[中报]康芝药业(300086):2024年半年度报告

 时间：2024年08月26日 17:10:41 中财网

原标题:康芝药业:2024年半年度报告


证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2024-039









康芝药业股份有限公司
2024年半年度报告

2024年8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人洪江游、主管会计工作负责人韩鼎夫及会计机构负责人(会计主管人员)冯雪梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。



目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 33
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 35
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 38
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 48
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 51
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 52
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 53

备查文件目录
一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本原件。

二、载有法定代表人签名的2024年半年度报告文本原件。

三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点：公司证券部。



释义项指释义内容
中国证监会指中国证券监督管理委员会
康芝药业指康芝药业股份有限公司
董事会、股东大会、监事会指康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会
《公司章程》指康芝药业股份有限公司章程
保荐机构、海通证券指海通证券股份有限公司
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
宏氏投资指海南宏氏投资有限公司
康芝营销、海南营销、康芝生物指海南康芝生物科技有限公司（原名为海南康芝药品营销有限公司）
顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业指北京顺鑫祥云药业有限责任公司
沈阳康芝指沈阳康芝制药有限公司
河北康芝指河北康芝制药有限公司
广东元宁、元宁制药指广东元宁制药有限公司
康大营销指广东康大药品营销有限公司
康大制药指广东康大制药有限公司
康宏达投资、康宏达指深圳市康宏达投资有限公司
恒卓科技指北京恒卓科技控股有限公司
康成达指海口康成达科技有限公司（曾用名海口康成达物业服务有限公司）
中山宏氏、中山康芝指中山宏氏健康科技有限公司（曾用名中山康芝健康科技有限公司）
中山、爱护指中山爱护日用品有限公司
康芝医疗指海南康芝医疗科技有限公司
报告期指2024年半年度
元指人民币元
《医保目录》指《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》
GMP指药品生产质量管理规范
GSP指药品经营质量管理规范
OTC指非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自 行判断、使用的安全有效的药品。
康芝广东生产基地项目、中山医 疗器械生产基地项目指康芝广东中山建设中的生产基地项目
特别说明：本报告中列出的部分数据可能因四舍五入原因与相关单项数据直接计算在尾数上略有差异。






股票简称康芝药业股票代码300086
变更前的股票简称（如有）不适用　　
股票上市证券交易所深圳证券交易所　　
公司的中文名称康芝药业股份有限公司　　
公司的中文简称（如有）康芝药业　　
公司的外文名称（如有）HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.　　
公司的外文名称缩写（如有）HONZ　　
公司的法定代表人洪江游　　
二、联系人和联系方式

　董事会秘书证券事务代表
姓名林德新卢芳梅
联系地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
电话0898-668128760898-66812876
传真0898-668128760898-66812876
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年
报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。


　本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入（元）220,198,812.69333,024,401.26-33.88%
归属于上市公司股东的净利润（元）-100,863,188.4416,311,368.28-718.36%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润（元）-105,036,622.1212,572,330.15-935.46%
经营活动产生的现金流量净额（元）-1,516,998.04-4,022,271.2462.29%
基本每股收益（元/股）-0.22410.0362-719.06%
稀释每股收益（元/股）-0.22410.0362-719.06%
加权平均净资产收益率-7.79%1.23%-9.02%
　本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增 减
总资产（元）2,085,979,753.342,165,626,241.76-3.68%
归属于上市公司股东的净资产（元）1,254,483,543.871,344,759,445.44-6.71%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目金额说明
非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）25,148.38　
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政 府补助除外）5,966,512.28政府补助
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,232,506.98主要为诉讼赔偿等
减：所得税影响额623,345.11　
少数股东权益影响额（税后）-37,625.11　
合计4,173,433.68　
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

项目涉及金额（元）原因
与资产相关的政府补助在本期确认的收益1,225,312.56按确定的标准享有，对公司损益产生持续影响
增值税加计扣除237,902.74按确定的标准享有，对公司损益产生持续影响
代扣个人所得税手续费返还30,439.07按确定的标准享有，对公司损益产生持续影响
合计1,493,654.37　


