[中报]天益医疗(301097):2024年半年度报告摘要

时间:2024年08月28日 19:16:09 中财网
原标题:天益医疗:2024年半年度报告摘要

证券代码:301097 证券简称:天益医疗 公告编号:2024-071 宁波天益医疗器械股份有限公司2024年半年度报告摘要

一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监
会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称天益医疗股票代码301097
股票上市交易所深圳证券交易所  
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表 
姓名李孟良  
电话0574-55011010  
办公地址浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝 北路788号  
电子信箱[email protected]  
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期 增减
营业收入(元)203,871,021.30179,215,683.8913.76%
归属于上市公司股东的净利润(元)14,641,162.2552,136,985.04-71.92%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润(元)6,761,657.2730,035,207.91-77.49%
经营活动产生的现金流量净额(元)27,058,216.9922,843,414.5318.45%
基本每股收益(元/股)0.300.89-66.29%
稀释每股收益(元/股)0.300.89-66.29%
加权平均净资产收益率1.16%4.17%-3.01%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度 末增减
总资产(元)1,726,739,925.961,771,425,351.15-2.52%
归属于上市公司股东的净资产(元)1,200,575,221.441,272,808,160.04-5.68%
3、公司股东数量及持股情况
单位:股

报告期 末普通 股股东 总数2,917报告期末表决权恢 复的优先股股东总 数(如有)0持有特别表决权股 份的股东总数(如 有)0 
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)      
股东名 称股东性 质持股比 例持股数量持有有限售条件的 股份数量质押、标记或冻结情况 
     股份状态数量
吴志敏境内自 然人47.50%28,000,000.0028,000,000.00不适用0.00
吴斌境内自 然人20.36%12,000,000.0012,000,000.00质押8,500,000.00
丁晓军境内自 然人2.38%1,400,000.000.00不适用0.00
#上海贲 舜私募 基金管 理有限 公司- 贲舜投 资恩晴 1号私 募证券 投资基 金其他1.56%919,100.000.00不适用0.00
中国工 商银行 股份有 限公司 -融通 健康产 业灵活 配置混 合型证 券投资 基金其他1.36%800,000.000.00不适用0.00
张文宇境内自 然人1.02%600,000.00600,000.00不适用0.00
胡春英境内自 然人0.95%561,200.000.00不适用0.00
#上海贲 舜私募 基金管 理有限 公司- 贲舜投 资恩晴 6号私 募证券 投资基 金其他0.94%555,600.000.00不适用0.00
上海金 浦创新其他0.94%552,934.000.00不适用0.00
股权投 资管理 有限公 司-上 海金浦 国调并 购股权 投资基 金合伙 企业 (有限 合伙)      
#聂春雅境内自 然人0.93%550,100.000.00不适用0.00
上述股东关联关系 或一致行动的说明吴志敏为公司控股股东,吴斌为吴志敏之子,吴志敏、吴斌为公司实际控制人,张文宇为吴志敏 的外甥,是实际控制人吴志敏、吴斌的一致行动人。     
前10名普通股股东 参与融资融券业务 股东情况说明(如 有)不适用     
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用
公司是否具有表决权差异安排
□是 ?否
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用 ?不适用
公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更
□适用 ?不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
1、宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024年 2月 8日召开第三届董事会第九次会议,审议通
股票,用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购价格不超过人民币 50.00元/股(含),回购资金总额不低于人民币
3,000万元(含),且不超过人民币 6,000万元(含)。按照回购股份价格上限和回购金额上下限测算,预计回购股份数
量为 60.00万股至 120.00万股,占公司目前总股本比例为 1.02%至 2.04%。具体回购股份的数量以回购期限届满时实际
回购的股份数量为准。回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过 12个月。具体内容详见公司在巨
潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于回购股份方案的公告》(公告编号:2024-006)、《回购报告书》
(公告编号:2024-009)。

截至 2024年 7月 31日,公司通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 1,427,400 股,
占公司当前总股本的 2.42%,最高成交价为 42.80元/股,最低成交价为 32.71元/股,成交总金额为人民币 57,641,335.95
元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。

2、2024年 3月 7日公司召开第三届董事会第十次会议,审议通过了《关于选举第三届董事会独立董事的议案》,独立董事倪一帆因兼任独立董事的上市公司数量超过规定要求,独立董事奚盈盈因连续任职满 6年,申请辞去公司第三
届董事会独立董事及董事会专门委员会职务,公司于 2024年 3月 25日召开 2024年第一次临时股东大会,选举产生了新
的独立董事刘起贵、章定表。具体内容详见公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《第三届董事会第十
次会议决议公告》(公告编号:2024-011)、《关于变更独立董事暨调整第三届董事会专门委员会委员的公告》(公告
编号:2024-012)、《2024年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2024-020)。

