[中报]浩欧博(688656):江苏浩欧博生物医药股份有限公司2024年半年度报告

时间：2024年08月26日 20:10:31 中财网

原标题:浩欧博:江苏浩欧博生物医药股份有限公司2024年半年度报告

公司代码：688656 公司简称：浩欧博 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2024年半年度报告


重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”的相关内容。


三、 公司全体董事出席董事会会议。


四、 本半年度报告未经审计。


五、 公司负责人 JOHN LI、主管会计工作负责人韩书艳及会计机构负责人（会计主管人员）李春丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。


九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否

十二、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 .......................................................................................................................5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................9
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................13
第四节 公司治理 .............................................................................................................39
第五节 环境与社会责任 .................................................................................................40
第六节 重要事项 .............................................................................................................45
第七节 股份变动及股东情况 .........................................................................................77
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................85
第九节 债券相关情况 .....................................................................................................86
第十节 财务报告 .............................................................................................................87

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会 计主管人员）签名并盖章的财务报表
	报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
公司、浩欧博、股份有限公司	指	江苏浩欧博生物医药股份有限公司
海瑞祥天	指	海瑞祥天生物科技（集团）有限公司
苏州外润	指	苏州外润投资管理合伙企业（有限合伙），系 上海外润投资管理合伙企业（有限合伙）迁回 苏州后更名而来
金阖投资	指	广州市金阖创业投资合伙企业（有限合伙）， 原名广州市金阖股权投资管理合伙企业（有 限合伙）
鑫墁利投资	指	广州鑫墁利投资咨询有限公司
福州弘晖	指	福州泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙）
珠海弘晖	指	珠海泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙）
平潭建发	指	平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙)
浩欧博销售	指	苏州浩欧博生物医药销售有限公司，系公司 全资子公司
西瑞玛斯	指	苏州西瑞玛斯化学品有限公司，系公司全资 子公司
浩欧博（美国）、美国子公司	指	HOB Biotech Group USA, Corp.，系公司全 资子公司浩欧博（美国）有限公司
浩欧博销售北京分公司、北京 分公司	指	苏州浩欧博生物医药销售有限公司北京分公 司
浩欧博湖南	指	湖南浩欧博生物医药有限公司，系公司全资 子公司
四川敏医	指	四川敏医健康科技有限公司，系公司全资子 公司
浩欧博上海	指	上海浩欧博生物医药有限责任公司，系公司 全资子公司
浩欧博（新加坡）、新加坡子 公司	指	HOB BIOTECH ASIA PTE. LTD.系公司全资子 公司浩欧博（新加坡）有限公司
Phadia	指	瑞典法迪亚公司，是美国赛默飞世尔科技有 限公司的子公司，公司在过敏领域的竞争对 手
金域医学	指	广州金域医学检验集团股份有限公司，A股上 市公司，股票代码603882
迈瑞医疗	指	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，A股上 市公司，股票代码300760
中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
保荐机构、保荐人、主承销商	指	华泰联合证券有限责任公司
律师、国浩律师	指	国浩律师（上海）事务所
会计师	指	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
报告期	指	2024年1月1日至2024年6月30日
报告期末	指	2024年6月30日
元、万元、亿元	指	人民币元、万元、亿元
IVD、体外诊断	指	英文In Vitro Diagnosis的缩写，是指在体 外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行 检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或 机体功能的诊断方法
