[中报]葫芦娃(605199):海南葫芦娃药业集团股份有限公司2024年半年度报告
原标题:葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人刘景萍、主管会计工作负责人于汇及会计机构负责人（会计主管人员）李伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内，公司不进行利润分配或公积金转增股本 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中对可能存在的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”的“（一）可能面对的风险”章节部分，该章节详细阐述了公司在未来经营发展中可能面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 28 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 29 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 42 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 58 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 61 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 62 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 63
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 基本每股收益和稀释每股收益较上年同期增长33.33%，主要系报告期转让子公司承德新爱民全部股权，获得股权转让收益和收到政府补助资金，提升了公司的净利润，进而推动了每股收益同比增长所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要从事业务情况 公司深耕医药制造业多年，核心聚焦于儿童药领域，围绕儿童全生命周期，积极构建儿童健康全品类产业链，涵盖了儿童药、儿童健康食品、保健食品、特医食品及医疗器械等多个领域。 公司集药品研发、生产与销售于一体，产品体系涵盖特色中药、化学药等多个类别，形成了以儿童药为核心，兼顾成人和妇科药的产品规划，公司现有“葫芦娃”、“葫芦爸”、“葫芦妈”、“葫芦世家”四大品牌矩阵，覆盖儿科产品系列、成人产品系列、女性产品系列及健康产品系列，全方位满足市场需求。 1、儿童药业务 在儿童药领域，目前，公司拥有 53个在产在销的儿童药品种，每一款产品均明确标注儿童用法用量，确保用药安全有效。品种覆盖0~14岁全年龄段儿童，涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病。其中，明星产品小儿肺热咳喘颗粒凭借着疗效与安全性，赢得了广大家长与医疗工作者的信赖，成为家庭常备良药；而肠炎宁颗粒则在缓解儿童肠胃不适、促进产品覆盖了针对儿童感染性疾病、功能性消化不良、过敏性疾病及针对儿童腺样体肥大的药物，通过加大研发投入，为儿童健康保驾护航。 2、保健食品业务 为进一步完善儿童健康保障体系，公司通过控股子公司海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司，积极拓展保健食品业务。公司专注于研发和生产调节人体健康功能、补充营养素的保健食品。截至目前，公司已拥有23个保健食品项目，其中7个品种已成功获批上市，包括多种维生素矿物质颗粒、螺旋藻片、破壁灵芝孢子粉胶囊等产品。 3、原料药中间体业务 为进一步拓展公司上游产业链，增强公司竞争力，公司通过控股江西荣兴药业有限公司，积极开拓原料药前端化学中间体业务，同时推进原料药生产车间建设；报告期内，江西荣兴多款化学中间体产品保持稳定生产和销售，同时已启动多款原料药研发立项工作和原料药车间改造，为下一步公司打通化学中间体、原料药到制剂奠定了良好的基础。 公司主要产品及其用途、适应症
（二）公司主要经营模式 报告期内，公司的经营模式未发生重要变化，公司主营业务为药品的采购、生产和销售，进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。 1、采购模式 公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材。由公司采购部统一负责采购，保证公司生产经营活动的正常进行。采购部根据生产经营计划确定原材料、辅料、包材、耗材等物资的采购计划。同时，采购部利用市场研究与分析能力，通过对大宗商品及上下游产业链深入研究，预测原材料的价格走势，进行统一、集中的采购，有效降低采购成本；公司严格遵照GMP要求，坚持质量为先，在全国范围内遴选优质供应商，不仅关注供应商的价格竞争力，更重视其产品质量、生产能力、交货期及售后服务等综合实力。为确保中药材等关键物料的质量，公司对入选供应商均实施严格的现场考察，亲自甄选中药材的质量，确保采购的原材料均符合公司严格的质量标准。此外，公司还建立了完善的合格供应商目录，对供应商进行动态管理与定期复审。 2、生产模式 公司实行“以销定产”和“合理储备”相结合的生产模式。