[中报]中 关 村(000931):2024年半年度报告摘要
证券代码:000931 证券简称:中 关 村 公告编号:2024-072 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2024年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 ?不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
单位:股
51,510,225股;国美电器有限公司冻结数量包含司法冻结 807,055股、司法再冻结 32,459,833股、轮候冻结 2,459,888,550 股。 持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用 前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 ?不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 ?不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 (一)公司重大事项 1、关于注销部分募集资金专项账户的事宜; (1)由于北京华素制药股份有限公司、山东华素制药有限公司在江苏银行股份有限公司北京东直门支行开立的募集 资金账户(银行账号:32220188000059823、32220188000059905)中的募集资金均已按照募集资金计划使用完毕,上述 募集资金专户将不再使用,为便于银行账户统一集中管理,公司决定对上述募集资金专户予以注销【详见 2024年 1月 17日,《关于注销部分募集资金专项账户的公告》(公告编号:2024-002)】。 (2)由于北京苏雅医药科技有限责任公司在河北银行股份有限公司广安街支行开立的募集资金账户(银行账号:01191500001439)中的募集资金均已按照募集资金计划使用完毕,募集资金账户中的利息结余 95,423.50元,应银行监管 要求,全部转入北京苏雅医药科技有限责任公司基本户。该募集资金专户将不再使用,为便于银行账户统一集中管理, 公司决定对该募集资金专户予以注销。专户注销后,公司及控股公司与银行、保荐机构签订的募集资金专户存储三方监 管协议随之终止。至此,公司非公开发行股票募集资金投资项目均已结项,相关募集资金专项账户已全部完成注销手续 【详见 2024年 1月 23日,《关于注销募集资金专项账户的公告》(公告编号:2024-005)】。 (3)截至 2024年 1月,公司已将募集资金账户全部注销,兴业证券股份有限公司的督导义务已经结束【详见 2024 年 4月 19日,《兴业证券股份有限公司关于北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2023年募集资金存放与使用情 况及募集资金使用完毕并注销全部募集资金专户的核查意见》】。 2、关于公司部分董事、高级管理人员增持公司股份的事宜; 公司收到董事兼总裁侯占军先生、副总裁李斌先生、副总裁兼财务总监宋学武先生、副总裁兼董事会秘书黄志宇先 生通知,基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可,增强投资者信心,以自有资金通过深圳证券交易 所证券交易系统以集中竞价方式买入公司股票,具体如下: (1)本次增持的基本情况
3、关于与佳木斯高新技术产业开发区管理委员会签订小容量注射液和口服液制剂项目合作协议的事宜; 公司与佳木斯高新技术产业开发区管理委员会于 2024年 2月 29日在佳木斯市签订《小容量注射液和口服液制剂项 目合作协议》,公司致力于以“医药大健康”为核心的发展经营战略,为提升中药注射液和口服液生产能力,进一步提 升核心竞争力,公司预计投资约 8,000万元,计划在黑龙江省佳木斯市为公司下属公司多多药业有限公司打造具有行业 领先水平的生产制造基地。资金来源主要为公司自有或自筹资金【详见 2024年 3月 1日,《关于与佳木斯高新技术产业 开发区管理委员会签订小容量注射液和口服液制剂项目合作协议的公告》(公告编号:2024-020)】。 4、关于控股股东及其一致行动人部分股份被质押、司法冻结、司法再冻结、轮候冻结的事宜; 截至报告期末,公司通过中国证券登记结算有限责任公司查询,获悉: 公司控股股东国美控股现持有公司 186,113,207股流通股,持股比例为 24.71%;国美电器作为公司控股股东的一致 行动人,现持有公司 50,807,055股流通股,持股比例为 6.75%。国美控股、国美电器所持有公司的部分股份被质押、司 法冻结、司法再冻结、轮候冻结及累计被冻结具体情况如下: (1)质押
(2)司法冻结
(3)轮候冻结 ①报告期内新增轮候冻结 Ⅰ.控股股东部分股份被轮候冻结情况
日,《关于控股股东一致行动人股份被轮候冻结的公告》(公告编号:2024-006);2024年 6月 27日,《关于控股股东 一致行动人部分股份被轮候冻结的公告》(公告编号:2024-046);2024年 6月 29日,《关于控股股东一致行动人部分 股份被轮候冻结的公告》(公告编号:2024-047)】。 ②累计轮候冻结