体外诊断试剂	指	包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统 组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的 预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂 盒、校准品（物）、质控品（物）等
免疫诊断	指	免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反 应来检测各种疾病的方法
过敏性疾病、过敏	指	又称变态反应，泛指机体对过敏原作出异常 反应的全身综合征以及过敏累及某特定器官 及组织而导致的某种疾病
自身免疫性疾病、自免	指	免疫系统对自身抗原发生免疫反应而导致自 身组织损害所引起的疾病
过敏检测、过敏原检测	指	通过抗原和抗体反应原理实现过敏原抗体实 验室检测
自免检测、自身抗体检测	指	通过抗原和抗体反应原理实现特定自身抗体 实验室检测
CE 认证	指	Communate Europpene，欧盟市场产品安全认 证标志，属于产品进入欧盟市场的强制性认 证
酶联免疫法、酶联免疫吸附 法、ELISA	指	统称酶联免疫吸附测定法 (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay,ELISA)，反应原理是 将已知抗原或抗体结合到某种固相载体表面 并保持其免疫活性，测定时把受检标本和酶 标抗原或抗体按照一定程序与固相载体表面 的抗原或抗体起反应形成抗原抗体复合物。 反应后，通过洗涤的方法使抗原抗体复合物 与其它游离物质分离。通过抗原抗体复合物 结合在固相载体上的酶量与标本中受检物的 量成一定的比例。加入底物显示，根据颜色反 应深浅或吸光度值的大小进行定性或定量分 析
酶联免疫捕获法、捕获法	指	属于酶联免疫吸附法的一种，又称为反向间 接法。常用于传染性疾病 IgM抗体或过敏性 疾病 IgE抗体的检测。其反应原理为先用抗 人 IgM或 IgE抗体包被在固相上，以捕获血 清标本中的全部IgM或IgE。然后加入与特异
		性 IgM或 IgE相结合的抗原。继而加入针对 抗原的特异性酶标记抗体。应用于过敏检测 （IgE），可以有效防止IgG的干扰，提高敏 感性和特异性
纳米磁微粒化学发光法、磁微 粒化学发光、化学发光免疫分 析、化学发光	指	化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发 光测定技术与高特异性的免疫反应相结合， 用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂 肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继 放射免疫分析、酶联免疫法、荧光免疫分析和 时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项 新的免疫测定技术。早期的化学发光技术为 “板式化学发光”，该技术是国内早期由酶联 免疫技术向化学发光技术发展的过渡技术。 目前先进的主流化学发光技术为“纳米磁微 粒管式化学发光”（经常简称“磁微粒化学发 光”、“管式化学发光”、“化学发光”）。 除明确指出“板式化学发光”以外，本报告凡 涉及“化学发光”，均指“纳米磁微粒管式化 学发光”
酶联免疫法产品	指	公司应用酶联免疫法开发的检测产品，主要 包括过敏欧博克、食博克、食博克+，敏博克， 自免诺博克
捕获法产品	指	公司的酶联免疫捕获法定量检测产品，即符 博克品牌产品
化学发光产品	指	公司的纳米磁微粒化学发光产品，即纳博克 品牌产品
间接免疫荧光法产品	指	公司用荧光素标记的抗体（或抗原）检测待测 组织、细胞或血清中的抗体（抗原），通过荧 光显微镜直接观察呈现特异荧光的抗原抗体 复合物，实现对组织或细胞抗原（抗体）进行 定性、定位或形态学定向的检测方法生产的 检测产品
欧博克	指	浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，将过敏原 包被在固相膜载体上实现多项联检的产品， 可定性检测过敏原
符博克	指	浩欧博产品品牌。采用酶联免疫捕获法原理， 将过敏原液态生物素化，可根据检测项目不 同灵活加入不同的过敏原，可以定量检测过 敏原
食博克	指	浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以微孔板 为载体，检测食物特异性 IgG 抗体，可定性 检测食物过敏原
食博克+	指	浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以反应板
		为载体，用指血样本检测食物特异性 IgG 抗 体，可定性检测食物过敏原
诺博克	指	浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以膜条为 载体，可定性检测自身免疫性疾病
纳博克	指	浩欧博产品品牌。应用纳米磁微粒全自动化 学发光技术，可定量检测过敏性疾病和自身 免疫性疾病，灵敏度更高，速度更快
欧脱克	指	浩欧博从Inmunotek公司许可引进(License- in)的脱敏系列产品的品牌，该品牌由浩欧博 所有。欧脱克产品系列是舌下喷剂脱敏产品。 共有 12种产品涵盖 17种过敏原，包括屋尘 螨、粉尘螨、桦树花粉、艾蒿、普通豚草、猫 皮屑、狗皮屑、马皮屑、链格孢霉（常见霉菌 的一种）、梯牧草花粉、鸭茅草花粉、草地早 熟禾花粉、绒毛草花粉、黑麦草花粉、草甸羊 毛草花粉、杨树花粉、欧榛树花粉。
敏博克	指	浩欧博产品品牌，应用酶联免疫法，以膜条为 载体，可定性或半定量检测过敏原，多项联检 更快捷。
两票制	指	药品、医疗器械从生产厂商销售至一级经销 商开一次发票，经销商销售至医院再开一次 发票，以“两票”替代目前常见的多票流通， 减少流通环节
带量采购	指	2018年11月15日，以上海为代表的11个试 点地区委派代表组成的联合采购办公室发布 了《4+7城市药品集中采购文件》，其中规定： “化学药品新注册分类批准的仿制药品目 录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采 购品种（指定规格）及约定采购量”。业内称 为带量采购
定性检测	指	只能给出阴性或阳性（有反应或无反应性、是 或非、有或无、正常或异常）两种可能的结果
半定量检测	指	定性和定量之间的解释，通过参比等方法得 到所测成分的大致含量
定量检测、全定量检测	指	用具体数值反映被研究对象包含成分的量与 性质之间的关系
总IgE	指	人体血液中免疫球蛋白E总量
特异性IgE	指	免疫球蛋白 E是介导Ⅰ型过敏反应的抗体， 过敏患者的血清中存在具有过敏原特异性的 IgE，称之为特异性 IgE，是过敏检测的主要 物质
特异性IgG	指	血清中的特异性免疫球蛋白 G，食物特异性 IgG被认为与III型过敏反应有关
自身抗体	指	自身抗体是指针对自身组织、器官、细胞及细
		胞成分的抗体
过敏原	指	引起变态反应的抗原物质称为过敏原

