[中报]西点药业(301130):2024年半年度报告
原标题:西点药业:2024年半年度报告 2024年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)魏相如声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划、发展战略、市场预测等前瞻性内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并请注意公司在经营过程中可能面临的风险与挑战。本公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对风险进行了详细描述，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 31 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 32 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 48 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 52 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 58 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 59 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 60 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 （三）载有公司法定代表人签名并盖章的2024年半年度报告文本原件。 （四）其他备查文件 以上文件的备查地址：公司董事会办公室 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
者权益金额 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 ?适用 □不适用
第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体，“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的 《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发 布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和 “化学药品制剂制造（C2720）”。 《2024年政府工作报告》将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列在 2024年政府工作任务的首位。作为国民经济中处于重要地位的医药健康行业，以其创新驱动、科技密集的特点，是发展新质生产力最为重要的 战略性新兴产业之一。“创新药”一词作为战略性新兴产业关键环节首次被写入《2024年政府工作报告》，医药健康产 业加速构建新质生产力，将为构建可持续发展的产业生态，打造产业发展新引擎，推进“健康中国”建设提供重要支撑。 2024年上半年，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、集采重点工作、加强医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面出台多项医药领域政策，汇聚政策合力促进医保、医疗、医药协同发展。国 内多地也密集出台多项支持医药创新政策，包括从现金支持、加速临床试验开展，药械审评审批节奏、鼓励多元支付、 医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。 2024年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计局发布的按可比口径计算 2024年 1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2024年 1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营 业收入12,352.7亿元，同比下滑0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2 亿元，同比上升0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元，同比上 升0.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。 （二）报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制 剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为 国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。 报告期内，公司实现营业收入12,896.91万元，比上年同期增加 13.04%；实现净利润2,445.17万元，比上年同期下降19.36% ；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元，同比增长39.10%。 截至本报告期末，公司拥有24个制剂品种（29个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品 信息如下：
（三）经营模式 1、研发模式 公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，实行差异化的产品布局，围绕着补铁制剂、治疗 循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，通过开展自主研发、技术转让的方式，布局产品管线，完善公司在细分领域 的产品配置，推进“原料药+制剂”的落地进程，不断强化公司在该领域的核心竞争力。通过产学研合作方式快速推进了 公司自主研发的速度，通过与相关科研机构合作研发，共享资源，加速研发速度，拓展研发的深度与广度，丰富公司的 产品结构。 2、采购模式 公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助 材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证 部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合 格供应商名单。 采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适 宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同 并进行采购。 采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等 因素，将物料分为 A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高 级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后，A级供应商每2/3年进行一次现场审计；B级每3/4年进行一次 现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。 