[中报]三元基因(837344):2024年半年度报告

 时间：2024年08月26日 21:30:39 中财网

原标题:三元基因:2024年半年度报告

公司标识图片公 司 全 称 （ 中 英 文 ）公司图片（如有） 公司半年度大事记 行社会责任的相关举措。

目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................4
第二节 公司概况 .....................................................................................................................7
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................9
第四节 重大事件 ................................................................................................................... 32
第五节 股份变动和融资 ....................................................................................................... 35
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 ................................................. 39
第七节 财务会计报告 ........................................................................................................... 43
第八节 备查文件目录 ......................................................................................................... 127


第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士
均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。


事项是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 准确、完整□是 √否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事□是 √否
是否存在未按要求披露的事项√是 □否
是否审计□是 √否


1、 未按要求披露的事项及原因
豁免披露事项为公司非关联方主要客户、供应商、服务商及应收账款单位的名称。为保护商业秘 密，公司对前五大非关联方客户、供应商、服务商及应收账款单位名称使用代称进行披露。


【重大风险提示】

1.是否存在退市风险
□是 √否

2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。




释义

释义项目　释义
公司、本公司、三元基因指北京三元基因药业股份有限公司
股东大会指北京三元基因药业股份有限公司股东大会
董事会指北京三元基因药业股份有限公司董事会
监事会指北京三元基因药业股份有限公司监事会
公司章程指《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》
三会指股东大会、董事会、监事会
证监会指中国证券监督管理委员会
北交所指北京证券交易所
元、万元指人民币元、万元
报告期、本期指2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日
申万宏源承销保荐指申万宏源证券承销保荐有限责任公司
处方药指凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药 品。
生物制品指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程 等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和 体液等生物材料，用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测 试剂。
GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
GSP指Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
干扰素 α指干扰素 α（Interferon-α, IFNα）是细胞和机体受到病毒感染， 或者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴 细胞分泌的一种细胞因子，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫 调节作用，是机体天然免疫的关键组成部分。
人干扰素 α1b指全球人干扰素 α（IFNα）已有 3个亚型被批准为药品在临床使 用，分别为 IFN-α1b、IFN-α2a和 IFN-α2b，目前均为基因工程 产品。国外市场上的 IFN-α有 IFN-α2a和 IFN-α2b，其基因原 始克隆来源于西方白种人。中国市场上的 IFNα有 IFN-α1b， 其基因由我国国家最高科学技术奖获得者侯云德院士于 1982 年从健康中国人脐血白细胞中获得。根据《国家药监局关于 实施 2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》 （2020年第 80号）的要求及药典委相关文件，将已进入药典 的注射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素 α1b”修订为“人 干扰素 α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰素 α1b”。
运德素?指公司人干扰素 α1b产品注册商标和商品名
国家一类新药指原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一类 为国内外尚未批准上市的生物制品。2007年 10月 1日批准 实施的《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品 1类药 品的概念，指境内外均未上市的药品和生物制品。现为 2020 年 7月 1日批准实施的《生物制品注册分类及申报注册要求》 中所指的创新型生物制品。
RSV指呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）是一种 RNA病 毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。多 见于新生儿和 6个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病毒性肺炎 和毛细支气管炎的首要病原。
新型 PEG集成干扰素突变体指指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼 具聚乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和人干扰素 α1b 的安全性的新型干扰素药物。
新冠病毒指2019新型冠状病毒，一种单股正链 RNA病毒，以前从未在人 体中发现的冠状病毒新毒株。2020年 1月 12日，世界卫生 组织正式将其命名为 2019-nCoV，又名 SARS-COV-2。
新冠肺炎指新型冠状病毒肺炎，简称“新冠肺炎”。世界卫生组织命名为 “2019冠状病毒病（Corona Virus Disease2019，COVID-19）” 是指 2019新型冠状病毒感染性疾病。国家卫健委于 2022年 12月 26日公告，将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状 病毒感染”。
γδT细胞指γδT细胞是执行固有免疫功能的 T细胞，其 TCR由 γ和 δ链 组成，是一种既能杀伤癌细胞和肿瘤干细胞，又能识别癌抗 原的免疫细胞。
细胞治疗指细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病人 的治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。
CDE指Center for Drug Evaluation，（国家药品监督管理局）药品审评 中心。
CRC指Clinical Research Coordinator，临床研究协调员。
CRO指Contract Research Organization，合同研究组织。
集采指国家组织药品集中带量采购。由国家组织，从通过质量和疗 效一致性评价的药品中遴选品种，明确采购数量，降低药价， 减轻患者药费负担。完善以市场为主导的药品价格形成机制， 发挥医保基金战略性购买作用，推动药品集中带量采购工作 常态化制度化开展，健全政府组织、联盟采购、平台操作的工 作机制，加快形成全国统一开放的药品集中采购市场，引导 药品价格回归合理水平，有力减轻群众用药负担，促进医药 行业健康发展，推动公立医疗机构改革，更好保障人民群众 病有所医。



第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称三元基因
证券代码837344
公司中文全称北京三元基因药业股份有限公司
英文名称及缩写Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd.
法定代表人程永庆


二、 联系方式

董事会秘书姓名王冰冰
联系地址北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼
电话010-60219175
传真010-61253368
董秘邮箱[email protected]
公司网址http://www.triprime.com
办公地址北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼
邮政编码102600
公司邮箱[email protected]