注：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。


第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称	江苏浩欧博生物医药股份有限公司
公司的中文简称	浩欧博
公司的外文名称	HOB BIOTECH GROUP CORP.,LTD
公司的外文名称缩写	HOB BIOTECH
公司的法定代表人	JOHN LI
公司注册地址	苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
公司注册地址的历史变更情况	无
公司办公地址	苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6、C10栋
公司办公地址的邮政编码	215123
公司网址	http://www.hob-biotech.com/
电子信箱	[email protected]

二、 联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）
姓名	谢爱香
联系地址	苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C10栋
电话	0512-69561996
传真	0512-62956652
电子信箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称	上海证券报(www.cnstock.com) 证券日报(www.zqrb.cn)
登载半年度报告的网站地址	www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点	公司董事会办公室

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
A股	上海证券交易所科创板	浩欧博	688656	不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、 其他有关资料
√适用 □不适用

公司聘请的会计师事 务所（境内）	名称	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	上海市南京东路61号新黄浦金融大厦 四楼
	签字会计师姓名	李进华、丛亮
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	华泰联合证券有限责任公司
	办公地址	上海市浦东新区东方路18号保利广场 E座20楼
	签字的保荐代表人 姓名	孙圣虎、董雪松
	持续督导的期间	2021年1月13日至2024年12月31 日止

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：万元 币种：人民币

主要会计数据	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上 年同期增减 (%)
营业收入	20,281.10	19,053.39	6.44
归属于上市公司股东的净利润	1,998.10	2,157.13	-7.37
归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润	1,899.51	1,789.57	6.14
经营活动产生的现金流量净额	4,256.33	4,074.87	4.45
	本报告期末	上年度末	本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产	79,489.90	81,073.31	-1.95
总资产	98,727.73	94,925.68	4.01

(二) 主要财务指标

主要财务指标	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益（元／股）	0.32	0.34	-5.88
稀释每股收益（元／股）	0.32	0.34	-5.88
扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股）	0.30	0.28	7.14
加权平均净资产收益率（%）	2.45	2.73	减少0.28个百分点
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%）	2.33	2.26	增加0.07个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）	11.15	11.86	减少0.71个百分点

注：以上数据指标如有尾差，为四舍五入所致。

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、报告期内，公司营业收入为20,281.10万元 ，较上年同期增长6.44%，主要系公司始终重视新产品研发，不断丰富过敏、自免产品品类，同时加强营销网络布局及营销网络建设，实现产品收入增长；
2、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为 1,998.10万元,较上年同期减少7.37%，主要系股权激励费用增加；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,899.51万元，较上年同期增加6.14%，主要系较上年同期IPO闲置募集资金理财收益和其他收益减少所致；
3、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加4.45%，主要系销售收入增长所致；
4、报告期内，基本每股收益、稀释每股收益分别减少5.88%、5.88%，主要系净利润减少所致，扣除非经常性损益后的基本每股收益增加 7.14%，主要系较上年同期 IPO闲置募集资金理财收益和其他收益减少所致。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用


八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目	金额	附注（如适用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资 产减值准备的冲销部分	-106,266.31
计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策规 定、按照确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除外	1,306,908.58
除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，非金融企业持有金融资产 和金融负债产生的公允价值变动损益以 及处置金融资产和金融负债产生的损益	98,432.41
计入当期损益的对非金融企业收取的资
金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产 生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业 的投资成本小于取得投资时应享有被投 资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益
同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的 一次性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当 期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认 的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日 之后，应付职工薪酬的公允价值变动产 生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资 性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出	-298,894.39
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减：所得税影响额	14,310.23
少数股东权益影响额（税后）
合计	985,870.06

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业的发展阶段
公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。该行业的发展经历以下几个阶段：
①产业化起步阶段
2005年12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。

②产业快速发展阶段
《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。

《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的风湿免疫科。

③作为战略性产业的政策规划
2014年6月5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。

2015年2月16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项目征集范围。

2018年11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。

（2）行业的基本特点
公司的产品属于体外诊断中的免疫诊断。体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

1) 全球IVD市场
从地域划分来看，欧美等发达国家和地区IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等发达国家占据了80%以上的市场。

根据 Kalorama Information 报告，2023年全球体外诊断市场规模 1,063 亿美元，其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到258.36 亿美元和 101.04 亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为24.3%和9.5%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从地区分布看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场相对成熟，发展较为平衡，已经形成了以罗氏、雅培、西门子、丹纳赫为主的“4+X”的稳定格局。而以中国、印度、拉美为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。

