[中报]方盛制药(603998):方盛制药2024年半年度报告
原标题:方盛制药:方盛制药2024年半年度报告 公司代码:603998 公司简称:方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月29日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人周晓莉、主管会计工作负责人刘再昌及会计机构负责人(会计主管人员)刘再昌声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数,向股权登记日在册全体股东每10股派发0.50元现金红利(含税),不送红股,不进行资本公积金转增股本。以上预案尚需股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险,详见“第三节管理层讨论与分析”之“可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析....................................................... 9 第四节 公司治理 ............................................................. 24 第五节 环境与社会责任 ....................................................... 26 第六节 重要事项 ............................................................. 32 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 37 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 42 第九节 债券相关情况 ......................................................... 43 第十节 财务报告 ............................................................. 44
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
□适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
√适用 □不适用 报告期内,公司以年初确定的“十八字方针”(强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展)为导向,加大品牌与学术推广力度,重视终端覆盖,狠抓中药创新药等重点产品放量。 因此,在重点产品进入国家集采降价的背景下,营业收入同比仍然实现了增长;报告期内,公司聚焦主业,“338大产品打造计划”中核心产品均呈现稳健增长态势,使得净利润率持续提升,本期归属于上市公司股东净利润/扣除非经常性损益的净利润同比均实现了稳健增长。此外,为了筑牢“新药研发能力”这个核心竞争优势,打造新的利润增长点,公司进一步加大了对产品研发的投入,研发费用同比增长66.68%。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
□适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业情况概述 中医药作为我国传统文化的瑰宝,是具有悠久历史传承的医药学体系之一,中医药事业是我 国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合 中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。国家鼓励中医西医相互 学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合;但目前中西医并重方针仍需全面 落实,遵循中医药规律的治理体系亟待健全,中医药发展基础和人才建设还比较薄弱,中药材质 量良莠不齐,中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分,迫切需要深入实施中医药法,采取 有效措施解决以上问题;通过不断落实推进健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民 健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进 中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等方面促进中医药的发展。 受整体经济形势逐步好转,2024年1至5月医药行业总体呈基本持平态势。国家统计局数据 显示,2024年1至5月,规模以上医药制造业实现营业收入10,037.10亿元,同比下降1%,利润 总额1,409.90亿元,同比上升0.30%。 (二)公司主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。 具体而言,公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有:心脑血管中成 药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等;主要产品有藤黄健骨片、强力枇 杷膏(蜜炼)、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片、血塞通片、跌打 活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片、强力枇杷露等。公司自 设立以来,一直从事相关药品的研发、生产、销售,报告期内主营业务未发生重大变化。 公司致力于打造一家以中药创新药为核心的健康产业集团,以“创新中药研发”和“管理变 革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝” 牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末,拥有《药 品注册批件》142个(含已转让未办理完变更手续生产批件,下同),新药证书 16件,发明专利 56项,外观专利3项,实用新型专利65项;丰富且具备竞争力的产品集群,为实现公司战略目 标提供了强大支撑。 