[中报]山东药玻(600529):山东省药用玻璃股份有限公司2024年半年度报告
原标题:山东药玻:山东省药用玻璃股份有限公司2024年半年度报告 公司代码:600529 公司简称:山东药玻 山东省药用玻璃股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人扈永刚、主管会计工作负责人宋以钊及会计机构负责人(会计主管人员)刘绵行声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以公司总股本 663,614,113股为基数,向全体股东每 10股派发现金 3.00元(含税),拟分配现金股利共计 199,084,233.90元。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ........................................................................................................................................ 4 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................ 6 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 21 第五节 环境与社会责任 .................................................................................................................. 22 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 25 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 31 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 36 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 36 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 36
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
□适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
□适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。 1、行业主管部门与监管体制 药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。 中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市场信息;组织开展医药包装技术的合作、研究;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准等。 我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制,即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批,未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变: 2016年以前,我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局 2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,凡在国内生产和使用的药包材,必须申请注册,经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用;产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册,我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年 8月 18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),要求简化药品审批程序,完善药品监管体系,实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年 8月 10日,国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第 134号),药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。 2019年 7月 16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第 56号),进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“原辅包”)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜,药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联,药品制剂获得批准时,即表明其关联的原辅包通过了技术审评,登记平台标识为“A”,批准证明文件有效期届满日不早于 2016年 8月 10日的药包材,由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号,登记状态标识为“A”。 2019年 12月 1日,我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》,进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 2、行业主要法律法规和产业政策 近年来,国家相关部门出台了一系列政策来支持、规范药包材行业发展,主要法规、产业政策及规范性文件如下:
