[中报]新赣江(873167):2024年半年度报告

 时间：2024年08月28日 01:41:30 中财网

原标题:新赣江:2024年半年度报告


目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 1
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 3
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 5
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 22
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 25
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 .................................................. 29
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 31
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................ 139



第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人张爱江、主管会计工作负责人程树平及会计机构负责人（会计主管人员）胡妍华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士
均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。


事项是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 准确、完整□是 √否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事□是 √否
是否存在未按要求披露的事项□是 √否
是否审计□是 √否

【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
□是 √否
2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。




释义

释义项目　释义
新赣江、新赣江药业、本公司、公司指江西新赣江药业股份有限公司
众源药业指江西众源药业有限公司，新赣江全资子公司
凯达咨询指吉安吉州区凯达企业管理咨询中心（有限合伙）
三会指股东大会、董事会、监事会
三会议事规则指《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会 议事规则》
股东大会指江西新赣江药业股份有限公司股东大会
董事会指江西新赣江药业股份有限公司董事会
监事会指江西新赣江药业股份有限公司监事会
证监会、中国证监会指中国证券监督管理委员会
高级管理人员指公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《公司章程》指江西新赣江药业股份有限公司章程
财通证券指财通证券股份有限公司
奥匹神药业指江西奥匹神药业有限公司
奥匹神医疗指江西奥匹神医疗管理有限公司
依脉科技指依脉人工智能医疗科技（天津）有限公司
源古宝生物指江西省源古宝生物科技有限责任公司
力赛新指力赛新（广东）制药有限公司
老俵大药房指江西老俵大药房有限公司
众泽源指江西众泽源医药科技有限公司
报告期指2024年1月1日-2024年6月30日
报告期末、期末指2024年6月30日
上期、上年同期指2023年1月1日至2023年6月30日
期初、年初指2024年1月1日
元、万元指人民币元、人民币万元





第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称新赣江
证券代码873167
公司中文全称江西新赣江药业股份有限公司
英文名称及缩写Jiangxi Xinganjiang Pharmaceutical Co.,Ltd.
　XGJ
法定代表人张爱江

二、 联系方式

董事会秘书姓名严棋鹏
联系地址江西省吉安市吉州区工业园云章路 36号
电话0796-8280213
传真0796-8280510
董秘邮箱[email protected]
公司网址http://www.xgjyy.com/
办公地址江西省吉安市吉州区工业园云章路 36号
邮政编码343000
公司邮箱[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司中期报告2024年半年度报告
公司披露中期报告的证券交易所网站www.bse.cn
公司披露中期报告的媒体名称及网址证券时报(http://www.stcn.com/)
公司中期报告备置地江西省吉安市吉州区工业园云章路 36号董秘办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所北京证券交易所
上市时间2023年2月9日
行业分类C制造业-27医药制造业-271化学药品原料制造-2710化学药 品原料制造
主要产品与服务项目化学药品原料药、化学药品制剂及中成药三大类
普通股总股本（股）70,861,250
优先股总股本（股）0
控股股东控股股东为（张爱江）
实际控制人及其一致行动人实际控制人为（张爱江、张明、张佳、张咪和严棋鹏），一致 行动人为（张爱江、张明、张佳、张咪、严棋鹏、凯达咨询）

五、 注册变更情况
□适用 √不适用

六、 中介机构
√适用 □不适用

报告期内履行持续 督导职责的保荐机 构名称财通证券
　办公地址杭州市西湖区天目山路 198号财通双冠大厦西楼
　保荐代表人姓名吕德利、方鸿斌
　持续督导的期间2023年2月9日 - 2026年12月31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
（一） 盈利能力
单位：元

　本期上年同期增减比例%
营业收入75,291,618.34123,359,358.17-38.97%
毛利率%42.90%48.45%-
归属于上市公司股东的净利润15,584,685.2330,480,652.04-48.87%
归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益后的净利润6,433,235.0328,619,050.82-77.52%
加权平均净资产收益率%（依据归属 于上市公司股东的净利润计算）3.27%7.69%-
加权平均净资产收益率%（依据归属 于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润计算）1.35%7.22%-
基本每股收益0.220.48-54.17%


