[中报]药康生物(688046):药康生物2024年半年度报告
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时间：2024年08月28日 19:45:56 中财网 |
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原标题:
药康生物:
药康生物2024年半年度报告
公司代码：688046 公司简称：
药康生物
江苏集萃
药康生物科技股份有限公司
2024年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人赵静、主管会计工作负责人徐崇博及会计机构负责人（会计主管人员）柳业昆声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年半年度利润分配预案如下：
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税）。截至2024年6月30日，公司总股本为410,000,000股，其中回购专用账户的股数为1,521,975股，因此本次拟发放现金红利的股本基数为408,478,025股，以此计算合计拟派发现金红利 12,254,340.75元（含税），现金分红占2024年半年度归属于上市公司股东净利润的16.05%。本次利润分配不送红股，不以资本公积金转增股本。
在实施权益分派的股权登记日前公司总股本扣除公司回购专用账户中股份的基数发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
以上利润分配预案已经公司第二届董事会第七次会议及第二届监事会第六次会议审议通过，尚需公司股东大会审议。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 8
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 12
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 44
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 47
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 49
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 70
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 76
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 77
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 78
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
人员）签名并盖章的财务报表。 |
| | 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿。 |
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 成都药康 | 指 | 成都药康生物科技有限公司 |
| 广东药康 | 指 | 广东药康生物科技有限公司 |
| 北京药康 | 指 | 北京药康生物科技有限公司 |
| 上海药康 | 指 | 上海药康生物科技有限公司 |
| 美国药康 | 指 | GemPharmatech LLC |
| 纽迈生物 | 指 | 纽迈生物科技（苏州）有限公司 |
| 南京如山 | 指 | 南京如山企业管理有限公司 |
| 常州分公司 | 指 | 江苏集萃药康生物科技股份有限公司常州分公司 |
| 江西中洪 | 指 | 江西中洪博元生物技术有限公司 |
| 派特美生 | 指 | 南京派特美生科技有限公司 |
| 灵康生物 | 指 | 江苏灵康生物科技有限公司 |
| 公司及其子公司 | 指 | 江苏集萃药康生物科技股份有限公司（含分公司）、成都药
康生物科技有限公司、广东药康生物科技有限公司、上海药
康生物科技有限公司、北京药康生物科技有限公司、纽迈生
物科技（苏州）有限公司、GemPharmatech LLC及南京如山企
业管理有限公司 |
| 南京老岩 | 指 | 南京老岩创业投资合伙企业（有限合伙） |
| 舟山砾岩 | 指 | 舟山砾岩企业管理合伙企业（有限合伙） |
| 浙江溪岩 | 指 | 浙江自贸区溪岩企业管理合伙企业（有限合伙） |
| 浙江谷岩 | 指 | 浙江自贸区谷岩企业管理合伙企业（有限合伙） |
| 浙江星岩 | 指 | 浙江自贸区星岩企业管理合伙企业（有限合伙） |
| 青岛国药 | 指 | 青岛国药大创投资合伙企业（有限合伙） |
| 生物医药谷 | 指 | 南京生物医药谷建设发展有限公司 |
| 江苏省产研院 | 指 | 江苏省产业技术研究院有限公司 |
| 江北新区国资 | 指 | 南京江北新区国有资产管理有限公司 |
| 杭州长潘 | 指 | 杭州长潘股权投资合伙企业（有限合伙） |
| 创鼎铭和 | 指 | 南京创鼎铭和股权投资合伙企业（有限合伙） |
| Charles River | 指 | Charles River Laboratory Inc.，一家总部位于美国的 CRO
公司，亦是全球最大的动物模型供应商之一 |
| Broad | 指 | The Broad Institute, Inc. |
| 小鼠资源库 | 指 | 国家遗传工程小鼠资源库 |
| Frost & Sullivan | 指 | 弗若斯特沙利文咨询公司，一家市场咨询公司 |
| 保荐机构、华泰证券 | 指 | 华泰联合证券有限责任公司 |
| 会计师、致同会计师 | 指 | 致同会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 报告期 | 指 | 2024年1月1日-2024年6月30日 |
| 报告期末 | 指 | 2024年6月30日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《江苏集萃药康生物科技股份有限公司章程》 |
| 实验动物 | 指 | 经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背
景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以
及其他科学实验的动物 |
| 模式动物 | 指 | 普遍用于进行科学研究，并揭示某种具有普遍规律的生命现
象的生物物种，如线虫、果蝇、斑马鱼、小鼠等 |
| 无菌动物 | 指 | 在现有检测技术下无可检出一切生命体的实验动物 |
| AAALAC | 指 | Association for Assessment and Accreditation of
Laboratory Animal Care International，国际实验动物管
理评估与认证协会 |
| 近交系 | 指 | 至少经过连续 20 代的全同胞兄妹交配或回交培育而成的动
物品系，品系内所有个体都可追溯到第20代或以后代数的一
对共同祖先 |
| 远交系 | 指 | 引种于某亲本或同源亲本的动物，让其不以近交形式，也不
与群外动物杂交而繁衍的动物群，目的是要求整个群体尽量
防止近亲交配而保持遗传变异 |
| BALB/c | 指 | 一种广泛用于动物实验的近交系小鼠品系，特点为白色皮毛
