[中报]南模生物(688265):2024年半年度报告
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时间:2024年08月28日 19:51:53 中财网 |
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原标题:
南模生物:2024年半年度报告
公司代码:688265 公司简称:
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司
2024年半年度报告
2024年8月
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五 风险因素”部分的相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人费俭、主管会计工作负责人王明俊及会计机构负责人(会计主管人员)王明俊声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 7
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 33
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 35
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 37
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 59
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 63
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 63
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 64
备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人(会计主管人
员)签名并盖章的财务报表 |
| 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义 | | |
公司、本公司、南
模生物 | 指 | 上海南方模式生物科技股份有限公司 |
本报告期、报告
期 | 指 | 2024年1月1日至2024年6月30日 |
元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
上交所 | 指 | 上海证券交易所 |
《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
砥石生物 | 指 | 上海砥石生物科技有限公司,系公司全资子公司之一 |
砥石物业 | 指 | 上海砥石物业管理有限公司,系公司全资子公司之一 |
广东南模 | 指 | 广东南模生物科技有限公司,系公司全资子公司之一 |
美国南模 | 指 | Shanghai Model Organisms Center (USA) LLC,系公司注册于美国的
境外全资子公司 |
中营健 | 指 | 上海中营健健康科技有限公司,系公司全资子公司之一 |
砥石咨询 | 指 | 上海砥石企业管理咨询有限公司,系公司股东之一 |
璞钰咨询 | 指 | 上海璞钰企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 |
砥君咨询 | 指 | 上海砥君企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 |
上海科投 | 指 | 上海科技创业投资有限公司,更名之前为上海科技投资公司,系公司股
东之一 |
海润荣丰 | 指 | 深圳前海海润荣丰投资合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 |
康君宁元 | 指 | 北京康君宁元股权投资合伙企业(有限合伙),原名宁波康君宁元股权
投资合伙企业(有限合伙),系公司股东之一 |
半夏路 | 指 | 公司租赁的位于上海市浦东新区半夏路的办公场所及动物实验室 |
哈雷路 | 指 | 公司租赁的位于上海市浦东新区哈雷路的动物实验室 |
金科路 | 指 | 公司支付服务费使用的位于上海市浦东新区金科路的办公场所及动物
实验室 |
金山I期 | 指 | 公司自有的位于上海市金山区亭林镇金流路的办公场所及动物实验室 |
金山II期 | 指 | 公司租赁的位于上海市金山区亭林镇金流路的动物实验室 |
上科路 | 指 | 公司租赁的位于上海上科路诺华(中国)生物医学研究有限公司的动物
实验室 |
广东中山 | 指 | 公司租赁的位于广东省中山市火炬开发区生物谷大道的办公场所及动
物实验室 |
北京北辰路 | 指 | 公司支付服务费使用的位于北京北辰路的动物实验室 |
瑞金医院 | 指 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
华山医院 | 指 | 复旦大学附属华山医院 |
中山医院 | 指 | 复旦大学附属中山医院 |
仁济医院 | 指 | 指上海交通大学医学院附属仁济医院 |
药明生物 | 指 | 无锡药明生物技术股份有限公司 |
信达生物 | 指 | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
恒瑞医药 | 指 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
百济神州 | 指 | 百济神州(北京)生物科技有限公司 |
中美冠科 | 指 | 中美冠科生物技术(太仓)有限公司、中美冠科生物技术(北京)有限
公司 |
药明康德 | 指 | 无锡药明康德新药开发股份有限公司 |
Jackson
Laboratory | 指 | The Jackson Laboratory (JAX),美国杰克逊实验室,一家非营利性生
物医学研究机构。 |
Taconic | 指 | Taconic Biosciences, Inc. 一家美国动物模型服务供应商 |
Charles River | 指 | Charles River Laboratories International, Inc.一家全球性实验
