[中报]奥浦迈(688293):奥浦迈：2024年半年度报告
原标题:奥浦迈:奥浦迈：2024年半年度报告 2024年半年度报告 二〇二四年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人肖志华、主管会计工作负责人倪亮萍及会计机构负责人（会计主管人员）倪亮萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 关于公司2024年中期利润分配预案具体如下： 2024年4月26日、2024年5月20日，公司分别召开了第二届董事会第三次会议、第二届监事会第二次会议以及2023年年度股东大会，审议通过了《关于公司2023年度利润分配预案的议案》，其中，为进一步回报广大股东，若公司2024年上半年盈利且满足现金分红条件，拟于2024年半年度报告披露时增加一次中期分红，预计2024年中期现金分红金额不低于2,500万元。同时股东大会授权董事会在符合利润分配的条件下制定具体的2024年度中期利润分配方案。 结合2024年半年度公司实际经营情况及财务状况，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户已回购股份后的股份余额为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.20元（含税）。截止2024年6月30日，公司总股本为114,772,460股，其中，公司回购专用证券账户的股份数量为1,056,703股，扣减回购专用证券账户的股份数量后公司股份数量为113,715,757股，预计合计分配现金红利25,017,466.54元（含税），占公司2024年半年度合并报表归属于上市公司股东净利润的103.6429%，占公司累计未分配利润的19.3250%。 2024年中期公司不送红股，不进行资本公积转增股本。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 10 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 14 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 37 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 40 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 42 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 86 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 97 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 98 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 99
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业成本增加：主要原因系营业收入增加，且公司募投项目之一“奥浦迈 CDMO生物药商业化生产平台”试生产阶段部分费用计入成本，运营成本增加所致。 2、管理费用增加：公司美国子公司处于初期建设阶段，招聘了多位有丰富海外工作经验的员工，从而薪酬增加。公司募投项目之一“奥浦迈 CDMO生物药商业化生产平台”尚处于逐步调试阶段，调试验证相关的费用计入管理费用。并且公司 2023年限制性股票激励计划从 2023年下半年开始计入管理费用，造成报告期内管理费用同比增加。 3、销售费用增加：公司为提升品牌知名度，扩大海外市场，参加各个国内外展会，同时招聘了多名有丰富市场拓展及销售经验的员工，使得薪酬支出、公司推广费用增加，从而导致销售费用同比增长。 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益均下降，主要原因系公司归属于上市公司股东的净利润下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 （1）公司所处行业 根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“4.1 生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”和“4.1.5 生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。 （2）行业基本特点及发展阶段 公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前，大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代异常迅速的时期，作为上述生物产业必需的耗材，细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时，在细胞培养基领域，由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料，对产品质量及产物表达量的要求较高，国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额，这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求，正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品，这将进一步加速国内培养基市场的扩张，缩小与进口厂商的市场份额差距。 CDMO行业在近两年面临了诸多挑战，包括全球经济波动、市场需求变化、政策和地缘政治风险等因素。展望未来，随着全球对健康和医疗保健的重视程度不断提升，新兴技术如基因编辑和细胞疗法的不断进步，以及行业对降低生产成本、提高投资回报率的不懈追求，预计生物药外包服务的渗透率将进一步攀升。同时，生物类似药的推广将极大提升药物的可及性，为生物药CDMO市场注入新的活力。我们有理由相信，这一市场将继续维持其快速增长的态势。 （3）主要技术门槛 ①无血清培养基技术壁垒的具体体现 培养基是各类生物药，包括单抗、双抗、融合蛋白等生产过程中必不可少的核心原料，其产品质量将直接影响生物药的生产效率，具有较高的技术壁垒。 蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键，表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化，细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一，决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据 2004年《自然——生物技术》（Nature Biotechnology）发表的综述，过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量6 提升了几个数量级，上世纪 90年代初细胞培养密度只能达到 2x10 cells/mL，蛋白表达量大约6 1 50mg/L；到了 2004年细胞密度可以超过 10x10 cells/mL，实现蛋白表达量大约 2-5g/L；过去十 6 多年进一步发展，细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到 40x10 cells/mL，表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。 蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关，研究发现，在 2,000–15,000升不同的生产体积里，表达量从 2g/L提高到 4-5g/L，抗体综合生产成本（Manufacturing Cost of Goods, 2 COGs）可以降低 50-60%。培养基优化提高表达量是蛋白抗体药物产业化的关键环节。 公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面： A、 培养基配方的技术壁垒 公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主，此类培养基成分复杂，一般包含 70-100种成分，每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定，到各组分的配比，再到配方的优化，均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后，往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况，调整培养基中的营养物质，进行补料策略的优化，以维持良好的产物表达效果。因此，培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域，具有较高的技术壁垒。 B、 细胞培养基生产工艺的技术壁垒 化学成分确定的培养基一般包含 70-100种不同化学成分，需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分，往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后，还需要通过完善的生产工艺，将实验室中能够实现目标产物良好表达的培养基配方进行工业化生产，不断实现组分放大，进而实现批次间稳定生产。生产工艺的技术难点主要体现在以下几个方面： 1）各组分含量差异巨大，工艺放大过程中需要精准控制公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方中不同物料的含量从微克级到克级，含量差别巨大，比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约 5-10g/L，而重要的微量元素铜离子（如硫酸铜）大约在 10–50?g/L，二者浓度相差 10万倍，给研磨和混匀带来巨大挑战，这需要对组分的添加顺序和方法有深刻理解和经验，是培养基生产工艺的核心技术。 2）不同组分有不同的溶解特性，在批量生产时需要针对性调整 不同的组分溶解度不同，有的在酸性条件下溶解，有的需要碱性环境，有的需要用有机溶剂，需要区别对待不同的组分，下表列出几种代表性的物料的不同溶解特性：
由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同，而配方本身又会影响生产过程中的酸碱度，因此培养基的生产需要稳定维持在恰当的条件之下，并且在工艺放大过程中保持不变，对生产工艺有较高的要求。 3）生产工艺需充分考虑组分之间的化学反应 由于化学成分确定的培养基成分复杂，组成了支持细胞代谢和生长的微环境，在批量生产过程中，难免会发生相应的化学反应，产生酸碱中和、氧化还原等情况，因此，组分研磨和添加的次序也是生产工艺中的关键技术。 综上，良好的培养基生产工艺能够依据复杂的配方最终生产出适合细胞生长的培养基产品，生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线，具有较高的技术壁垒。 ②生物药 CDMO服务的主要技术壁垒 A、细胞株构建技术 对于抗体药物生产，细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础，将直接影响到药物申报临床评审及未来的临床效果，因此，细胞株构建是抗体药物 CDMO的重要环节。在细胞株构建过程中，宿主细胞构建时，需要将贴壁细胞悬浮驯化，过程漫长并且容易失败，存在细胞结团、活率低、倍增时间长等问题，具有一定技术门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间，加快药物商业化进程。 B、新型结构蛋白开发技术 随着药物治疗靶点的不断丰富，多类型的新型结构蛋白不断涌现，包括双特异性抗体、多特异性抗体及多链的新型抗体等，因此，对于抗体类药物 CDMO服务来说，能否通过建立新型结构蛋白的细胞株构建平台，同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发，实现全过程的新型结构蛋白开发能力，是抗体类药物 CDMO服务技术壁垒的重要体现。 C、细胞培养工艺开发技术 细胞在培养过程中的环境与营养物质可影响产物的表达量和质量，包括培养基设计、培养环境控制等。