主要类别主要产品产品功能或用途准入及其他备注信息
抗过敏药物盐酸左西替利嗪颗粒抗过敏独家、专利产品
解热镇痛类药物布洛芬颗粒解热镇痛纳入基药目录、医保目录药物， 已通过一致性评价产品
呼吸系统用药氨金黄敏颗粒治疗感冒用药　
　小儿氨酚黄那敏颗粒治疗感冒用药　
　银胡感冒散治疗感冒用药独家产品，外用制剂
　止咳橘红颗粒止咳化痰纳入医保目录药物，独家产品
　小儿止咳糖浆祛痰镇咳　
　小儿麻甘颗粒止咳利咽纳入医保目录药物
　小儿咽扁颗粒清热利咽纳入医保目录药物
　小儿咳喘灵颗粒止咳祛痰纳入医保目录药物
　小儿化痰止咳颗粒止咳化痰　
消化系统用药蒙脱石散止泻纳入基药目录、医保目录药物； 已通过一致性评价产品
　乳酸菌素颗粒治疗消化不良、腹泻　
　肠胃散燥湿止泻独家产品
　稚儿灵颗粒益气健脾，补脑强身　
　健儿乐颗粒健脾消食，清心安神　
抗生素类药物头孢克洛干混悬剂广谱抗菌制剂纳入医保目录药物
　阿奇霉素干混悬剂广谱抗菌制剂纳入医保目录药物
　罗红霉素颗粒广谱抗菌制剂纳入医保目录药物
营养补充类药物复方锌铁钙颗粒营养补充　
　硫酸锌口服液营养补充纳入医保目录药物
　小儿碳酸钙D3颗粒营养补充纳入医保目录药物

抗惊厥类药物丙戊酸钠糖浆抗癫痫药纳入医保目录药物
（2）成人用药

主要类别主要产品产品功能或用途准入及其他备注信息
抗菌、抗病毒类药 物注射用头孢他啶他唑巴坦钠 （3：1）抗耐药菌感染药物独家产品，国家一类新药
　注射用头孢他啶广谱抗菌纳入基药目录、医保目录药物
　注射用头孢米诺钠广谱抗菌纳入医保目录药物
　伊曲康唑分散片广谱抗真菌纳入基药目录、医保目录药物
　抗病毒口服液抗病毒药物纳入医保目录药物
　利巴韦林颗粒抗病毒药物　
解热镇痛类药物尼美舒利分散片镇痛纳入医保目录药物，已通过一致 性评价产品； 用于12岁以上儿童及成人
　尼美舒利颗粒镇痛用于12岁以上儿童及成人
　尼美舒利缓释片镇痛用于12岁以上儿童及成人
呼吸系统用药感冒清热颗粒治疗风寒感冒纳入基药目录、医保目录药物
　柴黄清热颗粒治疗风热感冒　
　银胡抗感合剂治疗风热感冒　
　热炎宁颗粒治疗风热感冒　
　小柴胡颗粒解表散热纳入医保目录药物
　复方板蓝根颗粒治疗风热感冒纳入医保目录药物
　强力枇杷露镇咳祛痰纳入基药目录、医保目录药物
　麻杏止咳糖浆止咳祛痰　
消化系统用药参梅养胃颗粒治疗慢性胃炎等　
　奥美拉唑肠溶胶囊抑酸剂纳入基药目录、医保目录药物
妇科用药贞蓉丹合剂养血，补益肝肾， 滋阴养神独家产品
　复方黄松洗液妇科感染用药独家产品
　复方黄松湿巾妇科感染用药独家产品
皮肤用药肤痒颗粒除湿止痒纳入医保目录药物
心脑血管用药灯盏花素片心脑血管用药纳入基药目录、医保目录药物
内分泌药物盐酸吡格列酮口腔崩解片2型糖尿病药独家剂型
骨科用药朱虎化瘀酊祛风散寒，活血化 瘀　
（3）医疗器械

主要类别主要产品产品功能或用途准入及其他备注信息
I类医疗器械产品医用退热贴物理退热　
II类医疗器械产品一次性使用医用口罩医用及日常防护获得欧盟13485认证
　医用外科口罩　　
　医用防护口罩　　
　医用一次性防护服医用及日常防护　
　生理性海水鼻腔喷雾器清洁鼻腔　
其他口罩自吸过滤式防颗粒物口罩日常防护　
2.母婴健康用品板块