动物和CRO服务供应商 |
百奥赛图 | 指 | 北京百奥赛图基因生物技术有限公司,一家以新药合作开发为主的生
物技术公司 |
药康生物 | 指 | 江苏集萃药康生物科技股份有限公司,一家从事人源化模型与药物筛
选技术研发的生物技术公司 |
AAALAC | 指 | 国际实验动物评估和认可委员会(国际实验动物饲养评估认证协会) |
模式生物 | 指 | 模式生物是指应用于科学研究,用于揭示某种具有普遍规律生命现象
的生物物种 |
实验动物 | 指 | 经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者
来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物 |
基因 | 指 | 能够编码蛋白质或RNA的核酸序列,包括基因的编码序列(外显子)和
编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列间的间隔序
列(内含子) |
基因组 | 指 | 是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列,包括全套基
因和间隔序列,它指单倍体细胞中包括编码序列和非编码序列在内的
全部DNA分子 |
转基因 | 指 | 将外源性基因用实验方法插入动物生殖细胞的基因组,从而使其获得
具有插入基因特性的技术 |
免疫缺陷 | 指 | 机体执行免疫应答及免疫功能的重要系统,由免疫器官、免疫细胞和免
疫分子组成 |
免疫检查点 | 指 | Immune Checkpoints,是免疫系统的调节分子,这些分子及介导的信号
通路对于防止免疫系统攻击自身,产生自我耐受发挥重要作用,某些癌
症可以通过利用免疫检查点分子来保护自己免受免疫系统的攻击 |
DNA | 指 | 是脱氧核糖核酸的英文缩写,是一种生物大分子,可组成遗传指令,引
导生物发育与生命机能运作 |
靶点 | 指 | 指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子,如某些蛋白质和
核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事先
确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础 |
基因编辑 | 指 | Gene Editing,精确地对生物体基因组特定目标基因进行DNA插入、删
除、修改或替换的一项技术或过程 |
基因修饰动物模
型 | 指 | Genetically Modified Animal Model,利用基因工程或重组DNA技术
对遗传物质进行了改变的动物。在生物医学研究中,通常为了研究特定
基因功能制备特定的基因修饰动物模型 |
人源化模型 | 指 | 携带有人的功能性基因或移植了人的细胞、组织、器官的动物模型 |
CRISPR/Cas | 指 | 一种基因编辑技术,是 Clustered Regularly Interspaced Short
Palindromic Repeats/CRISPR-associated systems的英文缩写,该系
统原为原核生物的一种适应性免疫系统,用来抵抗外源遗传物质如噬
菌体病毒等的入侵,利用该系统,可以在真核细胞中高效实现基因编
辑。CRISPR/Cas9为最早用于真核细胞中进行基因编辑的 CRISPR/Cas
系统 |
ES细胞打靶 | 指 | 小鼠胚胎干细胞(Embryonic Stem Cell)同源重组技术,一种可在小
鼠中实现基因精确改造和编辑的技术 |
胚胎干细胞 | 指 | 早期胚胎分离出来的一类细胞,也称ES 细胞,具有体外培养无限增殖、
自我更新和分化全能性 |
CXO | 指 | CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服
务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、 |
| | 生产外包、销售外包。 |
CRO | 指 | Contract Research Organization,合同研究组织,主要为药物研发相
关公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 |
SPF | 指 | Specific Pathogen Free,是用于实验动物的一个术语,指动物或设施
等没有特定的病原微生物 |
PD-1 | 指 | Programmed cell death protein 1,指程序性死亡因子1,是一种重
要的免疫抑制分子。通过下调免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑
制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受 |
PD-L1 | 指 | PD-1ligand 1,指程序性死亡因子配体1,是PD-1的主要配体,可通
过与PD-1结合介导免疫抑制功能 |
CTLA4 | 指 | Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4,指细胞毒性T淋巴
细胞相关蛋白4,是一种蛋白受体,其作为免疫检查点分子,可下调免
疫应答反应 |
CD47 | 指 | CD47 antigen,一种广泛表达的跨膜糖蛋白,通过与免疫细胞上的信号
调节蛋白α(SIRPα)结合,抑制巨噬细胞的吞噬作用,从而保护健
康细胞不被免疫系统攻击 |
APOE | 指 | Apolipoprotein E,载脂蛋白E,是一种与体内脂肪代谢有关的蛋白质。
它与阿尔茨海默病和心血管疾病有关。 |
ADC药物 | 指 | antibody-drug conjugate,抗体药物偶联物,ADC药物是采用特定的
连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来,其主要组成成分包括 抗
体、连接子和小分子细胞毒药物,抗体分子主要发挥靶向投递 作用,
小分子药物发挥效应 |
罕见病 | 指 | 患病人数占总人口0.65‰到1‰之间的疾病或病变 |
基因敲入 | 指 | Gene Knockin,一种基因修饰类型,在生物体基因组特定位点定点插入
一段目的序列 |
普通敲除 | 指 | Conventional Knockout,一种基因修饰类型,目的基因在整个生物体
