[中报]诺思兰德(430047):2024年半年度报告
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时间:2024年08月28日 01:51:18 中财网 |
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原标题:诺思兰德:2024年半年度报告

证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-062 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-062 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
Beijing Northland Biotech Co., Ltd
2024
公司半年度大事记
2024年1月,公司向特定对象发行人民币普通股(A股)16,106,071股,其中有限售条件流
通股 14,710,398 股,无限售条件流通股 1,395,673 股。发行价格 14.33 元/股,募集资金总额
230,799,997.43元。
2024年2月,公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:
NL003)用于治疗Rutherford 5 级(溃疡)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验已完成揭盲并取得
主要数据初步分析结果。主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面,NL003给药组显著优于安
慰剂组,两组间差异具有统计学意义(p<0.0001);安全性良好,主要结果符合预期。
2024年4月,经公司第六届董事会第二次独立董事专门会议、第六届董事会第十次会议、第
六届监事会第九次会议审议,公司第一期股权激励计划第三个行权期条件及第三个解除限售期解
除限售条件未成就,公司按规定办理完成了相关股票期权注销以及限制性股票的回购注销手续,
共注销股票期权227.95万股,回购注销限制性股票60.20万股。公司总股本变更至274,271,974
股,相关工商变更手续已于2024年7月办理完毕。
2024年6月,公司《药品生产许可证》(分类码:Bhs)变更办理完成,本次变更增加了NL003
相关的委托生产地址和生产范围,待公司取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后
可在委托生产地址正式生产。
报告期内,公司新增1件境外发明专利,强化了创新药项目的知识产权保护与技术创新力;
新增一项眼科药品《药品注册证书》,丰富了公司眼科品种管线。目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 4 第二节 公司概况.......................................................... 6 第三节 会计数据和经营情况 ................................................ 8 第四节 重大事件......................................................... 23 第五节 股份变动和融资 ................................................... 27 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 ........................ 31 第七节 财务会计报告 ..................................................... 36 第八节 备查文件目录 .................................................... 117
第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人(会计主管人员)张海智保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
准确、完整 | □是 √否 | | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | | 是否审计 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
□是 √否
2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 公司、母公司、诺思兰德 | 指 | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | | 诺思兰德生物制药 | 指 | 北京诺思兰德生物制药有限公司,子公司(曾用名:
北京诺思兰德医药科技有限公司) | | 汇恩兰德 | 指 | 北京汇恩兰德制药有限公司,二级子公司 | | GMP | 指 | “Good Manufacturing Practice”的缩写,是参照
《药品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则
和标准 | | 药品生产许可证 | 指 | 药品生产许可证是指由国家食品药品监督管理局颁
发的,允许企业从事特定药品生产的许可证书。药品
生产许可证的分类标识包含大小写字母:大写字母用
于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表自行
生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品
上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、
D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,
h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代
表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片等。 | | NL003 | 指 | 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 | | NL005 | 指 | 注射用重组人胸腺素β4 | | NL002 | 指 | 注射用重组人改构白介素-11 | | 临床研究 | 指 | 又称临床试验,临床试验分为I、II、III、IV期。根