3、生产模式 公司严格按照 GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保 生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。 公司产品的生产主要采用以销定产并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度 公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年 12月 25日 前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月度生产计划会议，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情 况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月 度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门，力求提高响应速度，确保供应的及时性和高效 性。质量管理部做好原辅料质量控制、生产工艺过程控制、成品质量控制，在整个生产过程中的关键生产环节进行严格 的质量监控与审核。 4、销售模式 （1）制剂方面 面对国家产业政策发生的重大变化，为了尽快适应医药行业政策改革的趋势，加强公司对重点产品的管控，加大市场 推广力度，公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求，公司逐渐改变了营销模式，独家产品的销 售推广从代理商模式逐渐转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队学术化推广水平，通过学术 推广、对医生及患者的教育，持续与重点品种的国内主流医院的重点科室进行产品的真实性研究、循证医学，专家共识 等认定的工作，增强市场认知，提升医生信心，确保患者能够长期获益。并通过引进数字化营销管理手段，大大地提高 了营销工作管理的效率。同质化产品的营销，公司积极参加国家药品集中采购，不断拓宽网售及OTC市场的销售范围， 加大销售数据跟踪力度，增强了企业的销售能力。 （2）原料药方面 公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线，实行差异化原料药组合，在满足自营产品的原料药需求， 实现产业链闭环外，发挥公司原料药厂在铁剂方面的技术优势，环保优势，聚焦市场铁剂原料需求，以地理优势、价格 优势等抢占铁剂原料市场。 （四）公司产品的市场地位 公司自成立以来，面对医药行业不断的变化与发展，积极研判市场形势，审时度势，适时进行策略的调整与布局， 坚持“原料药+制剂”双核驱动，走差异化道路，持续提高经营管理水平，降低经营风险，坚持高效研发、安全生产、 合规运营，并保持33年盈利。公司是吉林省2008年首批通过“高新技术企业”认证的医药企业之一。 公司秉承“让健康的血液顺畅地流淌，让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向，深耕补铁制剂、治疗循环障碍药品、 抗精神疾病用药领域，优化产品结构，扩充产品管线，进一步突出核心产品“益源生”的独家优势，努力将其打造成为 “中国抗贫血处方药市场第一品牌”，同时持续提升研发创新能力，不断丰富公司补铁制剂及抗精神疾病用药领域产品 种类，提高公司抗风险能力和核心竞争力。 公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为治疗缺铁性贫血的独家品种，口服制剂，其成分含有硫酸亚铁、叶酸、 当归、黄芪、白术、干酵母，组方科学，升血效果显著，适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者 依从性高。抗贫血市场需求持续增长。从产业链来看，公司主要的原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制 剂或多维元素片，可以满足公司主要制剂益源生的生产，并有利于控制成本，公司的“原料药+制剂”模式在抗贫血化学 制剂市场中占有绝对优势。 公司生产的利培酮口崩片（可同）由于其独特的剂型，起效更快，有助于迅速缓解患者的症状，患者可能因为精神 症状而难以吞咽药物，口腔崩解片的使用提供了一种更为便利的用药方式，减轻了医护人员及家属的负担，增强了患者 对药物的依从性，得到市场广泛认可。在我国利培酮口崩片市场中，有 3个厂家获得相应批文，分别是西点药业、齐鲁 制药有限公司和常州四药制药有限公司，其中本公司与齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。根据万得医药库样本医院 销售数据显示，本公司与齐鲁制药生产的利培酮口崩片约占据市场的 90%份额，在细分市场表现良好。同时，公司增加 不同规格，以满足不同服药用量患者的需求。 近年来，国内抗抑郁药市场规模持续攀升。公司生产的草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药的产品，具有起效快速，疗 效确切、不良反应发生率低的优势，是治疗抑郁症的首选药物，市场份额名列前茅。目前，已有16家企业通过草酸艾司 西酞普兰片一致性评价。公司持续积极参加国家、地区集采的招标活动，进一步扩大市场份额。 原料药方面，公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。利用公司原料药基地的园 区优势，抓住行业契机，走差异化道路，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，优化生产工艺，扩充铁剂管线， 形成产业链闭环，并不断向产业链下游企业延伸。 （五）主要业绩驱动因素 报告期内，公司继续进行营销改革，不断完善各部门职能，协同合作，不断推进以合规的学术推广为核心的自营模 式取代原有的以招商为主的营销模式，加快OTC营销渠道，通过“院外+院内”双引擎销售模式努力提升公司产品市场份 额。利用数据平台，实行药品流向精准监控，强化全业务流程精益管理，提升经营管理水平。增强对公司重点产品的管 控，降低外部因素的变化对公司部分产品销售的影响。 报告期内，公司实现营业收入12,896.91万元，比上年同期增加13.04%；实现净利润2,445.17万元，比上年同期下降19.36% ；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元，同比增长39.10%。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 1、报告期内，已进入注册程序的药品和生物制品的名称或者代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、 进展情况 报告期内，公司进入注册程序的药品和生物制品的进展情况如下：
3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止 期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件，无变动。 5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况，包括药品名称、中标价格、医疗机构 的合计实际采购量及对公司的影响 报告期内，公司品种草酸艾司西酞普兰片中选了广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购，具体情况如下：
办及各地区招标办发布的最终数据为准。 6、报告期内主要在研项目情况