管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来,公司对科研高度重视,不断加大科技研发投入力度;同时,注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平;着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系,“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、2024年度中国中药研发实力50强、湖南省省长质量奖企业、湖南省绿色工厂、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省产教融合型企业、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强等荣誉称号、2021年度长沙市“诚信经营企业”、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、中国优秀民营企业、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业、2022湖南制造业企业100强等荣誉称号。 (三)经营模式 1、采购模式 公司生产中心下设物料管理部,负责物料采购计划的制定及物料的管理,并根据公司年度、季度、月度生产计划,结合现有库存、需求数量及公司战略储备等情况制定出最佳原材料、包装材料等物料的采购计划。公司董事长办公室下设采购部,负责对外采购工作,按照签批的采购计划执行采购。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准,以产品工艺规程为生产依据,以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产,并通过不断引进国内外先进的管理模式,进一步提高生产管理水平。 3、销售模式 公司销售模式主要有四种:合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。 (1)合作经销模式 公司将产品销售给医药商业批发企业,并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理,采用“区域销售及售后服务”的方式,在各自的区域内寻找到合适的合作经销商,签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则,整合公司和客户的资源,通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中,公司组建了强大的营销网络,负责进行学术推广,负责对经销商的销售人员进行培训,进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销;负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开科室推广会、举办各种销售活动,推动销售增长;同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广,以进一步扩大市场份额。 (2)总代理经销模式 公司对一些产品采取总代理经销模式,选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品,公司向经销商销售产品后,由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下,公司作为制药企业,须负责参与销售区域政府的药品集中采购,以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格,公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外,公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务,亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源,将部分产品的市场全权交由总代理商,能够以最小销售成本迅速开发市场,在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。 (3)KA/OTC经销模式 公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品,此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店),与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比,KA/OTC经销最终取决于消费者的选择,店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多,所以营销费用相对较高,优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后,营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务,并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。 (4)直供终端控销模式 制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端,公司组建一支专业终端销售队伍,定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系,实行事业部制定全国统一的动销方案,省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训,做好消费者的教育、指导用药。 (四)公司市场地位 报告期内,公司入选“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”(中国医药健康产业共生大会组织评选),名列第55位(广药集团、华润三九、中药控股位列前三甲),但从公司营业收入净利润水平与市值方面来看,都具有相当大的发展空间。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药行业、抗感染用药、儿童用药行业、妇科疾病用药行业、骨骼肌肉系统用药行业、呼吸系统用药行业等系列。截至2024年7月31日,申万二级行业中药行业上市公司有72家,根据公开披露的2023年度报告,公司营业收入与净利润在中药行业中分别排第42位与第39位。 1)目前,心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。