据《药品注册管理办法》,药物的临床试验(包括生
物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局
批准,及执行《药物临床试验质量管理规范》 | | 临床前研究 | 指 | 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究,包括药
学、药理和毒理学及药剂学等研究内容 | | CRO | 指 | Contract Research Organization 的缩写,即医药
行业合同研究组织,为医药研发提供合同外包服务,
外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表
的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计
分析等药品研发相关的专业外包服务。 | | 报告期、本报告期、半年度 | 指 | 2024年1月1日至2024年6月30日、2024年半年
度 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 诺思兰德 | | 证券代码 | 430047 | | 公司中文全称 | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Beijing Northland Biotech Co.,Ltd | | | NSLD | | 法定代表人 | 许松山 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
| 公司中期报告 | 2024年半年度报告 | | 公司披露中期报告的证券交易所
网站 | www.bse.cn | | 公司披露中期报告的媒体名称及网
址 | 《中国证券报》(中国证券报中证网www.cs.com.cn) | | 公司中期报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | | 上市时间 | 2021年11月15日 | | 行业分类 | 制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造
(C2761) | | 主要产品与服务项目 | 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生
产及销售 | | 普通股总股本(股) | 274,271,974 | | 优先股总股本(股) | 0 | | 控股股东 | 控股股东为(许松山、许日山) | | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为(许松山、许日山),一致行动人为(许松山、
许日山) |
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
| 项目 | 内容 | | 统一社会信用代码 | 911101087635404863 | | 注册地址 | 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 | | 注册资本(元) | 274,873,974 | | 公司于2024年4月25日召开第六届董事会第十次会议和第六届监事会第九次会议、2024年5月
24日召开2023年年度股东大会,审议通过《关于第一期股权激励计划限制性股票第三个解除限售期
解除限售条件未成就及关于回购注销相应部分限制性股票方案的议案》、《关于变更注册资本、修订公
司章程及办理工商变更登记的议案》。根据《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等法律法规、规
范性文件以及公司《第一期股权激励计划(草案)》等相关规定,鉴于公司第一期股权激励计划限制性
股票第三个限售期未达解除限售条件,公司回购注销 18 名激励对象所持的 602,000 股未解除限售限
制性股票,公司注册资本相应减少。公司已于 2024年 7 月完成上述工商变更登记及公司章程备案工
作,并取得北京市海淀区市场监督管理局换发的《营业执照》,公司注册资本由274,873,974.00元减
少至274,271,974.00元。 | |
六、 中介机构
√适用 □不适用
| 报告期内履行持续
督导职责的保荐机
构 | 名称 | 中泰证券股份有限公司 | | | 办公地址 | 山东省济南市经七路86号 | | | 保荐代表人姓名 | 丁邵楠、范丛杉 | | | 持续督导的期间 | 2024年1月25日 - 2026年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
√适用 □不适用
2024年4月,经公司第六届董事会第十次会议审议,公司第一期股权激励计划第三个行权期条件
及第三个解除限售期解除限售条件未成就,公司完成相关注销手续办理,共注销股票期权 227.95 万
股,回购注销限制性股票 60.2 万股,并于 2024 年 7 月完成工商变更登记手续,公司总股本减少至
274,271,974股。第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 营业收入 | 35,974,018.02 | 28,826,401.22 | 24.80% | | 毛利率% | 54.43% | 50.35% | - | | 归属于上市公司股东的净利润 | -26,592,948.95 | -34,758,338.73 | - | | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益后的净利润 | -32,068,856.83 | -35,259,613.41 | - | | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的净利润计算) | -8.14% | -19.04% | - | | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的扣除非经常性损
益后的净利润计算) | -9.82% | -19.31% | - | | 基本每股收益 | -0.10 | -0.13 | |
(二) 偿债能力
单位:元
