[中报]威高骨科(688161):山东威高骨科材料股份有限公司2024年半年度报告

 时间：2024年08月28日 19:51:58 中财网

原标题:威高骨科:山东威高骨科材料股份有限公司2024年半年度报告

公司代码：688161 公司简称：威高骨科






山东威高骨科材料股份有限公司
2024年半年度报告













2024年8月

重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人陈敏、主管会计工作负责人吕苏云及会计机构负责人（会计主管人员）吕苏云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 为进一步提高分红频次，增强投资者回报水平，结合公司实际情况，公司2024年度的中期分红安排如下：
截至目前，公司总股本为400,000,000股，扣减公司回购专用证券账户股份数2,713,876股后，剩余股本数为397,286,124股。公司拟以前述剩余股本数为基数，向全体股东（不含公司回购专户回购股份）每10股派发现金红利0.70元（含税），向股东派发现金分红总额为27,810,028.68元，约占2024年半年度合并归属于公司股东净利润的29.86%。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 8
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 29
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 31
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 33
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 61
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 65
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 66
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 67



备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报告
　经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要
　报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿



第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
北京亚华、威高亚 华指北京威高亚华人工关节开发有限公司，威高骨科之全资子公 司
健力邦德指常州健力邦德医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司
海星医疗、威高海 星指山东威高海星医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司， 曾用名为威海海星医疗器械有限公司
明德生物指山东明德生物医学工程有限公司，威高骨科之控股子公司
四川威高骨科指四川威高骨科医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司
安徽威高骨科指安徽威高骨科医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司
湖南威高高创指湖南威高高创医疗科技有限公司，威高骨科之控股子公司
云南威高骨科指云南威高骨科医疗器械有限责任公司，威高骨科之控股子公 司
河南威高骨科指河南威高骨科医疗科技有限公司，威高骨科之全资子公司
上海威高精创指上海威高精创医疗科技有限公司，威高骨科之全资子公司
新生医疗、新生公 司指山东威高新生医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司
威海分公司指山东威高骨科材料股份有限公司威海分公司
实际控制人指陈学利
威高股份、控股股 东指山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，威高骨科之控 股股东，香港联合交易所主板上市公司，股票代码：1066.HK
威高集团指威高集团有限公司，威高骨科之股东，威高股份之控股股东
威高国际指威高国际医疗有限公司（Weigao International MedicalCo.Limited），威高骨科之股东，威高股份之全资子 公司
威海弘阳瑞指威海弘阳瑞信息技术中心（有限合伙），威高骨科之股东
威海永耀指威海永耀贸易中心（有限合伙），威高骨科之股东
山东财金集团指山东省财金投资集团有限公司，威高骨科之股东
医疗器械指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其 他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用 不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这 些手段参与并起一定的辅助作用
骨科医疗器械指用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入 医疗器械和骨科手术器械
骨科植入医疗器 械、骨科植入物、 骨科植入耗材指用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾 病的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类 产品等类型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、人工关节 等，属于高值耗材
骨科手术器械指专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥 离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等
脊柱类植入医疗器 械指主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤 及感染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各 类椎弓根螺钉、连接杆、连接钢板等
椎体成形系统指用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗，具体产品主要包括球囊 扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，该产品通常不植入人 体
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《公司章程》指《山东威高骨科材料股份有限公司章程》
MES系统指制造执行系统，处于计划和现场之间的执行层，主要负责车间 生产管理和调度执行，在统一平台上集成生产调度、产品跟踪、 质量控制、设备故障分析、网络报表等管理功能，通过制造过 程的整体优化来实施完整的闭环生产。
SCDA系统指数据采集与监视控制系统，通过计算机技术和自动化设备的结 合，实现对现场运行设备的监视和控制，功能包括数据采集、 设备控制、参数测量与调节以及各类信号的报警等。
APS系统指高级计划与排程系统，运用先进的信息科技及规划技术，优化 智能算法，解决多工序、多资源的优化调度，详细计划排程， 指导生产过程执行。
董事会指山东威高骨科材料股份有限公司董事会
监事会指山东威高骨科材料股份有限公司监事会
股东大会指山东威高骨科材料股份有限公司股东大会
本期、报告期指2024年1月1日-2024年6月30日
期初、报告期期初指2024年1月1日
期末、报告期期末指2024年6月30日
上年同期、去年同 期指2023年1月1日-2023年6月30日
元、千元、万元指人民币元、人民币千元、人民币万元


