[中报]兴齐眼药(300573):2024年半年度报告

时间:2024年08月28日 23:26:10 中财网

原标题:兴齐眼药:2024年半年度报告

沈阳兴齐眼药股份有限公司
2024年半年度报告
2024-038






2024年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、行业政策调整及药品降价风险
随着国家医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进,国家对医药制造业的监管力度不断加强,促进整个行业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级,推动医药制造企业向高质量发展加速迈进。同时,国家医保目录的调整、药品集中带量采购方案的常态化执行、药品招投标、两票制等政策的实施给药品价格带来不确定性。针对上述情况,公司管理层在坚持合法合规经营的前提下,将加强对行业政策等环境变化的应对能力,及时掌握政策动态并积极落实,不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,推进学术推广力度和市场开拓强度,增加开发医院数量及产品销售数量。

2、行业竞争加剧的风险
国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况,公司将加大研发投入,寻找新的市场,拓宽眼科产品线。

3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险
面对当前医药行业的复杂形式,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,市场竞争加剧。因此,公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况,公司将进一步挖掘市场潜力,提高产品市场占有率,提升公司销售覆盖能力。

4、研发项目未达预期的风险
公司高度重视技术创新和产品研发,但新药研发经历环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入,可能造成研发成本上升,导致公司短期经营成本上升,影响公司短期盈利水平。针对上述情况,公司将不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。

5、成本上涨风险
随着医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,价格波动较大,公司部分原料成本上涨。为降低生产成本,公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本,同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率,降低成本上涨带来的风险。

6、质量控制风险
随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况,公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接,确保产品质量可控。

7、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大,公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配,将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况,公司将加大对现有管理人员的培训,提升管理能力,同时招聘并储备一批管理人员,以应对规模快速扩张带来的管理风险。

8、募集资金投资项目风险
公司2020年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证,符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。

但在上述项目实施的过程中,存在各种不确定因素,包括政策变动、产品技术更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售渠道及客户储备发生变化等,均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响,从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设,根据政策、市场、技术等内外部环境变化,及时调整项目实施方案,确保相关项目顺利实施。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 174,424,871 股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。


目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................ 9 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................. 12 第四节 公司治理 ......................................................................... 27 第五节 环境和社会责任 ................................................................... 30 第六节 重要事项 ......................................................................... 36 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................... 40 第八节 优先股相关情况 ................................................................... 45 第九节 债券相关情况 ..................................................................... 46 第十节 财务报告 ......................................................................... 47

备查文件目录
(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)经公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告摘要及全文。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、兴齐眼药沈阳兴齐眼药股份有限公司
控股股东、实际控制人公司董事长刘继东先生
国家药监局国家药品监督管理局
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn/
股东大会沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会
董事会沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会
监事会沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会
《公司法》《中华人民共和国公司法》
报告期2024年1月1日至2024年6月30日
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
新药未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药 途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准 后不发给新药证书
仿制药仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的 注册申请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药
商品名药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其 他厂家生产的药品
通用名中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称
美欧品?硫酸阿托品滴眼液注册商标为"美欧品",药品通用名称为硫酸阿托品滴眼液的眼科药物
兹润?0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)注册商标为"兹润",药品通用名称为环孢素滴眼液(Ⅱ)的眼科药物
迪友眼用凝胶商品名为"迪友",药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物
迪非滴眼液商品名为"迪非",药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物
兹养?维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶注册商标为"兹养",药品通用名称为"维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶" 的眼科药物
速高捷?小牛血去蛋白提取物眼用凝 胶/滴眼液注册商标为"速高捷",药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝 胶/滴眼液"的眼科药物
新版GMP2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》
国家基本药物目录国家卫生部颁布的《国家基本药物目录(2018年版)》
缩瞳瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态
散瞳瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态
睫状肌麻痹应用散瞳药物使瞳孔散大,对光反应消失,解除睫状肌痉挛状态,失 去调节作用,使睫状肌处于麻痹状态
角膜炎因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症
结膜炎发生在结膜的炎症或感染,当结膜受到各种刺激后,将出现水肿、眼 红,因此结膜炎又称为"红眼病",可累及单眼或双眼
干眼症任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下 降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称, 也称角结膜干燥症
角膜溃疡角膜因异物等外伤,角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻 倒睫刺伤,细菌、病毒或真菌乘机而入,引起感染而发生的溃疡
泪囊炎由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病,可
  分为急性和慢性泪囊炎
工艺技术平台基于快速产品开发目的,围绕产品的加工制造方法,包括从原料投入 到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工 艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台
康辉瑞宝公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司
兴齐眼科医院公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司
温州兴齐公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司
科启制药公司全资子公司、沈阳科启制药有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称兴齐眼药股票代码300573
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称沈阳兴齐眼药股份有限公司  
公司的中文简称(如有)兴齐眼药  
公司的外文名称(如有)Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd.  
公司的法定代表人刘继东  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张少尧王朔
联系地址沈阳市沈河区青年大街125号企业广 场B座30层沈阳市沈河区青年大街125号企业广 场B座30层
电话024-22503989024-22503989
传真024-22503987024-22503987
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年
报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
?适用 □不适用