（一）核心产品差异化优势 自成立以来，公司始终坚持差异化发展道路，持续优化公司的产品结构，提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过 多年的努力和发展，公司产品线结构合理，重点原料药及制剂品种市场地位突出。 核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值，产品 以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，形成了以抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗 精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。 （二）原料药生产基地优势 我国是原料药生产和出口大国。近几年，我国对环保的要求趋严，化学原料药及中间体制造企业受到严格监管，环 保不达标的企业被责令整改甚至关停，规模以上原料药及制剂企业数量呈下降趋势。 大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展，将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区 位于吉林化学工业循环经济园区，化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业，省、市重点扶持的战略性产业。 吉林市化学工业历史悠久，经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内 的完整生产体系，成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、 物流先进、安全环保”的理念，充分发挥域内原料优势和产业优势，被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基 地，是东北地区首家化学工业循环经济示范园区。 园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础，公司具备原料优势和产业协同效益，原料药基地的发展有 充足的水资源保证，污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全，资源环境承载能力强，大力发展循环经济。 随着国家环保整治行动的持续和升级，环保要求进一步趋严，原料药行业的进入门槛将大幅提高，一些中小企业因没有 能力增加环保投入而退出市场，公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。 （三）原料药制剂一体化优势 原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药生产体系，自产满足益 源生所需主要原料药硫酸亚铁，同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降 低公司原料药供应风险。同时，公司根据差异化策略，开发了补铁剂原料药--蛋白琥珀酸铁，在擅长的补铁领域协同发 展，力争打造全补铁管线。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定 性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。同时，原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础，是制 剂研究的起始阶段，公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。 原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经 营规模的继续扩大做好准备，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。 （四）持续进行研发及技术改进优势 公司与业内领先的第三方研发服务机构建立长效合作关系，根据市场行情及公司的重点细分领域进行合作，进一步 完善公司在细分领域的配置，提高公司在细分领域的市场地位；公司研发中心以创新药研发为重点，进行新工艺的技术 研究工作；公司针对医药行业的市场需求，与业内知名的 CRO及高校进行新产品的产学研合作。持续重视研发投入使公 司制剂及原料形成差异化壁垒，提高公司抵御市场风险的能力，为公司持续稳定发展奠定良好基础。 （五）营销团队优势 经过多年发展，公司已经形成以公司总部为中心，辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销 模式的改变，在原有的营销网络基础上，实施精细化管理和精准化覆盖，建立学术型营销团队，让专业的学术型营销人 员在团队中发挥羊群效应，通过精准的职能划分与专业化培训，提高销售中学术深度，进而加速终端覆盖速度，增加产 品覆盖范围，提升品牌影响力。 （六）管理团队优势 公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在 20年以上。公司管理团队风格稳健、 决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序 的现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司 今后的发展奠定了良好的团队基础。 公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解，对 产业政策有独特见解，市场敏锐度高，能较为准确的把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并 根据行业发展的趋势和市场需求，及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。 专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。 公司着眼于未来，采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制，秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳 健经营”的管理理念，公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力，高效能团队合作，企业忠诚度高等为优势， 在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道，加大培训力度，激发潜能，在中高层领导的培养 和带领下，稳步走上领导岗位，走上技术管理岗位，成为未来企业发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建 立激励机制，力争使管理队伍年轻化、高效化，稳定化，在后期竞争中持续释放竞争优势。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 建设工程质量安全保证金期初金额为560,225.48元，期末金额为560,795.19元，该账户金额计入资产负债表货币资金 项目，由于使用权受限不计入现金流量表现金及现金等价物项目。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
与自有资金进行现金管理，公司选择风险较低与流动性较好的结构性存款与理财产品且为循环购买存在重复计算，公司 持有的以公允价值计量的金融资产变现能力较强，所以以公允价值计量的金融资产未计入总体投资。 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
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