除此之外，细胞工艺开发放大过程复杂且耗时长，产物产量与质量容易变化，从而影响产物表达量和质量的可控性。 （二）公司主营业务情况 公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。公司本着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针，以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命，提供优质的产品和服务，打造民族优质品牌，助力生物医药产业高质量发展。 细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料，是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素，是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产，也广泛应用在各类细胞疗法，包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域，同时，也应用在各类科研工作中。国内细胞培养基长期依赖进口，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，这很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。公司专注于细胞培养基的研发和生产，基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验，建立了大规模符合 GMP要求的培养基生产双基地，开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗/基因治疗、合成生物学等生物制品生产领域。 在提供高品质培养基产品的同时，公司还拥有抗体药物开发 CDMO服务平台，致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务，加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。 二、核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司拥有具有行业竞争力的细胞培养基配方工艺和生产工艺，通过持续数年的研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了先进的细胞培养基产品开发与 CDMO服务的研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前国内少数几家在产品工艺、质量方面可以与进口品牌相媲美的无血清细胞培养基生产厂家。公司能够根据客户需求，针对细胞与产物类型的特性，精确调控细胞培养基对应成分，使细胞达到理想状态，从而增加产物表达量。公司目前主要专注于生物制品用培养基产品的研发和生产，囊括了 CHO基础与补料培养基、HEK293基础与补料培养基等，应用于生物药及疫苗研发与生产的全过程。 无血清培养基是公司业务的根本与基础。细胞培养基是生物药研发上市全流程中不可或缺的原料之一，其用量随着生物药的研发和生产呈级数增长。当药物上市后，细胞培养基的需求量将与药物的市场需求量相匹配。CDMO服务在公司成长和扩张中扮演重要角色。一方面可在药物早期开发过程中锁定客户，促使潜在客户在临床研究与上市阶段使用公司培养基产品；另一方面在提供 CDMO服务的过程中使用公司培养基产品，可以降低服务成本，与客户达到双赢。 未来公司将继续秉承“Cell Culture and Beyond”的方针政策，以细胞培养基为核心，积极推进 转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液等一系列创新产品的研发与市场推广。我们将不断深化产品 线，扩大业务范围，同时致力于提升 CDMO服务的专业能力和效率。公司在专注于生物药抗体类培养基产品的同时，紧跟行业发展变化趋势，深入研究细胞培养在各类生物制品中的应用及产业化方向，拓展生物制品其他领域的产品与 CDMO服务，例如疫苗、基因与细胞治疗、干细胞治疗等领域。报告期内，公司已成功开发出多款应用于疫苗、细胞治疗的培养基，同时推出了多款转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液产品。 公司在致力于大分子类抗体药物以及重组蛋白类药物开发服务的同时，也积极拓展了抗体药 物偶联物（ADC）的开发和生产平台，目前已完成一个 PEG偶联单克隆抗体项目的生产，产品回收率与质量均符合要求，在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产，后续将根据 ADC偶联生产项目的需求，增加相应设备设施，提供完善的 ADC偶联服务。未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。 报告期内，公司不断优化并创新核心技术，始终保持核心技术的创新及先进性。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2. 报告期内获得的研发成果 奥浦迈始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，不断致力于创新研发，立志打造培养基民族优秀品牌，助力生物医药产业的快速发展，从而惠及患者。 在培养基业务方面，报告期内，公司研发出了多款培养基新产品，包括 CHO细胞培养基、昆虫细胞培养基以及细胞治疗用培养基。具体情况如下： 在 CHO细胞培养基方面，报告期内公司为客户完成了 15个定制化培养基产品的开发，超过半数已被客户用于中试放大项目。公司还对已有 CHO培养基产品持续优化，报告期内推出了以OPM-AF246为代表的优势补料培养基。 在昆虫细胞培养基方面，基于早期产品 StarInsect和 OPM-AM380，通过培养基成分优化，开发升级出多款适合 SF9和 High Five昆虫细胞无血清培养基，能够支持昆虫细胞快速生长、活率维持以及满足使用杆状病毒表达载体系统的重组蛋白的高效表达。 在细胞治疗应用领域的培养基方面，公司在 NK细胞培养基 OPM-AM383基础上，针对细胞增殖的特点，调整培养基关键成分和生长因子的浓度，开发出一款不仅适合于 NK-92细胞系生长和扩增，而且能够促进外周血来源 NK原代细胞的快速增殖的无血清培养基 OPM-AM558，可以满足客户对不同来源 NK细胞扩增的需求。