第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称山东威高骨科材料股份有限公司
公司的中文简称威高骨科
公司的外文名称Shandong WeigaoOrthopaedic Device Co., Ltd.
公司的外文名称缩写WeigaoOrthopaedic
公司的法定代表人陈敏
公司注册地址威海市旅游度假区香江街26号
公司注册地址的历史变更情况变更前地址为威海火炬高技术产业开发区，变更后地 址为威海市旅游度假区香江街26号
公司办公地址威海市旅游度假区香江街26号
公司办公地址的邮政编码264200
公司网址http://www.wegortho.com/
电子信箱[email protected]
报告期内变更情况查询索引/

二、 联系人和联系方式

　董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表
姓名林青殷子良
联系地址威海市旅游度假区香江街26号威海市旅游度假区香江街26号
电话0631-57889090631-5788909
传真0631-56609580631-5660958
电子信箱[email protected][email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》 （www.cnstock.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn 、《证券时报》（www.stcn.com）
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn/
公司半年度报告备置地点公司证券事务部办公室
报告期内变更情况查询索引不适用

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所 及板块股票简称股票代码变更前股票简称
人民币普通股（A 股）上海证券交易所 科创板威高骨科688161不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、 其他有关资料
√适用 □不适用


公司聘请的会计师事务所（境 内）名称大华会计师事务所（特殊普通合伙）(2023年 度审计机构，公司尚未聘请 2024年度审计 机构)
　办公地址北京市海淀区西四环中路 16号院 7号楼 1101
　签字会计师姓名张旭光、张迎迎
公司聘请的会计师事务所（境 外）名称　
　办公地址　
　签字会计师姓名　
报告期内履行持续督导职责 的保荐机构名称华泰联合证券有限责任公司
　办公地址深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128号前海深港基金小镇B7栋401
　签字的保荐代表 人姓名唐澍、唐逸凡
　持续督导的期间2021年6月30日-2024年12月31日
报告期内履行持续督导职责 的财务顾问名称　
　办公地址　
　签字的财务顾问 主办人姓名　
　持续督导的期间　

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据本报告期 （1－6月）上年同期本报告期比上 年同期增减(%)
营业收入750,539,867.68805,385,247.36-6.81
归属于上市公司股东的净利润93,129,877.90111,757,020.11-16.67
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润89,349,047.06107,264,713.57-16.70
经营活动产生的现金流量净额144,727,490.2558,253,068.99148.45
　本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 (%)
归属于上市公司股东的净资产3,893,085,949.343,868,918,255.960.62
总资产5,095,261,441.565,096,573,977.62-0.03

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 （1－6月）上年同期本报告期比上年同期 增减(%)
基本每股收益（元／股）0.230.28-17.86
稀释每股收益（元／股）0.230.28-17.86
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）0.220.27-18.52
加权平均净资产收益率（%）2.392.23增加0.16个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）2.292.15增加0.14个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）8.487.66增加0.82个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
营业收入：同比减少5,484.54万元，降幅6.81%，主要原因为公司主营业务脊柱产品在去年一季度仍然执行集采前价格，今年执行集采后价格，导致报告期营业收入减少。

归属于上市公司股东的净利润：同比减少1,862.71万元，降幅16.67%，主要原因为公司主营业务脊柱产品在去年一季度仍然执行集采前价格，今年执行集采后价格，导致产品销售毛利率下降，从而导致报告期归属于上市公司股东净利润减少。

经营活动产生的现金流量净额：同比增加8,647.44万元，增幅148.45%，主要原因为报告期收2023年所得税汇算清缴退税及报告期缴纳增值税同比减少，报告期支付的各项税费同比减少，导致经营活动产生的现金流量净额增加。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注（如适用）
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减-124,213.51　
值准备的冲销部分　　
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外4,990,267.36　
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-381,363.92　
减：所得税影响额639,735.48　
少数股东权益影响额（税后）64,123.61　
合计3,780,830.84　

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业
公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（介）入器械制造”。

