[中报]信立泰(002294):2024年半年度报告
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时间：2024年08月26日 20:20:34 中财网 |
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原标题:信立泰:2024年半年度报告
深圳信立泰药业股份有限公司
2024年半年度报告
2024年 08月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10
第四节 公司治理............................................................................................................................... 30
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 40
第六节 重要事项............................................................................................................................... 58
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 71
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 80
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 81
第十节 财务报告............................................................................................................................... 82
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、载有董事长签名的公司2024年半年度报告文本。
四、其他有关资料。
以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。
深圳信立泰药业股份有限公司
董事长：叶宇翔
二〇二四年八月二十七日
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 | | 本公司、公司、信立泰 | 指 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | | 香港信立泰、控股股东 | 指 | 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于
香港的公司 | | 中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 | | 元/万元 | 指 | 如无特别说明，人民币元/万元 | | 国家医保目录 | 指 | 国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录》 | | NMPA、药监局 | 指 | 国家药品监督管理局 | | CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | IND | 指 | 新药临床试验 | | GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 | | HFpEF、HFrEF | 指 | 射血分数保留的慢性心力衰竭、射血分数降低的慢性心力衰竭 | | 公司章程、章程 | 指 | 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 | | 股东大会 | 指 | 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 | | 董事会 | 指 | 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 | | 监事会 | 指 | 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 | | 信立坦 | 指 | 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片 | | ?
恩那罗 | 指 | 公司产品，药品通用名称为恩那度司他片 | | ?
复立坦 | 指 | 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯氨氯地平片 | | 信立汀 | 指 | 公司产品，药品通用名称为苯甲酸福格列汀片 | | 泰嘉 | 指 | 公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片 | | ?
Maurora | 指 | 公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 | | JK07、SAL007 | 指 | 公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3抗体融
合蛋白注射液” | | SAL0108 | 指 | 公司在研创新复方制剂“阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片”，其单
方制剂为公司创新产品信立坦 | | HSE | 指 | Health,Safety and Environment，职业健康安全管理体系
（OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称 | | 信泰医疗 | 指 | 公司控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司，改制前名
称为“深圳市信立泰生物医疗工程有限公司” |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 信立泰 | 股票代码 | 002294 | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | | 公司的中文名称 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | | | | 公司的中文简称（如有） | 信立泰 | | | | 公司的外文名称（如有） | SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. | | | | 公司的外文名称缩写（如有） | Salubris | | | | 公司的法定代表人 | 叶宇翔 | | |
二、联系人和联系方式
| | 董事会秘书 | 证券事务代表 | | 姓名 | 杨健锋 | | | 联系地址 | 深圳市福田区深南大道 6009号车公庙
绿景广场主楼（B座）37层 | | | 电话 | 0755-83867888 | | | 传真 | 0755-83867338 | | | 电子信箱 | [email protected] | |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。
