[中报]双鹭药业(002038):2024年半年度报告

时间：2024年08月25日 16:35:44 中财网

原标题:双鹭药业:2024年半年度报告

北京双鹭药业股份有限公司 2024年半年度报告
二〇二四年八月二十六日
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人(会计主管人员)冀莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

2024年半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

风险因素详见正文第三节管理层讨论与分析第十部分“公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者仔细阅读。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 23
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 24
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 26
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 33
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 37
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 38
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 39

备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。


释义

释义项	指	释义内容
公司、本公司、双鹭药业	指	北京双鹭药业股份有限公司
新乡白鹭	指	新乡白鹭投资集团有限公司
双鹭立生	指	北京双鹭立生医药科技有限公司
双鹭生物	指	北京双鹭生物技术有限公司
新乡双鹭	指	新乡双鹭药业有限公司
中国证监会、证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所	指	深圳证券交易所
中国结算	指	中国证券登记结算有限责任公司
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
《公司章程》	指	《北京双鹭药业股份有限公司章程》
“三会”	指	公司股东大会、董事会和监事会的统称
国家药监局、NMPA	指	国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理
CDE	指	国家药品监督管理局药品审评中心
GMP	指	《药品生产质量管理规范》
原料药	指	用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、 植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病 人无法直接服用原料药
制剂	指	为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最 终提供给用药对象使用的药品
临床前研究	指	在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室 研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行 安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动 力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成 工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检 验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药 制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒 种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物 学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床试验	指	在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体 内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效 果
I期临床	指	初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受 程度和药代动力学特征，为后续 II期临床制定给药方案提供依据，受试者 可以是健康志愿者
II期临床	指	初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为 III期临床 试验设计和给药剂量方案的确定提供依据
元、万元	指	人民币元、人民币万元
报告期	指	2024年 01月 01日-2024年 06月 30日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	双鹭药业	股票代码	002038
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	北京双鹭药业股份有限公司
公司的中文简称（如有）	双鹭药业
公司的外文名称（如有）	Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如 有）	SL PHARM
公司的法定代表人	徐明波

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	梁淑洁	温杨
联系地址	北京市海淀区阜石路 69号碧桐园 1号楼	北京市海淀区阜石路 69号碧桐园 1号楼
电话	010-88627635	010-88627635
传真	010-88795883	010-88795883
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期 增减
营业收入（元）	392,063,433.48	583,506,665.49	-32.81%
归属于上市公司股东的净利润（元）	29,590,001.31	317,164,126.27	-90.67%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润（元）	120,511,266.73	194,176,556.41	-37.94%
经营活动产生的现金流量净额（元）	135,805,214.39	190,252,963.39	-28.62%
基本每股收益（元/股）	0.03	0.31	-90.32%
稀释每股收益（元/股）	0.03	0.31	-90.32%
加权平均净资产收益率	0.51%	5.64%	-5.13%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度 末增减
总资产（元）	6,091,213,644.22	6,277,761,845.44	-2.97%
归属于上市公司股东的净资产（元）	5,830,206,101.47	5,800,616,100.16	0.51%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）	507.60
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）	5,307,446.48
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益	-118,495,945.17
委托他人投资或管理资产的损益	6,254,375.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-2,944.19
减：所得税影响额	-16,035,298.15
少数股东权益影响额（税后）	20,003.29
合计	-90,921,265.42

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司所处行业
公司主要从事基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》及《上市公司行业分类指引》（证监会公告[2012]31 号），公司所从事的行业为“医药制造业（C27）”。

2、公司所处行业地位
经过 30年的发展，公司在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病治疗领域、糖尿病治疗领域、肾病治疗领域拥有丰富的产品线和产品储备。先后研究开发并投放市场、具有自主知识产权的 3个国家一类新药在内的 80余个品种，曾荣获国家科技进步二等奖 1项，北京市科技进步一、二、三等奖 9项。公司先后九次作为企业独立申请并获国家重大新药创制基金资助。系国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药产业跨越发展工程”（G20工程）重点培育企业、北京市“知识产权试点单位”和 4项国家“863”计划成果的产业化基地。