 注册登记日期注册登记地点统一社会信用代码号码
报告期初注册2023年06月30日沈阳市912101001179988209
报告期末注册2024年01月18日沈阳市912101001179988209

临时公告披露的指定网站查 询日期(如有)2024年01月18日
临时公告披露的指定网站查 询索引(如有)公司在巨潮资讯网披露的《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2024-007)。
4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
?适用 □不适用
公司注册资本增加事项:2024 年 1 月 18 日,公司在巨潮资讯网披露了《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:
2024-007),公司注册资本由8,855.5082 万元增加至12,458.9194万元。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因:因公积金转增股本对基本每股收益与稀释每股收益进行重新计算。

 本报告期上年同期 本报告期比上年同期 增减
  调整前调整后调整后
营业收入(元)891,799,280.33685,470,748.67685,470,748.6730.10%
归属于上市公司股东 的净利润(元)169,320,445.6787,754,641.2687,754,641.2692.95%
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)168,612,418.2285,785,478.1085,785,478.1096.55%
经营活动产生的现金 流量净额(元)186,739,212.34103,883,336.66103,883,336.6679.76%
基本每股收益(元/ 股)0.970.990.5190.20%
稀释每股收益(元/ 股)0.970.990.5190.20%
加权平均净资产收益 率9.68%5.61%5.61%4.07%
 本报告期末上年度末 本报告期末比上年度 末增减
  调整前调整后调整后
总资产(元)2,082,705,443.092,023,844,736.222,023,844,736.222.91%
归属于上市公司股东 的净资产(元)1,504,080,488.861,689,920,857.471,689,920,857.47-11.00%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备 的冲销部分)154,615.51 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享 有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)9,108,643.31 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,413,363.70 
减:所得税影响额141,867.67 
合计708,027.45 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司的主要产品及用途
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进
展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光
眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,公司共拥有
眼科药物批准文号58个,其中35个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:
类别注册批件进入医保目录数量进入《国家基本药物目录》数量
眼用抗感染药物(S01A)21162
其他眼科药物(S01X)40-
眼用非类固醇抗炎药物(S01R)52-
散瞳药物和睫状肌麻痹药物(S01F)432
眼用抗炎/抗感染复方药物(S01C)11-
干眼产品(S01K)95-
缩瞳药物和抗青光眼药物(S01E)411
其他药物1071
合计58356
(二)经营模式
公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。

1、采购模式
公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门
根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及
月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,
双方签订合同,明确责任。

2、生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。

(1)自主生产
生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门
的 GMP 管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情
况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回
顾分析。

(2)委托生产
报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药
品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协
议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,
按照相关规定申请办理药品生产许可证。

3、销售模式
公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通
过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播
产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。
公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和直销模式进行经营: (1)经销模式
公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。

根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商
的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

(2)直销模式
公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医
院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

(三)公司所处行业发展情况
公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》
(GB/T4754-2011),公司所属行业为第 27 大类“医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,
具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,
始终是社会关注的热点。

1、医药制造行业发展情况
随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高,医药行业备受瞩目,
市场需求持续增长。同时行业竞争日趋激烈,医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。

当前,我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段,国家卫健委、国家药监局和国家医保局发布多项重磅政策,加
大对医药行业的支持力度,持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致性评价、集采、质量监
管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进,对规范和引领行业高质量发展起到重要作用,为医药行业的进一步发展
注入了强劲动力。2024 年 7 月,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,在发展“新质生产力”的时代背景
下,创新仍然是政策鼓励的方向和产业发展的大趋势。