公司销售部门以市场需求为导向，根据市场需求预测制定年度及季度销售计划下发给生产部门；生产部门根据销售计划、自身产能状况、库存及原材料供应等因素，将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。公司严格按照国家要求的新版GMP质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对各个生产环节执行严格的管理规定，从原材料的入库检验，到辅料、包材的选用，再到中间产品的监控与成品的最终检验，公司均按照既定流程和质量标准，进行全过程的质量管理，保证最终成品的质量安全。 公司新建的美安儿童药智能制造工厂在报告期内通过了GMP认证，在美安儿童药智能制造工厂，公司引入了国际先进的生产设备与智能化管理系统，可以实现生产流程的自动化、信息化与智能化，大幅提升了生产效率，进一步保障了产品的质量安全。同时，美安儿童药智能制造工厂内部的物流系统也经过精心设计，确保原材料、半成品及成品的高效流转，有效降低了库存成本，实现库存水平的精细化管理。此外，美安工厂建立了全方位的质量追溯体系，从原材料入库开始，到产品出厂的每一个环节，都实现了数据的实时采集与监控。 3、销售模式 公司坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销理念，以医疗机构终端、药品零售终端为主要目标市场，并积极拓展电子商务线上销售新渠道，通过专业的药品流通渠道，将公司产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及连锁零售药店等终端；设立中央市场部，为销售提供定制化服务，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品推广计划，不断提升公司品牌知名度和影响力，为公司可持续发展奠定坚实基础。 根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式主要分为直销模式、传统经销模式及配送商模式，具体情况如下： （1）直销模式 直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式，目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下，公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端，由其向连锁药店下属门店进行铺货。公司配合直销客户对产品对外推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其推广和销售公司产品时产品知识水平，从而确保患者的合理用药。 （2）传统经销模式 传统经销模式下，公司产品的销售、推广均由传统经销商负责完成。公司通过遴选优质的传统经销商并通过签署区域经销协议的方式按照协议约定进行结算。在传统经销模式下，公司产品依照传统经销商客户要求，通过物流等运输方式送达传统经销商指定的地址。传统经销商通过直接向医疗终端运送或通过分销商、配送商等主体运送的方式，实现药品最终运送至医疗终端。 （3）配送商模式 由于传统经销模式下，经销商一般销往分销商或配送商而后再销往医院，因此，不符合国家“两票制”政策要求。为顺应国家在药品流通领域改革，公司自2017年开始，针对以公立医疗机构为终端客户的产品，逐步由传统的经销模式转变为配送商模式。配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业，因此，公司直接将产品销往该类客户，并由其直接销往终端医疗机构。在终端开发和产品市场推广方面，公司主要通过专业的市场推广服务商共同完成特定区域的推广工作。公司依托具有医药专业背景及市场营销经验的营销团队，借助形式多样的推广活动，使临床医生了解、熟悉并认可公司产品，在拓宽临床医疗手段、提高患者确切疗效的基础上，促进销量的合理增长。在配送商模式下，公司主导参与当地的药品招标，中标后通常按照各地区招标文件的规定，公司从经营资质、配送能力、信用等多方面综合评价打分的方式遴选优质的大型医药商业公司作为配送商向医院配送药品，并向配送商开具发票，收取货款。在配送商模式下，公司在相应区域内的市场推广由公司承担，配送商只负责产品的配送工作。 （三）行业基本情况 1、公司所处行业 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27 医药制造业”；根据中国证监会发布的《2021年3季度上市公司行业分类结果》，公司属于“C27医药制造业”。 （一）行业基本情况 1、医药行业发展现状 医药行业作为国计民生、经济发展与国家安全的战略支柱，是构建健康中国不可或缺的关键力量。医药行业在关乎人民群众的身体健康与生命安全、重大公共卫生事件应对、抢险救灾以及经济社会进步中扮演着至关重要的角色。近年来，随着医药卫生体系改革的不断深化，药品带量采购、国家医保谈判、医保支付改革等举措的加速推进，医药制造业正经历着深刻的变革与转型。 2024年上半年，医药制造业在多重政策的积极催化下，展现出发展韧性与活力，成为国民经济中备受瞩目的亮点之一。国家层面密集出台的一系列促进医药工业高质量发展的政策措施，为行业转型升级和创新发展铺设了坚实的基石。2024年3月，国务院的《政府工作报告》提出，深化收入分配、社会保障、医药卫生、养老服务等社会民生领域改革；促进医保、医疗、医药协同发展和治理；促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感幸福感安全感。 