2) 我国IVD市场
国内IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对医疗卫生领域的投入，国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，为体外诊断行业带来大量的市场需求，我国体外诊断行业正处在成长期，国内体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快，推动行业的快速发展。 根据医疗器械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，2020年，中国体外诊断市场规模增长到890亿元。根据Frost＆Sullivan研究预测，2019-2024年，中国体外诊断行业市场规模将保持超越医药行业平均的增速，以18.8%的复合增长率快速增长，为国内体外诊断企业特别是已经具有一定规模和竞争优势的企业提供了广阔发展空间。
根据统计数据，免疫诊断是我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。

（3）行业的主要技术门槛
公司所从事的过敏和自免检测领域，欧美进口品牌进入较早，通过先发优势及持续的学术推广教育，占据了大部分的市场份额。公司经过多年发展开发了丰富的产品菜单，积累了多项重要技术，打破了欧美进口产品的垄断，有效填补了国内市场需求。

行业壁垒如下：
过敏检测的主要市场为IgE检测领域，由于人体血液中IgE免疫球蛋白的含量仅为IgG免疫球蛋白的四万分之一，导致过敏IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒。过敏原种类丰富，与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。

在自免检测领域，随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗，同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。自身免疫疾病种类繁多，导致相关检测项目多，在技术难度方面存在一定壁垒，并且在规模化生产方面考验企业的生产工艺。

（二）主营业务情况
1、主要产品及用途
公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

公司的产品主要用于血液中相关抗体检测，检测结果可为临床相关疾病的诊断提供辅助。从检测结果来看，公司产品可实现定性或定量检测，与定性检测相比，定量检测给出精确的检测结果数值，可以看出在同样阴性或阳性区间的不同严重程度以及变化趋势，有助于评估疾病的严重程度，给临床诊疗提供更多的信息，从而指导临床精准治疗。

公司有过敏和自免两大产品系列。报告期内，已上市的主要产品列示如下：

检测类型		技术 平台	主要 产品 品牌	产品介绍
过 敏	IgE检 测	酶联免疫 法	欧博 克	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒，包括检测总 IgE、常见食物、常见吸入、特殊吸入等共计 56 项过敏原，公司该类产品主要以膜条为载体，实 现定性检测。
检测类型		技术 平台	主要 产品 品牌	产品介绍
		酶联免疫 捕获法	符博 克	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒，包括检测总 IgE、常见食物、常见吸入等55项过敏原，公司 该类产品主要以微孔板为载体，实现定量检测。
		酶联免疫 法	敏博 克	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒，包括5大系 列、16个组合、共计57项过敏原，公司该类产 品主要以膜条为载体，实现定性或半定量检测。
		磁微粒化 学发光法	纳博 克	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒，包括检测总 IgE、常见食物、常见吸入等共计27项过敏原， 公司该类产品主要以纳米磁微粒为载体，实现全 自动定量检测。
	食物 特异 性IgG 检测	酶联免疫 法	食博 克及 食博 克+	食物特异性IgG抗体检测试剂盒，包括检测牛奶、 鸡蛋、牛肉、蟹等共计80项常见可导致不良反应 的食物过敏原，公司该类产品主要以微孔板/反 应板为载体，实现定性检测。
		磁微粒化 学发光法	纳博 克	食物特异性IgG抗体检测试剂盒，包括检测牛奶、 鸡蛋、牛肉、蟹等15项常见可导致不良反应的食 物过敏原，公司该类产品主要以纳米磁微粒为载 体，实现定量检测。
自免	酶联免疫 法	诺博 克	包括抗核抗体筛查试剂盒、抗核抗体谱检测试剂 盒、抗 PR3、MPO和 GBM抗体检测试剂盒和自身 免疫性肝病抗体谱检测试剂盒，公司该类产品主 要以膜条为载体，实现定性检测。 该类产品主要用于系统性红斑狼疮、干燥综合 征、混合结缔组织病、系统性硬化症、特发性肌 炎、系统性小血管炎、肾肺综合征、自身免疫性 肝炎、原发性胆汁性胆管炎等疾病的相关检测。
	磁微粒化 学发光法	纳博 克	包括抗核抗体（ANA）系列、抗中性粒细胞抗体 （ANCA）系列、自身免疫性肝病系列、抗磷脂综 合征（APS）系列、类风湿关节炎（RA）系列、I 型糖尿病（TIDM）系列、甲状腺功能系列、胃肠 注 1 疾病系列等多个系列多种组合合计 47种 不同 检测项目，以纳米磁微粒为载体，可实现全自动 定量检测。 该类产品主要用于系统性红斑狼疮、干燥综合 征、混合结缔组织病、系统性硬化症、特发性肌 炎、系统性小血管炎、肾肺综合征、自身免疫性 肝炎、原发性胆汁性胆管炎、抗磷脂综合征、类 风湿关节炎、I型糖尿病、甲状腺功能异常等疾 病的相关检测。
	间接免疫 荧光法	-	包括抗角蛋白抗体（AKA）IgG检测试剂盒、抗核 抗体（ANA）检测试剂盒、抗中性粒细胞胞浆抗体