公司核心产品生物制剂注射用人成纤维细胞生长因子和人成纤维细胞生长因子凝胶剂系创伤修复产品，两个产品均属于生物制品一类新药产品，是国家“九五”期间重点开发的创新药，国家 863计划重大产业化项目，荣获国家科技进步二等奖；核心产品立生素（人粒细胞刺激因子，短效，北京市名牌产品）、久立（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子，长效）、迈格尔（白介素-11，国内首仿）和欣吉尔（白介素-2）均系公司主要盈利品种。抗肿瘤药替莫唑胺（国产第二家上市）、来那度胺（国产第一家上市）、三氧化二砷（独家剂型，国内第二家）等品种奠定了公司抗肿瘤系列产品在医药行业内的地位，心血管治疗领域拥有复合辅酶（独家产品）、杏灵滴丸等产品，公司获批新产品数量、提交上市申请产品数量连续几年名列北京市前列，产品储备丰富。

3、主营业务情况
公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。

公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外125 125
用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（ Ala）、重组人白介素-2（ Ala）注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、122
治疗用生物制品（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素（ Arg）、122
重组人新型复合α干扰素（ Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30注射液、门冬胰岛素 50注射液、注射用卵泡刺激素）；河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。

1、主要产品及用途
公司主要产品系列包括抗肿瘤及免疫调节类产品，目前该系列产品中有多个公司优势产品和重要盈利产品，产品包括立生素（人细胞刺激因子）、久立（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子）、迈格尔（白介素-11）和欣吉尔（白介素-2）、替莫唑胺、来那度胺、三氧化二砷、胸腺五肽等 15个产品；创伤修复类产品有扶济复（外用冻干粉针和凝胶剂）；心血管系统用药有依诺肝素钠、复合辅酶、杏灵滴丸、替米沙坦片和胶囊、阿加曲班注射液等 8个产品；抗感染用药有磷酸奥司他韦胶囊、注射用伏立康唑及片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片及胶囊等 13个产品；糖尿病用药包括伏格列波糖片、达格列净片、依帕司他片、维格列汀片等 5个产品。