（二）所属行业情况、基本特点
1、人口老龄化程度加深，疾病渗透率逐步增加，市场持续扩容。

据国家统计局公布的人口数据显示，2023年中国65周岁以上人口达到2.17亿，占比15.4%。

与2022年相比，65周岁以上人口占比上升了0.5个百分点，未来中国65周岁以上人口占总人口比重将进一步提升。骨科疾病的发病率与年龄的相关性极高，随着中国人口老龄化程度的持续加深，因退行性疾病带来的骨科病变数量将进一步增加，未来骨科手术市场会保持稳定增长。

另一方面，随着国民运动健身的理念加强和年轻一代运动热潮的到来，不规范的运动方式会导致运动损伤等疾病和意外事故等，由此带来运动康复需求的增加，骨科手术普及率逐步提升，市场持续扩容，我国骨科植入物医疗器械市场有望释放更大的增长空间。

2、居民医疗保健意识及消费水平提升，康复与预防并重，市场需求依旧强劲。

随着人民生活水平的提高，全社会对疾病与健康的观念产生了较大转变，全民大健康意识得到加速提升。居民健康保健意识的增强，叠加消费结构的不断升级，促使人们在医疗健康方面加大投入的意愿提升。国家统计局发布的《2024年上半年居民收入和消费支出情况》显示，上半年，全国居民人均可支配收入20733元，同比增长5.4%。人均医疗保健消费支出1271元，同比增长4.2%，占人均消费支出的比重为9.3%，居民医疗保健人均支出和医疗保健占人均消费支出比重整体呈上升趋势。

3、骨科医疗器械集采执行进入平稳期，进口替代趋势明显，行业集中度进一步提高。

骨科植入物耗材带量采购已全面落地执行，各主要集采产线逐步进入平稳执行阶段。2024年5月，关节产品续约完成；2023年9月创伤联盟集采续约，2024年5月陆续执行；2023年上半年脊柱全国集采执行，目前已全面执行。根据各产线带量采购的续约报量与执行情况来看，国产品牌需求量占比进一步提升，整体市场份额以国产品牌为主导。未来随着带量采购的持续推进，国产龙头企业将发挥自身研发创新、生产能力、渠道资源、资金等优势不断提升市场份额，行业集中度将持续提升。

4、新技术的发展赋能骨科产品创新，满足专业化、个性化的临床服务 随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精准化和智能化发展。未来骨科产品的创新突破将立足于改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复等方面，临床对创新产品专业化、个性化的需求进一步提升。

（三）公司主营业务、产品及用途
公司在骨科医疗器械领域实现了全面覆盖，主要产品涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、神经外科、组织修复以及骨科手术器械等领域，是国内产品种类齐全、规模领先、行业排名头部的骨科民族企业。

公司脊柱类产品主要包括脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”和“威高精创”五大品牌。主要应用于治疗因脊柱畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引起的椎体病变。椎体成形系统包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，广泛应用于治疗骨质疏松性椎体骨折等。脊柱微创类产品主要包括脊柱微创动力和显示设备、椎间孔镜设备，主要应用于疼痛科、运动医学、微创脊柱外科，可提供全套解决方案。

公司创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。主要应用于治疗由外力或者暴力等创伤引起的骨折或各种原因导致的肢体畸形，需对其进行复位、固定并维持其稳定，例如四肢骨折、骨盆骨折、手指断指、拇外翻、马蹄足等。

公司关节类产品主要包括髋关节假体系统及膝关节假体系统，有“威高海星”和“威高亚华”两大品牌。主要应用于因关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的功能重建，包括骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗。

公司运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、关节镜设备系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。主要应用于治疗骨和骨之间的软组织，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，涵盖半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。

公司骨修复材料类产品主要为骨水泥，目前有“明德生物”一个品牌。主要应用于椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节和髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等。

公司组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展。

公司骨科手术器械类产品主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具，涵盖多个品种，规格齐全，能够满足临床各类骨科疾病的手术需求，与骨科植入产品配套使用。包括自产植入产品配套的器械工具及为国外知名厂商生产的OEM产品等。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，可以更好地保障骨科手术的精确度，提高产品植入效果。

（四）公司经营模式
1、研发模式
公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域，始终坚持技术与产品的自主研发和创新，同时积极保持与医疗机构、临床医生、科研院校的相互合作，加强医工结合、关注市场及临床的实际需求。已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等关键的产品研发流程。