根据米内网数据显示,2016-2022年心脑血管中成药城市实体药店销售额由97.97亿元增至139.14亿元,其中心血管疾病、脑血管疾病为主要产品亚类,2022年市场份额分别为 45%和 50%。根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》,由于我国居民不健康生活方式流行,有心血管病危险因素的人群巨大,加之人口老龄化加速,心血管病仍是我国居民健康的最大威胁之一。在我国城乡居民疾病死亡构成比中,心血管病占首位,2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%;每5例死亡中就有2例死于心血管病。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有依折麦布片、血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片等。 2)根据米内网数据显示,骨骼肌肉系统疾病中成药市场规模近几年保持稳健扩容,2023年公立医院、零售药店端骨骼肌肉系统疾病中成药的规模分别达到 281亿元、110亿元。公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病,如骨质疏松、骨关节炎、骨折等,主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。其中,玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。 3)根据米内网数据显示,2016-2022年呼吸科中成药城市实体药店销售额由 258.69亿元增至 411.75亿元。其中,感冒用药、清热解毒用药、止咳祛痰用药为主要产品亚类,2022年市场份额分别为38%、31%和30%。公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露等,其中强力枇杷膏(蜜炼)为独家剂型。 4)根据米内网数据显示,中国公立医疗机构终端中成药市场,儿科用药的销售规模于 2022年升至 96亿元;儿科中成药 2023年在中国三大终端六大市场合计销售规模已突破 180亿元。 2016-2022年中成药儿科实体药店市场销售额由44.48亿元增至64.59亿元,其中2022年“儿科止咳祛痰药”和“儿科感冒用药”市场销售额分别达到22.11亿元和19.68亿元,占比分别为34%和 30%。公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维 B12颗粒等;其中,小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。 5)公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等,其中,金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品,为全国独家中药六类新药,系公司自主研发,在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。妇科疾病用药主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药。根据米内网数据显示,2016-2022年妇科中成药城市实体药店销售额由 56.51亿元降至48.10亿元,其中妇科调经药、妇科炎症药为主要产品亚类,2022年市场份额分别为43%和39%。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大,金英胶囊作为独家产品,其疗效确定,在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。 6)根据米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售额超过1,300亿元。公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等,且头孢克肟片为全国医保目录产品,在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后,该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好,属于第三代头孢产品,市场需求较大。 (五)主要业绩驱动因素 根据国家统计局初步核算数据,上半年国内生产总值616,836亿元,按不变价格计算,同比增长5.0%,国民经济运行总体平稳,稳中有进,生产稳定增长,需求持续恢复,高质量发展取得新进展。国家统计局发布的数据显示,2024年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元,同比下降0.9%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点;实现利润总额1,805.9亿元,同比增长0.7%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.8个百分点;医药制造利润率约为 14.62%,较上期同比增长 0.26个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.21个百分点。 公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略,促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内,公司以年初确定的“十八字方针”(强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展)为导向,加大品牌与学术推广力度,重视终端覆盖,狠抓中药创新药等重点产品放量,在藤黄健骨片进入国家集采降价的背景下,公司整体销售收入同比仍实现了增长;与此同时,公司整体毛利率、净利润率水平也呈现出稳步增长态势,续创上市以来半年度业绩新高。 报告期内,制药板块业绩稳步增长,中药方面,藤黄健骨片实现销售量同比增长近5%,中药创新药玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒创半年度销售新高,其中玄七健骨片销售收入同比增长超430%,顺利突破5,000万元;小儿荆杏止咳颗粒销售收入约4,500万元,同比增长超150%;强力枇杷膏(蜜炼)销售收入同比增长达26%;化药方面,依折麦布片销售收入同比增长超110%,销售额约1.44亿元。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势,力求整合顶尖新药研发资源优势,形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想,实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略,中药新药1类、化药3类、4类等多个研发项目稳步推进,未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。 (一)公司专利情况 1、报告期内,公司获得的专利情况:公司及子公司获得发明专利4项,实用新型专利12项。