三、 信息披露及备置地点

公司中期报告2024年半年度报告
公司披露中期报告的证券交易所网站www.bse.cn
公司披露中期报告的媒体名称及网址《中国证券报》（www.cs.com.cn） 《上海证券报》（www.cnstock.com） 《证券时报》（www.stcn.com）
公司中期报告备置地公司董事会秘书办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所北京证券交易所
上市时间2021年 11月 15日
行业分类制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类代码： C2760）
主要产品与服务项目公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品有：注射用 人干扰素 α1b粉针剂、人干扰素 α1b注射液、重组人干扰素 α1b喷雾 剂、人干扰素 α1b滴眼液等。
普通股总股本（股）121,810,000
优先股总股本（股）-
控股股东控股股东为北京东南医药投资控股有限公司
实际控制人及其一致行 动人实际控制人为程永庆、印小明、程十庆，一致行动人为程永庆、印小明、 程十庆


五、 注册变更情况
□适用 √不适用

六、 中介机构
√适用 □不适用

报告期内履行持续 督导职责的保荐机 构名称申万宏源证券承销保荐有限责任公司
　办公地址上海市徐汇区长乐路 989号，投资者沟通电话：021- 33388437
　保荐代表人姓名徐鸿宇、潘志源
　持续督导的期间2021年 1月 8日 - 2024年 12月 31日


七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
（一） 盈利能力
单位：元

　本期上年同期增减比例%
营业收入117,163,967.93100,209,522.1316.92%
毛利率%81.27%78.75%-
归属于上市公司股东的净利润9,666,024.889,214,296.314.90%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润8,888,931.047,292,860.0521.89%
加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公 司股东的净利润计算）1.57%1.59%-
加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公 司股东的扣除非经常性损益后的净利润计 算）1.45%1.26%-
基本每股收益0.080.080.00%


（二） 偿债能力
单位：元

　本期期末上年期末增减比例%
资产总计1,239,631,618.171,235,173,866.830.36%
负债总计627,307,536.30624,235,299.840.49%
归属于上市公司股东的净资产612,324,081.87610,938,566.990.23%
归属于上市公司股东的每股净资产5.035.020.20%
资产负债率%（母公司）49.67%49.64%-
资产负债率%（合并）50.60%50.54%-
流动比率1.841.91-
利息保障倍数1.602.69-


（三） 营运情况
单位：元

　本期上年同期增减比例%
经营活动产生的现金流量净额44,359,527.309,403,338.64371.74%
应收账款周转率1.411.25-
存货周转率1.070.90-


（四） 成长情况

　本期上年同期增减比例%
总资产增长率%0.36%24.84%-
营业收入增长率%16.92%55.71%-
净利润增长率%4.90%55.34%-
二、 非经常性损益项目及金额
单位：元

项目金额
非流动性资产处置损益20,032.61
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外882,208.20
除上述各项之外的其他营业外收支净额13,360.47
非经常性损益合计915,601.28
减：所得税影响数138,507.44
少数股东权益影响额（税后）-
非经常性损益净额777,093.84


三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一） 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：