3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
其他原因
| | 本报告期 | 上年同期 | | 本报告期比上年同
期增减 | | | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | | 营业收入（元） | 2,042,631,367.90 | 1,684,284,805.48 | 1,684,284,805.48 | 21.28% | | 归属于上市公司股
东的净利润（元） | 344,091,865.40 | 337,624,000.02 | 337,624,000.02 | 1.92% | | 归属于上市公司股
东的扣除非经常性
损益的净利润
（元） | 333,721,199.32 | 1
302,664,780.06 | 307,683,796.07 | 8.46% | | 经营活动产生的现
金流量净额（元） | 533,059,656.76 | 353,459,871.10 | 353,459,871.10 | 50.81% | | 基本每股收益（元
/股） | 0.3100 | 0.3000 | 0.300 | 3.33% | | 稀释每股收益（元
/股） | 0.3100 | 0.3000 | 0.300 | 3.33% | | 加权平均净资产收
益率 | 4.29% | 4.21% | 4.21% | 0.08% | | | 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末比上年
度末增减 | | | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | | 总资产（元） | 9,639,691,965.56 | 9,396,672,754.02 | 9,396,672,754.02 | 2.59% | | 归属于上市公司股
东的净资产（元） | 7,834,294,359.29 | 8,018,993,837.21 | 8,018,993,837.21 | -2.30% |
注：1 根据证监会公告〔2023〕65号公告，执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益（2023年修订）》并调整上年度同期数据。
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损益（包括已
计提资产减值准备的冲销部分） | -419,970.03 | | | 计入当期损益的政府补助（与公
司正常经营业务密切相关、符合
国家政策规定、按照确定的标准
享有、对公司损益产生持续影响
的政府补助除外） | 17,129,831.24 | | | 委托他人投资或管理资产的损益 | 6,929,313.34 | | | 除上述各项之外的其他营业外收
入和支出 | -12,016,464.82 | | | 减：所得税影响额 | 1,519,295.84 | | | 少数股东权益影响额（税
后） | -267,252.19 | | | 合计 | 10,370,666.08 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖降压、心衰、抗凝、代谢、肾病、骨科、抗肿瘤等治疗领域。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借专业的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、肾内科、血管外科）；布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升在心血管领域综合解决方案的优势地位。
聚焦心脑血管（降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等）领域，公司已布局了一系列具有竞争优势的在研产品，形成短期、中期、长期梯队；同时借助科室间协同，向肾科、代谢等领域深度拓展延伸。在骨科及免疫类疾病领域，公司正不断丰富创新产品布局，为未来发展带来新的业绩增长点，并积极探索精神类、肿瘤类等疾病领域。预计未来几年内，在降压、心衰、肾病、骨科等领域，公司将有一批优秀产品快速上市，快速丰富慢病领域产品管线，助力公司盈利能力提升。
报告期内公司从事的主要业务未发生变化，具体可参见《2023年年报》“第三节 管理层讨论与分析”相关内容。
（二）报告期内主要情况
在政策支持和市场需求的双重驱动下，我国医药行业发展趋势向好，从长期看医药行业健康向上的趋势不变。今年以来，国家继续加大对创新药的支持，“创新药”首次被写入政府工作报告。国家全链条支持创新药发展，从价格管理、医保支付、审评审批等各个环节强化对创新药发展的政策保障。
报告期内，公司创新产品的营收贡献进一步增强。上半年，公司实现营业收入 20.43亿元，同比增长 21.28%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3.34亿元，同比增长 8.46%；经营活动产生的现金流量净额 5.33亿元，同比增长 50.81%。上半年研发投入 4.60亿元，占营收比重 22.51%；销售费用 7.41亿元，占营收比重 36.27%，同比增长44.24%。
创新药方面，信立坦实现新一轮的快速增长，市场占有率不断提升，同比增长超?
20%；开拓销售渠道，基层市场和零售等终端的销售占比进一步提升。恩那罗自 2023年?
12月通过谈判进入医保目录以来，正全面推进医院的准入工作。同时，加强恩那罗的循证医学数据研究，提高产品知晓率。从准入到医院采购、再到临床的广泛使用，均需要一?
定时间和过程。医院准入工作的持续深入推进，以及临床数据的丰富，将有利于恩那罗临床用量的进一步增长。
上半年，公司两个创新产品获批上市，心脑血管领域的创新产品线进一步丰富。其?
中，复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）用于治疗原发性高血压，适用于单用阿利沙坦酯?
或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。复立坦是国产原研 ARB/CCB类复方制剂，其组分经典，可靠性高，降压疗效得到充分验证。上市后，将有针对性地覆盖不同细分领域的高血压患者，与信立坦在多渠道、医院、科室、医生和患者等方面形成战略协同，满足临床需求。1类新药信立汀（苯甲酸福格列汀片）用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗），为国产创新 DPP-4抑制剂。信立汀具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点，上市后将为患者提供新的治疗选择。公司正积极推进相关产品的医保准入工作，目前两个产品均已通过国家医保局关于医保谈判药品的初步形式审查。
医疗器械上半年营业收入同比增长 49.62%，逐步开始盈利。
随着创新产品营收的不断增长，以及多个创新产品陆续获批、上市，公司营收及利润贡献发生结构变化，创新产品占比提升。
仿制药方面，泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放，上半年销量环比增长，带动收入的止跌企稳。信立欣借助中标带量采购的机遇，市场渗透率提升，为更多患者提供优质优价的产品。
?
