[中报]德源药业(832735):2024年半年度报告

时间：2024年08月28日 01:40:56 中财网

原标题:德源药业:2024年半年度报告

江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 半年度报告 公司半年度大事记
公司半年度大事记

报告期内，公司收到国家药监局签发的按 照化学药品 4类申报的二甲双胍恩格列净片 （Ⅲ）的药品注册证书，且视同通过一致性评 价。具体内容详见公司于 2024年 4月 24日在 北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江 苏德源药业股份有限公司关于二甲双胍恩格列 净片（Ⅲ）获国家药监局签发药品注册证书的 公告》（公告编号：2024-045）。

报告期内，公司收到国家药监局签发的按 照化学药品 4类申报的甲钴胺片的药品注册证 书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公 司于 2024年 6月 26日在北京证券交易所网站 （www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有 限公司关于甲钴胺片获国家药监局签发药品注 册证书的公告》（公告编号：2024-052）。

目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 8
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 26
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 29
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 33
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 36
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................. 114


第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项	是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 准确、完整	□是 √否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事	□是 √否
是否存在未按要求披露的事项	□是 √否
是否审计	□是 √否

【重大风险提示】

1.是否存在退市风险
□是 √否

2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。




释义

释义项目		释义
德源药业、公司、股份公司	指	江苏德源药业股份有限公司
德源商业公司	指	连云港德源医药商业有限公司
南京德源	指	南京德源药业有限公司
威尔科技	指	连云港威尔科技发展有限公司
中金玛泰	指	江苏中金玛泰医药包装有限公司
天津药物研究院	指	天津药物研究院有限公司
药明康德	指	上海药明康德新药开发有限公司
上海药物所	指	中国科学院上海药物研究所
激励计划	指	江苏德源药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计 划（草案）
一致性评价	指	仿制药质量和疗效一致性评价
报告期	指	2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日
证监会	指	中国证券监督管理委员会
CDE、药监局药审中心	指	国家药品监督管理局药品审评中心
国家医保局、医保局	指	国家医疗保障局
国家药监局、药监局	指	国家药品监督管理局
国家卫健委、卫健委	指	中华人民共和国国家卫生健康委员会
公司法	指	中华人民共和国公司法
证券法	指	中华人民共和国证券法
保荐机构、开源证券	指	开源证券股份有限公司
元、万元	指	人民币元、人民币万元

注：本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。


第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称	德源药业
证券代码	832735
公司中文全称	江苏德源药业股份有限公司
英文名称及缩写	Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
法定代表人	陈学民

二、 联系方式

董事会秘书姓名	王齐兵
联系地址	江苏省连云港经济技术开发区长江路 29号
电话	0518-82342975
传真	0518-82340788
董秘邮箱	[email protected]
公司网址	www.pharmdy.com
办公地址	江苏省连云港经济技术开发区长江路 29号
邮政编码	222047
公司邮箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司中期报告	2024年半年度报告
公司披露中期报告的证券交易所网站	www.bse.cn
公司披露中期报告的媒体名称及网址	证券时报（www.stcn.com）
公司中期报告备置地	公司董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所	北京证券交易所
上市时间	2021年 11月 15日
行业分类	制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品 制剂制造（C2720）
主要产品与服务项目	主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格 列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列 酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。
普通股总股本（股）	78,245,040
优先股总股本（股）	0
控股股东	控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。
实际控制人及其一致行动人	实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠）， 一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠）。

公司原控股股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声的一致行动人关系于 2024年 2月 18日到期终止。公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于 2024年 2月 4日签署了新的《一致行动人协议》，其一致行动人关系自 2024年 2月 19日起生效，至 2026年 12月 1日终止。

截至期末，公司新的一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司 29.74%的股份，且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.05%的股份，上述 5名自然人合计持有公司 30.78%的股份。上述 5名自然人股东均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权，且一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述 5名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。


五、 注册变更情况
□适用 √不适用


六、 中介机构
√适用 □不适用

报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	开源证券股份有限公司
	办公地址	西安市高新区锦业路 1号都市之门 B座 5层
	保荐代表人姓名	吴坷、张姝
	持续督导的期间	2021年 2月 4日-2024年 12月 31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用