公司一直重视专利技术的开发与获得,并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场独占优势。 (二)入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况 蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片、甲硝唑栓、强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露等产品入选《国家基本药物目录(2018年版)》。 2、医保目录情况 公司及全资子公司、控股子公司产品头孢克肟片、藤黄健骨片、头孢丙烯片、跌打活血胶囊、阿德福韦酯分散片、蒙脱石散、血塞通分散片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、玄七健骨片、血塞通片、健胃愈疡颗粒、舒尔经胶囊、龙血竭散、益母草颗粒等产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》。 公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机,激励公司销售人员更加积极地开拓市场,为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。 (三)研发产品情况 报告期内,公司研发的益气消瘤颗粒进行了临床试验申报,取得了药监局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP01440);健胃愈疡颗粒进行了变更说明书中安全性等内容,取得了药监局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2024B00159);化学原料药吲哚布芬进行了补充研究,并取得了药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00600)。 公司研发的吲哚布芬片进行了化药3类上市申报,取得了国家局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS2401392);化学原料药甲苯磺酸艾多沙班取得了《受理通知书》(受理号:CYHS2460448);奥硝唑收到了CDE下发的《补充资料通知书》,已完成补充研究,拟进行补充资料的申报。 截至报告期末,公司及子公司共拥有142个《药品注册批件》,新药证书16个。 (四)产品技术 血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护,其中,金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”,“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖,“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖,元七骨痛酊产品专利荣获“中国专利优秀奖”,血塞通分散片产品专利荣获“湖南省专利奖二等奖”。 藤黄健骨片荣获产品专利“湖南省专利三等奖”。蒲地蓝消炎片获得全国中成药优质产品银奖。 玄七健骨片被确认为“湖南省省级工业新产品”(第一批)。金英胶囊和藤黄健骨片被评为湖南省生物医药产业链重点品种。 (五)研发平台建立及人才评定 公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标,结合未来竞争态势和公司产品管线优势,以终为始,围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市,全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势。公司致力于成为一家以创新中药为核心的健康产业集团,中短期以打造“创仿平新药,实现销售收入过亿单品的“338大产品打造计划”为目标,打造具有核心竞争力的产品集群。 报告期内,公司研发的中药创新药诺丽通颗粒,目前已经完成长毒试验。2024年4月,公司综合固体三车间片剂生产线5、综合固体三车间硬胶囊剂生产线4、中药提取一车间中药前处理和提取生产线、综合固体一车间颗粒剂生产线1通过药品GMP符合性检查。 此外,公司还逐步建立了多个新药研发平台,包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站;经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”;经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。 (六)研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障,公司组建了一支专业化的尖端研发团队,其中,公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“湖南省政府津贴专业技术人才”“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”;公司子公司恒兴医药总经理郭建军先生被评为“湖南省科技创业领军人才”“长沙高新区555高层次人才”“长沙高层次人才C类”“长沙高新区第一届优秀青年企业家”,入选长沙市高精尖人才领跑工程,并当选为2018年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时,公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作,公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作,整合全球资源优势,从而加速公司新药研发进展。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内,公司坚持以“338大产品打造计划”的落地实施为中心,将主体责任落实到位,通过目标、措施、评估、激励为四大步骤的经营系统,充分挖掘并激活管理层和员工的潜能,实现绩效增长。报告期内,公司实现营业收入 91,024.90万元,同比增长 6.44%;实现归属于上市公司股东的净利润13,684.47万元,同比增长28.23%。其中,医药制造主业实现主营收入83,711.33万元,同比增长9.12%。 方盛制药近年营业收入情况 单位:元