主要获批产品及用途

类别	品名	适应症
抗肿瘤 及免疫 调节剂	? 立生素 重组人粒细胞刺激因子注射液 （hG-CSF）	癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。 列入国家重点新产品，北京市科学技术进步二等奖，北京市火炬计划项目，北京市高新技 术成果转化项目，北京市名牌产品，第十三届全国发明展览会金奖，第四届“科技之光” 优秀产品奖。
	? 久 立 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 （PEG-hG-CSF）	长效制剂，列入国家高端制剂竞争力提升专项，用于肿瘤放化疗等引起的中性粒细胞减少 症的治疗。
	? 迈格尔 注射用人白介素-11 （IL-11）	肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。 列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，获国家发明专 利，获北京市科学技术三等奖，北京市发明专利三等奖，北京市自主创新产品。国内首 仿。
	? 欣吉尔 注射用人白介素-2/人白介素-2注射液 125 （ Ala IL-2）	肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以 用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养，抗感染（病毒性肝炎、性病、结核）治疗。 国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2。列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项 目，获北京市科学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会银奖。北京市火炬计划项 目。
	? 交 宁 替莫唑胺胶囊	多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，获北京市科技进步三等奖，专利产品，通过一 致性评价，并中标集采。
	? 立 生 来那度胺胶囊	适用于多发性骨髓瘤，淋巴瘤等，获国家重大专项资助。通过一致性评价，并中标集采。
	? 立生宁 注射用三氧化二砷	适用于急性早幼粒细胞性白血病，原发性肝癌晚期。北京市自主创新产品。国家基本药 物。
	? 欧 宁 注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液	用于慢性乙型肝炎患者的治疗，自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。 制剂专利，国家发明专利，获北京市发明专利三等奖。北京市高新技术成果转化项目。北 京市自主创新产品。
	? 欣尔金 紫杉醇注射液	用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的一线及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤的治疗。已通 过一致性评价并在集采续标中中标。
	? 依 元 多西他赛注射液	适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性 非小细胞肺癌的治疗。已通过一致性评价。
	? 欣瑞金 酒石酸长春瑞滨注射液	用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。已通过一致性评价。
	立 益 注射用门冬酰胺酶	适用于治疗各种细胞性白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等。
	? 固 林 注射用亚叶酸钙	用于晚期结肠、直肠癌，巨幼红细胞性贫血的治疗；用作叶酸拮抗剂的解毒剂。
创伤 修复	? 扶济复 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶 （rh-bFGF）	促进创面愈合，可用于烧伤创面、慢性创面和新鲜创面。 列入国家“863”计划，国家行政保护品种。国家一类新药，“九五”国家重点开发创新 药物。国家火炬计划项目，国家科学技术进步二等奖，北京市科技进步一等奖，列入国家 重点新产品和北京市高新技术成果转化项目。第十三届全国发明展览会金奖。外用冻干剂 型又申报了两个常用规格，审评审批中。
抗感染 系列	? 立生舒 磷酸奥司他韦胶囊	用于甲型和乙型流感的预防和治疗，通过一致性评价。
	? 遁宁 奥硝唑注射液	适用于成人及儿童多种敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、用于手术前预防感染 和手术后厌氧菌感染的治疗、治疗消化系统严重阿米巴虫病。现已通过一致性评价，并在 集采续标中中标。
	? 欣复诺 阿德福韦酯胶囊/阿德福韦酯片	用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙 型肝炎患者。获北京市科学技术奖，北京市自主创新产品，北京市高新技术成果转化项 目。胶囊、片通过一致性评价。
	? 欣复赛 利巴韦林片	适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
	? 立生威 盐酸伐昔洛韦片	用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒 感染。
	? 诺力克 盐酸左氧氟沙星胶囊	适用于敏感细菌引起的各种轻、中度感染。
	? 立生林 盐酸克林霉素注射液	适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌所致的中重度感染，国家基本药物。
	? 立生诺 富马酸替诺福韦二吡呋酯片	适用于治疗成人和 12岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒 1型（HIV- 1）感染。通过一致性评价。
	? 立 威 伏立康唑片/注射用伏立康唑	适用于成人和 2岁及 2岁以上儿童患者的真菌感染，两个剂型均通过一致性评价，并在集 采续标中中标。
器官 移植	? 立生平 环孢素注射液/环孢素软胶囊	用于器官移植、骨髓移植中预防移植后的排斥反应，移植物抗宿主病（GVHD）的预防和 治疗，已申报一致性评价。国家基本药物。
	? 欣复同 吗替麦考酚酯分散片	用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素 和肾上腺皮质激素同时应用。列入北京市自主创新产品。
心脑血 管系统 用药	? ? 贝科能 /鑫贝科 注射用复合辅酶	用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低； 辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。北 京市高新技术成果转化项目；国家独家产品。获军队科技进步一等奖、北京市科学技术 奖、国家重大专项资助，北京市自主创新产品。G20突出贡献大品种。
	? 依 理 依诺肝素钠注射液	预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓 形成。山东省科技进步二等奖。已通过一致性评价。
	? 立 迈 杏灵滴丸	活血化瘀。用于冠心病、心绞痛及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕。
	? 诺力清 辛伐他汀片	适用于高胆固醇血症及冠心病。
	? 欣益尔 替米沙坦片/胶囊	用于原发性高血压的治疗，片剂通过一致性评价。
	? 立 采 利伐沙班片	预防治疗术后血栓的形成。通过一致性评价。预防用小规格制剂正在申报中。
	? 立 音 阿加曲班注射液	2023年新上市产品，缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善 及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善，通过一致性评价，并中标 集采。
糖尿病 用药	? 立生泰 伏格列波糖片	2023年新上市产品，用于改善糖尿病患者餐后高血糖，通过一致性评价，并中标集采。
	达格列净片	2023年新获批，适用于 2型糖尿病成人患者，通过一致性评价。
	? 立生复 维格列汀片	DPP-4抑制剂用于 2型糖尿病治疗，通过一致性评价，并在集采续标中中标。
消化系 统用药	? 立生安 盐酸格拉司琼注射液	用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
	? 欣顺尔 盐酸托烷司琼注射液/盐酸托烷司琼胶囊	预防和治疗癌症化疗引起的恶心呕吐及术后恶心呕吐。 北京市高新技术成果转化项目。
	奥美拉唑肠溶胶囊	用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
	? 豫 宁 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸	用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。已通过一致性评 价。口服制剂申报中。
神经系 统用药	注射用三磷酸胞苷二钠	颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。国家发明专利。
	? 欣诺尔 三磷酸胞苷二钠注射液
	加巴喷丁胶囊	2023年新上市产品，用于成人疱疹后神经痛的治疗；用于成人和 12岁以上儿童伴或不伴 继发性全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗；用于 3-12岁儿童的部分性发作癫痫的辅 助治疗，通过一致性评价。
	普瑞巴林口服液	2024年新上市产品，用于神经痛，通过一致性评价。
	依帕司他片	2024年新上市产品，用于糖尿病神经病变，通过一致性评价。
肌肉骨 骼系统 用药	? 立 强 利塞膦酸钠片	用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。北京市自主创新产品。
	? 固通宁 鲑降钙素注射液	骨质疏松症、骨质疏松性骨痛及肿瘤骨转移性骨痛。北京市高新技术成果转化项目。
抗过敏 用药	? 雷 宁 氯雷他定分散片	适用于过敏性疾病。独家剂型。北京市高新技术成果转化项目。OTC药物，成人及儿童规 格齐全。 多剂型多品种升级抗过敏系列雷宁品牌产品申报中。
泌尿系 统用药	? 立生雨 赛洛多辛胶囊	2023年新上市产品，用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征，通过一致性 评价，集采中标。
	? 司坦迪 萘哌地尔片	用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的尿路梗阻症状及高血压病的降压治疗。
激素类 用药	注射用生长抑素	用于严重急性上消化道出血、重症急性胰腺炎及胰、胆、肠瘘、胰腺外科手术和糖尿病酮 症酸中毒。国家发明专利。已完成一致性评价待审评审批。
	? 护 宁 醋酸奥曲肽注射液	用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤、预防胰腺手术后并发症及食管-胃静脉曲张出血。北 京市自主创新产品。已通过一致性评价。
镇痛 用药	? 立生通 氨酚曲马多片	用于中度至重度急性疼痛的治疗。 北京市高新技术成果转化项目，北京市自主创新产品。
	? 依 芬 依托度酸缓释片	用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