产品类别主要产品
洗衣类抑菌洗衣液、多效洗衣液、酵素洗衣液、浓缩洗衣液、抑菌洗衣皂等
清洁类沐浴露、洗发露、洗发沐浴慕斯、洁面慕斯、抑菌泡泡洗手液、儿童牙膏、漱口水等
湿巾类无香湿巾、卫生湿巾、手口湿巾等
粉类蜂蜜爽身粉、玉米爽身粉、酵素清凉粉等
特殊护理类护理膏、紫草油、爽身露、屁屁霜、驱蚊液、薄荷膏等
奶瓶果蔬洗涤类奶瓶果蔬清洗液等
膏霜类保湿霜、倍润霜、润肤乳、润肤油、橄榄油、润唇膏等
防晒类防晒乳、防晒喷雾
消毒类免洗手消毒凝胶、消毒液
医疗器械类一次性使用医用口罩
（二）公司经营模式
报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责战略规划决策和总经营目标的制订，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展1.采购模式
公司总部设立供应链管理中心，下设采购总部，综合管理部，采购督导部，负责供应链管理体系运作规范的建立及实施；负责供应商管理及价格管控，确保供应商队伍良性更迭，且具性价比优势；负责生产相关物资采购管理，确保及时供应、质优价廉。公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，根据采购订单发出采购申请、进行合同会签、签订采购合同、验收入库和付款等流程。这种分工充分利用采购规模效应，加强议价能力，各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。

2.生产模式
（1）药品与医疗器械板块
公司药品与医疗器械生产板块由营销部门向生产部门提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。

各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产部门督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场订单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。

（2）母婴健康用品板块
爱护根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场订单的实际需求对生产计划进行调整。

爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。

3.销售模式
（1）药品与医疗器械板块
公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理、事业部为主导，以学术为基础，以全渠道为目标的营销模式。

（2）母婴健康用品板块
爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
（三）报告期内主要的业绩驱动因素
2024年上半年较去年同期各业务板块发展平顺，未出现去年同期因特殊情况导致“四类药”（指退热药、止咳药、抗生素和抗病毒药品）市场需求大幅增加的情形。

报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，引进人才，持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在管理上公司持续推进精细化管理，控本增效。

（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1.行业的发展阶段
（1）医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会
医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。目前国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，长期来看，在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业仍然呈现出较强的发展韧性和增长潜力，预订未来医药行业将在分化中继续蕴藏着新的机会。

（2）众多利好政策，中医药行业发展空间强大
中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来国家高度重视中医药产业发展，持续出台相关政策，进一步推动中医药行业健康稳定发展。2023年度，国家卫健委积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感；2024 年 1 月 15 日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇；2024 年 2 月 21 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程等方面传承发展中医药文化；2024年3月7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务，包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等；2024 年 5 月 27 日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用；2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化，这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。

根据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场中，中成药合计销售规模连续三年保持正增长态势，2023年已突破4100亿元，增长率为 6.51%。

（3）儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势 近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升；为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障，包括优先审评审批、完善儿童用药差比价规则、加强公众宣传等；国家还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型，并在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，以支持儿童药物的研发创新和使用。

2024 年 5 月 30 日，国家卫健委官网公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，在原已公布四批共129个药物品种的基础上，增加23个品种。

2024年1月2日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号 ），意见明确指出，要补齐儿童用药短板，推进儿童医疗卫生服务高质量发展。

2023 年 5 月 31 日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。

2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。

2023 年 1 月 16 日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。


主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响
布洛芬去氧肾上腺素片丰富公司产品线临床研究获得注册批件丰富公司产品线

儿童氢溴酸右美沙芬膜专利技术转化及丰富公 司产品线临床研究获得注册批件丰富公司产品线
注射用苏拉明钠专利技术转化及丰富公 司产品线临床研究获得注册批件丰富公司产品线
止咳橘红颗粒优化生产工艺，改进口 感；同时提高质量标准临床研究获得批准在售产品，通过改进口感等 提高产品竞争力
注射用头孢他啶他唑巴坦钠补充申请审评中获得批准在售产品，提高产品竞争力
羧甲司坦颗粒丰富公司产品线完成临床研 究，已注册申 报获得注册批件丰富公司产品线
头孢泊肟酯片丰富公司产品线已被国家药品 监督管理局药 品审评中心受 理获得批准丰富公司产品线
3.投融资方面
报告期内，公司在建项目民族制剂楼项目获得 2023 年度海南省工业企业扩大投资和技改提质奖补资金432.45万元；公司民族药制剂楼按计划正在筹建中，截止报告期末，该项目建筑、给排水、消防、暖通及电器等己完成总工程量的88.45%。