和粉色眼睛，是肿瘤、免疫等研究领域最常用的小鼠品系 |
| C57BL/6 | 指 | 一种广泛用于动物实验的近交系小鼠品系，特点为黑色皮毛，
是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物，因此是
大多数基因操作遗传的背景品系，也是代谢、神经、发育、
遗传等研究领域最常用的小鼠品系 |
| ICR | 指 | 一种国际通用的封闭群小鼠，特点为毛色白化、繁殖力强，
主要用于生理、安全性试验、胚胎研究 |
| NOD | 指 | Non-Obese Diabetes（NOD）鼠，即非肥胖型糖尿病小鼠；除
了血糖异常外， NOD 鼠还存在天然免疫缺陷，如补体系统、
巨噬细胞缺陷等，是免疫研究领域常用的小鼠品系 |
| SCID | 指 | Severe Combined Immune-Deficiency（SCID）鼠，即患有严
重联合免疫缺陷症的小鼠，该小鼠的 Prkdc 基因发生突变，
导致其T细胞、B细胞等淋巴细胞无法正常发育，胸腺、脾、
淋巴结的重量不及正常小鼠的30% |
| 裸鼠 | 指 | 免疫缺陷类的突变小鼠,其Foxn1基因功能缺失，导致毛杆无
法正常穿透表皮，外观上呈光裸形态，因此形象称之为“裸
鼠”，同时T细胞有一定程度的缺乏 |
| NOD-scid | 指 | 在 NOD 小鼠与 SCID 小鼠的基础上开发形成的免疫缺陷小
鼠，携带了 Prkdc 基因的突变，导致 T 细胞、 B 细胞等淋
巴细胞的异常发育，同时其先天免疫功能包括补体系统和 NK
细胞的活性也得到了降低 |
| CDX | 指 | Cell Line-Derived Xenograft，通过皮下、静脉或原位等方
式将人源肿瘤细胞系接种到免疫缺陷小鼠或人源化免疫系统
的小鼠体内而构建的肿瘤模型 |
| PDX | 指 | Patient-Derived Xenograft，将人源肿瘤组织移植到免疫缺
陷小鼠或人源化免疫系统的小鼠体内而构建的肿瘤模型 |
| DNA | 指 | 脱氧核糖核酸，是一种生物大分子，可组成遗传指令，引导
生物发育与生命机能运作 |
| SNP | 指 | 单核苷酸多态性，系在基因组上单个核苷酸的变异；SNP被广
泛用于遗传标记，小鼠特异性 SNP 位点的基因型可精准反映
小鼠个体基因组的遗传性状与变异情况 |
| PCR | 指 | 聚合酶链式反应，是一种在体外将 DNA 片段大幅复制的技术 |
| 引物 | 指 | 人工合成的一段寡核苷酸序列，可与核苷酸模板链互补，通
常用于PCR过程中作为扩增核苷酸模板，是PCR过程中的关
键要素 |
| 基因 | 指 | 能够编码蛋白质或RNA的DNA序列，包括编码序列（外显子）
和编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列
间的间隔序列（内含子） |
| 基因组 | 指 | 一个细胞或者生物体所携带的一套完整的DNA序列，包括全 |
| | | 套基因和间隔序列，即细胞中涵盖编码序列和非编码序列在
内的全部DNA分子 |
| 基因编辑 | 指 | 对某个基因或某些基因的碱基序列进行定向改造，如插入、
删除或替换某个特定的基因片段 |
| 质粒 | 指 | 细菌、酵母菌等生物中染色体以外的DNA分子，存在于细胞
质中，具有自主复制能力，是基因工程中最常用的载体 |
| KO/全身性基因敲除 | 指 | Knock Out，将特定基因的某些重要外显子或全部外显子敲
除，使全身所有组织和细胞不表达该基因 |
| CKO/条件性基因敲除 | 指 | Conditional Knock Out，利用Cre/Loxp和FLP/FRT等重组
酶系统针对某个基因在某个特定的组织、细胞或特定的时间
段进行基因敲除 |
| 同源重组 | 指 | 两股具有相似序列的DNA重新排列，使遗传物质发生交换 |
| 转基因 | 指 | 将外源性基因用实验方法插入动物生殖细胞的基因组，从而
使其获得具有插入基因特性的技术 |
| ES 打靶 | 指 | 利用胚胎干细胞同源重组技术，筛选获得带有特定突变的胚
胎干细胞，将其引入受体胚胎，突变胚胎干细胞分化为生殖
细胞后，可将突变传给子代，最终获得可以稳定遗传的突变
品系 |
| CRISPR/Cas9 | 指 | Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic
Repeats/Cas9，一套细菌用来防御噬菌体 DNA 注入和质粒转
移的天然防御免疫机制， Cas9 蛋白可以切割 DNA，而被人
类利用作为一种基因编辑技术 |
| 靶点 | 指 | 药物治疗针对的目标分子，通常在疾病病理过程中扮演重要
角色，药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床
药效 |
| 受体 | 指 | 任何能够同激素、神经递质、药物或细胞内信号分子结合并
能引起细胞功能变化的生物大分子 |
| 免疫缺陷 | 指 | 机体执行免疫应答及免疫功能的重要系统，由免疫器官、免
疫细胞和免疫分子组成 |
| T 细胞 | 指 | T 淋巴细胞，免疫细胞的一种 |
| B 细胞 | 指 | B 淋巴细胞，免疫细胞的一种 |
| 胚胎干细胞 | 指 | 早期胚胎分离出来的一类细胞，也称 ES 细胞，具有体外培
养无限增殖、自我更新和分化全能性 |
| CMC | 指 | Chemistry Manufacture and Control，即药品开发、许可、
生产及持续上市的化学、生产及控制过程 |
| CRO | 指 | Contract Research Organization，即定制研发机构，主要
为制药企业及生物技术公司提供临床前发现、临床前研究和
临床试验等服务的机构 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
| 公司的中文名称 | 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 药康生物 |
| 公司的外文名称 | GempPharmatech Co., Ltd. |
| 公司的外文名称缩写 | - |
| 公司的法定代表人 | 赵静 |
| 公司注册地址 | 南京市江北新区学府路12号 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | - |
| 公司办公地址 | 南京市江北新区学府路12号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 210032 |
| 公司网址 | www.gempharmatech.com |
| 电子信箱 | [email protected] |
| 报告期内变更情况查询索引 | - |
| | |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
| 公司选定的信息披露报纸名称 | 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 |
| 登载半年度报告的网站地址 | http://www.sse.com.cn |
| 公司半年度报告备置地点 | 南京市江北新区学府路12号 |
| 报告期内变更情况查询索引 | - |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 药康生物 | 688046 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