八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
（一） 盈利能力
单位：元

	本期	上年同期	增减比例%
营业收入	432,481,805.86	362,366,758.41	19.35%
毛利率%	84.59%	82.18%	-
归属于上市公司股东的净利润	80,194,053.71	71,881,427.38	11.56%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润	75,206,110.17	64,675,394.89	16.28%
加权平均净资产收益率%（依据归属于 上市公司股东的净利润计算）	8.19%	8.48%	-
加权平均净资产收益率%（依据归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润计算）	7.68%	7.63%	-
基本每股收益	1.03	0.93	10.75%

（二） 偿债能力
单位：元

	本期期末	上年期末	增减比例%
资产总计	1,224,475,185.82	1,154,156,478.60	6.09%
负债总计	223,627,503.60	205,806,841.21	8.66%
归属于上市公司股东的净资产	1,000,847,682.22	948,349,637.39	5.54%
归属于上市公司股东的每股净资产	12.79	12.12	5.53%
资产负债率%（母公司）	18.24%	18.22%	-
资产负债率%（合并）	18.26%	17.83%	-
流动比率	3.87	4.33	-
利息保障倍数	252.81	207.66	-

（三） 营运情况
单位：元

	本期	上年同期	增减比例%
经营活动产生的现金流量净额	35,153,121.29	55,512,455.70	-36.68%
应收账款周转率	2.59	2.87	-
存货周转率	1.06	1.11	-

（四） 成长情况

	本期	上年同期	增减比例%
总资产增长率%	6.09%	5.05%	-
营业收入增长率%	19.35%	16.94%	-
净利润增长率%	11.56%	41.67%	-

二、 非经常性损益项目及金额
单位：元

项目	金额
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲 销部分	-35,788.41
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 司损益产生持续影响的政府补助除外	4,582,400.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	1,215,656.11
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	86,488.89
非经常性损益合计	5,848,756.59
减：所得税影响数	860,813.05
少数股东权益影响额（税后）	-
非经常性损益净额	4,987,943.54

三、 补充财务指标
□适用 √不适用

四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一） 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用

（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用

五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：
(一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类 指引》，公司所属行业分类为“C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂 制造。” （二）主营业务概况 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末，公司拥有化 学药品注册批件 24个，另有 14个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 13个，涉及糖尿病、 高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建 立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站 等医疗服务终端。 公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。 公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持

续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产品 研发和产业化。截至报告期末，公司共获得授权专利 21项，包括 16项发明专利、4项外观设计专利和 1项实用新型专利。 （三）主要产品 截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下： 序 基药 医保 名称 规格 适用症 图片 号 目录 目录 瑞彤（盐酸吡格列酮 1 15mg、30mg 糖尿病 是 是 片） 0.25g、0.5g、 2 盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病 是 是 0.75g 3 唐瑞（那格列奈片） 120mg 糖尿病 否 是 复瑞彤（吡格列酮二 15mg/500mg、 4 糖尿病 否 是 甲双胍片） 15mg/850mg 8mg/12.5mg、 5 波开清（坎地氢噻片） 高血压 否 是 16mg/12.5mg 周围神 6 0.5mg 甲钴胺胶囊 是 是 经病变 肺动脉 7 安立生坦片 5mg 否 是 高压 膀胱过 8 琥珀酸索利那新片 5mg 度活动 否 是 症 糖尿病 9 50mg 依帕司他片 性神经 否 是 病变
	序 号	名称	规格	适用症	基药 目录	医保 目录	图片
	1	瑞彤（盐酸吡格列酮 片）	15mg、30mg	糖尿病	是	是
	2	盐酸二甲双胍缓释片	0.25g、0.5g、 0.75g	糖尿病	是	是
	3	唐瑞（那格列奈片）	120mg	糖尿病	否	是
	4	复瑞彤（吡格列酮二 甲双胍片）	15mg/500mg、 15mg/850mg	糖尿病	否	是
	5	波开清（坎地氢噻片）	8mg/12.5mg、 16mg/12.5mg	高血压	否	是
	6	甲钴胺胶囊	0.5mg	周围神 经病变	是	是
	7	安立生坦片	5mg	肺动脉 高压	否	是
	8	琥珀酸索利那新片	5mg	膀胱过 度活动 症	否	是
	9	依帕司他片	50mg	糖尿病 性神经 病变	否	是