欣复泰 Pro（特立帕肽注射液）上市后，积极开拓医院周边市场，已替代粉针成为主要销售剂型。报告期内，欣复泰（粉针及水针）收入放量，同比增长超过 50%。
上半年，公司持续拓展原料市场销售渠道，积极布局从原料中间体、化学药到无菌原料药多层级市场覆盖。在国际、国内的收入均有所增长，整体收入增长超过 15%。
研发方面，报告期内，公司集中优势资源，推进重点项目研发进展并取得阶段性成果。加强创新人才引进和内部人才选拔，建立创新人才梯队，为科研创新提供智力支持。
推动信息化平台建设，探索 AIDD（AI辅助药物研发），助力新药研发。小核酸平台建设初见成效，已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进，体内外评价等综合能力。同时对前沿领域进行研究和布局，继续加大新药开发力度，上半年新增早期项目筛选数量超过去年全年总和。
?
报告期内，复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）获批上市。目前，创新药 S086（高血压适应症）、SAL0108，以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析 CKD患者的贫血适应症）、生物药 SAL056（长效特立帕肽）均已申报上市申请，正在 CDE审评中；其中，S086（高血压适应症）已经向 CDE提交发补资料。在 III期临床阶段，继续推进 S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组；SAL003（重组全人源抗 PCSK9单克隆抗体注射液）完成 III期临床试验的患者入组，正在随访中，进展顺利；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药 III期入组，正在进行数据清理。
报告期内，中美双报的创新生物药 JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心的II期临床试验（HFrEF和 HFpEF适应症），进展顺利。广谱抗肿瘤创新生物药 JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展 I期临床，将于 2024年三季度正式启动患者入组。此外，继续探索 SAL0120的新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压 II期临床试验已经启动。
在 GLP-1靶点的研究方面，SAL0112已经完成 1期试验，正在开展肥胖适应症 Ib期临床；该靶点已启动糖尿病 II期临床试验。
上半年，公司提交 5个药品的 IND申请，2个药品新产品上市申请；获得 2个产品的药品临床试验默示许可（临床试验通知书），3个注册批件/补充申请批件/注册证；3个在研器械产品开展注册临床研究，4个在研器械产品申请注册批件。
报告期内，公司 37项专利获得授权，其中发明专利 27项（含澳大利亚 2项、欧洲 1项、日本 1项、美国 1项、印度 1项、俄罗斯 1项、中国香港 1项、中国台湾 2项）、实用新型专利 10项；新申请发明专利 102项（含 8项 PCT发明专利申请），新申请实用新型专利 6项。截至本报告期末，累计获得有效专利授权 302项，其中境外授权（含港澳台地区）75项；正在申请 348项，其中境外申请 123项，PCT国际申请 17项。公司主要在研项目 91项，其中化学药 60项（含创新项目 52个），生物药 19项（含创新项目 13个），医疗器械领域 12项。
（1）目前主要在研项目情况
1.1 新药及重点项目研发分布情况
1.1.1 按阶段划分
| 阶段 | 化学药 | 生物药 | | 计划申报 IND | SAL0125、SAL0140、SAL0951（新增适应
症） | | | IND | | JK06、SAL023 | | Ⅰ期 | SAL0119（中国、美国）、SAL0114、
SAL0112（肥胖）、SAL0104 | | | Ⅱ期 | SAL0951（治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗
引起的贫血，“CIA”）、SAL0120（高血
压、CKD）、SAL0112（糖尿病）、
SAL0133 | JK07（HFrEF、HFpEF）、JK08 | | Ⅲ期 | S086（慢性心衰）、SAL0130 | SAL003 | | 上市申请 | S086（高血压）、SAL0108、SAL0951
（血透和腹透） | SAL056 |
1.1.2 按领域划分
| 领域 | 化学药 | 生物药 | | 心血管及相关领域 | S086（高血压）、S086（慢性心衰）、
SAL0108、SAL0130、SAL0120（高血
压）、SAL0104、SAL0140 | JK07（HFrEF、HFpEF）、SAL003 | | 代谢 | SAL0112、SAL0125 | | | 肾科 | SAL0120（CKD）、SAL0951（血透和腹
透、CIA）、SAL0140（CKD） | | | 抗肿瘤 | | JK08、JK06 | | 骨科 | | SAL056、SAL023 | | 其他 | SAL0114、SAL0119、SAL0133 | |
1.2 医疗器械研发领域及进展
| 领域 | 临床前 | FIM（如
有） | 临床试验 | 注册申报 | | 神经介入 | | | 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支
架系统（颅内段适应症） | | | 冠脉介入 | 雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管
（小血管） | | | 雷帕霉素药物洗脱冠
脉球囊导管 | | 外周介入 | 外周高压球囊导管、
药物洗脱肾动脉支架系统、雷帕
霉素药物洗脱动静脉瘘球囊导管 | | 雷帕霉素药物洗脱外周球囊
导管、
药物洗脱外周动脉支架系统 | 外周球囊扩张导管、
髂静脉支架系统、
腔静脉滤器回收装置 | | RDN | 微针灌注药物输送系统 | | | |
（2）2024年上半年获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况
| 序号 | 商品名/注册
商标 | 通用名 | 规格 | 注册分类 | 治疗领域 | | 1 | ?