| | 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | | 资产总计 | 494,363,158.68 | 328,120,719.02 | 50.67% | | 负债总计 | 98,450,554.73 | 131,496,996.06 | -25.13% | | 归属于上市公司股东的净资产 | 349,914,718.36 | 153,212,884.84 | 128.38% | | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 1.28 | 0.59 | 116.95% | | 资产负债率%(母公司) | 4.73% | 17.00% | - | | 资产负债率%(合并) | 19.91% | 40.08% | - | | 流动比率 | 3.87 | 1.09 | - | | 利息保障倍数 | - | - | - |
(三) 营运情况
单位:元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | -25,410,404.41 | -31,125,644.10 | - | | 应收账款周转率 | 28.79 | 24.84 | - | | 存货周转率 | 1.23 | 0.99 | - |
(四) 成长情况
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 总资产增长率% | 50.67% | -2.23% | - | | 营业收入增长率% | 24.80% | -20.55% | - | | 净利润增长率% | - | - | - |
二、 非经常性损益项目及金额
单位:元
| 项目 | 金额 | | 非流动性资产处置损益 | -2,297.14 | | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切
相关,符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对
公司损益产生持续影响的政府补助除外) | 4,310,874.35 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,
非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值
变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 | 1,300,608.97 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 236.05 | | 非经常性损益合计 | 5,609,422.23 | | 减:所得税影响数 | 7,510.37 | | 少数股东权益影响额(税后) | 126,003.98 | | 非经常性损益净额 | 5,475,907.88 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:
| 公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新
型生物制药企业,已入选国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒
基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企
业、北京市“专精特新”中小企业。公司自成立以来,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见
病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。
生物创新药方面,公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、
生物制剂生产工艺及其规模化生产技术等核心技术平台,具备独立承担药物筛选、药学研究、临床
研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。公司拥有多个自主知识产权的生
物工程新药,其中,重点在研项目NL003 III 期临床研究溃疡适应症已提交注册上市申请并获得受
理,治疗静息痛适应症已于2024年8月完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,NL005项目处于II
期临床研究阶段,其他生物工程新药项目分别处于临床前研究阶段;眼科用药物方面,公司及二级
子公司汇恩兰德拥有8 个滴眼液产品注册批件,建立了眼科用药研发体系,可自主开发及受托开发 | | 滴眼液等眼科品种,公司通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与受托加工。
报告期内,公司自主研发的生物工程新药项目尚处药物研发阶段,尚未实现上市销售,因此公
司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售、受托加工及技术服务。报告期内及报告期后至
披露日,商业模式未发生变化。 |
报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | | “高新技术企业”认定 | √是 |
七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
| 报告期内,公司围绕年度经营计划,全力推进核心项目研发进度,同时稳扎稳打推动产业化基
地建设和商业化筹备工作,各项经营管理活动稳步前行。
1.生物创新药重点在研项目临床进展顺利
报告期内,公司集中资源投入NL003项目研究开发,溃疡与静息痛两个适应症研发进展基本完
成半年计划目标。溃疡适应症方面,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。该项目的主要有效
性终点指标的溃疡完全愈合率方面,NL003给药组显著优于安慰剂组,两组间差异具有统计学意义
(p<0.0001),安全性良好,主要结果符合预期。随后公司积极开展新药上市许可(NDA)申报工
作,有序组织和严格把控注册申请资料编写与审查,统筹开展药品前置注册检验申请等其他工作;
静息痛适应症方面已完成最后一例受试者出组与全部访视工作,进入后续的数据清理及审核阶段。
此外,NL003项目Ⅱ期临床试验长期随访研究完成,随访结果进一步证实了NL003的有效性及安全
性,为新药注册申报提供了有力的数据支持。NL005项目完成Ⅱb期临床试验总结报告,并基于研究
结果分析继续开展相关补充研究和调研,为制定更为科学合理的后续研究方案做充分准备。
2.眼科品种仿制药研发持续拓宽产品布局
报告期内,公司持续推动主要眼科用药品种的研发工作,不断完善眼科产品布局。公司自主研
发的4类化学仿制药酒石酸溴莫尼定滴眼液取得注册批件,普拉洛芬滴眼液、平衡盐溶液(供灌注
用)(250mL)完成注册样品的工艺验证,正在开展稳定性研究,盐酸羟甲唑啉滴眼液完成实验室小
