发的“宠物健康行业最具产品力品牌”; ? 瑞普生物被天津市科学技术局认定为“2023年度天津市百强科技领军企业”; ? 瑞普生物及瑞普天津、必威安泰等多家子公司荣获“2023年纳税信用等级A级评价”; ? 瑞普生物通过中国品牌建设促进会“品牌价值评价”审定,“品牌强度”位列农业领域第八名; ? 瑞普生物荣获中国质量检验协会认定“全国动保行业质量领先企业”“全国质量检验信得过产品”“全国质量检验稳定合格产品”; ? 瑞普生物荣获国家动物健康与食品安全创新联盟颁发的“2024年度杰出贡献奖”; ? 子公司瑞普保定“鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗关键技术研发与应用”荣获河北省科学技术厅颁发的“河北省科技成果证书”; ? 子公司华南生物“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗”荣获广东省高新技术企业协会颁发的“广东省名优高新技术产品证书”。 ? 子公司必威安泰荣获内蒙古自治区兽医学会颁发的“内蒙古自治区首届兽医科学技术推广成果奖”。 (五)企业文化引领优势 公司重视企业文化建设,秉承“前瞻、创新、正直、分享”的经营理念,以“成为国际一流的高科技生物企业,为客户、员工、股东和商业伙伴提供实现美好梦想的机会”为愿景,以“致力于最有竞争使命必达”的价值观。全面推动军功章文化建设,将公司管理理念、管理体系与公司运营相结合,努力探索、创新企业发展模式,升级管理体系,发扬“奋斗、实干、有效”精神,保持公司在技术开发、营销服务、供应链管理、人力资源管理等领域上的先进性,持续提升公司竞争力。 三、主营业务分析 概述 2024年上半年,下游养殖行业景气度逐步改善,集团养殖结构更加聚焦,进一步对产业链上下游形成深度影响,给动保行业发展及公司经营业绩均带来挑战。面对行业的加速变化,公司坚定推动“以客户为中心”的流程型组织变革,优化组织运转体系,提高组织运作效率,与客户互融共促、共创价值。 报告期内,公司实现营业收入10.99亿元,较上年同期增长10.56%;归属于母公司的净利润1.59亿元,较上年同期下降10.73%。报告期内主要经营情况如下: 1、构建组织新能力,持续培育创变文化,管理革新纵深推进 公司持续落实以客户为中心的流程再造优化,推进以奋斗者为本的组织变革,推动端到端的全流程高效运转。报告期内,公司持续推动变革落地,对组织架构进行扁平化革新,全面聚焦深度服务客户创造价值,实现公司战略目标,形成基层组织有序授权,对内资源拉通,对外围绕客户创新价值;中间中台向基层组织提供全面支持,后台职能及战略决策层进行分权下移,积极响应基层需求提供全面服务,形成高效运转的流程型组织新模式,提高服务客户效率,真正做到为客户创造价值。同时,公司推动以项目为辅的弱矩阵向以项目为主的强矩阵组织转变,以关键任务、关键客户项目为牵引,构建以项目为载体的流程型组织运转模式,搭建关键任务、关键客户服务大平台,项目经理组织协调团队、预算等内部资源,统一拉通中后台成立项目作战室,聚焦关键客户价值创造。 报告期内,公司持续对组织、职位设置、人才引进标准进行变革优化。为进一步健全人才培养体系,激励员工不断提升职位胜任能力,公司全面推动任职资格体系建设。对主流程变革落位的干部进行 180天转身培养,围绕“战役规划与落地、创新思维与领导力、文化精神与组织活力激发”三大主题设计开展专项训战,保障变革成果落地。同时,公司弘扬奋斗者精神,营造瑞普军功文化,激发组织活力和员工斗志,全面推动军功章文化落地,激发更多的瑞普人学习标杆,勇创新高,挖掘军功获得者背后的故事,汲取赓续奋斗的精神力量。 