1、基本情况 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括：多种规格的注射用人干扰素 α1b粉针剂、多种规格的人干扰素 α1b注射液、人干扰素 α1b滴眼液和重组人干扰素 α1b喷雾剂。根 据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业可归类为：医药制造业（行 业代码：C27）。根据北京证券交易所相关行业分类指引，公司所属行业可归类为：生物药品制造（行 业代码：C2760）。 2、盈利模式 公司主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素 α1b等系列产品来获取收入、现金流和利润。公 司依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端，并最终由患者进 行消费和使用，公司主要产品人干扰素 α1b销售覆盖全国 30多个省、自治区、直辖市，超过 5,000家 医疗机构。在中国医药市场上，公司的人干扰素 α1b（商品名：运德素?）连续多年占据中国干扰素市 场份额领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。 3、产品特点 干扰素（IFN）是一组具有多种功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。 干扰素具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。自 1986年世界上第一个人干扰素 α获美国 FDA 批准用于治疗慢性丙型肝炎后，人干扰素 α类药物上市已经 30余年，但时至今日，关于人干扰素 α
的基础研究和临床研究一直都是国际上病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学和肿瘤学等 相关领域的研究热点。 公司产品人干扰素 α1b，其基因来源是由中国著名病毒学家、公司首任董事长、2017年度国家最 高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。公司的人干扰素 α1b（运德 素?）不仅疗效确切，而且不良反应明显低于原始基因克隆自西方人的干扰素?2a和?2b，临床适应症 更广，特别适合儿童使用。该产品作为中国在国际上独创的基因工程药物，具有中国自主知识产权， 实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。 4、应用领域 公司基于人干扰素 α1b（商品名：运德素?）的产品优势，不断研究创新产品制造技术、制剂技术 和临床应用领域，形成了人干扰素 α1b丰富的规格与剂型组合，临床应用领域覆盖肝病科、感染科、 儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖 锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。 公司通过多年转化医学和循证医学研究，确立了人干扰素 α1b在儿科治疗病毒性疾病的临床医学价 值，并引领了干扰素新的发展方向。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，已成为公 司产品主要的业务增长点。公司在全球率先开展人干扰素 α1b防治新型冠状病毒肺炎的临床研究，引 领了人干扰 α1b在病毒性肺炎领域的临床应用与发展。 5、关键技术平台 公司自创立以来，成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药，设计建立了第 一条通过国家 GMP认证的基因工程药物生产线，公司先后投资建立了五大技术平台，为持续的创新 发展奠定了坚实的技术基础：一是重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台；二是建立了蛋白质高稳定 性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔 多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已获得中国的发明专利；三是建立了高效、长效、安全新型 干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物， 并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利；四是建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制 剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案 的开发，并已获得中国的发明专利；五是设计了通用免疫细胞治疗技术平台，开启了以天然 γδT细胞 免疫治疗为核心技术的新药开发。 6、高质量资质认证和奖项荣誉 三元基因是一家研发驱动的创新药物企业，多年来在知识产权、资质认证、荣誉评定以及科研平 台建设等方面获得了一系列核心资质认证，并获评了一系列高质量奖项，包括：国家高新技术企业、 国家知识产权示范企业、中关村高新技术企业、北京市“专精特新小巨人”企业、院士专家工作站、 博士后科研工作站、北京市企业技术中心、北京市长效干扰素工程技术研究中心、北京市知识产权示 范单位、安全生产标准化三级企业、诚信长城杯企业、2023年度医疗创新企业、2023福布斯中国 ESG 创新企业、北京市结构长城杯工程银奖、绿色信用四星级企业、2023中国年度优选雇主和 2024年北 京大兴区科普基地。上述资质、奖项、荣誉的获得彰显出公司多年深耕专业领域的成果以及坚定走“专 精特新”发展道路的初心。 7、新药研发募投项目 （1）人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目 呼吸道合胞病毒（RSV）是造成5岁以下儿童呼吸系统感染、住院和死亡的最主要病原体，公司研 发的人干扰素α1b在治疗小儿RSV感染方面具有疗效确切、不良反应轻等突出的临床优势。人干扰素α1b 主要通过诱导细胞产生抗病毒蛋白和激活细胞免疫，抑制感染细胞内病毒的复制，保护正常细胞免除 T 病毒的侵入，增强机体细胞免疫，促进细胞毒性淋巴细胞增殖、激活自然杀伤细胞杀伤活性和巨噬细 胞吞噬功能，发挥清除病毒的作用。人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎病毒感染的治疗中，具有起 效快、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点。雾化吸入给药在儿童RSV肺炎病毒感染的 治疗，将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用，并十分契合儿科呼吸领域的临床应用发展趋势。 该项目采用创新用药途径，将填补该领域治疗儿童呼吸道病毒感染的空白。
Ⅲ 公司在完成人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎 期临床试验工作后，进行了揭盲后的统计分 析并获得积极结果，药物对符合试验方案的患儿表现出良好的有效性和安全性，试验达到预设的主要 研究终点，完成了Ⅲ期临床总结报告。结果显示，雾化吸入人干扰素α1b不仅能够快速降低呼吸道中的 RSV RSV 72 病毒载量，更为重要的是，能够有效缩短 感染相关的临床症状持续时间， 小时内用药的早期 治疗患儿症状持续时间缩短近一天，其中呼吸困难等关键临床症状在给药后第一天即可得到迅速缓 解，因此，RSV感染早期患儿在7天的干扰素雾化吸入疗程中有显著的临床获益。在实验室研究方面， 公司搭建了完整的干扰素雾化吸入研发技术平台，积极推进雾化吸入剂作为改良型新药的质量评价， 完成了雾化用药物的处方工艺、关键质量属性、雾化装置等系统评估，进行了长期稳定性研究。基于 该项目的药物与给药装置组合发明专利已经获得国家知识产权局授权。 报告期内，公司按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准 备工作，并完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流，完成了临床研究总结报告签署工作，将向 国家药监局正式提交注册申请。