[中报]纳微科技(688690):苏州纳微科技股份有限公司2024年半年度报告
原标题:纳微科技:苏州纳微科技股份有限公司2024年半年度报告 苏州纳微科技股份有限公司 2024年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”中关于公司可能面临的各种风险及应对措施部分内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人江必旺、主管会计工作负责人赵顺及会计机构负责人（会计主管人员）张艳丽声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 39 第五节 环境与社会责任 ................................................................................................................... 42 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 46 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 69 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 75 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 76 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 77
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
敬请注意，半年报中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能存在差异，这些差异是由四舍五入造成的，并非数据错误。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：万元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期内公司实现营业收入33,977.37万元，较上年增长15.12%。公司本期完成收购福立仪器部分股权的工商变更登记手续，并于 2024 年 3 月起将福立仪器纳入公司合并报表范围内。 本报告期合并福立仪器的收入影响额为人民币 5,692.25 万元。剔除合并福立仪器收入影响额后，本报告期营业收入较上年同期下降 4.17%，主要系受经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利因素影响，新药研发需求下降，行业竞争加剧，前期已导入应用的大多数新药项目尚处于临床研究或新药注册阶段，使得公司的核心业务色谱填料和层析介质产品的销售业务遇到阶段性挑战。2024年上半年实现色谱填料和层析介质产品销售收入为人民币19,939.63万元，同比减少5.46%。 2024年上半年公司综合毛利率为72.42%，较上年减少6.64个百分点，主要系仪器产品收入占比增加，拉低了整体毛利率水平。 2024 年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润 4,505.21 万元，较上年同期增长41.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3,653.52 万元，较上年同期增长 88.89%。公司预计无法完成《2022 年限制性股票激励计划》第三个归属期（2024 年度）所设定的公司层面业绩考核，故冲回了原累计确认的第三期股份支付费用2,934.10万元。 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 1,342.76 万元，主要系公司采购、薪酬和税金等本报告期基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长41.95%、41.95%、89.17%，原因同上述归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相关分析。 关于执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益（2023 年修订）》（证监会公告[2023]65 号）规定对公司上年同期主要会计数据及会计指标做同口径调整的说明：上年同期调整后归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,241.4万元，本期比上年同期增加63.00%；上年同期调整后扣除非经常性损益后的基本每股收益0.0556元/股，本期比上年同期增长 63.31%；上年同期调整后扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率1.41%，本期比上年同期增加0.73个百分点。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）生物医药分离纯化行业 色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。 生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。 因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。 据 Frost&Sullivan 报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计到2025年将增长至5,301亿美元，2020-2025年复合增速达12.20%，远超同期化学药的 5 年复合增速 2.80%。小核酸类药物技术趋于成熟，高增长率带动下全球市场快速增长，截止2021年全球小核苷酸类药物市场规模已经达到了49亿美元，预计2025年将达到114亿美元，年复合增长率达23.3%。ADC的全球市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元，年复合增长率为37.3%；预计从2022年到2030年，它仍将以30%的年复合增长率持续快速增长。GLP-1 药物销售额首次超过胰岛素成为最大品类降糖药，根据诺和诺德公司披露，近年来，全球 GLP-1 受体激动剂市场的复合增长率高达 35.7%，远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率；据Frost&Sullivan报告，预计到2030年，全球GLP-1受体激动剂市场有望超400亿美元。 随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，根据 Frost&Sullivan 统计数据，预计2025年中国生物药市场规模将达到人民币8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%，发展势头强劲。跨境技术授权合作活跃，据不完全统计，2023年国内企业对境外企业技术授权交易(license-out)超过80起，交易总金额达到400亿美元以上；其中ADC产品备受青睐，交易数量占到约四分之一左右，四川百利天恒药业股份有限公司首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC授权给百时美施贵宝（BMS），总交易金额高达84亿美元。GLP-1药物将成为未来几年国内降糖药市场增长的主要推动力，适应症拓展到肥胖领域后前途更加不可限量，据 Frost&Sullivan 报告，到2030年中国市场规模有望超人民币500亿元。 随着生物药行业的快速发展，生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质，以及实验室用层析仪器，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。 在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者，美国思拓凡公司（Cytiva）是实验室层析系统的主要供应商；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（Osaka Soda，原名Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为 Kromasil）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。 （2）色谱分析检测行业 基于公司生产的单分散微球材料，结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺，生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分析柱和样品前处理产品，将公司自主生产的色谱分析耗材与色谱仪器搭配应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分离分析整体解决方案。 根据前瞻产业研究院数据，2021年全球色谱柱产量达到408万根，市场规模达到22.6亿美元，随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长，2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，全球色谱柱市场规模预计达到30.3亿美元，复合增速将达到7.61%。