[中报]仙琚制药(002332):2024年半年度报告
原标题:仙琚制药:2024年半年度报告 2024年8月26日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)齐超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义..................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标................................................6 第三节 管理层讨论与分析......................................................8 第四节 公司治理.............................................................27 第五节 环境和社会责任.......................................................28 第六节 重要事项.............................................................38 第七节 股份变动及股东情况...................................................45 第八节 优先股相关情况.......................................................50 第九节 债券相关情况.........................................................52 第十节 财务报告.............................................................53 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2024年半年度报告原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年 报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。医药行业关系国计民生和人民福祉，对国家经济发展和社会 进步具有重要意义。随着我国经济社会发展，人口老龄化加剧，医疗服务便利性提高，医保体系的进一步完善以及国家对 医保投入的增加，国民对药品消费的需求持续上升，医药行业仍具备长期稳健发展的基础。从发展趋势上看，未来的发展 重点是创新和国际化，创新与价值创造，谋求高质量发展已成为医药行业发展的主旋律，整个医药行业正在向着产业集聚 发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进，但同时也面临着围绕可负担性、可及性和复杂法规、药品生产过程 成本的增加和波动等持续挑战。 (二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、公司从事的主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与 销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途： 皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等； 其中原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、 维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个产品； 性激素类药物(主要是制剂产品)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有屈螺酮炔雌醇片、黄体酮胶囊 (益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物(制剂产品)主要产品有舒更葡糖纳注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库 溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳 膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、 恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分 泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 (1)采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。 公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高 产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公 司基于公平、公开和公正的采购原则，在引进新供应商过程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境 方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。 (2)生产模式 公司严格按照 GMP的要求组织生产，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方 面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行 全程检测及监控，确保产品质量安全。 (3) 销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同 国外客户签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外客户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商 代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线， 以皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。同时为适应新的医药市场变化，提出三段论销售模型，核心目 标市场以自营销售队伍拓展为主，广大基层市场依靠本地化经销商拓展，符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。 近年来围绕销售能力提升，加强存量产品精细化管理能力，培育新产品专业化学术推广能力，初步完成销售数字化运 营体系。强化中央市场部、区域市场部、医学部和 CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业 务。同时加大制剂研产销一体化协同机制，快速响应市场需求变化。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 2024年，公司全员坚定初心和使命，将精益生产、精细化管理、创新驱动作为核心动力，聚焦主业，以拓展性思维提 主要的业绩驱动因素表现为： 一、公司营业收入略有增加，主要原因：1、制剂产品逐步克服集采影响，积极开发新产品、培育新的增长潜力；妇科 产品黄体酮胶囊（益玛欣）区域集采影响下收入企稳，新产品庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力； 麻醉肌松类主要产品在过去两年均已集采，集采影响后恢复性增长，新产品舒更葡糖钠增长较快。呼吸科产品保持较好增 长；普药产品受地塞米松磷酸钠注射液集采影响略有下降。未来公司将加快新产品市场导入，培育新产品梯队，在制剂专 科领域高质量发展。2、原料药行业国内外市场竞争加剧，非规范市场产品销售价格仍处于底部区间，采购订单比较谨慎。 公司发挥新产能优势，积极拓展市场，原料药以销售量的增长克服销售价格下跌的不利影响，2024年上半年公司自营原料 药销量增长，销售额基本持平；意大利 Newchem公司受到海外市场下游客户去库存、一些国家受经济环境和汇率因素影响， 采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响，销售收入同比下降。 二、2024年上半年公司归属上市公司股东的净利润同比上升，主要原因是：1、制剂产品受国家药品集中带量采购影 响逐步降低，新产品市场导入加快；2、国内原料药实现三线联动，提升运营效力，优化成本竞争力。原料药非规范市场产 品价格仍处于底部区间，通过技术工艺改善、优化成本竞争力，原料药利润同比有所改善。3、充分发挥原料药与制剂一体 化的综合优势，发挥法规市场注册优势，积极拓展新客户。4、销售公司创新经营思路，深入贯彻销售“三段论”，充分挖 掘存量产品的精细化管理和新产品的市场覆盖潜力。 二、核心竞争力分析 1、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成： 国内贸易部，负责原料药的国内销售,目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国 内市场占有率多年来保持稳定。 国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等多个地区的40多家原 料药、制剂终端客户和贸易商建立了业务联系；意大利子公司Newchem 公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端 原料药销售。 仙药销售公司，主要负责公司制剂产品的销售。面对急剧变化的销售市场环境，以提升未来新产品的销售能力为核心， 调整和优化销售体系，建立健全销售数据化体系和人力资源体系。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科、普药领域具有品牌 优势。拓展互联网电商销售，开辟新的销售渠道。销售系统化管理体系不断完善，提升数字化水平，加强市场部、医学部 和CE效率部门对销售业务赋能，为今后新产品上市快速导入做好准备。公司着力于在细分领域产品管线的不断创新，销售 系统能力的提升，确保公司业绩长期可持续增长。 2、生产平台搭建日趋完备 公司长期专注于甾体激素业务领域，具有多年的沉淀和积累。以创新技术支撑，努力打造精益化、高品质、高效率的 制造平台，目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利 Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。 公司各生产区内化应用精益生产方式，对标国际高端市场要求，完善各项安全环保设施，持续提升质量保证体系和国 际注册水平。