报告期内，根据公司发展战略，为了提高募集资金使用效率等原因，经 2023 年度股东大会、第六届董事会第十次会议、第六届监事会第九次会议均审议通过的《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司对药品研发中心建设项目、“购买治疗‘手足口病’专利技术及后续研发项目、康芝广东生产基地项目共 3 个项目进行终止使用募集资金投入，同意公司将剩余募集资金4,053.94万元（含未投入的承诺投资金额、利息及现金管理收入，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）用于永久性补充流动资金。上述余额全部转出后，公司将注销存放该募集资金的对应专项账户。

2024 年 3 月 20 日，在“康芝大健康高质量发展大会”暨康芝成立三十周年年会上，为了更好地利用海南自由贸易港的政策优势、创新机制和开放环境，在本次大会上，公司与部分合作方签署了战略等合作协议，因相关协议履行周期具有一定的不确定性，相关协议的签署不会对公司日常经营产生重大影响。

报告期内，公司在原收购海南康芝大健康生态产业园有限公司（原名海南特色热带水果产业园有限公司）60%股权的基础上，以80万元收购其剩余的40%股权,目前公司已启动该公司在海口市秀英区东山镇长期租赁地的规划设计，并按初定计划完成各项工作。

4.内部运营管理方面
报告期内，根据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规及规范性文件的最新修订和更新情况，结合公司实际情况，公司对《公司章程》《独立董事工作制度》《董事会审计委员会实施细则》等 17个相关制度进行了全面、系统地修订，并新制定了《独立董事专门会议工作制度》；同时公司进行内部控制设计及执行情况大检查活动，以提高公司治理能力，防止舞弊发生。

报告期内，海南生产基地获得 ISO 14001 环境管理体系认证证书、ISO 9001 质量管理体系认证证书、ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书及安全生产标准化证书，这标志着公司在质量、环境、职业健康安全方面的管理水平已达到国际标准，在精细化、制度化、规范化管理方面迈上新台阶，此将有助于公司获得更多合作机会。

报告期内，为进一步强化员工的专业技能，磨砺“康芝人”的匠人之心，公司海南基地举办了 2024 年度员工技能竞赛，旨在以赛促训强技能，充分展现“康芝人”在工作质量、工作规范、工作效率方面的卓越风采。

5.党建、工会及康芝红脸蛋基金会等方面
报告期内，康芝药业携手康芝红脸蛋基金，开展了“关注儿童心系校园，爱心口罩护健康”的公益行动，深入海南省少数民族地区的市县小学，捐赠儿童一次性使用医用口罩，在捐赠活动过程中，来自康芝红脸蛋基金的志愿者为孩子们带来了生动有趣的科普预防流感健康知识，助力学校开展 2024 年寒假期间的日常防护工作及防护宣传。

名称
康芝药业入选2023年度中国化药企业TOP100排行榜
康芝药业荣获2023年度海南上市公司优秀ESG案例奖
爱护荣获知名母婴用品连锁系统123颁发的“十年合作奖”
爱护被中国美容博览会CBE授予“2024 CBE美妆好品牌”
爱护纳入广东省重点商标保护名录
7.截至报告期末，公司已经获得的主要医疗器械产品如下：

序 号医疗器械名称生产企业证书编号类别用途生产批件有 效期
1一次性使用医 用口罩中山康芝粤械注准 20182640604II类供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用 者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的 直接透过提供一定的物理屏障。2028年5月 24日
2一次性使用医 用口罩康芝药业琼械注准 20202140006II类供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用 者口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直 接透过提供一定的物理屏障。2025年7月 1日
3医用外科口罩康芝药业琼械注准 20202140005II类适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操 作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。2025年7月 1日
4医用防护口罩康芝药业琼械注准 20202140055II类供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、 血液、体液、分泌物等用。2025年11月 22日
5医用一次性防 护服康芝药业琼械注准 20232140107II类供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血 液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。2028年12月 18日
8.截至报告期末，公司已获得欧盟认证或体系认证医疗器械产品如下：
序号医疗器械名称生产企业证书编号发证日期有效期
1Medical Face Mask 一次性使用医用口罩中山康芝RPS/974/20202020年5月21日2025年5月19 日
2Medical Face Mask 一次性使用医用口罩康芝药业SX 2046091-12023年7月18日2026年7月17 日
9.处于注册申请中的医疗器械产品情况：无。

