[中报]上海凯宝(300039):2024年半年度报告
原标题:上海凯宝:2024年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ..................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ............................................................................................................................ 29 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................. 30 第六节 重要事项 ............................................................................................................................ 33 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 38 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 44 第九节 债券相关情况 ..................................................................................................................... 45 第十节 财务报告 ............................................................................................................................ 46 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的2024年半年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人任立旺先生、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告 文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业基本情况 医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康 不可或缺的关键力量。2024 年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势，在人口 增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。其中，中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的 卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。 2024 年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，以及推动药品价格治理。国家高度重视中医药产业发展，其中，多项政策涉及到中医药行业，更进一步推动中医药行业健康稳定发展。 2024 年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年 医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下， 中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。 2024 年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的 意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。 2024年3月，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、提升中医医院应急救治能力、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等13条工 作要点，以推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。 2024 年5月，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流 程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌 握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。 2024 年 6 月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发 展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药 全产业链追溯体系建设。 2024 年上半年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历 史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革， 药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。 （二）公司所处的行业地位 公司是国家高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获 批政府课题基金3项，其中上海市级项目2项，奉贤区级1项。 公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“甲型 H1N1 流感”“甲型 H7N9 流感”“手足口病”“登革热” “埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方 案用药，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。报告期内，公司 获得“国家科学技术进步二等奖”、“2023 年度中国中药企业 TOP100”、“中国材料研究学会科学技术奖一等奖”、 “民营企业总部”、“绿色供应链管理示范单位”、“上海市健康企业”和“上海市工业综合开发区综合爱心公益奖” 等荣誉称号。 （三）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是 全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（2023 年）》中，公司及子公司新谊药业共有 93 个药品纳入，其中甲类 50 个、乙类 43 个，独家 品种 3 个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型 1 个（公司产品多索茶碱胶 囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普 罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。 公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过 程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可， 在2023版医保目录中“重症”支付限制已正式取消。报告期内，痰热清系列产品以扎实可靠的临床证据通过专家论证， 其中痰热清注射液入选多个临床指南，痰热清胶囊入选《慢性阻塞性肺疾病治未病干预指南》。公司稳步推进创新中药 研发与大品种二次开发，管线中部分中药研发产品处于临床II、III期研究阶段。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功 效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保 护心肌组织。芪参胶囊获得 2022-2023 年度“中国家庭常备药上榜品牌”并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指 南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，其中注射用硫普罗宁钠为专利产品，质量稳定，疗效确切，在肝病领域 应用广泛。 子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，具有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的 学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直 辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，为公司寻找新的利润增长点，核心大品种和潜力品种双重发力，保障公 司稳健可持续地发展。 子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机 会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道， 力求进一步丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。 子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，大健康产业在创造经济价值的同 时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药 文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局。 公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联 合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性 材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。 （四）公司主要经营模式 公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。 1．采购模式 公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度， 根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供 应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检 验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。 2．研发模式 公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司 依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心 联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快 速转化的高科技平台。公司成立创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进和研发人才梯队建设等管理 机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。 3．生产模式 公司及子公司严格按照 GMP 规范组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准 操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全 过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有 机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根 据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促 每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和 考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成 品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。 4．销售模式 公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分 产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术 推广活动。 公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基 础理论和最新临床科研研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用 过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化 提升产品市场推广策略。 公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。 公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培 养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。 除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推 进公司经营模式多样化。 （五）报告期内，公司主要工作回顾 2024 年上半年，公司紧密围绕发展战略和年度经营目标开展各项经营管理工作，总体经营情况保持稳定。报告期内， 公司实现营业收入 82,915.17 万元，比去年同期下降 2.03%；归属于上市公司股东的净利润 14,213.90 万元，比去年同 期增长5.07%。 生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中 药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，提升质量管理水平，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程 质量管理。报告期内，公司组织开展各类安全活动及专业培训，提升员工安全意识和操作水平，实现生产安全零事故； 组织开展各类质量活动，提高团队综合素质，提升产品质量；围绕质量提升、降本增效等主题开展技术攻关，解决过程 中存在的技术难题，持续优化工艺，保障生产过程中的质量控制，进一步提高成品收率和质量；精简组织机构，统一人 员调度，提升效率，精益生产，实现降本增效。 报告期内，公司参与完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目获得2023年度国家科学技术 进步奖二等奖，有助于公司进一步强化质量体系建设，加强质量控制和风险管理，助力公司高质量发展。 产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业进步的灵魂。报告期内，公司持续完善研发体系建设，创新药 物研究院不断引进专业研发人员，增加公司科研创新动力；以研发项目过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高 科研队伍的综合能力；公司充分发挥自身技术优势，推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进 度；开展主营产品上市后再评价、加快中药创新药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用 上市公司平台优势及凯宝股权投资的资源优势，筛选新品种，丰富产品管线。 报告期内，公司加强知识产权建设，获得发明专利1件，实用新型专利6件。 市场营销方面：公司持续优化营销体系，销售下沉，拓展优化营销渠道，加快市场覆盖，加强商业管理与整合；推 动渠道信息化建设，实现数据赋能，强化营销精细化管理；持续提升公司学术团队专业水平，积极推进产品上市后安全 性和有效性的研究和评价，形成科学、完整的证据链，推动学术活动质量提升，增强产品的品牌竞争力。 内部管理方面：报告期内，公司强化内部管理，打造卓越执行力，加强制度建设，推行流程再造，优化工作流程， 提升公司的整体风控能力；强化人才梯队建设，持续深化校企合作：开展实习实训、人才引进与联合培养；拓宽人才渠 道，促进思维碰撞及人才融合，搭建员工成长平台，推动企业快速发展。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究 院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。 截至报告期末，痰热清系列产品研究项目进展情况如下：
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开发布的信息，此项目已进入 III 期临床研究阶段。按照协议约定，截至 2024年6月30日，上海凯宝享有优欣定胶囊项目15.79%的权益。 二、核心竞争力分析 1．独家产品疗效显著 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护品种。该产品凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确 切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用， 尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做 到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。 痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020 年进入国家医保目录。 目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售， 为公司长期稳健发展提供有力保障。 2．领先的工艺技术设备 公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、 进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一 系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系， 被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转 型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统基础上，保证产品质量的稳定性和均一性。 3．专业的学术营销策略 公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持 专业化学术营销的理念，锻造多层级专业化学术团队，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性 和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提 高产品市场占有率和品牌竞争力。 同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续 开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流 平台优势，创造差异化的竞争优势。 4．科研创新促发展 公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心 和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、 科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心， 进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才 梯队，稳步推进在研项目，进一步完善产学研研发应用平台。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
经2019年9月9日公司第四届董事会第九次（临时）会议审议，通过全资子公司上海凯宝股权投资有限公司作为有限合伙人参与投资上海杏泽三禾创业投资合伙企业（有限合伙），认缴出资额 3,000.00 万元。2019 年实缴人民币 1,050.00万元，2021年实缴人民币1,950.00万元，共计人民币3,000.00万元实缴完毕。根据上海东洲资产评估有限公 司出具东洲评报字【2024】第0864号《上海凯宝股权投资有限公司以财务报告目的的公允价值计量所涉及的部分资产公 允价值资产评估报告》，截止2024年6月30日所持比例的公允价值为4,788.57万元。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节、七、19、所有权或使用权受到限制的资产。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
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