根据国家统计局官方网站数据，2024年1-6月份医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.70亿元，同比下降0.90%；营业成本7,148.20亿元，同比增长0.90%；实现利润总额1,805.90亿元，同比增长0.70%。在人民群众对美好生活的持续向往、社会人口的老龄化加速、药品集中带量采购模式持续优化等大背景下，医药行业长期向好的趋势未发生改变。 从行业结构方面，随着政策的引导与市场的洗礼，医药行业正逐步迈向高质量发展阶段。落后产能加速淘汰，优质企业脱颖而出，行业集中度不断提升。此外，环保意识的增强也促使企业更加注重绿色生产，推动行业向可持续发展方向迈进。医药行业在政策红利与市场需求的双重驱动下，将加快转型升级步伐，推动产业链上下游协同发展。同时，随着数字技术在医疗健康领域的广泛应用，医药行业将迎来数字化转型的新机遇，数字化技术可优化生产流程，提高生产效率。智能制造的应用可以实现生产过程的实时监控，减少人工干预，提高产品质量和生产安全性。医药行业正迎来前所未有的发展机遇与挑战，公司积极应对市场变化，加强研发创新能力，提升产品质量和服务水平，以实现可持续发展。 2、中药行业发展现状 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，《方案》提出到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，2024年7月，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，对中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求以及中药人用经验的合理应用进行了明确，建立了适合中药研制情形的相应审批规定，有助于促进中药进入新产品驱动时代。 为推进中医药事业高质量发展，上半年国家中医药管理局发布了《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》，《行动计划》从优化中医药标准体系总体布局、加强重点领域中医药标准供给、推动中医药标准与科技创新互动发展、推进中医药标准国际化、深化中医药标准化改革创新、夯实中医药标准化发展基础六方面提出任务要求。明确到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善明确提出到2026年底，将完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定，标志着中医药标准化工作进入新的发展阶段。计划通过优化标准体系、加强重点领域标准供给、推动标准与科技创新互动发展等措施，提升中医药标准质量，推动中医药现代化、产业化进程。 随着一系列利好政策的落地实施，中医药行业有望实现产业结构优化升级，加快科研成果转化，提高国际影响力，构建具有中国特色、符合新时代需求的中医药服务体系，绘制出一幅中医药全面振兴的新蓝图。同时，这些举措也将有力地推动健康中国建设，满足人民群众日益增长的多元化、多层次健康服务需求。 3、儿药行业发展现状 我国儿药行业作为关乎亿万儿童健康福祉的重要领域，近年来虽取得了显著进展，但仍面临着诸多挑战与不足。现阶段呈现出“三少两多”的鲜明特点，即儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多，反映了我国儿童用药市场的供需矛盾与结构失衡。 根据第七次全国人口普查，我国0—14岁人口为25,338万人，约占总人口的17.95%。这一庞大的群体对安全、有效的儿童专用药物需求迫切。然而，据中国儿童用药数据库统计，截至2023年底，我国已批准上市的儿童专用药品数量共1,049个（按品规计），仅占药品总数的3.2%，已批准上市的成人儿童共用药数量为4,042个（按品规计），约占我国已批准上市药品总数的12.4%，而成人儿童共用药品虽占比较高，但仍难以满足儿童特有的医疗需求。由于儿童药品具有研发难度大、成本高、市场回报周期长等现实问题，加之儿童生理机制的独特性，对药品的安全性、有效性和适宜性提出了更为严苛的要求，进一步加剧了儿童药品研发的复杂性和挑战性。 面对这一严峻形势，国家高度重视并积极采取行动。近年来国家高度重视儿童用药发展，各项促进儿童药品研发、生产和使用的政策措施相继出台，为儿童药品行业的发展提供了有力支持。从鼓励研发申报儿童用药优先纳入国家医保目录，到发布多批《鼓励研发申报儿童药品清单》，再到出台一系列政策法规保障儿童用药安全，为儿药行业注入了新的活力。 2024年初十部门联合印发的《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，更是将儿童药品研发提升至国家战略高度，明确提出要加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。这一系列政策的密集出台，无疑为儿童药品行业的未来发展指明了方向，也预示着我国儿童药品市场将迎来更加广阔的发展前景。 未来，随着政策红利的持续释放和市场需求的不断增长，儿童药品行业有望迎来更多的发展机遇。 （二）行业周期特点 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命健康，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化，但是具体药品品种因适应症的高发期受季节、环境因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。 （三）公司所处的行业地位 公司是中华中医药学会儿科分会副主任委员单位、中国民族医药学会儿科分会副会长单位，中国中药百强企业，海南省首批高新技术领军企业，海南省“专精特新”企业，位列2023年海南省企业百强、制造业企业40强榜单，被认定为“2023年海南省级企业技术中心”，荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”、中华民族医药优秀品牌企业、中国医药工业最具投资价值企业、零售药店最受欢迎品牌企业等荣誉，同时入选中国医药工业信息中心2022年中国医药工业最具成长力企业榜单，在米思会2023年中国中成药企业TOP100榜单中位列第40位。 此外，公司还获得了“2024中国医药·品牌榜”“产品引领奖”、在西普会（中国健康产业（国际）生态大会）上入选“2024中成药工业综合竞争力50强”榜单等多项行业荣誉。 公司以儿科药为发展特色，以中成药为主、化学药品快速发展，以呼吸系统用药、消化系统用药、全身抗感染用药为主要产品领域。公司坚持自主研发+合作研发的模式，设立有国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室等。公司小儿肺热咳喘颗粒（每袋4克装）、肠炎宁胶囊（每粒装0.3g）、肠炎宁颗粒（每袋2g装）为独家规格产品。小儿肺热咳喘颗粒（4g）荣获西鼎会“2022-2023年度中国区县药品零售市场潜力品牌”、米思会“2023中国医药·品牌榜”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖、2023大健康产业“产品引领奖”等荣誉。公司产品肠炎宁颗粒荣获星辰会“零售药店最受欢迎的明星单品”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖等荣誉。在儿科用药领域，公司拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒/胶囊、复方赖氨酸颗粒、头孢克肟分散片、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒等在内的优质口服儿科用药品种，涵盖了儿童呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染用药，形成较为完整的儿科用药产品体系。公司针对药品的特性和不同年龄段的需求，投资建设了片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、干混悬剂、口服液、散剂、丸剂、粉针、冻干粉针、酊剂等十六类药品制剂生产线，是国内剂型较为齐全的制药企业。公司拥有较多纳入国家基本药物目录和国家医保目录的药品，以及体系较为完整、剂型丰富的产品体系，公司可根据市场需求实时调整产品及产品组合，充分发挥生产、销售及品牌推广的规模优势，最大限度满足市场和患者需求。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）产品优势 公司以儿科药品为发展特色，兼顾成人和妇科产品的发展，形成“葫芦娃”、“葫芦爸”、“葫芦妈”、“葫芦世家”等四个品牌的儿科产品系列、成人产品系列、女性产品系列和健康产品系列，涵盖中成药、化学药、医疗器械、保健食品等产品类别，以呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药为主要治疗领域。在儿科用药领域，公司拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒/胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒、布洛芬颗粒、小儿康颗粒、小儿七星茶颗粒、盐酸托莫西汀口服溶液等在内的优质口服儿科用药品种，涵盖了儿童呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染和神经营养用药，形成较为完整的儿科用药产品体系。报告期内，公司及子公司广西维威获批7个新品上市（布洛芬混悬液、头孢地尼颗粒、帕拉米韦注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片），进一步丰富公司产品储备，为公司可持续发展提供强有力的支持。同时，公司在产品质量与竞争力提升方面也取得了显著进展，奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等产品通过及视为通过一致性评价，进一步增强公司在针剂和其它赛道上的产品竞争力。 （二）品牌优势 公司以“打造中国儿药民族品牌”为目标。在品牌建设方面，以“健康中国娃”为企业使命，着力打造中国儿童健康守护者品牌形象。公司与央视融媒体《生活圈》栏目合作，持续开展“儿童科学用药百城大讲堂”公益科普活动，通过央视频、央视网、央视微博等广泛传播，并得到了爱奇艺、腾讯、今日头条等上百家媒体平台的持续宣发，大大提升企业品牌知名度和美誉度。公司通过持续开展儿童安全用药知识普及教育项目、儿童安全用药科普讲座等等，打造以葫芦娃儿科品牌为核心、葫芦爸成人品牌、葫芦妈妇科品牌，以及葫芦世家健康品牌。 2024年西普会（中国健康产业（国际）生态大会），公司成功入选“2024中成药工业综合竞争力50强”榜单。公司核心产品小儿肺热咳喘颗粒与肠炎宁胶囊获得“2024健康产业品牌榜”西普金奖。