内的所有细胞中均被功能性破坏 |
条件敲除 | 指 | Conditional Knockout,一种基因修饰类型,通过在目的组织或细胞中
表达重组酶,目的基因可在生物体内的特定组织和细胞中被功能性破
坏 |
点突变 | 指 | Point Mutation,一种基因修饰类型,将生物体基因组上一个或多个
DNA碱基特异改造为其它碱基 |
显微注射 | 指 | 利用显微操作器控制显微注射针在显微镜视野内,进行细胞或早期胚
胎操作的一种方法 |
非同源末端连接 | 指 | Non-Homologous End Joining,简称NHEJ,是一种修复双链DNA断裂
(Double-strand DNA breaks,DSB)的方法,此机制的修复蛋白可以
直接将双股裂断的末端彼此拉近,再由DNA连接酶的帮助下,将断裂的
两股重新接合,不依赖于同源DNA序列 |
同源重组 | 指 | Homology Dependent Repair,简称HDR,是一种修复双链DNA断裂的
方法,指在两个相似或相同的 DNA分子核苷酸序列之间交换的一种遗
传重组,并且在断端不会出现核苷酸缺失或增加,能精确地修复DNA双
链的断裂 |
Loxp | 指 | P1噬菌体基因组中的特殊位点序列,在基因编辑操作中被成对使用,
被Loxp序列包围的基因序列在Cre酶的作用下可根据Loxp序列的方
向而发生相应的修改 |
药代动力学 | 指 | Drug Metabolism Pharmacokinetic,研究药物在动物体内、外的动态
变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等(ADME)过程的动态
变化及其特点的实验内容 |
对照组 | 指 | 不加入任何研究因素(变量)的对象组;或者自然状态下不对研究因素
做任何实验处理的对象组 |
ACE2 | 指 | Angiotension Converting Enzyme 2,指血管紧张素转化酶2。新型冠
状病毒可通过表面的棘突糖蛋白与人类呼吸道上皮细胞ACE2蛋白结合
感染人体 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 | 上海南方模式生物科技股份有限公司 |
公司的中文简称 | 南模生物 |
公司的外文名称 | Shanghai Model Organisms Center, Inc. |
公司的外文名称缩写 | SMOC |
公司的法定代表人 | 费俭 |
公司注册地址 | 上海市浦东新区琥珀路63弄1号6层 |
公司注册地址的历史变更情况 | 经2024年5月21日召开的2023年年度股东大会审议通过,公司注册
地址由“上海市浦东新区半夏路178号2幢2-4层”变更为“上海市浦
东新区琥珀路63弄1号6层”。 |
公司办公地址 | 上海市浦东新区琥珀路63弄1号6层 |
公司办公地址的邮政编码 | 201318 |
公司网址 | https://www.modelorg.com/ |
电子信箱 | [email protected] |
报告期内变更情况查询索引 | 详见2024年4月30日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn
)的《关于变更注册地址、修订<公司章程>的公告》(公告编号
:2024-020)。 |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 | 上海证券报(www.cnstock.com)、中国证券报(www.cs.com.cn
)、证券时报(www.stcn.com)、证券日报(www.zqrb.cn) |
登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
公司半年度报告备置地点 | 公司证券事务部 |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况 | | | | |
股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
A股 | 上海证券交易所科创板 | 南模生物 | 688265 | 无 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
营业收入 | 176,851,264.77 | 180,775,257.15 | -2.17 |
归属于上市公司股东的净利润 | -9,143,573.22 | -2,903,697.47 | 不适用 |
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润 | -20,616,089.29 | -11,735,658.64 | 不适用 |
经营活动产生的现金流量净额 | -8,003,474.17 | -19,038,077.93 | 不适用 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上
年度末增减(%) |
归属于上市公司股东的净资产 | 1,699,358,248.20 | 1,736,783,386.05 | -2.15 |
总资产 | 1,944,093,253.36 | 1,997,768,441.18 | -2.69 |
(二) 主要财务指标
主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年同期
增减(%) |
基本每股收益(元/股) | -0.12 | -0.04 | 不适用 |
稀释每股收益(元/股) | -0.12 | -0.04 | 不适用 |
扣除非经常性损益后的基本每股收
益(元/股) | -0.26 | -0.15 | 不适用 |
加权平均净资产收益率(%) | -0.53 | -0.16 | 减少0.37个百分点 |
扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率(%) | -1.20 | -0.67 | 减少0.53个百分点 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 21.94 | 21.72 | 增加0.22个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入