（二） 偿债能力
单位：元

　本期期末上年期末增减比例%
资产总计544,186,822.10521,932,618.594.26%
负债总计65,263,869.2248,207,519.5835.38%
归属于上市公司股东的净资产477,564,209.75470,584,914.141.48%
归属于上市公司股东的每股净资产6.746.641.50%
资产负债率%（母公司）4.17%4.89%-
资产负债率%（合并）11.99%9.24%-
流动比率9.087.51-
利息保障倍数860.56766.93-


（三） 营运情况
单位：元

　本期上年同期增减比例%
经营活动产生的现金流量净额20,921,064.3015,115,039.8238.41%
应收账款周转率6.2813.51-
存货周转率0.941.32-


（四） 成长情况

　本期上年同期增减比例%
总资产增长率%4.26%42.13%-
营业收入增长率%-38.97%19.89%-
净利润增长率%-50.74%34.78%-


二、 非经常性损益项目及金额
单位：元

项目金额
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分　
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产 生持续影响的政府补助除外9,709,027.74
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企 业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债的损益1,226,069.04
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-202,542.52
非经常性损益合计10,732,554.26
减：所得税影响数1,560,614.06
少数股东权益影响额（税后）20,490.00
非经常性损益净额9,151,450.20

三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一） 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：
报告期内,公司的商业模式未发生变化。 1、采购模式 公司由采购部统一负责公司生产经营所需的化学药品原材料、包装材料及辅助材料等物资。采购 部根据生产部门的生产计划，结合公司的实际库存和对原材料的质量标准，制定采购计划。采购人员 通常获取两家或以上合格供应商的报价（特殊情况可以少于两家），通过比价及综合评估后报经负责 人审批并确定具体供应商。 为确保原材料质量，公司根据药品生产GMP管理的要求制定严格的采购制度，并建立了完善的合 格供应商管理体系。公司主要原辅料、包材均从合格供应商采购，新增供应商需要由供应、生产、质 量管理部门相关人员对其进行现场检查讨论确定，并根据试用情况确定最终录用名单。同时，公司建 立了供应商评价体系，从供应商资质、产品质量情况、生产使用情况、供货及时性、数量保证性、售 后服务、协作关系等方面对供应商进行评价分级，公司将根据评价分级结果不断优化原材料采购计划。 供应商原材料送到公司后，由仓库人员检查接收，经检验合格后按照原材料类型分类入库。 2、生产模式 公司化学原料药、化学药品制剂及中成药生产严格遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》， 按照符合GMP要求的生产管理模式组织生产。报告期内，公司已制定一套规范的生产管理制度，包括 《生产质量控制点管理规程》《物料批准放行管理规程》《产品批准放行管理规程》等。

公司生产模式遵循“以销定产”，即销售部门根据市场供求情况、往年销售情况，制定年度、季 度、月度销售计划，并将相关计划下发至生产部门，生产部门根据销售计划制定具体的生产计划及生 产物料的需求计划，并将计划下发至公司采购部门。产品生产完工后，交由质检部门负责质量检验和 验收，验收合格后放至仓库。 此外，公司重视生产过程中的质量监督，公司质量管理部门设有QA和QC，负责整个生产过程的 现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求。质量管理部门同时负责制定物料、 中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，并对生产所 用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，检验合格后，产成品才能入库。 3、销售模式 （1）化学原料药 公司化学原料药主要采用直销的销售模式，客户为下游制剂生产企业。凭借优质的产品品质和严 格的质量控制体系，公司葡萄糖酸盐系列原料药在国内拥有较高的知名度和较好的口碑，并和葡萄糖 酸钙、葡萄糖酸锌等制剂、保健品的主要生产企业哈药集团三精制药有限公司、澳诺（中国）制药有 限公司等客户形成了长期稳定的合作关系。 （2）化学药品制剂和中成药 公司化学药品制剂和中成药产品种类多，覆盖客户群体广，直接使用自有品牌面向终端客户进行 销售会加大人力成本和营销成本，因此公司采用经销模式为主、直销模式为辅的销售模式。 经销模式下，化学药品制剂和中成药产品由公司销售至经销商，再由经销商销售至连锁药店、基 层医疗卫生机构、医院等医疗终端客户，公司与经销商实行买断式销售。直销模式下，公司将化学药 品制剂和中成药产品直接销售给药店、基层医疗卫生机构等医疗终端客户。 同时，在经销和直销模式下，公司主要采用商标授权、自有品牌相结合的方式对外销售。 （3）贸易业务 报告期内，公司子公司奥匹神药业经营贸易类业务，在向公司或外部单位采购后，直接对外销售， 不存在加工环节，并通过购销差价获取盈利。