中药创新药市场拓展稳步推进,夯实公司未来增长基础。报告期内,公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超260家公立医疗机构(等级医院+基层医院,下同),截至报告期末,已经累计完成1,500多家公立医疗机构的覆盖,其中等级医院超1,000家,报告期内实现销售收入约4,500万元,同比增长超150%;玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构,截至报告期末,已经覆盖900多家公立医疗机构,其中等级医院超500家,报告期内实现营业收入超5,000万元,同比增长超430%。中药创新药优异的市场表现有望成为公司未来新的利润增长点。 中成药集采中选产品格局优化,以价换量终端提质增效。报告期内,骨科经典用药藤黄健骨片迎来进入“全国中成药采购联盟集中带量采购”的第一个协议期,国家集采竞争导致藤黄健骨产品组中选产品格局变化,公司藤黄健骨片独家剂型中标,且在医院覆盖方面再攀新台阶,截至报告期末,藤黄健骨片已累计覆盖等级医院近2,300家,基层医院约5,600家,同时,销售量也实现同比增长近5%。子公司湘雅制药中选血塞通片,预计后续随着国家中成药集采的提质扩面,随着公司产品学术推广活动的稳步推进,产品销售有望提质增效。 国家基药产品五维一体模式革新,提升三大终端全面布局。报告期内,滕王阁药业强力枇杷膏(蜜炼)通过产品“五维一体”(组织规划、产品规划、渠道规划、模式规划、医学市场规划)营销模式革新,推进产品价值重塑,通过“疗效+口感”构筑滕王阁品牌壁垒,提升品牌势能,凸显强力枇杷“蜜炼”品牌独特性,通过“呼吸专线团队+基层专线团队”双轮驱动加速业务重塑,推进三大终端全面布局。针对基层市场,把握多重医药政策红利叠加的优势,抓住发展契机,分线实施基层布局,重点以区县为单位,合理规划重点基层终端,紧抓重点基层终端的“两率”(开发率和单点增长率)建设,对高质量的基层终端,落实“产品群”开发战略,实施多“品种次”覆盖策略,加速基层市场布局。截至报告期末,强力枇杷膏(蜜炼)已经覆盖9,500多家公立医疗机构,其中等级医院超1,500家,同时,营业收入也实现同比增长约26%。 公司核心品种持续推进循证建设,学术赋能方盛品牌价值。在打造核心品种循证建设方面,公司针对核心品种采用“五维一体”学术引领模式,构建每个品种的学术理论支撑,形成分层次的学术体系,搭建多形式学术平台,强化产品策略的顶层设计,以提升核心品种的产品力。报告期内,学术活动方面,公司积极参加《中华中医药学会骨伤科年会》《湖北省医学会儿科学分会年会》等学术活动,持续提升企业产品学术影响力。在已上市药品的产品力打造方面,小儿荆杏止咳颗粒Ⅳ期临床试验研究正式启动,指南共识方面,金英胶囊成功入选《女性盆腔炎性疾病中西医结合诊治指南》;《金英胶囊治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性的系统评价与Meta分析》《舒尔经胶囊联合用药对月经不调患者的临床效果观察》《养血祛风止痛颗粒SD大鼠长期毒性检测及安全性评价》等一系列专题论文公开发表。此外,复方石韦咀嚼片已通过国家药品监督管理局组织的论证和审核,由处方药转换为非处方药。 研发创新作为未来企业竞争力,能够为公司赢得发展动力,报告期内公司持续加大研发投入。 中药创新药研发项目益气消瘤颗粒收到药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;健胃愈疡颗粒变更说明书中安全性等内容,取得了药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》;化学原料药吲哚布芬进行了补充研究,并取得了药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》;吲哚布芬片进行了化药3类上市申报,取得了国家局下发的《受理通知书》。化学原料药甲苯磺酸艾多沙班取得了《受理通知书》;奥硝唑收到了CDE下发的《补充资料通知书》,已完成补充研究,拟进行补充资料的申报。诺丽通颗粒(养血祛风止痛颗粒)已经完成长毒试验,并将在完成资料准备后择机进行申报。 专注于核心业务并明晰未来导向,强化竞争优势与盈利效能。在制药工业领域,公司着力打造中药创新药大单品,以中医药优势病种为依托,药品的安全有效为基础,认真做好在销药品的产品力打造,通过整合式营销打造出梯队产品,在各科室领域打造不同量级的产品矩阵。 报告期内,滕王阁药业积极进行产能规划与提升,合理调整产品结构,积极应对核心原材料供应问题,顺利实现周期性战略目标,营业收入同比增长 10%以上,实现净利润超 3,200万元,同比增长超20%,已接近2023年全年水平。湘雅制药在药品销售领域步步为营,调整营销策略、深耕 OTC市场,优化组织架构和团队,主营业务收入稳定增长。方盛健盟持续探索标准化的 MAH运营管理模式,承担公司战略重心南移,做好粤港澳大湾区桥头堡的重要作用。依托有竞争力的创新药扶持政策,持续打造公司中药创新药、化药与生物药研发、承接、转化平台。绿合制药三期建设工程已全部完成主体工程,部分车间已完成调试具备投产条件,届时公司原料药和中药提取产能将进一步得到提升,为制药板块稳健发展提供原料药保障;同时,绿合制药积极外拓业务,已与多家企业建立起深度战略合作关系,有望早日实现原料药产品对外销售。 公司聚焦主业以来,高度重视大产品的打造,随着主营业务步入稳健发展期,市场拓展的步伐紧密跟随既定战略,企业管理效率显著增强。公司及子公司的药品制造能力持续攀升,生产线不断优化,产能释放有力,为满足市场需求奠定了坚实基础。另一方面,公司也积极抓住各类市场机会,不断提升产品竞争力。截至2023年末,公司已培育出藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、血塞通分散片、依折麦布片等4个年销售过亿的产品。部分潜力品种持续发力,公司也持续加大了对中药创新药的投入,努力在年内实现再增小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等2个过亿单品。