2、经营模式
公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业，公司业务涵盖前端的原料、生物原液和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。公司能取得今天的经营成果主要得益对公司存量资产的不断增值和业务管理和经营能力的不断提升，也得益于公司围绕主业投入不断获得的完整的医药产业链带来的持续收益。

按照公司发展规划，公司仍将以药品研发与生产经营为主业，公司将加大创新药的开发和创新服务的比重。公司也将利用自身的资金优势继续筛选部分医药大健康领域的优质投资标的进行投资，参与创新药的创新活动及权重。确保企业在医药健康领域打造好一个完整的生态链，获得长期稳定的发展。力争主业发展稳健的同时拓展业务也能持续获得良好回报。

（1）研发模式
报告期内，公司继续通过自主研发、技术合作、上市持有人方式和项目投资相结合等模式，持续研发新的产品。公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块平台，目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物（包括抗体）、特色的专利药和特色生化药物。公司持续引进新技术和技术骨干，充分利用国内外的优势研发资源，通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势，逐步进入人类健康的重要新领域。

公司在常见多发病及季节性应急药品组合产品链布局上取得突破，品种数量不断丰富，争取在两年内达到 20个以上产品。

创新药研发具有难度大，风险高、投入大，历时长的特点，研发进程受政策变化影响大，部分产品公司采取“VIC模式”（VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包））相结合的新药研发模式。

（2）生产模式
公司所有获批产品均采取自主生产的方式，根据市场销售情况和集中招标采购报量情况采取“以销定产”的模式。近两年，公司在口服和注射剂产能和品质提升方面不断取得进展，在未来两年争取在当前基础上实现倍增。公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的，严格按照法规要求组织生产，以市场和客户需求制订生产计划，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生产全过程进行质量监督，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

公司依托药品生产系统领域齐全的优势，吸引了多家研发公司合作进行创新药工艺后期的开发，采用接受 CMO的方式扩大生产经营服务规模。

（3）销售模式
公司目前的营销模式采取经销为主、直销为辅的方式，部分成熟地区建立自己的销售团队，部分地区采用经销模式，部分地区采取两者相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化的学术推广服务，由公司市场和销售部门制订规划并实施。公司通过加强区域管理，外包服务，积极吸收有实力的经销商和营销骨干，调整营销策略，根据公司自身产品特点，在加强现有开发等级医院等终端体系的基础上，重点开发基层医疗机构，加强民营医院、专科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有率。