| 营业收入 | 340,382,982.48 | 295,864,533.76 | 15.05 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 76,337,717.64 | 77,568,471.00 | -1.59 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润 | 54,837,072.83 | 49,525,097.48 | 10.73 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -43,564,681.74 | 26,212,795.69 | 不适用 |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上
年度末增减(%) |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,113,200,228.74 | 2,124,656,444.32 | -0.54 |
| 总资产 | 2,614,186,813.63 | 2,577,589,878.58 | 1.42 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同
期增减(%) |
| 基本每股收益（元／股） | 0.19 | 0.19 | - |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.19 | 0.19 | - |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益（
元／股） | 0.13 | 0.12 | 8.33 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 3.56 | 3.85 | 减少0.29个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资
产收益率（%） | 2.56 | 2.46 | 增加0.10个百分点 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 14.29 | 17.05 | 减少2.76个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、报告期内营业收入较上年同期增长15.05%，主要系随着国内新产能释放及海外市场拓展，公司各业务条线均稳健增长。
2、报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少1.59%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长10.73%，主要系公司目前仍处业务扩张期，持续加大海外市场开拓力度、生产人员扩招、新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。
3、报告期归属于上市公司股东的净资产较上年同期减少0.54%，主要系公司本期股票回购、现金分红所致。
4、报告期基本每股收益较上年基本持平。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 金额 | 附注（如适用） |
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值
准备的冲销部分 | | |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营
业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定
的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府
补助除外 | 16,095,223.51 | 注 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产
生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金
融负债产生的损益 | 9,204,214.49 | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用
费 | | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | | |
| 对外委托贷款取得的损益 | | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各
项资产损失 | | |
| 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资
成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认
净资产公允价值产生的收益 | | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并
日的当期净损益 | | |
| 非货币性资产交换损益 | | |
| 债务重组损益 | | |
| 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性
费用，如安置职工的支出等 | | |
| 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益
产生的一次性影响 | | |
| 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份
支付费用 | | |
| 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，
应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 | | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地
产公允价值变动产生的损益 | | |
| 交易价格显失公允的交易产生的收益 | | |
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损
益 | | |
| 受托经营取得的托管费收入 | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | -7,532.01 | |
| 减：所得税影响额 | 3,791,261.18 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | | |
| 合计 | 21,500,644.81 | |
注：根据 2023 年修订的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》，与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助不计入非经常性损益。
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务概览
药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务的高新技术企业。秉承“创
新模型、无限可能”的理念，公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技
