[中报]金凯生科(301509):2024年半年度报告
原标题:金凯生科:2024年半年度报告 2024年半年度报告 公告编号：2024-022 2024年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人FUMIN WANG（王富民）、主管会计工作负责人王琦及会计机构负责人(会计主管人员)张秀丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司未来经营中可能面临着服务脱钩断链、终端需求波动、行业竞争加剧、生产环保安全等风险，具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 21 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 22 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 26 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 30 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 35 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 36 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 37 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的公司2024年半年度报告全文及摘要原件。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告置备地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间 体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和 规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。 1、CDMO业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的 CDMO 服务就是将化合物工艺路线的研发 与生产深度结合的过程，提供从克级样品工艺研发与制备，到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的 全流程服务。 经过多年技术创新发展，公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线，解决生产过程中的技术瓶颈，并利用公 司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温 反应、手性合成等多种技术能力，其中在氟化领域，公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化 （如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）以及电解氟化等特色工艺技术，能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、 低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。 公司的医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料（SNAC）两个方向，终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、 肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。此外，公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农 药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。 2、CDMO业务主要产品 销售商品是公司CDMO服务成果的主要交付形态，产品形态主要为中间体，产品应用领域包括医药、农药和特殊化学 品。公司为客户提供定制化产品，种类繁多，按照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。 （1）含氟类产品 含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效应和渗透效应等特殊效应，将其引入化 合物中可使化合物具有特殊的理化性质。在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性， 调节其 pKa及脂溶性，对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。公司含氟类产品主要包括三氟甲 氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等。含氟类医药中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、免疫机能调节 等领域；含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点，可用于合成杀虫剂、杀菌剂、除草 剂等领域。 （2）非含氟类产品 公司的非含氟类产品品种众多，主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非 氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等。公司非含氟类中间体产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、肾脏疾病、心血管、 病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。 二、核心竞争力分析 （一）全球化布局所形成的业务协同优势 公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区，形成国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全 球制药行业技术的发展动态和趋势，深刻理解跨国制药公司的需求；有利于公司整合资源，按照国际标准建立研发、生 产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的定制研发生产服务；有利于公司与跨国制药公司进 行全面、良好的沟通，从而建立良好的客户关系，构建长期战略合作伙伴关系。 公司在中、美两地均设有生产基地、研发中心与销售中心，是国内较早在美国布局生产、研发基地的CDMO企业。全 球化的业务布局得以充分辐射下游核心市场，全球化的团队贴近客户群体文化，提升需求响应速度。位于美国威斯康星 州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心为公司承接欧美客户订单、对接欧美客户需求，提升应对不确定 性的风险管控能力具有积极作用。 （二）客户资源优势 由于医药研发定制生产对专业性要求很高，客户对于CDMO企业的选择非常慎重，通常会选择行业内拥有较为丰富研 发定制经验的企业，以便于借助企业成熟的行业经验提高自身新药研发的效率；CDMO企业通常需要接受客户较长时间的 考察，才能获得客户的信任并逐步成为其核心供应商。由于研发定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素 非常重要，更换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此确定合作关系后，客户 一般不会轻易更换供应商，且合作的深度与广度也会逐渐加深。 在优秀的国际化BD团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司积累了一大批优质客户资源， 公司客户既有多家国际大型药企，也有一大批特色治疗领域的欧美创新药企，他们丰富的研发管线为公司业务持续发展 提供了根本保障。 （三）工艺能力全面、特点突出，核心技术先进 公司长期专注于中间体化合物的合成与制备，具备全面的工艺能力，并在含氟化合物合成领域具有独特优势。公司 可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能，可控制的反应温度在-100℃-300℃区间，可控制的反应压力在- 0.1Mpa-10Mpa区间，可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物，在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、 Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、Van Leusen等化学反应方面具有突出优势，还可完成酰胺化、重氮化、 卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-Crafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、 连续流反应等。 公司在氟化领域具有特殊优势，现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化（如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺）、氟化氢氟化及氟化钾氟化。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后，公司将成为全球生命科 学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。 （四）完善的管理体系 医药中间体产业链客户壁垒高，大型药企CDMO供应链的准入很难，时间成本、长期合作关系积累、生产能力及标准， 工艺研发、技术、管理规范等因素均提高了行业新竞争者的进入门槛。在这些因素中，质量管理、EHS（环境、健康和安 全）管理、知识产权管理是客户选择合作供应商的三个关键的条件。医药研发和制造企业都要求合格供应商建立完善的 质量管理、EHS管理及知识产权管理体系，把产品质量、环保安全及知识产权纠纷等事故风险降到最低，以保证自身项 目或产品的计划性、连续性、稳定性。因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和 产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确认备选供应商能够持续合规。否则，一旦供应商由于自身的经 营受到影响，会给医药研发和制造企业带来一系列负面影响。 公司阜新生产基地建立了ISO管理体系，美国工厂已建立了cGMP体系。公司将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期，严格控制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供安全有效的产品和优质的 服务。上述质量体系的建设是公司通过国际制药企业的审计成为其合格供应商并持续不断为客户提供更多产品的保证。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
其他变动系金凯美国购买基金产品的汇率折算差额形成。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 无 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 ?适用 □不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 □适用 ?不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 公司目前面临的主要风险和应对措施如下： 1.服务脱钩断链风险：公司作为服务于全球生命科技领域的 CDMO企业，近 80%的收入来自海外，由于个别国家政府限制国内的行业领头企业、部分欧美药企供应链“De-risking”调整等，使得公司面临脱钩断链的业务风险。 应对措施：公司已在中美两地布局，将会利用美国生产基地贴近客户的优势发挥好项目开源作用，统筹安排两地研 发与生产的前后端协同，以满足客户的供应链管理、成本管理等多种需求。 2.终端需求波动风险：一些全球性药企这两年面临着较大的经营压力、中小创新药公司融资环境也未见明显好转， 他们对创新研发管线的调整会导致需求出现波动，进而可能会给公司带来相关业务风险,同时由于公司整体收入规模不高， 重要客户或产品波动会给公司业绩带来较大影响。 应对措施：公司将持续优化客户开发策略，一方面继续加强对头部跨国企业客户的开发与维护，持续跟进客户在研 管线进展，维护好已有中间体产品的合作关系，并开拓新的业务机会；另一方面也将持续加强与创新型的中小型生物医 药公司在优质管线方面的合作，推动客户类型的结构优化与客户数量的提升，降低单个客户销售收入波动对公司整体营 收的影响。 3.行业竞争加剧风险：由于脱钩断链等因素影响，海外其他 CDMO企业存在一定的非公平竞争优势，加之近几年国内行业投资规模较大，导致公司面临行业竞争加剧的风险。 应对措施：公司将努力发挥好美国生产基地及欧美业务团队贴近客户优势、现有优质客户资源优势以及氟化技术优 势等，统筹业务发展与资本支出，合理调配医药、农药、特殊化学品领域的资源配置，以积极应对行业竞争风险。 4.生产环保安全风险：随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，存在因设备故障、人 为操作不当、安全管理措施执行不到位或自然灾害等不可抗力事件导致安全环保方面事故的风险。 应对措施：公司将持续加强与宣贯环保和安全生产的重要性，将环保管理与安全生产管理贯穿于公司生产管理的全 过程，严格执行国家及行业有关环境保护与安全生产的法律法规、标准规程，持续健全完善环境保护管理体系与安全生 产管理体系，持续加强环保与安全生产投入，同时坚持工艺改进与技术创新，利用先进的工艺技术与生产设备，降低公 司的环保和安全生产风险。 5.贸易汇率波动风险：公司以外销为主，以美元为主要结算货币，人民币对美元的汇率波动将对公司以外币结算的 销售收入及汇兑损益产生较大影响。 应对措施：加强对财务人员外汇知识培训并强调汇率的常规风险，及时跟踪汇率变化，结合资金需求灵活结汇，选 择有利的结汇时间点进行结汇，降低外汇波动风险；销售订单价考虑汇率变动预期，与客户签订合同时考虑汇率因素， 当汇率波动影响较大时，相应调整原币的服务价格，一定程度上转移外汇波动风险；通过境外运营主体，合理匹配通过 外币结算的采购业务与销售业务，通过业务流程的匹配控制外币资金的规模，降低外汇波动风险。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用 □不适用
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 □是 ?否 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □适用 ?不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 ?是 □否 环境保护相关政策和行业标准 中华人民共和国环境保护法（2014年4月24日修订） 中华人民共和国水污染防治法（2018年1月1日） 中华人民共和国大气污染防治法（2018年10月26日第二次修正） 中华人民共和国环境保护税法（2018年10月26日修正） 中华人民共和国节约能源法（2018年10月26日修正） 中华人民共和国环境影响评价法（2018年12月29日修订） 中华人民共和国土壤污染防治法（2018年8月31日修订） 中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年4月29日修订） 中华人民共和国行政处罚法（2021年1月22日修订） 中华人民共和国噪声污染防治法（2021年12月24日修订） 企业环境信息依法披露管理办法（生态环境部部令 第24号） 生态环境统计管理办法(生态环境部第29号令) 生态环境行政处罚办法(生态环境部第30号令) 温室气体自愿减排交易管理办法（试行）(生态环境部第31号令) 排污许可管理办法(生态环境部第32号令) 生态环境部行政复议办法(生态环境部第33号令) （未完）  |