同时，公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。 2 α1b Ⅲ （）人干扰素 防治新冠病毒肺炎 期临床试验项目 根据国家快速应对突发的新冠病毒感染疫情的抗病毒药物研发策略，公司人干扰素α1b被国家紧 Ⅲ 急批准开展新冠 期临床试验。与此同时，公司及时跟进新型冠状病毒最新动向，通过分析多种新病 Ⅲ 毒突变株的流行特征和致病特点，根据行业内新药开发动向以及不同人群的需求，不断优化 期临床 试验方案。公司利用疫情解封后新冠病毒感染患者增多的机会，结合新冠病毒将与人类长期并存的判 定，加大了Ⅲ期临床试验推进力度，并在治疗新冠肺炎研究的基础上启动了预防新冠和儿童新冠的临 床研究。 报告期内，公司与全国29家中心进行临床研究合作，新增入组受试者97例，已完成全部400例受试 者的临床数据收集，并启动了喷雾剂预防新冠临床方案。按照既定统计分析方案，将对上述数据进行 阶段性分析，确定雾化吸入人干扰素α1b对新冠病毒感染的有效性，以支持干扰素雾化吸入防治新冠 病毒感染新适应症的注册审评。基于上述有效性和安全性的临床证据，公司将充分发挥干扰素广谱抗 病毒的优势，坚持以“不变应万变”的抗病毒策略，应对新冠病毒与人类长期共存的周期性流行挑战。 （3）新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝 新型PEG集成干扰素突变体是一种集高效性、长效性与安全性于一体的高性能新型干扰素，通过 精准定点修饰技术，可大幅提高药品质量标准，并降低了生产成本。结合干扰素适用人群的基因检测， 预期可大幅度提高慢性乙型肝炎临床治愈率。 公司已完成干扰素疗效相关新基因预测方法和临床用药工艺放大研究和制样工作。通过对干扰素 E 84% S 疗效相关基因的分析，对抗原血清转换的综合预测准确率达到 ，对抗原转阴的综合预测准确率 达到75%。为加快产品上市进度，公司积极创新临床方案，完成了适应性临床试验的设计和实施，在 已完成的干扰素疗效相关基因预测方法和位点的基础上，经II期临床试验评价新型长效干扰素对乙肝 病毒临床治愈的效果。 报告期内，公司已完成首轮全部受试者的随访及数据清理，Ⅲ期临床方案已获得组长单位伦理批 件。在III期临床制样准备方面，公司在新厂区智能化生产和研发基地完成了新的工艺设备安装工作。 II/Ⅲ 在 期适应性临床开发路径方面，公司完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流，并根据会议 意见进行了方案设计变更，以乙肝临床治愈为观察终点的I类新药新方案已提交临床组长单位伦理审 评，完成组长单位伦理意见修订后，将尽快推动Ⅱ/Ⅲ期适应性临床试验实施。在研发团队搬迁入新厂 区后，公司完成了中试工艺复现。同时，为进一步提高干扰素适用人群的基因检测准确性，公司启动 了全基因组基因检测调研与设计工作。 （4）γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目 细胞治疗作为一种革命性的医疗方法，在对抗恶性肿瘤和罕见病症等复杂医学挑战中，已经证明 其具有显著的治疗效果和巨大潜力。公司积极推进该募投项目及相关细胞治疗产品开发，在由中国医 学科学院完成的γδT细胞与人干扰素α1b增加抗肿瘤协同效应研究的基础上，与合作单位北京佳德和细 胞治疗技术有限公司进行了联合治疗多种肿瘤的临床研究开发探讨。解放军总医院肝病生物治疗研究 中心完成了10例同种异体肝细胞癌患者半年以上观察与随访，无严重不良反应发生，进一步证明了γδT
细胞治疗的良好安全性和通用性。公司积极推进与空军军医大学第一附属医院的临床合作，并已在该 院医学伦理委员会通过了“同种异体γδT细胞联合人干扰素α1b或PD1单抗应用于III-IV期可切除的黑色 素瘤新辅助治疗的疗效及安全性研究”伦理审查，并启动临床入组工作。 公司已经将细胞治疗工程中心建设方案纳入公司新厂区智能化生产和研发基地的整体方案中，并 已完成了基础建设。在技术改进方面，公司已完成天然γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认，该工 艺使γδT细胞的扩增倍数由450倍提高到16,000倍，细胞制剂产量大幅提高，为临床研究开展多次输注 提供了重要保障。公司未来的目标是，通过技术创新开发通用“现货型”细胞治疗产品，大幅降低成 本，扩展更多临床适应症。 报告期内，在大幅扩增天然γδT细胞的基础上，公司完成了制剂稳定性研究和冻存工艺研究，为临 床研究开展多次输注提供了重要保障，通过大幅降低生产成本向开发通用“现货型”细胞治疗产品目 标不断迈进。在临床研究方面，公司已获批多项不同适应症的研究者发起的临床研究，包括肝癌、黑 色素瘤、非小细胞肺癌、急性髓系淋巴细胞白血病等，各项研究均进入受试者招募期。公司持续开展 α1b γδT 2 大剂量人干扰素 及与 细胞联合治疗黑色素瘤的研究与应用开发，现已入组例受试者，完成多 剂γδT细胞联合人干扰素α1b或PD1单抗给药，受试者未出现严重不良反应，安全性良好。 基于前期循证医学证据，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会皮肤肿瘤学组和中国抗癌协会 α1b 黑色素瘤专委会联合在《中华皮肤科杂志》上发表了《人干扰素 治疗黑色素瘤专家共识》，为公司 产品开拓肿瘤治疗领域市场奠定了坚实基础。 8、新厂区智能化生产和研发基地建设项目 公司新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成。该项目于 2021年和 2022年连续两年被北 京市政府列入“北京市 100项科技创新及高精尖产业重点工程”，得到了北京市政府的大力支持。新 厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素 α1b等多种产品的原液制造和制剂生产 线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂 等，年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上。新厂区智能化研发和生产基地，包括细胞因子药物研 发与生产平台和细胞治疗药物研发与生产平台，为公司未来创新发展奠定了坚实的基础。 公司新厂区智能化生产和研发基地项目大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、 人工智能、信息安全等先进技术，以特定专属的 IT/OT分域网络结构作为底层支撑，参照国际 ISA-95 标准，结合公司自身工艺特点与战略发展需求，循序引入 SCADA、DCS、MES、WMS、LIMS、QMS、 EAM、EMS、BMS、数字孪生等前沿信息化系统和一流的创新化专业解决方案，与现有 OA、ERP、CRM、 SCM、BI等经营管理系统集成，将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通，实现增信、提效、 降本、节能环保的愿景，不断提升公司智能制造应用的成熟度，进一步激发自身活力与竞争力，着力 打造生物制药领域“工业 4.0”标杆企业。 公司新厂区智能化生产和研发基地项目，在 2023年底获得北京市规划和自然资源委员会大兴分 局建设工程规划核验（验收）意见【2023规自（大）竣字 0081号）】后，全面进入工程竣工验收阶段， 车间进入调试验证阶段，公司智能化、信息化工作也在积极推进中。 报告期内：①取得了北京市规划和自然资源委员会大兴分局建设工程档案验收意见书【2024建 （大）档验字 0001号】；②取得了北京市大兴区住房和城乡建设委员会工程竣工验收备案表【备案编 号：0059大竣 2024（建）0009号】；③取得了北京市大兴区住房和城乡建设委员会建设工程竣工验 收消防备案凭证（大建消竣备字【2024】第 0006号）；④取得了北京市生产建设项目水土保持设施验 收备案接收单【（京）水保验备（2024）47号】；⑤公司生产车间、质检中心和研发中心已进入调试、 验证阶段；⑥公司信息化施工工作稳步推进中；⑦公司办公家具到货并安装完毕；⑧公司行政办公管 理团队与研发医学团队正式迁入新厂区。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
√适用 □不适用