术平台，开发拥有自主知识产权的创新小鼠模型，开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一
站式服务，满足客户在基因功能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究
和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
（二）主要服务项目的具体内容
1、商品化小鼠模型销售
运用基因编辑技术，公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等客户需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系。公司的“斑点鼠计划”旨在逐步建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系及相关工具小鼠品系，实现商品化销售。
| 类别 | 简介 | 用途 | 代表品系及工具资源 |
| 斑点鼠 | 基因敲除小鼠模型，即通过基因编辑
和同源重组技术，特异性改变目标基
因的基因组序列，从而导致该基因全
部或部分功能的丧失，可分为全身性
基因敲除的KO小鼠和条件性基因敲
除的cKO小鼠； | 在生命科学研究领域应
用广泛，是阐明基因功能
和疾病发病机理、发现新
药靶点和验证新药药效
的基础性资源； | 拥有超20,000个品系，
涵盖肿瘤、代谢、免疫
发育、DNA及蛋白修饰等
研究方向的基因； |
| 免疫缺陷小
鼠模型 | 为避免小鼠免疫系统对异种组织和
细胞的排异作用，将小鼠的特定免疫
相关基因剔除，形成可以稳定遗传的
免疫系统功能缺陷的小鼠模型； | 常用于制作人源肿瘤移
植模型、人源免疫系统重
建模型，支撑肿瘤学、免
疫学、血液学、组织工程
和干细胞等研究； | 拥有裸鼠、NOD Scid、
NCG、NCG 衍生品系等一
系列免疫缺陷品系； |
| 人源化小鼠
模型 | 基因人源化：将特定的人源基因通过
基因编辑导入小鼠基因组，并形成稳
定表达的小鼠品系；
细胞/组织人源化：将人源细胞或组 | 更加贴近人类本身的生
理系统，是目前生命科学
研究和新药开发领域的
重要模型 ； 可 用 于 | 拥有 500 余个药靶或潜
在药靶的基因人源化小
鼠模型，覆盖不同的小
鼠遗传背景品系；拥有 |
| | 织移植到免疫缺陷小鼠中；
微生物人源化：将人源菌群稳定定植
到无菌鼠中得到的悉生小鼠；
其他还包括免疫系统人源化、器官人
源化等； | CDX/PDX/hHSC/hPBMC 等
细胞\组织\免疫系统人
源化模型； | 指定菌群、指定背景悉
生小鼠品系；可批量供
应肝脏人源化小鼠模
型； |
| 疾病小鼠模
型 | 利用自然筛选、人工诱导、基因编辑
等技术，构建能模拟临床病理过程和
症状的小鼠疾病模型； | 用于相应疾病的研究、筛
选治疗药物、体内药理学
实验等； | 拥有 200 余种阿尔兹海
默症、帕金森症、非酒精
性脂肪肝、糖尿病、动脉
粥样硬化、肌无力等疾
病的小鼠模型； |
| 无菌小鼠模
型 | 通过现有检测技术，其体表及体内检
测不到任何细菌、病毒、寄生虫等生
命体的小鼠模型； | 用于研究共生微生物的
功能，可应用于自身免疫
性疾病、代谢性疾病、肠
道炎症、肿瘤和神经发育
等领域的研究； | 可定制开展特定小鼠的
无菌化品系；可批量化
供应多种无菌级近交系
小鼠品系和模型； |
| 野化鼠 | 以野生小鼠作为遗传材料供体，通过
染色体置换技术，培育出一系列单染
色体替换的创新近交系； | 建立具有更丰富遗传多
样性的小鼠模型，以更好
模拟真实临床病人群体
提高药物在临床前筛选
的有效性； | 共推出 25 个野化鼠品
系，包括10个1号染色
体置换系、8个17 号染
色体置换系及 7 个以置
换系为背景品系构建的
衍生品系； |
| 基础品系 | 包括常用的近交系和远交系小鼠模
型、大鼠模型； | 充当模型构建的背景品
系以及诱导建立疾病模
型； | 拥有C57BL/6、ICR、FVB
DBA/1、BALB/c、SD等一
系列品系。 |
| 其他模型 | Cre/Dre 工具鼠、报告鼠、诱导模型、手术模型等 | | |
2、模型定制
现有的商品化标准小鼠模型并不能完全满足市场需求，公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台，可以针对不同客户的具体要求，快速设计基因编辑策略，在特定小鼠遗传背景下，定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型。
3、定制繁育
公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系，为客户提供全面繁育解决方案，包括常规繁育、快速扩繁、冷冻保种、活体净化以及辅助生殖等。
4、功能药效
依托于丰富的小鼠模型资源，公司创建了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供一站式功能药效分析服务，可提供包括靶点概念性验证、药效学和非GLP毒理评价在内的体内试验评价服务，以及药物作用机理研究、抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务。
5、抗体发现服务平台
TM
依托于公司自主知识产权的全人源抗体转基因小鼠模型 NeoMab 及全人源单重链抗体小鼠模型、共轻链抗体小鼠模型，建立了抗体发现服务及高通量筛选服务技术平台，既提供免疫、筛选、表达等系列人源化抗体药物早期发现服务，同时基于自主立项的靶点研发，将Hits、Leads、PCC等不同阶段的抗体分子/片段对外授权，助力客户快速获得目标靶点候选抗体分子。
（三）经营模式
1、采购模式
公司采购包括物料类采购和服务类采购，其中物料类采购主要包括实验小鼠及其饲养物料、包装材料、实验试剂、日常耗材等；服务类采购主要涉及基因测序及引物合成、基因鉴定、基因合成等。公司生产采购体系包括供应商准入管理、物料采购管理、合同合规管理等规章制度。全部物料、服务等采购纳入计划管理体系，由供应链部、业务部门和财务部编制全年采购预算，经总经理办公会审批后按计划实施。特殊计划外采购由使用部门提出申请，在履行审批流程后由供应链部实施。
2、生产模式
生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户订单制定生产计划，生产部门负责繁育执行，包括配繁、育仔、分笼及相应饲养管理、出货。公司小鼠均饲养在SPF级屏障设施或无菌环境中，严格执行规范的饲养管理和质量控制标准，定期开展遗传学及微生物监控。公司动物设施自动化程度较高，包括笼架集成自动供水装置，动物房及笼盒的温湿度、换气的精准控制，笼器具自动清洗等。
| 管理体系 | 内容 |
| 管理系统 | 使用自主开发的专业小鼠管理和项目管理软件，联合笼位记录设施，实时传输小鼠
数据，实现小鼠从出生、成长到实验、交付全过程跟踪，生产繁育、质量检测、基
因鉴定等数据信息化管理且均可追溯； |
| 饲养环境 | 饲养室温度保持在20-26℃，相对湿度维持40%-70%，噪音＜60分贝；昼夜明暗交
替时间为 12h/12h；空气净化，饲养室内定期用消毒剂进行清洁消毒； |
| 微生物控制 | 拥有经验丰富的兽医团队，建立了完善的动物健康监测体系，包含定期开展哨兵鼠
检测、群体抽检、净化后小鼠检测，笼架排风粉尘检测等；检测项目与国际标准接
轨，共50项（其中国家标准项目30项），包括微生物学（病毒和细菌）以及寄生
虫学等各项检测； |