报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定√是
其他相关的认定情况- 省级企业技术中心 – 江西省工业和信息化厅、江西省财政 局、国家税务总局江西省税务局

七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
2024年上半年，面对仍然严峻复杂的全球经济局势和国内市场需求的稳步复苏及数字化转型的加 速，公司在董事会的坚强领导下，积极应对挑战，坚持以创新提升企业核心竞争力，实现企业可持续 发展战略，多渠道加强市场开拓，持续梳理完善管理体制及内控流程，优化管理，深耕国内市场，同 时通过市场调研和预测，及时调整市场策略，深入了解行业动态和市场需求，提升企业效率。 财务状况：报告期末，公司资产总额为544,186,822.10元，相比期初增加4.26%，流动资产总额 343,522,466.66 元，相比期初增加3.75%，较期初差异不大。 经营成果：报告期内，公司共实现营业收入75,291,618.34元，较上年同期下降38.97%，主要原 因系：（1）2023年受公共卫生事件影响全国维生素类以及感冒药类药品市场需求井喷销量大幅增长； 该事件结束后整体终端市场不振维生素类以及感冒药类药品需求下滑，导致制剂收入下降；（2）原料 药下游制剂产品销售下降、原料药批文制改成备案制后竞争对手增加，导致葡萄糖酸盐系列原料药收 入下降；实现净利润15,183,978.87元，归属于上市公司股东的净利润15,584,685.23元，受本期营 业收入下降等因素影响，净利润较上年同期减少50.74%，归属于上市公司股东的净利润较上年同期减 少48.87%。

现金流情况：报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为20,921,064.30元，较上年同期增 长38.41%，主要系本期收到政府补助增加及上年同期支付缓缴税费致本期支付税费同比减少。 2024年半年度具体经营指标详见本报告其他章节。

（二） 行业情况

公司主营业务为原料药、化学药品制剂以及中成药的研发、生产与销售，报告期内，公司主营业 务没有发生重大变化。 （一）行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 1、行业主管部门 公司属于医药行业，其具体管理部门及其职责如下： 部门/协会 职责 负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质 量管理、上市后风险管理；负责执业药师资格准入管理；负责组织指导 国家药品监督管理局 药品、医疗器械和化妆品监督检查；负责药品、医疗器械和化妆品监督 管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定；负责 指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作等。 组织拟订国民健康政策；协调推进深化医药卫生体制改革；组织制定国 家药物政策和国家基本药物制度；组织拟订并协调落实应对人口老龄化 国家卫生健康委员会 政策措施；监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管 理和服务工作等。 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、 政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施；制定药品、医用耗材的 招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设；组 国家医疗保障局 织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医 保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并 组织实施等。 负责安全生产综合监督管理和工矿商贸行业安全生产监督管理；组织编 制国家应急总体预案和规划，指导各地区各部门应对突发事件工作，推 应急管理部 动应急预案体系建设和预案演练。组织灾害救助体系建设，指导安全生 产类、自然灾害类应急救援，承担国家应对特别重大灾害指挥部工作等。 负责建立健全生态环境基本制度；负责重大生态环境问题的统筹协调和 监督管理；负责环境污染防治的监督管理；负责监督管理国家减排目标 国家生态环境部 的落实；指导协调和监督生态保护修复工作；统一负责生态环境监督执 法等。医药制造业多属于重污染行业，医药行业企业的投资、生产等均 需符合环保要求。 承担轻工、纺织、食品、医药、家电等的行业管理工作；承担盐业和国 工信部消费品工业司 家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作 等。 2、行业主要监管体制 医药产品直接关系到使用者的生命安全，因而原料药及制剂药品生产企业需接受严格的行业监 管，包括行业许可、质量规范、药品注册、药品标准、药品定价等方面的监管。具体包括： （1）药品生产管理制度　　
　部门/协会职责
　国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质 量管理、上市后风险管理；负责执业药师资格准入管理；负责组织指导 药品、医疗器械和化妆品监督检查；负责药品、医疗器械和化妆品监督 管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定；负责 指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作等。
　国家卫生健康委员会组织拟订国民健康政策；协调推进深化医药卫生体制改革；组织制定国 家药物政策和国家基本药物制度；组织拟订并协调落实应对人口老龄化 政策措施；监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管 理和服务工作等。
　国家医疗保障局拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、 政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施；制定药品、医用耗材的 招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设；组 织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医 保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并 组织实施等。
　应急管理部负责安全生产综合监督管理和工矿商贸行业安全生产监督管理；组织编 制国家应急总体预案和规划，指导各地区各部门应对突发事件工作，推 动应急预案体系建设和预案演练。组织灾害救助体系建设，指导安全生 产类、自然灾害类应急救援，承担国家应对特别重大灾害指挥部工作等。
　国家生态环境部负责建立健全生态环境基本制度；负责重大生态环境问题的统筹协调和 监督管理；负责环境污染防治的监督管理；负责监督管理国家减排目标 的落实；指导协调和监督生态保护修复工作；统一负责生态环境监督执 法等。医药制造业多属于重污染行业，医药行业企业的投资、生产等均 需符合环保要求。
　工信部消费品工业司承担轻工、纺织、食品、医药、家电等的行业管理工作；承担盐业和国 家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作 等。
　　　