此外，葫芦娃药业还曾获得第34届全国医药经济信息发布会“头部力量?中国医药高质量发展成果品牌”奖；小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒双双荣获2022-2023年度中国药店店员推荐率最高品牌；第三届中国中西融合儿童健康大会上肠炎宁颗粒入选《中成药治疗小儿腹泻病临床应用指南》，第八届双品汇期间，小儿肺热咳喘颗粒荣获产品引领奖，2023年西湖论坛期间，小儿肺热咳喘颗粒荣获2022年度中国非处方药产品中成药综合统计排名儿科感冒咳嗽类第二名。肠炎宁颗粒荣获西湖奖·最受药店欢迎明星单品奖。随着葫芦娃品牌的广泛传播，葫（三）质量优势 药品质量是公司经营的重要基石，是公司长远发展的根本。公司自成立以来一直将药品质量作为企业经营管理的重中之重。公司除按照国家GMP要求组织药品生产和质量控制外，公司还建立了ICH Q10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系，并建立健全了药品研发质量管理体系。公司设立了专门的质控中心对产品质量进行全面控制，建立完善并严格执行三重质量管理，从药品研发注册、供应商筛选、原材料检验、产品生产过程监控到成品检验、出库，均履行严格的检验程序和GMP标准。公司自2016年首次通过国际ISO9001质量管理体系认证以来，就建立起覆盖多个部门、全员参与、涵盖产品生产全过程、全周期的质量管理体系和控制流程，在生产工艺标准化的条件下，通过智能制造技术体系与装备的成熟应用，实现数字化、信息化、自动化生产，并通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质。 公司产品中，中成药占比较高，主要中成药产品在遵循国家药品质量标准的同时，通过对工艺、质量控制等环节的不断升级，继续强化产品质量管控。公司严格执行药品生产质量规范标准，致力于药品的标准化生产，确保药品生产的规范化、流程化，实现药品质量的安全性和有效性有机统一。 （四）研发优势 公司自成立以来，坚持创新理念，运用现代科技、设备和创新路径，通过多年的积累，在专注于儿童疾病领域实现儿药品类的全面发展的同时，推进公司核心中成药制剂的标准提高，以及不断丰富各类疾病领域的产品管线，同时建立了以内部研发力量为核心、依托并联合国内一流科研机构的药品自主开发及委托合作开发体系。 近年来，公司在进行自主开发的同时，与天津药物研究院有限公司、中国药科大学、沈阳药科大学、辽宁中医药大学等国内知名研发机构以及儿科、中成药领域知名学者建立长效合作机制，及时跟踪行业前沿研究成果，并开展新产品开发及商业化工作。目前公司设立了海南省中药制剂工程技术研究中心，海南省博士后科研工作站等，同时与中国科学院药用植物研究所海南分所联合设立儿药南药联合开发实验室，有效提升公司在儿科用药、中成药的研发实力，保证了公司在中成药儿科用药领域研发的技术先进性。 公司正在积极开发稳定性更好、顺应性更强的吸入制剂、口溶膜剂等技术壁垒高、市场前景广的新剂型儿科产品；开发速释、缓释、控释等高端新药制剂，瞄准国际高端新药研发和市场方向，为国内病患提供更优质、更前沿的创新产品。 （五）营销优势 1、公司已成功构建了一个涵盖OTC产品营销及处方药学术推广的专业药品营销体系，该体系广泛覆盖了一至三级市场终端，并已向第四级终端扩展。利用这一全面的营销网络，公司能够迅速推进在研产品和新近并购产品的商业化进程。中央市场部的设立进一步加强了对现有及在研产品的市场规划，实现了基于不同治疗领域的产品分类管理。公司依托强大的品牌和产品优势，专注于打造多个黄金大单品，为销售团队提供强有力的支持和赋能。 2、公司在营销领域展现了显著的市场适应性和控制力，同时也表现出对政策变动和市场波动的良好抵御能力，这些都是公司综合竞争力和业务拓展的关键支撑。公司也对新费乐、立宁、葫芦宝贝、仙葫三葆等具有广泛知名度的品牌产品，加快布局新零售第四终端。同时，在国家医保统筹政策推进过程中，公司也利用现有的渠道资源进行有效的承接和适应。 3、构建头/腰/腿三级连锁的合作体系，突出全国头部连锁战略合作地位，深化省市级区域头部连锁合作，积极布局县域连锁，确保销售增长行稳致远。公司与益丰系统、大参林系统、老百姓系统、一心堂系统、高济连锁系统、国大药房系统、健之佳健康大药房系统、漱玉平民大药房系统、养天和连锁大药房系统等30余家全国头部连锁和600家省级区域的头部连锁形成紧密型战略合作关系，共同做好儿童健康科普教育、中老年人慢病管理、妇科疾病管理等工作，不断强化社群营销工作。 三、经营情况的讨论与分析 （一）主营业务情况 在医药行业政策不断调整和市场需求日益多元化的背景下，公司积极拥抱变革，通过提升内部管理、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、人才引进和培养、团队建设等措施，不断适应行业发展要求。2024年上半年，国际地缘政治依旧复杂、行业竞争依旧激烈，国内经济复苏仍显乏力，对公司经营和发展带来了一定的压力和挑战；与此同时，国内医药行业规模持续增长，市场对儿童用药精准性和专业性的日益增强的需求，为公司持续高质量发展提供了无限的机遇和空间。公司依托海南自由贸易港区位政策优势，紧紧围绕“打造儿童全生命周期、健康全品类产业链”的发展目标，坚定走儿药中药发展之路，大力发展新质生产力，坚持以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合，提高科技成果转化和产业化水平。