| 遗传学控制 | 所有活体保种小鼠品系均需严格遵从“基础群-血缘扩大群-生产群”的形式建立繁
育结构。基础群和血缘扩大群按照严格同窝兄妹交配方式为生产群供种。种群有完
备的谱系记录，同时采取冷冻胚胎、精子等生殖细胞方式进行保种，并定期复苏的
方式替换种群以减少遗传漂变。所有活体保种品系均纳入SNP监测计划，SNP位点
覆盖小鼠的所有染色体，确保小鼠遗传质量。 |
3、销售及服务模式
（1）商品化小鼠模型销售模式
公司商品化小鼠模型以直销为主，同时为加速海外市场拓展，在美国、韩国、日本、新加坡等地区对部分品系采用当地代理商经销模式；直销模式下，高校、医院、创新药企、CRO研发企业等终端客户直接向公司下单，对于活体保种现货供应的品系可即时交付，对于以胚胎或精子方式冷冻保种的品系，则直接交付或复苏繁育后再交付，公司通过自有车辆或者委托第三方进行小鼠运输，运输方式包括公路运输和航空运输，小鼠模型送达后，经客户到货签收确认或者交付后客户未在异议期内提出异议，公司确认收入；经销模式下，代理商向公司授权引种后自行生产销售给客户，或客户通过代理商向公司下单，代理商提取一定比例销售分成。
（2）模型定制服务模式
项目管理中心根据客户需求确定模型定制服务方案并执行，获得合同约定的小鼠模型后，向客户发送结题报告、小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认，或者根据客户要求将小鼠模型转至定制繁育服务，公司确认收入。
（3）定制繁育服务模式
项目管理中心根据客户需求确定定制繁育服务方案并执行，获得合同约定数量和周龄的小鼠后，向客户发送小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认，公司确认收入。
（4）功能药效服务模式
功能药效中心根据客户需求确定功能药效试验计划并执行，试验结束后收集所有数据并整理完成结题报告，发送结题报告客户确认，公司确认收入。
（5）抗体发现服务平台
服务模式下，抗体平台根据客户需求完成抗原免疫、抗体筛选、抗体表达等操作，交付生物样本、抗体序列、数据报告等，确认相关服务收入。
授权模式下，抗体平台将自研的Hits、Leads、PCC等不同阶段的抗体分子/片段对外授权，分阶段确认首付款、里程碑付款以及产品商业化后的销售分成。
4、研发模式
公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理，研发中心主要负责根据公司战略瞄准生命科学前沿动向、跟踪行业发展最新趋势、挖掘市场客户潜在需求，统筹公司研发规划立项，同时开展复杂模型核心设计、平台技术优化等，在公司研发体系中居于中枢地位。其他技术部门则按照各自职责，基于研发中心立项及策略，分中心各自推进项目。
根据研发领域的不同，划分为肿瘤免疫、神经、心血管、代谢、自免等实验室，各实验室科学家负责内部研发项目、团队配置、费用申请与使用等相关事项，对实验室发展方向及投入产出负责，并向研发总监汇报，研发项目的立项、进度、成果验收、知识产权保护等由集团统一进行全流程、标准化管控。
（四）所处行业情况
公司主要从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，满足生命科学基础研究和
生物医药开发过程中的小鼠模型相关产品及服务需求，根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“研究和试验发展（ M73）”，根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业属于“4、生物产业”之“4.1
生物医药产业”之“4.1.5
生物医药相关服务”，根据主营业务特点，公司所处细分行业为实验动物行业。
实验动物是进行生命科学研究和新药研发的基础性资源，其中实验小鼠基因组与人类高度同源，生理生化及生长发育的调控机制和人类基本一致，同时具备繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低、遗传背景明确等特点，是目前应用最为广泛的实验动物。随着近年来以 CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用，大规模创制小鼠模型成为可能，其在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性等方面发挥不可替代的作用。
1、行业发展阶段
海外实验动物小鼠模型行业发展起步于 20 世纪初，发展时间长、行业规范性程度高，不仅拥有The Jackson Laboratory（1929 年成立）、 Central Institute for Experimental Animals（CIEA）(1952 年成立)等世界知名非盈利机构，还拥有一批成熟的商业化公司，比如 Charles River（1947年成立）、Taconic Biosciences（1952年成立）、Envigo（1931年成立）、Janvier（1960 年成立）等。此外，为解决原有以实验室为主体的分散性资源收集开发模式存在效率低、整合性差的问题，全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库，比如美国国立卫生研究院（NIH）1999年成立突变小鼠资源研究中心、欧盟21世纪初建立欧洲突变小鼠资源库等，欧美发达国家均将突变小鼠模型作为国家科技发展的战略资源加以扶持。
我国实验动物小鼠模型发展起步较晚，20 世纪 50 年代开始建立规模较大的实验动物饲养繁殖基地，1982年国家科委召开了第一次全国实验动物科技工作会议，1988年《实验动物管理条例》发布，随后《实验动物质量管理办法》《实验动物许可证管理办法（试行）》等法律法规相继出台，小鼠品系培育、质量控制和标准化建设快速发展，应用于特定疾病研究的实验小鼠模型品系不断被培育和引进，使用数量快速增加。2000年前后，多家本土商业化实验动物小鼠模型公司先后成立，如
南模生物（2000年成立）、赛业生物（2006年成立）、百奥赛图（2009年成立）、斯贝福（2010年成立）、华阜康（2008年成立）等，经过近20年发展，行业领先公司已具备一定规模，部分品类小鼠模型全球领先，如基因敲除品系、人源化品系等，但行业集中度仍然相对较低，未出现行业绝对龙头，大部分公司以区域性服务为主。综合来看，目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列，但整体的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。
2、市场规模
根据 Frost&Sullivan 统计，全球动物模型市场规模（不含动物模型相关服务）从2015年的 108亿美元增长至2019年的146亿美元，2015-2019年复合增长率7.8%，预计2024年将达到 226亿美元，2019-2024年复合增长率9.2%；
中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类，国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势，从 2015 年的 10 亿元增长至 2019 年的 33 亿元，2015-2019年复合增长率34.7%，预计2024年将达到98亿元，2019-2024年复合增长率24.2%，预计2030年将达到272亿元，2024-2030年复合增长率18.5%；啮齿类实验动物模型中，小鼠模型占 85%，其国内产品和服务市场呈现高速增长态势，预计 2024 年市场规模为 84 亿元，2019-2024年复合增长率24.4%，2030年市场规模将达到236亿元，2024-2030年复合增长率18.8%。