复立坦 | 阿利沙坦酯氨氯地平片 | 每片含阿利沙坦酯
240mg与苯磺酸氨氯地
平（按氨氯地平计）
5mg | 2.3 | 高血压 | | 2 | 信立汀 | 苯甲酸福格列汀片 | 6mg、12mg | 1 | 糖尿病 | | 3 | / | 颅内球囊扩张导管 | 球囊直径 1.50-
5.00mm，球囊长度 6-
25mm，合计 72个规格 | 三类 | 神经介入 |
（3）2024年上半年药品、器械临床试验、上市申请获得受理情况
| 序号 | 药品名称/器械名称 | 药品类型/器械类型 | 注册分类 | 受理国家/地区 | 备注 | | 1 | JK07注射液 | 治疗用生物制品 | 1 | 中国 | 临床试验申请 | | 2 | 恩那度司他片 | 化药 | 2.4 | 中国 | 临床试验申请 | | 3 | 恩那度司他片 | 化药 | 2.4 | 中国 | 临床试验申请 | | 4 | 恩那度司他片 | 化药 | 2.4 | 中国 | 临床试验申请 | | 5 | 恩那度司他片 | 化药 | 2.4 | 中国 | 临床试验申请 | | 6 | 恩那度司他片 | 化药 | 2.4 | 中国 | 临床试验申请 | | 7 | 恩那度司他片 | 化药 | 2.4 | 中国 | 临床试验申请 | | 8 | SAL0120片 | 化药 | 1 | 中国 | 临床试验申请 | | 9 | SAL0120片 | 化药 | 1 | 中国 | 临床试验申请 | | 10 | 注射用特立帕肽 | 治疗用生物制品 | 3.4 | 中国 | 上市申请 | | 11 | 外周球囊扩张导管 | 介入类器械 | 三类 | 中国 | 注册申请受理 | | 12 | 髂静脉支架系统 | 植入类器械 | 三类 | 中国 | 注册申请受理 | | 13 | 腔静脉滤器回收装置 | 介入类器械 | 三类 | 中国 | 注册申请受理 |
二、核心竞争力分析
创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司以优秀的产品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域的市场地位和品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。
公司已布局化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。
（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线
优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。未来几年，公司将加快推进创新产品出海进程。
高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目开发计划、有效沟通协调机制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，大力缩短了 PCC到 IND、临床研究等周期。公司也持续开展项目复盘，不断改进研发管理。在短短几年内，公司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和 NDA阶段，为创新发展奠定了坚实的基础。
丰富的慢病产品管线：我国慢性病患者的发病年龄不断降低，患者基数不断扩大，慢病领域长期存在巨大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大，但公司专注在以心脑血管为主的慢病领域，对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项资源更丰富、风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、代谢、肾病、骨科等领域建立起了系列产品梯队。未来，公司将大力推进小核酸和其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领域研发项目。
（二）专业的循证医学推广能力
2019年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。公司未雨绸缪，提早布局，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。
公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势：
通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才，组建了以医学、市场为导向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新及专利产品（first in class或 me better产品）。
公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目运营等多支团队，医学部具有领导、支持上市后 IV期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场渗透速度。
公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核。目前已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。
信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在 PCI介入领域、抗血小板、抗凝领域、高血压及心衰领域、慢性肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。
上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效，此专利产品已被临床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，未来，将成为信立泰新一代的主力产品。
（三）严谨的质量控制，领先的成本竞争力