3、2024年 5月 28日,公司召开第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十次会议,审议并通过了《关于公司
〈2024年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办
法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2024年限制性股票激励计划有关事宜的议案》、《关于核实公
司〈2024年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》,计划向符合激励条件的激励对象授予 234.30万股第二类限制
性股票,其中首次授予 188.30万股,约占本次授予权益总额的 80.37%;预留 46.00万股,约占本次授予权益总额的
19.63%,授予价格为 22.11元/股,涉及的激励对象共计 126人;2024年 5月 29日至 2024年 6月 7日,公司对本次激励
计划拟激励对象的姓名和职务等信息在公司内部进行了公示。截至公示期满,公司监事会未收到员工对本次激励对象名
单提出的异议,并于 2024年 6月 8日披露了《监事会关于公司 2024年限制性股票激励计划首次授予激励对象人员名单
的核查意见及公示情况说明》;2024年 6月 13日,公司召开 2024年第二次临时股东大会审议并通过了《关于公司
〈2024年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办
法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2024年限制性股票激励计划有关事宜的议案》。公司实施
2024年限制性股票激励计划获得批准,董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票,
并办理授予所必需的全部事宜。同日,公司披露了《关于 2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况
的自查报告》;2024年 8月 7日,公司召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十二次会议,审议并通过了
《关于调整 2024年限制性股票激励计划激励对象名单及授予数量的议案》、《关于向 2024年限制性股票激励计划激励
对象首次授予限制性股票的议案》,由于有 1名拟激励对象在限制性股票授予前离职,该激励对象涉及公司拟向其授予
的限制性股票 0.80万股,根据公司《2024年限制性股票激励计划(草案)》的有关规定和公司 2024年第二次临时股东
大会的授权,董事会对本次激励计划首次授予激励对象名单、限制性股票授予数量进行调整。具体调整内容为:首次授
予激励对象名单由 126人调整为 125人,首次授予限制性股票数量由 188.30万股调整为 187.50万股,预留授予限制性股
票数量不变。调整后,本次激励计划限制性股票授予总量减少 0.80万股,为 233.50万股。

4、湖南宁乡建设项目
2022年 5月 12日,公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订了《项目合作合同》,公司拟在宁乡高新区投资建设血液透析耗材及设备、ICU 连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症耗材研发制造基地(以下简称
“(宁乡)建设项目”),具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司与宁乡高新技术产业园区管理
委员会签订项目合作框架协议的公告》(公告编号:2022-015)。

公司于 2023年 7月 12日召开第三届董事会第四次会议,并于 2023年 7月 28日召开 2023年第一次临时股东大会,
审议通过了《关于对外投资的议案》,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于对外投资的公告》(公
告编号:2023-030)。

(宁乡)建设项目将由子公司湖南天益医疗科技有限公司负责实施,项目预计总投资约 4.5亿元,于2023年9月正式开工建设,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于湖南宁乡研发制造基地项目开工奠基的公告》
(公告编号:2023-044)。

目前项目正在建设中并于2024年7月12日举行了土建工程封顶仪式。

5、获得欧盟 MDR认证
2024年7月,公司收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,
公司一次性无菌注射器产品再次通过欧盟MDR认证。

Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)作为欧盟最新的医疗器械法规,是对旧版医疗器械指
令 MDD(93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令 AIMDD(90/385/EEC)的整合、升级。MDR新规对医疗器械产品质量要
求显著提高,其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批,提高透明度和可追溯性,加强警戒和市场监督。产品制
造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查,并采取措施以确保符合 MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和
性能要求等方面的合规要求。

本次上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,本次获批将对公司产品在欧盟国家
及其他认可欧盟 MDR认证国家的推广和销售有积极促进作用,有助于进一步提高公司产品的全球市场竞争力,对公司未
来经营将产生积极影响。