1、关于下属公司山东华素再次获得高新技术企业证书的事宜; 报告期内,山东华素收到山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局联合颁发的《高新技术企 业证书》,证书编号:GR202337001016,发证时间为:2023年 11月 29日,有效期三年。 山东华素再次取得高新技术企业的资格,有利于提高企业的核心竞争力和影响力,提升企业的品牌形象。根据国家 对高新技术企业的相关税收规定,自获得高新技术企业认定后三年内(2023年度-2025年度)享受国家关于高新技术企 业相关优惠政策,即按 15%税率缴纳企业所得税【详见 2024年 1月 25日,《关于下属公司山东华素再次获得高新技术 企业证书的公告》(公告编号:2024-008)】。 2、关于下属公司北京华素药品生产许可证变更及通过药品 GMP符合性检查的事宜; 报告期内,北京华素收到北京市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》(许可证编号:京 20150168)、《药品 GMP符合性检查告知书》(编号:京药监药 GMP〔2023〕020095),具体情况如下: (1)《药品生产许可证》主要内容 ①企业名称:北京华素制药股份有限公司;②许可证编号:京 20150168;③社会信用代码:911100007226097157; ④分类码:AhtDht;⑤注册地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街 1号;⑥法定代表人:侯占军;⑦企业负责 人:赵君;⑧质量负责人:张秀鸣;⑨有效期至:2025年 11月 30日;⑩生产地址和生产范围:北京市房山区良乡镇工 业开发区金光北街 1号:小容量注射剂、片剂、口服溶液剂、搽剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂、麻醉药品、精神药品***, 河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东:原料药,麻醉药品***;?主要变更内容:经审查,同 意盐酸纳洛酮(批准文号:国药准字 H10900022)生产场地变更为“河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、 经四路以东(原料药合成区、精干包二区:盐酸纳洛酮生产线)”。 (2)《药品 GMP符合性检查告知书》主要内容 ①企业名称:北京华素制药股份有限公司;②编号:京药监药 GMP〔2023〕020095;③检查范围及相关车间、生产 线:原料药盐酸纳洛酮(原料药合成区:盐酸纳洛酮生产线;精干包二区:盐酸纳洛酮生产线);④结论:根据本次检 查情况,经审查,该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。 《药品生产许可证》变更涉及原料药盐酸纳洛酮变更生产场地;《药品 GMP符合性检查告知书》检查结论为盐酸纳洛酮生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。以上信息表明盐酸纳洛酮产品具备产品上市 条件,生产过程及产品质量符合当下药品管理规范、标准,可保证患者的用药安全,且增加生产范围及品种有利于公司 优化生产结构,丰富公司的产品布局,提高公司的核心竞争力,满足市场需求【详见 2024年 2月 8日,《关于下属公司 北京华素药品生产许可证变更及通过药品 GMP符合性检查的公告》(公告编号:2024-013)】。 3、关于下属公司北京华素签署盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目技术转让(专利申请权)合同的事宜; 为进一步提升公司在麻精领域的竞争优势,经过公司慎重研究、充分的可行性研究论证,北京华素拟与中国融通科 学研究院集团有限公司(以下简称:中国融通研究院)签署《技术转让(专利申请权)合同》,公司拟以人民币 500万 元+上市 10年销售额 3%(首笔不低于人民币 200万元,此外每增加一个规格须额外支付 50万元)受让取得中国人民解 放军军事科学院军事医学研究院(以下简称:军科院)盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料。本次 交易事项采用里程碑式分期支付方式付款,军科院收到款项后中国融通研究院协调办理相关事宜【详见 2024年 2月 29 日,《关于下属公司北京华素签署盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目技术转让(专利申请权)合同的公告》(公告编号:2024- 016)】。 上述相关的专利申请已取得发明专利。本次交易合同签署后,军科院向国家药监局提交申请增加北京华素为共同研 制方,2024年 7月,北京华素取得《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》【详见 2024年 7月 25日,《关于盐酸哌 甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告》(公告编号:2024-057)】。 