试研究,继续与中国药物研究院合作开展硝酸毛果芸香碱眼用温敏凝胶的研究工作。
3.生物药物产业化项目取得阶段性进展
报告期内,公司生物药物生产基地建设严格把控施工进度和施工质量,工程建设取得阶段性进
展。主体建筑外墙安装及市政天然气接驳入园施工顺利完成,生产车间净化工程施工设计稳步进
行,并同步推进生产设备厂家的调研与考察,各项工程招标及设备招采工作均有序开展,同时,配 | | 合产业化项目建设进度,积极推动智慧园区深化设计,持续开展配套的信息化建设工作。
4.商业化准备工作有序开展
报告期内,为保障重点新药项目商业化顺利开展,公司加快商业化准备工作,启动商业化实施
策略的制定工作,整合现有内部资源,筛选外部合作资源与途径,组建商业化团队与搭建商业化工
作体系,为NL003项目顺利进入市场做积极准备。
5.管理体系日趋完善
报告期内,公司持续推进集团化质量管理体系建设工作,按照相关法规要求不断健全质量管理
体系,认真落实各项质量审计工作,推动质控管理的科学化、规范化和精细化发展。联合第三方药
物警戒服务商完成系统搭建工作,通过药品全生命周期的药物警戒管控使药品安全更有保障。合规
管理方面,持续优化管理制度与业务流程,重视合规体系建设,结合医药企业发展需求建立与完善
合规与风险控制管理。
6.子公司眼科药品经营业务稳步推进
报告期内,二级子公司汇恩兰德持续推进眼科用药产品的销售工作,根据药品上市许可持有人制
度,受托生产品种再增新品,单剂量滴眼液新产线完成公用工程改造及BFS和配液系统的安装、调试
和设备验证,各项药品生产经营工作稳步推进。 |
(二) 行业情况
| 公司专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发与生产销售,按照中国证监
会发布的《上市公司分类与代码》(2012 年修订)的行业目录及分类原则国家统计局发布的《国民
经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“医药制造业(C27)”。
1.行业发展概况
(1)医药行业概况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,
我国将医疗产业作为重点支柱产业鼓励支持与大力发展。中国庞大的人口规模带来广阔的医疗卫生
市场需求,已经成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。
随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化
问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业整体处
于持续快速发展阶段。米内数据显示,2023年我国三大终端六大市场药品销售额达18865亿元,同
比增长5.2%。
(2)生物医药行业发展情况
生物药为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是医药行业的核心增长点,
具有高毛利、高壁垒、高增长的特征,是“新质生产力”的重要发展方向。2024年“创新药”、“生
物制造”、“生命科学”首次被集体写入政府工作报告,反映生物药已被放在产业优先发展的战略地
位。近年来生物药行业发展较快,2016年生物医药市场规模不足2,000亿元,占医药行业规模比重 | | 约14%,到2022年生物药市场规模已超过5,000亿元,占行业比重上升至28%,已超过中药占比
25%。
(3)行业发展动态
未来随着国内老龄化、消费升级等带动医药行业的需求市场不断旺盛,且对高端产品和服务的
需求持续增加,预计医药行业有望保持稳定增长态势。
2024年3月,国家政府工作报告中提到“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积
极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”,“创新药”在政府工作报告首次提及,体现
了国家对创新药发展的重视。围绕加快创新药等产业发展,开辟生命科学新赛道等相关具体政策陆
续发布。6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,从深入推广三明
医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、深化药品领域改革创新等七方面提出22条具体任务。其
中创新药被多次提及,明确制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件;加快创新药、罕见病治
疗药品、临床急需药品等疫情防控药械审评审批;整合医疗医药数据要素资源,围绕创新药等重点
领域建设成果转化交易服务平台等。国家政策持续鼓励创新药研发,未来创新药将面临审评审批、
支付方式、成果转化等全链条的改革,加之新技术推动行业发展,创新主线将成为医药行业长期发
展的核心。
2.公司行业地位分析
公司自主建立了六大核心技术平台,掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动
物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及眼科药物开发的核心技术。在基因治疗药
物、重组蛋白质类药物和眼科用药领域,形成了合理的产品结构和产品链,在研基因治疗药物 5
个、重组蛋白质类药物 6 个。重点在研项目NL003已完成临床研究且溃疡适应症主要指标研究结果
数据达到预期,静息痛适应症完成出组并进入数据清理阶段,计划年度内完成全部新药注册申报。
公司不断丰富在心血管疾病等领域管线和实现新的突破,差异化的产品管线拥有独特的竞争力。 |
(三) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元
| 项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资产