公司报告期内营业收入较上年同期略有下降,主要系一方面,去年上半年存在部分受2022年新冠影响延迟结题的项目,收入基数较高;另一方面,下游工业客户受投融资环境影响存在资金压力,工业端收入下降,导致公司营业收入较上年同期略有下降。
2、归属于上市公司股东的净利润
公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为负,主要系:(1)2023年10月份琥珀路基地投入使用,相关折旧摊销金额影响较大;(2)公司为扩展海外市场,增加海外销售人员,导致销售费用有所增加;(3)下游工业客户受投融资环境影响存在资金压力,公司工业端收入略降。
3、经营活动产生的现金流量净额
经营活动产生的现金流量净流出较上年下降,主要系公司控制生产成本,优化采购用量、价格、付款流程所致。
4、每股收益
报告期内,公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益为负,主要系公司报告期内归属于上市公司股东的净利润下降所致。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适
用) |
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部
分 | -24,542.75 | |
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相
关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益
产生持续影响的政府补助除外 | 2,345,515.26 | |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融
企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及
处置金融资产和金融负债产生的损益 | 11,148,248.54 | |
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | | |
委托他人投资或管理资产的损益 | | |
对外委托贷款取得的损益 | | |
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 | | |
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | | |
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | | |
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损
益 | | |
非货币性资产交换损益 | | |
债务重组损益 | | |
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置
职工的支出等 | | |
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性
影响 | | |
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 | | |
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬
的公允价值变动产生的损益 | | |
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益 | | |
交易价格显失公允的交易产生的收益 | | |
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | | |
受托经营取得的托管费收入 | | |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 7,491.81 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 16,081.13 | |
减:所得税影响额 | 2,020,277.92 | |
少数股东权益影响额(税后) | | |
合计 | 11,472,516.07 | |
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 □适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所属行业发展情况
公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务,产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”;根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司属于“M科学研究和技术服务业”,所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。结合主营业务特点,公司所处大行业为生命科学和医学研究行业,所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。
实验动物模型已成为新药研发、毒理学研究、生理机制探索等领域不可或缺的工具,药物研发投入巨大,工业端通常为了降低成本、提高效率,在临床前使用实验动物模型进行研究,将临床试验风险前置,实验动物模型在新药发现与验证中发挥了重要作用。相较其他类别动物模型,基因修饰动物模型可以实现对人类生理或病理更精确的模拟,更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的实验动物模型;当前大量学术研究、药物开发围绕靶点进行,基因修饰动物契合了这一研发潮流。公司顺应药物研发价值链,服务于生命科研及医药研发机构。在科研端,利用基因修饰动物模型可以进行针对基因、生理活动等展开基础科学研究,揭示普遍的生命科学规律;在创新药企、CRO 研发企业所属的工业端,基因修饰动物模型可用于药物靶点发现、药效筛选验证等多个方面。