4、关于下属公司北京华素盐酸纳洛酮注射液一致性评价申报和山东华素琥珀酸美托洛尔原料药申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的事宜; 报告期内,北京华素及其全资子公司山东华素收到国家药监局签发的《受理通知书》,盐酸纳洛酮注射液(规格: 1ml:0.4mg、1ml:1mg和 2ml:2mg)一致性评价申请获得受理和琥珀酸美托洛尔原料药申请上市登记获得受理,具体情况 如下: (1)盐酸纳洛酮注射液 ? ①药品名称:盐酸纳洛酮注射液;②注册商标:苏诺;③剂型:注射剂;④制剂规格:1ml:0.4mg、1ml:1mg和2ml:2mg;⑤申请人:北京华素制药股份有限公司;⑥受理号:CYHB2350942、CYHB2350943和 CYHB2350944。 (2)琥珀酸美托洛尔 ①药品名称:琥珀酸美托洛尔;②剂型:原料药;③申请人:山东华素制药有限公司;④受理号:CYHS2460273;⑤登记号:Y20240000199。 盐酸纳洛酮注射液、琥珀酸美托洛尔原料药被国家药监局药品审评中心受理,标志着该品种工作进入了审评阶段, 公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力、加快琥珀酸美托洛尔缓释胶囊的研发【详 见 2024年 4月 3日,《关于下属公司北京华素盐酸纳洛酮注射液一致性评价申报和山东华素琥珀酸美托洛尔原料药申报 收到国家药品监督管理局<受理通知书>的公告》(公告编号:2024-025)】。 5、关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过一致性评价的事宜; 山东华素收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01608),获悉, ? 山东华素生产的“格列吡嗪分散片”(注册商标:元坦)(规格:5mg)视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体 如下: (1)批件主要内容 ①药品名称:格列吡嗪分散片;②剂型:片剂;③规格:5mg;④注册分类:化学药品;⑤受理号:CYHB2350518; ⑥药品注册标准编号:YBH06702024;⑦原药品批准文号:国药准字 H20174122;⑧上市许可持有人、生产企业:山东 华素制药有限公司;⑨包装规格:每板 20片,每盒 2板。每板 20片,每盒 1板。每板 20片,每盒 3板。每板 24片, 每盒 2板;⑩审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)的规定,经审 查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更处方工艺,变更质量标准,质量标准、说明书按所附执 行,有效期为 12个月。基于申报的生产线与生产设备,本品拟定的生产批量为 100万片/批,今后的商业化生产如需放 大批量,请注意开展相应的放大研究及验证。 本次格列吡嗪分散片(规格:5mg)视同通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响;同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了宝贵的经验【详见 2024年 4月 17日, 《关于下属公司山东华素格列吡嗪分散片视同通过一致性评价的公告》(公告编号:2024-026)】。 6、关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的事宜。 北京华素的联苯苄唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,并获得国家药品监督管理局核准签发 的《化学原料药上市申请批准通知书》。具体如下: (1)批件主要内容 ①化学原料药名称:联苯苄唑;②申请事项:境内生产化学原料药上市申请;③受理号:CYHS1401664;④通知书编号:2024YS00286;⑤生产企业:北京华素制药股份有限公司;⑥审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及 有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册,质量标准、生产工艺和包装标签照所附执行。有效 期 24个月。 北京华素联苯苄唑原料药获准上市,为公司联苯苄唑制剂产品(联苯苄唑乳膏、联苯苄唑溶液、联苯苄唑凝胶)提 供稳定的原料来源,提升公司相关药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响;同时为公司后续产品的研发积 累了宝贵的经验【详见 2024年 4月 23日,《关于下属公司北京华素联苯苄唑原料药获批上市的公告》(公告编号: 2024-037)】。 特此公告 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 董 事 会 二 O二四年八月二十七日 中财网
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