的比重% | | | 货币资金 | 163,796,774.01 | 33.13% | 35,889,172.70 | 10.94% | 356.40% | | 应收票据 | | | | | | | 应收账款 | 1,376,085.32 | 0.28% | 722,750.00 | 0.22% | 90.40% | | 存货 | 12,352,074.45 | 2.50% | 20,127,157.37 | 6.13% | -38.63% | | 投资性房地产 | | | | | | | 长期股权投资 | | | | | | | 固定资产 | 49,324,321.06 | 9.98% | 40,270,397.18 | 12.27% | 22.48% | | 在建工程 | 113,235,073.34 | 22.91% | 114,801,684.33 | 34.99% | -1.36% | | 无形资产 | 33,284,517.26 | 6.73% | 34,046,705.15 | 10.38% | -2.24% | | 商誉 | | | | | | | 短期借款 | 0.00 | 0.00% | 10,010,121.52 | 3.05% | -100.00% | | 长期借款 | | | | | | | 交易性金融资产 | 73,278,984.71 | 14.82% | 37,012,845.55 | 11.28% | 97.98% | | 其他流动资产 | 536,736.83 | 0.11% | 2,765,898.41 | 0.84% | -80.59% | | 其他权益工具投
资 | 1,467,121.72 | 0.30% | 2,160,321.68 | 0.66% | -32.09% | | 递延所得税资产 | 152,827.33 | 0.03% | 47,429.87 | 0.01% | 222.22% | | 其他非流动资产 | 15,192,420.44 | 3.07% | 9,746,865.59 | 2.97% | 55.87% | | 应付账款 | 45,881,124.99 | 9.28% | 58,801,110.68 | 17.92% | -21.97% | | 应付职工薪酬 | 2,270,025.21 | 0.46% | 5,252,215.24 | 1.60% | -56.78% | | 应交税费 | 298,120.96 | 0.06% | 147,222.35 | 0.04% | 102.50% | | 其他应付款 | 1,655,215.70 | 0.33% | 5,708,507.23 | 1.74% | -71.00% | | 其他流动负债 | 1,350,502.22 | 0.27% | 2,034,429.36 | 0.62% | -33.62% | | 预计负债 | 466,855.75 | 0.09% | 448,230.06 | 0.14% | 4.16% | | 递延所得税负债 | 8,459.12 | 0.00% | 2,578.89 | 0.00% | 228.01% | | 资本公积 | 439,730,932.79 | 88.95% | 233,939,601.35 | 71.30% | 87.97% | | 库存股 | 0.00 | 0.00% | 2,588,600.00 | 0.79% | -100.00% | | 其他综合收益 | -799,527.58 | -0.16% | -210,307.61 | -0.06% | - |
资产负债项目重大变动原因:
| 1、报告期末,货币资金为163,796,774.01元,较上年期末增加127,907,601.31元,增长356.40%,主
要由于公司本报告期内向特定对象发行股票取得募集资金净额223,884,002.44元,除根据募集资金用
途正常使用以及部分募集资金购买结构性存款外,暂时闲置募集资金较多,因此货币资金较上年增加。
2、报告期末,应收账款为1,376,085.32 元,较上年期末增加653,335.32 元,增长90.40%,主要为随
着公司本报告期药品销售有序开展,收入增加,应收销售款较年初增加,因此应收账款余额增加。
3、报告期末,存货为12,352,074.45元,较上年期末减少7,775,082.92元,降低38.63%,主要为公司
上年完成 NL003试验用样品制备用于在研项目,随着本报告期内研发项目陆续领用,NL003试验用样
品减少;上年末预计销售情况备货,本报告期内随着销售进度发货,库存商品较上年年末减少。
4、报告期末,短期借款为0.00元,较上年期末减少10,010,121.52元,主要由于本报告期内公司向特
定对象发行股票取得募集资金,根据募集资金使用计划,公司取得募集资金后及时偿还银行贷款,因
此短期借款较上年末减少。
5、报告期末,交易性金融资产为73,278,984.71元,较上年期末增加36,266,139.16元,增长97.98%,
主要由于公司本报告期内向特定对象发行股票取得募集资金,公司在本报告期利用暂时闲置资金购买
结构性存款产品较多,报告期末有部分产品尚未到期。
6、报告期末,其他流动资产为536,736.83元,较上年期末减少2,229,161.58元,降低80.59%,公司其
他流动资产主要为二级子公司汇恩兰德增值税留抵税额,本期随着药品销售增值税销项税额增加,逐
渐抵扣增值税留抵税额,因此其他流动资产减少。
7、报告期末,其他权益工具投资为1,467,121.72元,较上年期末减少693,199.96元,降低32.09%,主
要由于公司持有的韩国 pangen 株式会社股票公允价值减少,公司根据市场价值变动调整持有该股票 | | 的公允价值。
8、报告期末,递延所得税资产为152,827.33元,较上年期末增加105,397.46元,增长222.22%,主要
由于公司持有的韩国pangen株式会社股票公允价值减少,公司根据持有的pangen股票公允价值变动形
成的可抵扣暂时性差异计提递延所得税资产,因此递延所得税资产较上年末增加。
9、报告期末,其他非流动资产为15,192,420.44元,较上年期末增加5,445,554.85元,增长55.87%,
其他非流动资产主要为母公司和子公司诺思兰德制药公司增值税留抵税额,随着母公司研发项目开展
和子公司诺思兰德生物制药产业化项目建设,在本报告期内取得增值税进项税额增加,因母公司和诺
思兰德生物制药在未来12个月内预期无法实现增值税进项税额抵扣,因此期末增值税进项留抵税额重
分类至其他非流动资产金额增加。
10、报告期末,应付职工薪酬为2,270,025.21元,较上年期末减少2,982,190.03元,降低56.78%,主
要由于本报告期内支付上年末计提的薪金,因此应付职工薪酬余额较上年末减少。
11、报告期末,应交税费为298,120.96元,较上年期末增加150,898.61元,增长102.50%,主要因为本
报告期内母公司向特定对象发行股票计提应交印花税及子公司诺思兰德制药公司计提二季度环保税;
12、报告期末,其他应付款为1,655,215.70元,较上年期末减少4,053,291.53元,降低71.00%,主要
因为公司2021年度授予的限制性股票因第三期解限条件未达到,本报告期内公司注销限制性股票
602,000股,同时相应减少限制性股票回购义务,金额为2,588,600.00元;此外,二级子公司汇恩兰德
新生产线招标工作完成,退还设备供应商投标保证金1,250,000.00元。