2024年 7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出要全链条强化政策保障,体现在加快新药研发和成果转化、优化创新药审评审批机制、加快创新药配备使用、提高创新药多元支付能力、丰富创新药投融资支持渠道、强化创新药全链条数据要素资源利用,六个方面合力助推创新药突破发展。今年以来,上海、北京、广州、珠海等地也发布了支持医药创新发展的政策文件或征求意见稿,要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。伴随着人口总量的增长、人口老龄化、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,将进一步带动医药卫生健康产业,具有广阔的市场前景。
(二)主要业务、主要产品及其用途
公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务,即以小鼠、大鼠、线
虫等模式生物为载体,利用基因编辑技术将目的 DNA片段导入或删除、修改内源基因,而构造出
的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型,公司生产的基因修饰动物模型主要指基
因修饰小鼠模型。
公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究,达到对人类生理或
病理更精确的模拟,相较于野生型的模式生物,更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机
制探索的实验动物模型。截至报告期末,公司累计研发构建了约两万种模型,在基因功能研究及
肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域,自主研发标准
化模型 12,000余种,为客户提供了 7,800余种的定制化模型,积累了深厚的基因修饰动物模型开
发经验。
公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务,一方面服务于生命科学领域,面向高等院校、
科研院所和部分综合性医院等科研机构,主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究等;另一
方面服务于
生物医药领域,面向医药公司、CRO公司等工业客户,主要应用于新药新靶点发现、
药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段,对提升基因功
能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。
公司产品和技术服务的关系如下: 具体产品、服务及相关用途详见下表:
主要
业务 | 产品及服务 | 用途 |
定制
化模
型 | 定制化模型产品系在客户提供目标基因信
息、策略建议的基础上,根据客户研究意
图、技术可行性、建模成功率及实施成本
等因素进行综合考虑,设计、选择或整合
适宜的构造策略,构建模型,并向客户交
付可稳定遗传的基因修饰动物模型。根据
模型构建方式的不同,可分为转基因、普
通敲除、条件敲除、基因点突变、基因敲
入等类别。 | 满足客户的个性化需求,助力客户进行基因
功能研究、药物发现。 |
标准
化模
型 | 标准化模型产品系基于公司根据市场需求
和自身的先导研究,自主研发构建可供客
户选用的基因修饰动物模型。公司通过对
基因功能、疾病机制、靶点作用等相关课
题开展先导性、基础性研究,研制了一系 | 1.药效评价模型系主要服务于工业客户用于
靶点验证、药物安全性测试、药代动力学研
究等用途的模型,包括人源化模型、常见疾
病模型、免疫缺陷模型、罕见病模型等,近 |
| 列契合生命科学、医学研究和生物医药前
沿领域的标准化模型。
按照用途的不同,标准化模型产品可分为
药效评价模型、引种模型、工具模型等类
别。 | 年来需求呈上升趋势,是标准化模型的主要
类别;
2.引种模型主要服务于科研客户基因功能研
究和药物创新发现,以普通敲除模型和条件
敲除模型为主;
3.工具鼠模型主要服务于科研客户用于条件
敲除修饰模型的交配繁育。 |
模型
繁育 | 模型繁育业务是指利用公司研发生产的基
因修饰动物模型或者客户提供的已有基因
修饰动物模型,通过自然繁育方式或者辅
助生殖繁育方式,在特定的周期内,向客
户交付特定基因型模型产品的业务,是公
司基因修饰动物模型业务的衍生。
具体包括:自然繁育,辅助生殖繁育和
SPF净化等。 | 公司通过模型繁育业务,能够一次性或分批
次为客户交付指定数量的特定基因型的模型
品系,有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周
期、动物品质、运营管理上面临的技术或成
本障碍。 |
药效
评价
及表
型分
析 | 1.药效评价服务以标准化模型资源库为依
托,充分利用公司在模型构建上的优势,
针对性地选择特定的基因修饰动物,必要
时辅助其他造模手段得到疾病动物模型,
设置相应的对照组和药物处理组,开展精
准药物的药效试验服务。
2.表型分析服务为针对特定基因型的基因
修饰动物模型,设置相应的对照组和实验
条件,开展对包括但不限于动物的生理、
生化、代谢、行为、病理、细胞和生物分
子等指标进行观察分析。 | 1.药效评价服务用于创新药临床前研究,判
断受试药物针对抗炎免疫、抗肿瘤、心血管
系统、呼吸系统、代谢性疾病等的药效、药
物代谢及分布和药物副作用,为国内外的制
药企业、生物医药研究院所、新药开发中
心、高等院校的新药研发机构等提供专业的
药效学评价服务。
2.表型分析可开展行为学研究、胚胎发育研
究、肿瘤生物学研究、免疫学研究、神经生
物学研究、糖代谢脂代谢研究、影像学研究
等,为获得有关基因功能或人类疾病机制的
新知识,鉴定新的药物靶点等提供相应依
据。 |
饲养
服务 | 饲养服务的具体服务内容主要为以下方
面:(1)公司为客户提供包括 SPF级在内
的不同等级的动物房、为客户提供的动物
提供生存环境;(2)公司为部分客户提供
实验场地,部分饲养服务客户并不从公司
处取走实验动物,而是利用公司设施进行
实验并获取数据;(3)公司根据客户的实
际需求进行动物的生命维持、微生物检
测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。 | 公司拥有 20年以上专业屏障设施管理与运维
经验,专业的动物房工作与管理人员、兽医
及质控团队,保证动物房严格按照国标要求
正常运行。可为广大科研用户及生物制药企
业用户提供专业的动物房代管业务,免去日
常饲养与管理小鼠以及维持动物房运转上的