二、核心竞争力分析
（一）公司的核心竞争优势
1．儿童药
（1）专注儿童用药的全面创新
公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。

公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。


序号专利号专利名称专利权人专利申请日专利权 期限专利类型备注
1.ZL200910093094.0一种盐酸左西替利嗪颗粒及其 制备方法和检测方法康芝药业2009/9/25二十年发明专利　
2.ZL201010526114.1一种改善溶出性能的尼美舒利 药物组合物及其制备方法康芝药业2010/10/29二十年发明专利　
3.ZL200810181030.1尼美舒利缓释片及其制备方法康芝药业2008/11/21二十年发明专利　
4.ZL201210122530.4具有微孔的海绵状的氢溴酸右 美沙芬膜剂及其制备方法康芝药业2012/4/24二十年发明专利　
5.ZL201310046849.8氯雷他定膜状制剂上海现代药物制 剂工程研究中心 有限公司、康芝 药业2013/2/6二十年发明专利　
6.CN201310492084.0一种中药合剂的制备方法康芝药业2013/10/21二十年发明专利　

7.CN201310370169.1一种儿童药品分剂量的制备方 法和生产装置以及产品康芝药业2013/8/23二十年发明专利　
8.CN201310077649.9治疗病毒疾病的成分和方法康芝药业、康大 制药2013/3/11二十年发明专利已获日 本、新加 坡、美 国、印度 尼西亚及 马来西亚 专利授权
9.CN201110413044.3一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及其 生产方法康芝药业2011/12/13二十年发明专利　
10.CN201110290211.X二巯丁二酸颗粒剂康芝药业2011/9/28二十年发明专利　
11.CN201310492329.X一种中药合剂的苦味掩盖剂康芝药业、沈阳 康芝、河北康芝2013/10/21二十年发明专利　
12.CN201110290215.8一种匹多莫德干混悬剂康芝药业2011/9/28二十年发明专利　
13.CN201310499993.7一种有效掩味的膨胀性微丸及 其制备方法康芝药业2013/10/23二十年发明专利　
14.CN201110413045.8一种罗红霉素氨溴索片康芝药业2011/11/13二十年发明专利　
15.CN201110290214.3一种消旋卡多曲干混悬剂康芝药业2011/9/28二十年发明专利　
16.ZL201610838573.4一种蛴螬多糖组分及其制备方 法和用途康芝药业2016/9/22二十年发明专利　
17.ZL201910728531.5吲哚化合物在制备药物中的用 途康芝药业2019/8/7二十年发明专利　
18.ZL201611118851.1一种伊曲康唑滴剂及其制备方 法康芝药业2016/12/1二十年发明专利　
19.ZL201730076176.X包装盒(鞣酸蛋白酵母散)康芝药业2017/3/14十年外观设计 专利　
20.CN201730076201.4包装盒(氨金黄敏颗粒)康芝药业,沈阳 康芝2017/3/14十年外观设计 专利　
21.CN201730076171.7包装盒(止咳橘红颗粒)康芝药业，河北 康芝2017/3/14十年外观设计 专利　
22.ZL202210433139.X贞蓉丹合剂中活性成分的提纯 方法康芝药业，河北 康芝2022/4/28二十年发明专利　
23.ZL202310508428.6一种用于治疗急性痛风性关节 炎的胶囊及其制备方法康芝药业2023/5/8二十年发明专利新增
（三）特许经营权情况
1.康芝药业名下特许经营权情况
（1）药品生产许可证
报告期内，公司生产许可证相关信息如下：

证书编号生产地址生产范围发证机 关有效期 限
琼 201500341.海南省海口国家高新技术产业 开发区药谷工业园药谷三路6 号。 2.河北省邱县新城南路68号。1.粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊 剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂（头孢菌 素类）、膜剂。 2.中药前处理及提取。海南省 药品监 督管理 局2025年 10月15 日
（2）医疗器械生产许可证

序号类别证书编号范围发证机关有效期限
1医疗器械生产 许可证琼药监械生产许 20200010号2002分类目录 II类：6864-2-敷料、护创材料 2017年分类目录： II类：14-13-手术室感染控制用品、 14-14-医护人员防护用品海南省药品监 督管理局2025年8月 3日
（3）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司城填污水排入排水管网许可证相关信息如下：