管理团队始终对公司的发展充满信心，坚持长期主义、锚定发展目标，凭借着优质的产品、专业的服务以及强大的品牌影响力，以“健康中国娃”为企业使命，着力打造中国儿童健康守护者品牌形象，坚定不移地提升企业新质生产力，不断增强公司的核心竞争力，实现经营业绩稳健发展。 报告期内，公司实现营业收入84,671.41万元，同比下降7.36%；归属于上市公司股东的净利润7,875.16万元，同比增长28.33%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,219.00万元，同比下降11.91%。 （二）2024年上半年完成的主要工作 1.持续进行科技创新，研发取得阶段性进展 2024年上半年，公司研发投入7,724.03万元，同比增长96.00%。公司通过设立国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室研发中心以及合作成立的杭州康领先技术平台，推动研发成果转化。公司坚持自主研发+合作研发的模式，形成优势互补、资源共享。在药品研发方面，公司有7款1类创新药，其中1款处于III临床试验阶段，2款已取得临床默示许可。报告期内，公司及子公司广西维威获批7个药品注册批件，包括布洛芬混悬液、头孢地尼颗粒、帕拉米韦注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片，布洛芬颗粒通过了仿制药质量和疗效一致性评价，此外，公司还提交了34个品种的生产申请。 在儿童药品领域，报告期内获得的布洛芬混悬液及布洛芬滴剂等药品注册证书，其中滴剂品种在全国范围内仅三家企业拥有，显示出公司在儿药领域的独特竞争优势。在研项目中，小儿麻龙止咳平喘颗粒作为中药1.1类新药II期临床试验已圆满结束，正在开展III期临床前期工作；小儿化积颗粒的III期临床试验已入组结束，现在处于总结阶段。 除了小儿麻龙止咳平喘颗粒和小儿化积颗粒外，公司还积极推进中药1.1类新药百苓止咳颗粒、小儿润通糖浆等产品也将在今年下半年开展临床实验，这些产品将进一步丰富公司的产品线，满足不同儿童患者的治疗需求。在研发剂型，公司注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂，如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等。这些新型制剂可以增加儿童用药的便捷性和舒适度。 2.巩固一二三终端，培育新零售市场 营销体系围绕“管理精细化、服务专业化”的目标，持续打造营销铁军，重视人才梯队建设，加大人才引进和培养力度，狠抓内部管理，巩固变革成果，并取得了良好成效。商业渠道管理、库存管理、应收账款管理更加精细化与科学化。市场推广体系持续优化，以促进销售为导向，通过学术推广、培训赋能、市场动销及品牌传播协同有序开展，为销售业绩达成更好赋能。 公司注重公立医疗端、OTC以及电商等多元化渠道的开发和维护，通过全方位的市场布局来提升产品的市场占有率。同时公司加强了产品的差异化推广，通过面向店员培训和学术推广，提升了产品的市场知名度，增强了消费者对产品的信任度和忠诚度。在第一终端大力培育县域医疗市场；第二、三终端加快推进直营队伍建设，与KA头部连锁深化战略合作，OTC市场终端开发率、产品上架率和覆盖率得到较大幅度提升；新零售业务以用户为中心，探索新媒体时代下品牌优势及流量转化，针对第三终端的乡镇卫生站、基层医疗及社区卫生院等，组建了专业化的团队并新设销售事业部，专注于市场的深度开发与拓展。通过精准定位与高效执行，在基层医疗领域实现销售。公司在线上渠道已布局头部电商平台如阿里、京东的直营店，并与其他O2O、B2C平台建立合作关系，通过线上与线下融合的策略，将产品、保健品的有机结合，实现全渠道覆盖与销售增长。公司通过拓展销售渠道和优化市场策略，增强了产品的市场竞争力。特别是在儿科药品和消化系统药品领域，公司通过学术推广和市场推广，提升了品牌影响力。 3.提质增效，数字化转型初见成效 公司新建成的美安儿童药智能制造基地项目以绿色工厂、智能制造为目标，积极推进数字化转型，通过建设ERP系统，提高业务流程的自动化和智能化水平，增强数据分析和决策支持能力通过生产及质量全流程的数字化，实现从原料出库到产品入库全流程在线监测。全智能场景应用等前沿技术在这里加速融合，科技创新助力企业提质增效，高质量发展。同时公司利用数字化工具和先进运营管理机制搭建了集团财务共享服务中心，实现了财务核算、资金收付、费用报销等集中化、高效化管理。财务共享服务中心优化了组织结构，精简了管理层次，更是规范了业务流程，极大提升了管理效率与响应速度，有效降低了运营成本，为公司整体运营效率的提升注入了强劲动力，进一步巩固了公司在行业内的竞争优势。 4.强化生产现场管理，严格管控产品质量 公司坚持“以销定产”原则，报告期内，公司各生产基地严格执行GMP的相关要求，规范生产现场管理，合理安排生产计划，精心组织安排生产，确保按时保质保量完成生产任务，保障市场供给；加强人员培训，提高员工岗位技能及业务水平；加强安全生产和环保基础管理工作，健全各项安全生产和环境保护制度和组织机构，完善安全防护和环境保护基础设施，对消防、环保设施定期检查和维修保养；制定消防安全应急预案，突发环境事件应急预案，公司定期开展安全生产教育活动，组织和参加各项安全教育培训、生态环境知识培训，组织综合（安全疏散、消防救援、突发环境事件）应急演练等活动，增强全员安全生产意识，确保全年安全生产无事故；持续完善和改进质量管理体系，严格控制产品质量；遵照各产品工艺标准，实施全过程质量控制，严格执行岗位自检、QA巡检、终端抽检等过程检验，严格执行产品审核放行制度等，严把产品质量关，产品出厂合格率100%；加强技术改造工作，提高生产线自动化水平，提高生产效率。 