我国对药品生产企业实行行业进入许可制度。根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）， 药企从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药 品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围， 到期重新审查发证。 （2）药品质量管理制度 2019年新版《中华人民共和国药品管理法》虽然取消了药品生产质量管理规范（GMP）认证，但 GMP依旧是药品生产和质量管理的基本准则，而且取消后药企将面临更加常态化和严苛的检查。2019 年新版《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范， 建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。除此以外，生产药品所需 的原料、辅料，也应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 （3）药品注册管理制度 《药品注册管理办法》规定：药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临 床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认 知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。药品注册按照中药、化学 药和生物制品等进行分类注册管理。申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人。 《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定：开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管 理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务 院药品监督管理部门批准。《中华人民共和国药品管理法》第二十四条规定：在中国境内上市的药品， 应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮 片除外。《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时， 对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量 标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 （4）国家药品标准制度 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定，药品应当符合国家药品标准。国务院药品 监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门 会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。 （5）药品定价制度 2015年5月，国家发改委会同国家卫计委、人保部等多个部门发布《关于印发推进药品价格改革 意见的通知》，决定除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥 医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定：国家完善药品采购管理制度，对药品价格

进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违 法行为，维护药品价格秩序。依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药 品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价 格合理的药品。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品 价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈 等行为。 （6）处方药和非处方药分类管理 我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）规 定，根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执 业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处 方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 （7）药物一致性评价 药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制 药品要与原研药品质量和疗效一致，具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。 2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上 市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制 药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。 2018年12月，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，对于通 过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。化学 药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，通过一致性评价后，其他药品生产 企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达 到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。 3、行业主要法律法规及相关政策 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益， 我国制定了一系列的法规及政策，具体情况如下： （1） 主要法律法规 序号 法律法规及规章名称 最新颁布时间 1 处方药与非处方药分类管理办法 1999/06/18 2 药品流通监督管理办法 2007/01/31　　　
　序号法律法规及规章名称最新颁布时间
　1处方药与非处方药分类管理办法1999/06/18
　2药品流通监督管理办法2007/01/31


　3药品生产质量管理规范2011/01/17　
　4药品进口管理办法2012/08/24　
　5中华人民共和国药品管理法实施条例2016/02/06　
　6药品上市许可持有人制度试点方案2016/05/26　
　7药品经营质量管理规范2016/07/13　
　8中华人民共和国中医药法2016/12/25　
　9药物非临床研究质量管理规范2017/07/27　
　10药品经营许可证管理办法2017/11/17　
　11中华人民共和国药品管理法2019/08/26　
　12专利审查指南（2020年修订版）2020/02/01　
　13药品注册管理办法2020/03/30　
　14药品生产监督管理办法2020/03/30　
　15药物临床试验质量管理规范2020/04/23　
　16中华人民共和国药典（2020年版）2020/07/02　
　17药品上市后变更管理办法（试行）2021/01/13　
　18药物警戒质量管理规范2021/05/13　
　19《药品管理法实施条例修订草案征求意见稿》 ( )2022/05/09　
　20《药品网络销售监督管理办法》2022/08/03　
　21《药品召回管理办法》2022/10/26　
　22《药品标准管理办法（征求意见稿）》2022/12/14　
　　　　　