检测类型	技术 平台	主要 产品 品牌	产品介绍
			（ANCA）IgG抗体试剂盒、抗双链 DNA抗体 IgG 检测试剂盒、自身免疫性肝病相关抗体IgG检测 试剂盒，实现定性检测。 该类产品主要用于类风湿关节炎、系统性红斑狼 疮、干燥综合征、系统性硬化症、特发性肌炎、 系统性小血管炎、自身免疫性肝炎、原发性胆汁 性胆管炎等疾病的相关检测。

注1：公司纳博克47种检测项目中包括1项PCT（降钙素原）检测试剂，该类检测不属于自身免疫性疾病相关指标，由于报告期内销售规模相比于过敏和自免产品较小，且无其他同病种产品，故未单独分类，与其他纳博克产品一同归入自免产品。

注2：公司在自免检测领域的重点是特异性抗体检测，旨在集中化学发光方法产品的技术优势，替换目前市场仍然大量使用且产品价格较高的进口酶联免疫法等产品。

在过敏产品中，酶联免疫法产品、酶联免疫捕获法产品、纳米磁微粒化学发光产品公司均已实现规模生产及销售，自免产品收入主要来自酶联免疫法产品和化学发光法产品。

二、 主要经营模式
（一）采购模式
（1）采购模式
公司采购的内容主要包括两类，一类为与试剂生产及研发相关的原料，如抗原、抗体等核心材料以及化学材料、辅助材料的采购；另一类为与试剂配套的检测仪器及配件的采购。

公司产品对原料品质的稳定性要求较高。公司制定了相关采购制度，经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并建立长期合作关系，定期对供应商的服务、产品质量等进行评审，实施分等级管理。

（2）供应商选择及合格供应商管理
公司设立供方评估机制，对采购部提供的供应商按《年度供应商审核计划》进行审核，审核其生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等方面，鉴别其是否能够保证供应物品持续符合要求，并填写《供应商审核表》并形成《供应商审核报告》，进行审核。

（3）采购流程
生产部门依据公司年度、月度销售计划制定生产计划，采购部门结合实际生产的订单量、库存量，制定年度、月度主要物料采购计划和采购目标价，具体采购流程如下：
（二）生产模式
公司试剂生产实行“以销定产，保证安全库存量”的方式。根据公司年度、月度销售计划反馈并根据以往的销售数据，结合库存情况，制定月度成品生产计划。公司销售部接到客户订单后，若有库存可直接组织发货，若没有库存或客户有特殊需求，将制定临时计划组织生产。

（三）销售模式
（1）经销为主，直销为辅
公司销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。

（2）试剂加仪器的联动销售
仪器加试剂联动的销售模式是国内外体外诊断行业的普遍经营模式。公司通过向客户（包括经销商以及直销客户）出售、租赁和直投仪器的方式来带动试剂产品的销售。通过采取投放仪器模式，公司一方面扩大了终端仪器装机量，带动试剂销售；另一方面通过仪器布局抢占终端市场，赢得先发优势。

（3）销售流程
报告期内，公司的基本销售流程如下：
（四）研发模式
公司的技术和产品研发工作由研发模块负责。为了保证公司产品满足客户的需求以及技术的创新性，公司设置了完善的研发机构组织。研发模块下设研发管理部、研发一部、研发二部、研发三部、研发四部、原材料研发中心、美国研发部、湖南研发部和学术研究部，公司始终高度注重技术的创新和研发，通过产品品质提升和新型功能性产品的研发来提升公司整体核心竞争力。公司的技术创新主要通过国外先进技术的引进吸收、自主研发、产学研合作研发相结合的方式进行，各研发部门之间分工合作。

目前公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先；截至报告期末，公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计 94种。公司取得的化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计 96项注册证，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。

报告期内，公司主营业务及产品未发生重大变化。


三、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司掌握的核心技术主要分布于如下几个方向，即酶联免疫技术、酶联免疫捕获技术、纳米磁微粒化学发光技术、原材料制备基础技术，简介如下：