“专精特新”认定□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定√是
其他相关的认定情况国家知识产权示范企业 - 国家知识产权局
其他相关的认定情况北京市企业技术中心 - 北京市经济和信息化局
其他相关的认定情况北京市长效干扰素工程技术研究中心 - 北京市科学技术委员会
其他相关的认定情况北京市知识产权优势单位 - 北京市知识产权局


七、 经营情况回顾
（一） 经营计划

报告期内，公司实现营业收入 1.17亿元，同比增长 16.92%，实现扣非净利润 888.89万元，同比 增长 21.89%。营业收入的增长，清晰地反映出公司产品的市场需求呈现出持续上升的趋势；扣非净利 润的增长反映出公司核心业务盈利能力呈现实质性提升，以及公司在成本控制、运营效率、资源配置 等关键环节上的管理能力得到增强。报告期内，公司加强组织建设、优化内部结构、明确职责分工、 强化团队区域化、属地化协作，积极开拓市场，深入挖掘市场潜力，持续完善渠道布局，实现业务增 长的同时，实现了营业收入和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相比去年同期有较大 增长，为公司的持续发展奠定重要基础。 1、研发方面： 公司始终坚持创新驱动的发展战略。公司成功开发具有中国自主知识产权的基因工程一类新药— —人干扰素 α1b（商品名：运德素?），形成了丰富的人干扰素 α1b剂型组合，其中人干扰素 α1b注 射液和重组人干扰素 α1b喷雾剂均是独家上市产品。同时，公司先后建立了重组蛋白药物高效表达与 纯化技术平台、蛋白质高稳定性水溶液技术平台、高效长效安全的新型干扰素制备技术平台、吸入制 剂技术平台和免疫细胞治疗技术平台等五大技术平台，为后续发展奠定了坚实基础。 临床开发方面，人干扰素 α1b作为国际独创基因工程药物，其独特的分子结构和天然的生物学活 性，在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面显示出显著的优势。公司通过多年转化医学和循证 医学研究，不断扩大临床适应症，确立了运德素?在儿科的临床应用地位，并引领了人干扰 α1b新的 发展方向。 报告期内，公司研发投入共计 1,802.85万元（其中，资本化投入 1,166.59万元），占营业收入比 例为 15.39%，公司持续保持对研发项目的投入和对研发管线的管理。 报告期内，公司积极推进四大新药研发募投项目，基础药学研究和临床医学研究有序推进。 （1）人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目 公司按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作，完 成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流，完成了临床研究总结报告签署工作，将向国家药监局正 式提交上市申请。同时，公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。 （2）人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目 29 97 400 公司与全国 家中心进行临床研究合作，新增入组受试者 例，已完成全部 例受试者的临床 数据收集，并启动了喷雾剂预防新冠临床方案。按照既定统计分析方案，将对上述数据进行阶段性分 析，确定雾化吸入人干扰素α1b对新冠病毒感染的有效性，以支持干扰素雾化吸入防治新冠病毒感染 新适应症的注册审评。基于上述有效性和安全性的临床证据，公司将充分发挥干扰素广谱抗病毒的优 势，坚持以“不变应万变”的抗病毒策略，应对新冠病毒与人类长期共存的周期性流行挑战。 （3）新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝 Ⅲ III 公司已完成首轮全部受试者的随访及数据清理， 期临床方案已获得组长单位伦理批件。在 期
II/Ⅲ 临床制样准备方面，公司在新厂区智能化生产和研发基地完成了新的工艺设备安装工作。在 期适 应性临床开发路径方面，公司完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流，并根据会议意见进行了 方案设计变更，以乙肝临床治愈为观察终点的I类新药新方案已提交临床组长单位伦理审评，完成组长 Ⅱ/Ⅲ 单位伦理意见修订后，将尽快推动 期适应性临床试验实施。在研发团队搬迁入新厂区后，公司完 成了中试工艺复现。同时，为进一步提高干扰素适用人群的基因检测准确性，公司启动了全基因组基 因检测调研与设计工作。 4 γδT （） 细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目 公司在大幅扩增天然 γδT细胞的基础上，完成了制剂稳定性研究和冻存工艺研究，为临床研究开 展多次输注提供了重要保障，通过大幅降低成本向开发通用“现货型”细胞治疗产品目标不断迈进。 在临床研究方面，公司已获批多项不同适应症的研究者发起的临床研究，包括肝癌、黑色素瘤、非小 细胞肺癌、急性髓系淋巴细胞白血病等，各项研究均进入受试者招募期。公司持续开展大剂量人干扰 素 α1b及与 γδT细胞联合治疗黑色素瘤的研究与应用开发，现已入组 2例受试者，完成多剂 γδT细胞 联合人干扰素 α1b或 PD1单抗给药，受试者未出现严重不良反应，安全性良好。 基于前期循证医学证据，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会皮肤肿瘤学组和中国抗癌协会 黑色素瘤专委会联合在《中华皮肤科杂志》上发表了《人干扰素 α1b治疗黑色素瘤专家共识》，为公 司运德素?产品开拓肿瘤治疗领域市场奠定了坚实基础。 2、生产方面： 为给新产品上市提供足够的科研空间和生产产能，公司新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺 利落成。该项目于 2021年和 2022年连续两年被北京市政府列入“北京市 100项科技创新及高精尖产 业重点工程”，得到了北京市政府的大力支持。新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人 干扰素 α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼 液、预充式注射剂和新型吹灌封一体化雾化吸入剂等，年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上，包 括基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台。 公司着力打造生物制药领域“工业 4.0”标杆企业，新厂区智能化生产和研发基地项目大量运用工 业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术，以特定专属的 IT/OT 分域网络结构作为底层支撑，参照国际 ISA-95标准，结合公司自身工艺特点与战略发展需求，循序引 入 SCADA、DCS、MES、WMS、LIMS、QMS、EAM、EMS、BMS、数字孪生等前沿信息化系统和一流的 创新化专业解决方案，与现有 OA、ERP、CRM、SCM、BI等经营管理系统集成，将人流、物流、资金 流、信息流等资源要素打通，实现增信、提效、降本、节能环保的愿景，不断提升公司智能制造应用 的成熟度，进一步激发自身活力与竞争力。 3、销售方面： 在销售策略方面，公司市场销售团队紧密围绕公司提出的“研发引领、医学驱动、学术推广、专 业营销”的工作方针，制定系统且全面的年度营销战略规划。通过高效扩建自营销售团队，引入富有 经验和创新精神的销售人才，为团队注入了新的活力和创造力。同时，对组织结构进行了精准优化， 使其能更加适应市场动态变化和业务发展需求。在此过程中，市场部、销售部、医学部、商务部等多 部门紧密协同，形成了强大的区域化和属地化工作合力。各部门充分发挥自身的专业优势，共同攻克 难关，以高效的工作节奏和卓越的执行力，圆满完成了半年度销售目标，为公司发展奠定坚实的基础。 在销售模式方面，公司坚持自营和经销的双引擎驱动的混合模式。通过持续优化营销网络化建设、 积极拓展城市等级医院市场和基层医疗市场，实现了城乡一体化的全方位网络布局。公司持续加大营 销网络覆盖范围，增加医院准入数量，做大做强市场基础。这种全方位、多层次的市场拓展策略，使 得公司产品更广泛地服务于患者，满足不同层次的医疗需求。同时，也进一步提升了公司和产品的品 牌影响力，为长远发展创造了有利条件。 在销售组织方面，公司高度重视市场部门体系建设，在公司内外部精心策划并高质量组织和开展 了一系列紧密跟进临床未满足需求的销售赋能活动。一，通过这些活动，公司成功打造了一支高素质、 学术化的专业营销队伍，这支队伍不仅具备深厚的专业知识和丰富的销售经验，还能够敏锐地洞察市 场动态，准确把握客户需求；二，公司积极搭建和完善的数字化营销体系，成功构建数字化营销矩阵，
形成了线上与线下相结合的全渠道营销模式，这种创新的营销模式极大拓展了市场覆盖范围，提高了 销售效率和效果；三，公司坚持推广工作学术化和营销人员专业化的原则，强化与医学专业组织的合 作与互动，与中华医学会等专业机构建立了长期稳定的战略合作关系，深度参与各类型全国级、区域 级会议，通过与业内知名专家的深入合作，进一步巩固了运德素?行业领导者的品牌地位；四，公司持 续推进数字化赋能，借助一系列先进的软件产品和移动终端应用，极大提升了销售体系效率，为销售 人员提供强大支持和技术保障，全面助力销售目标达成。 2022年 8月 26日，广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》中选 结果通知，公司主要产品注射用人干扰素 α1b（粉针剂）3个规格获得中选资格，约定采购期为 2年； 2023年 1月 10日开始，广东、河南、山西、海南、青海、新疆、新疆生产建设兵团陆续落地实施， 借助集采中选优势，实现了销售业绩和市场份额的双重提升。 2023年 12月，江西省医保局发布《干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果》。2024年 3月 8 日，江西省医保局正式发布了《干扰素省际联盟集中带量采购中选结果通知》，公司主要产品人干扰 素 α1b注射液 5个规格、人干扰素 α1b滴眼剂和重组人干扰素 α1b喷雾剂获得中选资格，约定采购期 为 4年，联盟省份包括：北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙 江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自 治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、 新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等 24个省级采购主体。本次集中采购结果已经陆续在各省级 采购主体实施，公司已组织完成各项准备工作。 报告期内，江西省牵头的干扰素联盟集采，已有包括：甘肃、新疆、西藏、江西、广西、河北、 青海、辽宁、四川、湖北在内的 10个省份开始执行，覆盖省份等级医院的准入速度大幅加快，公司产 品的市场覆盖率得到显著提升。