根据国家统计局数据显示,2024 年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 12,352.7 亿元,同比下降
0.9%,发生营业成本7,148.2亿元,同比上涨0.9%,实现利润总额1,805.9亿元, 同比上涨0.7%。

2、眼科药物行业发展情况
全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点,中国眼科药物市场空间广阔,发展潜力巨大。随着医疗检测
手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步
增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型,呈现多样化发展趋势。
近年来,在人口老龄化、工作学习压力增大、电子产品使用过度、用眼不当等多重因素的影响下,我国眼科诊疗人数
持续上升,各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群以近视等疾病为主,根据国家卫健委发布的数据,
2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%;中
青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主;中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。与此同时,国家政策对于
眼部健康也越发重视,未来市场下沉将为眼科行业发展添加助力,市场规模持续不断扩大。
(四)公司所处的行业地位
公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升
行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术中心、博士
后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公
司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023 年度医药行业守法诚信企业”、
“省级绿色工厂”、“第十四届中国上市公司投资者关系天马奖 ”、第二十届“全国质量奖”、第十九届中国上市公司董
事会金圆桌“优秀董事会”奖、中国上市公司协会“2023 年度上市公司董办优秀实践案例 ”等奖项荣誉,在眼科处方药
物领域中处于优势地位。

公司产品兹润?环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼 (2022年)》等15项临床专家共
识,被评为“2023 年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号;迪友?加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀
奖;速高捷?小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获辽宁省制造业单项产品冠军认定(2022);2024 年 3 月,公司硫酸阿托品
滴眼液获得《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。

(五)报告期业绩驱动因素
报告期内,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕企业发展战略及经营目标,夯实前期发展成果基础,深化资源整
合,提升内部管理水平,积极有序推进并落实各项重要工作和经营计划的开展,实现公司长远、可持续发展的目标。
公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,优化生产布局,拓展销售市场。2024 年上半年,公司实现营业收入891,799,280.33元,比上年同期增长30.10%。其中,医药制造实现营业收入 716,009,769.42元,医疗服务实现营业收入
164,178,337.25元;实现归属于上市公司股东的净利润169,320,445.67元,比上年同期增长92.95%。

2024年上半年总体经营情况如下:
1、生产管理方面
公司生产中心坚持战略导向、以人为本、合作共赢的理念,持续改进生产流程,形成标准化管理办法,顺利完成公司
生产目标。

通过全面提高各生产系统的运行管理水平,持续引进眼用制剂的生产和包装设备,更新生产基础设施,生产中心实现
了智能化管理程度及生产效率的提高。通过建立TPM(Total Productive Maintenance,全面生产维护)设备全员维护管理
体系、持续推进精益生产管理工作、中心数字化产业建设、完善EHS(Environment Health Safety,环境、健康及安全)
管理体系等多项改进创新项目,生产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高。在能源管理方面,在推进能源
使用管理制度建立的基础上,搭建能源管理体系数据平台,实施水电气能源数据整合分析,进行数字化展示,推进统计分
析无纸化进程,通过技术创新和管理优化,提高能源使用效率。在环境保护方面,通过源头工艺优化、回收利用等措施,
对冷却塔、采暖热水系统、净化空调加湿器等进行节能升级改造,提高能源效率,减少资源浪费。

2、质量管理方面
公司质量中心依托卓越绩效模式,积极推进质量管理水平的提升,持续完善“横”、“纵”融合的质量管理体系,同
时通过建机制、重培训、树意识、促提升、广宣传五个方面推动质量文化建设。2024 年 1 月,公司滴眼剂(101 车间生产
三区2线、101车间生产三区3线)生产范围首次通过辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查;2024年3月公司滴
眼剂(101车间生产一区1线)生产范围再次通过辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查;2024年4月通过了新获
批产品硫酸阿托品滴眼液新增生产线的现场检查;2024年6月,通过了GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系
监督审核。同时,公司大力推进质量管理水平的提升,开展全面质量管理、夯实质量管理基础;落实 MAH 质量安全主体责
任,加强药品全生命周期质量管理;建立精益 6S 管理考核及竞赛管理机制,持续开展 6S 管理考核、羚羊旗评选等活动,
报告期内共开展6期考核及评选活动。