2、采购模式
公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。

3、生产模式
公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。

4、销售模式
公司主要产品的销售模式为经销、配送和直销的销售模式，以经销模式为主。

（1）经销模式

公司通过经销 拓展、客户维 的营销团队为 以及相关专业 （2）配送模式 在配送模式下 终端医疗机构 方服务提供商 （3）直销模式 在直销模式下 程中的专业支 核心技术与研 核心技术及其 公司成立以来 和发展，已经 多类骨科植入合作伙伴， 、术前咨询 销商提供医 务。 公司的产品 公司的产品 公司内建的 公司的产品 服务主要由 进展 进性以及报 一直专注并 立了完整、 医疗器械的最终用户销售公司的骨科产品。经销商在 物流配送、手术跟台指导、清洗消毒、术后 结合、产品调研、部分技术和专业支持，共 售给具备相应资质的配送合作伙伴，由配 道开发、客户维护以及产品使用过程中的 售团队协同完成。 接销售给终端医疗机构，产品渠道开发、 三方服务提供商和公司内建的营销团队共 期内的变化情况 力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发 主、成熟的研发技术体系，公司已经成长 要企业之一，公司目前拥有的主要核心技个销售流程中 踪等责任。同 完成客户的开 合作伙伴将产 业支持服务主 户维护以及产 完成。 创新，经过多 国内有能力研 如下：
核心技术名称技术来源技术先进性及具体表征应用产品
脊柱类产品相关技术

倒钩偏梯形螺 纹技术自主研发倒钩偏梯形螺纹是一种将倒钩螺纹和偏梯形 螺纹相结合的新型复合型螺纹，主要应用于 带开口槽的椎弓根螺钉的螺钉座，其主要特 征是偏梯形的螺牙上含有一螺旋状凸起，该 技术解决了现有倒钩螺纹螺牙根部强度不足 的问题，同时又解决了偏梯形螺纹的钉壁张 开问题。椎弓根螺钉使用本技术后，可大幅 度提高螺牙强度，完全避免术中出现螺纹钉 壁张开或者螺牙剪切破坏导致的滑丝、爆丝 现象。相较于国内外同类产品，提高破坏扭 矩近50%，即使在没有对抗套筒的情况下， 也不会出现钉壁张开。由于安全余量大，即 使术中由于操作原因反复锁紧松开螺塞，本 技术仍然能够保持螺钉座和螺塞不受损伤， 极大提高了椎弓根螺钉的使用安全性和有效 性。脊柱内固定系 统、颈椎后路 内固定系统
新型嵌入式马 鞍形压环技术自主研发新型的马鞍形压环配合椎弓根螺钉的螺钉座 使用，其主要特征在于侧面止退凸台通过旋 转式装配，避开螺钉座上的锁紧螺纹，使用 本技术结合倒钩偏梯形螺纹，可实现在钉壁 减薄的情况下（从2.55mm缩小到2.15mm） 提高螺钉座的综合力学强度。相较于主流国 内外同规格产品，该技术实现钉座体积减小 14%-29%，而综合力学性能比现有产品有不脊柱内固定系 统、颈椎后路 内固定系统
　　　　
核心技术名称技术来源技术先进性及具体表征应用产品
　　同程度的提高，可有效防止固定后压环旋 转、松动，保证锁紧效果。螺钉座体积缩小 后，可减少金属内固定系统对周围人体组织 的干扰，尤其对于亚洲人相对瘦小体型，更 加有利于术后骨组织生长愈合。　
组织特异性牵 拉技术自主研发组织特异性牵拉技术是指针对牵拉不同的人 体组织，设计不同的拉钩叶片，实现小切口 大视野，避免过度牵拉对组织造成的损伤。 对于侧方入路融合手术，腹侧为柔软的肠 管，而背侧为紧绷的肌肉和皮肤。在植入椎 间融合器的过程中，背侧采用直形的刚性叶 片，并设有纵向固定槽，而腹侧采用宽而薄 的弹性弧形叶片，利用小切口实现了较大的 视野，方便术中观察和操作。国内外同类产 品的牵拉叶片无组织特异性，各个牵拉方向 均使用相同的叶片，不仅容易造成肠管损 伤，而且手术视野小，影响操作。该技术解 决了侧前方入路手术中，通过较小手术切口 获得更大手术视野的技术问题，同时降低牵 拉不同组织造成的损伤，通过本技术可将椎 间融合器垂直植入椎间隙，使融合器的位置 更加对称，受力均匀，减少术后并发症。椎间融合器系 统
半开口弹性臂 经皮微创技术自主研发半开口弹性臂用于微创螺钉的钉壁延长，从 而实现体外操作，其主要特征在于可通过匹 配的接口连接至微创椎弓根螺钉的钉座，弹 性臂为半开口，既有利于穿棒，同时又可以 作为一个整体装拆方便，有足够的强度实现 体外操作。弹性臂的直径仅为13mm，最大 限度地减少了对皮肤切口的扩张和损伤，最 大限度地实现了微创。弹性臂的头部（钉座 连接处）设有螺纹，可以和钉座上的螺纹精 密对接，并通过螺塞直接压棒，避免了压棒 套筒进一步扩张伤口。弹性臂的尾部可以安 装各种撑开加压等工具，也避免工具伸入伤 口导致伤口进一步扩大。相较于国内外其他 同类产品，该技术设计的产品操作简单，通 过螺塞即可压棒，撑开加压等一系列操作均 可在体外实现，伤口小，可加快术后康复， 术中无需折断钉壁延长片，可保持钉座外表 光滑，减少对周围组织的刺激，提高治疗效 果。微创脊柱内固 定系统
骨水泥搅拌推 注一体化技术自主研发骨水泥搅拌推注一体化技术的主要特征是骨 水泥搅拌器内含有一体化的推注器。传统的 骨水泥搅拌推注方式是在开放的容器内将粉 体和液体混合后进行搅拌，并将骨水泥转移 到螺旋推注器中，操作过程中骨水泥会散发 强烈刺激性气味，严重污染手术室空气，影 响医护人员和患者健康。搅拌推注一体化之 后可以在密闭容器内将骨水泥搅拌后直接进 行推注，不仅可以大大减少刺激性气味的散椎体成形系统
　　　　
核心技术名称技术来源技术先进性及具体表征应用产品
　　发，而还可以消除转移操作，简化操作过 程，节省时间，保障骨水泥有效注入骨折部 位。　
创伤类产品相关技术