在发展传统销售模式的同时，公司积极进行营销转型，以适应药品集采的常态化和不断变化的医保支付模式。在药品挂网准入政策不断趋于统一、严格、规范的情况下，公司持续跟进政策变化，全面推进新上市药品的全国挂网申报工作。另一方面，公司积极探索互联网及第三终端等新的药品营销模式初见成效，从主流平台自营业务入手，全力推进电商合作业务，在历经多轮谈判与商讨、完成了供应链确认、统一文描信息、明确线上推广策略等工作后，成功推动部分品种的电商专供规格，目前已打开“终端有覆盖、平台有布点、新渠道有增长”的良好局面，开辟了规范、稳定、可控的电商销售渠道。多种营销模式经营格局基本形成，分散了渠道单一的风险。

（4）采购模式
本公司由采购部统一负责对外采购工作，采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；采购部每月初提出原材料、包装物等采购价格清单，经采购负责人签字，财务部审核后，送总经理审批。其中，涉及到的大宗原材料的价格清单，送总经理专项审批。采购部根据历年业务往来情况建立供应商档案，逐步形成合格产品和服务供应商名单。

3、主要业绩驱动因素
公司近年来营业收入受到经营环境、产品集采降价等政策因素的影响，有一定的波动，但公司产品品类较多，部分产品技术优势明显，随着重点监控用药等政策的变化，新品种陆续上市及传统优势品种的挖潜，产品结构得到进一步优化。目前公司处于上市审批、临床试验和临床前不同阶段的品种管线形成了良好的梯队，后续储备品种丰富，技术竞争壁垒高，业绩驱动力充足。随着公司生产设备的升级改造，大兴生物产业基地的进一步完善，一批重磅基因工程药物和特色新药新产品将推向市场，公司将进一步提高国内国际市场竞争力，为后期产品市场的不断开拓奠定基础。
二、核心竞争力分析
双鹭药业自成立以来一直专注于生物药、特色化学药物及天然药物的研发和生产经营，主要产品涉及抗肿瘤及免疫调节、心脑血管疾病治疗、抗感染、糖尿病治疗、创伤修复、肝病治疗等领域。报告期内，公司核心竞争力无重大改变，参见公司《2023年年度报告》第三节管理层讨论与分析之“三、核心竞争力分析”。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

报告期内，公司实现营业收入 392,063,433.48元，同比减少 32.81%；实现归属于上市公司股东净利润 29,590,001.31元，同比下降 90.67%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润120,511,266.73元，同比下降 37.94%；经营活动产生的现金流量净额 135,805,214.39元，同比下降28.62%。公司研发投入共计 117,118,659.09元，同比下降 35.98%；其中，研发费用为 57,415,748.19元，同比下降 6.03%。

报告期内受集采产品降价影响较大，主要产品替莫唑胺实现销售收入 4,361万元，同比下降24.61%；重组人碱性成纤维细胞生长因子实现销售收入 5,293万元，同比下降 27.45%，重组人粒细胞刺激因子、来那度胺胶囊、重组人白介素-11、复合辅酶、重组人白介素-2分别实现销售收入 4,059万元、1,127万元、1,095万元、1,222万元、1,148万元，同比分别下降 15.26 %、65.69%、46.69%、主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	392,063,433.48	583,506,665.49	-32.81%	营业收入同比下降主要系报告期内药品 集采降价、行业竞争加剧及部分药品受 疾病流行性需求量减少所致
营业成本	89,873,996.90	97,104,759.54	-7.45%
销售费用	48,797,538.62	141,159,095.58	-65.43%	销售费用同比下降主要系报告期内药品 订单量减少、纳入集采范围产品增加等 原因所致
管理费用	65,914,589.10	58,273,820.02	13.11%
财务费用	-4,429,208.10	-8,395,527.30	47.24%	财务费用变动较大主要系报告期内受利 率下调影响，利息收入减少所致
所得税费用	-10,302,320.25	34,194,814.97	-130.13%	所得税费用同比下降主要受公司报告期 内利润下降、公允价值变动导致的递延 所得税变化所致
研发投入	117,118,659.09	182,935,836.65	-35.98%	研发投入同比下降主要系报告期内在研 项目本阶段支出较上年同期有所减少所 致
经营活动产生的现金 流量净额	135,805,214.39	190,252,963.39	-28.62%
投资活动产生的现金 流量净额	-26,968,170.47	-49,011,190.98	44.98%
筹资活动产生的现金 流量净额		-102,735,000.00	100.00%
现金及现金等价物净 增加额	108,837,042.03	38,508,650.07	182.63%	现金及现金等价物净增加额同比增加主 要系公司未在本报告期内进行股利分配 所致