核心 技术	浩欧博主 要技术应 用	技术描述	技术 来源	成熟程度
酶联 免疫	酶联免疫法 （ IgE 检 测）过敏原	通过改变常规过敏原包被载体形式，增 大包被含量，提高抗原纯度以及多项联 检和混合过敏原包被等系列技术，提升	自主 研发	技术成熟已 实现产业化
技术	检测产品	检测的灵敏度和准确率
酶联 免疫 捕获 技术	酶联免疫捕 获法（IgE 检测）过敏 原检测产品	通过包被抗IgE抗体先去除血清中IgG 抗体的干扰，再加入过敏原的方式，相 较于普通酶联免疫法有更高的检测灵 敏度和特异性，并可以根据需求检测不 同过敏原，技术水平国内领先	自主 研发	技术成熟，已 实现产业化， 后续产品开 发中
纳米 磁微 粒化 学发 光技 术	化学发光自 免产品化学 发光过敏 IgE检测产 品	将磁性分离技术、化学发光技术、免疫 分析技术三者结合起来的一种检测技 术，具有灵敏度高、特异性强、检测范 围宽、检测速度快、检测结果稳定、操 作相对简单，易于全自动化、无污染等 优点，是目前免疫诊断领域国际先进的 主流技术	自主 研发	技术成熟，已 逐渐实现产 业化，后续产 品开发中
原材 料制 备基 础技 术	自主生产少 数核心原材 料以及质控 品	通过基因重组蛋白表达技术、单克隆抗 体制备技术、过敏原提取纯化等基础技 术应用，初步实现少数项目所需过敏 原、抗原以及质控品的自主制备及产业 化工作，同时还在进行过敏原原材料的 标准化研究，以建立过敏原标准，保证 批次间一致性	自主 研发	少数原材料 实现了自主 生产，后续产 品开发中

1）酶联免疫技术
公司自主研发的酶联免疫法过敏IgE检测产品可以实现多项目联检，单点及混合点的检测，单个膜条最多可以实现 21个单点或者组合的检测，提升了检测效率；有效缩短检测时间，可以实现高达几十种过敏原的检测；使用高纯度的抗原抗体，有效增加信号强度，提高特异性，提高了检测的准确率；对原材料进行特殊的处理，有效减少了内源性的物质对检测结果的干扰；产品可满足手工和仪器操作的双重需求，操作便利，全自动仪器可以实现高清拍照，有效提升了灵敏度和特异性。

目前已知的过敏原有近千种，而能够提供丰富的过敏原检测菜单，是过敏检测试剂厂商的核心竞争力。公司在过敏原检测方面具备较强的开发能力，已成功开发多种过敏检测产品，涵盖特异性IgE检测69种过敏原，可检测特异性IgE过敏原数量国内领先。

2）酶联免疫捕获技术
酶联免疫捕获技术为公司核心应用技术之一，该技术属于酶联免疫法的一种。样本中IgE免疫球蛋白的含量仅为IgG免疫球蛋白的四万分之一，常规的过敏IgE检测方法将会受到大量的 IgG的干扰，灵敏度和特异性均相对较低，且过敏原耗用量大。

采用酶联免疫捕获法，在微孔板上包被抗IgE单克隆抗体，仅对样本中的IgE进行捕获，将大大降低IgG的干扰。此外，该技术可以实现过敏原自由组合，同时降低了过敏原的用量，节省成本，增加了检出的灵敏度与特异性。

3）纳米磁微粒化学发光技术
化学发光技术目前已经成为免疫诊断领域广泛使用的技术和方法。其中，在包括肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等诊断领域已经成为常规检测方法。但少有体外诊断公司将化学发光技术应用于过敏原和自免诊断这两个细分领域。公司在充分掌握化学发光技术的基础上，针对过敏和自免的特点，对化学发光技术进行了相应的改造，自免化学发光产品已推出市场并形成规模化生产能力，报告期末，化学发光过敏及自身免疫检测共获得 96项医疗器械注册证，丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。

-18 5
该检测技术的灵敏度高达10 摩尔/每升，线性范围高达10以上，较目前常用的技术相比均提高100倍以上，该技术还有检测时间短（一小时内出结果）、精密度高（变异系数＜10%）等优点，各项指标较目前常用的酶联免疫法、免疫印迹法等自身抗体检测技术均有较大的提高。配合全自动化学发光检测仪使用，达到自身抗体和过敏原IgE抗体检测的全自动、定量、随机上样和灵活组合的检测，实现在一台机器上同时完成自身抗体和过敏原的检测。

4）原材料制备基础技术
公司自主生产少数核心原材料以及质控品，通过基因重组蛋白表达技术、单克隆抗体制备技术、过敏原提取纯化等基础技术应用，初步实现少数项目所需过敏原、抗原以及质控品的自主制备及产业化工作，同时还在进行过敏原原材料的标准化研究，以建立过敏原标准，保证批次间一致性。


国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果
详见以下清单
报告期内获得的知识产权列表

	本期新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	2	0	101	23
实用新型专利	0	3	28	23
外观设计专利	0	0	7	7
合计	2	3	136	53