(1)药包材行业概况 药品是一种特殊的商品,在流通的过程中易因外界环境影响(光照、潮湿、微生物污染等)而分解、变质或被污染,从而威胁民众用药安全乃至生命,因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。 药用玻璃是最重要的药用包装材料之一,相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。 改革开放初期,我国药用包装材料产品较为简单,以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主;改革开放以来,伴随着医药行业的进步,我国医药包装材料行业得到了快速发展:一方面,国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术,自身的生产和研发能力得到大幅提高;另一方面,国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策,产品标准得到进一步细化和提高;同时,随着居民收入水平的快速增长,民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强,市场监管也在不断完善。自 20世纪 90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准:2000年 4月及 2004年 7月,国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》;2016年 8月,国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年 7月,国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步完善了关联审评审批制度。 随着国家监管体制的进一步完善和升级,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。 经过多年的发展,我国医药包装材料行业得到了较大的进步,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家,其中药用玻璃生产企业 200多家,国内包括本公司、肖特、格雷斯海姆、力诺特玻、正川股份和四星玻璃等在内的大型生产企业占据了主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显。 随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升,技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰,行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升,规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。 (2)行业内主要企业 公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一,目前,我国药用玻璃行业,包括山东药玻、格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺特玻、沧州四星等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主要的市场份额,头部企业的龙头效应较为明显,但由于行业内缺乏权威的统计数据,各公司的市场份额情况无法精确计量。 除公司以外,药用玻璃行业内主要企业情况如下:
4、报告期内公司从事的业务情况 公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售,产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装,主要玻璃瓶产品包括:模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。 公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展,公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖,以及塑料瓶等一整套的包装产品体系,产品规格逾千种,能满足不同客户的需求,在行业内具有规模优势。 报告期内,公司主要业务和主要产品未发生变更,公司主要产品列示如下: 公司产品 玻璃产品
为了便于投资者更好的区分模制瓶、管制瓶的区别,对其生产工艺描述如下:
公司主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售,在行业内具有规模优势。公司上游企业主要为煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业,下游企业主要为医药制造业,如下图所示:
(1)主要原材料价格变化趋势 上游煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业,受市场产能及市场供求关系影响,不同原材料呈现不同的价格变化趋势,主要原材料情况如下: ①报告期内公司主要原材料石英砂价格持续上涨;燃料煤炭、主要原材料纯碱有所下降,但持续在高位运行; ②报告期内公司天然气、电等能源价格持续在高位运行。 (2)主要产品价格变化趋势 下游医药制造行业发展面临有利的国内环境,市场需求快速增长,质量标准体系和管理规范不断健全,社会资本比较充裕,都有利于行业平稳较快发展,从而推动了公司的发展;报告期内公司受客户群稳定影响,主要产品价格总体保持稳定。 3、公司的经营模式 公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产,详细如下 (1)原料采购 公司依据生产所需原材物料种类比较多、涉及范围比较广、采购金额大的特点,确定了对不同种类物资采取不同采购模式,以达到采购效率高、采购成本低的绩效目标。例如对纯碱、煤炭等价格波动大的大宗物资,公司采取与多家供应商结盟的战略采购模式,始终保证最低的采购价格;对石英砂等长期稳定需求物资,公司与多家较大的供应商签订长期稳定采购合同,实现双方共赢;对五金备件等品种繁杂的物资,公司采取线上与线下的比价采购模式,使采购价格保持较低水平。 公司已建立比较完善采购管理体系,包括供应商选择与评价体系、采购预算体系、采购物资计划编制体系、采购价格审计监督体系、采购物资质量检验体系、采购付款与结算控制体系、采购效率考评体系、采购人员的轮岗机制等。因公司地理位置、天气、运输等原因,煤炭、石英砂等原料需要提前进行冬季储备,均储备两个月用量。 (2)生产安排 公司主要采用以销定产的生产经营模式,由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门,实行按单生产。由于玻璃制品的生产具有一定特殊性,玻璃窑炉点火后通常情况下不能停产,对于部分标准规格的产品,市场需求量通常较大的,公司适度备货,以便有效利用产能。 对于客户有特定要求的产品订单,首先由销售部门会同技术中心组织合同评审,评审认可后进行设计开发并制定产品标准,进而开展产品试制。公司质检部门依据产品标准对新产品样品进行鉴定,试制的样品发送至客户进行确认并针对客户意见进行整改,定型后,由公司生产部门组织批量生产。