公司坚持高标准的质量管理，按照国家要求的新版GMP质量管理规范组织生产，确保了产品质量的稳定性和可靠性，通过了多次国内客户审计。 5.持续完善风控体系，优化审计监督机制 报告期内，公司紧紧围绕着既定目标扎实推进各项工作，公司董事会和管理层始终保持对宏观经济变化的持续关注、高度敏感及积极应对。公司持续推进流程优化，强化管理，积极建设服务型、赋能型、学习型企业；同时加强和完善风险防控体系，持续优化审计监督整改机制，开展离任审计和内控体系运行有效性检查，积极做好合规管理，加强法务团队建设；积极组织安全生产教育，严格遵守环境保护相关规定。公司继续稳步推进WCM精益生产，实行精细化生产管理，将产品研发、质量管控、物流仓储等均纳入精益生产范畴，进一步健全、完善激励体系建设，强化培训管理体系和营销服务体系；倡导“务实、高效、严谨、勤勉”的工作作风，对集团内部进行整合、完善，压缩管理链条，优化管理流程，提升组织效能，实现降本增效，促进集团健康发展。公司通过优化内部管理流程和提升员工专业能力，提高了运营效率和成本控制能力。同时，公司注重企业文化建设和团队协作，增强了员工的凝聚力和执行力。 6.大力发展新质生产力，优化产能结构 公司及合并范围内的子公司通过技术创新，贯彻绿色发展理念，优化产能结构，提升产品竞争力，满足市场需求。相继推动了海口美安儿童药智能制造基地项目、南宁生产基地二期项目建设。海口美安儿童药智能制造基地项目已成功获得海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》；南宁生产基地二期项目液体车间生产线已通过了广西壮族自治区药品监督管理局的GMP现场符合性检查，并获得了《药品GMP符合性检查结果通知单》，在此基础上，公司及合并范围内的子公司持续深化技术创新与绿色发展策略，积极探索新的增长点。公司致力于将最新的科技成果转化为生产力，推动生产过程的智能化、绿色化改造，减少资源消耗与环境污染，实现经济效益与环境效益的双赢。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
财务费用变动原因说明：主要系报告期末银行借款余额与同期比较有显著增加，导致利息支出同比增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系报告期按研发进度进行确认与同期比较增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内子公司广西维威 “广西南宁生产基地二期项目”及“海口美安儿童药智能制造基地”项目建设资金投入增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期从银行获取的借款资金与同期比较减少所致。 所得税费用变动原因说明：主要系报告期“当期所得税费用”与同期比较减少所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用
(三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 注1、货币资金：主要系报告期支付原辅料采购款及经营性费用所致。 注2、应收票据：主要系报告期收到承兑汇票重分类所致。 注3、应收款项融资：主要系报告期收到银行承兑汇票增加所致。 注4、预付款项：主要系报告期内预付经营性款项增加所致。 注5、固定资产：主要系报告期“海口美安儿童药智能制造基地”部分在建工程项目达到预定可使用状态结转固定资产所致。 注6、在建工程：主要系报告期“海口美安儿童药智能制造基地”部分在建工程项目达到预定可使用状态结转固定资产所致。 注7、使用权资产：主要系报告期内租赁资产增加所致。 注8、其他非流动资产：主要系报告期预付无形资产款增加所致。 注9、应付票据：主要系报告期内开立银行承兑汇票支付供应商款项增加所致。 注10、合同负债：主要系报告期内根据合同陆续发货，合同负债履约所致。 注11、应付职工薪酬：主要系报告期已发放上年末的工资奖金所致。 注12、一年内到期的非流动负债：主要系报告期末长期借款重分类到“一年内到期的非流动负债”所致。 注13、其他流动负债：主要系报告期末合同负债履约， 相应待转增值税销项税额减少所致。 注14、租赁负债：主要系报告期内租赁资产增加，导致未来租金支付义务增加所致。 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用
具体参见第十节、附注七、31 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 √适用 □不适用