锁定接骨技术自主研发锁定接骨技术是指带有螺纹孔的骨折固定装 置，通过在接骨板上设有螺纹孔与带有螺纹 头的螺钉拧入配合锁紧，实现对骨折块的成 角牢固固定。运用此技术研发设计的锁定板 系统适用于人体四肢骨折内固定。此固定不 依靠骨摩擦力来实现连接，完全依靠板钉系 统的交锁结构来实现，板与骨面可留有一定 间隙，消除钢板与骨重压接触的不良作用， 极大改善了血运和骨膜的生长和恢复。锁定接骨板系 统
髓内固定技术自主研发髓内固定技术是指在骨的远端和近端髓腔内 置入一生物相容性好、具有一定强度的杆状 螺钉，实现对骨折端的连接及固定。髓内钉 系统可以通过控制骨折部位的轴向力线，防 止骨折部位的旋转畸形，降低了植入物断裂 的风险。在髓内钉远端设置定位平台，通过 远端瞄准架、定位杆和卡块的组合结构，完 成基准转换，进而保证瞄准架上的瞄准孔与 髓内钉远端锁定孔在同一轴线上，从而实现 远端瞄准锁定。采用该微创技术髓内钉植入 髓腔内，可降低感染率、减少对骨膜血运的 破坏；髓内钉的牢固固定可使患者术后快速 恢复运动和负重能力。髓内钉系统
空心微创加压 技术自主研发空心微创加压技术是通过螺钉的空心和螺纹 结构来帮助实现骨折加压固定微创手术治 疗。中空螺钉系统经皮植入螺钉，通过螺纹 间自动加压及螺杆滑动，达到动力加压作 用。骨折部位在强大的加压固定作用下，应 力得以分解，可抵抗生理活动时产生的弯压 力、剪切力及扭转力，符合生物力学固定原 则，从而促进骨折愈合。中空螺钉系统
外置接骨技术自主研发外置接骨技术是指通过骨针和支架的三维结 构来治疗骨损伤及矫正骨骼畸形的技术。在 骨折的近心与远心部位经皮放置骨针，并用 连接杆与固定夹把裸露在皮肤外的针端连接 起来，构成稳定的三维结构，对骨折部位进 行复位、矫形和固定，降低对骨骼的血供破 坏，操作简便，无须二次手术取出，减少患 者痛苦。外固定支架系 统
关节类产品相关技术