公司拥有优秀的生产质量管理团队，参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等 GMP标准建立了健全的产品全生命周期质量管理体系。持续跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规。同时，不断加强集团化质量管理，充分有效履行 MAH持有人主体责任。公司建立了集团和工厂两级质量风险防控机制，实施包括药品上市前后各阶段完整的风险管控，执行高于国家标准的内控质量标准，确保上市产品质量 100%合格。公司一直保持高水平质量控制能力并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。公司建立了完善的药物警戒体系，拥有专门的药物警戒管理团队，设立了集团和工厂两级药品安全事件应急处置机制，可有效预防和科学处置药品安全事件，最大限度减少药品安全事件造成的危害，保障公众健康和生命安全，降低企业运营风险。近年来，随着质量检验过程和质量保证管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。
公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改，具备了完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产，生物药原液和制剂均可生产；制剂包括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂型。公司在所有产业化基地均导入了精益管理，建立了以精益为基础的生产运营管理体系，并形成良好的持续改善机制。公司培育了一批具备精益理念、掌握精益改善方法和工具的人才队伍，全员改善的能动性不断提升，技术进步、降本增效、变革创新蔚然成风。
同时，公司强化供应链管理，以生态链思维，从内、外部两个视角考虑物料、中间体的持续获取和产品供应，使得降低成本和保障供应的空间更广、路径更多，资源配置更优。针对重点物料外部供应商，公司采取了战略合作、协同发展等多种形式，确保供应链稳定、质量可控。
综上所述，公司凭借先进的质量管理体系，通过构建完整的产业链，实施精益生产，进行自动化、智能化提升，强化内、外供应链思维，人员技能水平持续提高，不断提升技术和流程并形成良好机制。公司具备了保持产品质量优势和持续提升质量保证水平的能力。同时，公司还加强了全产业链、多路径的成本控制能力，生产成本方面具备了较为领先的竞争力。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | | 营业收入 | 2,042,631,367.90 | 1,684,284,805.48 | 21.28% | 主要系本期创新产品和头孢
类制剂产品销量增长较多所
致； | | 营业成本 | 589,791,689.35 | 523,248,209.69 | 12.72% | ①随销售数量增长成本有所
增长②成本增长幅度小于收
入增长幅度，主要系毛利率
提高所致； | | 销售费用 | 740,796,677.23 | 513,576,324.94 | 44.24% | ①新上市产品推广费用增加
②加大原有产品推广力度； | | 管理费用 | 133,685,551.21 | 131,368,001.91 | 1.76% | | | 财务费用 | -20,919,296.97 | -36,770,052.25 | -43.11% | 主要系存款减少和利率下行
导致利息收入减少所致； | | 所得税费用 | 52,548,454.83 | 55,764,742.43 | -5.77% | | | 研发投入 | 459,751,651.70 | 497,852,985.00 | -7.65% | 主要系上年同期支付大额里
程碑款项，扣除该笔款项后
实际研发投入本期较上年同
期增长； | | 经营活动产生的
现金流量净额 | 533,059,656.76 | 353,459,871.10 | 50.81% | 主要系随销售收入增长销售
回款增加所致； | | 投资活动产生的
现金流量净额 | -674,357,491.51 | -398,031,144.63 | 69.42% | 主要系本期用于投资活动的
理财资金增加所致； | | 筹资活动产生的
现金流量净额 | -243,151,259.96 | -636,542,657.60 | -61.80% | 主要去年同期支付分红款
5.45亿元，本期支付 2.28亿
元，剩余部分在报表日后支
付所致； | | 现金及现金等价
物净增加额 | -382,052,273.53 | -668,716,109.93 | -42.87% | ①同期经营活动现金流入增
加 17,959.98万元②筹资活动
支付分红部分较上年同期减
少 31,763.97万元； |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
单位：元
| | 本报告期 | | 上年同期 | | 同比增减 | | | 金额 | 占营业收入
比重 | 金额 | 占营业收入
比重 | | | 营业收入合计 | 2,042,631,367.90 | 100% | 1,684,284,805.48 | 100% | 21.28% | | 分行业 | | | | | | | 医药制造业 | 1,905,290,980.37 | 93.28% | 1,592,489,257.76 | 94.55% | 19.64% | | 医疗器械 | 137,340,387.53 | 6.72% | 91,795,547.72 | 5.45% | 49.62% | | 分产品 | | | | | | | 原料 | 234,165,296.62 | 11.46% | 202,340,988.42 | 12.01% | 15.73% | | 制剂 | 1,630,647,760.73 | 79.84% | 1,364,086,407.60 | 80.99% | 19.54% | | 器械 | 137,340,387.53 | 6.72% | 91,795,547.72 | 5.45% | 49.62% | | 其他 | 40,477,923.02 | 1.98% | 26,061,861.74 | 1.55% | 55.31% | | 分地区 | | | | | | | 华北地区 | 385,304,029.76 | 18.86% | 355,159,717.37 | 21.09% | 8.49% | | 华东地区 | 761,212,271.19 | 37.27% | 551,131,570.41 | 32.72% | 38.12% | | 华南地区 | 264,173,602.20 | 12.93% | 422,955,708.87 | 25.11% | -37.54% | | 其他地区 | 631,941,464.75 | 30.94% | 355,037,808.83 | 21.08% | 77.99% |