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
?适用 □不适用
报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降比例较大，主要系本报告期内非经常性损益中持有交易性金融资产及可供出售金融资产产生的公允价值变动所致，2023 年 1-6 月公允价值变动损益为 1.08 亿元，2024 年 1-6 月公允价值变动损益约为-1.18 亿元，与上年同期相比，公允价值变动金额为-2.26 亿元。

营业收入构成
单位：元

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	392,063,433.48	100%	583,506,665.49	100%	-32.81%
分行业
医药行业	389,265,796.13	99.29%	577,310,746.24	98.94%	-32.57%
其他	2,797,637.35	0.71%	6,195,919.25	1.06%	-54.85%
分产品
生物、生化药	147,821,416.01	37.70%	211,800,381.11	36.30%	-30.21%
化学药	239,041,368.43	60.97%	360,809,066.18	61.83%	-33.75%
其他	5,200,649.04	1.33%	10,897,218.20	1.87%	-52.28%
分地区
东北	24,427,808.11	6.23%	47,452,126.32	8.13%	-48.52%
华北	44,761,535.25	11.42%	83,599,366.89	14.33%	-46.46%
华东	125,366,073.69	31.98%	154,401,187.91	26.46%	-18.80%
中南	126,040,839.99	32.15%	184,133,649.33	31.56%	-31.55%
西南	38,551,430.02	9.83%	82,674,750.43	14.17%	-53.37%
西北	29,970,539.42	7.64%	30,366,671.30	5.20%	-1.30%
总经销（不分区 域及出口业务）	2,945,207.00	0.75%	878,913.31	0.15%	235.10%

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分行业
医药行业	389,265,796.13	89,320,062.50	77.05%	-32.57%	-6.28%	-6.44%
分产品
生物、生化药	147,821,416.01	37,300,712.00	74.77%	-30.21%	-9.50%	-5.77%
化学药	239,041,368.43	51,544,368.35	78.44%	-33.75%	-3.33%	-6.78%
其他	2,403,011.69	474,982.15	80.23%	-48.89%	-38.93%	-3.23%
分地区
东北	24,427,808.11	6,156,926.45	74.80%	-48.52%	-21.23%	-8.73%
华北	42,002,388.47	12,001,020.63	71.43%	-47.03%	-20.88%	-9.44%
华东	125,366,073.69	26,256,519.38	79.06%	-18.80%	8.48%	-5.26%
中南	126,002,349.42	28,754,504.82	77.18%	-30.86%	-4.19%	-6.35%
西南	38,551,430.02	9,612,191.12	75.07%	-53.37%	-25.05%	-9.42%
西北	29,970,539.42	5,450,747.72	81.81%	-1.30%	11.08%	-2.03%
总经销（不分 区域及出口业 务）	2,945,207.00	1,088,152.38	63.05%	235.10%	189.70%	5.79%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增减	重大变动说明
	金额	占总资产 比例	金额	占总资产 比例
货币资金	670,983,014.82	11.02%	683,831,097.67	10.89%	0.13%
应收账款	154,045,649.68	2.53%	200,470,744.96	3.19%	-0.66%
存货	178,060,203.85	2.92%	144,456,874.27	2.30%	0.62%
投资性房地产	13,629,269.64	0.22%	14,082,133.14	0.22%	0.00%
长期股权投资	913,622,554.54	15.00%	905,919,506.61	14.43%	0.57%
固定资产	427,271,815.75	7.01%	446,361,091.84	7.11%	-0.10%
在建工程	65,443,390.34	1.07%	56,974,742.72	0.91%	0.16%
合同负债	14,225,584.53	0.23%	14,807,217.19	0.24%	-0.01%

2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元

项目	期初数	本期公允价值变动损 益	计入权 益的累 计公允 价值变 动	本期 计提 的减 值	本期 购买 金额	本期出 售金额	其 他 变 动	期末数
金融资产
1.交易性金 融资产 （不含衍 生金融资 产）	608,561,907.61	-117,894,129.63						490,667,777.98
4.其他权益 工具投资	276,414,861.26	-601,815.54						275,813,045.72
金融资产 小计	884,976,768.87	-118,495,945.17						766,480,823.70
上述合计	884,976,768.87	-118,495,945.17						766,480,823.70
金融负债	0.00	0.00						0.00