新型开放式髁 间技术自主研发新型开放式髁间技术是指通过优化股骨髁设 计，缩减股骨髁髁间盒尺寸，延长髌骨滑 车，同时使得胫骨垫片的立柱与髁间形成面 接触。结合该技术设计的膝关节假体，解决 了传统膝关节股骨髁髁间截骨量大的问题， 降低了对患者造成的创伤，同时优化后使髌膝关节假体系 统
　　　　
核心技术名称技术来源技术先进性及具体表征应用产品
　　骨在屈曲时，从滑车至髁间盒的滑动更加平 滑自然，降低髌骨撞击及弹响的发生，有效 避免应力集中，显著降低磨损。股骨髁的精 确测量，使得截骨定位准确，假体与患者股 骨更加匹配，解决了术中由于股骨测量不准 确而进行重新选型、二次截骨等问题。　
骨保留微创技 术自主研发骨保留微创技术是指通过优化假体及工具设 计，减少截骨量，达到骨保留的目的，同时 获得良好的初始稳定性并保持理想的长期固 定效果。结合该技术设计的股骨柄，采用了 双锥度矩形柄的柄型设计，可获得更好的固 定效果，优化设计的柄长较传统股骨柄短 1cm-2cm，短小的柄体和削去的肩部，允许 保留更多的骨质，保护软组织，更精确匹配 国内病人解剖特点，适用于微创手术。髋关节假体系 统
解剖型胫骨平 台技术自主研发解剖型胫骨平台技术是指通过改进胫骨平台 及胫骨龙骨设计，获得更好的胫骨覆盖、对 线及承重性能等。结合该技术设计的膝关节 胫骨托为解剖型设计，解剖型平台实现了更 好的胫骨覆盖，覆盖率可达90%以上，优化 了在单位面积承重力。胫骨托龙骨部分内侧 翼较外侧略宽大，可提供更大的接触面积及 负重，符合胫骨侧的应力分布特点，同时外 侧翼收窄，避免外侧翼撞击到皮质骨。相较 于对称型胫骨平台假体，解剖型平台假体可 获得更好的胫骨覆盖和合适的胫骨旋转，显 著减少术后膝关节疼痛。膝关节假体系 统
新型高交联聚 乙烯制备技术自主研发新型高交联聚乙烯制备技术是将符合医用要 求的聚乙烯粉料经过磨压、辐照等工序制成 高交联聚乙烯可广泛应用于髋关节内衬和膝 关节胫骨垫。该材料的制备过程难度较高， 涉及模压、辐照、热处理等较多的生产工序 和压力、时间、温度、辐照剂量等工艺参 数。通过该技术制备的高交联聚乙烯具有优 异的耐磨性和生物相容性，可经受较强的外 力冲击、不易碎裂。应用该材料的假体磨损 率显著降低且能够减少骨溶解的发生。髋、膝关节假 体系统
可控降解高强 度镁合金材料 制备技术自主研发可降解高强度镁合金材料制备技术是将符合 医用要求的镁合金经过挤压、冷轧或冷拔、 热处理等工序制成高强度镁合金材料，并通 过表面处理工艺控制产品的前期降解速率。 通过该制备技术加工的高强度镁合金相比同 类型商业镁合金性能提高30%以上，可以提 高可降解镁合金植入产品的安全有效性。这 种镁合金材料可以广泛应用于微型骨板、空 心螺钉、生物诱导型可吸收韧带固定螺钉、 带线锚钉等可吸收植入产品。微型骨板、空心 螺钉、生物诱导 型可吸收韧带 固定螺钉、带线 锚钉
多孔钽制备技 术自主研发多孔钽制备技术是采用符合医用要求的多孔 碳作为支架，通过化学气相沉积工艺将钽原 子沉积在多孔碳支架上形成不同规格或形状关节补块、髋臼 杯、骨填充补块 等
　　　　
核心技术名称技术来源技术先进性及具体表征应用产品
　　的多孔钽产品。多孔钽装备工艺复杂，涉及 温度、压力、流量、时间等工艺参数，通过 该技术制备的多孔钽具有非常优良的诱导成 骨特性，可以显著减少临床上出现的骨不连 等现象。　
运动医学类产品相关技术