2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，涵盖四 大方面共21项，包括加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生 服务能力、推进医药卫生高质量发展。 4、我国医药行业政策动态 自 2017年以来，与我国医药行业相关的政策较多，涉及新医改、行业标准管理、仿制药一致性评 价等等，为我国医药行业的发展营造了一个良好的政策环境。 产业政策 发布机关 发布年度 主要内容 到 2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，实 现人人享有基本医疗卫生服务，人均预期寿命在 2015年基础 上提高 1岁，超过 77.3岁。从卫生与健康领域各项重点工作 《“十三五” 入手，提出了加强重大疾病防治、推动爱国卫生运动与健康 卫生与健康规 国务院 2017年 促进、加强妇幼卫生保健和生育服务、发展老年健康服务、 划》 促进贫困人口等重点人群健康、完善计划生育政策、提升医 疗服务水平、推动中医药传承创新发展、强化综合监督执法 与食品药品安全监管、加快健康产业发展等 10项工作任务。 分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018 《“十三五” 年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中 2007年 10 国家药品安全 国务院 2017年 月 1日前批准上市的 289个化学药品仿制药口服固体制剂的 规划》 一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。 《“十三五” 科技部、 凸显战略地位，形成产值突破 10亿元的中药健康产品群 3～ 中医药科技创 国家中医 2017年 5个，国际知名品牌 1～2个。 新专项规划》 药管理局 科技部、 《国家临床医 国家卫生 到 2021年底，针对重大需求，在主要疾病领域和临床专科统 学研究中心五 计生委、 筹建成 100家左右的中心；开展 20-30项万人以上规模的疾 年（2017- 军委后勤 2017年 病人群队列研究，开发 50-80项疾病综合治疗方案，研究制 2021年）发 保障部、 定不少于 15项国际水平的临床实践指南，普及推广一批医学 展规划》 食品药品 科技成果。 监管总局 重点领域关键技术产业化实施方案，实施方案包括九大重点 领域，分别是轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、智 能机器人、智能汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药 《增强制造业 品、新材料、制造业智能化、重大技术装备等九大关键技 核心竞争力三 国家发展 术。其中高端医疗器械和药品是围绕健康中国建设要求和医 2017年 年行动计划 改革委 疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量 (2018-2020 高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化， 年)》 推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械 升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥 大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。　　　　
　产业政策发布机关发布年度主要内容
　《“十三五” 卫生与健康规 划》国务院2017年到 2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，实 现人人享有基本医疗卫生服务，人均预期寿命在 2015年基础 上提高 1岁，超过 77.3岁。从卫生与健康领域各项重点工作 入手，提出了加强重大疾病防治、推动爱国卫生运动与健康 促进、加强妇幼卫生保健和生育服务、发展老年健康服务、 促进贫困人口等重点人群健康、完善计划生育政策、提升医 疗服务水平、推动中医药传承创新发展、强化综合监督执法 与食品药品安全监管、加快健康产业发展等 10项工作任务。
　《“十三五” 国家药品安全 规划》国务院2017年分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018 年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中 2007年 10 月 1日前批准上市的 289个化学药品仿制药口服固体制剂的 一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。
　《“十三五” 中医药科技创 新专项规划》科技部、 国家中医 药管理局2017年凸显战略地位，形成产值突破 10亿元的中药健康产品群 3～ 5个，国际知名品牌 1～2个。
　《国家临床医 学研究中心五 年（2017- 2021年）发 展规划》科技部、 国家卫生 计生委、 军委后勤 保障部、 食品药品 监管总局2017年到 2021年底，针对重大需求，在主要疾病领域和临床专科统 筹建成 100家左右的中心；开展 20-30项万人以上规模的疾 病人群队列研究，开发 50-80项疾病综合治疗方案，研究制 定不少于 15项国际水平的临床实践指南，普及推广一批医学 科技成果。
　《增强制造业 核心竞争力三 年行动计划 (2018-2020 年)》国家发展 改革委2017年重点领域关键技术产业化实施方案，实施方案包括九大重点 领域，分别是轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、智 能机器人、智能汽车、现代农业机械、高端医疗器械和药 品、新材料、制造业智能化、重大技术装备等九大关键技 术。其中高端医疗器械和药品是围绕健康中国建设要求和医 疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量 高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化， 推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械 升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥 大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。


