[中报]振东制药(300158):2024年半年度报告
原标题:振东制药:2024年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李昆、主管会计工作负责人刘永森及会计机构负责人(会计主管人员)刘永森声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................10 第四节公司治理....................................................................................................................................................33 第五节环境和社会责任......................................................................................................................................36 第六节重要事项....................................................................................................................................................44 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................51 第八节优先股相关情况......................................................................................................................................57 第九节债券相关情况..........................................................................................................................................58 第十节财务报告....................................................................................................................................................59 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 三、载有法定代表人签名的公司2024年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
者权益金额 ?是□否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 （1）非流动资产处置损益10,883,140.73元，主要为泰盛制药处置资产损益。 （2）计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）25,752,997.20元，主要为振东制药、安欣制药、泰盛制药、宜春康朗等政府补助。 （3）除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益6,873,773.94元，主要为振东晟虹金融资产的公允价值变动。 （4）除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,922,483.90元，主要为振东制药、泰盛制药、海南科技捐赠支出。 （5）其他符合非经常性损益定义的损益项目28,914,063.76元，主要为振东制药、振东盛铭和振东晟虹等理财收益。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业的发展情况 医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着广大人民群众健康需求日益增长，人口老龄化不断加速，医疗保健消费需求日渐旺盛，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。同时医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，是典型的弱周期行业。 创新药领域：2024年《政府工作报告》中首次提及创新药，将其列为需要积极培育的新兴产业之一。2024年“两会”期间，国家发改委公布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》，提出要积极培育发展新兴产业和未来产业，全链条支持创新药发展。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，强调要深化药品领域改革创新，促进新药加快合理应用，深化药品审评审批制度改革，促进完善多层次医疗保障体系，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。《实施方案》充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心，创新药发展生态有望得到全方位完善。 仿制药领域：近年来，国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，陆续出台了“仿制药质量和疗效一致性评价”、“带量采购”等新政策以及一批强化行业监管的相关办法，促使我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。随着医保控费政策趋紧、仿制药一致性评价的推进及集中带量采购政策的实施，原本数量众多、市场分散、市场集中度较低的仿制药行业现状将被打破，行业集中度将得到进一步提升。伴随着供给侧改革的推进，仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。 毛发领域：近年来，随着健康意识提升以及“颜值经济”的兴起，毛发健康已成为公众关注的焦点。 越来越多的消费者开始关注头发健康，包括脱发、白发、油性头发、干性头发、头皮屑、头皮炎等问题。 消费者对毛发健康的认识不断深化，不再仅仅将其视为美容问题，更是身体健康的晴雨表，人们更愿意为改善毛发健康投入资金和时间，进一步推动了毛发健康市场的快速发展。据《2024年中国毛发健康管理行业深度研究报告》及《中国人头皮健康白皮书》显示，我国脱发人群已突破2.5亿人，且每年以15%-18%的速度增长。