占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比
上年同期增
减 | 营业成本
比上年同
期增减 | 毛利率比上
年同期增减 | | 分行业 | | | | | | | | 医药制造业
（不含其他） | 1,864,813,057.35 | 521,521,478.72 | 72.03% | 19.05% | 10.48% | 2.17% | | 分产品 | | | | | | | | 原料 | 234,165,296.62 | 169,985,160.94 | 27.41% | 15.73% | -6.01% | 16.79% | | 制剂 | 1,630,647,760.73 | 351,536,317.78 | 78.44% | 19.54% | 20.72% | -0.21% | | 分地区 | | | | | | | | 华北地区 | 361,715,627.61 | 129,284,897.49 | 64.26% | 5.82% | 20.05% | -4.23% | | 华东地区 | 681,584,232.03 | 181,562,961.26 | 73.36% | 38.17% | 47.24% | -1.64% | | 华南地区 | 248,931,650.10 | 93,170,079.43 | 62.57% | -40.02% | -42.08% | 1.33% | | 其他地区 | 572,581,547.61 | 117,503,540.54 | 79.48% | 81.00% | 46.54% | 4.83% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 | | | 金额 | 占总资产
比例 | 金额 | 占总资产
比例 | | | | 货币资金 | 938,243,757.02 | 9.73% | 1,321,975,062.75 | 14.07% | -4.34% | 主要系购买理财
产品和支付部分
股利所致； | | 应收账款 | 534,683,683.33 | 5.55% | 467,398,830.97 | 4.97% | 0.58% | 主要系本期销售
收入增加所致； | | 存货 | 471,818,832.28 | 4.89% | 490,857,450.66 | 5.22% | -0.33% | | | 投资性房
地产 | 32,903,888.82 | 0.34% | 32,345,137.09 | 0.34% | 0.00% | | | 长期股权
投资 | 280,441,941.24 | 2.91% | 290,738,967.00 | 3.09% | -0.18% | | | 固定资产 | 1,371,579,650.
34 | 14.23% | 1,402,241,733.30 | 14.92% | -0.69% | | | 在建工程 | 50,618,596.91 | 0.53% | 34,354,210.39 | 0.37% | 0.16% | 主要系本期原有
在建工程项目投
入增加所致； | | 使用权资
产 | 14,910,412.80 | 0.15% | 20,831,969.12 | 0.22% | -0.07% | 主要系个别租赁
合同到期终止使
用权资产原值减
少所致； | | 短期借款 | 10,000,000.00 | 0.10% | 40,000,000.00 | 0.43% | -0.33% | 主要系偿还期初
借款所致； | | 合同负债 | 39,789,855.07 | 0.41% | 29,413,511.76 | 0.31% | 0.10% | 主要系预收货款
增加所致； | | 租赁负债 | 4,959,368.28 | 0.05% | 12,538,653.69 | 0.13% | -0.08% | 主要系结算合同
期限内应付租金
所致； | | 交易性金
融资产 | 533,817,770.04 | 5.54% | 186,059,832.88 | 1.98% | 3.56% | 主要系本期末新
增理财产品投资
所致； | | 其他应收
款 | 30,999,739.71 | 0.32% | 21,006,316.26 | 0.22% | 0.10% | 主要系农行大额
可转让存单代付
款项增加所致； | | 递延所得
税资产 | 116,199,374.83 | 1.21% | 87,401,411.89 | 0.93% | 0.28% | 主要系预提费用
对应的应纳税暂
时性差异增加所
致； | | 应交税费 | 55,183,535.63 | 0.57% | 39,643,159.43 | 0.42% | 0.15% | 主要系应交增值
税和企业所得税
增加所致； | | 其他应付
款 | 738,085,819.18 | 7.66% | 279,032,407.05 | 2.97% | 4.69% | 主要系应付股利
和预提费用增加
所致。 |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期计
提的减
值 | 本期购买
金额 | 本期出
售金额 | 其他变动 | 期末数 | | 金融资产 | | | | | | | | | | 1.交易性
金融资产
（不含衍
生金融资
产） | 186,059,8
32.88 | 6,929,313.3
4 | | | 932,354,8
73.87 | 591,526
,250.05 | | 533,817,7
70.04 | | 3.其他债
权投资 | 532,178,8
88.89 | 10,395,666.