	10	阿卡波糖片	50mg、0.1g	糖尿病	是	是
	11	卡格列净片	0.1g	糖尿病	否	是
	12	恩格列净片	10mg	糖尿病	否	是
	13	非布司他片	40mg	痛风	否	是

过后，研发项目组根据制定的项目研发计划开展 CMC研究、临床研究及注册申报等工作。通过丰富产 品线，使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时，公司也积极与外部相关产品研发机构、科 研院所进行合作，逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力，提高产品研发效率。 报告期内，公司的经营模式较上年度未发生明显变化。报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用

专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	√是
其他相关的认定情况	博士后科研工作站–人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会
其他相关的认定情况	江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心–江苏省科学技术厅、江苏省财政厅
其他相关的认定情况	江苏省认定企业技术中心–江苏省经济和信息化委员会

七、 经营情况回顾
（一） 经营计划

2024年上半年，面对激烈严峻的市场竞争环境、医疗行业改革持续深化，政策不断调整以及集采降 价等因素的影响，公司紧紧围绕年度生产经营计划，攻坚克难，扎实稳步推进各项工作，实现了整体经 营业绩的稳健增长。 一、经营业绩指标 2024年上半年实现营业收入 43,248.18万元，同比增长 19.35%，增长的主要原因为公司持续强化销 售基础工作，紧抓销售重点及市场开发工作，促进了在售产品销量的稳健增长。其中，两款复方产品销 售规模的稳定增长，以及新产品销售规模的快速扩大，进一步推动了经营业绩的增长。2024年上半年实 现营业利润 9,483.67万元，同比增长 11.51%；实现净利润 8,019.41万元，同比增长 11.56%；实现扣除 非经常性损益后净利润 7,520.61万元，同比增长 16.28%，利润增长的主要原因是销售收入稳步增长，产 品销售毛利率有所提升，期间费用控制良好。2024年上半年实现经营性现金净流量 3,515.31万元，同比 降低 36.68%。报告期末，公司资产总额 122,447.52万元，较上年末增长 6.09%；负债总额 22,362.75万 元，较上年末增长 8.66%；所有者权益合计 100,084.77万元，较上年末增长 5.54%。2024年上半年具体 经营指标详见本报告其他章节。 二、研发项目情况 2024年上半年，公司共投入科研经费 6,485.52万元，同比增长 69.74%，占营业收入的比例为 15.00%。 截至报告期末，研发工作取得的主要成绩如下： 序 号 研发项目名称 所处阶段/项目进展 2022年 10月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， 1 非布司他片 2024年 2月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。 2022年 11月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， 2 西格列汀二甲双胍片 2024年 5月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。 2023年 1月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， 3 甲钴胺片 2024 6 年 月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。 2023年 1月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， 4 二甲双胍恩格列净片 2024 4 年 月取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。 2023 9 4 年 月按照化药 类申报生产并获得受理通知书， 5 利格列汀片 目前 CDE审评中。 2023年 9月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， 6 羟苯磺酸钙胶囊 目前 CDE审评中。
	研发项目名称
	非布司他片
	西格列汀二甲双胍片
	甲钴胺片
	二甲双胍恩格列净片
	利格列汀片
	羟苯磺酸钙胶囊

7 8 9 10 11 12 13 14 15 16	依折麦布片	2023年 10月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， CDE 目前 审评中。 2023 11 4 年 月按照化药 类申报生产并获得受理通知书， CDE 目前 审评中。 2023 12 4 年 月按照化药 类申报生产并获得受理通知书， 目前 CDE审评中。 2023年 12月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书， 目前 CDE审评中。 2023年 12月按照化药 3类申报生产并获得受理通知书， CDE 目前 审评中。 2024年 5月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书。 2024年 6月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书。 2024 6 3 年 月按照化药 类申报生产并获得受理通知书。 已完成药学研究，正在开展 BE试验。 1类新药，已完成临床前研究。
	沙库巴曲缬沙坦钠片
	米拉贝隆缓释片
	达格列净片
	西格列汀二甲双胍缓释 片
	甲巯咪唑片
	非诺贝特胶囊
	别嘌醇片
	格列齐特缓释片
	DYX116