根据华经产业研究院数据显示，2023年我国防脱药品市场规模达47亿元，同比增长31.5%，预计2027年将达到101亿元。随着技术的不断进步、人们的健康意识的转变和提升，毛发医疗市场将有更广阔前景，市场空间也将不断扩大。 中医药领域：近年来，中医药领域迎来了多项关键性政策文件的发布，一系列鼓励和支持中医药发展的政策措施相继落地实施，这些积极举措对中医药行业的整体繁荣与景气度的显著提升产生了极为正面的推动作用。根据药融云数据，2015-2023年全国医院、药店市场规模呈波动增长态势，年复合增长率为3.09％；2023年，全国医药市场规模总计超1.7万亿元，其中，医院终端市场规模约1.39万亿元，药店终端市场规模约3172亿元。2023年中药约占整体医药市场规模的23.7%。2015-2023年我国医院、药店中药市场规模亦保持逐年增长，年复合增长率为2.13%，略低于医药行业整体增速；2023年全国中药市场规模超4000亿元，其中，医院终端2745亿元，药店终端1310亿元。随着中药新药审评审批全程加速，医保支付政策倾斜支持，药企新药申报积极性明显提升。药融云数据显示，2023年中药创新药申报数量62个，同比增长37%，获批临床的数量41个，同比增长64%，批准5个中药1类新药上市。千百年来，中医药已广泛传播到世界各地，在很多国家民众中具有越来越大的影响力。2023年，医药走向世界。国家中医药管理局数据显示，目前，中医药已经成为中国与东盟、欧盟、非盟、拉共体以及上海合作组织等地区和机制合作的重要领域。未来，随着行业政策发布、标准不断完善、上下游链条打通、现代化管理加快，我国中医药行业将继续稳步向前，在全球范围内健康长远发展。 （二）公司的行业地位 公司在2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获得“医药制造业百强”称号。2023年发布的第29批国家企业技术中心，公司技术中心被认定为“国家企业中心”，是山西省2022年唯一通过国家认定的企业技术中心。2023年公司子公司山西振东道地药材开发有限公司荣获中药材标准化与质量评估创新联盟授予的国家“三无一全基地标杆企业”荣誉。 （三）主营业务情况 公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。 （四）主要产品及其用途
1、营销模式 经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络。 ①处方药销售 公司处方药销售主要采用临床自营模式，聚焦临床推广，设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，开展各级销售终端的开发、推广工作。现已覆盖全国237个地级市、337个县级市、2万余家医疗终端。 主营产品有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊等。 ②OTC销售 为确保市场可持续发展，公司自建了以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。OTC产品主要以自营为主、经分销商覆盖为辅、大型连锁战略合作等方式销售，同时公司高度关注和重视基层医疗机构市场，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。 ③线上销售模式 线上积极探索创新营销模式，与阿里、京东、拼多多等大型平台开展了业务合作，同时赋能线下连锁终端客户，进行线上合作，共同打造线上品牌。并与京东健康、中康资讯进行战略合作，推广产品线上白皮书，探索专业品牌营销模式。 ④中药材销售 公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、同行、客户等行业内人员共同探讨学术问题，推进行业共同发展。同时公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。 2、研发模式 采用“自主与合作研发相结合”的研发模式，在维持自身研发独立的基础上，广泛吸纳国内外先进的药物研发技术，扩大自身优势。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，其中，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；长治科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，二者形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医药研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。 3、生产模式 公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划，生产企业根据年度销售计划制定生产计划；根据季度销售计划制定物料采购计划；根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品质量。 4、物料管理模式 公司实行“全面集中采购，统筹物料降本”的模式。一方面，公司整合物料采购资源、提升采购质量，深入落实“特采阳光化、宗采集控化、零采平台化”。另一方面，公司致力于加强人员素质培训，优化一支专业过硬的采购专家团队；建立物料价格数据库，研究上下游物料市场、价格趋势，反规律按需采购。 同时，公司实行包材年度采购；健全供应商考评体系，规范采购行为，防控采购风险；对库存管理分层分级，建立最低、科学、最高库存数据库，提高周转率；在物流管理方面跟踪产品流向，优化配送线路，加快运输时效。 5、种植模式 公司帮助农村组建专业合作社，实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式，政府提供政策扶持和监督，公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验，发展优质药材生产加工基地，带动当地农户持续增产增收。公司建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库，从根本上解决了中药材质量不可控的问题。公司成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，推动中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白，从源头上保证药材质量。 （六）业绩驱动因素 2024年上半年，公司实现营业收入150,660.22万元，同比下降22.05%；实现归属于上市公司股东的净利润为3,065.75万元，同比增长110.81%。报告期内公司业绩驱动的主要因素如下：一是受医保控费、国家集采等行业政策及市场竞争影响，公司部分产品销量下滑，导致营业收入同比下降；二是公司理财收益、收到政府补助、资产处置收益较同期增加，导致利润同比增加。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （七）报告期及去年同期销售额占公司主营业务收入10%以上药品信息