2、联合创新开放研发,打造差异化价值产品,持续提升产品力 报告期内,生物制品和药物研究院持续推进建立集成高效导向商业成功的IPD研发体系变革,坚持“自主研发+联合创新”的开放研发模式,打造领先的大产品集群,持续高饱和科研投入聚焦原创新药,上半年研发投入 9,671.46万元,占营业收入的比重达 8.80%,取得新兽药注册证书 8项,获得授权专利15项(其中发明专利11项)。截至报告期末,公司共有新兽药注册证书109项(其中一类新兽药注册证书 8项),573个兽药产品批准文号/饲料添加剂备案,授权专利 316项(其中发明专利 218项)。 产品创新能力不断提升和知识产权保护持续助推公司高质量发展。 报告期内,生物制品方面公司取得鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(简称“新流腺三联灭活疫苗”)、禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗等新兽药注册证书,获得鸡传染性支气管炎活疫苗、新流腺三联灭活疫苗(H3+H9)、新型鸭呼肠孤病毒活疫苗、新型鸭呼肠孤病毒灭活疫苗等临床批件。自主研发的猫三联疫苗实现了国产猫三联疫苗第一个上市销售,填补了国内猫疫苗产品空白,报告期内发货100万头份,成为公司宠物产品集群的又一个千万级爆品。新流腺三联灭活疫苗新产品上市即上量,成为公司聚焦双极致产品群重磅产品之一。下半年,公司持续推进猪圆环亚单位疫苗、猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗的产品上市,持续提升新产品竞争力;同时按照产品管线研发规划,加快推进猫四联 mRNA疫苗、猫传染性腹膜炎病毒疫苗、新流法腺四联灭活疫苗、圆支副三联灭活疫苗等核心产品研发进度。 报告期内,药物研究院构建了最先进的 AI技术、化学合成、生物合成、结晶技术平台,为原料工艺升级、创新药物研发奠定了基础。与战略合作方签订4个原料研发合作协议,立项8个新原料项目及9个原料工艺升级项目。公司在药物晶型、创新药化合物结构或新用途、药物组合、噬菌体菌株等领域进行战略布局,形成产品护城河。上半年,药物方面公司取得了盐酸恩诺沙星颗粒、环孢素内服溶液、救必应提取散、虎芪参榆口服液、复方芬苯达唑咀嚼片、芬苯达唑内服混悬液等新兽药注册证书。盐酸恩诺沙星颗粒成为国内首个批准用于成年猪的恩诺沙星口服给药产品,按照预期成功上市,通过药物递送技术和给药方式的创新成功实现抗生素的减量化使用,大幅降低了猪治疗周期内的给药频次和用药量,成为公司以客户为中心的标志化产品,提高了公司产品的整体竞争力。下半年,公司持续推进新的靶动物、新的递送系统在兽药上的应用,持续提升产品的差异化及整体竞争力。 3、聚焦重点客户价值创造,创新服务模式逆势突围 报告期内,公司深度落地“持续为客户创造最大价值,实现客户与公司共同商业成功”的宗旨,深化营销体系变革,通过精准解决方案+精益系统价值服务重塑客户价值服务模式及体系,通过聚焦价值产品和价值客户,从客户疫病痛点出发围绕客户价值进行创新,助力客户降本增效。 上半年,公司以流调、监测、诊断、预警、方案、执行一体化的健康养殖解决方案,构建起全养殖周期的疫病综合防控体系,将分子流行病学与大数据相结合,搭建数字化疫病监测预警平台,实现了高效的技术信息共享和疫病病原变异流行的动态追踪。报告期内,公司共收集近 50万份病例样本,支撑畜禽病流行趋势调查,专业服务保障能力持续提升。 公司始终践行“以客户为中心”的核心服务理念,通过精准解决方案及铁三角团队强化对客户的价值服务,成立专门的解决方案部直接负责对客户的价值服务落地。