（二） 行业情况

2024年是中华人民共和国成立 75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。2024年上半 年，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，明确推进药品和医用耗材集中 带量采购提质扩面、完善医疗卫生服务体系、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等 七项重点工作。医疗、医保、医药联动改革进一步深入，从宏观层面为国内医药企业坚定创新的发展方 向提供了坚实保障。 一、完善国家药品集中采购制度，持续巩固改革成果 2024年 1月，医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，强调各地 医保部门应及时组织签订采购协议、畅通医疗机构反馈问题渠道、积极协调应对短时间激增需求、做好 中选产品供应情况监测、探索建立供应情况评价机制，从而压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定， 巩固集中带量采购改革成果。 2024年 3月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》（第十 批胰岛素专项接续），这是首次由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采。此次胰岛素专项接续 的周期更长、报量更多。从报价规则来看，新增复活中选机制，整体较为温和。 2024年 5月，医保局印发《关于加强区域协同做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出继 续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续 巩固改革成果。该通知主要包括以下四个方面：一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；二是加强 统筹协调，合理确定采购品种；三是聚焦重点领域，积极推进 2024年集采扩面；四是完善执行机制， 增强集采制度效果。 二、2023年国家医保目录落地执行，2024年国家医保目录调整启动 2024年 1月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》执行。 2024年 6月，医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方 案》及申报指南等文件，标志着自国家医保局成立以来的第七轮国家医保药品目录调整工作正式启动。 本次调整坚持稳字当头、稳中求进的总基调，在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的情 况下，持续优化、完善、改进，不断提升药品目录调整的科学化、精细化、规范化水平。 本次对《工作方案》进行了小幅调整，主要体现以下三方面：一是申报条件方面，按规则对药品获 批和修改适应症的时间要求进行了顺延；二是调出品种的范围方面，将近 3年未向医保定点医药机构供 应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管 理；三是强化专家监督管理，明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导， 提高评审测算的科学性、规范性。