3、产品研发方面
公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标,加快
推进研发管线的全面化、差异化布局。报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的硫酸阿托品滴眼液已获
得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。公司申报的伏立康唑滴
眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前正在开展Ⅳ期(上市后)临床试验、硫酸阿托品滴眼液两个临
床试验目前正在进行中。2024 年 7 月,公司申报的 SQ-22031 滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知
书,该产品为1类治疗用生物制品,临床拟用于干眼症、神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国
第二批罕见病目录。

4、市场营销拓展方面
公司始终秉承“学术引领、品牌致胜、经营健康、协同共赢”的经营理念,以市场为导向,以顾客为中心,持续提升
了解和满足顾客的需求、期望与偏好的能力,建立良好的顾客关系,积极提升品牌影响力,同时拓展零售领域,积极探索
新模式,实现更大程度的市场覆盖。

报告期内,公司积极组织和参与眼科相关学术会议数十场,在展示产品的同时,树立品牌形象。公司在中华医学会第
二十四届国际眼科学学术会议(COOC)、2024 中国干眼康复学术年会、中华医学会第二十四届白内障及屈光手术学术会议、
第二十三届全国角膜及眼表疾病学术大会暨第十六届全国角膜屈光手术年会、2024 年视觉健康创新发展国际会议(Vision
China)等十余场国内外眼科学术会议中设立展台,会议期间将公司的卫星会、专题会同步进行线上直播,线上线下总计覆
盖两万余人次,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,共同分享干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、屈光、白内障、
视光等多种眼部疾病领域的最新学术进展,持续传播学术知识与品牌声音,提升兴齐眼药品牌知名度。

为“推动‘十四五’时期我国眼健康高质量发展”和“聚焦‘视’界大生态构建,提升全民眼健康水平”,公司积极
参与了中国医药教育协会于2024年3月发起的“兴光相汇眼健康大会”和2024年4-6月举办的“控近视、兴未来眼健康
大会”。其中,“兴光相汇眼健康大会”主会场及全国数十个分会场的继续教育会议吸引了全国眼科专家共同探讨眼科诊
断、治疗等内容,积极传播学术声音,线下、线上参会人数合计四千余人次;“控近视、兴未来眼健康大会” 宣传国家近
视防控战略和药物管理近视防控相关信息,共计23场会议,覆盖27个省和3个直辖市,线下总计参会医生近4000人次,
主任及副主任医师占比40%、视光及小儿斜弱视专业医生占比56%。

公司继续承办《中华眼科杂志》组织的慕“明”而来病例征集学术活动,为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗
思考的分享平台;继续开展医路书香·基层关EYE万里行活动,旨在提升基层眼科医生的综合诊疗能力。

同时,公司商零事业部建立了覆盖全国的营销渠道,通过 OTC 专业销售队伍,与大型医药流通企业和连锁药店建立了
长期稳定合作,加强与大型电子商务平台合作,实现各渠道销售的融合增长。