3. 研发投入情况表
单位：元

	本期数	上年同期数	变化幅度（%）
费用化研发投入	22,610,926.69	22,593,975.39	0.08
资本化研发投入	-	-	-
研发投入合计	22,610,926.69	22,593,975.39	0.08
研发投入总额占营业收 入比例（%）	11.15	11.86	减少0.71个百分点
研发投入资本化的比重 （%）	-	-

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元

序号	项目名称	预计总投 资规模	本期投入 金额	累计投入 金额	进展或阶 段性成果	拟达到目标	技术水平	具体应 用前景
1	全自动纳 米磁微粒 化学发光 4项自免 抗原更换	1,054.60	132.75	965.71	产品注册 中，部分 项目已取 证	针对国外市场，从众多的 自免免疫性抗原中筛选合 适的、货源稳定、可靠的原 料及供应商。采用磁微粒 化学发光法检测方法，保 证试剂盒灵敏度高，特异 性好，临床上将用于辅助 诊断乳糜泄相关疾病。	该类疾病在国外具有较高的发病率，因此 相关产品主要针对国外市场开发。目前国 外类似产品大部分为ELISA平台，存在反 应时间长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺 点。本项目采用磁微粒化学发光法检测相 关自免指标，具有快速检测、灵敏度高、 线性范围宽、便于全自动等优势，项目完 成后不仅能够在国际市场中具有良好的 产品竞争优势，而且将成为国内较少在该 检测项目推出化学发光法产品的厂商之 一，进一步补充公司自免产品检测菜单， 持续保持发行人在国内市场中自免发光 菜单丰富的优势地位。	自免疾 病辅助
2	全自动纳 米磁微粒 化学发光 自免项目 四期12 项研发	1,827.86	245.04	1,365.53	项目开发 中	开发并补充纳博克（化学 发光）自免免疫抗体12项 针对自免多疾病的开发， 是对现有项目的补充，提 高企业市场竞争力，未来 市场潜力较大。	目前该系列部分项目国内无注册产品，国 内、外产品也大多是为膜条或 ELISA试 剂，存在反应时间长，灵敏度低，手工操 作繁琐等缺点。本项目采用磁微粒化学发 光法，具有快速检测、灵敏度高、线性范 围宽、便于全自动等优势，项目完成后不 仅能够在国际市场中具有良好的产品竞 争优势，而且将成为国内首批在该检测项 目推出化学发光法产品的厂商之一，进一 步补充公司自免产品检测菜单，持续保持 发行人在国内市场中自免发光菜单丰富	自免疾 病辅助 诊疗
							的优势地位。
3	全自动纳 米磁微粒 化学发光 特发性炎 症性肌病 1项	527.79	45.24	324.65	项目开发 中	在自免项目四期肌炎项目 的基础上追加抗MDA5抗体 的研发。该项目作为目前 国内外肌炎临床诊断的热 点项目，开发完成后将可 作为自免项目（尤其是肌 炎项目）的有效补充，为后 续肌炎项目的组合式销售 提供产品优势。	目前此项目主要为膜条试剂，存在反应时 间长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺点。 本项目采用磁微粒化学发光法检测相关 MDA5指标，具有快速检测、灵敏度高、线 性范围宽、便于全自动等优势，项目完成 后不仅能够在国际市场中具有良好的产 品竞争优势，而且将成为国内首批在该检 测项目推出化学发光法产品的厂商之一， 进一步补充公司自免产品检测菜单，持续 保持发行人在国内市场中自免发光菜单 丰富的优势地位。	自免疾 病辅助 诊疗
4	全自动纳 米磁微粒 化学发光 过敏中欧 I期35 项	1,707	94.63	1,204.97	项目开发 完成，产 品注册 中，部分 项目已取 证	在前期全自动化学发光过 敏25项的基础上，继续开 发35个过敏原项目，包括 3个混合过敏原，10个组分 过敏原和 22个单项过敏 原，丰富产品菜单。	在全自动纳米磁微粒化学发光过敏项目 25项基础上，本项目涵盖更多的混合过 敏原、单项过敏原以及组分过敏原的定量 检测，进一步丰富了产品菜单，项目研发 完成后将达到行业领先水平。	过敏疾 病辅助 诊疗
5	化学发光 食物特异 性IgG抗 体15 项	591.14	45.66	549.38	项目开发 完成，产 品注册 中，部分 项目已取 证	通过医疗器械审评审批并 上市	性能符合公司相关项目技术要求	过敏疾 病辅助 诊疗