截至报告期末，公司在售产品均被列入国家新版医保目录。 三、加强药品监督管理 2024年 1月，《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施。为进一步加强药品经营环节监管， 规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，2024年 4月，药监局发布《关于进一步做好药品 经营监督管理有关工作的公告》。《公告》明晰了《药品经营和使用质量监督管理办法》的实施标准和细 化要求，解决了当前药品监管工作中的具体问题，进一步指导药品经营企业和药品监管部门落实好各方 责任。要统筹高质量发展和高水平安全，强化药品经营和使用环节质量监管，构建市场化法治化规范化 的市场环境，不断提升药品流通监管现代化水平。 2024年 2月，药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，推进药品安全治理体系和治理 能力现代化，全面推行药品行政裁量基准制度，规范药品行政处罚裁量权。《裁量规则》重点在四个方 面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善：一是完善了裁量情形，二是规范了裁量程序，三是明确了 裁量基准制定的原则，四是强化了裁量监督。《裁量规则》的制定和发布，对药品监管部门准确适用《行 政处罚法》和药品监管“两法两条例”，指导基层执法人员严格规范公正文明执法，推进全国药品监管 执法标准化、规范化、科学化，为企业营造公平正义的监管环境，具有重要意义。 公司一直以来高度重视药品质量安全，坚定执行“安全有效，质量为上”的质量方针，持续建设全 方位、全生命周期的品质管理体系，严格控制产品质量，保障患者用药安全。 四、加快创新药发展 2024年 2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知 （征求意见稿）》，通过有关行业协（学）会征求意见。该通知强调把价格、挂网、采购等关键政策资源 重点分配给真正具有创新性、高水平创新的企业。这一政策旨在鼓励企业在新药研发上以临床价值为核 心，聚焦实际需求。同时，对于那些秉持诚信经营原则、以高质量研发为核心竞争力的企业，将优先享 受到这些政策带来的优惠和利益。 2024年 3月，《政府工作报告》首次提出加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎， 明确指出加快创新药产业的发展，提高创新药发展的重要性。 2024年 7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，为创新药产业注入 了一剂强心针。该方案覆盖了创新药从研发到市场准入的全过程，包括价格管理、医保支付、商业保险、 药品配备使用、投融资等关键环节，系统性地整合了此前的创新药政策，从研发到市场准入，从价格到 医保，每一个环节都经过精心设计，力求做到尽善尽美。该政策的出台旨在优化审评审批流程，提升医 疗机构考核机制，为创新药的快速发展提供坚实支撑。 公司高度重视对创新药政策的分析和把握，积极适应政策、市场和形势的发展变化。公司加大了创 新药研发的投入力度，加强与国内科研院所、高校及企业的合作，建立和完善企业自身的创新药临床团 队，从而逐步实现从仿制到仿创结合的转型。 五、“高效办成一件事” 为贯彻落实《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》， 精细化科学化常态化优化医保服务，提高群众、企业和医药机构获得感，医保局于 2024年 2月发布《关 于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》。 《通知》指出，要全面通堵点、促集成实现“办成一件事”，深化改革、优化流程、创新模式，集 成关联事项、相关服务，破解关键掣肘和体制机制障碍，全面强化数字赋能，推动实现关联事项集成办、 容缺事项承诺办、异地事项跨域办、政策服务免申办。 按照小步快跑、由点到面原则，国家医保局将逐年推出一批“高效办成一件事”重点事项，持续推 动医保服务提质增效。 六、维护医保基金安全 2024年 4月，医保局联合卫健委等部门印发《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》。 该《方案》对此次专项整治工作的指导思想、工作重点、部门职责分工、工作举措、工作要求等都进行 了明确，并重点强调以下内容：坚持问题导向，突出整治重点；坚持宽严相济，依法分类处置；坚持守 正创新，强化数据赋能；坚持部门协同，发挥监管合力；坚持标本兼治，健全长效机制。 2024年 4月，医保局联合财政部等部门发布《关于开展 2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》。 本次飞行检查在覆盖地区和机构方面坚持以下原则：一是坚持地域广覆盖，将实现全国各省全覆盖，并 进一步增加抽查城市范围；二是坚持机构类型全覆盖，每省将同步检查一定数量的公立定点医疗机构、 民营定点医疗机构和定点零售药店；三是首次开展“回头看”，从往年已经飞行检查过的定点医疗机构 中，抽取一定比例进行“回头看”，避免已经查过的机构在规范使用医保基金方面产生懈怠思想。

七、促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局 2024年 6月，卫健委印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通 知》，通过深化城市医院支援县级医院、组织城市医院支援社区卫生服务中心、部署县级以上医院支援 乡镇卫生院和村卫生室等相关工作，引导优质医疗资源下沉到基层，进一步提高县级医院和城乡基层医 疗卫生机构服务能力，让群众在基层获得更多更高水平的医疗卫生服务。 卫健委将按照《政府工作报告》的要求，以全面推进紧密型县域医共体建设为重点，推动人员、技 术、服务、管理四个下沉，核心是专业人员的下沉，着力提升基层医疗卫生服务机构的服务能力，使更 多的常见病、多发病能够在县域内得到解决。 八、老龄化提速催生医药需求，带动“银发经济” 2024年 1月，国务院常务会议研究发展银发经济、增进老年人福祉的政策举措。同月，国务院办公 厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文 件，提出了 4个方面 26项举措，要求加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，培育高精 尖产品和高品质服务模式。 随着年龄增长，抵抗力逐渐下降而患病率提高，老年病、慢性病等用药需求增多。医药作为老年人 的刚需，老年群体的不断增大将带动市场增量，为医药品市场强劲需求提供支撑。银发经济的崛起，有 机会为医药及相关产业链的发展注入新动能。