杨府原料药厂区通过FDA、巴西ANVISA 和日本 PMDA 等检查,以集团巩固API高端为主要目标，搭建“快速 响应客户需求”研产销三线联动机制，提高市场响应速度和客户服务能力；台州仙琚厂区打造产业化技术支持体系，完成 了新技术工艺开发的试产，探索形成了多功能模块化中试方案并首次申请EcoVadis评级，顺利通过并荣获铜牌，为实现企 业高质量发展提供更多机会；制剂事业部在现有规模生产水平的基础上进行了拓展和优化，柔性生产能力显著提高，为形 成优势产能以及落地接收持续蓄力,持续深化利润中心运营，强化成本控制，增强市场意识，增强经营意识，有序推进新产 品上线，深入推动制剂国际化，以“控制产品本质质量，夯实高风险合规管理，追求高质量产品”为导向，调整重要职能 的专业分工，改善GMP管理体系，完善EHS管理体系，以“零缺陷”通过美国FDA现场检查。意大利Newchem公司充分与 仙琚本部产生协同与融合，同时体现先进制造能力的示范标杆作用。面对多变的市场环境，公司通过提升工艺，进一步挖 掘成本节降空间；深化和国内板块的协同，挖掘新市场和新客户机会，Newchem继续保持了稳定的发展态势。随着维罗纳 厂区合成三正式投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线完成产能提升改造，这些都将为 Newchem提供源源不断的发展后劲， 同时也为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。 3、研发技术储备充足 仙琚制药围绕甾体药物产业链和关键治疗领域搭建研发体系，形成产品开发梯队。在妇科女性健康领域、围孕期、围 术期、呼吸系统、皮肤科等多系列产品管线研发布局。制剂研发团队，具备常规制剂开发、半固体制剂开发、腔道给药制 剂开发、吸入制剂、缓控释制剂等复杂制剂的开发能力。原料药研发团队具备化学合成技术平台、绿色化工艺改进、菌种 改造、生物发酵、高效分离等技术平台能力。公司近年来创新研发机制，搭建各具特色的开放式研发平台，分别在杭州设 立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司，并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司，初步 形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的技术架构体系。 4、生产、研发、销售三线协同运营成熟 研发、生产和销售三线紧密联动，协同运营，使公司能够迅速捕捉市场变化，及时调整产品策略，缩短产品上市时间， 有效提高市场竞争力。研发部门及时获取市场和客户的需求信息，进而针对性地研发出更符合市场需求的产品；生产部门 能够根据研发部门的设计方案，快速、准确地生产出高质量的产品；销售部门及时反馈市场反应，为研发和生产部门提供 改进的方向。三线高效协同，齐头并进，共同促进公司业务长期可持续发展。 5、原料制剂一体化的经营模式 公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点；制剂产品以独 特性、高壁垒、快速响应为原则，从以细分治疗领域中尚未满足的临床需求出发，构建产品群，服务群。在产品质量和疗 效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争优势。 6、管理机制有效匹配 良好的经营和管理是公司长期稳健发展的重要支撑。长期以来，公司核心团队稳定，拥有丰富经验，熟悉市场规则变化， 能够准确把握行业发展趋势，有效应对市场挑战，促进实现公司业务可持续发展。公司重视组织能力建设与人才引进发展， 不断优化内部管理机制，形成了与企业发展阶段相匹配的组织架构和人才管理体系。公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、 责任、共赢”的核心价值观，推行市场化导向，激发员工的积极性和责任感，提升工作效率和生产水平，在长期的发展沉 淀中，对产品质量的不懈追求和“工匠精神”形成了公司一种独特的企业文化。 7、行业地位 公司在中国医药工业信息中心主办的 2023年(第 40届)全国医药工业信息年会发布的“2022年度中国医药工业百强 榜”中位列第70位，被评为“中国医药研发产品线最佳工业企业”“国家企业技术中心”“国家知识产权优势企业”“浙 江知识产权示范企业”“浙江省生物医药产业领军型企业”“浙江省管理对标提升标杆企业”等。 三、主营业务分析 概述 报告期内，面对严峻复杂的国内外市场环境以及各种不确定因素，公司围绕既定计划和经营目标，持续推动生产、研 发、销售、管理等多维度提升，顺利完成了各项工作，取得了较好的经营业绩。2024年上半年，公司醋酸甲羟孕酮无菌原 料药通过WHO PQ认证，泼尼松龙通过日本PMDA认证，泼尼松龙片获得美国FDA批准，为原料药高端市场的拓展奠定基础。 随着销售体系和销售渠道的搭建与调整，公司专业化销售能力不断提升，为未来新产品拓展持续蓄能。 2024年上半年，公司实现营业收入213,784.76万元，同比增长0.93%；营业利润40,935.84万元，同比增长16%；利润总额40,712.32万元,同比增长16%；归属于上市公司股东的净利润33,972.24万元，同比增长12.56%；归属于上市公司 股东的扣除非经常性损益的净利润33,147.99万元，同比增长11.78%；实现每股收益0.34元，同比增长9.68%，加权平均 净资产收益率5.77%。 公司主营营业收入21.25亿元，同比增长1%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入12.15亿元， 同比增长10.6%，其中制剂自营产品销售收入11.63亿元，同比增长9%；医药拓展部制剂配送销售收入0.52亿元。