证书编号排水单位发证机关有效期限
琼排水字第 HKGX2020005康芝药业股份有限公司海口国家高新技术产业开发区管 理委员会2025年8月18日
（4）排污许可证
报告期内，公司排污许可证相关信息如下：

证书编号单位发证机关有效期限
91460000708873536T001V康芝药业股份有限公司海口市生态环境局2026年9月25日
2.下属公司特许经营权情况
（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
报告期内，康芝生物药品经营许可证相关信息如下：

序号类别证书编号范围发证机关有效期限
1中华人民共 和国药品经 营许可证琼AA8980374经营方式：批发； 经营范围：中药饮片；中成药；化学药（含 原料药）（以上不含冷藏、冷冻药品）。海南省药品监 督管理局2029年4 月28日
报告期内，康芝生物《食品经营许可证》相关信息如下：

序号类别证书编号经营范围发证机关有效期限
1食品经营许可证JY14690231954853经营项目：预包装食品（不含冷 藏冷冻食品）销售澄迈县市场监督管 理局2025年1 月21日
报告期内，康芝生物《第二类医疗器械经营备案凭证》相关信息如下：
序号类别备案编号经营范围发证机关备案时间
1医疗器械经营备案 凭证琼本级食药 监械经营备 20200039号2002年分类目录：6857,6864,6866 2017年分类目录：08,09,11,14,19海南省药品监督管 理局2020年2 月1日
2医疗器械经营备案 凭证琼澄迈药监 械经营备 20210092号2002年分类目录:6801，6802， 6803，6804，6805，6806，6807， 6808，6809，6810，6812，6813， 6815，6816，6820，6821，6823， 6824，6825，6826，6827，6828， 6830，6831，6832，6833，6834， 6840(诊断试剂除外)，6841， 6854，6855，6856，6857，6858， 6863，6864，6865，6866，6870 2017年分类目录:01，02，03， 04，05，06，07，08，09，14， 17，18，19，20，21，22海南省澄迈县市场 监督管理局2022年 11月4日
（2）广东康大药品营销有限公司许可证书如下：

序 号类别证书编号范围发证 机关有效 期限

1中华人民 共和国药 品经营许 可证粤 AA0200174经营方式：批发； 经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂，上述经营范围不含冷 藏冷冻药品广东 省药 品监 督管 理局2029 年4 月7 日
2医疗器械 经营许可 证粤穗食药 监械经营 许 20210850 号2002 年分类目录:6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807， 6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821， 6822(角膜接触镜及其护理用液除外)，6823，6824，6825，6826， 6827，6828，6830，6831，6832，6833，6834，6840(体外诊断试剂 除外)，6841，6845，6854，6855，6856，6857，6858，6863， 6864，6865，6866，6870** 2017 年分类目录:01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，14， 16(角膜接触镜及其护理液除外)，17，18，20，21，22**广州 市市 场监 督管 理局2026 年9 月 15 日
3第二类医 疗器械经 营备案凭 证粤穗食药 监械经营 备 20200218 号2002 年分类目录:6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807， 6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822， 6823，6824，6825，6826，6827，6828，6830，6831，6832，6833， 6834，6840(体外诊断试剂除外)，6841，6845，6846，6854，6855， 6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870，6877** 2017年分类目录:01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11， 12，14，15，16，17，18，19，20，21，22**广州 市市 场监 督管 理局无 （备 案日 期为 2020 年2 月4 日
（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
报告期内，沈阳康芝《药品生产许可证》相关信息如下：

序号类别证书编号生产地址和生产范围发证机关有效期限
1药品生 产许可 证辽 20150003生产地址及生产范围：受托方是河北康芝制药有限公 司，生产地址是河北省邱县新城南路 68 号，受托产品为 丙戊酸钠糖浆。辽宁省药品 监督管理局2025年12 月27日
（4）河北康芝制药有限公司许可证书
报告期内，河北康芝药品生产许可证相关信息如下：

序号类别证书编号范围发证机关有效期限
1药品生产许可证冀20150066生产地址：河北省邱县新城南路68号 生产范围：口服溶液剂、颗粒剂、合 剂、糖浆剂（含中药前处理及中药提 取）河北省药 品监督管 理局2025年9月16 日
报告期内，河北康芝排污许可证相关信息如下： （未完）
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