报告期内，公司通过培养基混料设计和关键成分优化，初步确定了适合间充质干细胞和肌肉干细胞生长的低血清、无血清培养基 OPM-AM478和 OPM-AM543，为奥浦迈在干细胞领域培养基方面奠定了基础。 报告期内，公司自主研发的 CHO-CD07 DPM已完成美国 FDA的 DMF备案（备案编号：039807），截止目前，公司共有两款自主研发的培养基完成美国 FDA的 DMF备案。 截至 2024年 6月 30日，公司拥有已授权的知识产权合计 170项，其中，发明专利 14项，实用新型专利 80项，外观设计专利 2项，软件著作权 2项及其他 72项。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 报告期内，公司研发投入合计 15,380,364.44元，占营业收入的 10.71%，研发投入总额相较上年同期减少 25.71%。主要原因系去年 CDMO为 D3工厂顺利投入使用进行了大量前期工作，摸索平台工艺及工艺放大的技术能力以扩大生产规模，因此去年的相关费用较高。且奥华院去年处于项目启动阶段，初期实验室建设费用较高，随着初期工作的完成，今年费用同比下降。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 □适用 √不适用 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币
6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、拥有培养基开发和定制化的技术优势 培养基是生物医药研发和生产的核心原料之一，其性能直接决定了生物药的产量和产品质量，进而显著影响生物药的生产效率和生产成本。但培养基开发的技术壁垒极高，配方包含 70–100种不同化学成分，包括糖、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等。过去中国培养基一直被进口品牌垄断就是因为缺乏培养基配方开发的核心技术。奥浦迈在培养基开发领域深耕 10余年，积累了丰富的培养基开发经验，特别是在化学成分确定培养基配方开发领域，成功完成了多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。 不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同，这就需要定制化开发的能力。以蛋白抗体应用领域为例，公司通过研究细胞营养代谢，合理平衡不同营养成分的浓度，结合细胞培养工艺参数优化，显著提高细胞生长密度和抗体表达量。公司不仅可以通过客户提供细胞来进行培养基开发，还可以针对不能提供细胞的客户设计咨询式培养基开发。 2、拥有自主可控的细胞培养产品技术工艺 公司自成立以来，在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，其精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料—细胞培养基长期被国外垄断的局面，改变了原有低端供给结构。在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。 3、建有大规模培养基产品生产的能力 公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以实现单批次 1-2,000Kg/1-2,000L的培养基大规模生产。公司 2016年在上海张江科学城建有 2,000平米符合 GMP要求的培养基生产基地（培养基一厂），可实现单批次 1-200Kg的干粉培养基和单批次 400升液体培养基灌装生产能力。在此基础上，公司于 2021年又在上海临港建成 6,000平米符合 GMP标准的培养基二期大规模生产基地（培养基二厂），达产后产能可实现单批次1-2,000Kg的干粉培养基和单批次2,000L液体培养基生产能力。两个工厂运行可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，秉持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，通过了德国 TUV NORD公司的 ISO9001:2015以及瑞士 SGS公司的 ISO13485: 2016质量体系认证。公司在生产过程中遵循 GMP的质量控制要求，秉承“质量保证全覆盖、过程控制全方位”的生产理念，为客户提供高品质、安全可靠的培养基产品和技术支持。 4、拥有完整的细胞培养基类型 公司通过持续的研发和迭代创新，已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品，适用于不同的应用领域（蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗）。其中抗体培养基产品包括 CHO基础培养基、CHO补料培养基和添加剂系列，以及 HEK293基础培养基和配套补料。根据不同的CHO细胞类型（如 CHO-DG44、CHO-K1和 CHO-S等），公司又进一步开发出不同的基础培养基系列，例如 CHO CD07、CHO CD11V、CHO CDP3、VegaCHO、AltairCHO、StarCHO和 SagiCHO等，配套以完善的补料培养基系列，例如 PFF05、PFF06、CDF056、VegaCHO Feed、AltairCHO Feed、AltairCHO Feed Plus、VegaCHO Feed Plus、StarCHO Feed等。公司培养基产品以完全化学成分确定的培养基为主，适合高密度悬浮培养各种 CHO细胞（CHO-DG44、CHO-K1和 CHO-S细胞等），可实现重组蛋白和单克隆抗体的高水平表达。CHO补料培养基可以在各种 CHO 细胞流加培养中提高抗体表达和改善抗体质量，与 CHO基础培养基联用。公司 HEK293培养基也以完全化学成分确定的基础培养基为主，适合于多种亚型 HEK293细胞的高密度培养，可用于HEK293细胞的瞬时转染。 公司已经开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包括 BHK细胞无血清培养基、VEROSFM系列无血清培养基、MDBK细胞无血清培养基、PK15细胞无血清培养基等。 