人力与时间,为其中的动物提供舒适、科学
的饲养和环境。 |
其他
模式
生物
技术
服务 | 其他模式生物技术服务包括大小鼠模型鉴
定、胚胎冻存、线虫研究等技术服务,公
司将上述相对零散的业务划分为其他模式
生物技术服务。 | 冻存,即将精子或胚胎储存于液氮中,用于
品系的长期保存;复苏,即将冻存的精子或
胚胎解冻,进行胚胎移植,可快速获得冻存
品系小鼠活体。
线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与
寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水
土环境评价服务等。 |
(三)经营模式
1、盈利模式
公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型及相关技术服务,获取收入和利润,其中需向客户交付动物模型的业务(主要包括定制化模型、标准化模型、辅助生殖繁育业务等),一般有 3至 30天的异议期,公司于客户提供确认记录时或异议期满2、研发模式
公司紧跟生命科学及
生物医药产业热点,凭借在技术、产品及服务方面的先进性,实施研发创新战略,通过采用自主研发模式和客户定制合成相结合,对基因修饰技术和基因修饰动物模型进行持续研发。
基因修饰技术研发,系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研,对公司使用的基因编辑技术和编辑策略进行创新,以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研发项目主要由模型研发部负责实施。
基因修饰动物模型研发,系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断,对潜在符合客户需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证,由模型研发部和相关技术部门共同完成。
3、采购模式
公司采购模式为直接采购,采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。
为保证原材料的质量和供应管理,公司制定了合格供应商制度,对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定,从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。
公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控;同时,为提高采购效率,控制采购成本,公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。
4、生产及服务模式
(1)基因修饰动物模型生产
公司采用以销定产的生产模式,以定制化基因修饰小鼠模型为例,公司根据客户所需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献,对项目可行性进行评价和生产方案设计,客户认可设计方案后立项;根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于 CRISPR/Cas技术的模型构建、基于 ES细胞打靶技术的模型构建等,获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告;项目结题报告经审核无误后安排小鼠发货,待客户接收确认后进行项目结题。
(2)相关服务
公司提供药效评价服务用于创新药临床前研究,公司已建立成熟的基因修饰小鼠研发技术平台、大小鼠表型分析平台、大小鼠饲养繁育平台、药理药效学服务平台、线虫研究技术平台、分子与细胞生物学技术平台及新建立的模型验证平台。以药效评价为例,公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计,客户认可设计方案后立项;根据实验方案,对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药;通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价,同时完成各项实验记录,实验数据保存及备份;实验完成后,根据实验分析结果,项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后,出具正式报告,提交给客户;客户对项目执行及项目成果进行审核,在约定期限内确认或提出异议;若无异议,向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等,并完成项目结项。
5、销售模式
公司采取直接销售的销售模式,通过对高校实验室和研究所的主要研究者、制药公司和 CRO公司进行定期或不定期的沟通交流,确保公司新的产品和技术服务能够及时传达到客户,并对客户的特定需求及时响应。在境外市场辅以经销模式,境外代理商向公司授权引种后自行生产销售给客户,或客户通过境外代理商向公司下单,境外代理商提取一定比例销售分成。
公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中,市场部负责收集市场信息、宣传企业形象以及推广企业品牌;商务部负责执行具体项目的合同、立项、项目过程管理、项目结算、产品发货运输的管理;销售部负责编制和实施年度销售计划,完成产品及服务的销售、推介、回款管理任务;技术支持部负责售前技术支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决,实现全时段的客户服务。
(四)市场地位
国外实验动物模型行业起步于 20世纪初,发展时间较长、行业规范度较高,有 Jackson (JAX)、Central Institute for Experimental Animal(s CIEA)等非营利机构;及 Charles River、Taconic、Envigo、
Janvier等商业化公司。2000年前后,国内先后成立多家实验动物模型商业化公司,目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列。包括公司在内的具备一定规模的实验动物模型公司有
药康生物、百奥赛图、赛业生物、斯贝福、华阜康等,大部分为区域性服务,整体的商业化应用模式、规范标准的制定有待提升。