可吸收复合材 料混合制备技 术自主研发可吸收聚合物（如聚乳酸-羟基乙酸共聚物） 可自然降解并被人体吸收，毒性反应较低； 骨诱导介质（如β磷酸三钙）可较好地诱导 骨生长。通过特殊工艺将可吸收聚合物与骨 诱导介质按照一定比例混合，采用超低温研 磨技术，将两种材料加工成微米级颗粒，使 两种材料能够最大面积的接触、混合，从而 保证了材料成分的均匀一致性。应用该材料 的植入物能有效诱导骨生长，同时植入产品 的降解速度与骨生长速度能较好匹配，避免 植入物最终降解后出现骨骼空腔的现象。生物诱导型可 吸收韧带固定 螺钉、带线锚钉
组织修复类产品相关技术

海绵发泡技术自主研发采用纯空气发泡技术自主开发出PVA海绵， 海绵发泡技术达到了国际先进水平，产品的 技术原理、质量和配置高于同类进口产品， 产品上市后获得了市场的高度认可。产品使 用的敷料分为PVA白色海绵和PU黑色海绵， 产品的结构多样先进，分为普通插管式，带 冲洗功能和全方位立体冲洗。其中，全方位 立体冲洗套装为国际创新性负压产品，实现 了针对创面负压吸引冲洗和引流同时进行的 治疗方案。封闭创伤负压 引流套装
富血小板血浆 （PRP）制备技 术自主研发PRP制备技术，采用从自体抽取的血液，通过 两次离心得到高浓度血小板浓缩液，含高浓 度的血小板、白细胞和纤维蛋白，采用该技 术制备的套装为国产品牌首家上市的产品。 产品的主要优势为： 1、采血量大（30-100ml），临床上单膝关节 注射，需要（4-5）mlprp，产品能够稳定的 保证治疗的需要； 2、离心力小，应对不同体质的人群，最大限 度的保护血小板不受离心力的影响，血小板 不会沉积于离心管底部，轻微摇匀即可； 3、全套技术解决方案，从采血、制备到临床 应用，配备有全套的耗材工具和专业激活工 具系统； 4、血小板回收率高，操作过程清晰可视，临 床使用方便快捷，根据临床需要可去白也可 含白。富血小板血浆 （PRP）制备用 套装
高频、等离子手术设备类产品相关技术

　　　　
核心技术名称技术来源技术先进性及具体表征应用产品
应用于高频手 术设备的电源 控制技术自主研发为适应临床中人体阻抗的特征，电外科手术 设备开关电源需要在人体特征阻抗区间具有 比较充足稳定的输出能量。当负载小于特征 阻抗时，需降低输出功率、对电路进行过载 保护；当负载大于特征阻抗时，也需降低输 出功率、减少能量输出，避免能量伤害。 本技术通过“硬件采样、闭环反馈、输出控 制”的方式满足临床使用的需求，无需依赖 软件计算，安全性高、实时反馈控制、响应 速度快。 产品采用的主要技术为： 1、通过电压采样及反馈，实现稳定的直流电 源输出功能； 2、通过电流采样及反馈，实现对输出电流限 值，在低阻抗模式下实现电流源输出功能； 3、输出负载为高阻抗（大于额定负载）时， 工作于电压源模式，低阻抗（小于额定负载 时）时实现电流源模式，实现高频手术设备 功率曲线控制功能。高频手术设备、 等离子手术设 备

国家科学技术奖项获奖情况
√适用 □不适用

奖项名称获奖年度项目名称奖励等级
国家科学技术进步奖2021年足踝外科精准微创治疗关键 技术体系建立与推广应用二等奖

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2. 报告期内获得的研发成果
本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证14项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证15项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证291项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证39项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证144项。

报告期内获得的知识产权列表


　本期新增　累计数量　
　申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）
发明专利131213078
实用新型专利195347278
外观设计专利202419
软件著作权0002
其他0000
合计3417501377

3. 研发投入情况表
单位：元

　本期数上年同期数变化幅度（%）
费用化研发投入63,648,262.4661,718,956.123.13
资本化研发投入　　　
研发投入合计63,648,262.4661,718,956.123.13
研发投入总额占营业收入比例（%）8.487.66增加0.82个百分点
研发投入资本化的比重（%）　　　