（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位：元

项目	本期期末		上年期末		变动比例%
	金额	占总资产 的比重%	金额	占总资产 的比重%
货币资金	305,146,182.79	24.92%	453,682,036.54	39.31%	-32.74%
应收票据	65,454,474.43	5.35%	43,711,808.92	3.79%	49.74%
应收账款	174,664,306.39	14.26%	142,182,887.39	12.32%	22.84%
存货	63,836,948.02	5.21%	62,470,200.99	5.41%	2.19%
投资性房地产	-	-	-	0.00%
长期股权投资	9,165,181.12	0.75%	9,433,595.85	0.82%	-2.85%
固定资产	134,008,720.81	10.94%	142,840,564.10	12.38%	-6.18%
在建工程	214,737,470.53	17.54%	155,411,974.01	13.47%	38.17%
无形资产	51,039,662.27	4.17%	49,541,795.03	4.29%	3.02%
商誉	-	0.00%	-	0.00%
短期借款	18,104,773.88	1.48%	26,523,886.80	2.30%	-31.74%
长期借款	-	0.00%	-	0.00%
交易性金融资产	163,317,013.32	13.34%	76,399,649.58	6.62%	113.77%
预付款项	608,982.74	0.05%	2,895,932.86	0.25%	-78.97%
其他流动资产	138,387.42	0.01%	3,822,111.16	0.33%	-96.38%
使用权资产	59,135.36	0.00%	413,947.16	0.04%	-85.71%
其他非流动资产	31,995,406.58	2.61%	254,363.56	0.02%	12,478.61%
应付票据	27,598,507.76	2.25%	26,408,376.83	2.29%	4.51%
应付账款	80,653,170.87	6.59%	76,052,276.67	6.59%	6.05%
合同负债	2,230,155.03	0.18%	1,753,702.39	0.15%	27.17%
应付职工薪酬	23,021,919.81	1.88%	14,686,672.86	1.27%	56.75%
应交税费	18,501,254.88	1.51%	6,732,241.20	0.58%	174.82%
其他应付款	21,434,565.21	1.75%	20,571,542.10	1.78%	4.20%
其他流动负债	289,920.15	0.02%	227,981.33	0.02%	27.17%

1）货币资金报告期末金额为 30,514.62万元，较上年末净减少 14,853.59万元，降低 32.74%，主要 系报告期内公司利用部分闲置流动资金购买银行理财产品增加所致。 2）应收票据报告期末金额为 6,545.45万元，较上年末净增加 2,174.27万元，增长 49.74%，主要原 因是本期销售收入继续保持稳步增长，收到的以银行承兑汇票方式结算的应收票据也相应增加，期末应 收票据是报告期内尚未背书转让或到期托收的银行承兑汇票。 3）在建工程报告期末金额为 21,473.75万元，较上年末净增加 5,932.55万元，增长 38.17%。期末在 建工程主要是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程、DY1306固体制剂车间扩建改造项目以及其他 待安装调试设备。其中原料药和制剂生产综合基地项目一期工程期末金额为 19,314.78万元，较上年末 增加 5,599.71万元，报告期内完成了污水处理站的土建施工和全部关键设备的招投标及采购工作，目前 正在进行生产设备的安装工作；DY1306固体制剂车间扩建改造项目已完成，待政府相关部门验收，报 告期内未结转固定资产。 4）短期借款报告期末金额为 1,810.48万元，较上年末净减少 841.91万元，降低 31.74%，主要原因 是公司为提高资金使用效率，减少利息支出，在不影响正常经营活动的前提下于报告期内归还了招商银 行连云港分行 1,200万元的流动资金贷款，并根据经营业务需要续贷 359万元。 5）预付款项报告期末金额为 60.90万元，较上年末净减少 228.70万元，降低 78.97%，主要系公司 上年预付的新药技术开发费在本期已按进度完成并结算所致。 6）交易性金融资产报告期末金额为 16,331.70万元，较上年末净增加 8,691.74万元，增长 113.77%。 主要系本期公司购买银行结构性存款增加所致。 7）其他流动资产报告期末金额为 13.84万元，较上年末净减少 368.37万元，降低 96.38%，主要系 上年末公司预缴的企业所得税 363.37万元于本期退税所致。报告期末，其他流动资产为待抵扣增值税进 项税金。 8）使用权资产报告期末金额为 5.91万元，较上年末净减少 35.48万元，降低 85.71%，主要系本期 使用权资产摊销所致。 9）其他非流动资产报告期末金额为 3,199.54万元，较上年末净增加 3,174.10万元，增长 12,478.61%， 主要系本期公司购买银行长期大额存单所致。 10）应付职工薪酬报告期末金额为 2,302.19万元，上年末金额为 1,468.67万元。期末和上年末应付 职工薪酬主要是公司分别根据 2024年半年度、2023年年度经营业绩和绩效考核政策计算的各项年终奖 金及季度奖金。 11）应交税费报告期末金额为 1,850.13万元，上年末金额为 673.22万元。期末金额包括应交的企业 所得税 910.97万元、增值税 795.56万元、城市维护建设税等税费 143.60万元；上年末金额包括应交的 增值税 557.07万元、城市维护建设税等税费 116.15万元，上述各项税费公司均已按规定时间缴纳。