　《进一步改善 医疗服务行动 规划（2018- 2020年)》卫计委和 国家中医 局2018年以病人为中心，推广多学科诊疗模式；以危急重症为重点， 创新急诊急救服务；以医联体为载体，提供连续医疗服务； 以日间服务为切入点，推进实现急慢分治；以“互联网+”为手 段，建设智慧医院；以“一卡通”为目标，实现就诊信息互联 互通；以社会新需求为导向，延伸提供优质护理服务；以签 约服务为依托，拓展药学服务新领域；以人文服务为媒介， 构建和谐医患关系；以后勤服务为突破，全面提升患者满意 度。　
　《关于改革完 善仿制药供应 保障及使用政 策的意见》国务院2018年促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障 能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国 由制药大国向制药强国跨越；加快推进仿制药质量和疗效一 致性评价工作，对临床使用量大、金额占比高的品种加快评 价工作进度；促进仿制药替代使用，将与原研药质量和疗效 一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录；推动仿制 药产业国际化，加强与相关国际组织和国家的交流，加快药 品研发、注册、上市销售的国际化步伐；支持企业开展国际 产能合作，建立跨境研发合作平台。　
　《国务院办公 厅关于印发深 化医药卫生体 制改革 2019 年重点工作任 务的通知》国务院2019年明确了两方面重点工作内容：一是要研究制定的文件，主要 涉及健康中国行动、促进社会办医健康规范发展、鼓励仿制 的药品目录、规范医用耗材使用、以药品集中采购和使用为 突破口进一步深化医改、医疗机构用药管理、互联网诊疗收 费和医保支付、卫生专业技术人员职称制度改革、建立完善 老年健康服务体系、二级及以下公立医疗机构绩效考核、加 强医生队伍管理、医联体管理、公立医院薪酬制度改革、改 进职工医保个人账户、医疗保障基金使用监管等方面的 15个 文件。二是要推动落实的重点工作，主要围绕解决看病难看 病贵问题和加强医院管理等方面，提出 21项具体工作。解决 看病贵方面，提出推进国家组织药品集中采购和使用试点、 推进高值医用耗材改革、巩固完善国家基本药物制度、推进 医保支付方式改革、完善公立医院补偿机制、深化公立医院 综合改革、深入实施健康扶贫等重点工作。　
　《关于深化医 疗保障制度改 革的意见》国务院2020年做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医 保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使 用，促进仿制药替代。　
　《推动原料药 产业绿色发展 的指导意见》工业和信 息化部、 生态环境 部、国家 卫生健康 委、国家 药监局四 部门2020年指出加强原料药生产企业排污许可管理，严格持证、按证排 污，落实制药工业大气污染物排放标准，重点区域执行特别 排放限值，强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措 施，做好无组织排放管控，确保实现稳定达标排放。加强原 料药生产质量监管，严厉查处各类违法违规行为。　
　《关于全面加 强药品监督能 力建设的实施 意见》国务院办 公厅2021年完善药品监管的法律法规体系，提升标准管理和技术审评能 力、推进全生命周期数字化管理、提升“互联网+药品监 管”应用服务、提升监管国际化等各方面水平。　


　《关于建立完 善国家医保谈 判药品“双通 道”管理机制 的指导意见》国家医保 局、卫健 委2021年对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳 入“双通道”管理。将谈判药品“双通道”供应保障情况纳 入定点医药机构协议管理范围，督促定点医疗机构按功能定 位和临床需求及时、规范配备。　
　《“十四五” 全民医疗保障 规划》国务院办 公厅2021年到 2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保 障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务 供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，医疗保障政策 规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显提 升。　
　《关于“十四 五”时期促进 药品流通行业 高质量发展的 指导意见》商务部2021年提出以数字化、智能化、集约化、国际化为发展方向，到 2025年要建成创新引领、科技赋能、覆盖城乡、布局均衡、 协同发展、安全便利的现代药品流通体系。　
　《“十四五” 国家药品安全 及促进高质量 发展规划》药监局等 八部门2021年提出将持续深化监管改革、强化检查执法、创新监管方式、 提升监管能力，到“十四五”期末，药品监管能力整体接近 国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，支持产业高质 量发展的监管环境更加优化。　
　《“十四五” 医药工业发展 规划》工业和信 息化部、 发展改革 委等九部 门2022年到 2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成 果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械 供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面 形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高 水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实 保障。　
　《“十四五” 中医药发展规 划》国务院办 公厅2022年到 2025年，我国中医药健康服务能力明显增强，中医药高质 量发展政策和体系进一步完善。　
　《“十四五” 国民健康规 划》国务院办 公厅2022年到 2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生 制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力 显著提升，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力 明显增强，人均预期寿命在 2020年基础上继续提高 1岁左 右，人均健康预期寿命同比例提高　
　　　　　　