68 | | | 130,000,0
00.00 | | | 672,574,5
55.57 | | 4.其他权
益工具投
资 | 234,799,2
70.50 | | | | | | | 234,799,2
70.50 | | 金融资产
小计 | 953,037,9
92.27 | 17,324,980.
02 | 0.00 | 0.00 | 1,062,354
,873.87 | 591,526
,250.05 | 0.00 | 1,441,191
,596.11 | | 其他非流
动金融资
产投资 | 276,380,2
83.41 | 594,986.64 | | | | | -
450,417.28 | 277,425,6
87.33 | | 上述合计 | 1,229,418
,275.68 | 17,919,966.
66 | 0.00 | 0.00 | 1,062,354
,873.87 | 591,526
,250.05 | -
450,417.28 | 1,718,617
,283.44 | | 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
上述其他变动系外币投资项目期末折算成人民币的差异。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押，必须具备一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务的情况。公司主要资产不存在占有、使用、收益或处分权利受到其他限制的情况或安排。
具体详见本报告“第十节 财务报告”之“七、24.所有权或使用权受到限制的资产”。
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 ?不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元
| 募集年
份 | 募集方
式 | 募集资
金总额 | 募集资
金净额 | 本期已
使用募
集资金
总额 | 已累计
使用募
集资金
总额 | 报告期
内变更
用途的
募集资
金总额 | 累计变
更用途
的募集
资金总
额 | 累计变
更用途
的募集
资金总
额比例 | 尚未使
用募集
资金总
额 | 尚未使
用募集
资金用
途及去
向 | 闲置两
年以上
募集资
金金额 | | 2021年
度 | 非公开
发行股
票 | 193,206
.57 | 193,206
.57 | 3,532.8
1 | 104,550
.62 | 0 | 28,266 | 14.63% | 98,538.
25 | 存于募
集资金
专户或
者进行
现金管
理 | 0 | | 合计 | -- | 193,206
.57 | 193,206
.57 | 3,532.8
1 | 104,550
.62 | 0 | 28,266 | 14.63% | 98,538.
25 | -- | 0 | | 募集资金总体使用情况说明 | | | | | | | | | | | | | 一、募集资金基本情况
1、实际募集资金金额、资金到位时间
经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票
的批复》，公司向特定投资者发行人民币普通股 68,800,535股，每股面值 1元，每股发行价人民币 28.37元。募集资金
共计人民币 195,187.12万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55万元，实际募集资金净额为人民币 193,206.57万元。
该项募集资金已于 2021年 5月 24日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第 5-10001
号验资报告验证确认。
2、2024年半年度募集资金使用金额及年末余额
（1）以前年度已使用金额
截至 2023年 12月 31日，公司累计投入募集资金 101,017.81万元，募集资金账户余额为 101,699.07万元。
（2）2024年半年度募集资金使用金额
截至 2024年 6月 30日，公司累计投入募集资金 104,550.62万元，其中本年度投入募集资金投资项目的金额为
3,532.81万元。
截至 2024年 6月 30日，公司募集资金账户余额为 98,538.25万元，本报告期募集资金账户累计取得募集资金账户利
息收入（含现金管理收益）372.14万元，支付手续费 0.15万元。
二、募集资金管理情况
为加强和规范募集资金的管理，提高资金的使用效率，维护全体股东的合法利益，公司按照《中华人民共和国公司
法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——
主板上市公司规范运作》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求，结合公司实际情况制订了《深圳信立泰药业
股份有限公司募集资金管理办法》（简称《管理办法》），并于 2021年 6月 30日第五届董事会第十六次会议审议通过
对《管理办法》的修订议案。
根据《管理办法》，本公司对募集资金实行专户存储，并和公司保荐机构华英证券有限责任公司（以下简称“华英