公司对生产环节制定了专门的管理制度,整个生产程序受到质量管理体系规定的控制,以满足药品生产企业对包装材料的要求。因玻璃窑炉点火后不能停产的特殊原因,公司在生产方面不存在明显的周期性安排。 (3)销售流程 由于公司生产的药用玻璃包装材料直接面向终端客户制药企业,因此在国内市场,公司产品以直销模式为主,以直接、高效沟通客户需求,仅在部分地区采用经销模式。销售公司负责销售计划制定落实、市场调研、客户联络、订单管理等工作。公司还在国内制药企业分布较为集中的省份设立了办事处,打造了一个高效稳定的营销团队。采用直销模式可以较好地体现品牌形象,容易实现垂直管理和精细化营销,并且执行力强,能够最准确的掌握市场信息。对于采取经销模式的区域,公司对经销商的选择有着严格的标准,一般由驻地的业务人员对所在地区主要经销商进行调查摸底,结合其市场信誉、资金实力、销售网络、仓储物流能力等多种因素筛选出若干个优质经销商确定为经销商客户。在出口市场,公司采用代理商模式,通过电子商务发布产品信息、发展代理商加盟,依托代理商网络与资源实现向当地销售产品。在产品销售方面不存在明显的周期性。 (4)季节性安排 公司在采购、生产和销售方面不存在明显的周期性和季节性。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌优势与客户优势 拥有悠久的药用玻璃生产经营历史,公司的产品以其卓越的质量在药用玻璃包装行业以及制药企业中享有颇高的知名度,国内众多大型制药企业,诸如齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、国药集团、复星医药、北京悦康、恒瑞制药、辉瑞制药等,均是公司的长期合作伙伴。 与此同时,公司始终积极开拓国际市场,出口份额持续攀升,产品在国际市场上也赢得了一定的品牌认可度。辉瑞制药等跨国公司与公司长期保持着良好的合作关系。公司构建了较为完备的销售服务网络,与众多客户建立起了长期友好的合作关系。在医药包装材料行业中,因存在渠道壁垒这一显著特点,即考虑到药品安全性以及相容性验证等因素,客户通常不会轻易更换供应商。 故而,完善的客户渠道资源使公司具备了一定的竞争优势。 公司还一直在积极开拓保健品产品包装市场和日化产品市场,并与伊利股份、蒙牛股份等非医药类客户成功建立了业务合作关系。 2、规模优势 公司目前是国内规模最大的药用包装生产企业,目前拥有多大类、多规格产品,涵盖了从玻璃瓶到丁基胶塞,再到铝塑组合盖这一整套药用包装产品,能够充分满足不同客户的多样化需求。完整的产品线以及产业链格局,铸就了显著的规模生产优势,具体体现在采购与管理成本的降低、市场风险的分散以及综合毛利率的提升等诸多方面。 3、质量优势 公司历经近半个世纪的发展历程,在从原材料采购至产品实现销售的各个环节,均制定了一套极为严格的标准操作规程,并予以严格执行。同时,引入质量风险管理理念,有力地确保了产品质量的稳定与提高,为产品在市场上的竞争提供了坚实保障。 在同行业中,公司率先引进世界一流制瓶生产线。公司生产的模制瓶系列产品与行业内主要生产厂家的同类产品相比,各项指标均处于同行业领先水平。公司在扩大规模的同时,高度注重加快技术更新步伐。通过对原有工艺技术及装备的革新改造,不断研发新型模制瓶系列产品,在行业中率先实现产品的轻量化、高档化、大规格化,满足不同客户的需求。 公司拥有完善的管理体系,通过了 ISO9001、ISO14001、ISO15378、ISO22000、FSSC22000、ISO45001等多个体系认证。此外,公司还建有符合 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的实验室,通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,并获得实验室认可证书(注册号CNASL4302)。 4、研发优势 公司具备较为完善的研发体系,全面覆盖产品生产的各个环节,为产品的升级换代以及产品质量的提升提供了坚实保障。公司作为中国医药包装协会副会长单位、中国医药包装协会标准化委员会委员单位、中国药品监管研究会药用辅料和药包材专业委员会委员单位、全国玻璃仪器标准化委员会委员单位,拥有国家级企业技术中心、山东省药用包装材料工程技术研究中心、省级工业设计中心,设立了博士后科研工作站。 近年来,公司紧密结合药包材行业技术发展趋势与国内外市场实际需求,通过自主开发以及与高校、科研院所合作开发等多种形式,积极开展技术创新活动。在新产品开发、传统产品品质提升、工业装备自动化技术升级、药用包装材料与药品相容性基础研究等方面均取得了出色成果,进一步巩固了公司在本行业的技术领先地位。 5、管理优势 公司历经多年的持续经营,成功组建起一支经验丰富、团结合作且专业、敬业的先进稳健管理团队。这支管理团队长期投身于药用玻璃产品的生产与研发领域,拥有极为丰富的行业经验。对药用玻璃产品行业有着深刻的认识与理解,积累了大量的管理经营心得。能够紧密跟随国家政策以及市场形势的变化,以积极且富有前瞻性的姿态布局公司的未来发展。统一全厂干部职工的思想与认识,引领大家齐心协力,持续推动公司稳健发展,进而取得了令人瞩目的良好业绩。 三、经营情况的讨论与分析 本报告期,公司持之以恒地抓好生产经营,不断夯实企业内在管理,在复杂的市场变局中,凭借精准的战略布局与高效的运营管理,有力推动收入与利润呈现齐头并进的良好增长态势。 一方面,通过持续拓展市场份额、优化产品结构以及提升服务品质,实现收入的可持续增长,为企业发展注入了源源不断的动力源泉。 另一方面,大力加强成本控制、提高运营效率,切实确保利润的持续提升,为企业的未来积累丰厚的财富。 公司的营业收入、净利润、经营活动产生的现金流量净额等主要指标均斩获良好业绩,为企业的持续发展奠定了坚实基础:合并报表 2024年上半年公司实现营业收入 2,585,950,518.30元,比上年同期增幅 6.75%,营业收入增幅放缓的主要原因系子公司纸制品包装收入下降所致;上半年实现归属于母公司所有者的净利润 475,166,643.60元,比上年同期增幅 23.26%;上半年实现经营活动产生的现金流量净额 588,964,181.94元,比上年同期增幅 41.50%。 公司取得了较好的经营业绩和保持了公司可持续发展的动力,主要有以下方面的工作: (一)坚定市场信心,保障可持续发展。 报告期内,为满足日化食品瓶、棕色瓶等市场需求的增加,公司全力调动各级生产、销售积极性,大力提高新产品的开发效率,成功开发出近 300款新产品,有效满足了客户需求,进一步拓展了市场份额。 同时,公司还实现了六款销量较大产品的降克重目标,在提升产品性能的前提下,做到了降本节能。得益于此,公司在 2024年上半年,中硼硅模制瓶产品销量持续保持大幅增长,棕色瓶产品、出口方面,针对海运费大幅上涨的情况,及时调整销售策略,稳住外贸市场,同时外贸部门及时对潜在客户进行跟进及调度,实现新开发客户新增发货量上亿支,实现了外贸出口的销售量和发货额的稳步增长。(未完) |