源于人类基因组草图的完成,公司于 2000年成立,作为国内较早从事基因修饰动物模型业务的公司之一,深耕基因修饰动物模型市场多年,坚持研发助力生命科学基础研究和药物创制领域热门基因的模型品系,已自主研发出 12,000余种标准化模型,拥有 900余种人源化基因修饰模型品系,基本做到了常用小鼠模型的全面覆盖。公司始终以研发创新为驱动,核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经验,建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台,能够提供涵盖多物种模型构建、模型繁育、表型分析、药理药效评价的全方位、一体化的基因修饰动物模型产品和技术服务,以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较为领先的行业地位。
公司依托于国家和地方的产业创新战略,先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台,是“国家高新技术企业”“上海市小巨人企业”和“上海市专精特新
中小企业”,被认定为“上海市级企业技术中心”及“浦东新区博士后创新实践基地入驻单位”。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司是一家专注于基因修饰动物模型研发、生产、销售及定制化服务的生物科技公司,经过多年的技术研发积累,目前已在基因修饰动物模型构建技术和策略方面掌握了四大核心技术,包括“基于 CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”“ES细胞打靶技术”“基因表达调控技术”“辅助生殖技术”,公司基于该等技术开展主营业务。
(1)基于 CRISPR/Cas系统的基因编辑技术
技术名称 | 技术来源 | 具体表征 | 产品应用 |
重组增强系
统(IERC) | 自主研发 | 基于 CRISPR/Cas9系统,通过对实验
系统进行优化,抑制非同源末端连接
的发生,提高同源重组发生效率,尤
其是单链 DNA的重组效率 | em1(L850X)Smoc
C57BL/6-Apc
Apc点突变小鼠模型 |
基因编辑重
组增强系统
(TERC) | 自主研发 | 基于 CRISPR/Cas系统,通过对 Cas蛋
白的修饰,增加重组载体入核和与切
割位点发生碰撞的概率,进而提高基
于重组载体的同源重组效率 | C57BL/6-
em3(hCCR8)/Smoc
Ccr8
CCR8人源化小鼠模型 |
(2)ES细胞打靶技术
技术名称 | 技术来源 | 具体表征 | 产品应用 |
小鼠 ES
细胞无血
清培养基
体系 | 自主研发 | 该培养体系,各种营养成分清
楚,通过调整各营养成分配
比,筛选获得适宜当前 ES细胞
培养的配方体系 | tm2(hKDR) Smoc
C57BL/6-Kdr
KDR人源化小鼠模型 |
小鼠 ES
细胞快速
建系技术 | 自主研发 | 可以对常规小鼠品系和基因修
饰小鼠品系的胚胎干细胞进行
快速建系 | tm2(hAPOE4)Smoc
C57BL/6-Apoe
APOE4人源化小鼠模型 |
大片段多
基因定点
整合技术 | 自主研发 | 基于重组酶系统的基因组高效
整合能力,将大片段 DNA或者
多个基因定点整合到小鼠基因
组中,实现外源基因的高表达 | tm1(hHBB)/Smoc
C57BL/6-Hbb-bt&Hbb-bs
HBB人源化小鼠模型 |
(3)基因表达调控技术
技术名称 | 技术来源 | 具体表征 | 产品应用 |
转基因表
达切换系
统 | 自主研发 | 技术优势主要体现在目的基因过表达模
型。利用该系统制备的条件性过表达小
鼠,正常情况下受强启动子驱动表达,
表达量高;可通过与特定重组酶小鼠交
配后,切换到受低活性启动子驱动状
态,表达量低。利用一个基因修饰小鼠
可以实现两种表达量的表型观察 | C57BL/6-
em1(SA-FRT-
Gt(ROSA)26Sor
2xpolyA-CAG-FRT-Loxp-stop-loxp-human
ACE2-IRES-tdTomato-WPRE-polyA)Smoc
ACE2人源化小鼠模型 |
内源基因
表达控制
系统 | 自主研发 | 技术优势主要体现在下调体内基因表达
模型。利用该系统可通过强力霉素,调
控内源基因的表观遗传状态,进而调控
内源基因启动子的开关和表达强度,可
在特定的时间点下调和恢复内源基因表
达 | tm1(TRE-EGFP)Smoc
B6.129S-Mycn
Mycn四环素调控小鼠模型 |
转座子诱
变技术 | 自主研发 | 利用 PiggyBac转座子的转座活性,在生
物体中进行基因捕获和诱变,并建立了
快速筛选和鉴定的方法 | C57BL/6-
em1(CAG-LNL-PB-
Gt(ROSA)26Sor
V5)Smoc
Pbase条件性表达小鼠模型 |
抗炎症分
子活体筛
选技术 | 自主研发 | 通过构建白介素 1β内源性启动子驱动的
荧光素酶转基因小鼠,建立抗炎症分子
的原代细胞筛选模型和体内筛选模型,
可以在体外对抗炎药物进行高通量筛选
和体内药效评价 | B6.Cg-Tg(IL1B-luc)Smoc
荧光素酶表达小鼠模型 |
脂肪酶靶
点抗肥胖
分子活体
筛选技术 | 自主研发 | 通过敲除小鼠体内的胰脂肪酶相关蛋白
1,建立了一个自发肥胖和胰岛素抵抗模
型,利用该模型可用于针对胰脂肪酶相
关蛋白为靶点的肥胖和糖尿病治疗药物
的筛选和评价 | tm1Smoc
B6.129S-Pnliprp1
胰脂肪酶相关蛋白基因敲除
小鼠模型 |
自发肿瘤
模型构建
技术 | 自主研发 | 通过调控原癌基因的表达,在特定组织
诱发肿瘤发生 | B6.Cg-Tg(pMMTV-
PLAG1)Smoc
PLAG1转基因小鼠模型 |
(4)辅助生殖技术
技术名称 | 技术来源 | 具体表征 | 产品应用 |
小鼠促排
卵技术 | 自主研发 | 通过增加雌鼠体内促卵泡激素的水平,过
度刺激卵泡发育,获得较正常 3-4倍的成
熟卵母细胞数量 | tm2(hSIRPA)
C57BL/6-Sirpa
em1(hCD47)/Smoc
Cd47
SIRPA/CD47双人源化小
鼠模型 |
性别定向
控制技术 | 自主研发 | 通过药物诱导后 X,Y染色体精子活力差异
对精子进行分选,体外受精,从而可以对
出生小鼠的性别进行控制 | tm2(TLR8)Smoc