6	自免28 项试剂与 迈瑞仪器 的匹配验 证	465.84	11.36	194.22	项目开发 中	实现自免试剂在迈瑞仪器 平台的匹配应用	试剂匹配仪器检测性能符合产品要求，与 迈瑞医疗合作，上市后可大大带动自免市 场的拓宽，提高竞争力。	自免疾 病辅助 诊疗
7	纳博克化 学发光过	1,067.51	80.02	584.71	项目开发 完成，产	在原有产品的基础上对菜 单进行补充，继续开发 17	目前，国内过敏检测仍以定性/半定量检 测为主，定量检测产品正受到越来越多的	过敏疾 病辅助
	敏17项				品注册中	个项目，包括11个单点过 敏原和6个混合点过敏原， 为客户提供更多更全面的 可靠的过敏原诊断产品。	关注，国内过敏化学发光法产品菜单比较 少。本项目将纳米磁微粒化学发光法应用 于过敏原的定量检测，具有反应时间短、 样本用量少、试剂灵敏度高、线性范围宽、 仪器全自动检测等优势，不仅补充了过敏 化学发光检测菜单而且项目研发完成后 将达到行业领先水平。	诊疗
8	全自动纳 米磁微粒 化学发光 自免项目 5期四项 研发项目	1,025.08	116.82	628.41	项目开发 中	开发并补充纳博克（化学 发光）自免免疫抗体4项， 系对现有检测菜单的补 充，相关产品未来市场潜 力较大，有助于提高企业 市场竞争力。	符合相关医疗器械审批要求。	自免疾 病辅助 诊疗
9	全自动纳 米磁微粒 化学发光 自免项目 皮肤病2 项研发	493.54	86.17	316.82	项目开发 中	丰富自免病检测项目菜 单，满足临床需求，通过医 疗器械审批并上市。	符合相关医疗器械审批要求。	自免疾 病辅助 诊疗
10	全自动纳 米磁微粒 化学发光 过敏四期 27项	2,471.50	289.87	521.32	项目开发 完成，产 品注册中	丰富过敏原检测项目菜 单，满足临床需求，通过医 疗器械审批并上市。	本项目将纳米磁微粒化学发光法应用于 过敏原的定量检测，结合全自动发光仪， 具有反应时间短、样本用量少、试剂灵敏 度高、线性范围宽、仪器全自动检测等优 势。本项目的开发将进一步拓展丰富过敏 原的项目，为客户提供更系统全面的菜 单，更好地辅助过敏临床疾病的诊断。	过敏疾 病辅助 诊疗
11	过敏原原 材料的开 发	441.00	50.22	242.69	项目开发 中	通过公司产品线验证并产 业化。	性能符合公司原材料技术要求。	过敏疾 病辅助 诊疗
12	全自动纳 米磁微粒	403.73	83.22	176.44	项目开发 中	丰富自免病检测项目菜 单，满足临床需求，通过医	符合相关医疗器械审批要求	自免疾 病辅助
	化学发光 自免项目 研发 - IgG4					疗器械审批并上市。		诊疗
13	自身免疫 抗原开发	286.60	69.00	125.44	项目开发 中	丰富自免病检测项目菜 单，满足临床需求，通过医 疗器械审批并上市。	目前该项目，国内、外产品大多是为免疫 比浊试剂，需特定蛋白仪进行测试。本项 目采用磁微粒化学发光法，具有灵敏度 高、线性范围宽、不需要额外适配仪器等 优势，项目完成后不仅能够在国际市场中 具有良好的产品竞争优势，而且将成为国 内首批在该检测项目推出化学发光法产 品的厂商之一，进一步补充公司自免产品 检测菜单，持续保持公司在国内市场中自 免发光菜单丰富的优势地位。	自免疾 病辅助 诊疗
14	2024特 定过敏原 诊断试剂 冻干原材 料研发	730.00	270.24	270.24	项目开发 中	通过公司产品线验证并产 业化，性能符合公司原材 料技术要求。	通过对于过敏原原材料性能评价和筛选， 完善质量控制，为前述项目规模生产提供 稳定原材料供应并一定程度上降低成本。	过敏疾 病辅助 诊疗
15	生物素化 抗原制备 的标准化 工艺研究 和验证	543.00	59.56	59.56	项目开发 中	提升核心工艺技术，实现 扩大生产规模，提高效率， 减少批间差，提升产品质 量，满足日益增长的需求， 增强产品盈利能力。	性能符合公司原材料技术要求。	过敏疾 病辅助 诊疗
16	自身免疫 抗原开发 核心原材 料研发	345.00	22.72	22.72	项目开发 中	通过公司产品线验证并产 业化。	性能符合公司原材料技术要求	自免疾 病辅助 治疗
17	自免质控 品的人源 化修饰及	240.00	12.82	12.82	项目开发 中	开发来源稳定，生物安全 性高，稳定性好，浓度分布 范围宽自免质控品，进行	符合相关医疗器械审批要求	自免疾 病辅助 治疗
	产业化					相关产品质控，提升产品 质量。
合计	/	14,221.19	1,715.34	7,565.63	/	/	/	/

（未完）