2、 营业情况分析
（1） 利润构成
单位：元

项目	本期		上年同期		本期与上年 同期金额变 动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入 的比重%
营业收入	432,481,805.86	-	362,366,758.41	-	19.35%
营业成本	66,662,407.56	15.41%	64,562,070.51	17.82%	3.25%
毛利率	84.59%	-	82.18%	-	-
销售费用	184,891,496.05	42.75%	152,251,382.90	42.02%	21.44%
管理费用	23,268,416.72	5.38%	24,719,813.85	6.82%	-5.87%
研发费用	64,855,171.50	15.00%	38,208,610.55	10.54%	69.74%
财务费用	-2,839,394.54	-0.66%	-1,236,764.45	-0.34%	129.58%
信用减值损失	-1,714,987.28	-0.40%	-1,597,474.30	-0.44%	7.36%
资产减值损失	-	0.00%	-	0.00%
其他收益	6,132,258.17	1.42%	5,065,231.47	1.40%	21.07%
投资收益	630,228.06	0.15%	1,634,390.57	0.45%	-61.44%
公允价值变动收益	317,013.32	0.07%	1,325,597.69	0.37%	-76.09%
资产处置收益	-	0.00%	-1,382.88	0.00%
汇兑收益	-	0.00%	-	0.00%
营业利润	94,836,712.90	21.93%	85,045,600.16	23.47%	11.51%
营业外收入	126,400.20	0.03%	38,002.44	0.01%	232.61%
营业外支出	75,699.72	0.02%	109,202.13	0.03%	-30.68%
净利润	80,194,053.71	-	71,881,427.38	-	11.56%

项目重大变动原因：
1）报告期内，营业收入为 43,248.18万元，较上年同期增长 19.35%，主要原因是：①公司持续强化 销售基础工作，紧抓销售重点及市场开发工作，确保了在售产品销量的稳步增长。报告期内，公司产品 销售数量较上年同期增长 20.64%，为销售收入增长打下了坚实的基础；②复方产品“复瑞彤”（吡格列 酮二甲双胍片）和“波开清”（坎地氢噻片）销量继续保持稳定增长，销售收入较上年同期增长 27.05%， 展示了良好的市场潜力；同时依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等产品销售规模快速 增长，销售收入占比较上年同期提升 3.06个百分点，进一步推动了经营业绩的增长。 2）报告期内，研发费用为 6,485.52万元，较上年同期增加 2,664.66万元，增长 69.74%，主要系本 期创新药研发费用增加所致。 3）报告期内，财务费用为-283.94万元，较上年同期减少 160.26万元，投资收益为 63.02万元，较 上年同期减少 100.42万元，主要原因是公司购买短期银行大额存单较上年同期增多，导致本期收到的利 息收入增加，投资收益减少。 4）报告期内，公允价值变动收益为 31.70万元，较上年同期减少 100.86万元，减少 76.09%，主要 系报告期末公司持有的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产较上期末减少所致。

（2） 收入构成
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
主营业务收入	432,481,805.86	362,366,758.41	19.35%
其他业务收入	-	-	0%
主营业务成本	66,662,407.56	64,562,070.51	3.25%
其他业务成本	-	-	0%