近年国内药物研发快速发展，非CMC临床前药物研发技术服务高速增长，非CMC临床前药物研发技术服务主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等；根据 Frost&Sullivan 预测，2024年中国非CMC临床前药物研发技术服务市场规模约185亿元，2019-2024 年复合增长率16.0%，2030年将达到358亿元，2024-2030 年复合增长率11.6%；其中，来自于实验小鼠产品及服务提供商的占比逐渐提高，2024年实验小鼠产品及服务提供商约占市场规模的2.5%，到2030年，其占比将提高至10.3%，市场规模将达到37亿元。
3、行业基本特点
实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严，属于研发驱动型、技术密集型行业，具有较高壁垒，需要公司拥有符合国家标准的动物生产设施、标准化的质量管控体系，全面掌握小鼠模型相关领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，紧密追踪前沿科学发展并具备持续模型创新创制能力，不断提高技术服务水平。
行业下游客户均为具备相应知识的专业人士，小鼠模型为其探索科学问题、进行药物开发的重要工具，其更重视实验动物小鼠模型的可靠性、可及性、对实验需求的满足程度，以及供应商服务的专业性，对价格整体不敏感。
4、行业进入壁垒
政策壁垒：
国家在实验动物小鼠模型研制、生产、运输、出口、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准，推行实验动物生产许可、使用许可、进出口管理制度，行业存在较高的准入壁垒。
技术和人才壁垒：
实验动物小鼠模型行业属多学科技术高度融合的产业，对研发能力和生产技术要求较高；研发方面，涉及策略设计、基因编辑、胚胎操作、饲养繁育、表型鉴定等诸多环节，技术难度大、核心环节多、步骤流程长，需要长时间的技术积累和人才储备；生产方面，实验小鼠均饲养在 SPF 级屏障设施或更高级别环境中，一方面，高规格动物房建设需要较大规模的资金投入，另一方面，大规模繁育对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和职业经验提出了较高要求，此外，实验小鼠作为活体，存在一定的运输半径，多地点布局生产设施是相对更优的选择，对生产体系复制转移能力及多地点运营设施能力要求较高。
品牌和渠道壁垒：
在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验动物的信息来源，知名品牌有助于增强试验结果可信度；此外，实验动物小鼠模型销售涉及地域广、专业性高，短期内难以快速构建销售推广体系，存在品牌和渠道的双重壁垒。
5、行业发展
驱动力
（1）基因工程技术迭代，模型创制效率提升，小鼠模型应用领域持续拓展 实验动物模型创制技术持续变革，经历了转基因技术、ES打靶技术和 CRISPR/Cas9 技术三代； 20 世纪 70 年代，转基因技术诞生，第一次实现了动物物种之间的遗传信息的交换和重组，但不能精准控制相关插入位置和数量；20世纪80年代，ES打靶技术兴起，实现了对基因的精准编辑，但存在耗时长、效率低、成本高的问题；20 世纪 90 年代，出现了锌指蛋白核酸酶技术、转录激活样因子核酸酶技术等新的基因定点编辑技术，理论上可以实现对基因序列的编辑，但仍存在操作过程繁琐等问题，限制了其广泛应用；2012年，CRISPR/Cas9技术应运而生，相比于其他技术，其操作简便、成本较低、可实现高通量精准编辑，使大规模创制小鼠模型成为可能，大大推动了行业发展。
在CRISPR/Cas9技术应用趋于成熟、模型创制效率提升背景下，基因工程小鼠应用领域持续拓展。
在科研领域，基因工程小鼠种类的丰富，大大促进了科研领域对于未知基因功能和疾病机理的探索，尤其专业模式动物供应商的出现，其不仅拥有庞大的标准品系库，还拥有成熟的模式动物创制平台，可以快速、高效、低成本满足科研人员对于各类基因工程小鼠的需求，减少研究人员在科研过程中耗费在模式动物构建的时间，降低研究失败的机会成本；在工业领域，小鼠模型目前可以实现在基因、细胞、组织、器官、免疫系统、肠道微生物等多个维度的人源化，更加精准地模拟人类特定生理病理特征，广泛应用于各类药物的研发过程中。
（2）全球新药研发持续进展，中国新药研发方兴未艾，创新模型需求持续增长 全球医药市场规模持续增长，创新药物研发仍为世界范围内投资热点，随着新的治疗技术不断出现，创新药物各阶段临床试验数量不断增加，全球医药研发支出持续增长。
国内市场方面，2015年新一轮药品监管制度改革以来，伴随着政策支持及资金、人才的充分流入，中国药品研发支出呈现高速增长态势。尽管目前遇到融资遇冷等问题，但行业内企业通过管线调整、产品授权、引入战略投资者、开拓海外市场等多种方式积极进行调整，产品立项及推进趋于理性，早研项目靶点分散且创新性强，行业泡沫逐渐挤出。鉴于国内庞大的人口基数、明确的人口老龄化趋势、多样的临床未满足需求，国内创新药研发方兴未艾。
根据 Frost&Sullivan 预测，2024年全球药物研发支出将达到 2,270亿美元，2019-2024年均复合增速4.5%，2024年中国药物研发支出将达到476亿美元，占全球研发支出比重上升至21.10%，2019-2024年均复合增速17.7%。
全球新药研发的持续进展，带动实验动物小鼠模型需求增加，小鼠模型需求增加除了体现在数量的增长，更主要体现在对高附加值创新模型需求的增长，比如传统小分子药物靶点保守，基础品系小鼠模型即可用来进行药效测试、安全性评价等，而抗体药物、ADC、细胞基因治疗药物等新一代药物主要针对人源靶点及免疫系统等发挥作用，相关测试大部分必须在人源化小鼠模型上进行，人源化品系附加值远高于基础品系，而且竞争格局良好，仅少数厂家拥有开发技术，预计未来随着新技术带来新靶点、传统不可成药靶点被逐渐攻破，高附加值创新模型需求仍将维持良好增长。
（3）现有模型存在明显不足，新一代动物模型有望提升行业天花板 新药研发中，药物发现和临床前阶段的研究主要在实验动物模型上完成，目前所用小鼠模型多是20 世纪初通过小家鼠近交繁育方式获得的近交系小鼠及在此基础上制作的单基因突变小鼠模型，品系内部个体之间具有高度一致性和遗传稳定性，在新药开发过程中能够尽可能减少干扰变量。
然而，近交系小鼠经过近百年的人工选择，许多致病基因被淘汰，很多疾病机理在模型上难以得到有效模拟，在其身上进行研究试验，面临缺乏遗传多样性、与人类发病机制相差较大等问题，这也是临床前试验证明安全有效的药物一旦进入临床试验阶段失败率仍然较高的原因之一。未来，小鼠模型将朝着更加精准模拟人体生理病理、在保证研究可比性和重复性基础上兼顾真实世界遗传多样性等方向发展，随着新一代小鼠模型对真实世界模拟程度的不断提高，临床前实验结果与临床实验结果差距有望逐步缩小，从而真正帮助药物研发风险前置、降低成本和提高效率。此外，小鼠模型在药物研发环节的使用场景也有望拓展，除了进行药效评价、安全性评价等，还可以进行药物靶点发现、指导临床入组病人选择等，从而逐步提升行业天花板。
6、市场地位
公司为国内模式动物行业龙头企业之一，是亚洲小鼠突变和资源联盟唯一企业成员、国家科技资源共享服务平台（国家遗传工程小鼠资源库）共建单位，先后被认定为国家级高新技术企业、江苏省博士后创新实践基地、江苏省工程技术研究中心、国家级专精特新小巨人企业等。公司建立了全球最大的基因工程小鼠资源库，拥有小鼠品系超 21,000 种，年模型创制通量 6,000+，成立之初即开创性提出“ 斑点鼠” 计划，推动国内基因敲除小鼠模型由定制化走向产品化，改变了此前行业内基因敲除品系以定制化服务为主的商业模式。除“斑点鼠”外，公司持续推出人源化小鼠、无菌及悉生鼠、野化鼠等一系列创新模型，模型创制能力行业领先，产品质量可靠，在业内享有良好声誉。