(3).以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 1.海南葫芦娃药业有限公司 经营范围：中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、药用包装材料、医疗器械、保健食品、预包装食品的销售。 截至2024年6月30日，海南葫芦娃药业有限公司的资产总额 26,104.71万元，净资产 -1,913.54万元，实现营业收入35,200.67万元，净利润-5,473.23万元。公司持股100%。 2.广西维威制药有限公司 经营范围：药品生产、中药材加工（以上项目凭许可证在有效期内经营，具体项目以审批部门批准的为准）；道路货物运输（凭许可证在有效期内经营，具体项目以审批部门批准的为准）。 截至2024年6月30日，广西维威制药有限公司的资产总额101,830.58万元， 净资产25,055.33万元，报告期内实现营业收入26,239.69万元，净利润 3,129.23万元，公司持股100%。 3.浙江葫芦世家药业有限公司 经营范围：药品批发；第二类增值电信业务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；化妆品批发；日用化学产品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品零售；日用百货销售；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。 截至2024年6月30日，浙江葫芦世家药业有限公司的资产总额3,817.81万元，净资产1,650.98万元，报告期内实现营业收入5,509.43万元，净利润835.66万元，公司持股100%。 4、江西荣兴药业有限公司 经营范围：一般经营项目:医药原料中间体生物产品生产、批发、零售;自营产品进出口。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 截至2024年6月30日，江西荣兴药业有限公司的资产总额7,450.42万元，净资产 6,872.88万元，报告期内实现营业收入2,459.28万元,净利润 881.44万元，公司持股51%。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 （一）原材料价格波动的风险 公司生产中成药所需中药材主要有金银花、麦冬、川贝母等几十味中药材，以市场种植面积较大的传统药材为主，市场供应相对充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量和品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时，公司生产化学药品所需原料药受市场需求、环保等因素影响，价格也会波动。如果公司生产所需主要中药材和原料药价格出现异常波动，将可能对公司盈利能力产生影响。 （二）应收账款发生坏账的风险 在“两票制”政策下，公司针对公立医疗机构的销售主要采用配送商模式，配送商下游客户为公立医院等医疗机构，其回款周期较长，公司通常会给予配送商一定的账期；同时，受宏观经济因素影响，终端医疗机构和连锁药店客户的销售及回款情况均受到不同程度的影响，进而导致公司客户对公司的回款周期增长，导致近年来公司应收账款规模扩大。未来随着公司业务规模的不断扩大及销售收入的增长，应收账款规模可能会进一步扩大，可能对公司业绩和生产经营产生一定影响。 （三）研发项目进度不及预期和研发投入增加导致的业绩风险 药品研发是一项系统工程，包括选题、工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究、小试和中试等阶段，产品开发周期较长，需要进行大量的技术研究工作和持续的资金投入。尤其是儿科药品的研发，尽管国家政策给予支持，但家长普遍不愿意儿童进行临床试验，导致儿童药临床研究时间和资金成本较高，造成国内儿童药物研发包括剂型改进等进展缓慢，儿科药品的研发周期过长，从而影响药品投资回报率。公司虽然建立了较为完善的药品研发体系，在研发投入前进行充分的项目论证，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，研发人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在产品或技术开发失败的可能性，从而形成研发风 险。同时，报告期内公司持续增加研发投入，公司在研项目包括多个制剂开发以及一致性评价项目，相应研发投入将影响公司业绩。 （四）市场竞争加剧的风险 公司目前已形成以儿科用药为发展特色、中成药及化药制剂同步发展的产品体系，涵盖呼吸系统、消化系统、全身抗感染类等常见疾病领域。受国家鼓励医药产业特别是儿科用药发展、加大公共卫生投入及人口老龄化等因素影响，我国医药市场需求规模不断扩大，将有更多企业进入儿科用药领域及公司产品所处其它市场领域，现有行业内企业的研发及生产投入也将不断加大，新药品研发及上市有可能加大产品竞争，公司面临着行业竞争加剧的压力。 (二) 其他披露事项 √适用 □不适用 承德新爱民主营业务为药品生产、销售相关业务，鉴于承德新爱民已连续多年处于经营亏损状态，截至2023年12月31日，承德新爱民的资产总额551.10万元，净资产-1,770.30万元，2023年实现营业收入562.03万元，净利润-469.12万元，已资不抵债。为了优化资源配置、提升公司整体的运营效率和盈利能力，公司拟出售承德新爱民的股权。 2024年5月18日，公司与交易对手方北京京祁企业管理有限公司签订了《股权转让合同》，公司将所持有的承德新爱民100%股权以人民币1,400万元的价格转让给北京京祁，2024年5月31日，股权转让手续已完成工商变更。以上股权转让事项经2024年5月16日召开的公司总经理办公会通过，根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，公司本次转让承德新爱民全部股权事宜已经公司总经理办公会讨论通过，无需董事会审议亦未达到临时披露标准。 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 （未完）  |