（二） 行业情况

1.概述 生物医药产业作为国家战略性产业，是实现健康中国战略目标的重要力量；作为加快形成新质生 产力的重要阵地，是促进生产力革新和提升的关键领域。近年来，国家针对生物医药产业颁布了《“十 四五”医药工业发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》等一系列政策措施，对行业的中长期 发展指明了方向，明确了规范，旨在促进、指导和规范该行业的健康发展，以实现高质量的增长。 2024年是中华人民共和国成立 75周年，也是实现“十四五”规划目标任务的关键之年，生物医 药领域政策密集出台。报告期内，国家常态化开展医保目录调整工作，新版国家医保药品目录于 2024 年 1月 1日起实施，调整了部分药品的报销范围和价格；2024年 3月 5日，在十四届全国人大二次会 议上，“创新药”一词首次进入政府工作报告，医药全产业链创新支持有望逐步落地，从研发、审批、 进院、支付对创新药进行全产业链支持；2024年 6月 6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改 革 2024年重点工作任务》。国家医保局、国家卫健委、国家药监局等部门也纷纷印发相关文件指导各 项工作的开展。其中，国家医保局发文主要包含药品目录的调整、支付标准的规范以及相关申报指南， 医保工作创新，医保基金飞检工作，医改经验推广等内容；国家卫健委则涉及重点疾病防控、行业规 范标准的拟定与监督实施、公立医院改革、卫生健康事业规划等内容；国家药监部门主要针对药品标 准管理、安全监督管理、审评审批等内容发布相关政策文件。 2.宏观环境 2024年上半年，生物医药行业在多重市场环境的挑战中寻找发展机遇。 报告期内，在宏观环境方面，中国经济发展外部环境的复杂性、严峻性和不确定性的明显上升， 国内结构调整持续深化等带来新挑战。今年上半年，宏观政策效应的持续释放、新质生产力的加速发 展等因素，都为国内经济发展提供了新的支撑。在生物医药政策环境方面，涵盖医疗保险目录更新和
大规模集中采购等重大改革的框架已经确立，并已转入例行实施阶段；生物医药行业相关的“十四五” 规划相继发布后，未来几年的行业发展脉络已较为清晰。 2024年 3月，在政府工作报告中，关于医药行业的描述是，要培育创新药产业发展，提高居民医 保人均财政补助标准，这将增加居民对于医药的需求；医药领域进一步对外开放，引入外资产生的鲶 鱼效应将有利于促进国内医药企业提高竞争力。政府工作报告首次明确了加快创新药产业发展，并将 生物制造作为新增长引擎，还将生命科学列为新赛道。医药行业在国民经济中占据重要位置，随着老 龄化加剧，刺激生育政策进一步加强，使得行业不断稳步发展。近期，政府工作报告和医药主管部门 不断对行业释放政策利好，将生物医药行业和科技创新放到前所未有高度，行业高质量发展趋势明显。 生物医药行业将成为新质生产力的重要组成部分。 生物医药行业作为国民经济领域的重要支撑，被认为具有引领“第四次工业革命”的潜力。行业 整体趋势为向“新”而行，加快形成新质生产力主要阵地。 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》提出，构筑 产业体系新支柱，聚焦生物技术等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力， 培育壮大产业发展新动能。加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济。 在行业趋势方面，新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化 应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗等为代表的新一代 生物技术日渐成熟。从社会需求来看，人口老龄化加快，人口发展支持和服务体系不断健全，健康中 国建设全面推进，居民健康消费升级，推动医药行业逐步迈向高质量发展。生物医药行业仍处于重要 战略机遇期，是我国成长性最好、发展最为活跃、最具投资价值的经济领域之一。 3.国家政策 新一轮科技革命和产业变革加快演进，受益于政策催化、资本赋能等利好，中国本土生物医药企 业创新优势逐步显现，生物医药行业正加快形成“新质生产力”。 2024年 1月，工信部等 7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，提出加快细胞和 基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化。两会期间，国务院李强总理所作的 2024年《政府 工作报告》提到，积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药产业发展。这是“创新药”一词首次写 入政府工作报告。 2024年 1月，国家卫生健康委会同有关部门研究制定《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的 意见》，关注构建高质量儿童医疗卫生服务体系、提供优质化儿童医疗卫生服务、加强现代化儿科人 才队伍建设、完善儿童医疗卫生服务高质量发展配套政策四方面重点工作内容，旨在促进儿科优质医 疗资源扩容和区域均衡布局，推动儿科医疗卫生服务高质量发展。政策明确提出，支持儿科领域前沿 技术发展与转化，以临床需求为导向，重点解决出生缺陷、儿童罕见病和重大疾病防治等领域问题。 将充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批，医保目录 调整将向儿童用药予以倾斜。《意见》为创新药企业在儿科药品领域的研发、注册、市场准入、医保 报销等方面提供了政策支持和便利，有助于推动企业在儿科药品领域的高质量发展。 2024年 2月，国家医疗保障局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新 的通知》征求意见，提出加快药品首发价格的受理发布速度，申报资料符合要求的可快速进入公示环 节，待国家药监局批准上市后挂网，公示期间有异议的可适当容错放行，加快进入市场；新上市化学 药品首发价格增加集中受理挂网模式，一次受理，全国通行。旨在鼓励以临床价值为导向的药物研发 创新，有助于创新药制药企业在新药研发和市场准入方面获得更多支持和便利。 2024年 3月，国家医疗保障局发布《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》。从加大 儿童参保动员力度、优化新生儿参保流程、协同优化参保政策和医疗服务供给、加强部门数据共享、 加强督导落实等方面对专项行动作出部署，明确提出，力争至 2024年底，80%以上新生儿在出生当年 参保，这将为儿童医疗保障提供更好的支持，间接影响生物医药行业在儿童药物研发、医疗服务等方 面的发展。 2024年 5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》， 提出 2024年医药集中采购要加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购。国