（2） 原料药及中间体销售收入9.1亿元，同比下降9%，其中主要自营原料药销售收入4.89亿元，同比下降1.2%，意大利子公 司销售收入2.97亿元，同比下降15%，仙曜贸易公司销售收入1.1亿元，其他原料药贸易0.12亿元。 公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入 2.33亿元，同比下降 1%；麻醉肌松 类制剂产品销售收入0.63亿元，同比增长28%；呼吸类制剂产品销售收入3.93亿元，同比增长30%；皮肤科制剂产品销售 收入1.2亿元，同比增长26%；普药制剂产品销售收入 3亿元，同比下降6%，主要是受第九批集采影响公司产品地塞米松 磷酸钠注射液同比减少2600万；其他外购代理产品0.08亿元。 报告期内，主要工作如下： （1）营销方面工作 1）原料药销售 报告期内，面对复杂严峻的市场环境，公司以客户需求为导向，积极开拓国际市场，不断完善原料药研发、生产、销 售三线联动全流程服务，充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势，实现销售业绩稳定增长。国际贸 易部运用数据化工具挖掘市场，服务客户，通过优化资源配置巩固基层市场，拓展高端市场，有效提升公司的综合销售服 务能力。在内部管理方面，持续改善SFE机制，积极完善产业链，数字化营销运营的能力持续提升。 2）制剂销售 制剂销售引入先进信息技术和管理系统，逐步完善业务数据管理体系和专业化学术推广模式，持续提升内部运营效 率和客户体验；加强与信息技术企业合作，积极培养数字化人才，不断探索数字化转型新模式和新应用，拓展新的业务 模式和市场空间。同时，注重数据安全和隐私保护，确保数字化转型健康可持续发展。在销售方面，推行专业化学术推 广模式，加强与医疗机构沟通与合作，为医生提供学术服务和支持，进一步提升产品知名度和美誉度。利用互联网和大 数据等先进技术，建立线上销售平台，与线下渠道形成互补与融合，进一步覆盖目标市场，提升销售效率和客户满意度。 海外制剂布局成绩可观，泼尼松龙片获得美国FDA批准，为探索和拓展国际仿制药市场带来积极影响。 3）研发及技术创新工作 截止报告期未，公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：
杨府原料药厂区：以合规提效为价值导向，围绕利润中心目标，运用麦肯锡管理工具方法强化内部管理，提升综合成 本管理水平。树立市场意识和危机意识，通过运用业绩对话管理工具强化“三线联动”，细化任务分解，责任到人。持续 优化工艺，提升产品交付能力和产品市场竞争力。充分发挥职能部门赋能作用，深入一线、聚焦一线，在一线谋划发力， 做到一线发现问题，现场解决问题。继续推进以“四个维度”为考核载体的状态化管理，提升现场管理水平。继续推进一 线岗位资质认证，建立工作清单及指南，优化岗位工作清单考核，构建岗位薪酬与业绩挂钩的薪酬管理考核体系。优化项 目管理制度，有序推进项目管理，建立人才成长项目体系，加强以能力培养为核心的人才体系梯队建设，助力经营目标实 现。 台州仙琚：围绕年度重点工作，聚焦能力动力提升，以运营升级为中心，迭代优化过程管理，不断夯实基础能力建设。 紧扣集团 API中远期规划，通过以“快速响应客户”实现企业利润为目标的三线协同机制，提升技术服务与生产水平，促 进产品群建设及高端技术平台协同。以工艺一致性和软件控制性为着力点，实施质量体系优化改革，有序推进项目落地。 积极开展 WHO和 FDA审计工作，提升产品市场竞争力。坚持车间管理层目标考核与重点改善双轮驱动，推进生产组织优化 及岗位资质管理，加强设备管理与能源管理，确保生产安全与环保合规。以市场为导向，启用三区交易财务数据自动流转， 建设运行事业部利润中心财务核算体系，为集团利润中心核算体系建设提供系统保障。 制剂事业部：强化经营意识，快速响应市场，做好客户需求信息捕捉，强调生产制造时效性和独特性，以形成优势产 能以及落地接收能力为方向，拓展和优化现有规模生产水平，柔性生产能力显著提高，为公司提供产品最优生产方案。完 成质量保证、验证、工艺技术、工程设备等职能整合，提升质量保证体系和 GMP能力，有序推进一致性评价及新产品上线 工作。重新梳理 EHS体系和组织，提升系统发展系统能力。优化运营数据体系建设，完成年度战略重点落实的绩效闭环体 系构建，系统强化人才供应链和继任计划，形成一套从综合成本、制造成本、固定资产投资三方面入手优化成本控制的方 法。高端制剂工程项目建设进展顺利，已进入设备调试环节。 意大利 Newchem：充分与仙琚本部协同与融合，积极发挥产业链协同优势，挖掘新市场和新客户机会，不断提升装备 和工艺水平，实现高质量发展。同时，充分发挥示范标杆作用，为仙琚本部提供先进生产线理念与运营样本。 5）职能部门管理工作 报告期内，公司积极开展外部调研，持续推进 PMO和制度流程优化，有效运行集团费控系统，加强集团化管控，提高 运营效率，助力公司经营管理目标的实现。实行集团化管控与规模采购，加强采购数字化平台建设，有效控制采购成本。 高端制剂国际化建设项目等重点建设项目按计划稳步推进。坚持量化依据与选优原则，推进年度业绩合同与工作清单考核， 建立以数据为导向的绩效评价体系；加强大学生人才培养体系建设，优化“师徒共画”培养模式，有效推动人才培养锻炼 与晋升。严格按照相关法律法规和监管机构的要求，真实、准确、完整、及时和公平地披露相关信息，积极开展投资者关 系管理等工作，规范上市公司治理，提升公司治理水平。进一步发挥党组织的政治核心和政治引领作用，持续加强企业文 化建设,丰富员工业余生活，增强企业凝聚力和向心力。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
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