其他变动的内容
无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至 2024年 6月 30日，公司被司法冻结的货币资金金额为 1,578万元，主要为重庆敬东医药科技有限公司、重庆敬东君卓医药股份有限公司与其合作伙伴发生合同纠纷诉讼，公司被其合伙人追加为连带责任人并向法院申请保全资金冻结所致。2024年 2月 6日重庆自由贸易试验区人民法院（2023）渝0192民初 7186-7201号民事判决书已判决本公司不承担连带责任。目前解除司法冻结资金的程序正在进行中。

公司所持首药控股（北京）股份有限公司无限售流通股 166.69万股被冻结，系南京卡文迪许生物技术有限公司与公司奥硝唑注射液合同第三期付款纠纷提起的仲裁[（2023）宁裁字第 809 号]申请的财产保全。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
22,000,000.00	0.00	100.00%

注：公司对苏州普乐康医药科技有限公司拟投资 4,000万元，目前已投资 2000万元。

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
?适用 □不适用
单位：元

被 投 资 公 司 名 称	主要业 务	投资方式	投 资 金 额	持股 比例	资 金 来 源	合作 方	投 资 期 限	产品 类型	截至 资产 负债 表日 的进 展情 况	预计 收益	本期 投资 盈亏	是否 涉诉	披露 日期 （如 有）	披露 索引 （如 有）
苏 州 普 乐 康 医 药 科 技 有 限 公 司	医药科 技及相 关产品 领域内 的技术 开发、 技术转 让、技 术服 务；销 售；医 药中间 体、实 验室设 备及试 剂及耗 材，并 提供售 后服 务；从 事上述 商品有 技术的 进出品 业务。	增资	40,0 00,0 00.0 0	11.77 %	自 有 资 金	SHUH UA GUO 、LIN MA、 上海 国鸿 智言 创业 投资 合伙 企业 （有 限合 伙）、 苏州 因耐 宝企 业管 理合 伙企 业 （有 限合 伙） 等	长 期	眼科 领域 创新 药物 研发	截至 资产 负债 表日 向普 乐康 共计 支付 2000 万元 投资 款	-	0.00	否	2024 年 06 月 22 日	详见 公司 披露 于巨 潮资 讯网 （w ww.c ninfo. com. cn） 上的 《北 京双 鹭药 业股 份有 限公 司对 外投 资公 告》 （公 告编 号： 2024- 021 ）
合 计	--	--	40,0 00,0 00.0 0	--	--	--	--	--	--	-	0.00	--	--	--

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
?适用 □不适用
单位：元

证券 品种	证券 代码	证券 简称	最初 投资 成本	会计 计量 模式	期初 账面 价值	本期 公允 价值 变动 损益	计入 权益 的累 计公 允价 值变 动	本期 购买 金额	本期 出售 金额	报告 期损 益	期末 账面 价值	会计 核算 科目	资金 来源
境内 外股 票	60019 6	复星 医药	36,08 0,160. 76	公允 价值 计量	31,89 5,729. 00	- 3,682, 727.0 0	0.00	0.00	0.00	0.00	28,21 3,002. 00	交易 性金 融资 产	自有 资金
境内 外股 票	68819 7	首药 控股	90,00 0,000. 00	公允 价值 计量	351,2 44,55 8.01	- 73,38 0,136. 87	0.00	0.00	0.00	0.00	277,8 64,42 1.14	交易 性金 融资 产	自有 资金
境内 外股 票	43001 7	星昊 医药	12,86 7,341. 76	公允 价值 计量	125,4 21,62 0.60	- 40,83 1,265. 76	0.00	0.00	0.00	0.00	84,59 0,354. 84	交易 性金 融资 产	自有 资金
期末持有的其他证券投 资	0.00	--	0.00	0.00	0.00	0.00	0.00	0.00	0.00	--	--
合计	138,9 47,50 2.52	--	508,5 61,90 7.61	- 117,8 94,12 9.63	0.00	0.00	0.00	0.00	390,6 67,77 7.98	--	--
证券投资审批董事会公 告披露日期	2010年 04月 15日
证券投资审批股东大会 公告披露日期（如有)	2010年 05月 13日
说明	公司所持复星医药系公司 2010年参与其增发获得，首药控股、星昊医药均为 IPO前增发或转 让股份获得。

（2） 衍生品投资情况 （未完）