13、报告期末,递延所得税负债为8,459.12元,较上年期末增加5,880.23元,增长228.01%,主要因公
司购买的结构性存款计提的利息作为交易性金融资产列示,同时对公允价值变动部分计提递延所得税
负债。
14、报告期末,其他流动负债为1,350,502.22元,较上年期末减少683,927.14元,降低33.62%,主要
因为随着本报告期内药品销售和CMO/CDMO业务开展,预收款项逐渐结转营业收入,期末预收款项中已
开票增值税销项税额减少,因此重分类至其他流动负债金额减少。
15、报告期末,资本公积为439,730,932.79元,较上年期末增加205,791,331.44元,增长87.97%,主
要因为在本报告期内公司向特定对象发行股票16,106,071股,每股发行价14.33 元,扣除发行费用后
实际募集资金净额为223,884,002.44元,其中新增注册资本(股本)16,106,071.00元,余额
207,777,931.44元计入资本公积,因此本报告期资本公积增加;此外,因为公司2021年度授予的限制
性股票因第三期解限条件未达到,本报告期内公司注销限制性股票602,000股,对应减少资本公积
1,986,600.00元。
16、报告期末,库存股为0.00元,较上年期末减少2,588,600.00元,降低100.00%,主要因为在本报告
期内公司2021年度授予的限制性股票未达到第三期解限条件,公司注销授予的20%限制性股票。
17、报告期末,其他综合收益为-799,527.58元,较上年期末减少589,219.97元,因本报告期内公司持
有韩国pangen株式会社股票公允价值减少,根据会计准则要求公允价值变动计入其他综合收益,因此
其他综合收益减少。 |
2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
| 项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年同期
金额变动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 35,974,018.02 | - | 28,826,401.22 | - | 24.80% | | 营业成本 | 16,393,306.40 | 45.57% | 14,311,915.12 | 49.65% | 14.54% | | 毛利率 | 54.43% | - | 50.35% | - | - | | 销售费用 | 6,099,940.98 | 16.96% | 5,582,960.17 | 19.37% | 9.26% | | 管理费用 | 14,743,455.25 | 40.98% | 14,405,072.44 | 49.97% | 2.35% | | 研发费用 | 25,594,996.95 | 71.15% | 29,869,718.62 | 103.62% | -14.31% | | 财务费用 | -637,225.62 | -1.77% | -965,625.97 | -3.35% | - | | 信用减值损失 | -10,845.54 | -0.03% | -30,488.91 | -0.11% | - | | 资产减值损失 | -116.16 | 0.00% | -78,145.22 | -0.27% | - | | 其他收益 | 1,083,897.08 | 3.01% | 108,999.11 | 0.38% | 894.41% | | 投资收益 | 1,251,624.26 | 3.48% | 294,790.29 | 1.02% | 324.58% | | 公允价值变动
收益 | 48,984.71 | 0.14% | 12,415.07 | 0.04% | 294.56% | | 资产处置收益 | 0.00 | 0.00% | | | - | | 汇兑收益 | | | | | | | 营业利润 | -
24,044,433.57 | -66.84% | -
34,519,608.06 | -119.75% | - | | 营业外收入 | 100,646.68 | 0.28% | 99,881.83 | 0.35% | 0.77% | | 营业外支出 | 2,828.11 | 0.01% | | | 0.00% | | 净利润 | -
24,005,901.48 | - | -
33,232,302.76 | - | - |
项目重大变动原因:
| 1、报告期内,公司实现营业收入35,974,018.02元,较上年同期增加7,147,616.80元,增长24.80%,
主要为:公司本报告期新增滴眼液品种地夸磷索钠滴眼液和玻璃酸钠滴眼液(多剂量),且随着公司业
务扩展,公司药品销售较上年同期增长2,612,633.51元;CMO业务较上年同期增长2,666,988.44元和
CDMO业务收入较上年同期增长1,925,685.95元。
2、报告期内,营业成本16,393,306.40元,较上年同期增加2,081,391.28元,增长14.54%,主要
由于随着公司营业收入增长,营业成本也相应增加。其中药品销售成本较上年同期增加1,503,682.92
元,CMO业务成本较上年同期增加412,474.10 元;CDMO业务成本较上年同期增加189,345.19元。
3、报告期内,税金及附加197,521.98元,较上年同期减少252,017.26元,降低56.06%,主要由于
二级子公司汇恩兰德2023年第三、四季度扩建生产线,增值税留抵金额增加,本报告期内应缴增值税
减少,城市维护建设税和教育费附加等较上年同期相应减少。
4、报告期内,财务费用-637,225.62元(收益),较上年同期增加328,400.35元,主要由于上年同
期现金管理主要以通知存款为主,利息收入较多,本报告期暂时闲置资金购买结构性存款产品,结构 | | 性存款产品利息收入计入投资收益核算,因此本报告期内存款利息收入较上年同期减少,财务费用较
上年同期增加。
5、报告期内,信用减值损失-10,845.54元(损失),较上年同期减少损失19,643.37元,主要由于
上年度同期公司部分客户应收账款挂账期限较长,计提坏账准备较多,本报告期部分账款已收回,对
应转回计提的坏账准备较多。
6、报告期内,资产减值损失-116.16元(损失),较上年同期减少损失78,029.06元,主要由于上
年度同期部分包装材料接近有效期计提资产减值准备,该包装材料已使用或报废处理,因此本报告期
计提资产减值损失较少。
7、报告期内,其他收益为1,083,897.08元,较上年增加974,897.97元,同比增长894.41%,主要
原因为本报告期母公司取得北京市经济和信息化局医药创新首试产奖励1,000,000.00元。
8、报告期内,投资收益为1,251,624.26元,较上年同期增加956,833.97元,增长324.58%,主要