5、主要子公司情况
报告期内,兴齐眼科医院运营情况良好,医院互联网全新上线,将持续推动先进科技与医疗服务相结合,不断优化和
完善服务功能,为患者提供更加全面、高效、个性化的医疗服务。为进一步提升学术交流水平,兴齐眼科医院分别主办
“兴视界·百城行 白内障专题会”、“兴视界·百城行 屈光专题会”、“眼手术相关干眼学术研讨会”等学术研讨会,
围绕眼底手术、角膜手术、屈光手术、白内障手术临床实践与技术革新等多个领域的话题进行学术交流。2024 年 5 月 17
日,经“国家眼部疾病临床医学研究中心”“中国近视防控能力建设联盟(CAMP)”审核通过,兴齐眼科医院成为“中国近
视防控能力建设联盟(CAMP)”首批中心级成员单位;2024年6月2日,兴齐眼科医院成为“沈阳市致盲性眼病临床医学研
究中心眼科联盟”成员单位。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
(一)截止至2024年6月30日,公司进入注册程序的药品情况如下:
序号药品名称注册分类适应症注册所处阶段及进展情况
1SQ-729本品按照化 学药品3类 路径申报本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D (散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至 12岁儿童的近视进展。已获得药品注册证书
2SQ-758S化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者 的眼压。仿制药注册申请待国家局审评审批
3SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
4SQ-758M化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者 的眼压。仿制药注册申请待国家局审评审批
5SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
6SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
7SQ-738M化药4类用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治 疗:眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩 膜炎)、术后炎症。已获得药品注册证书
8SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
9SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
10SQ-773化药3类用于高眼压或开角型青光眼患者眼压升高的 治疗。仿制药注册申请待国家局审评审批
11SQ-807化药4类用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。仿制药注册申请待国家局审评审批
12SQ-712化学药品适用于慢性结膜炎。终止注册申请
13SQ-798化药4类用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高 的眼压。仿制药注册申请待国家局审评审批
14SQ-723化药4类用于散瞳和睫状肌麻痹仿制药注册申请待国家局审评审批
15SQ-722化药3类适用于眼科局部麻醉。本品提供良好局部麻 醉的代表性眼科手术包括:测量眼压(张力 测定),去除角膜异物及手术缝合,结膜刮 片诊断及前房角镜检查,本品也适用于在白 内障摘除术等外科手术前用作局部麻醉剂。仿制药注册申请待国家局审评审批
16SQ-22031治疗用生物 制品1类神经营养性角膜炎已获得临床试验批准通知书。
17SQ-22031治疗用生物 制品1类干眼症已获得临床试验批准通知书。
注1:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品
注2:序号1、5、6(SQ-729)的产品为同一产品的不同规格;
注3:序号3、8、9(SQ-727)的产品为同一产品的不同规格。

(二)公司本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:
主要产品主要适应症发明专利起 止期限注册分类是否属于 中药保护品种
兹润?环孢素滴 眼液(Ⅱ)本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥 症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。2019/7/30- 2039/7/303类
美欧品?硫酸阿 托品滴眼液本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、 屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。本品按照化学药品 3类路径申报
(三)报告期内,公司无新进入国家级《医保药品目录》及新纳入集采情况。

二、核心竞争力分析
(一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系
经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、 品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、
干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物
和抗青光眼药物等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力
及行业相关的积累,研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II),该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼
用制剂;2024 年 3 月,公司获得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。报
告期内,公司新获得的药品注册批件情况如下:

序号药品通用名称主要规格药品批准文号有效期
1硫酸阿托品滴眼液0.01%(0.4ml:0.04mg)国药准字H202433202029/3/4
(二)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,《高新技术企业证书》编号
为 GR202121000293。此外,2013 年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022 年公司获准设立国家博士后科研工作
站。2023 年公司被认定为国家企业技术中心,研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、
辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。

经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价
技术平台,同时设有临床研究部、注册部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的
眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能
力。

报告期内,公司及子公司拥有发明专利 53 项,其中兴齐眼药拥有发明专利 52 项,兴齐眼科医院拥有发明专利 1 项。

公司及子公司获得发明专利的具体情况如下:

序 号专利权人专利号专利名称专利类型授权公告日
1兴齐眼药EP 3858353原文:Pharmaceutical composition for preventing and treating nitm and pharmaceutical use thereof 中文:防治 NITM 的药物组合物及其医药用 途发明2024年2月7日
2沈阳药科大 学/兴齐眼 药ZL202211081020.7一种用于低氧点亮和外周/中心闭环根除肿 瘤的纳米组装体及制备方法和应用发明2024年2月20日
3兴齐眼药HK40057172B防治NITM 的藥物組合物及其醫藥用途发明2024年5月31日
4兴齐眼药ZL202210229677.7药物组合物、其制备方法和用途发明2024年6月18日
5兴齐眼药ZL202210307578.6一种眼用药物组合物、眼用药盒及其医药 应用发明2024年6月21日
(三)产品储备优势:丰富的在研产品储备
公司专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平,为
争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发,不断加强在创新药领域
的研发力度,建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,进一步提高了新产品的开发效率,同时积极与国内外多家科研
院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主,产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。

近年来,公司在围绕眼科领域新产品开发的同时,不断对现有技术进行突破,形成了多个创新制剂技术,并已成功应用于
上市产品,为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。

(四)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,以“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”等产
品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优
秀新产品、省质量名优产品。

(五)营销优势:覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司高度重视合理的人才梯队建设,在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营
销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。

公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通
过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。公司以学术推广会议或学术
研讨会为主要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系,产
品覆盖全国省、自治区、直辖市。