C57BL/6-Tlr8
TLR8人源化小鼠模型 |
报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2. 报告期内获得的研发成果
报告期内,公司新获得国内发明专利 1项,有 1项发明专利届满失效,截至 2024年 6月 30日,公司共拥有国内外专利 28项,均为发明专利。
报告期内获得的知识产权列表
| 本期新增 | | 累计数量 | |
| 申请数(个) | 获得数(个) | 申请数(个) | 获得数(个) |
发明专利 | 5 | 1 | 43 | 28 |
软件著作权 | 0 | 0 | 8 | 8 |
其他 | 0 | 10 | 54 | 42 |
合计 | 5 | 11 | 105 | 78 |
3. 研发投入情况表
单位:万元
| 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度(%) |
费用化研发投入 | 3,880.47 | 3,926.74 | -1.18 |
研发投入合计 | 3,880.47 | 3,926.74 | -1.18 |
研发投入总额占营业收入比例(%) | 21.94 | 21.72 | 增加0.22个百分点 |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元
序
号 | 项目名
称 | 预计总投
资规模 | 本期投
入金额 | 累计投入
金额 | 进展或阶段
性成果 | 拟达到目标 | 技术
水平 | 具体应用前
景 |
1 | 基因编
辑新技
术研发
及在基
因功能
研究中
的应用
研究 | 9,000.0 | 349.3 | 7,713.2 | 2024年上
半年基于新
技术系统完
成约80种
基因修饰大
小鼠动物模
型的构建;
完成20余
种细胞系模
型的构建。 | 通过对基因
修饰方法的
研究改进,
提高基因修
饰研发效
率;在提高
基因修饰能
力的同时,
扩充动物模
型和细胞系
资源库。 | 国内
领先
水平 | 解决当前基
因修饰方法
存在的问题
和局限,降低
成本,实现基
因修饰动物
模型的规模
化生产,应用
于基因修饰
模型的定制
服务和成品
模型的供应。 |
2 | 基因修
饰动物
品系资
源库建
设和模
式生物
平台服
务能力
提升 | 18,000.0 | 189.5 | 18,000.0 | 2024年上
半年完成约
80种基因
修饰小鼠模
型的构建;
对50余种
基因修饰大
小鼠品系进
行了繁育,
对260余种
基因修饰大
小鼠模型进
行了品系保
种。 | 利用已成型
的基因修饰
技术,构建
普通敲除、
条件敲除和
基因敲入模
型,快速扩
充模型资
源,利用
2-3年时
间,在模型
资源数量上
超过国外头
部供应商。 | 国内
领先
水平 | 利用小鼠基
因修饰模型
资源库,为基
因组功能诠
释、疾病发病
机制阐明和
新药新靶点
发现提供可
以快速获取
的模型资源,
服务于生命
科学基础研
究和生物医
药研发。 |
3 | 基因修
饰动物
表型分
析及比
较医学 | 8,000.0 | 1,314.9 | 6,079.3 | 2024年上
半年对约
120种基因
修饰大小鼠
模型的表型 | 建立所构建
基因修饰动
物模型的表
型数据库,
为模型的应 | 国内
领先
水平 | 提供所构建
模型生理病
理基础数据,
为客户模型
使用和提供 |
| 技术平
台服务
能力提
升 | | | | 进行了分
析,开发了
70余种肿
瘤模型和药
物诱导疾病
模型。 | 用提供数据
支持;同时
通过对不同
基因修饰模
型的表型分
析,建立检
测方法和技
术,形成一
个检测门类
齐全的“小
鼠医院”。 | | CRO服务提供
数据支持;所
搭建的“小鼠
医院”为基因
功能研究和
药理药效研
究提供技术
平台和技术
手段,服务于
生命科学基
础研究和生
物医药研发。 |
4 | 异种器
官再造
的时空
发育解
析 | 800.0 | 81.7 | 140.3 | 前期实验进
行中,取得
部分阶段性
进展。 | 基于基因编
辑的大小鼠
模型,探索
大小鼠两个
物种之间某
些器官再造
的可行性。 | 国际
领先
水平 | 为在其他物
种中制备人
类器官实现
异种器官移
植提供模型
探索。 |
5 | 基因修
饰动物
品系资
源库建
设和模
式生物
平台服
务能力
提升
(二
期) | 3,000.0 | 1,943.5 | 1,943.5 | 2024年上
半年完成
800余种基
因修饰小鼠
模型的构
建;对约
480种基因
修饰大小鼠
品系进行了
繁育,对
2600余种
基因修饰大
小鼠模型进
行了品系保
种。 | 利用已成型
的基因修饰
技术,构建
普通敲除、
条件敲除和
基因敲入模
型,快速扩
充模型资
源。 | 国内
领先
水平 | 利用小鼠基
因修饰模型
资源库,为基
因组功能诠
释、疾病发病
机制阐明和
新药新靶点
发现提供可
以快速获取
的模型资源,
服务于生命
科学基础研
究和生物医
药研发。 |
合
计 | / | 38,800.0 | 3,878.9 | 33,876.3 | / | / | / | / |
5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币
基本情况 | | |
| 本期数 | 上年同期数 |
公司研发人员的数量(人) | 116 | 111 |
研发人员数量占公司总人数的比例(%) | 15.43 | 15.06 |
研发人员薪酬合计 | 1,086.76 | 1,066.93 |
研发人员平均薪酬 | 9.29 | 9.61 |
教育程度 | | |
学历构成 | 数量(人) | 比例(%) |
博士研究生 | 15 | 12.93 |
硕士研究生 | 44 | 37.93 |
本科 | 42 | 36.21 |
专科 | 14 | 12.07 |
高中及以下 | 1 | 0.86 |
合计 | 116 | 100.00 |
年龄结构 | | |
年龄区间 | 数量(人) | 比例(%) |
30岁以下(不含30岁) | 55 | 47.41 |
30-40岁(含30岁,不含40岁) | 49 | 42.24 |
40-50岁(含40岁,不含50岁) | 8 | 6.9 |
50-60岁(含50岁,不含60岁) | 2 | 1.72 |
60岁及以上 | 2 | 1.72 |
合计 | 116 | 100.00 |
(未完)