因公司将暂时闲置资金用于购买结构性存款产品,本报告期内公司购买结构性存款增加,结构性存款
产生的收益收入随之增加。
9、报告期内,公允价值变动收益为48,984.71元,较上年同期增加36,569.64元,同比增长294.56%,
公司本报告期末尚未到期结构性存款产品计提的利息作为公允价值变动收益列报,因本报告期购买结
构性存款较上年同期增加,计提的未到期收益增加。
10、报告期内,营业外支出为2,828.11元,较上年同期增加2,828.11元,主要由于公司本报告期
内设备报废处理产生营业外支出2,828.11元,上年同期无此支出。 |
(2) 收入构成
单位:元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 主营业务收入 | 35,760,587.13 | 28,555,279.23 | 25.23% | | 其他业务收入 | 213,430.89 | 271,121.99 | -21.28% | | 主营业务成本 | 16,182,469.09 | 14,076,966.88 | 14.96% | | 其他业务成本 | 210,837.31 | 234,948.24 | -10.26% |
按产品分类分析:
单位:元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本
比上年同
期增减% | 毛利率比上
年同期增减 | | 产品销售
收入 | 12,184,776.15 | 3,214,617.12 | 73.62% | 27.29% | 87.89% | 减少8.51个
百分点 | | CMO项目收
入 | 19,676,103.55 | 12,317,888.55 | 37.40% | 15.68% | 3.46% | 增加7.39个
百分点 | | CDMO项目
收入 | 3,899,707.43 | 649,963.42 | 83.33% | 97.55% | 41.11% | 增加6.67个
百分点 | | 销售废料 | 213,430.89 | 210,837.31 | 1.22% | -21.28% | -10.26% | 减少12.13
个百分点 | | 合计 | 35,974,018.02 | 16,393,306.40 | - | - | - | - |
按区域分类分析:
单位:元
| 类别/项
目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入
比上年同
期
增减% | 营业成本
比上年同
期
增减% | 毛利率比上
年同期增减 | | 华东地区 | 25,920,861.69 | 12,965,584.00 | 49.98% | 21.19% | 5.49% | 增加7.45
个百分点 | | 华北地区 | 5,572,444.03 | 1,886,676.94 | 66.14% | 32.67% | 77.00% | 减少8.48
个百分点 | | 华南地区 | 1,741,050.98 | 766,887.77 | 55.95% | 0.10% | 26.59% | 减少9.22
个百分点 | | 西南地区 | 1,658,882.66 | 454,444.32 | 72.61% | 43.19% | 48.16% | 减少0.92
个百分点 | | 东北地区 | 487,187.31 | 165,981.70 | 65.93% | 251.38% | 731.39% | 减少19.67
个百分点 | | 华中地区 | 347,255.49 | 31,027.71 | 91.06% | 174.29% | 168.34% | 增加0.20
个百分点 | | 西北地区 | 246,335.87 | 122,703.96 | 50.19% | 230.91% | 1,038.25% | 减少35.33
个百分点 | | 合计 | 35,974,018.02 | 16,393,306.40 | - | - | - | - |
收入构成变动的原因:
药品销售收入金额12,184,776.15元,占比 33.87%,上年同期药品销售收入9,572,142.64元,
占比33.21%,主要由于本报告期内酒石酸滴眼液较上年同期增加659,751.47元,同时本报告期内新
增地夸磷索钠滴眼液和玻璃酸钠滴眼液(0.1%)等品种,其中地夸磷索钠滴眼液新增销售收入
473,631.05元、玻璃酸钠滴眼液(0.1%)新增销售收入754,683.16元;本期CMO 收入19,676,103.55
元,占比54.70%,上年同期CMO收入17,009,115.11元,占比59.01%,主要由于莫西沙星滴眼液委托
加工较上年同期增加;本期CDMO收入3,899,707.43元,占比10.84%,上年同期CDMO收入1,974,021.48
元,占比 6.85%,主要为公司本报告期内新增受托项目增加。本期公司市场开拓和新产品开发均取得
明显效果,药品销售收入、CMO和CDMO收入较上年同期均有所增长。
3、 现金流量状况
单位:元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | -25,410,404.41 | -31,125,644.10 | - | | 投资活动产生的现金流量净额 | -59,672,280.05 | -44,860,284.60 | - | | 筹资活动产生的现金流量净额 | 211,489,809.71 | 14,961,930.55 | 1,313.52% |
现金流量分析:
| 1、报告期内,公司经营活动产生现金流量净额-25,410,404.41 元,较上年度减少净流出
5,715,239.69元,主要由于本报告期内营业收入较上年同期增加,销售商品、提供劳务收到的现金较 | | 上年同期增加 5,486,786.36 元,同时本报告期内主要在研项目 NL003 入组于上年末完成,临床试验
支付项目较上年同期减少,因此经营活动产生现金净流出较上年同期有所减少。
2、报告期内,公司投资活动产生现金流量净额-59,672,280.05 元,较上年同期增加支出
14,811,995.45元,主要由于公司本报告期购买的结构性存款产品净流出36,230,000.00元,较上年
同期净流出增加27,230,000.00元,因此投资活动产生现金净流量较上年同期有所减少。
3、筹资活动产生的现金流量净额为211,489,809.71元,较上年同期增加净流入196,527,879.16
元,因公司本报告期内向特定对象发行股票,取得募集资金总额230,799,997.43元,因此筹资活动产
生的流量净额增加。 |