家组织集采的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，即全国联 采。 2024年 5月，国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通 知》（医保函〔2024〕25号）。通知指出，要有针对性扩大药品和医用耗材集中采购品种范围，集中 采购腾出的费用空间首先向人民群众释放改革红利，同时为促进体现新质生产力的新药、新诊疗项目 进入临床应用腾出空间，为医疗服务价格调整创造条件。 2024年 6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》：一是药品 和器械集采提质扩面；二是 2024年实现 DRG/DIP改革全覆盖，研究对创新药和先进医疗技术应用给 予在 DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜；三是深化药品领域改革创新，制定关于全链条支持创新药 发展的指导性文件，适时优化调整国家基本药物目录。可以看出，政策聚焦医保、医疗、医药协同发 展和治理；国家药监局加快了创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防 控药械审评审批；国家医保局推进了按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革， 合理确定支付标准，建立动态调整机制，指导内蒙古、浙江、四川等 3个试点省份开展深化医疗服务 价格改革。上述举措将对生物医药行业的市场格局和发展方向产生重要影响。 2024上半年，国内多个城市出台支持创新药产业链的地方政策。北京市医保局发布《北京市支持 创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。调动多部门从政策层面联合发力，形成多维度支持创新 医药产业发展态势，覆盖创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八 个方面。如对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付，优化药品阳光采购 挂网流程，取消医疗机构药品数量限制，推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享；用 好北京市医药健康产业投资基金，引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信，加 强对医药企业资本市场“全链条”服务。这些措施旨在推进创新链、产业链和政策链的深度融合，加 强创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，加速医药健康 产业创新。公司作为北京地区重要创新药企业，将直接受益于上述政策支持。 4、公司积极响应国家号召、布局适合自身的发展赛道 公司持续关注和积极响应国家政策与行业发展的动向，对随时可能发生的政策调整与变革做好充 分准备，并及时根据政策变化动态调整企业经营。面对医改新政，公司充分利用好北京地区在研发创 新、临床研究、产业集群、金融资本等方面的优势，不断提升公司在科技创新、质量管理、知识产权 保护、市场拓展等方面的能力，在新品研发、新厂区建设和新团队发展三个层面积极做出战略部署， 并取得了可喜成绩。 随着临床儿童用药需求的日益增长，国家对儿科制药行业的支持性政策相继发布，已出台的一系 列政策鼓励儿童用药的研发生产，积极推动儿童用药市场规模进一步扩大。公司产品广泛用于儿童呼 吸道病毒性疾病，在公司募投项目中，已经完成人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿 RSV肺炎Ⅲ期临床试 验研究总结报告签署工作，将向国家药监局正式提交注册申请。国家在儿科用药领域的一系列辅助支 持政策将长期积极助力公司未来的发展。 同时，我国生物医药行业中，细胞治疗和基因治疗领域近几年已成为热点研发领域之一。细胞治 疗和基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞，通过修饰或操纵基因的表达来改变细胞生物学特性以 达到治疗效果的一种新兴治疗方式，公司募投项目中也有相关新产品布局，这是目前生物医药行业最 具前景的发展方向之一。 为给新产品上市提供足够的科研空间和生产产能，公司开启了新厂区智能化生产和研发基地项目 建设。新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素 α1b等多种产品的原液制造和制 剂生产线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化 吸入剂等多规格和多剂型产品，年产能达到一亿支以上。包括：①细胞因子药物研发与生产平台；② 细胞治疗药物研发与生产平台，为未来公司实现创新发展奠定了基础。 公司核心创业团队持续服务公司二十年以上，目前均就职于董监高管理层。报告期内，公司经理 团队继续加快新陈代谢，培养和招募更多年轻化、专业化的经理人员，使得公司员工团队充满活力。 在“新质生产力”建设的指引下，公司将洞悉形势，把握方向，与时俱进，勇于创新，通过技术
创新、市场创新和商业模式创新，开创企业高质量发展的新时代。