二、核心竞争力分析 1、品种优势 公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效成分明确，制剂工艺先进，具有良好的有效性、安全性、药物经济性和创新性。 米诺地尔是《中国雄激素性脱发治疗指南》推荐唯一用于治疗脱发外用化药，公司产品达霏欣与其他米诺地尔相比，剂型佳，乙醇含量少，安全性高，已成为广大非瘢痕性脱发患者的首选用药。振东达霏欣首创男女分治概念，在治脱生发领域拥有近20年品牌历史，根据多年临床不断验证，男用5%浓度米诺地尔、女用2%浓度米诺地尔治疗脱发效果更好，且2%米诺地尔对女性来说相对既有效，不良反应又小，体验较其他剂型更加清爽和不油腻。达霏欣米诺地尔搽剂2023年推出“唤发服务”项目，深受连锁好评，荣获“创新营销案例”奖。中康数据显示，2024年Q1达霏欣零售终端市场份额持续领跑生发品类，市场占有率保持第一位47.3%，同比增长19.6%，领跑零售市场生发品类。 岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，在中选区域市场把控度最高。 胶体果胶铋胶囊为公司原研药品，畅销30多年。广泛用于胃肠黏膜保护、清除幽门螺旋杆菌、促进溃疡组织的修复和愈合，亦可用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。2023年其市场占比达22.2%，用药人次占据胶囊剂同类产品市场第一。 西黄丸采用传统工艺制作，阴干不烘干，用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。 2023年，公司西黄丸销量创历史新高，使用人数已覆盖超过10万人次。 2、科研优势 公司是科技创新型企业，从成立之日起，注重创新。经过二十余年的发展，现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。秉承“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念，致力于科技创新及健康产品开发，成果丰硕。北京振东药物研究院成立于2004年，是国家三级实验室、国家医药研发重点单位，主要从事创新药、仿制药、现代中药的开发，致力于抗肿瘤、皮科、泌尿、心脑等管线及重大疾病用药的研发。研究院开展各类研发项目130多项，承担国家、省级课题50多项；振东科技中心拥有国际第三方CNAS认证检测平台、国家级星创天地、院士工作站、博士后工作站、山西省抗肿瘤药物纳米制剂工程技术研究中心等研发平台，从事高端制剂脂质体、脂质微球等的研发及分析检测工作，在研项目50多项。为推动中医药国际化，公司持续与国外著名科研机构合作，于2008年与广安门医院同美国NCI合作开展中医药研究；于2009年启动了与澳大利亚阿德莱德大学的科研合作，并成立振东中-澳分子中医药研究中心，创建了我国首个采用国际化校企联合的创新模式，组建了中医药国际科研中心；2014年，公司联合中国中医科学院在美国成立涵盖22个国家的“国际中医药治疗肿瘤联盟”；2019年公司作为发起者，联合中、美、澳等国科研机构成立“振东国际肿瘤研究中心”，全面推进中药国际化进程。 3、营销优势 经过多年的发展，公司不断完善自身的专业化销售结构，建立了一支高效的销售团队，并形成了一套独具特色的营销管理模式。为了实现全渠道的高质量发展，公司设立了临床、OTC、基层、电商四大营销中心，这些营销中心的建立为公司的市场拓展提供了坚实的基础。此外，公司在全国各地设立了办事处，构建了包括经销和分销在内的全面销售体系。目前，公司的销售网络遍及全国23个省份、5个自治区和4个直辖市，覆盖全国85%地级市、90%县级市，与超过1万家等级医院以及主要连锁药店和基层市场建立了合作关系，实现了对国内市场的广泛覆盖和深入渗透。 4、质量优势 公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，并持续深化“丝缕求细，点滴求精”的质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证，公司在总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库，逐步实现产品质量线上监控。集团质保部完善内部自检职能，持续关注批次重点品种和高风险品种，持续降低上市后风险，完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月20日法定为“质量检查日”，并每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。 5、人才优势 公司人才体系稳定，三分之二高管工龄均在15年以上，核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体，并形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时公司采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。公司注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力，又有综合管理素质。公司实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，公司推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，使每个人都能充分展示自我，并对崭露头角的优秀人才破格提拔，使其在合适的土壤中百炼成钢。 6、文化优势 公司最大的优势是文化，优秀的文化能够滋养出良好的习惯。在核心价值理念指引下，围绕五大文化形成的多种模式，一直是推动公司不断发展的利器。公司推出“人人敢想、高层敢担、中层敢闯、基层敢干、上下敢新”的“五敢”理念，“想干、敢干、会干、抢干、多干”的“五干”选人标准；“一系一书”编 印17册，全面展现各系教研成果；举办“文化讲解”“主题研学”等文化活动，内提素质、外展形象、以文化人、以文强企、创优深化，持续打造学习型企业。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
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