4、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位:元
| 理财产品类
型 | 资金来
源 | 发生额 | 未到期余额 | 逾期未收回
金额 | 预期无法收回本金或存
在其他可能导致减值的
情形对公司的影响说明 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 45,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 11,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 12,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 45,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 12,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 30,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 46,230,000.00 | 46,230,000.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 85,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 90,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 88,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 募集资
金 | 89,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 8,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 3,000,000.00 | 1,000,000.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 6,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 3,000,000.00 | 3,000,000.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 14,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 3,000,000.00 | 3,000,000.00 | 0.00 | 不存在 | | 银行理财产
品 | 自有资
金 | 20,000,000.00 | 20,000,000.00 | 0.00 | 不存在 | | 合计 | - | 610,230,000.00 | 73,230,000.00 | 0.00 | - |
单项金额重大的委托理财,或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财 □适用 √不适用
八、 主要控股参股公司分析
(一) 主要控股子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位:元
| 公司
名称 | 公
司
类
型 | 主
要
业
务 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 | | 北京
诺思
兰德
生物
制药
有限
公司 | 控
股
子
公
司 | 医
药
制
造 | 27,174,000.00 | 310,194,467.16 | 36,032,673.54 | 243,119.27 | -266,209.01 | | 北京
汇恩
兰德
制药
有限
公司 | 控
股
子
公
司 | 医
药
制
造 | 88,673,330.00 | 110,575,496.24 | 86,723,012.05 | 35,982,049.39 | 4,877,540.48 |
主要参股公司业务分析
□适用 √不适用
(二) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
合并财务报表的合并范围是否发生变化
□是 √否
九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
十、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
十一、 企业社会责任
(一) 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
(二) 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
秉承“创造价值服务健康”的宗旨,公司认真履行企业社会责任,坚持“客户至上、诚信为本、
创新驱动、高效运营、合作发展”的经营理念,诚信守法经营,创新进取,致力于为相关疾病患者研
发安全有效的治疗药物。
公司重视投资者权益保护,及时、按时披露公司经营信息,持续完善公司治理,开展投资者互
动活动,认真接待投资者来访和电话咨询,保证信息披露的公平、公开、公正,充分尊重和维护相
关利益者的合法权益。
公司重视职工权益保护,严格按照《劳动法》《劳动合同法》等法律法规等要求合法合规用工;在
企业能力范围内,为员工生日、节假日发放慰问品,提供餐补、免费体检等福利。
公司重视人才培养,持续开展后备人才培养计划、优秀员工继续学历教育及人才引进。报告期内,
选拔3名骨干员工安排开展高校非全日制学习进修培养,完成4名员工的人才引进落户手续。同时,
公司积极推进管理人员、专业人才的双通道职业发展路径,实现员工与企业共同发展。
公司始终坚持产品质量第一的经营理念,注重研发、生产、销售全生命周期的质量管理。本年度
公司开展了贯穿全年的“质量文化年”主题活动,通过系列活动的开展强化质量意识。
公司建立了完善的采购制度和内控管理制度,不断优化采购流程,规范采购活动。上半年通过集
团采购、大宗物品招标采购、供应商评估等加强采购控制,降本增效的同时,保证供应链的稳定和产
品质量。
公司认真贯彻执行国家生产安全方面的法律法规及标准,全面落实安全生产责任制。子公司认真
开展安全生产风险评价、安全教育培训,对特种设备、危化品管理、消防管理、事故应急预案演练等
管理工作,为员工创造健康、安全的工作环境。公司及子公司安全生产形势总体平稳良好,上半年未
发生任何安全生产事故。(未完)

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