2021年中国色谱柱产量达到17.2万根，占全球色谱柱产量比例为 4.2%，中国色谱柱市场规模达到 12.5 亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持高速增长，2025 年中国色谱柱产量预计达到 22.9 万根，中国色谱柱市场规模预计达到 20.7 亿元，复合增速将达到13.44%。 全球色谱仪行业市场规模在近年来呈现出稳定的增长态势。随着环境监测需求的增加、新药研发的不断推进以及食品安全监测的日益严格，色谱仪作为重要的分析仪器，其市场需求持续扩大。据华经产业研究院数据显示，2022年全球色谱仪行业市场规模为84.86亿美元，预计到2026年将增长至 107.36 亿美元。色谱仪分为气相色谱和液相色谱 2 个主要大类。中国气相色谱仪市场规模持续增长，2020 年我国色谱仪行业市场规模为 107 亿元，同比增长 6.5%。据预测，2025年将达到147亿元。液相色谱仪，2023年全球市场规模为319.87亿元（人民币），中国市场规模达到91.55亿元，预计到2029年全球市场规模将达到455.79亿元，复合增速将达到5.59%。 在色谱分析耗材及色谱分析仪器领域，美国安捷伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。 （3）体外诊断用微球行业 体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原件供应商，中游试剂、仪器供应商和下游医院、血站、第三方检验中心、体检中心，以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。 上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，决定体外诊断试剂和检测的质量，是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）、日本JSR集团等国际厂商供应。 我国体外诊断市场发展尤为迅速。据 Frost&Sullivan 和中商情报网整理的数据，中国体外诊断市场规模于2021年已达到1,243亿，预计在2025年能达到2,358亿，年复合增长率17.4%。 终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。 （4）平板显示用微球行业 尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD 边框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。 在生物药分离纯化领域，公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力，产品涵盖硅胶色谱填料、聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料、固相萃取、特殊功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。 公司的高品质实验室用耗材产品，实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化，拥有顶层设计创新能力，产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局，满足不同应用场景需求。公司本期完成对福立仪器的并购，将在色谱分析仪与色谱耗材搭配销售的基础上，针对客户特定需求开发更具竞争力的分析检测解决方案。 公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部 IVD 企业的性能认证并已实现小批量商业供应。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关键材料，制备技术难度大，长期以来被少数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。 伴随着中国生物制药产业快速崛起，市场对上游设备和耗材的需求不断扩大；国内科技创新企业的持续投入和不断进步，国际贸易环境的不确定性增加和药企降本增效等多重因素的影响，药企客户对国产的高性能分离纯化介质、层析仪器和关键微球原材料的采购意愿加强。公司2021 年在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，市场竞争明显加剧。 公司高度重视市场拓展和客户服务工作，上市三年来陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才，全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用；在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上，不断优化服务品质，扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头，具有种类齐全、性能优异的产品线，可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力，以及专业高效的应用技术服务团队，将会更好助力中国生物医药产业的进步。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 生物制药产业作为中国战略性新兴产业之一，依然有巨大的发展空间，并带动上游填料市场的增长，其中国产化替代趋势势不可挡。主要原因如下：1）国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大幅提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求；2）复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求；3）疫苗和中和抗体等带动了全球生物制药上游需求的爆发，进口填料和仪器的供货效率降低，加速了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可。基于以上趋势，具备丰富产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料和仪器设备供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。 生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展，上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升，下游纯化的苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速发展，与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。 随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视，这给公司带来了前所未有的新机遇。 长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升，将有效支撑医药行业与技术的成长，生物医药行业将长期受益。 (二) 主要业务、主要产品或服务情况 1. 公司的主要业务 公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。 公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。 通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球以及体外诊断用核心微球等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。 公司于 2024 年 3 月将福立仪器作为公司合并报表范围内的控股子公司。福立仪器自主生产的色谱仪器与公司色谱分析耗材搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域，为客户提供分离分析整体解决方案，通过整合研发资源和市场能力，推动公司的平台型产品布局和更多行业快速覆盖的发展战略，进一步增强公司仪器和设备的自主创新能力。 2. 公司主要产品和服务 公司目前产品和服务主要涉及生物医药、分析检测、平板显示和体外诊断等四大应用领域。 生物医药领域，公司主要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务；分析检测领域，公司拥有较完整的色谱分析仪器和耗材产品线，应用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色谱分析检测等领域，为客户提供分析检测整体解决方案；平板显示领域，公司主要产品为间隔物微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球材料；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