按产品分类分析：
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本比 上年同期增 减%	毛利率比上年 同期增减
糖尿病类	294,195,516.07	59,024,757.45	79.94%	14.25%	3.47%	增加 2.09个百 分点
高血压类	133,496,462.56	6,405,456.51	95.20%	29.89%	-6.96%	增加 1.09个百 分点
周围神经类	3,052,984.48	1,107,636.94	63.72%	169.97%	95.93%	增加 13.71个 百分点
罕见病类	1,468,161.90	60,296.37	95.89%	107.31%	190.25%	减少 1.18个百 分点
泌尿系统类	268,287.22	64,240.31	76.06%	9.37%	47.29%	减少 6.16个百 分点
风湿免疫类	393.63	19.98	94.92%
合计	432,481,805.86	66,662,407.56	-	-	-	-

按区域分类分析：
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本比 上年同期 增减%	毛利率比上年 同期增减
东北	4,063,280.58	335,562.23	91.74%	43.46%	10.27%	增加 2.48个百 分点
华北	58,812,935.78	17,684,457.03	69.93%	29.08%	15.96%	增加 3.40个百 分点
华东	245,493,619.02	23,542,266.08	90.41%	16.07%	-5.39%	增加 2.17个百 分点
华南	41,990,609.84	2,931,485.63	93.02%	-4.20%	-31.73%	增加 2.82个百 分点
华中	17,954,388.94	2,535,809.78	85.88%	24.69%	0.97%	增加 3.32个百 分点
西北	11,244,698.54	1,690,222.99	84.97%	9.80%	22.70%	减少 1.58个百 分点
西南	52,922,273.16	17,942,603.82	66.10%	55.66%	12.55%	增加 12.99个 百分点
合计	432,481,805.86	66,662,407.56	-	-	-	-

收入构成变动的原因：
按产品分类分析： 1）报告期内，糖尿病类产品的营业收入较上年同期增长 14.25%，主要原因是：①产品复瑞彤（吡 格列酮二甲双胍片）销量稳定增长，营业收入较上年同期增长 24.95%，促进公司经营业绩稳步提高；② 依帕司他片、卡格列净片、恩格列净片、阿卡波糖片等产品销售规模稳步增长，销售额占比较上年同期 上升 3.06个百分点，亦为公司业绩增长带来助力。 2）报告期内，公司高血压类产品坎地氢噻片（波开清）销售规模继续保持稳定增长，报告期内营 业收入较上年同期增长 29.89%，展示出良好的市场潜力。该产品于 2022年 11月全国首家通过一致性评 价，因其具有较高的安全性和稳定的降压效果，受到临床医生和患者的普遍认可，形成了较强的品牌优 势。 3）报告期内，公司产品甲钴胺胶囊（周围神经类）和安立生坦片（罕见病类）销售取得了较好的 进展，本期销售收入分别较上年同期增加 192.21万元、75.99万元，增幅均超 100%。 4）公司新产品非布司他片（风湿免疫类）于 2024年 1月 30日取得药品注册证书，且视同通过一 致性评价。该产品的上市销售将有利于公司进一步丰富产品线，优化产品结构，增加销售的增长点。 按区域分类分析： 报告期内，华东地区收入占主营业务收入的比例为 56.76%，较上年同期占比降低 1.60个百分点； 华北、华南、华中和西南地区合计收入占主营业务收入的比例为 39.70%，较上年同期占比增加 1.67个 百分点，公司销售区域发展不均衡的状况得到一定的改善。 目前公司业务主要集中在华东地区，公司地处华东地区东部，华东地区属于经济发达地区，人均收 入水平较高，物流体系便捷发达，是公司产品销售的重点市场和优势区域。公司将进一步加强在全国重 点城市的布局，优化公司业务在各重要区域发展，在继续保持优势地区销售增长的同时，努力提高其他 地区的销售规模，尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比，扩大公司业务区域范围，降低 企业的经营风险。

3、 现金流量状况
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
经营活动产生的现金流量净额	35,153,121.29	55,512,455.70	-36.68%
投资活动产生的现金流量净额	-135,023,587.63	-61,715,237.58	118.78%
筹资活动产生的现金流量净额	-36,964,150.88	-56,903,059.95	35.04%

（未完）