此外，在维持蛋白抗体领域产品竞争力的基础上，公司积极推进疫苗和细胞及基因治疗领域培养基开发，开发出了性能优异的 StarInsect昆虫细胞无血清培养基，适合 MDCK细胞贴壁生长的无血清培养基 OPM-AM146，针对 SF9和 High Five昆虫细胞的多款培养基、适合 MDCK细胞悬浮培养的无血清培养基 StarMDCK、适合 293T细胞的低血清 293 Artist LSM以及适合 NK细胞扩增和状态维持的无血清培养基 OPM-AM558，均获得了客户的良好反馈及认可。 5、委托开发生产综合技术服务能力 公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求。公司从创立起不断建设完善蛋白/抗体药物开发服务平台，早期从细胞株构建和细胞培养工艺优化开始，不断延伸和深化，已投资建成完善的抗体筛选平台、细胞株构建平台、细胞培养工艺开发与优化平台、下游纯化工艺开发、生物药功能鉴定与分析方法开发平台、制剂处方开发平台、中试生产平台及商业化生产平台等，可为客户提供从基因到商业化生产全过程的服务。同时可为客户根据现行的法规需求制定对应的开发策略，缩短客户的药物开发周期，提升药物开发的成功率。 6、细胞培养产品与委托开发服务的协同整合优势 公司把细胞培养基产品与生物药委托开发服务有机整合，二者相辅相成。细胞培养基贯穿于生物药从研发到商业化生产的全周期，而且随着药物进入到商业化生产阶段，细胞培养基使用量快速增长。以蛋白/抗体药开发为例，基于对培养基配方的深刻理解和优化的平台工艺，公司可以针对不同的细胞株进行工艺开发，为客户提供定制化的药物开发流程，显著提高开发的效率和结果（更高的表达量、更好的质量和更快的速度），同时自主培养基生产降低了委托开发服务的成本，保证培养基的供货，提升委托开发服务的竞争优势。 与此同时，公司成熟的生物药委托开发生产平台提供更多把自主开发的培养基应用到药物开发流程中的机会。CDMO平台上游细胞培养工艺开发需要进行培养基筛选和培养工艺优化，可帮助公司在药物早期开发中发现客户，并在筛选结果优异的前提下把公司培养基设计到项目里，推广公司培养基产品。公司可以持续为客户提供培养基产品和技术支持，促进客户项目推进临床和上市进程，进而提升了客户的粘性，增强合作的深度和广度。 7、专业的研发团队 公司拥有一支超过 100名成员的研发技术团队，该团队由一批在生物技术领域拥有丰富经验的专家组成。公司精心构建了一支集“培养基开发、琼脂糖等创新产品类型研发以及生物药委托开发技术服务”于一体的综合性研发团队。公司持续投资于研发团队的能力提升和知识更新，确保团队始终保持在行业前沿，具备解决复杂问题和应对新兴挑战的能力。 此外，公司不断吸引行业技术专家加入，各技术环节负责人均有多年的生物药开发经验，研发技术团队中超过 60名的人员有硕士及以上学历。通过制定完善的培训计划，公司定期组织多渠道的研发和技术专业的培训，及时了解行业与市场需求。除此之外，公司形成了完善的绩效考核制度，为员工提供发展空间与创新的平台，充分调动员工积极性。 8、及时的响应速度 国内外客户十分关注供货的稳定和响应速度，临床推进效率可能严重影响项目的成本和成败。 公司建立完善的业务流程管理，保证细胞培养基产品能够及时满足客户需求，比如对于目录培养基产品，供货周期一般 2-4周左右。相比之下，进口培养基受到国际物流、报关速度、国际关系的影响，供货期通常长于国产产品。因此公司培养基在时效性方面较进口培养基厂商具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外培养基厂商相比速度更快；对于定制化培养基产品，公司根据生产前与客户的充分沟通，了解客户核心诉求，在客户使用过程中也能够不断根据客户使用情况进行后续维护。 9、客户优势 依托于公司秉承的“Cell Culture and Beyond”理念，结合在细胞培养基领域深厚的专业知识和丰富的实践经验，公司已经成为国内具有一定行业影响力的细胞培养基和 CDMO服务供应商。截至报告期末，公司累计服务了超过 1,400家国内外生物制药企业和科研院所，在行业内积累了良好的口碑，优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保证。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 2024年，面临整个生物医药行业景气度的波动，面对多重超预期因素冲击的种种挑战，公司上下勠力同心，积极应对，稳生产、保供货，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于创新研发，以打造培养基民族优质品牌为己任，推动生物医药产业的高质量发展。 报告期内，公司实现营业收入14,360.83万元，相较上年同期上升18.44%；实现归属于母公司所有者的净利润2,413.81万元，相较上年同期减少36.29%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润1,673.63万元，相较上年同期减少43.50%。公司营业收入分业务类型组成如下： 单位：万元
报告期内，产品销售与主要客户尤其是海外主要客户的合作深化，产品销售收入大幅度增加。CDMO服务受行业不景气影响，收入明显下降，在一定程度上对冲了产品收入的增长幅度。 尽管如此，公司整体收入仍展现出积极的增长态势，凸显了产品销售的强劲竞争力。 报告期内，公司经营亮点如下： （一）产品管线数量创新高 报告期内，公司服务了近 600家国内外生物制药企业和科研院所。虽然种种因素影响了部分客户项目的临床进度，但伴随着公司已有客户管线的逐步推进，加上新一代高性能目录培养基产品和定制化培养基开发服务的优异表现，以及新增客户的持续拓展，使用公司培养基产品的客户数量及管线均快速增加。截至报告期末，共有 216个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段 127个、临床 I期阶段 34个、临床 II期阶段 29个、临床III期阶段 21个、商业化生产阶段 5个；整体相较 2023年末增加 46个，增长幅度 27.06%。具体对比情况如下： 数量：个
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