证券”）分别与招商银行深圳车公庙支行、中国民生银行南昌分行、广发银行深圳香蜜湖支行（2020年 9月 28日公司
第五届董事会第六次会议、2020年 10月 30日 2020年第二次临时股东大会审议通过）、中国农业银行深圳坪山支行
（2022年 4月 29日公司第五届董事会第二十八次会议审议通过）、深圳农村商业银行西乡支行（2022年 11月 22日公
司第五届董事会第三十四次会议审议通过）、中国民生银行股份有限公司深圳分行（2023年 12月 28日 2023年第一次
临时股东大会审议通过）签署了《募集资金三方监管协议》，明确了各方的权利和义务。
截至本报告期末，上述募集资金监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，该等协议的履行状
况良好。
2021年，公司及子公司信立泰（成都）生物技术有限公司（以下简称“成都信立泰”）和公司保荐机构华英证券与
中国民生银行深圳分行签署了《募集资金四方监管协议》。经 2023年 12月 12日公司第五届董事会第四十一次会议、
2023年 12月 28日 2023年第一次临时股东大会审议通过《关于变更部分募投项目实施主体、实施方式及原实施主体减
资的议案》，报告期内，前述募集资金专户予以注销，公司及子公司与开户银行、保荐机构签订的《募集资金四方监管
协议》相应终止。 | | | | | | | | | | | |
三、用闲置募集资金进行现金管理情况
1、2022年 6月 27日公司第五届董事会第二十九次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议
案》，同意公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）使用不超过人民币 13亿元的闲置募集资金进行现金管
理，上述额度可由公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）共同滚动使用，并授权经营管理层负责具体实施相
关事宜，授权期限为自本次董事会审议通过之日起一年内有效。
2023年 3月 28日公司第五届董事会第三十六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，
根据公司实际经营需要，对相关业务重新授权如下：同意公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）使用不超过
人民币 13亿元的闲置募集资金进行现金管理，上述额度可由公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）共同滚
动使用，并授权经营管理层负责具体实施相关事宜，授权期限为自 2023年 3月 28日第五届董事会第三十六次会议审议
通过之日起一年内有效。
2024年 3月 24日公司第六届董事会第二次会议审议通过《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，同意公
司使用不超过人民币 10亿元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理（在上述额度内，资金可循环滚动使用），相关
额度的使用期限不超过 12个月，期限内任一时点的交易金额不应超过现金管理额度；并授权经营管理层负责具体实施
相关事宜，授权期限为本次董事会审议通过之日起一年内有效。
2、本报告期内，募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入（含现金管理收益）372.14万元。其中使用闲置的
募集资金进行现金管理实现收益 188.50万元。
3、截至 2024年 6月 30日，公司使用暂时闲置的募集资金进行现金管理产品余额 96,638万元，具体明细如下：
1）受托方：深圳农村商业银行股份有限公司西乡支行
产品名称：大额存单
金额：53,000万元
产品起息日：2023年 11月 21日
产品期限（产品到期日）：2027年 12月 2日，可于到期日前转让，公司持有期限最长不超过 12个月。
预期年化收益率：3.7%
资金来源：闲置募集资金
2）受托方：深圳农村商业银行股份有限公司西乡支行
产品名称：大额存单
金额：13,000万元
产品起息日：2024年 5月 15日
产品期限（产品到期日）：2027年 5月 15日，可于到期日前转让，公司持有期限最长不超过 12个月。
预期年化收益率：2.9%
资金来源：闲置募集资金
3）受托方：中国农业银行股份有限公司深圳坪山支行
产品名称：存款类产品
金额：2,538万元
产品起息日：2023年 11月 27日
产品期限（产品到期日）：2024年 7月 31日
预期年化收益率：1.45%
资金来源：闲置募集资金
4）受托方：中国民生银行股份有限公司深圳分行
产品名称：存款类产品
金额：28,100万元
产品起息日：2024年 4月 1日
产品期限（产品到期日）：2024年 7月 1日
预期年化收益率：2.7%
资金来源：闲置募集资金（2） 募集资金承诺项目情况 （未完）
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