公司不仅拥有数量庞大的标准品系库，业已完成一体化服务平台搭建，可提供模型定制、饲养、繁育、保种、表型分析、药效测试等一站式服务，同时是业内少数完成生产基地及销售网络全国布局的企业之一，总部位于江苏南京，在江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山设有子公司或分支机构，南京、常州、成都、佛山、北京、上海均有大型生产设施，辐射国内主要市场、快速响应区域客户需求。
国际化业务方面，目前公司设有美国子公司及欧洲办事处，海外客户数量持续扩容中，产品和服务品牌逐渐获得工业及科研市场认可，具备一定国际知名度。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台，形成了相关核心技术，并通过专利、商业秘密等方式进行保护。
| 技术平台 | 平台简介 | 核心技术 | 技术先进性 | 应用场景 | 保护形式 |
| 基因工程小鼠
模型构建平台 | 该平台主要系
利用基因编辑
技术创制基因
工程小鼠，通过
对基因编辑路
线设计、精细策
略优化、鉴定方
案确定、基因编
辑实施、饲养繁
育、验证确认等
一系列步骤持
续技术改进与
流程优化，实现
基因工程小鼠
模型特别是基
因敲除小鼠模
型的快速低成
本制作。 | ACCUEDIT 技
术 | 以 CRISPR/Cas9
技术为基础，对
Cas9 介导的
DNA 切割及修复
过程进行优化，可
实现高效率、高通
量小鼠基因编辑 | 用于制作基因
工程小鼠模型 | 商业秘密 |
| | | MEGAEDIT 技
术 | 通过独特的插入
技术，实现在小鼠
基因组中定点敲
入长达数 Mb 的
片段，可完成大片
段基因或基因簇
敲入、置换等复杂
的基因修饰 | 用于制作复杂
的大片段基因
敲除、敲入、人
源化等基因工
程小鼠模型 | 商业秘密 |
| | | 高通量 KO与点
突变模型技术 | 高通量
CRISPR/Cas9 受
精卵编辑系统，大
幅提高效率、降低
成本 | 用于批量化制
作 KO、点突变
等基因工程小
鼠模型 | 商业秘密 |
| | | 基因敲除自动
化设计系统 | 开发了基因敲除
自 动 化 设 计 系
统，包括 CRISPR
Cas9
KO/CKOsgRNA
设计工具软件、基
因敲除策略方案
自动化设计系统
等 | 用于批量自动
化设计基因敲
除方案 | 著作权保护 |
| | | 一种应用 Cas9
技 术 制 备
CKO/KI 动 物
模型的方法 | 运用该方法可同
期开展多项技术
服务，满足不同定
制化需求，解决
Cas9 mRNA 质量 | 用于制作 CKO
KI 等基因工程
小鼠模型 | 专利保护（中
国、美国） |
| | | | 较难控制、
sgRNA 体内切割
效率未知等问题
降低实验成本 | | |
| | | 利用重组酶调
控基因表达的
方法 | 该方法通过间隔
序列的引入，有效
克服了因残留的
可形成茎环结构
的重组酶识别位
点导致的下游目
标基因不表达的
问题，为基因调控
提供了一种新的 | 用于条件性基
因敲除 | 专利保护 |
| | | 一种 DNA 分子
克隆方法 | 通过两轮 PCR
扩增获得两端添
加有附加序列的
扩增产物，提高了
长引物 PCR 扩
增成功率和目的
产物的得率 | 用于构建基因
修饰的打靶载
体 | 专利保护 |
| | | 一 种 减 少
CRISPR Cas9基
因编辑中双链
DNA 片段串联
的方法及其应
用 | 运用该方法可使
宿主细胞死亡从
而消除 DNA串联
现象 | 用于基因敲除、
敲入鼠以降低
重组 DNA 片段
的串联重复现
象 | 专利保护 |
| | | 基于基因多样
性的疾病小鼠
模型构建技术 | 通过染色体工程
改造技术，快速建
立野生小家鼠全
染色体替换资源
库，该类模型更加
贴近真实世界的
基因多样性 | 用于建立引入
野化鼠染色体
的新型小鼠品
系 | 商业秘密 |
| | | 一种平衡染色
体动物模型的
构建方法 | 提供了一种近乎
完整染色体倒置
的平衡染色体以
及具有平衡染色
体动物模型的构
建方法，可用于建
立所有染色体近
乎全部倒置的平
衡染色体动物品
系。 | 作为构建野化
鼠的前置步骤，
用于构建小鼠
染色体倒置系 | 专利保护 |
| 创新药物筛选
与表型分析平
台 | 该平台围绕癌
症、代谢类疾
病、自主免疫疾
病等建立了丰
富的药效模型
资源库，并开展
药理药效 评 | 体示踪技术 | 利用基因改造技
术，创建可视化细
胞和小鼠模型资
源库，实时监控活
体小鼠体内细胞
生长及转移等生
物学过程。传统方 | 用于构建可视
化小鼠模型，便
于进行药物评
价服务 | 商业秘密 |
| | 价、药物作用机
制等研究，涉及
基因编辑（如靶
点人源化）、组
织细胞工程（如
免疫系 统人源
化）、表型验证
药效筛选等技
术 | | 法需要在不同时
间点安乐死动物
以获得细胞生长
或转移等数据，具
有可延续性差、数
据可靠性低等缺
点。相比传统技
术，本技术可以对
目标个体进行不
同时间点数据采
集和追踪，数据更
为真实可靠。 | | |
| | | 一种稳定表达
人源
PDL1/CD73 蛋
白细胞株的构
建方法及其应
用 | 在鼠源肿瘤细胞
上用人的 hCD73
和 hPD-L1基因取
代小鼠 mCD73和
mPD-L1表达，构
建一种专门用于
在免疫健全的小
鼠体内评价抗体
人源化药物药效
评价细胞系 | 适 用 于
PDL1/CD73 双
靶点抗体药物
筛选 | 专利保护 |
| | | 一种稳定表 达
荧光素酶及人
CD20 敲除鼠
CD20 的小鼠 B
细胞淋巴瘤细
胞系构建方法 | 运用此方法可实
现荧光素酶及人
CD20 基因稳定表
达，并同时敲除鼠
CD20基因 | 适用于 CD20抗
体药物筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 LAG3基因
人源化动物模
型的构建方法
及其应用 | 将 LAG3 基因编
码胞外区的部分
替换为相应的人
源 LAG3 基因片
段，同时保留了
LAG3基因的胞内
信号转导区，保证
了细胞信号的正
确传导不受影响 | LAG3 抗体药物
筛选的理想动
物模型 | 专利保护 |
| | | 一种 CD137 基
因修饰人源化
动物模型的构
建方法及其应
用 | 构建得到一种免
疫系统完整、可有
效评价抗 CD137
抗体的 CD137 基
因修饰人源化动
物模型 | 适用于 CD137
抗体药物筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 CD3E基因
修饰人源化动
物模型的构建
方法 | 在 BALB/c背景鼠
上，将人源 CD3E
及其完整的调控
序列插入小鼠基
因 组 中 ，建立
hCD3E 转基因小
鼠模型 | 适用于双特异
性抗体的药物
筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 PD1 人源
化 BALB/c 小
鼠模型的构建
方法及其应用 | 利用同源重组的
方式将小鼠 PD1
大部分胞外区人
源化，胞内区仍为
小鼠序列，保留完
整的胞内信号传
导能力，应用该方
法构建的人源化
模型，实现了人源
区域抗体结合域
最大化，避免错过
有效的抗体 | 适用于 PD1 抗
体药物筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 OX40 基