（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位：元

项目本期期末　上年期末　变动比例%
　金额占总资产 的比重%金额占总资产 的比重%　
货币资金154,796,419.6912.49%177,507,670.0114.37%-12.79%
应收票据5,937,690.890.48%5,570,773.780.45%6.59%
应收账款67,142,629.185.42%83,602,734.136.77%-19.69%
应收款项融资9,562,304.450.77%17,015,208.571.38%-43.80%
预付款项5,003,201.910.40%4,636,067.880.38%7.92%
其他应收款1,030,331.820.08%1,073,521.800.09%-4.02%
存货23,866,854.091.93%17,076,699.781.38%39.76%
其他流动资产1,644,296.770.13%435,598.690.04%277.48%
其他权益工具投资20,000,000.001.61%20,000,000.001.62%0.00%
投资性房地产　　　　　
长期股权投资　　　　　
固定资产438,348,358.6335.36%64,342,216.265.21%581.28%
在建工程279,498,100.2822.55%639,371,788.1151.76%-56.29%
使用权资产279,171.450.02%970,436.670.08%-71.23%
无形资产59,115,801.364.77%57,746,789.774.68%2.37%
开发支出132,872,710.6410.72%121,206,844.159.81%9.62%
商誉　　　　　
长期待摊费用559,902.590.05%401,333.950.03%39.51%
递延所得税资产10,860,422.690.88%12,661,472.691.03%-14.22%
其他非流动资产29,113,421.732.35%11,554,710.590.94%151.96%
短期借款39,181,980.283.16%40,897,572.083.31%-4.19%
应付账款57,857,872.264.67%74,270,874.506.01%-22.10%
合同负债692,909.480.06%454,789.520.04%52.36%
应付职工薪酬9,487,576.270.77%12,000,393.210.97%-20.94%
应交税费3,202,876.550.26%3,704,239.220.30%-13.53%
其他应付款13,385,215.561.08%4,229,667.110.34%216.46%
一年内到期的非流动负债22,357,204.761.80%24,572,676.251.99%-9.02%
其他流动负债20,787.280.00%219,216.890.02%-90.52%
长期借款440,476,596.0035.53%414,229,240.8133.54%6.34%
租赁负债21,104.420.00%83,732.970.01%-74.80%
长期应付款12,091,013.340.98%20,127,680.001.63%-39.93%
递延收益18,992,452.241.53%19,791,930.871.60%-4.04%
递延所得税负债9,539,947.860.77%9,653,286.410.78%-1.17%
（未完）
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