同时在全国 20多个省、自治区、直辖市及县级单位和众多养殖企业广泛开展各类线上线下推广会议及公益技术培训 2600多场,惠及 20余万人次,为经销商及终端客户答疑解惑。 4、宠物产业再添爆品,国际化业务全面提速,成长空间持续打开 报告期内,宠物产业生态圈再添爆品,猫三联市场推广快速发力。上半年,针对渠道客户猫三联上市会采取阶梯式订货政策,刺激经销商订货积极性。全国招商 40多家,覆盖医院门店 5700+;覆盖瑞派宠物医院500多家,覆盖率超90%。针对渠道客户全国召开大型专科会 15 场次,参加宠物医生超千人,瑞喵舒品牌影响力持续提升。同时,公司作为中国 FIFE 猫赛国内疫苗唯一赞助商,先后在沈阳、深圳、北京三地召开,提升了瑞喵舒在繁育渠道的知名度及影响力。上半年,公司积极协调内外资源,加快推进环舒宁(环孢素内服溶液)、超比欣(复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂)、化毛片、犬泰(狂犬病灭活疫苗(dG株))等新品上市的准备工作,随着宠物板块新产品的持续推出,宠物药苗产品矩阵进一步丰富,产品竞争力将持续提升。 报告期内,公司聚焦“一带一路”沿线国家,战略部署加快推进国际化业务市场拓展,推动落实核心产品的国际注册。上半年,公司在乌兹别克斯坦、埃及、伊朗、也门等国家完成 20多个产品的国际注册,在巴基斯坦、尼日利亚、菲律宾、也门等国家开始出口销售药苗,国际化业务布局全面提速。 5、收购延伸业务版图,资本助力产业生态扩大新质生产力规模 公司以客户为中心,以实现战略目标为导向,聚焦主航道,通过“补强链、创发展、构生态”战略拓展产业版图。 补强链,打造产业链聚合优势。报告期内,公司成功收购保定收骏 100%股权,间接持有必威安泰55.20%的股权,业务版图延伸覆盖口蹄疫疫苗。口蹄疫疫苗为国家重大疫病防控关键产品,为畜用疫苗中市场需求最大的产品。本次整合口蹄疫板块业务是公司布局、完善、提升业务版图,加厚主产业链价值的重大战略举措,大幅提升了公司为家畜养殖企业提供全生命周期疫病整体解决方案的实力,促进家畜板块进入高速增长期。 创发展,打造创新驱动新引擎。报告期内,公司与中国农业科学院都市农业研究所构建战略合作关系,构建联合实验室,共同在家禽领域合作开发载体活疫苗重点新产品,持续提升公司禽病疫苗研发实力,提升核心竞争力。公司与中国科学院天津工业生物技术研究所建立战略合作,聚焦酶制剂、微生物蛋白等重点领域,共同推进合成生物学技术在饲料原料、饲料添加剂、未来食品等上下游领域科技成果产业化落地。公司与江苏申基生物科技有限公司签署多个产品管线合作开发协议,充分利用双方在基础构生态,与集团客户共创共享、双向聚焦。公司不断探索与大型养殖集团的新型战略合作模式,报告期内公司持续推动与德康农牧、圣农发展及圣维生物的战略合作落地,共同致力于畜禽健康管理、防疫体系建设,携手共建产业生态圈,促进养殖行业健康发展。 未来,公司持续遵循战略投资的主逻辑,聚焦公司主业,重点关注经济动物与伴侣动物在兽用生物制品、兽用化药、中兽药、添加剂等多个细分领域投资机会,推动强链、补链规划。以资本为纽带,加速非洲猪瘟等大单品疫苗、合成生物学技术在酶制剂及微生物蛋白的商业化落地,持续创新赋能产业发展。充分借助瑞派宠物医院、中瑞供应链(宠物供应链)、龙翔药业宠物原料药、宠物克隆、宠物创新疫苗合作开发等已布局的业内资源,资本助力链起宠物领域协同发展生态圈,构建产业发展新格局。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位:元
?适用 □不适用 单位:元
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