与此同时,公司将加大力度扩张产品渠道,多手段提升产品竞争力,深挖跌打活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒等二三线产品的市场潜力,提升多产品矩阵的综合竞争力,更好地助力公司发展。 新业务培育方面,芙雅生物通过不断精进生产工艺、深入优化生产工艺流程、完善生产设备设施,现已实现高纯度大麻二酚晶体(CBD纯度不低于99%)、全谱系油、广谱系油的规模化量产,能够满足市场各类需求,目前已经实现产品的海外销售。为了拓宽工业大麻的应用场景并满足多样化的市场需求,芙雅生物采取委托研发与自主研发相结合的策略,在应用端积极推动一系列创新产品的诞生,其中涵盖了酊剂等消费级商品,旨在为消费者提供安全、有效的选择。芙雅生物专注于工业大麻品种的精选培育与繁种技术革新,旨在不断提升原料的活性成分含量与单位产量,为产业链上游提供坚实的原料基础。同时,为进一步拓宽业务范围,芙雅生物同步探索工业大麻提取物及其以外的植物提取物领域,致力于新产品的研发、生产和市场推广,以创新驱动企业发展,开拓更为广阔的市场前景。在医疗服务领域,方盛天鸿致力于构建具有核心竞争力的重点专科,在保守化疗、放疗和手术等基本治疗选项的同时,方盛天鸿着重引入微创介入技术、精准医学理念,包括精准诊断、精准放疗和精准化疗,结合传统中医的调理、现代康复理疗手段以及个性化营养治疗方案,形成一套全面且先进的综合治疗体系,在确保每位患者都能得到最适合其病情的最佳治疗路径的同时,有望打造其核心竞争力,从而早日实现盈利的目标。 公司遵循卓越绩效管理理念,不断优化公司管理体系。报告期内,公司全面系统优化安环管理体系,对安全风险分级管理、环境保护管理、安环检查及隐患整改、危险作业、安全教育、安全会议、消防管理等管理文件进行系统梳理与优化,进一步夯实安全生产管理基础,压实各层级管理责任,提升企业安全基础管理水平和保障能力,有效防范和坚决遏制安全事故发生。公司建立对子公司服务支持与管控管理体系,强化、细化集团财务、运营、人资等职能部门对子公司提供服务/支持与管控工作的内容、方式与要点,促进子公司的健康发展。公司建立运营与管理改善管理体系,规范运营与管理改善工作流程,不断优化和创新自己的运营模式和产品,提升公司运营效率,确保公司健康运转并保持公司竞争优势。公司建立新媒体管理与运营体系,明确新媒体平台运营与管理原则,充分发挥新媒体在信息传播、形象塑造及产品新零售业务拓展等方面的积极作用。 积极开展丰富多彩的文体活动,营造宽松和谐的工作氛围,增强员工的归属感,着力营造健康向上的文化环境,陶冶员工情操。为职工办好事、办实事、送温暖、送关怀。让广大员工感受到企业大家庭的温暖,增强企业的凝聚力、亲和力,提高企业的感召力。 围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”,全面开展方盛企业文化诊断调研与升级规划建设,积极推进核心价值观理解与践行,构建集团发展命运共同体,培育具有共同的“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”企业文化价值信仰。以客户为中心,打造集团追求卓越的客户服务形象;以员工为中心,打造以竞争为本的拼搏氛围;报告期内,举办了“集团2024年会盛典暨年度表彰活动”“新春开工典礼”“三八女神节活动”“22周年厂庆活动”“集团党委七一建党节党组织生活会”“年度优秀党员表彰”“湘江新区党建联谊签约仪式”等文化活动,致力于打造快乐幸福的方盛。以集团为中心,树立企业良好形象,明确集团发展和奋斗目标,打造方盛特色文化体系。子公司以集团文化为引领,结合其实际情况开展富有特色的子文化建设,促进文化融合。企业文化与党建结合,以党建为主导的政治思想建设,与以文化为主导的经营思想建设相融合,双管齐下,推动思想建设助力企业经营发展,激发员工同呼吸共命运的价值引领,推动企业高质量发展。 持续推进规范管理与安全生产工作,深化落实法定代表人负责制。由党委书记牵头组建安全环保管理委员会,安环管理体系健全。遵循“管生产必须管安全”“管行业必须管安全”“管业务必须管安全”原则,推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。公司实施安全环保责任制,规范全体员工的安全环保职责,签订了全员安全环保责任状,并制定安全环保管理年度目标,将安全环保管理落实到个人,确保安全环保管控到位;为贯彻2024年安全生产月“人人讲安全,个个会应急-畅通生命通道”主题,通过系列安全生产宣传教育活动,普及消防知识,安全知识,提升安全素养,营造安全氛围;通过查隐患,反三违,减少危险危害,降低事故风险,促进公司安全发展。积极强化事故处置能力,报告期内举行了5场不同场景应急演练;做好消防设备设施维护保养,日常防火巡查,消防安全重点部位管理,定期起泵试压,联动测试,确保消防安全;推进安全生产三级标准化建设,报告期间内公司无安全事故发生。另一方面,生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作,推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化,实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管,实施各类工程改造,开展一系列降本增效工作。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、 报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
研发费用变动原因说明:主要系本期加大中药创新药研发投入所致; 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系销售产品、提供劳务收到的现金较去年同期有较大增长所致; 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少所致; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期借款增加所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
□适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
□适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 报告期内,公司涉及股权投资的具体情况如下表所示(单位:万元):
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