6、公司医疗器械产品注册证书情况
(1)截至本报告披露日,已获得的医疗器械产品注册证书

序号证件名称分类最新发证时间有效期有效期截止时间注册号持证单位
1血液净化装置的体 外循环血路第 III类2022/12/275年2028/6/26国械注准 20183101748天益医疗
2一次性腹腔镜软器 械鞘管第 II类2023/06/025年2028/12/28浙械注准 20182020482天益医疗
3一次性使用一体式 吸氧管第 II类2023/11/235年2029/6/13浙械注准 20192080300天益医疗
4一次性使用输血器III 第 类2024/1/115 年2029/6/20国械注准 20153101310天益医疗
5一次性使用宫腔组 织吸引管套装第 II类2024/1/95年2029/7/10浙械注准 20192180388天益医疗
6一次性使用手动式 宫腔组织吸引管套 装第 II类2024/1/95年2029/7/10浙械注准 20192180389天益医疗
7一次性使用血液透 析敷料包II 第 类2020/5/125 年2025/5/11浙械注准 20152140372天益医疗
8一次性使用特殊脐 带夹第 II类2020/6/235年2025/6/22浙械注准 20162180097天益医疗
9一次性使用肛肠套 扎器第 II类2020/6/235年2025/6/22浙械注准 20162020123天益医疗
10一次性使用负压吸 引痔核钳II 第 类2020/8/185 年2025/8/17浙械注准 20162020122天益医疗
11一次性使用动静脉 穿刺器第 III类2020/8/205年2025/8/19国械注准 20163100606天益医疗
 一次性使用输液器III 第 类2020/8/255 年2025/8/24国械注准 20153141647天益医疗
13一次性使用医用口 罩第 II类2020/11/205年2025/11/19浙械注准 20202141015天益医疗
14一次性使用医用外 科口罩II 第 类2020/11/205 年2025/11/19浙械注准 20202141016天益医疗
15一次性使用滴定管 式输液器带针第 III类2020/12/75年2025/12/6国械注准 20163141122天益医疗
16内窥镜冲洗管II 第 类2020/12/215 年2025/12/20浙械注准 20162020684天益医疗
17一次性使用静脉输 液针第 III类2021/3/175年2026/3/16国械注准 20163140602天益医疗
18一次性使用引流袋II 第 类2021/5/175 年2026/5/17湘械注准 20212140808湖南天益 医疗器械
19一次性使用一体式 吸氧管第 II类2021/5/305年2026/5/30湘械注准 20212080852湖南天益 医疗器械
20一次性使用血液透 析敷料包第 II类2021/5/305年2026/5/30湘械注准 20212140861湖南天益 医疗器械
21一次性使用特殊脐 带夹II 第 类2021/5/305 年2026/5/30湘械注准 20212180853湖南天益 医疗器械
22一次性使用无菌注 射器带针第 III类2021/8/205年2026/8/19国械注准 20163142297天益医疗
23腔镜除雾器第 II类2021/9/295年2026/9/28湘械注准 20212061854湖南天益 医疗器械
24一次性使用碘液微 型盖第 II类2022/1/105年2027/1/9湘械注准 20222100017湖南天益 医疗器械
25一次性使用钝型动 静脉瘘穿刺针第 III类2022/3/105年2027/3/9国械注准 20223100336天益医疗
26一次性使用引流袋第 II类2022/3/205年2027/3/19浙械注准 20172140292天益医疗
27腔镜除雾器第 II类2022/6/235年2027/6/23浙械注准 20222060310天益医疗
28一次性使用血液透 析管路III 第 类2022/9/195 年2027/9/18国械注准 20223101250天益医疗
29一次性使用连续性 肾脏替代治疗用管 路第 III类2023/01/095年2028/01/08国械注准 20233100029天益医疗
30血液透析浓缩液第 III类2023/02/025年2028/02/01国械注准 20233100135天益医疗
31一次性使用补液管 路第 III类2023/10/235年2028/10/22国械注准 20233101528天益医疗
 一次性使用经鼻肠 营养导管第 II类2023/12/095年2028/12/08国械注准 20232142053天益医疗
33血液透析干粉第 III类2023/12/265年2028/12/25国械注准 20233102040天益医疗
(2)处于申请中的医疗器械产品注册证书

序号医疗器械名称注册类别预期用途注册所处的阶段进展情况
1血液净化装置的体 外循环血路Ⅲ类本产品供血液净化时作为血液通道 使用(不含DEHP增塑剂和辐照灭 菌)注册审评注册发补
2血液净化装置的体 外循环血路Ⅲ类本产品供血液净化时作为血液通道 使用(不含DEHP增塑剂材料1和 环氧乙烷灭菌)注册审评注册审评
3血液净化装置的体 外循环血路Ⅲ类本产品供血液净化时作为血液通道 使用(不含DEHP增塑剂材料2和 环氧乙烷灭菌)注册审评注册审评
4一次性使用胃肠营 养输注管路Ⅱ类用于与鼻饲管或胃管配合使用,向 胃肠内输送营养液注册审评注册发补
5一次性使用碘液微 型盖Ⅱ类本品用于保护腹透液袋的外凸接口 与外接管路的连接处注册审评注册发补
6一次性使用腹膜透 析外接短管Ⅱ类本品用于与腹膜透析患者端管路 (或者钛接头)以及腹膜透析液端 管路进行无菌连接及分离注册审评注册发补


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