（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位：元

项目本期期末　上年期末　变动比例%
　金额占总资产的 比重%金额占总资产的 比重%　
货币资金133,347,597.6924.50%91,028,146.1117.44%46.49%
应收票据-----
应收账款8,734,202.831.61%12,684,870.592.43%-31.14%
应收款项融资6,197,383.131.14%2,270,964.770.44%172.90%


预付款项2,005,097.780.37%3,478,792.300.67%-42.36%
其他应收款7,211,605.931.33%1,199,617.620.23%501.16%
存货42,108,286.407.74%43,785,882.068.39%-3.83%
投资性房地产-----
长期股权投资10,860,863.682.00%11,978,286.902.29%-9.33%
固定资产89,530,956.2316.45%92,785,177.7017.78%-3.51%
在建工程61,865,364.8111.37%47,177,705.269.04%31.13%
无形资产25,456,802.894.68%25,804,023.514.49%-1.35%
商誉-----
短期借款-----
应付职工薪酬1,774,564.710.33%3,084,156.320.59%-42.46%
应交税费1,748,117.560.32%2,853,621.400.55%-38.74%
其他应付款4,781,706.790.88%3,305,856.420.63%44.64%
长期借款99,018.720.02%---
递延收益5,652,600.001.04%2,000,000.000.38%182.63%
其他非流动负债20,000,000.003.68%---
少数股东权益1,358,743.130.25%3,140,184.870.60%-56.73%

资产负债项目重大变动原因：
1、 货币资金较期初增长46.49%，主要系本期赎回理财产品增加及利润积累所致； 2、 应收账款较期初下降31.14%，主要系本期收回前期应收货款所致； 3、 应收款项融资较期初增长172.90%，主要系本期收到客户银行承兑汇票增加所致； 4、 预付账款较期初下降42.36%，主要系本期预付货款减少所致； 5、 其他应收款较期初增长501.16%，主要系本期支付投资意向保证金所致； 6、 在建工程较期初增长31.13%，主要系本期子公司新厂房建设工程支出增加所致； 7、 应付职工薪酬较期初减少42.46%，主要系上年末计提年终奖等薪酬所致； 8、 应交税费较期初下降38.74%，主要系本期营业收入下降所致； 9、 其他应付款较期初增长44.64%，主要系本期应支付购买子公司奥匹神股权转让款增加所致； 10、递延收益较期初增长182.63%，主要系本期子公司收到资产相关政府补助增加所致； 11、其他非流动负债本期新增，主要系本期子公司收到重点创新产业化项目升级扶持资金（借款形式 提供）所致； 12、少数股东权益较期初下降56.73%，主要系本期收购少数股东股权及子公司本期亏损所致。

2、 营业情况分析
（1） 利润构成

单位：元

项目本期　上年同期　本期与上年同 期金额变动比 例%
　金额占营业收入 的比重%金额占营业收入 的比重%　
营业收入75,291,618.34-123,359,358.17--38.97%
营业成本42,995,149.4057.10%63,592,134.4651.55%-32.39%
毛利率42.90%-48.45%--
销售费用5,929,286.847.88%6,293,676.195.10%-5.79%
管理费用13,041,416.9717.32%12,502,949.7410.14%4.31%
研发费用4,462,645.475.93%5,201,297.604.22%-14.20%
财务费用-904,769.24-1.20%-680,198.66-0.55%-33.02%
信用减值损失-236,596.33-0.31%-174,209.65-0.14%35.81%
资产减值损失-845,561.70-1.12%233,310.030.19%462.42%
其他收益10,233,075.2613.59%433,913.650.35%2,258.32%


投资收益-919,369.86-1.22%-341,958.73-0.28%168.85%
公允价值变动收 益1,987,080.342.64%1,278,255.771.04%55.45%
资产处置收益---1,288.49-100.00%
汇兑收益-----
营业利润18,521,616.3124.60%36,178,705.4529.33%-48.81%
营业外收入4,242.910.01%9,484.960.01%-55.27%
营业外支出206,785.430.27%41,376.110.03%399.77%
所得税费用3,135,094.92-5,320,653.20--41.08%
净利润15,183,978.87-30,826,161.10--50.74%
少数股东损益-400,706.36-345,509.06--215.98%
（未完）
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