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元

序 号项目 名称预计总投资 规模本期投入 金额累计投入金 额进展或阶 段性成果拟达到目标技术水 平具体应用前 景
1涂层 融合 器2,000.0063.114,120.26已取证研发一种表 面附有钛涂 层的 PEEK 椎间融合器填补国 产空白涂层融合器 应用于椎间 融合术，利 于融合器初 期稳定、促 进融合器表 面的骨长 入，提高融 合效果。
2零切 迹颈 椎融 合器1,300.0092.761,776.80上市阶段开发一种零 切迹颈椎融 合器，降低 颈椎前路钢 板对周围组 织的影响现有产 品的升 级、优 化零切迹颈椎 融合器应用 于颈椎前路 手术，对周 围组织损伤 小、减压彻 底、稳定性 好、融合率 高。
3骨小 梁椎 间融 合器1,600.0050.482,558.45注册阶段开发一种更 利于骨融合 的骨小梁椎 间融合器现有产 品的升 级、优 化骨小梁椎间 融合器采用 类人体骨小 梁结构设 计，利于成 骨细胞的增 殖分化，促 进骨组织再 生与重建， 加快愈合。
4外固 定支 架系 统1,000.0082.131,134.74上市阶段开发数字化 空间架构的 外固定支架 系统现有产 品系列 内的扩 充外固定支架 系统应用于 骨折断面愈 合术，提供 稳定的固
　　　　　　　　定、保护局 部血运，从 力学及生物 学双重保障 骨折愈合。
5万向 锁定 接骨 板系 统700.000.161,036.79上市阶段开发一种新 型实现万向 功能的结构 形式的锁定 接骨板系统现有产 品的升 级、优 化万向锁定接 骨板系统应 用于四肢骨 折内固定， 角度稳定性 高、可以根 据病人解剖 情况万向调 节置钉角 度。
6新型 3D打 印髋 关节 系统1,500.00473.784,290.17上市阶段开发一种抗 老化的辐射 交联内衬及 3D打印髋 臼杯现有产 品系列 内的扩 充新型 3D打 印髋关节系 统应用于髋 关节置换手 术，耐磨性 高、减少骨 溶解、利于 骨长入。
7单髁 膝关 节假 体系 统1,800.00459.944,837.69上市阶段开发一种新 型适用于单 间室膝关节 置换的假体 系统现有产 品的升 级、优 化单髁膝关节 假体系统应 用于单间室 膝关节置 换，耐磨性 高、旋转稳 定性高，具 备固定平台 及活动平台 两种临床选 择。
8生物 诱导 型可 吸收 带线 锚钉1,000.00289.422,408.52上市阶段研发一种新 型生物可吸 收材料的带 线锚钉填补国 产空白生物诱导型 可吸收带线 锚钉常用于 膝、髋、肩、 肘等关节部 位的骨与软 组织连接固 定，实现解 剖型复位、 力学性能优 异、实现体 内自然降 解、促进骨 生长。
9可降 解镁1,490.00168.38747.71注册阶段研发一种新 型可吸收可填补国 产空白可降解空心 螺钉适用于
　合金 空心 螺钉　　　　降解空心螺 钉　四肢骨折内 固定，特别 是骨松质骨 折固定
10诱导 成骨 多孔 钽融 合器1,911.00281.08633.92研发阶段研发一种新 型具有诱导 成骨的多孔 钽融合器填补国 产空白诱导成骨多 孔钽融合器 用于腰骶椎 融合的内固 定治疗。
11可视 化高 通畅 负压 引流 套装738.6019.62286.74检验阶段研发一种新 型结构、硅 胶新材质的 封闭创伤负 压引流套装填补国 产空白针对皮肤或 软组织缺损 后形成的创 面，以硅胶 材料充当填 充介质并配 合引流，将 开放性创面 变为闭合性 创面，促进 愈合。
12等离 子手 术设 备250.0032.45132.26注册阶段研发一种适 用于关节和 矫形外科手 术中切开、 切除，以及 软组织和出 血血管的电 凝等离子手 术设备进口替 代随着人口老 龄化、医疗 技术的发展 以及人们健 康意识的提 高，等离子 手术设备的 市场需求稳 步递增，主 要用于关节 和矫形外科 手术。
合 计/15,289.602,013.2923,962.12////
（未完）
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