因修饰人源化
动物模型的构
建方法和应用 | 将小鼠OX40基因
替换为人 OX40
基因片段，从而制
备出基因修饰人
源化小鼠 | 适用于 OX40抗
体药物筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 CTLA4 基
因人源化动物
模型的构建方
法及其应用 | 将小鼠CTLA4 基
因的胞外区替换
为人源序列，而胞
内区则保留完整
的鼠源序列 | 适用于 CTLA4
抗体药物筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 Rag1 基因
缺陷动物模 型
的制备方 法及
其应用 | 将鼠 Rag1基因编
码区破坏，通过免
疫系统指标评价
和病理组织学检
查检测该模型，证
实模型构建成功 | 用于肿瘤移植、
免疫学、炎症等
领域的研究 | 专利保护 |
| | | 一种胰腺癌动
物模型的构 建
方法及其应用 | 获取并分离自发
胰腺癌模型的胰
腺癌细胞系，在细
胞系上稳定表达
luciferase 基因用
于体内标记，将该
细胞系导入目标
动物体内，构建一
种可视化且稳定
高效、成本低的胰
腺癌药物评价模
型 | 用于胰腺癌相
关药物的筛选 | 专利保护 |
| | | 于构建肝损伤
小鼠模型的打
靶载体、核酸组
合物和构建方
法及其应用 | 提供一种用于构
建肝损伤小鼠模
型的打靶载体、核
酸组合物和构建
方法，所构建的肝
损伤小鼠模型具
有自发肝损伤以
及经诱导加重肝
损伤的表型，其杂
交后代的小鼠死 | 用于肝脏疾病
的研究和药物
筛选。 | 专利保护（中
国、日本） |
| | | | 亡率低，便于大规
模的繁育，为肝脏
疾病的研究提供
了可靠的肝损伤
小鼠模型。 | | |
| | | 一种条件性细
胞死亡动物模
型的构建方法
及应用 | 设计并构建携带
条件性细胞死亡
序列的打靶载体
并利用该打靶载
体得到条件性细
胞死亡动物模型 | 用于建立各种
损伤模型及疾
病模型，为研究
发病机制及治
疗方法提供更
直接、疗效更明
确的工具。 | 专利保护 |
| | | 一种 IL-15 人源
化小鼠模型及
其用途 | 提供了一种小鼠
及其功能活性部
分，同时提供了一
种 IL-15人源化小
鼠模型制备方法 | 用于人源免疫
系 统 重，以更
好地研究人源
免疫细胞发育
及相关药物筛
选 | 专利保护 |
| | | 一种 DLL4 人
源化小鼠模型
的构建方法及
其用 | 提供一种DLL4人
源化小鼠模型的
构建方法，使用
CRISPR/Cas9 技
术在
C57BL/6JGpt背景
的小鼠上将鼠源
DLL4 基因的信
号肽和细胞外结
构 域 替 换 为 人
DLL4基因的相应
区 域 ， 嵌 合 的
DLL4基因序列将
在内源性调控机
制的指导下表达 | 用于研究免疫
治疗、炎症、自
身免疫疾病及
相关药物筛选 | 专利保护 |
| | | 一种 SEMA4D
人源化小鼠模
型的构建方法
及其应用 | 用 CRISPR/Cas9
技术将小鼠
Sema4d 基 因 的
1-636 号氨基酸
（Aa）替换为人类
SEMA4D 1-636号
Aa的相应区域，并
和小鼠
Sema4d637-861
号 Aa 构成嵌合的
CDs，人SEMA4D基
因序列将在内源
性调控机制的指
导下进行表达，
从而构建可以表
达人源 SEMA4D 的
小鼠模型。 | 用于研究免疫
治疗、炎症、自
身免疫疾病及
筛 选评价
SEMA4D 靶点
药物 | 专利保护 |
| | | | | | |
| 无菌小鼠及菌
群定植平台 | 突破无菌净化
瓶颈，能够现货
供应 无 菌 级
C57BL/6 、
BALB/c、 ICR
等 6 种小鼠品
系，拥有超级净
化平台，可将
SPF品系快速改
造为无菌品系，
同时建立无菌
小鼠实验体系，
可实现在无菌
隔离系统内进
行无菌动物的
各种单菌、多菌
和混合菌群的
定植和药理药
效实验等，是目
前国内少数能
够规模化稳定
提供无菌小鼠
及相关技术服
务的平台之一。 | 无菌小鼠种群
创制技术 | 通过自主研发哺
育工具，采用人工
授乳的方式，完成
无菌小鼠的人工
哺育和初始种群
创制 | 建立无菌小鼠
初始种群 | 商业秘密 |
| | | 无菌小鼠种群
繁育维持技术 | 采用自主设计无
菌小鼠繁育维持
的隔离器，并建立
相配套的物料灭
菌、维持操作、检
测程序等技术 | 扩大和维持无
菌小鼠种群 | 商业秘密 |
| | | 无菌小鼠净化
技术 | 采用剖腹产或者
胚胎移植的方法
基于普通 SPF 级
小鼠品系，得到相
应的无菌级小鼠
品系 | 用于无菌小鼠
产品的运输 | 专利保护 |
| 小鼠繁育与种
质保存平台 | 该平台主要运
用动物生产控
制、辅助生殖等
技术进行小鼠
模型生产繁育
和资源保种，已
建立严格的饲
养管理及质量
保证体系、完善
的小鼠健康监
测技术体系、定
期遗传监测体
系，同时自主开
发了小鼠专用
营养配方及自
动化饲养系统，
凭借相关技术，
公司生物净化
成功 率 100%，
繁育按期达成
率超99% ，辅助
生殖、遗传物质
复苏成功率大
于 90%。能够为
客户提供高质 | 超排技术 | 通过调控雌鼠体
内激素水平，将单
只雌鼠排卵数量
提高 2-4 倍，减少
实验小鼠使用量
提升动物福利，节
省成本 | 用于快速扩大
种群，大规模制
备基因工程小
鼠模型 | 商业秘密 |
| | | G-SPF质控体系 | 建立健全小鼠模
型质量控制体系
从原料投放、饲养
繁育、鉴定检测等
对小鼠模型生产
的全过程进行控
制，微生物检测标
准以及检测频率
高于国家标准 | 用于SPF级小鼠
模型微生物质
量控制 | 商业秘密 |
| | | 小鼠品系繁育
和遗传监测技
术 | 采用金字塔型繁
育结构，减少随机
交配并定期更替
基础群以减少遗
传漂变，所有品系
纳入 SNP 监测计
划确保遗传质量 | 建立品系繁育
体系，控制遗传
质量 | 商业秘密 |
| | | 小鼠精液基因
组 DNA 提取方 | 该方法采用特定
的样品预处理、样 | 用于小鼠模型
制备过程中常 | 专利保护 |
| | 量、标准化的小
鼠模型。 | 法 | 品消化步骤后再
进行 DNA提取，
提 取 的 基 因 组
DNA 浓度、纯度
高， 完整性好，充
分满足 PCR 扩
增的要求 | 见的保存雄性
遗传物质的步
骤 | |
| | | 一种近交系遗
传质量监控的
SNP快速检测方
法和 SNP 位点
及其引物 | 一种近交系遗传
质量监控的 SNP
快速检测方法，包
括 SNP位点、SNP
位点引物以及具
体检测方法等 | SNP位点检测，
用于近交系小
鼠遗传质量控
制 | 专利保护 |
| | | 用 于 监 控
129S1/SvImJ 近
交系小鼠遗传
质量的方法、引
物组及其应用 | 通过该方法快速
高 效 地 将
129S1/SvImJ 品系
与其他品系的遗
传信息有效区分
满足遗传质量监
控中杂交品系溯
源的检测需求 | SNP 位点检测
用于近交系小
鼠遗传质量控
制 | 专利保护 |
| | | 一 组 用 于
BALB/cJ近交系
小鼠遗传质量
监控的 SNP 位
点及其引物组
合和应用 | 该方法能够精确
反映被试小鼠个
体与特定小鼠近
交系背景的吻合
程度，全面检测被
试小鼠个体基因
组的遗传性状及
变异情况，实现小
鼠遗传质量状态
监控及实验稳定
性质量监控 | SNP位点检测，
用于近交系小
鼠遗传质量控
制 | 专利保护 |
| | | | | | |
报告期内，公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。（未完）