1. 采购模式 公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品，原材料用于公司自产产品生产，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。 2. 生产模式 公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。 3. 销售模式 公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。 在生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑定客户。 色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离提纯使用的产品（核心耗材）的一种可替代选择。 借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及 CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。积极探索整体化解决方案，推广“交钥匙”工程模式，提高效率，降低成本。 除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产品的销售。 4. 研发模式 公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及色谱仪器设备技术平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展，以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源均为自主开发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下： （1）单分散多孔二氧化硅、杂化二氧化硅微球制备及应用技术 自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV 值）小于 3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料。 （2）单分散聚合物微球制备及应用技术 自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。 （3）手性硅胶色谱填料制备及应用技术 自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术、纤维素和直链淀粉生产工艺、涂覆及键合衍生化工艺。使用该技术制备的基球粒径均匀、孔径分布窄，使用该基球生产的手性色谱填料具有更高柱效、更低柱压和更长寿命；使公司同时掌握大孔硅胶基球制备、直链淀粉等关键原材料合成及涂敷或键合等生产工艺，是世界上少数可大规模生产手性色谱填料的公司之一。 目前该系列产品已实现稳定量产。医药产业领域手性拆分技术门槛较高，针对不同的手性目标物，公司已开发和积累了丰富的手性拆分应用技术，可提供手性拆分打包技术服务，为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分需求。 （4）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术 自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。 （5）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术 自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负 30 纳米之间，粒径分布系数小于 4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。 （6）单分散导电金球制备及应用技术 自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。 （7）Protein A亲和层析介质制备及应用技术 自主开发出高载量、耐碱、耐压的Protein A亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有 Fc 片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质Protein A亲和层析介质具有更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。 报告期内，公司推出新一代软胶亲和层析介质NMab Titan，相较于公司第一、第二代的软胶Protein A亲和产品，NMab Titan在填料的耐压和耐碱性能方面提升显著。该填料以高度交联的琼脂糖微球为基质，具有卓越的耐压能力和柱床稳定性，更适合工业放大，可以在高流速下使用、提高生产效率。通过使用具有自主产权的改良型耐碱配基，NMab Titan的耐碱性也得到显著提高，具有优秀的抗体结合载量和回收率以及传统软胶的生物相容性，适用于单抗、双抗、多抗及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。NMab Titan可以满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。 （8）体外诊断用微球材料的制备及量产技术 基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。 （9）固相合成载体微球材料的制备及应用技术 基于公司在聚合物微球精准制备技术的优势，公司研发团队致力于开发高性能核酸固相合成载体，结构稳定，能够耐受不同有机溶剂的洗涤和浸泡，在寡核苷酸合成过程中，能保持良好的机械稳定性，同时建立了用于核酸固相合成载体的评价体系，满足实验室研发及工业生产的需求。 报告期内，公司推出寡核苷酸固相合成聚合物载体微球 NMOligo，NMOligo 是公司基于多年的 PS-DVB(聚苯乙烯-二乙烯基苯)聚合物合成技术以及表面改性方法制备而成的高性能固相合成载体填料。该填料采用了公司独有的制孔技术，具有比较均一的孔径分布和优化的交联聚苯乙烯结构，可以实现高纯度、高收率和高载量的寡核苷酸合成。NMOligo 为寡核苷酸合成提供坚实可靠的支持性能，降低固相合成成本。 （10）高性能液相色谱柱制造和应用技术 子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的 BioCore 产品系列，包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。 报告期内陆续推出3μm和1.8μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱新产品。BioCore Glycan色谱柱是基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球，表面键合聚酰胺基团，优化装填而成，适合用于生物技术和生物制药领域中治疗性蛋白的 N-糖谱分析，具有对 N-糖型表现良好分离选择性、独特键合方式，柱流失低、良好质谱兼容性、良好柱间一致性等优点。 （11）蛋白层析系统设计和开发技术 子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累，自主开发出蛋白层析系统相关的高压输液泵、紫外检测器、控制和操作软件等技术，积累形成 STP、SEP、SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的纯化仪器，能够满足不同客户群体多种多样的应用需求，在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min 不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm 可变四通道检测器及 200-800nm 可变四通道检测器。25 款自动旋转阀完成开发和转产，从性能和成本超越进口产品。 （12）高端科学仪器及色谱相关的前处理和联用技术 子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业，专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱研发布局。产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备，是一家致力于为生命科学、食品安全、环境保护、能源化工、精准医疗和药物分析等领域用户提供分离分析整体解决方案的分析仪器制造商。 报告期内福立仪器包括 F60、F70和旗舰新品 F80在内的未来系列气相色谱仪及 PT800 全自动吹扫捕集仪，能够满足科学分析领域所需的智能、高效、精准等多方面的性能需求，持续创新支撑多项智能化处理，有助于长期稳定可靠的连续分析，为现代实验室赋能。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2. 报告期内获得的研发成果 报告期内，新申请知识产权15项，新增授权知识产权17项。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：万元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
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