(六)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司贯彻卓越绩效模式,注重人才的选拔、培养和任用,经过多年的发展,已形成一支具有从业经验丰富、专业构成
互补、凝聚力强的人才团队,为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人才,通
过管理及技能双通道建设人才梯队,通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制,提升人才活力。公司
主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理,内部人员职责分工明确,相互协调,执行力强。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入891,799,280.33685,470,748.6730.10%主要系 0.01%硫酸阿托品滴眼液 获批上市,收入实现增长所致。
营业成本194,732,803.35162,070,007.6620.15% 
销售费用331,379,761.04271,778,337.0121.93% 
管理费用78,694,956.6371,137,985.9210.62% 
财务费用-1,042,998.54-3,507,272.9970.26%主要系报告期内利息支出同比增 加所致。
所得税费用31,004,624.775,307,205.39484.20%主要系报告期内利润总额同比增 加所致。
研发投入92,896,278.2486,113,874.167.88% 
经营活动产生的现金 流量净额186,739,212.34103,883,336.6679.76%主要系销售收入增加所致。
投资活动产生的现金 流量净额-81,694,975.86-144,189,629.5643.34%主要系上年同期购置土地使用权 现金流出所致。
筹资活动产生的现金 流量净额-194,498,634.62-37,022,022.70-425.36%主要系报告期内现金股利分配较 上年同期增加所致。
现金及现金等价物净 增加额-89,447,271.12-77,279,794.69-15.74% 
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分产品或服务      
分行业      
医药制造716,009,769.42149,395,105.9979.14%38.91%21.60%2.97%
医疗服务164,178,337.2542,503,912.6474.11%5.44%14.47%-2.04%
分产品      
凝胶剂/眼膏 剂176,049,913.4122,277,982.8787.35%-0.58%-10.09%1.34%
滴眼剂511,818,725.7196,755,153.3181.10%62.97%39.73%3.15%
医疗服务164,178,337.2542,503,912.6474.11%5.44%14.47%-2.04%

四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位:元

 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益-24,241.40-0.01%主要系银行承兑汇票贴现利息支出
资产减值-1,737,024.33-0.87%主要系计提存货跌价准备
营业外收入25,155.000.01%主要系收到的赔偿款
营业外支出8,438,518.704.21%主要系对外捐赠支出
其他收益16,476,965.198.23%主要系收到的与日常生产经营相关 的政府补助及递延收益摊销
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说 明
 金额占总资产比例金额占总资产比例  
货币资金390,970,670.9218.77%480,417,942.0423.74%-4.97% 
应收账款244,859,194.6211.76%177,544,740.318.77%2.99% 
存货149,365,815.147.17%136,025,273.526.72%0.45% 
投资性房地产12,533,704.070.60%13,000,798.610.64%-0.04% 
固定资产770,348,159.5036.99%721,348,220.7435.64%1.35% 
在建工程82,938,849.613.98%106,155,765.315.25%-1.27% 
使用权资产9,475,587.240.45%9,847,091.390.49%-0.04% 
短期借款250,692,943.6612.04%70,058,333.313.46%8.58%主要系本期 银行借款增 加所致。
合同负债3,680,917.120.18%6,548,429.230.32%-0.14% 
租赁负债2,175,896.500.10%2,223,863.170.11%-0.01% 
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
详见第十节、七、31、所有权或使用权受到限制的资产。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
34,989,287.2479,488,582.43-55.98%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
?适用 □不适用
单位:元

项目 名称投资 方式是否 为固 定资 产投 资投资 项目 涉及 行业本报 告期 投入 金额截至 报告 期末 累计 实际 投入 金额资金 来源项目 进度预计 收益截止 报告 期末 累计 实现 的收 益未达 到计 划进 度和 预计 收益 的原 因披露 日期 (如 有)披露 索引 (如 有)
单剂 量生 产线 建设 项目自建医药 制造1,465 ,100. 0069,22 8,768 .03募集 资金   尚未 完毕  
研发 中心 建设 及新 药研 发项 目自建医药 制造23,52 4,187 .24171,8 56,49 9.39募集 资金 及自 筹资 金   尚未 完毕  
合计------24,98 9,287 .24241,0 85,26 7.42----0.000.00------
4、以公允价值计量的金融资产 (未完)
各版头条